Бифоназол спрей инструкция по применению

Бифосин® (Bifosin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бифосин®

💊 Состав препарата Бифосин®

✅ Применение препарата Бифосин®

📅 Условия хранения Бифосин®

⏳ Срок годности Бифосин®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Бифосин®
(Bifosin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Бифосин®

Крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г

рег. №: Р N002487/02
от 23.01.09
— Отмена гос. регистрации

Порошок д/наружн. прим. 1%: банка 30 г

рег. №: Р N002487/03
от 19.12.08
— Отмена гос. регистрации

Р-р д/наружн. прим. 1%: фл.-капельн. 15 г

рег. №: Р N002487/01
от 15.01.09
— Отмена гос. регистрации

Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 20 мл

рег. №: ЛС-002576
от 28.10.10
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифосин®

Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Порошок для наружного применения 1% белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета; препарат должен полностью проходить через шелковое сито №46.

Вспомогательные вещества: цинка оксид — 150 мг/г, крахмал кукурузный, тальк.

30 г — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).

15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0.3 мл, изопропанол — 0.4 мл, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — до 1 мл.

20 мл — флаконы полимерные (1) с распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.

Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови — 2 нг/мл.

Распределение

Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.

Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема — 48-72 ч).

Выведение

T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).

Показания препарата

Бифосин®

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

  • микозы стоп и кистей;
  • дерматомикозы гладкой кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • поверхностный кандидоз кожи;
  • эритразма;
  • дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).

Режим дозирования

Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.

Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.

Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп — 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи — 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи — 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы — 4 недели.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.

Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко — развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания к применению

  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Избегать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Условия хранения препарата Бифосин®

Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Бифосин®

Срок годности — 2 года.

Препарат в форме спрея для наружного применения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Активное вещество: бифоназол — 0,01 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогол-400.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи и складок кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.

Бифосин® не следует применять в период беременности из-за отсутствия исследований на данной категории пациентов. Однако применение лекарственного период

возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Бифосин® может быть использован в период лактации. При назначении Бифосин® следует избегать нанесения лекарственного средства на область грудной клетки. Применение лекарственного средства в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Бифосин® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

— микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп — 3 нед.;

— дерматомикозы гладкой кожи — 2-3 нед.;

— отрубевидный лишай, эритразма — 2 нед.;

— поверхностный кандидоз кожи — 2-4 нед.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке- вкладыше.

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Бифосин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

С осторожностью:

Применять с осторожностью пациентам, имеющим повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Особые указания:

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Избегать попадания препарата в глаза и внутрь. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Не распылять вблизи огня или раскаленных предметов.

Хранить вдали от источников огня. 

По 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем.

Каждый флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в местах, недоступных для детей.

Bifosine®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бифосин®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

На 100 мл:

активное вещество: бифоназол 1,0 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) 40,0 мл, макрогол-400 до 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бифоназол — активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia furfur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в поражённые слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (stratum comeum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от её плотности). Продолжительность нахождения в коже — 36-48 ч.

Показания

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.

С осторожностью

Грудной возраст (до 1 года), беременность (Ⅰ триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в Ⅰ триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности Бифосин® можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

— микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.

— микоз волосистой части головы 4 нед.

— дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.

— отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.

— поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

Лекарственная форма препарата удобна для лечения микозов волосистой части головы.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.

Очень редко возможно развитие аллергического дерматита.

Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения, 1%.

По 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Бифоназол

Активное вещество: бифоназол — 1,0 г.Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) — 40,0 мл, макрогол-400 — до 100 мл.

Противогрибковые средства — производные имидазола и триазола

Показания к применению Бифосин спрей 1% 20мл

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Способ применения и дозировка Бифосин спрей 1% 20мл

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 недели.микоз волосистой части головы 4 недели.дерматомикозы гладкой кожи 2-3 недели.отрубевидный лишай, эритразма 2 недели.поверхностный кандидоз кожи 2-4 недели.Лекарственная форма препарата удобна для лечения микозов волосистой части головы.После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Противопоказания Бифосин спрей 1% 20мл

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.С осторожностью: Грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).Применение при беременности и лактации: Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности Бифосин можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia furfur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.Фармакокинетика.Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (stratum comeum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже — 36-48 ч.

Побочное действие Бифосин спрей 1% 20мл

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие Бифосин спрей 1% 20мл

Нет данных.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.Избегать попадания препарата в глаза. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Бифоназол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Бифоназол

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Бифоназол

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Бифоназол

Структурная формула

Структурная формула Бифоназол

Русское название

Бифоназол

Английское название

Bifonazole

Латинское название

Bifonazolum (род. Bifonazoli)

Химическое название

1-([1,1′-Бифенил]-4-илфенилметил)-1Н-имидазол

Брутто формула

C22H18N2

Фармакологическая группа вещества Бифоназол

Нозологическая классификация

Код CAS

60628-96-8

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противогрибковое широкого спектра.

Характеристика

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Очень липофилен. Растворим в спирте, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Растворимость в воде при pH 6: <0,1 мг/100 мл. Стабилен в водных растворах при pH 1–12. Молекулярная масса — 310,39.

Фармакология

Снижает синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и нарушает ее барьерные функции. Действует фунгицидно на дерматомицеты (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), фунгистатически — на Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis, Malassezia furfur. Минимальная эффективная концентрация для большинства возбудителей 5 нг/мл, при концентрации 3 нг/мл угнетает рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл) и грамположительных кокков, исключая энтерококки (МПК 4–16 мкг/мл).

Практически не всасывается, при местной аппликации 0,6–0,8% абсорбируется здоровой и 2–4% — воспаленной кожей. Глубоко проникает в кожу, сохраняя высокие концентрации в течение длительного времени. Через 6 ч после аппликации концентрация в коже достигает или превышает минимальную эффективную для основных грибов, вызывающих дерматомикозы. T1/2 из кожи составляет 19–32 ч (зависит от ее плотности в участке нанесения).

Применение вещества Бифоназол

Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Грудной возраст (применение возможно только под контролем врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.

Побочные действия вещества Бифоназол

Легкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на участки поражения 1–2 раза в сутки. Выбор лекарственной формы и продолжительность лечения зависят от характера заболевания, размера и локализации очага поражения. Курс продолжается 2–5 нед, при гипергидрозе стоп (используют присыпку) — 2–3 нед. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в сутки для профилактики рецидива.

Меры предосторожности

При отсутствии или недостаточной эффективности лечения необходимо дополнительное обследование пациента (в т.ч. оценка состояния иммунной и эндокринной систем, картины крови) и корректировка лечения.

Торговые названия с действующим веществом Бифоназол

Бифосин спрей 1% 20 мл

Код товара: 67723

Бренд:

Форма выпуска:

Спрей д/наружн. прим.

Производитель:

Срок годности:

Длительный срок

Страна:

Россия

Инструкция по применению Бифосин спрей 1% 20 мл

Показания

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Режим дозирования

Передозировка

Противопоказания к применению

Применение у детей

Ограничения для детей

Ограничения для пожилых пациентов

Ограничения при нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Ограничения при нарушениях функции почек

Условия хранения

Условия реализации

Особые указания

Побочное действие

Состав

Показания

Всасывание

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови — 2 нг/мл.

Распределение

Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.

Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема — 48-72 ч).

Выведение

T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).

Бифосин: Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.

Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Бифосин: Режим дозирования

Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.

Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.

Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп — 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи — 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи — 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы — 4 недели.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.

Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Бифосин: Противопоказания к применению

  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).

Применение у детей

Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Условия хранения

Препарат в форме крема для наружного применения, порошка для наружного применения и раствора для наружного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре от 15° до 25°С.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Избегать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Бифосин: Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко — развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Бифосин: Состав

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
бифоназол 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0.3 мл, изопропанол — 0.4 мл, макрогол (полиэтиленоксид 400) — до 1 мл.

20 мл — флаконы полимерные (1) с распылителем — пачки картонные.

ОТЗЫВЫ

Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Бифоназол мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Бифоназол крем инструкция по применению
  • Бифолак цинкум инструкция по применению для детей
  • Бифолак нео инструкция по применению для детей
  • Бифолак магний порошок для детей инструкция

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии