Состав
В 1 г крема бетаметазона валерата 1 мг (в пересчете на бетаметазон). Цетостеариловый спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин, минеральное масло, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, хлоркрезол, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Крем 0,1% в тубах по 15 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и противоаллергическое для местного применения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бетазон (действующее вещество синтетический ГКС бетаметазона валерат) оказывает местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет высокую ГКС активность и при минимальном минералокортикоидном эффекте.
Тормозит накопление лейкоцитов и противовоспалительных медиаторов в очаге. Угнетает фагоцитоз, уменьшает проницаемость капилляров, препятствует воспалительному отеку и ингибирует неоваскуляризацию.
Разработано несколько составов, что позволяет диференцированно подходить к лечению дерматологических заболеваний. Комбинация с аминогликозидным антибиотиком гентамицином в препарате Бетазон Плюс эффективна при дерматозах, осложненных вторичной инфекцией.
В комбинированный препарат Бетазон ультра, в дополнение к двум предыдущим действующим веществам, входит противогрибковый компонент клотримазол. Он оказывает фунгицидное действие и эффективен при наличии отрубевидного лишая, дерматомикозов (пахового и стоп) с вторичной инфекцией.
Фармакокинетика
Системное всасывание возможно только при длительном лечении больших площадей кожи и использовании окклюзионных повязок. Через 72 часа с мочой и калом выводится 7,4% и 4,8% дозы.
Показания к применению
- атопическая экзема;
- себорейный дерматит;
- контактный дерматит;
- нейродермит;
- аногенитальный зуд;
- солнечный и радиационный дерматит;
- псориаз;
- интертригинозный дерматит.
Противопоказания
Препарат Бетазон не применяется при:
- повышенной чувствительности;
- вирусных кожных инфекциях;
- периоральном дерматите;
- розовые угрях;
- туберкулезе и сифилисе кожи.
Для лечения дерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией, существуют другие препараты бетаметазона, о которых упоминалось выше.
Побочные действия
- раздражение;
- зуд и жжение;
- сухость кожи и шелушение;
- гипертрихоз;
- атрофия кожи;
- угревые высыпания;
- фолликулит;
- гипопигментация;
- периоральный дерматит;
- мацерация кожи;
- шелушение кожи;
- телеангиэктазии;
- вторичная инфекция при применении окклюзионных повязок.
Мазь Бетазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем применяется наружно, наносится тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в сутки (по назначению врача). После чего осторожно втирается. При улучшении состояния частота применения уменьшается либо рекомендуется слабый ГКС.
Избегать длительного применения (более 2-3 месяцев). Не наносить под окклюзионные повязки.
Препарат чаще назначается при жирной коже, мокнутии и в острой фазе заболевания.
Инструкция на Бетазон Плюс
Тонким слоем крема покрывают пораженную поверхность 2 раза в день и слегка втирают. В места с плотной кожей или в легко стираемых местах, наносят чаще. Длительность непрерывного лечения до 4 недель. После исчезновения всех симптомов терапию продолжают в течение 4-5 дней, уменьшив кратность применения и количество крема. В течение года можно проводить повторные курсы.
Инструкция на Бетазон Ультра
Наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день. Для эффективности лечения необходимо применять регулярно. Если улучшение не наступает через 3 недели, это является поводом для уточнения диагноза.
Все эти препараты очень аккуратно наносятся на кожу лица, нельзя допускать попадания их в глаза. Во всех случаях необходимо избегать длительного лечения.
Передозировка
При длительном применении возможно появление признаков гиперкортицизма: повышение уровня сахара в крови, угнетение коры надпочечников, появление Кушингиодного синдрома. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии (коррекция электролитного баланса, артериального давления). Симптомы гиперкортицизма обратимы.
Взаимодействие
При лечении дерматитов аногенитальной области и одновременном использовании латексных презервативов может повредиться их структура, что связано с присутствием парафина и минерального масла в составе крема.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения 10-20°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Белодерм, Акридерм, Бетлибен, Дипроспан, Флостерон. Комбинация с гентамицином: Целедерм с гентамицином, Гаразон, Белогент, Акридерм Гента. С гентамицином и клотримазолом: Акридерм ГК, Канизон Плюс, Тридерм.
Отзывы
Бетазон относится к группе препаратов сильного действия. Кортикостероиды с высокой активностью следует применять под регулярным контролем врача, тем более, если речь идет о применении на большие участки кожи. В случае угнетения коры надпочечников препарат отменяют постепенно или переводят больного на ГКС слабого действия.
Препарат переносится хорошо. Больные предупреждаются о возможности развития системного действия при длительном применении под окклюзионной повязкой. При многих заболеваниях достаточно 1-2 нанесений в сутки и процесс стабилизируется, а ремиссия развивается к 5-9-м суткам. Об этом сообщают в своих отзывах больные, пользовавшиеся этим препаратом.
- «… Был себорейный дерматит и прописали этот препарат. За 5 дней великолепный результат, но только отменила его стало ещё хуже».
- «… Мне очень помогает. При нейродермите сразу снимает зуд. Это первое средство, которое мне так подошло. Привыкания нет, пользуюсь редко, по необходимости».
- «… За полгода кожная аллергия не прошла, так как всё возвращается снова».
- «… Если пользоваться долгое время, то отменить очень сложно. Состояние кожи значительно ухудшается после отмены. Не применяйте без острой необходимости».
- «… От псориаза очень помогает и стоит не дорого. Но нужно сказать, что эффект после 5 дневного применения длится 1,5 недели, а потом пятна опять краснеют и шелушатся».
- «… Применяла при розовом лишае и достаточно быстро ушли пятна. Но я вынуждена была наносить на большую часть тела. От пятен избавилась, но прибавила в весе 3 кг».
- «… Бетазон ультра назначали при отрубевидном лишае. Мне достаточно было намазаться в течение 5 дней и все прошло».
- «… Тоже назначали Ультра, когда был грибок между пальцами ног, да еще сильное воспаление. Ничего не помогало, а этот крем просто спас».
- «… При сильном кандидозном дерматите наружного уха врач назначил Ультра, потому что были сильные боли, отек, слуховой проход вообще закрылся. Помог очень хорошо за 5 дней».
Цена, где купить
Бетазон отсутствует в аптечной сети РФ. Можно приобрести Белодерм (111-122 руб.), Акридерм Гента (184-195 руб.) и многие другие препараты, являющиеся аналогами и выпускающиеся фармацевтической промышленностью РФ.
Бетазон плюс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бетазон плюс крем 15 г, 30 г. Описание и применение Betazon pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Бетазон плюс крем утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: betamethasone, gentamycin;
1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг.
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Код АТХ D07С C01.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Препарат сочетает в себе длительную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона валерат с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Активен в отношении Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Фармакокинетика.
Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Клинические характеристики
Бетазон плюс Показания
Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС при осложнении или при подозрении осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная), аногенитальной и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
Препарат противопоказан при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, вирусных инфекциях, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Особенности применения
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки (например, гипс).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении крема на лицо, не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения кремом следует прекратить применение препарата и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей (в том числе у новорожденных).
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
Системное всасывание местных кортикостероидов обычно увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Следует принять соответствующие меры в таких случаях, поскольку кортикостероиды могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения лекарственное средство следует отменить или уменьшить частоту нанесения или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.
Функция ГГНЗ системы обычно восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина, поэтому рекомендуются соответствующие меры предосторожности.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Хлоркрезол может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительного периода или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Бетазон плюс и дозы
Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки — утром и вечером.
Частоту нанесения препарата определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применять 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом применении.
Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз следует пересмотреть.
Дети
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому желательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетение ГГНЗ системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию.
Побочные эффекты
При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и пигментацию кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярные высыпания, эритема, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию, атрофию кожи, стрии и потницу.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции повышенной чувствительности.
Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), обычно не требует отмены лечения.
При применении препарата на большие поверхности или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо учитывать возможность развития системного действия препарата. Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Срок годности Бетазон плюс
2 года.
Условия хранения Бетазон плюс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г или 30 г в тубе в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии).
Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бетазон плюс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Бетазон плюс и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Бетазон плюс с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Бетазон плюс, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Бетазон плюс |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | крем для наружного применения по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/12948/01/01 |
| Дата начала: | 11.05.2018 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Betamethasone and antibiotics |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг |
| Фармакологическая группа: | Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. |
| Код АТХ: | D07CC01 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| D | Дерматологические средства |
| D07 | Кортикостероиды для применения в дерматологии |
| D07C | Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками |
| D07CC | Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками |
| D07CC01 |
Бетаметазон и антибиотики
|
- Новости
- Наши услуги
- О компании
- VIDAL BOX
- Парафармацевтика
-
Ветеринария
- МКБ-11
Бетазон® (Betasone) инструкция по применению
💊 Состав препарата Бетазон®
✅ Применение препарата Бетазон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Дата обновления информации: 2007.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02BA07
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Бетазон® |
Капли глазные/ушные 0.1%: фл. 5 мл в компл. с крышкой-капельн. рег. №: Р N002446/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетазон®
Капли глазные/ушные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл | |
| бетаметазона натрия фосфат (в пересчете на сухое вещество) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, ортофосфорная кислота (до рН 7.0-8.5), натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ООО «ПРОМОМЕД ДМ»
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Крем для наружного применения.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08300, Киевская обл., Борисполь, ул.Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии)
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТС D07A C01.
Бетаметазона валерат — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды, как бетаметазона валерат, преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. Они метаболизируются преимущественно в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
Существуют данные об оценке чрескожного всасывания бетаметазона валерат из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы выводилось с мочой и калом соответственно.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной и старческий зуд.
Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение препарата во окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять препарат в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается после отмены препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Препарат переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности. При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗС со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество препарата тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Препарат подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и при острой форме заболевания.
Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреобразное высыпания, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница , особенно под окклюзионной повязкой, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
Инфекции и инвазии: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.
При применении препарата на большие поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем для наружного применения 0,1% по 15 г или 30 г в тубе в коробке.