Бетлибен (Betliben) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетлибен
💊 Состав препарата Бетлибен
✅ Применение препарата Бетлибен
📅 Условия хранения Бетлибен
⏳ Срок годности Бетлибен
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Бетлибен
(Betliben)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2018.03.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
Бетлибен |
Мазь д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г рег. №: ЛП-001654 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетлибен
Мазь для наружного применения 0.05% серовато-белого цвета без запаха.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 94.9357 г, парафин жидкий — 5 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС — бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки.
Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания препарата
Бетлибен
- аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочное действие
При местном применении ГКС могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из
вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
При применении в больших количествах мази Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.
Применение у детей
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Условия хранения препарата Бетлибен
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бетлибен
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фармадерм®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Целестодерм-В®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Все аналоги
Бетлибен мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001654
Торговое наименование препарата
Бетлибен
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 г мази содержится:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,0643 г (в пересчете на бетаметазон 0,05 г);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий 94,9357 г, парафин жидкий 5,00 г.
Описание
Мазь серовато-белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика:
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%.
Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Показания:
Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема), острые и хронические формы неаллергических дерматитов; псориаз.
Противопоказания:
— Туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы;
— розацеа;
— вульгарные угри;
— опухоли кожи и подкожных структур;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата:
С осторожностью:
Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Беременность и лактация:
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение бетаметазона во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
При применении в больших количествах мази Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти/ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочные эффекты:
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Взаимодействие мази Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Особые указания:
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражениям кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Избегать попадания мази в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ядран Галенский Лабораторий а.о., 51000, Pulac bb, Rijeka, Croatia, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ядран Галенский Лабораторий а.о.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бетлибен
(Betliben)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Белодерм®
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
крем для наружного применения |
0.05% |
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Бетлибен (мазь для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 28.03.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бетлибен
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Крем для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
(эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 16,7 г; парафин жидкий — 6,7 г; кремофор А25 (эфир макрогола цетостеариловый А25) — 2,5 г; кремофор А6 (эфир макрогола цетостеариловый А6) — 2,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5,5 г; пропиленгликоль — 5,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,07 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,21 г; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,0151 г; вода очищенная — 60,1106 г |
Мазь для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
(эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 94,9357 г; парафин жидкий — 5 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное, противозудное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 нед.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Дополнительно для крема для наружного применения
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Дополнительно для мази для наружного применения
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо использование мази под окклюзионную повязку.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.08.2020
Аналоги (синонимы) препарата Бетлибен
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
мазь для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Хорватия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Бетлибен 0.05%, мазь для наружного применения, 25 г, 1 шт.
Состав
Крем для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
(эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 16,7 г; парафин жидкий — 6,7 г; кремофор А25 (эфир макрогола цетостеариловый А25) — 2,5 г; кремофор А6 (эфир макрогола цетостеариловый А6) — 2,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5,5 г; пропиленгликоль — 5,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,07 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,21 г; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,0151 г; вода очищенная — 60,1106 г |
Мазь для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
(эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 94,9357 г; парафин жидкий — 5 г |
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 нед.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Дополнительно для крема для наружного применения
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Дополнительно для мази для наружного применения
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо использование мази под окклюзионную повязку.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.
Основные сведения
Торговое название
Бетлибен
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон
Дозировка или размер
0.05%
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Бетлибен
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Бетлибен, 0.05%, мазь для наружного применения, 25 г, 1 шт. в Воронеже с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Бетлибен, 0.05%, мазь для наружного применения, 25 г, 1 шт. в Воронеже от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Бетлибен, 0.05%, мазь для наружного применения, 25 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Инструкция по применению мази Бетлибен.
Состав
Бетаметазон.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0.05% серовато-белого цвета без запаха.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид для местного применения.
Показание к применению
- аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Противопоказания
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Примечание
Без рецепта.
Бетлибен (мазь, 0,05 %)
МНН: Бетаметазон
Производитель: Ядран Галенски Лабораторий АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019837
Информация о регистрации в РК:
02.05.2013 — 02.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетлибен
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0.05 % 25 г
Состав
100г мази содержат
активное вещество — бетаметазона дипропионат 0.0643 г (эквивалентно бетаметазону 0,0500 г),
вспомогательные вещества: вазелин белый мягкий, парафин жидкий |
Описание
Мазь серовато-белого цвета без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Бетаметазон
Код АТХ D07AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бетлибен отсутствуют. Бетаметазон всасывается через кожу в зависимости от принятой дозы и уровня повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от принятой дозы. Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выходит через почки. Проникновение и абсорбция зависят от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% от сывороточной концентрации бетаметазона выводится с мочой в неизменном виде. Большая часть поглощается под окклюзионной повязкой из-за увеличения местной температуры и влажности.
