Бифоназол крем инструкция по применению

Состав

• В 1 грамме крема Бифоназол содержится 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль, полиэтиленоксид-4000.
• 100 мл раствора Бифоназол включает 1 грамм одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: полиэтиленоксид-400.
• 1 грамм присыпки Бифоназол включает 10 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, цинка окись, тальк.

Форма выпуска

• 30 грамм крема в тубе или банке; одна туба или банка в упаковке из картона.
• 15 мл раствора во флаконе; один флакон в упаковке из картона.
• 30 грамм присыпки в банке; одна банка в упаковке из картона.

Фармакологическое действие

Противогрибковое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат широкого спектра, химически – производное имидазола. Действие связано с торможением синтеза эргостерина – компонента мембраны клетки гриба, что вызывает изменение ее структуры. Мазь Бифоназол активна в отношении дрожжеподобных, плесневых и иных видов грибов, дерматофитов, а также Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика

Активно проникает в пораженную кожу. Всасывается примерно 0,6-0,8% от нанесенного количества, содержание в крови не определяется. Спустя шесть часов после применения содержание превосходит наименьшую эффективную концентрацию для большинства грибов возбудителей дерматомикозов и сохраняется в коже еще 36-48 часов.

Показания к применению

• Отрубевидный лишай.
• Трихофития, микроспория, руброфития.
• Кандидозы кожи.
• Межпальцевая опрелость.
• Эритразма.
• Гипергидроз стоп.

Противопоказания

Сенсибилизация к компонентам препарата.

Побочные действия

Локальные реакции: раздражение кожи, небольшое покраснение, ощущение жжения, реакции в области ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит).

У пациентов в группе риска возможны аллергические явления.

Инструкция по применению Бифоназола (Способ и дозировка)

Мазь и раствор наносят на пораженные очаги тонким слоем, немного втирая, до двух раз в сутки.

При экссудативных формах болезни лечение начинают с раствора, а после снятия острой фазы воспаления используют крем и только затем присыпку.

Длительность курса лечения составляет обычно от 2 до 15 недель в зависимости от вида патологии: 3–4 месяца лечат онихомикоз, 3–4 недели — эритразму и отрубевидный лишай, 2–3 недели — микозы половых органов, 2-5 недель – руброфитию, 2–3 недели — гипергидроз стоп.

Передозировка

Маловероятна из-за отсутствия системного всасывания.

Взаимодействие

Особенности взаимодействия с иными лекарственными средствами не исследовались.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бифосин, Микоспор, Сибон Скин, Бифонал-Здоровье, Бифунал, Канеспор.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности разрешено применение препарата лишь по строгим показаниям. В остальные периоды препарат можно применять свободно.

Отзывы о Бифоназоле

Отзывы о данном препарате укладываются в стандартную картину отзывов о противогрибковых средствах. Из преимуществ отмечают разнообразие форм выпуска и невысокую цену, а из недостатков – долгие сроки лечения.

Цена Бифоназола, где купить

Препарат под торговым названием Бифоназол уже не выпускается, но можно приобрести его полные аналоги (по составу и форме выпуска), например, цена мази Бифоназол 1% (Бифосин) начинается в России от 35 рублей. Цена Бифоназола в Украине (Бифосин мазь 1%) составляет 40 гривен и более.

• Новости
• Наши услуги
• О компании
• VIDAL BOX
• Парафармацевтика

• Ветеринария

• МКБ-11

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Содержание

Структурная формула

Русское название

Бифоназол

Английское название

Bifonazole

Латинское название

Bifonazolum (род. Bifonazoli)

Химическое название

Брутто формула

C₂₂H₁₈N₂

Фармакологическая группа вещества Бифоназол

Нозологическая классификация

Код CAS

60628-96-8

Фармакологическое действие

Характеристика

Противогрибковое средство для местного применения. Производное имидазола. Очень липофилен. Растворим в спирте, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Растворимость в воде при pH 6: <0,1 мг/100 мл. Стабилен в водных растворах при pH 1–12. Молекулярная масса — 310,39.

Фармакология

Применение вещества Бифоназол

Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Грудной возраст (применение возможно только под контролем врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.

Побочные действия вещества Бифоназол

Легкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на участки поражения 1–2 раза в сутки. Выбор лекарственной формы и продолжительность лечения зависят от характера заболевания, размера и локализации очага поражения. Курс продолжается 2–5 нед, при гипергидрозе стоп (используют присыпку) — 2–3 нед. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в сутки для профилактики рецидива.

Меры предосторожности

При отсутствии или недостаточной эффективности лечения необходимо дополнительное обследование пациента (в т.ч. оценка состояния иммунной и эндокринной систем, картины крови) и корректировка лечения.

Торговые названия с действующим веществом Бифоназол

Регистрационный номер:

Р N002487/02-230109

Торговое название препарата: Бифосин^®

Международное непатентованное название:

бифоназол

Химическое название: 1 -((1,1 ‘-Бифенил(-4-илфенилметил)-1 Н-имидазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения.

Состав.
Активное вещество: бифоназол — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль — до 100 г.

Описание. Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX: [DO 1 АС 10].

Фармакологические свойства
Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически — дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин — важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация — 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл — фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция — 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция — 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже — 48-72 ч.

Показания к применению
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

Противопоказания
Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации. С осторожностью: Грудной возраст, беременность (I триместр).

Способ применения и дозы
Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:

• микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
• дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
• отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
• поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0,5 или 1 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие
Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Применение при беременности и лактации
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Данных о применении препарата в период лактации не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 % по 30 г в тубе алюминиевой с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре От 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган пр. Конституции, 7.