- Новости
- Наши услуги
- О компании
- VIDAL BOX
- Парафармацевтика
-
Ветеринария
- МКБ-11
Бетазон® (Betasone) инструкция по применению
💊 Состав препарата Бетазон®
✅ Применение препарата Бетазон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Дата обновления информации: 2007.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02BA07
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Бетазон® |
Капли глазные/ушные 0.1%: фл. 5 мл в компл. с крышкой-капельн. рег. №: Р N002446/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетазон®
Капли глазные/ушные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл | |
| бетаметазона натрия фосфат (в пересчете на сухое вещество) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, ортофосфорная кислота (до рН 7.0-8.5), натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ООО «ПРОМОМЕД ДМ»
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
Бетазон
Производитель: Лабораторио Фармаколожико Миланезе С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023202
Информация о регистрации в РК:
31.08.2017 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетазон
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4 мг/мл
Состав
1 мл раствора
содержит
активное вещество —
5,263 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 4 мг
бетаметазона).
вспомогательные вещества:
фенол, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с запахом
фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного применения.
Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.
Код АТХ Н02А В01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия
фосфат – легкорастворимый компонент, который быстро
абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало
терапевтического действия.
Связывание с белками плазмы – 62,5 %.
Метаболизируется в печени. Элиминация осуществляется преимущественно
почками, незначительная часть выводится с жёлчью.
В организме бетаметазон подвергается
гидролизу в биологически активной форме бетаметазонного спирта,
гематический пик достигается за 60 минут, выделение практически
полностью завершается за 24 часа.
Плазматический период распада как после
перорального приёма, так и парентерального составляет ≥ 300 минут.
Фармакодинамика
Бетазон для инъекций содержит бетаметазона
фосфат натрия уже в растворе и в дозировках рассчитанных для
внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний в тех случаях, когда
необходим быстрый и интенсивный ответ.
Кроме того, возможно применение препарата,
в случаях конкретной терапевтической необходимости — внутриочагово,
внутрисуставно, внутриплеврально, субконъюнктивально, ввиде аэрозоля.
Является адренокортикостероидом
синтетического происхождения, обладает выраженным
противовоспалительным действием, равным примерно 8-10 дозам
преднизолона по весу. Имеет низкую вероятность возникновения побочных
эффектов характерных для адренокортикостероидов. Имеет незначительную
минералокортикоидную активность и, следовательно, не может быть
использован самостоятельно при лечении недостаточности надпочечников.
Показания к применению
-
тяжелые состояния: шок (хирургический и
травматический, в результате ожогов) -
серьезные анафилактические и аллергические
реакции (отек гортани, аллергия на препараты и состояния после
переливания крови) -
астматические проявления
-
отек мозга
-
инфаркт миокарда
-
болезни крови при быстром прогрессировании
-
надпочечниковая недостаточность у
пациентов с синдромом Уотерхауса-Фридериксена, болезнью Аддисона,
болезнью Симмондса, при угнетении функции надпочечников вследствие
терапии кортикостероидами -
повреждение мягких тканей — синдром
теннисного локтя и периартериит сочленения плеча (местная инъекция) -
Замена оральной терапии: при любых
побочных эффектах от применения кортикостероидов — рвота,
непроходящая диарея, операция на верхней челюсти — когда невозможно
назначить оральный прием препаратов
Способ применения и дозы
Лечение
инъекционными кортикостероидами должно осуществляться в надлежащих
дозировках, учитывающих тяжесть течения заболевания и состояния
клинической картины пациента, включая любые индивидуальные проявления
организма пациента. Обычная разовая доза составляет 4 мг и должна
приниматься по необходимости, пока не достигнут желаемый эффект. В
некоторых случаях разовые дозы могут достигать 10-15 мг; такая
дозировка может применяться 3-4 раза в течение суток.
Если необходимо препарат
можно добавить непосредственно к растворам для инфузий.
Побочные действия
Частота побочных действий определяется
следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
˂1/10), не часто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000,
˂1/1000), очень редко (˂1/10000), не установлено (частота
не может быть определена на основании имеющихся данных).
Следующие побочные
действия были отмечены в литературе (клинические случаи) или
самостоятельно выявлены пациентами, принимающими данный препарат,
число которых точно не установлено.
Кроме того, невозможно
оценить точную частоту побочных действий вследствие воздействия
бетаметазона так как их доля указана как «не установлено».
Не установлено
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— сердечная недостаточность
— подавление функции надпочечников, атрофия
надпочечников,
гидроадренокортикоцизм, синдром Иценко –
Кушинга, сахарный диабет,
гипергликемия, гипертрихоз
— глаукома, субкапсулярная катаракта,
обертон
-прободение язвы желудка, пептическая язва,
острый панкреатит,
эзофагит,тошнота
— неполное выздоровление
— анафилактическая реакция, крапивница,
аллергический дерматит
— туберкулез(реактивация), микоз, вирусная
инфекция
— низкий уровень гематического калия,
отрицательный азотистый баланс,
сниженние количества белков, низкий
уровень лимфоцитарной формулы,
низкая толерантность к глюкозе,
повышенный вес, недостаточный вес
— остеопороз, отек, повышенный аппетит
— остеонекроз, замедленный рост, миопатия,
коллагеноз, перелом, разрыв
сухожилия
— повышенное внутричерепное давление,
застойный сосок зрительного нерва,
доброкачественное повышенное
внутричерепное давление,
головокружение, стойкая головная боль
— психотические нарушения, чувство
беспокойства, раздражительность, психоз,
депрессия, перепады настроения
— нарушение менструального цикла
— кожная атрофия, угревая сыпь,
кровоподтёки, эритема, гипергидроз, кожные
изменения замедляющие процессы рубцевания
— гипертензия
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному
веществу, к адренокортикостероидам или к любому из компонентов
препарата
-систематические инфекции, требующие
проведения специальной
антиинфекционной терапии
— вакцинация ослабленным вирусом и прочие
процедуры иммунизации
пациентам, получающим глюкокортикоиды,
особенно в высоких дозах, по причине вероятности возникновения
неврологических осложнений и
недостаточной реакции антител
— раствор для инъекций Бетазон нельзя
вводить напрямую в сухожилия
необходимо избегать внутрисуставных
инъекций в ранее зараженные суставы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Стероиды могут снизить эффект
антихолинэстеразы при злокачественной миастении, рентгенографических
контрастных веществ при холецистографии, а также салицилатов и
нестероидных противовоспалительных средств.
Пациенты с гипопротромбинемией, должны
проявлять осторожность при совмещении ацетилсалициловой кислоты с
глюкокортикоидами.
Сопутствующее использование
адренокортикостероидов с мочегонным средством, вызывает калийное
истощение (как тиазиды и фуросемид).
Кроме того, возрастает риск гипокалиемии
при сопутствующем использовании адренокортикостероидов и амфотерицина
или ксантина (теофиллина).
Стероиды могут снизить эффект салицилатов,
противодиабетических медицинских препаратов и инсулина.
Адренокортикостероиды с нестероидными
противовосполительными препаратами, могут вызвать желудочно-кишечные
кровотечения и язвы.
Сопутствующее использование стероидов и
циклоспорина повышает плазменную концентрацию обоих препаратов.
Эффект стероидов может возрасти от
сопутствующего использования ритонавира и кетоконазола.
Эффект стероидов может быть снижен
фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином и рифампицином.
При одновременном применении с
антикоагулянтами, возможно потребуется изменение, в сторону
уменьшения, дозировки антикоагулянтов.
Особые указания
Глюкокортикоиды могут скрывать любые
симптомы инфекций и во время их применения могут наблюдаться
сопутствующие инфекции по причине ослабленной иммунной защиты. В этих
случаях необходимо оценить возможность начать соответствующее лечение
антибиотиками.
Необходимо предупредить пациентов, которые
проходят лечение иммуносупрессивными дозами препаратов
адренокортикостероидов, о необходимости избегать контактов с больными
ветряной оспой и корью, а в случае такого контакта, переговорить с
врачом.
При активных формах туберкулеза применять
лишь в случаях молниеносной или диссеминированной болезни.
Необходима особая осторожность при
применении глюкокортикоидов у пациентов с латентной формой
туберкулеза или при положительной реакции на прием туберкулина,
поскольку есть риск рецидива заболевания. При длительном лечении
данным пациентам необходимо проводить химиопрофилактику.
Ввиду риска влияния на секрецию
минералокортикоидов препарат следует вводить в комбинации с хлоридом
натрия и/или минералокортикоидами. В связи с возможностью развития
задержки жидкости в организме, необходимо соблюдать осторожность при
введении кортикостероидов больным с острой сердечной
недостаточностью.
При проведении длительного лечения и
лечения высокими дозами, при изменении электролитного баланса,
необходимо регулировать потребление натрия и калия.
Все глюкокортикоиды увеличивают экскрецию
кальция.
Пациенты, проходящие лечение
гикокортикоидами, подвержены особому стрессу, и требуют корректировки
дозы в зависимости от степени тяжести стрессового состояния.
Во время лечения могут проявляться
психические изменения различного рода: эйфория, бессонница, перепады
настроения или изменение личности, тяжелая депрессия или симптомы
психоза. На фоне приема глюкокортикоидов может усугубиться состояние
ранее существующей эмоциональной нестабильности или психотическая
тенденция.
Пациенты пожилого возраста:
Лечение пациентов пожилого возраста, в
особенности при длительном лечении, следует планировать с учетом
увеличения числа случаев возникновения побочных эффектов, таких как
остеопороз, ухудшение течения диабета, гипертония, повышенная
восприимчивость к инфекциям, истончение кожных покровов.
Дозировка препарата в данных случаях должна
быть минимальной с целью контроля и предотвращения возникновения
побочной симптоматики; снижение дозы должно осуществляться
постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от
ранее применяемой дозы и длительности терапии.
Прочие группы пациентов, подверженные
риску:
Глюкокортикоиды следует применять с
осторожностью у следующей группы пациентов, поскольку они могут
привести к ухудшению их состояния: эпилепсия, сахарный диабет,
глаукома, неспецифический язвенный колит с риском прободения,
абсцессы и гнойные инфекции, дивертикулит, новые кишечные анастомозы,
активные или скрытые язвенные болезни, почечная недостаточность,
артериальная гипертензии (у пациентов, имеющих предрасположенность к
изменениям в электролитном балансе), остеопороз, тяжелая миастения.
Особое внимание следует обратить на
пациентов, у которых ранее была диагностирована стероидная миопатия.
У больных с печеночной недостаточностью
уровень кортикостероидов в крови может быть увеличен, как и в случае
с другими препаратами, которые метаболизируются в печени.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом
печени, увеличение печени может стать ответом на прием
глюкокортикоидов.
Препарат следует применять с особой
осторожностью при лечении пациентов с заболеваниями глаз, вызванных
вирусом простого герпеса, из-за возможности перфорации роговицы.
С осторожностью следует принимать
ацетилсалициловую кислоту в комбинации с глюкокортикоидами при
гипопротромбинемии в связи с возможностью увеличения кровоточивости.
Приостановление лечения
адренокортикостероидами.
Вторичная недостаточность надпочечников,
вызванная глюкокортикоидами, может быть минимизирована при
постепенном снижении дозы. В случае приостановления лечения
адренокортикостероидами, размер и скорость сокрашения дозировки
должны определяться в каждом конкретном случае с учетом базового
состояния и индивидуальных показателей больного, возможностью
рецидива и длительностью лечения адренокортикостероидами.
Данный вид относительной недостаточности
может продолжаться вплоть до 1 года после прерывания лечения. Кроме
того, в случае состояния стресса в течение этого периода,
гормональное лечение необходимо возобновить.
Применение препарата лицами,
профессионально занимающимися спортом.
Использование данного препарата без
терапевтической необходимости является допингом и может дать
положительный результат при проведении антидопингова теста.
Беременность и период лактации
Бетазон противопоказан беременным женщинам
и не должен назначаться кормящим матерям.
Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Обычно
Бетазон не влияет на способность пациентов
управлять транспортными средствами или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Острая
передозировка
бетаметазона
не создает
угрожающих
для жизни
ситуаций.
Введение
в течение
нескольких
дней
высоких
доз глюкокортикостероидов
не приводит к
нежелательным
последствиям
(за исключением
случаев
применения
очень
высоких
доз или
в
случае
применения
при сахарном
диабете,
глаукоме,
обострении
эрозивно-язвенных
поражений
ЖКТ,
или
больным,
которые
одновременно
получают терапию
препаратами дигиталиса,
непрямыми
антикоагулянтами или
диуретиками,
которые выводят
калий).
Лечение:
Необходим
тщательный
медицинский
контроль за состоянием
больного.
Необходимо поддерживать
оптимальное
потребление
жидкости
и
контролировать
содержание
электролитов
в
плазме
и
моче
(особенно
баланса
в организме
натрия
и
калия).
При выявлении
дисбаланса
этих
ионов
необходимо
проводить
соответствующую
терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата помещают в ампулы белого
стекла гидролитического класса I.
По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия
Адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственного средства и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ИП Кысмуратова А.Т., 050010, г.Алматы,
ул.Толе би 23А, ИИН 620604402154, тел: +77272216809,
E—mail:infokzhp@gmail.com
| Бетазон_р-р_каз.doc | 0.12 кб |
| Инструкция_Бетазон_1.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Крем для наружного применения.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08300, Киевская обл., Борисполь, ул.Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии)
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТС D07A C01.
Бетаметазона валерат — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды, как бетаметазона валерат, преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. Они метаболизируются преимущественно в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
Существуют данные об оценке чрескожного всасывания бетаметазона валерат из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы выводилось с мочой и калом соответственно.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной и старческий зуд.
Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение препарата во окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять препарат в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается после отмены препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Препарат переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности. При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗС со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество препарата тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Препарат подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и при острой форме заболевания.
Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреобразное высыпания, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница , особенно под окклюзионной повязкой, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
Инфекции и инвазии: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.
При применении препарата на большие поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем для наружного применения 0,1% по 15 г или 30 г в тубе в коробке.
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
бетаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество — 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия фосфат двузамещенный; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); бензалкония хлорид; кислота ортофосфорная до pH 7,0 — 8,5; натр едкий, 1 М раствор; вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
— Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
S03ВA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров снижает проницаемость сосудистой стенки.
Фармакокинетика
Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.
Заболевания глаз:
- выраженные острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз;
- аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит и т.п.;
- острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
- симпатическая офтальмия;
- для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.
Заболевания уха:
- лечение аллергического наружного отита;
- хронический экзематозный наружный отит;
- себоррейный наружный отит;
- хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex;
- в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов.
- повышенная чувствительность к бетаметазону;
- грибковые поражения глаз;
- острые вирусные заболевания глаз, в том числе острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
- туберкулезное поражение глаз;
- истончение или наличие дефекта эпителия. роговицы, склеры, глаукома;
- грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
- туберкулезное поражение уха;
- острые вирусные заболевания уха;
- наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
- нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.
Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.
Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1-2 капли 0,1% раствора бетаметазона каждый час или каждые 2 часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: местно в наружный слуховой проход по 3-4 капле 0,1% раствора препарата каждые 2-3 часа. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
- истончение или перфорация роговицы, склеры;
- повышение внутриглазного давления;
- формирование задней субкапсулярной катаракты;
- развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
- подавление функции надпочечников;
- дерматит кожи век, зуд, жжение.
Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Риск возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).
При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Капли глазные 0,1% во флаконах из темного нейтрального стекла по 5 мл. Упаковка содержит 1 флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С.
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Торговое название препарата:
Бетазон
Международное непатентованное название:
бетаметазон
Лекарственная форма:
капли глазные, ушные
Состав:
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
бетаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество — 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия фосфат двузамещенный; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); бензалкония хлорид; кислота ортофосфорная до pH 7,0 — 8,5; натр едкий, 1 М раствор; вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
— Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
S03ВA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров снижает проницаемость сосудистой стенки.
Фармакокинетика
Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.
Показания к применению.
Заболевания глаз:
- выраженные острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз;
- аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит и т.п.;
- острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
- симпатическая офтальмия;
- для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.
Заболевания уха:
- лечение аллергического наружного отита;
- хронический экзематозный наружный отит;
- себоррейный наружный отит;
- хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex;
- в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к бетаметазону;
- грибковые поражения глаз;
- острые вирусные заболевания глаз, в том числе острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
- туберкулезное поражение глаз;
- истончение или наличие дефекта эпителия. роговицы, склеры, глаукома;
- грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
- туберкулезное поражение уха;
- острые вирусные заболевания уха;
- наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
- нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.
Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.
Беременность и лактация:
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1-2 капли 0,1% раствора бетаметазона каждый час или каждые 2 часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: местно в наружный слуховой проход по 3-4 капле 0,1% раствора препарата каждые 2-3 часа. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
Побочное действие.
- истончение или перфорация роговицы, склеры;
- повышение внутриглазного давления;
- формирование задней субкапсулярной катаракты;
- развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
- подавление функции надпочечников;
- дерматит кожи век, зуд, жжение.
Особые указания.
Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Риск возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).
При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Форма выпуска:
Капли глазные 0,1% во флаконах из темного нейтрального стекла по 5 мл. Упаковка содержит 1 флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению.
Условия хранения.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача
Производитель:
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.
Лекарственная форма Бетазон: таблетки
Лекарственная форма таблетки Бетазон
Описание лекарственной формы таблетки Бетазон
Фармакологическое действие таблетки Бетазон
ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика таблетки Бетазон
Абсорбция — быстрая. TCmax при приеме внутрь — 1-2 ч. В плазме связывается с белками. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится почками, частично — с грудным молоком.
С осторожностью таблетки Бетазон
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и как следствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Режим дозирования таблетки Бетазон
Внутрь. При ревматических заболеваниях начальная доза — 1-2.5 мг, поддерживающая — 0.5-1.5 мг; при остром ревматизме начальная доза — 6-8 мг, поддерживающая — по потребности. СКВ: начальная доза — 4-5 мг, поддерживающая — по потребности. Бронхиальная астма: 3.5-4.5 мг (начальная доза) и 0.5-2.5 мг (поддерживающая). Пыльцевая аллергия: начальная — 1.5-2.5 мг, поддерживающая — по потребности. Воспалительные заболевания глаз: начальная доза — 2.5-4.5 мг, поддерживающая — по потребности. Эмфизема легких и фиброз: начальная — 2-3.5 мг, поддерживающая — 1-2.5 мг. Адреногенитальный синдром: начальная — 1-1.5 мг, поддерживающая — по потребности.
Бурсит: начальная доза — 1-2.5 мг, поддерживающая — по потребности. Детям назначают в суточной дозе 17-250 мкг/кг.
Противопоказания таблетки Бетазон
Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
Показания к применению таблетки Бетазон
Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
Острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея.
Бронхиальная астма, астматический статус.
Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.
Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.
Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром.
Подострый тиреоидит.
Заболевания органов кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).
Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
Гепатит, гипогликемические состояния.
Профилактика реакции отторжения трансплантата.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
Миеломная болезнь.
Побочное действие таблетки Бетазон
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные МКС активностью — задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Передозировка таблетки Бетазон
Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и др. признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.
Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты Li+; при синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид.
Особые указания таблетки Бетазон
Суточную дозу целесообразно принимать в первой половине дня (обычно утром). После длительного применения отмену следует производить постепенно, уменьшая дозу на 0.25 мг через каждые 2-3 дня. Перед началом лечения необходимо провести исследование ССС, легких, желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органа зрения. До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе — одновременно проводят лечение противомикробными ЛС. После отмены на протяжении нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на короткий период ГКС, при необходимости — в сочетании с МКС. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.
Взаимодействие таблетки Бетазон
Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных ЛС, антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы); ослабляет действие диуретиков, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Рифампицин, фенитоин, барбитураты ослабляют эффект (будучи индукторами «печеночных» микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.
Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, стероидные анаболики (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛС, иммунодепрессанты (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), букарбан, азатиоприн (катаракта); м-холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (повышение внутриглазного давления); диуретики (гипокалиемия), гликозиды наперстянки (аритмии, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).
Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).
Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
Снижает эффект соматропина.
Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.