Фармакодинамика
Активное вещество мази Бетлибен — бетаметазона дипропионат является синтетическим адренокортикостероидом, предназначенным для лечения кожных заболеваний. Препарат является аналогом преднизолона. Основной эффект Бетлибен мази — противовоспалительное действие, связанное с уменьшенным образованием и высвобождением различных медиаторов воспаления кинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов, лейкотриенов и комплементов. Противовоспалительное действие кортикостероидов, включая бетаметазон, основано на ингибировании фосфолипазы А2. В связи с этим, снижается образование арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов и лейкотриенов. Кортикостероиды подавляют миграцию лейкоцитов и макрофагов, что приводит к снижению проницаемости и расширению кровеносных сосудов. Вследствие этого происходит уменьшение пропитывания сыворотки в ткани, а также снижение отека и зуда. Бетаметазон замедляет хемотаксис в воспаленной области, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Местное применение бетаметазона является эффективным в лечении некоторых дерматозов и дерматитов благодаря противовоспалительному, противоаллергическому, противоотечному и антипролиферативному действиям.
При системной абсорбции может проявляться системное действие, например, задержка воды в организме, гипертония, угнетение функции надпочечников, язвенная болезнь.
Показания к применению
— себорейный, атопический дерматит, нейродермит
— экзема
— псориаз
— фотодерматит
— контактный дерматит
— идиопатический зуд аногенитальной области
— местные буллезные изменения кожи
— узловатый муциноз кожи
— реакции гиперчувствительности кожи на укусы насекомых
Способ применения и дозы
Взрослым
Очень тонкий слой Бетлибена мази наносят на поврежденный участок кожи два раза в день легкими массажными движениями. После появления эффекта кратность аппликаций сокращают до 1 раза в сутки.
Мазь используется для лечения хронических сухих дерматозов.
В случае более тяжелых поражений частоту нанесения препарата необходимо увеличить. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Бетлибен мазь не должен использоваться с окклюзионной повязкой.
Детям
При местном применении бетаметазона у детей существует риск системной абсорбции и, следовательно, выше проявляется системная токсичность из-за большей площади поверхности кожи по отношению к весу тела, а также из-за незрелого рогового слоя кожи.
Побочные действия
Местно
— кожная и эпидермальная атрофия
— стероидная пурпура
— повышенная чувствительность кожи в виде покраснения, зуда и жжения
— стероидные угри
— сухость кожи
— фолликулит
— гипертрихоз
— потница
— гипопигментация
— стрии
— миалгия
— аллергический контактный дерматит
— вторичные кожные инфекции вследствие ослабления иммунной системы
Системные побочные эффекты
— угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
— замедление роста
— отставание в прибавке веса
— повышение внутричерепного давления
— синдром Кушинга
— гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона или любым другим кортикостероидам и вспомогательным веществам
— бактериальные, грибковые, вирусные кожные заболевания
— кожные проявления сифилиса
— туберкулез кожи
— чесотка
— розацеа (розовые угри)
— периоральный дерматит
— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
— вульгарные угри
— поствакцинальные кожные реакции
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
При местном применении бетаметазона дипропионата не наблюдается взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства при возникновении кожных аллергических реакций (покраснение, жжение, зуд).
Избегать применения большого количества лекарственного препарата для лечения детей из-за способности кожи к повышенной абсорбции. У детей подгузники (особенно синтетические пеленки) могут действовать как окклюзионная повязка, поэтому препарат необходимо использовать с осторожностью и в течение ограниченного времени. Не следует использовать бетаметазон для лечения опрелостей от подгузников более 5 — 7 дней.
Избегайте попадания в глаза и периорбитальную область. Не рекомендуется применять Бетлибен мазь на лице, поскольку это может привести к возникновению дерматитов, таких как розовые угри, периоральный дерматит и угревая сыпь. Лекарственное средство не следует использовать с окклюзионной повязкой, поскольку тем самым может увеличиться системная абсорбция, что приведет к возникновению системных побочных симптомов. Не рекомендуется применение для кожи волосистой части головы.
Дети и пациенты с недостаточностью функций печени, которым требуется лечение в течение длительного периода времени, применение Бетлибен особенно с окклюзионной повязкой, следует тщательно контролировать, поскольку это может привести к увеличению абсорбции бетаметазона и системным проявлениям, задержке роста, внутричерепной гипертензии (у детей), угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявлению синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Бетлибена в период беременности не доказана. Беременным женщинам не рекомендуется применение мази Бетлибен в больших количествах, на больших участках тела, или в течение длительного периода времени. Бетлибен мазь следует применять во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Матерям, использующим мазь Бетлибен в больших количествах, не следует кормить грудью детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Передозировка
Симптомы
Большие дозы кортикостероидов, применяемые на большом участке кожи, могут абсорбироваться в систему общего кровообращения и вызвать ухудшение функции надпочечников, синдром Кушинга, сахарный диабет, гипертонию и замедление роста у детей.
Лечение: Симптоматическое лечение. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабжённым конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помешают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Пулац б/н, 51000 Риека, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел (факс). +7 272 62-14-71, www.jadran.ru
889643961477976966_ru.doc | 60.5 кб |
594839901477978138_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники