Bilaxten таблетки инструкция по применению взрослым - Инструкции, руководства, мануалы

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H₁-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов. Возможно незначительное проникновение через ГЭБ. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C_maxсоставляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови — 84-90%.

После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменном виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 — 14.5 ч.

Показания активного вещества
БИЛАСТИН

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит, крапивница.

Режим дозирования

Внутрь, по 1 разовой дозе один раз в сутки, за один час до еды или через 2 часа после еды.

Побочное действие

Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных ферментов» (АСТ, АЛТ, ГГТ).

Противопоказания к применению

Возраст до 12 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой «концентрация-время» увеличивалась в 2 раза, а C_max— в 2-3 раза. Дилтиазем увеличивает C_maxна 50%. Грейпфруты и другие фруктовые соки снижают биодоступность на 30%. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Источник

For informational purposes only. Consult a Doctor before taking this medicines.

Bilaxten 20 mg Tablet

Bilaxten 20 mg tablet is generally prescribed for the treatment of seasonal allergic rhinitis, such as sneezing and runny nose, stuffy nose, itching, swelling, and itchy or watery eyes and urticaria.

Bilaxten 20 mg tablet Uses :-

Bilaxten 20 mg tablet is generally prescribed for the treatment of seasonal allergic rhinitis, such as sneezing and runny nose, stuffy nose, itching, swelling, and itchy or watery eyes and urticaria.

Bilastine is used for the treatment of urticaria in adults and children over 12 years of age.

Bilaxten 20 mg tablet Composition :-

Bilaxten 20 mg tablet contains —

Bilastine ………………………. 20 mg

Bilastine is an antihistamine or anti-allergic medicine.

Bilaxten 20 mg tablet Dosage :-

Bilaxten 20 mg tablet is a prescription medicine, and it should be taken exactly as prescribed by the doctor.

Its dosage or duration is given according to the age of the patients or the symptoms of the disease. Its dosage may vary for each patient.

Bilaxten 20 mg tablet should be taken usually once a day, at least 1 hour before a meal, on an empty stomach with a glass of water, or two hours after a meal. People over 12 years of age for the treatment of allergic rhinitis and urticaria.

Always take Bilaxten 20 mg tablet at the prescribed time.

Bilaxten 20 mg tablet Sideeffects :-

Like all medicines, Bilaxten 20 mg tablet can cause side effects, although not everyone may experience these side effects.

Some common side effects such as —

Headache,

Sleepiness,

Uncommon side effects such as —

Dizziness,

Abdominal pain,

Diarrhea,

Tiredness,

Increased appetite,

Irregular heartbeat,

Weight gain,

Nausea,

Feeling weak,

Difficulty breathing,

Dry mouth,

Difficulty sleeping,

& there can be many other side effects.

How Does Bilaxten 20 mg tablet ( Bilastine ) Work :-

Bilaxten 20 mg tablet contains: Bilastine.

Bilastine

Bilastine is an antihistamine or anti-allergic medicine. It blocks the effect of a chemical messenger called histamine, which naturally helps in relieving allergy symptoms.

Thus, bilastine help in reducing and relieving the symptoms of allergic rhinitis and urticaria.

Bilaxten 20 mg tablet Price :-

MRP ₹ : ( 10 tabs )

Bilaxten 20 mg tablet Marketed By :-

Bilaxten 20 mg tablet Self Life :-

Please see manufacturing date/expiry date printed on pack.

Frequently asked questions —

What is a Bilaxten 20 mg tablet and what is it used for?

Bilaxten 20 mg tablet contains the active substance Bilastine, which is an antihistamine medicine. Which is used to treat allergic rhinitis and urticaria and to relieve the symptoms of other types of allergic rhinitis.

Is Bilaxten 20 mg tablet safe to take during pregnancy?

Consult your doctor before taking this medicine as sufficient information is not available for the use of bilastine in pregnant women. Therefore bilastine should be used during pregnancy only if clearly needed.

Is it safe to take Bilaxten 20 mg tablet while breastfeeding?

Consult your doctor before taking bilastine. It should be used only if clearly needed during breast-feeding.

Is it safe to drive after taking Bilaxten 20 mg tablet?

It is unsafe to drive after taking this medicine as this medicine can affect the ability to drive or use machines. Because some people experience sleepiness and drowsiness.

When should I take Bilaxten 20 mg tablet?

Its dosage or duration is given according to the age of the patients or the symptoms of the disease. Its dosage may vary for each patient. For people above 12 years of age, it can be taken once a day for the treatment of allergic rhinitis and urticaria as its effect lasts for 24 hours.

What is the dosage of Bilaxten 20 mg tablet?

It is generally recommended for people over 12 years of age for the treatment of allergic rhinitis and urticaria. Is it effective for 24 hours after taking it.

