Бифидумбактерин для новорожденных от коликов инструкция по применению

Инструкция

Скачать инструкцию

Регистрационный номер

Р N000346/01

Торговое наименование

БИФИДУМБАКТЕРИН

Группировочное наименование

бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

Порошок для приема внутрь и местного применения

Состав

Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×10⁸) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.

Код АТХ

А07FA.

Биологические свойства

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Дисбактериозы кишечника различной этиологии.

В составе комплексной терапии:

• кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
• острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
• реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
• хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
• детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
• аллергических заболеваний;
• дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).

Для профилактики:

• дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
• при лучевой химиотерапии;
• при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
• у часто болеющих детей всех возрастов;
• детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
• детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
• детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.

С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

• Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
• детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
• детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
• детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.

Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.

Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.

С профилактическими целями:

• детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
• детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
• детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
• взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Для местного применения:

• для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
  молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней,
• в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
• при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.

Меры предосторожности при применении

Мер предосторожности нет.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Возможные побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

18 месяцев.

Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия транспортирования

Транспортирование при температуре от 2 °С до 8 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, строение 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бифидумбактерин

Состав

В состав средства входит сухая микробная масса, содержащая живые бифидобактерии (то есть те бактерии, которые входят в микрофлору кишечника в состоянии нормы), а также бифидогенный фактор (тот, который способствует росту бифидобактерий) и лактозу (дисахарид, который содержится в молоке).

В состав препарата (1 доза) входит не меньше 107 КОЕ лиофилизированных бифидобактерий.

Форма выпуска

Выпускается несколько форм этого препарата:

• сухой Бифидумбактерин во флаконах;
• Бифидумбактерин в ампулах;
• средство в порошке, в пакетах из фольги;
• Бифидумбактерин в капсулах;
• вагинальные свечи Бифидумбактерин;
• жидкий Бифидумбактерин – концентрат бифидобактерий;
• Бифидумбактерин 1000 выпускается в таблетках.

Таблетка и свеча содержит по 1 дозе препарата, все другие указанные фасовки – по 5 доз. Какая форма выпуска препарата предпочтительна в конкретном случае, определяет специалист.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что средство оказывает антибактериальное воздействие относительно ряда патогенных (тех, которые вызывают болезни у человека) и условно патогенных (тех, которые провоцируют развитие заболеваний при наличии некоторых условий) бактерий. В частности, живые бифидобактерии действуют на энтеропатогенную кишечную палочку, стафилококки, шигеллы, некоторые виды дрожжеподобных грибов.

Препарат способствует восстановлению микрофлоры кишечника, приводят в равновесие влагалищную микрофлору, нормализует функционирование ЖКТ, оказывает иммуномодулирующий эффект, положительно влияет на активность обменных процессов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество не абсорбируется из ЖКТ, оказывает исключительно местное влияние.

Показания к применению

Лекарство показано пациентам при таких болезнях и состояниях организма:

• дисбактериоз;
• кишечные инфекции, протекающие остро;
• воспаления тонкого и толстого кишечника в хронической форме;
• дисфункции кишечника, связанные с развитием дисбактериоза;
• продолжительная дисфункция кишечника;
• перевод на искусственное кормление детей в раннем грудном возрасте.

В составе комплексного лечения препарат используется при лечении детей, болеющих пневмонией, сепсисом. Применяется с целью санации половых путей у женщин, для подготовки к родам женщин, у которых имеют место нарушения чистоты вагинального секрета III-IV степени, при сенильном кольпите (воспаление слизистой влагалища у пожилых женщин). Также лекарство используется для обеспечения профилактики мастита у женщин, кормящих грудью.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при высокой чувствительности к его компонентам.

Побочные действия

Возможно проявление некоторых аллергических реакций в процессе лечения этим препаратом.

Инструкция по применению Бифидумбактерина (Способ и дозировка)

Если используется для лечения детей и взрослых сухой Бифидумбактерин, инструкция по применению должна учитываться. Взрослым пациентам, которые страдают дисбактериозом, должны принимать по 5 доз средства внутрь трижды в день. Сколько времени нужно придерживаться такой схемы лечения, определяет врач. Порошок, как правило, принимается от 2 недель до 3 месяцев. Для профилактики развития дисбактериоза по 5 доз 1-2 раза в сутки нужно принимать на протяжении 1-2 недель.

Для детей, которые от рождения входят в группу риска с точки зрения развития дисбактериоза кишечника, внутрь нужно принимать по 1-2 дозы трижды ежесуточно. После полугода суточная доза увеличивается до 3 доз. Средство нужно давать детям сразу перед началом кормления. После годовалого возраста дети получают по 5 доз 2 или 3 раза в сутки.