Can Bilaxten 20 mg tablet be taken with food?

It should not be taken with food as taking it with food reduces its effect, it should be taken 1 or 2 hours before or after food.

Can I take Bilaxten 20 mg tablet with fruit juice?

This medicine should not be consumed with fruit juices as its effect decreases with fruit juice. It should be taken 1 or 2 hours before or after a meal.

Classification :-

Schedule — Bilastine

Therapeutic Class — Anti-allergic

Action Class — Antihistamines, 2nd Generation

Schedule — Schedule H

Information on this page was last updated on 09 Sep 2021

Источник

Медицинские препараты от аллергии

Лекарственное средство Bilaxten (Билакстен) помогает при аллергическом рините и сенной лихорадке. Также он используется для лечения зудящих кожных высыпаний, например крапивницы.

Bilaxten: инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: одна таблетка содержит 20 мг биластина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолат натрия (полученный из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

2. Описание:

Bilaxten (Билакстен) используется для лечения сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк и заложенность носа, покраснение и слезотечение) и других форм аллергического ринита. Его также можно использовать для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивницы).

3. Особые указания:

3.1. Не используйте Билакстен в следующих случаях:

Аллергическая реакция на любой компонент в составе препарата.
Не давать детям младше 12 лет.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

Если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность.

3.3. Взаимодействие с едой и напитками:

Не принимайте лекарство совместно с едой и фруктовыми соками, это снизит действие препарата.

После приема таблетки принимать пищу и соки можно через один час.

После приема пищи и соков принимать таблетку следует через два часа.

3.4. Беременность и кормление грудью:

Перед применением лекарства проконсультируйтесь с врачом.

3.5. Использование транспортных средств и механизмов

В проведенном исследовании было выявлено, что суточная доза препарата в 20 мг не влияет на эффективность управления транспортным средством. Однако в редких случаях люди испытывали чувство сонливости, которое может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

3.6. Одновременное применение с другими препаратами:

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Кетоконазол (фунгицид).
Эритромицин (антибиотик).
Дилтиазем (используется для лечения стенокардии).
Циклоспорин (используется для предотвращения отторжения органов за счет снижения активности вашей иммунной системы или для снижения активности заболевания при аутоиммунных или аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
Ритонавир (используется для лечения СПИДа).
Рифампицин (антибиотик).

Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Условия применения и дозировка:

Подростки старше 12 лет, взрослые и пожилые люди:

Принимать по одной таблетке в день, запивая стаканом воды.

Таблетку следует принимать натощак, например, утром перед завтраком.

Длительность использования препарата определяет врач.

4.1. Особые случаи использования:

Почечная/печеночная недостаточность:

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

4.2. Передозировка:

Если вы приняли большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу.

4.3. Пропущенная доза:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.

5. Побочные эффекты:

Часто (наблюдается от 1 до 10 человек из 100):

Головная боль.
Головокружение.

Нечасто: (наблюдается от 1 до 10 человек из 1000):

Аномальные результаты ЭКГ.
Анализы крови, которые показывают изменения в функционировании печени.
Головокружение.
Боли в животе.
Усталость.
Повышенный аппетит.
Аритмия.
Увеличение веса.
Тошнота.
Беспокойство.
Сухость или дискомфорт в носу.
Боль в животе.
Диарея.
Гастрит.
Чувство усталости.
Жажда.
Одышка (затрудненное дыхание).
Сухость во рту.
Расстройство желудка.
Зуд.
Герпес (оральный герпес).
Звон в ушах.
Проблемы со сном.
Анализы крови, которые показывают изменения в функционировании почек.
Увеличение содержания жиров в крови.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке при температуре 25°С, в недоступном для детей и животных месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Производитель:

I.E. Ulagay Ilac

FAQ: Почему важно принимать лекарства только по назначению и обращаться к врачу

1. Что такое самолечение?

Самолечение — это процесс использования лекарств или лечебных средств без консультации врача и без рецепта. Люди могут самостоятельно принимать лекарства, которые они считают подходящими для своих симптомов, без адекватного медицинского обследования.

2. Почему самолечение опасно?

— Неправильная диагностика: Без обследования врач не может точно определить причину симптомов и поставить правильный диагноз. Подобное самодиагностирование может привести к неправильному лечению и замедлению процесса выздоровления.

— Неправильный выбор лекарств: Различные заболевания требуют разных подходов к лечению. Самолечение может привести к неправильному выбору лекарств, что может ухудшить состояние пациента или вызвать побочные эффекты.

— Потенциальные побочные эффекты: Лекарства могут вызывать побочные эффекты, взаимодействовать с другими препаратами или противопоказаны при определенных заболеваниях или состояниях пациента. Врач учитывает эти факторы при назначении лекарственного препарата, а самолечение может привести к нежелательным последствиям.

— Маскирование симптомов: Принимая лекарства без консультации врача, можно подавить симптомы заболевания, что затрудняет диагностику и может привести к прогрессированию болезни.

— Риск привыкания: Неконтролируемое применение определенных лекарств, особенно препаратов, которые могут вызывать зависимость, может привести к развитию физической или психологической зависимости.

3. Какие проблемы могут возникнуть у детей, если их лечат без назначения врача?

— Недостаточная дозировка: Дети имеют особенности в организме, которые могут потребовать специального подхода к дозировке лекарств. Самолечение у детей может привести к неправильной дозировке и негативным последствиям.

— Отсутствие знания о взаимодействии: Неконтролируемое применение нескольких лекарств одновременно может привести к взаимодействию и негативным эффектам. Дети могут принимать лекарства без знания о таких взаимодействиях, что может быть опасно для их здоровья.

— Неправильное лечение основного заболевания: Некоторые заболевания у детей требуют специфического и комплексного лечения. Без профессиональной консультации и наблюдения врача, самолечение может привести к неправильному лечению основного заболевания, что может быть опасно для ребенка.

4. Почему важно обращаться к врачу и принимать лекарства только по назначению?

— Квалифицированная медицинская помощь: Врачи обладают знаниями и опытом, необходимыми для постановки правильного диагноза и назначения эффективного лечения. Обращение к врачу гарантирует получение квалифицированной медицинской помощи.

— Индивидуальный подход: Врач учитывает индивидуальные особенности пациента, его состояние здоровья, возраст, сопутствующие заболевания и другие факторы при выборе лекарственных препаратов и их дозировке.

— Безопасность и эффективность: Лекарственные препараты, назначенные врачом, прошли необходимые клинические испытания и доказали свою безопасность и эффективность. Врачи следят за реакцией пациента на лекарства и могут корректировать лечение при необходимости.

— Мониторинг состояния здоровья: Регулярные посещения врача позволяют отслеживать динамику заболевания и корректировать лечение в соответствии с изменениями состояния пациента.

— Профилактика и предотвращение осложнений: Врачи могут предоставить рекомендации по профилактике и предотвращению осложнений, а также дать советы по образу жизни и диете для поддержания общего здоровья.

Важно помнить, что самолечение может быть опасным и привести к серьезным последствиям. При любых симптомах или заболеваниях рекомендуется обратиться к врачу для получения профессиональной медицинской помощи и консультации.

Источник

Никсар®

МНН: Биластин

Производитель: А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Биластин

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020369

Информация о регистрации в РК:
20.02.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
180 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Никсар®

Международное непатентованное название

Биластин

Лекарственная форма

Таблетки, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – биластин 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного действия. Антигистаминные препараты для системного действия, другие.

Код ATХ RO6AX29

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Никсар® быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,3 часа после приема. Накопления препарата в организме выявлено не было. Средний показатель биодоступности Никсара® при его пероральном введении составляет 61%.

Распределение

При применении в терапевтических дозах Никсар® связывается с белками плазмы на 84-90%.

Биотрансформация

В исследованиях in vitro у Никсара® не было выявлено способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450.

Элиминация

По данным исследования, проведенного у здоровых добровольцев, после однократного применения Никсара® в дозе 20 мг почти 95% от введенной дозы обнаруживались в моче и кале (28,3% и 66,5% соответственно) в виде неизмененного Никсара®, из чего следует, что в организме человека Никсар® метаболизируется незначительно. В среднем, период полувыведения Никсара® у здоровых добровольцев составляет 14,5 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Средняя величина AUC и период полувыведения препарата Никсар® увеличиваются при тяжелой почечной недостаточности. Практически у всех пациентов через 48-72 ч после приема Никсар® в моче не обнаруживался. Подобные изменения фармакокинетики не должны иметь клинического значения и сказываться на безопасности применения Никсара®, поскольку его концентрации в плазме у пациентов с нарушениями функции почек остаются в безопасных пределах.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные для пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. В организме человека Никсар® не метаболизируется. Клинически значимое влияние нарушений функции печени на фармакокинетику Никсара® представляется маловероятным.

Пациенты пожилого возраста

Данные о применении препарата у пациентов старше 65 лет ограничены. Фармакокинетические параметры Никсара® у пожилых пациентов и у пациентов молодого возраста статистически значимо не различаются.

Фармакодинамика

Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывающее седативного эффекта, избирательно связывающееся с периферическими H1-рецепторами и не связывающееся с M-холинорецепторами.

В клинических исследованиях доказано, что в случае однократного применения биластин в течение 24 часов подавляет вызываемые гистамином кожные реакции с волдырями и эритемой. Биластин облегчает симптомы аллергического риноконъюнктивита (чихание, выделение из носа, зуд в носу, заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз)

У пациентов наблюдалось улучшение самочувствия.

Ни клинически значимого удлинения интервала QTc, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы в клинических исследованиях биластина выявлено не было.

В контролируемых клинических исследованиях, в которых биластин применяли в рекомендованной дозе 20 мг 1 раз в сутки, профили безопасности биластина и плацебо в отношении ЦНС были сходными. В клинических исследованиях биластин, применяемый в дозах до 40 мг 1 раз в сутки, не влиял на психомоторные функции и на способность управлять автомобилем (в стандартном тесте на вождение).

У пациентов пожилого возраста (возраст ≥65 лет), которых включали в исследования II и III фазы, эффективность и безопасность препарата не отличались от таковых у пациентов более молодого возраста.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы

Способ применения и дозы

Применяется внутрь

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Таблетку следует применять внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Опыт применения препарата у пациентов старше 65 лет незначителен.

Дети в возрасте до 12 лет

Безопасность и эффективность биластина у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.

Нарушения функции печени

Опыт клинического применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется.

Длительность лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Побочные действия

Побочные действия распределяются по следующим категориям частоты:

очень часто (≥ 1/10)

часто (≥ 1/100, но < 1/10)

иногда (≥ 1/1000, но < 1/100)

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000)

очень редко (< 1/10000)

Неизвестно (имеющиеся данные не позволяют провести оценку)

Побочные действия, возникающие редко и очень редко, а также те, частота которых неизвестна, в таблице не указаны.

Класс органов и систем органов Частота Побочное действие	Биластин в дозе 20 мг N=1697	Биластин в любой дозе N=2525	Плацебо N=1362
Инфекции и паразитарные заболевания
Нечасто	Герпес полости рта	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Нарушения питания и обмена веществ
Нечасто	Повышенный аппетит	10 (0,59%)	11 (0,44%)	7 (0,51%)
Психические нарушения
Нечасто	Тревожность	6 (0,35%)	8 (0,32%)	0 (0,0%)
Бессонница	2 (0,12%)	4 (0,16%)	0 (0,0%)
Нарушения со стороны уха и лабиринта
Нечасто	Шум в ушах	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Головокружение	3 (0,18%)	3 (0,12%)	0 (0,0%)
Нарушения со стороны сердца
Нечасто	Блокада правой ножки пучка Гиса	4 (0,24%)	5 (0,20%)	3 (0,22%)
Синусовая аритмия	5 (0,30%)	5 (0,20%)	1 (0,07%)
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме	9 (0,53%)	10 (0,40%)	5 (0,37%)
Другие нарушения на ЭКГ	7 (0,41%)	11 (0,44%)	2 (0,15%)
Нарушения со стороны нервной системы
Часто	Сонливость	52 (3,06%)	82 (3,25%)	39 (2,86%)
Головная боль	68( 4,01%)	90 (3,56%)	46 (3,38%)
Нечасто	Головокружениие	14 (0,83%)	23 (0,91%)	8 (0,59%)
Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто	Одышка (затрудненность дыхания)	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Неприятные ощущения в носу	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Сухость в носу	3 (0,18%)	6 (0,24%)	4 (0,29%)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто	Боль в верхнем отделе живота	11 (0,65%)	14 (0,55%)	6 (0,44%)
Боль в животе	5 (0,30%)	5 (0,20%)	4 (0,29%)
Тошнота	7 (0,41%)	10 (0,40%)	14 (1,03%)
Неприятные ощущения в животе	3 (0,18%)	4 (0,16%)	0 (0,0%)
Диарея	4 (0,24%)	6 (0,24%)	3 (0,22%)
Сухость во рту	2 (0,12%)	6 (0,24%)	5 (0,37%)
Диспепсия	2 (0,12%)	4 (0,16%)	4 (0,29%)
Гастрит	4 (0,24%)	4 (0,16%)	0 (0,0%)
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани
Нечасто	Зуд	2 (0,12%)	4 (0,16%)	2 (0,15%)
Общие и местные нарушения
Нечасто	Утомляемость	14 (0,83%)	19 (0,75%)	18 (1,32%)
Жажда	3 (0,18%)	4 (0,16%)	1 (0,07%)
Усугубление уже имевшихся заболеваний	2 (0,12%)	2 (0,08%)	1 (0,07%)
Лихорадка	2 (0,12%)	3 (0,12%)	1 (0,07%)
Астения	3 (0,18%)	4 (0,16%)	5 (0,37%)
Дополнительные методы исследования
Нечасто	Повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы	7 (0,41%)	8 (0,32%)	2 (0,15%)
Повышенная активность аланинаминотрансферазы	5 (0,30%)	5 (0,20%)	3 (0,22%)
Повышенная активность аспартатаминотрансферазы	3 (0,18%)	3 (0,12%)	3 (0,22%)
Повышенный уровень креатинина в крови	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Повышенный уровень триглицеридов в крови	2 (0,12%)	2 (0,08%)	3 (0,22%)
Увеличение массы тела	8 (0,47%)	12 (0,48%)	2 (0,15%)

Противопоказания

— гиперчувствительность на действующее вещество (биластин) и на любое из вспомогательных веществ

-детский возраст до 12 лет

-беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с пищевыми продуктами: пища снижает биодоступность биластина после приема внутрь на 30%.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком: в случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластина снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и в случае других фруктовых соков. Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Данное взаимодействие обусловлено способностью компонентов фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом. Уменьшать концентрацию биластина в плазме могут и лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами OATP1A2, например, ритонавир или рифампицин.

Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином: в случае приема биластина одновременно с кетоконазолом или эритромицином ПФК биластина увеличивалась в 2 раза, а Cмакс – в 2-3 раза. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, так как биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется. На профиль безопасности биластина, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, по-видимому, не влияют. Увеличивать концентрацию биластина в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида, например, циклоспорин.

Взаимодействие с дилтиаземом: в случае приема биластина в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cмакс биластина увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника; на профиль безопасности биластина этот эффект, по-видимому, не влияет.

Взаимодействие с алкоголем: после одновременного применения алкоголя и биластина в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного применения алкоголя и плацебо.

Взаимодействие с лоразепамом: в случае применения биластина в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг в течение 8 дней усиления подавляющего действия лоразепама на ЦНС выявлено не было.

Особые указания

У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек применение биластина одновременно с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.) может приводить к повышению концентрации биластина в плазме и тем самым к увеличению риска его побочных действий. По этой причине пациентам нарушениями функции почек средней и тяжелой степени биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.

Фертильность: клинические данные ограничены или отсутствуют.

Беременность и лактация

Беременность: данные по применению биластина у беременных женщин ограничены или отсутствуют вовсе.

Лактация: данные о том, проникает ли биластин в грудное молоко у женщин, отсутствуют. Выведение биластина с молоком у животных не изучалось. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания, а также о продолжении или прекращении терапии препаратом Никсар® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка, с одной стороны, и необходимости матери в терапии биластином, с другой.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность биластина у детей в возрасте до 12 лет не подтверждены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

По данным исследования, в котором изучали влияние биластина на способность управлять автомобилем, применение биластина в дозе 20 мг на способности к управлению транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в очень редких случаях препарат может вызывать сонливость и тем самым влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Передозировка

Симптомы: данные, касающиеся острой передозировки, были получены только в клинических исследованиях, входивших в программу разработки биластина. На фоне применения биластина в дозах, превышавших терапевтическую в 10-11 раз (220 мг в случае однократного применения, либо 200 мг/сут в случае применения в течение 7 дней), побочные действия у здоровых добровольцев возникали в 2 раза чаще, чем на фоне применения плацебо. В числе побочных действий, которые отмечались чаще всего, были головокружение, головная боль и тошнота. Серьезных побочных действий и значительного увеличения интервала QTc отмечено не было.

В перекрестном исследовании с измерением интервалов QT/QTc, в котором у 30 здоровых добровольцев изучали влияние многократного применения биластина (в дозе 100 мг/сут в течение 4 дней) на реполяризацию желудочков, статистически значимого удлинения интервала QTc выявлено не было.

Лечение: рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение.

Специфический антидот для биластина не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

Виа Кампо ди Пиле Л’Аквила, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

Организация-упаковщик

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

Уполномоченный представитель:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

412173901477976779_ru.doc	34.55 кб
035585171477977937_kz.doc	138.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

BILAXTEN 20mg Tablets

Country: Malaysia

Language: English

Source: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)

Buy It Now

Active ingredient:

Bilastine

Available from:

A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD.

INN (International Name):

Bilastine

Units in package:

30tablet Tablets; 20tablet Tablets; 10tablet Tablets; 4tablet Tablets; 40tablet Tablets; 50tablet Tablets

Manufactured by:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Patient Information leaflet

                                _CONSUMER MEDICATION INFORMATION LEAFLET (RIMUP)_
BILAXTEN® 20MG TABLETS
Bilastine 20mg
Page 1
WHAT IS IN THIS LEAFLET
•
What is BILAXTEN® is used
for
•
How BILAXTEN® works
•
Before you use BILAXTEN®
•
How to take BILAXTEN®
•
While
you
are
using
BILAXTEN®
•
Side effects
•
Storage
and
Disposal
of
BILAXTEN®
•
Product description
•
Manufacturer
and
Product
Registration Holder
•
Date of Revision
WHAT BILAXTEN® IS USED FOR
BILAXTEN®
contains
bilastine
which
is
an
antihistamine.
BILAXTEN® is used to relieve the
symptoms
of
hayfever
(sneezing,
itchy,
runny,
blocked-up
nose
and
red
and watery
eyes) and
other
forms of allergic rhinitis. They may
also
be
used
to
treat
itchy
skin
rashes (hives or urticaria).
HOW BILAXTEN® WORKS
Bilastine
is
a
non-drowsy, long-
acting
antihistamine
that
helps
to
relieve symptoms of allergy such as
sneezing,
tearing
and
itching.
It
blocks
the
effects
of
histamine,
a
chemical substance produced by the
body
in
response
to
foreign
substances which the body is
allergic
to.
BEFORE YOU USE BILAXTEN®
_When you must not take it_
_ _
Do not take it if you are allergic
(hypersensitive) to bilastine or any
of
the
other
ingredients
of
BILAXTEN®
(see
Product
description).
Do not give this medicine to children
under 12 years of age. Ask your
doctor or pharmacist for appropriate
dosages in children under 12 years”.
Other
forms
of
this
medicine
–
bilastine 10 mg orodispersible tablets
or bilastine 2.5 mg/mL oral solution
may be more suitable for children 6
to 11 years of age with a body weight
of at least 20 kg - ask your doctor or
pharmacist.
Do
not
give
Bilastine
to
children
under 6 years of age with a body
weight
below
20
kg
since
no
sufficient data are available.
_BEFORE YOU START TO TAKE IT_
_ _
Inform
your
doctor
if
you
have
moderate or severe renal impairment
and you are taking other medicines
(see “Taking other medicines”).
Driving and using machines
It
has
been
demonstrated
that
bilastine 20 mg does not affect the
driving
performance
in
adults.
However
the
re
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

BILAXTEN® 20 mg tablets
Bilastine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
BILAXTEN 20 mg Tablets
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 20 mg of Bilastine.
PHARMACEUTICAL FORM
Oval biconvex scored white tablets (length 10 mm, width 5 mm) . The score line is only to facilitate breaking for
ease of swallowing and not to divide into equal doses.
CLINICAL PARTICULARS
Therapeutic indications
Symptomatic treatment of allergic rhino -conjunctivitis (seasonal and perennial) and urticaria. BILAXTEN 20mg
Tablet is indicated in adults and adolescents (12 years of age and over).
Posology and method of administration
Posology
Adults and adolescents (12 years of age and over)
20 mg bilastine (1 tablet) once daily for the relief of symptoms of allergic rhinoconjunctivitis (SAR and PAR) and
urticaria.
The tablet should be taken one hour before or two hours after intake of food or fruit juice (see interaction with other
medicinal products and other form s of interaction)
Special populations
Older people
No dosage adjustments are required in older patients (see section s Pharmacodynamic and Pharmacokinetic
properties). There is little experience in patients above the age of 65.
Patients with r enal impairment
No dosage adjustment is required in patients with renal impairment. (See section Pharmacokinetic properties).
Patients with h epatic impairment
There is no clinical experience in patients with hepatic impairment. Since bilastine is not meta bolized and renal
clearance is its major elimination route, hepatic impairment is not expected to increase systemic exposure above the
safety margin. Therefore, no dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section
Pharmacokinet ic properties).
Paediatric population
There is no relevant use of bilastine in children aged 0 to 2 years in the indications allergic rhino -conjunctivitis and
urticaria. The safety and efficacy in children below 12 years have not yet been established.
Duration of treatment:
For allergic rhinitis the treatment should be lim

Read the complete document

Documents in other languages

Search alerts related to this product

View documents history

Источник

TabletWise.com

Overview
Uses
Side-effects
Precautions
Interactions
Contraindications

Overview

Bilaxten Tablet contains Bilastine as an active ingredient.

Bilaxten Tablet works by stopping the effects of histamine.

Detailed information related to Bilaxten Tablet’s uses, composition, dosage, side effects and reviews is listed below.

Uses

Side-effects

The following is a list of possible side-effects that may occur from all constituting ingredients of Bilaxten Tablet. This is not a comprehensive list. These side-effects are possible, but do not always occur. Some of the side-effects may be rare but serious. Consult your doctor if you observe any of the following side-effects, especially if they do not go away.

Dizziness
Drowsiness
Fatigue
Headache
Somnolence
Bilaxten Tablet may also cause side-effects not listed here.

If you notice other side-effects not listed above, contact your doctor for medical advice. You may also report side-effects to your local food and drug administration authority.

Precautions

Before using Bilaxten Tablet, inform your doctor about your current list of medications, over the counter products (e.g. vitamins, herbal supplements, etc.), allergies, pre-existing diseases, and current health conditions (e.g. pregnancy, upcoming surgery, etc.). Some health conditions may make you more susceptible to the side-effects of the drug. Take as directed by your doctor or follow the direction printed on the product insert. Dosage is based on your condition. Tell your doctor if your condition persists or worsens. Important counseling points are listed below.

Children under the age of 12 years
Pregnant, planning to become pregnant or breastfeeding

Interactions with Bilaxten Tablet

If you use other drugs or over the counter products at the same time, the effects of Bilaxten Tablet may change. This may increase your risk for side-effects or cause your drug not to work properly. Tell your doctor about all the drugs, vitamins, and herbal supplements you are using, so that you doctor can help you prevent or manage drug interactions. Bilaxten Tablet may interact with the following drugs and products:

Cyclosporine
Erythromycin
Ketoconazole

When not to use Bilaxten Tablet

Composition and Active Ingredients

Bilaxten Tablet is composed of the following active ingredients (salts)

Bilastine

Please note that this medicine may be available in various strengths for each active ingredient listed above.

Packages and Strengths

Bilaxten Tablet is available in the following packages and strengths

Bilaxten Tablet — Packages: 20s (10s Blister x 2)

Frequently asked Questions

Is Bilaxten Tablet safe to use when pregnant?

Please consult with your doctor for case-specific recommendations.
Is Bilaxten Tablet safe while breastfeeding?

Please discuss the risks and benefits with your doctor.
Can Bilaxten Tablet be used for allergic rhinoconjunctivitis and urticaria?

Yes, allergic rhinoconjunctivitis and urticaria are among the most common reported uses for Bilaxten Tablet. Please do not use Bilaxten Tablet for allergic rhinoconjunctivitis and urticaria without consulting first with your doctor. Click here and view survey results to find out what other patients report as common uses for Bilaxten Tablet.
How long do I need to use Bilaxten Tablet before I see improvement of my conditions?

TabletWise.com website users have reported 1 week and same day as the most common time it takes before they saw improvements in their conditions. These times may not be reflective of what you may experience or how you should use this medicine. Please consult with your doctor to check how long do you need to use Bilaxten Tablet. Click here and view survey results to find out what other patients report as time for effectiveness for Bilaxten Tablet.
At what frequency do I need to use Bilaxten Tablet?

TabletWise.com website users have reported once a day and twice a day as the most common frequency of using Bilaxten Tablet. Please follow your doctor’s advice on how often you need to Bilaxten Tablet. Click here and view survey results to find out what other patients report as frequency of using Bilaxten Tablet.
Should I use Bilaxten Tablet empty stomach, before food or after food?

TabletWise.com website users have most commonly reported using Bilaxten Tablet after food. However, this may not be reflective of how you should use this medicine. Please follow your doctor’s advice on how you should use this medicine. Click here and view survey results to find out what other patients report as timing of using Bilaxten Tablet.
Is it safe to drive or operate heavy machinery when using this product?

If you experience drowsiness, dizziness, hypotension or a headache as side-effects when using Bilaxten Tablet medicine then it may not be safe to drive a vehicle or operate heavy machinery. One should not drive a vehicle if using the medicine makes you drowsy, dizzy or lowers your blood-pressure extensively. Pharmacists also advise patients not to drink alcohol with medicines as alcohol intensifies drowsiness side-effects. Please check for these effects on your body when using Bilaxten Tablet. Always consult with your doctor for recommendations specific to your body and health conditions.
Is this medicine or product addictive or habit forming?

Most medicines don’t come with a potential for addiction or abuse. Usually, the government’s categorizes medicines that can be addictive as controlled substances. Examples include schedule H or X in India and schedule II-V in the US. Please consult the product package to make sure that the medicine does not belong to such special categorizations of medicines. Lastly, do not self-medicate and increase your body’s dependence to medicines without the advice of a doctor.
Can i stop using this product immediately or do I have to slowly wean off the use?

Some medicines need to be tapered or cannot be stopped immediately because of rebound effects. Please consult with your doctor for recommendations specific to your body, health and other medications that you may be using.

Other important Information on Bilaxten Tablet

Missing a dose

In case you miss a dose, use it as soon as you notice. If it is close to the time of your next dose, skip the missed dose and resume your dosing schedule. Do not use extra dose to make up for a missed dose. If you are regularly missing doses, consider setting an alarm or asking a family member to remind you. Please consult your doctor to discuss changes in your dosing schedule or a new schedule to make up for missed doses, if you have missed too many doses recently.

Overdosage of Bilaxten Tablet

Do not use more than prescribed dose. Taking more medication will not improve your symptoms; rather they may cause poisoning or serious side-effects. If you suspect that you or anyone else who may have overdosed of Bilaxten Tablet, please go to the emergency department of the closest hospital or nursing home. Bring a medicine box, container, or label with you to help doctors with necessary information.
Do not give your medicines to other people even if you know that they have the same condition or it seems that they may have similar conditions. This may lead to overdosage.
Please consult your physician or pharmacist or product package for more information.

Storage of Bilaxten Tablet

Store medicines at room temperature, away from heat and direct light. Do not freeze medicines unless required by package insert. Keep medicines away from children and pets.
Do not flush medications down the toilet or pour them into drainage unless instructed to do so. Medication discarded in this manner may contaminate the environment. Please consult your pharmacist or doctor for more details on how to safely discard Bilaxten Tablet.

Expired Bilaxten Tablet

Taking a single dose of expired Bilaxten Tablet is unlikely to produce an adverse event. However, please discuss with your primary health provider or pharmacist for proper advice or if you feel unwell or sick. Expired drug may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use expired drugs. If you have a chronic illness that requires taking medicine constantly such as heart condition, seizures, and life-threatening allergies, you are much safer keeping in touch with your primary health care provider so that you can have a fresh supply of unexpired medications.

Dosage Information

Please consult your physician or pharmacist or refer to the product package.

Cite this page

Page URL

HTML Link

APA Style Citation

Bilaxten Tablet — Product — TabletWise.com. (n.d.). Retrieved October 26, 2023, from https://www.tabletwise.com/uae/bilaxten-tablet

MLA Style Citation

«Bilaxten Tablet — Product — TabletWise.com» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 26 Oct. 2023.

Chicago Style Citation

«Bilaxten Tablet — Product — TabletWise.com» Tabletwise. Accessed October 26, 2023. https://www.tabletwise.com/uae/bilaxten-tablet.

More about Bilaxten Tablet

Uses
Reviews

What are the uses of Bilaxten Tablet?
What are the side-effects of Bilaxten Tablet?
What other medicines does Bilaxten Tablet interact with?
When should you not use Bilaxten Tablet?
What precautions should you take while using Bilaxten Tablet?

Last updated date

This page was last updated on 9/27/2020.

This page provides information for Bilaxten Tablet Product in English.

Pinkeye

Conjunctivitis is the medical name for pink eye. It involves …
Hives

Hives are red and sometimes itchy bumps on your skin. An …
Hives

Hives are red and sometimes itchy bumps on your skin. An …
Pinkeye

Conjunctivitis is the medical name for pink eye. It involves …

Источник

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активного вещества БИЛАСТИН

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Bilaxten 20 mg tablet Uses :-

Bilaxten 20 mg tablet Composition :-

Bilaxten 20 mg tablet Dosage :-

Bilaxten 20 mg tablet Sideeffects :-

How Does Bilaxten 20 mg tablet ( Bilastine ) Work :-

Bilaxten 20 mg tablet Price :-

MRP ₹ : ( 10 tabs )

Bilaxten 20 mg tablet Marketed By :-

Bilaxten 20 mg tablet Self Life :-

Frequently asked questions —

What is a Bilaxten 20 mg tablet and what is it used for?

Is Bilaxten 20 mg tablet safe to take during pregnancy?

Is it safe to take Bilaxten 20 mg tablet while breastfeeding?

Is it safe to drive after taking Bilaxten 20 mg tablet?

When should I take Bilaxten 20 mg tablet?

What is the dosage of Bilaxten 20 mg tablet?

Can Bilaxten 20 mg tablet be taken with food?

Can I take Bilaxten 20 mg tablet with fruit juice?

Classification :-

Information on this page was last updated on 09 Sep 2021

<img fetchpriority="high" decoding="async" alt="Bilaxten 20 mg Tablet" height="180" src="https://1.bp.blogspot.com/-6P8KpIfZKE0/YJQwI7OkawI/AAAAAAAACaw/SJuUDuimdYkNL1TCFImkcccloZM8bTr7ACLcBGAsYHQ/w320-h180/20210506_233559.jpg" title="Bilaxten 20 mg Tablet" width="320" />

Медицинские препараты от аллергии

Bilaxten: инструкция по применению

1. Состав:

2. Описание:

3. Особые указания:

3.1. Не используйте Билакстен в следующих случаях:

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

3.3. Взаимодействие с едой и напитками:

3.4. Беременность и кормление грудью:

3.5. Использование транспортных средств и механизмов

3.6. Одновременное применение с другими препаратами:

4. Условия применения и дозировка:

4.1. Особые случаи использования:

4.2. Передозировка:

4.3. Пропущенная доза:

5. Побочные эффекты:

6. Условия хранения:

7. Производитель:

FAQ: Почему важно принимать лекарства только по назначению и обращаться к врачу

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 20 мг

Состав

активное вещество – биластин 20 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

BILAXTEN 20mg Tablets

Active ingredient:

Available from:

INN (International Name):

Units in package:

Manufactured by:

Показания активного вещества
БИЛАСТИН