Если необходима профилактика дисбактериоза детям, болеющим пневмонией, сепсисом и др., в сутки следует принимать по 2-3 дозы средства. Если у ребенка отмечается нарушения функционирования ЖКТ, угроза проявления энтероколита, в сутки нужно принимать 10 доз.

Инструкция по применению Бифидумбактерина в ампулах аналогична, так как ампулы препарата содержат каждая по 5 доз.

Микроген Бифидумбактерин сухой, который содержится в пакете, нужно высыпать в емкость и добавить в него воду (5 мл на 1 дозу). Далее средство перемешивается около 10 минут. Растворенный препарат хранить нельзя, оставшуюся нерастворенную часть можно хранить не более одного дня.

Если пациент применяет жидкий Бифидумбактерин, инструкция по применению свидетельствует, что его можно использовать как внутрь, так и местно. Концентрат препарата расфасован во флаконах. Жидкий Бифидумбактерин применяется с целью профилактики мастита. В этом случае нужно обработать сосок и область около него. Для этого используется ватный тампон, обработка проводится за полчаса до начала кормления. Процедуру нужно проводить 5 дней, при этом каждый раз используется 2-2,5 дозы. При поражениях кожи средство наносится на места поражений.

Внутрь нужно применять жидкий препарат в следующей суточной дозировке: взрослые могут принимать 3–5 мл, дети первого года жизни — 1 мл, дети до 3 лет — 1–2 мл, дети до 7 лет — 2–3 мл. Следует учесть, что 1 мл средства — это 20 капель.

Жидкий препарат также вводится в виде микроклизмы ректально. Для этого 3–5 мл средства нужно развести в 50 мл воды.

При вагинальном применении на поверхность тампона, который пропитан водой или физиологическим раствором, наносится 3–5 мл концентрата. Такой тампон должен находиться во влагалище 4–8 часов.

Если назначаются свечи Бифидумбактерин, инструкция по применению предусматривает ректальное введение по 1-2 суппозитория один или два раза в сутки при кишечных болезнях. Лечение продолжается от 7 до 30 дней. При гинекологических болезнях вагинально выводится по 1 суппозиторию дважды в сутки на протяжении 5-10 дней.

Бифидумбактерин в капсулах назначается взрослым пациентам и детям от 3 лет. В детском возрасте нужно принимать по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки. Взрослые люди принимают по 2 капсулы 2 или 3 раза в сутки. При некоторых заболеваниях (острые инфекции) назначается детям по 3-5 капсул, при этом таблетки в такой дозе нужно принимать до 6 раз в день. Взрослые люди при острых инфекциях принимают по 10 таблеток трижды в день. Терапия длится до 14 дней.

Детальнее о том, как принимать Бифидумбактерин взрослым и детям при конкретном заболевании, расскажет лечащий врач.

Передозировка

Если происходит передозировка препарата, у пациента может отмечаться гипогликемическое состояние, для которого характерна усиленная потливость, слабость, тремор, ощущение беспокойства, тахикардия, проявление аллергии. Если отмечаются подобные симптомы, следует на некоторое время прекратить терапию. Пациент должен получить антигистаминные и ощелачивающие препараты, салуретики, кристаллоидные растворы.

Взаимодействие

Не отмечается нежелательных проявлений при взаимодействии с другими лекарствами. Допускается применение для взрослых и детей в комплексной терапии с антибактериальными средствами. Однако антибиотики снижают эффективность препарата.

Условия продажи

Реализуется в аптечных сетях без рецепта врача.

Условия хранения

Необходимо хранить в темном и сухом месте, при этом температура не должна превышать 10 °C. Нужно беречь лекарство от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить это средство на протяжении 1 года. В условиях комнатной температуры можно хранить препарат не более 10 суток. Препарат в разведенном виде хранить нельзя.

Особые указания

Осторожно назначается это средство людям с лактазной недостаточностью.

Согласовывая с инструкцией, как пить взрослым Бифидумбактерин или как давать ребенку это лекарство, следует учесть, что его нельзя растворять в воде, температура которой превышает 40 °C. Нельзя хранить приготовленный раствор. Следует тщательно изучить инструкцию о том, как разводить 5 доз средства или применять средство в другой дозировке.

Нельзя применять для лечения средство, целостность упаковки которого была нарушена.

При применении суппозиториев можно одновременно проводить лечение противовирусными, иммуностимулирующими, антибактериальными лекарствами. Нельзя применять свечи, имеющие аромат прогорклого масла.

Аналоги Бифидумбактерина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует целый ряд аналогов этого лекарства, которые имеют схожее действие. Это лекарственные средства:

• Бифиформ
• Пробифор
• Бифинорм
• Биолакт

В их составе также содержатся живые бифидобактерии, подавляющие жизнедеятельность патогенных микроорганизмов. Существуют как более дешевые аналоги, так и препараты, цена которых является более высокой.

Лактобактерин или Бифидумбактерин — что лучше?

Оба этих средства – это пробиотики, то есть препараты, в состав которых входят высушенные культуры живых бактерий. Однако в средстве Лактобактерин содержатся лактобактерии вида Plantarum, а в препарате Бифидумбактерин – бифидобактерии. Действие этих составляющих примерно одинаковое. Однако есть и различия. В частности чаще назначается Бифидумбактерин для грудничков, так как у младенцев в кишечнике преобладают бифидобактерии.

Как принимать вместе Бифидумбактерин и Лактобактерин, и стоит ли это делать в конкретном случае, необходимо узнавать у врача. Лактобактерин и Бифидумбактерин одновременно может в итоге производить более выраженное действие. Но каждому пациенту, особенно детям, следует принимать эти лекарства по назначенной врачом схеме.

Бифидумбактерин Форте или Бифидумбактерин — что лучше?

Бифидумбактерин Форте назначается как комплексное средство. Это улучшенная лекарственная форма, в составе которой присутствует биомасса живых бифидобактерий, адсорбированных на косточковом активированном угле. Как следствие, препарат, попадая в кишечник, действует быстрее.

Детям

Бифидумбактерин для детей применяется с первых дней жизни. Противопоказано использование суппозиториев детям до трехлетнего возраста. Отзывы для детей об этом препарате свидетельствуют об его эффективности, при условии применения средства по схеме. Следует четко знать, как давать грудничку Бифидумбактерин при поносе и проявлении других симптомов.

Новорожденным

Бифидумбактерин для новорожденных широко используется с целью устранения дисбактериоза и избавления младенцев от коликов. Инструкция на Бифидумбактерин для новорожденных свидетельствует, что средство показано для лечения недоношенных малышей, детей, которые родились путем кесарева сечения, при наличии кишечных инфекций и др.

Отзывы родителей в основном положительные, в них идет речь о том, что средство действует эффективно. При этом родители должны четко знать, как разводить Бифидумбактерин для новорожденных и как принимать средство. Как давать новорожденным средство, можно узнать из инструкции, либо воспользоваться той схемой, которую прописывает детский врач. Важно не хранить разведенный порошок.

В зависимости от того, насколько тяжело заболевание, период лечения длится от одной недели до нескольких месяцев. Нужно давать ребенку препарат в тот период, когда его желудок пуст, то есть до еды — за 30 минут или после еды — по прошествии одного часа. Можно давать средство перед сном, на ночь.

Некоторые родители интересуются, можно ли добавлять в смесь этот препарат. Специалисты полагают, что разводить в молочной смеси препарат допустимо. Но при этом его эффективность может быть несколько меньшей, так как желательно пить препарат на пустой желудок.

Бифидумбактерин при беременности и лактации

При беременности средство применяется при наличии показаний. Препарат не оказывает негативного влияния на здоровье женщины и ребенка, но и при кормлении, и при беременности его можно принимать только после назначения врача.

В частности, средство может назначаться при молочнице и других инфекционных болезнях. Наиболее целесообразно применять свечи при молочнице.

Отзывы о Бифидумбактерине

В большинстве случаев отзывы о Бифидумбактерине для новорожденных, которые оставляют на форуме родители, являются положительными. Отмечается, что после назначения Бифидумбактерина для детей у них исчезает беспокойство при коликах, излечивается дисбактериоз. Родители также упоминают, что препарат легко использовать.

Часто женщины оставляют позитивные отзывы о свечах Бифидумбактерин в гинекологии. По мнению пациенток, они помогают эффективно излечивать дисбактериоз влагалища, также эффективны свечи при молочнице. Средство положительно действует и после приема курса антибиотиков, устраняя симптомы дисбактериоза кишечника. Некоторые пациенты упоминают положительный эффект средства при его использовании для чистки организма. В частности отмечается, что лекарство помогает избавиться от прыщей.

Цена Бифидумбактерина, где купить

Цена Бифидумбактерина сухого (30 пакетиков) составляет в среднем 250 рублей. Цена Бифидумбактерина для новорожденных (ампулы, 10 шт.) составляет 90 рублей. Цена этого же препарата в Украине равна в среднем 70-90 грн. Купить порошок Бифидумбактерин в Киеве можно по цене от 70 гривен.

Цена Бифидумбактерина жидкого (10 флаконов по 10 мл) составляет примерно 950 рублей. Цена свечей Бифидумбактерин – от 90 рублей (10 шт.) Цена Бифидумбактерина в таблетках — от 90 руб. за 30 шт. Купить свечи в Украине (Харьков, Одесса и другие города) можно по цене от 100 грн.

О том, сколько стоит любая из форм препарата (капсулы, таблетки и др.), можно узнать в конкретной аптечной сети.