- Описание препарата Бетасалицилик
- Состав препарата Бетасалицилик
- Показания препарата Бетасалицилик
- Условия хранения препарата Бетасалицилик
- Срок годности препарата Бетасалицилик
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. (0.5 мг+30 мг)/1 г: 12 г, 20 г или 30 г тубы
Рег. №: 16/04/1874 от 22.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 0.5 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата БЕТАСАЛИЦИЛИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.
Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Показания к применению
Псориаз; экзема (особенно хроническая); ихтиоз; ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; многоформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); красный плоский лишай; дисгидроз кожи; себорейный дерматит.
Реклама
Режим дозирования
Наружно, на пораженные участки, слегка втирая, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут.
Курс лечения — до 3 нед. При необходимости длительного лечения применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
Системные реакции: при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления побочного действия ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Противопоказания к применению
Бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит; розацеа; трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности; опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); беременность; период лактации (не наносить на кожу молочной железы перед кормлением); детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к бетаметазону или салициловой кислоте.
C осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 1 года), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 1 года.
C осторожностью: детский возраст (старше 1 года).
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Применение мази у детей должно быть как можно менее продолжительным (опасность системного всасывания пропорционально большего количества активных компонентов из-за преобладания площади кожных покровов над массой тела и недостаточной зрелости эпидермиса).
При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом, может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Мазь белого или почти белого цвета.
1 г мази содержит в качестве действующих веществ 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТС: D07XC01.
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Неинфицированные подострые и хронические гиперкератические и сухие дерматозы, чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз, хронический атопический дерматит, нейродермит (хронический сухой лишай), красный плоский лишай, экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз, себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и другие ихтиозные поражения.
Мазь наносят тонким слоем, слегка втирая 2 раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. В некоторых случаях поддерживающий эффект может быть достигнут применением аппликаций 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 2-3 недель. На лице применять с осторожностью, не более 5 дней подряд. Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста.
Максимальная суточная доза: следует подбирать минимальную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов заболевания.
Максимальная недельная доза лекарственного средства – 60 г.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: рекомендуется использовать в течение минимального периода в наименьшем количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети: назначается детям с 2 лет, максимальная продолжительность непрерывного лечения составляет 5 дней. Лекарственное средство назначают с большой осторожностью в связи с тем, что при большей, чем у взрослых, площади кожных покровов по отношению к массе тела и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание большего количества как бетаметазона, так и салициловой кислоты, а, следовательно, и появление системных реакций, проявляющихся подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитием синдрома Кушинга, задержкой роста, отставанием в прибавке массы тела и повышением внутричерепного давления. Применение мази под пеленками и подгузниками (особенно пластифицированными) может приводить к усилению всасывания, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
При случайном пропуске планового времени применения лекарственного средства, следующую аппликацию мази нужно осуществить как можно скорее. Если до нового планового применения остается небольшой промежуток времени, пропущенный прием отменяется. При следующем применении лекарственного средства нет необходимости увеличивать количество наносимой мази.
Возможно лишь в случае, если эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, но только кратковременно и на небольших участках кожи.
В период грудного вскармливания – только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на кожу молочной железы перед кормлением. В настоящее время не ясно, могут ли кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения лекарственного средства.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение:
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеа, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойная сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой:
Инфекции: инфекции.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).
Кожа: стрии.
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салилицизма. Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства (в Республике Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства.
— Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или другим компонентам препарата;
— бактериальные (включая туберкулез и сифилис) и грибковые инфекции кожи без надлежащего этиологического лечения;
— вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск);
— кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, акне, розовые угри, периоральный дерматит, кожный зуд (в том числе, перианальный и генитальный), пеленочный дерматит;
— раны и изъявленные поражения кожи и слизистых;
— детский возраст до 2 лет.
Не применять в офтальмологии, вокруг глаз и под окклюзионные повязки.
Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови), глюкозурия, гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), повышение артериального давления) и салициловой кислоты (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне учащенного дыхания, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение) или чрезмерной сухости, следует прекратить его использование. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующее этиологическое лечение. При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами.
Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадание в глаза.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа (розовые угри), периорального дерматита, акне (угри) и атрофии кожи лица.
Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области и на участках с атрофированной кожей.
При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут быть опасны при псориазе, включая вероятность возобновления симптомов после развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локальной либо системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Местные кортикостероиды могут маскировать клиническую картину аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
По 15 г и 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Бетаметазон+Салициловая кислота
от 15.12 руб.
Доступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Комбинированное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Показания к применению:
— псориаз, экзема (особенно хроническая), ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, ограниченная почесуха с сильной лихенизацией, хронический атопический дерматит, диффузный нейродермит;
— простые и аллергические дерматиты;
— крапивница, мультиформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай), красный плоский лишай, себорейный дерматит волосистой части головы, дисгидроз кожи.
| Производитель: | Фармтехнология Минск Беларусь |
| Поставщики: | ООО»Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Бетаметазон+Салициловая кислота |
| Дозировка: | 0,5мг/г 30мг/г |
| Форма выпуска: | мазь |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 101406.0
Фармтехнология Минск Беларусь
от 8.49 руб.
Арт.: 75617.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Комбинированное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Показания к применению:
Подострые и хронические гип…
от 19.30 руб.
Арт.: 22131.0
Schering-Plough Labo N.V. Бельгия
Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим…
от 19.85 руб.
Арт.: 33667.0
Cenexi HSC Франция
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный кортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Благодар…
от 26.00 руб.
Бетасалицилик®
Бетаметазон+Салициловая кислота/Betamethasone
Форма выпуска
Мазь
Направление
Дерматология
Дозировка
(0.5мг+30мг)/г
Форма отпуска
Без рецепта
Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа (розовые угри), периорального дерматита, акне (угри) и атрофии кожи лица.
Скачать листок-вкладыш
Инструкция для специалистов
Информация о препарате
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Действие лекарственного средства обусловлено входящими в его состав компонентами;
Бетаметазон – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота оказывает противомикробное действие, делает нижележащие слои более доступными для бетаметазонадипропионата и увеличивает его всасывание.
Неинфицированные подострые и хронические гиперкератические и сухие дерматозы, чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз, хронический атопический дерматит, нейродермит (хронический сухой лишай), красный плоский лишай, экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз, себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и другие ихтиозные поражения.
- если у Вас есть гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или другим компонентам препарата;
- при бактериальных (включая туберкулез и сифилис) и грибковых инфекциях кожи без надлежащего этиологического лечения;
- при вирусных инфекциях (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск);
- на кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, акне, розовые угри, периоральный дерматит, кожный зуд (в том числе, перианальный и генитальный), пеленочный дерматит;
- на раны и изъявленные поражения кожи и слизистых;
- в детском возрасте до 2 лет.
Не применять в офтальмологии, вокруг глаз и под окклюзионные повязки.
В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение) или чрезмерной сухости, следует прекратить его использование. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующее этиологическое лечение. При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами.
Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадание в глаза.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа (розовые угри), периорального дерматита, акне (угри) и атрофии кожи лица.
Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области и на участках с атрофированной кожей.
При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут быть опасны при псориазе, включая вероятность возобновления симптомов после развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локальной либо системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Местные кортикостероиды могут маскировать клиническую картину аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
Возможно лишь в случае, если эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, но только кратковременно и на небольших участках кожи.
В период грудного вскармливания – только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на кожу молочной железы перед кормлением. В настоящее время не ясно, могут ли кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
Мазь наносят тонким слоем, слегка втирая 2 раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. В некоторых случаях поддерживающий эффект может быть достигнут применением аппликаций 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 2-3 недель. На лице применять с осторожностью, не более 5 дней подряд. Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста.
Максимальная суточная доза: следует подбирать минимальную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов заболевания.
Максимальная недельная доза лекарственного средства – 60 г.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: рекомендуется использовать в течение минимального периода в наименьшем количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети: назначается детям с 2 лет, максимальная продолжительность непрерывного лечения составляет 5 дней. Лекарственное средство назначают с большой осторожностью в связи с тем, что при большей, чем у взрослых, площади кожных покровов по отношению к массе тела и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание большего количества как бетаметазона, так и салициловой кислоты, а, следовательно, и появление системных реакций, проявляющихся подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитием синдрома Кушинга, задержкой роста, отставанием в прибавке массы тела и повышением внутричерепного давления. Применение мази под пеленками и подгузниками (особенно пластифицированными) может приводить к усилению всасывания, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
При случайном пропуске планового времени применения лекарственного средства, следующую аппликацию мази нужно осуществить как можно скорее. Если до нового планового применения остается небольшой промежуток времени, пропущенный прием отменяется. При следующем применении лекарственного средства нет необходимости увеличивать количество наносимой мази.
В начале лечения:
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение:
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеа, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойная сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой:
Инфекции: инфекции.
Эндокринная система подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).
Кожа: стрии.
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салилицизма. Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
1 г мази содержит в качестве действующих веществ 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Внешний вид препарата Бетасалицилик® и содержимое упаковки
Мазь белого или желтовато-белого цвета.
по 15 г и 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Отпускается по рецепту врача.
1 г мази содержит в качестве действующих веществ 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Мазь белого или желтовато-белого цвета.
Неинфицированные подострые и хронические гиперкератические и сухие дерматозы, чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз, хронический атопический дерматит, нейродермит (хронический сухой лишай), красный плоский лишай, экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз, себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и другие ихтиозные поражения.
Мазь наносят тонким слоем, слегка втирая 2 раза в день – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. В некоторых случаях поддерживающий эффект может быть достигнут применением аппликаций 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 2-3 недель. На лице применять с осторожностью, не более 5 дней подряд. Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста.
Максимальная суточная доза: следует подбирать минимальную эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов заболевания.
Максимальная недельная доза лекарственного средства – 60 г.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: рекомендуется использовать в течение минимального периода в наименьшем количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети: назначается детям с 2 лет, максимальная продолжительность непрерывного лечения составляет 5 дней. Лекарственное средство назначают с большой осторожностью в связи с тем, что при большей, чем у взрослых, площади кожных покровов по отношению к массе тела и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание большего количества как бетаметазона, так и салициловой кислоты, а, следовательно, и появление системных реакций, проявляющихся подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитием синдрома Кушинга, задержкой роста, отставанием в прибавке массы тела и повышением внутричерепного давления.
Применение мази под пеленками и подгузниками (особенно пластифицированными) может приводить к усилению всасывания, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
При случайном пропуске планового времени применения лекарственного средства, следующую аппликацию мази нужно осуществить как можно скорее. Если до нового планового применения остается небольшой промежуток времени, пропущенный прием отменяется. При следующем применении лекарственного средства нет необходимости увеличивать количество наносимой мази.
- Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или другим компонентам препарата;
- бактериальные (включая туберкулез и сифилис) и грибковые инфекции кожи без надлежащего этиологического лечения;
- вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск);
- кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, акне, розовые угри, периоральный дерматит, кожный зуд (в том числе, перианальный и генитальный), пеленочный дерматит;
- раны и изъявленные поражения кожи и слизистых;
- детский возраст до 2 лет.
Не применять в офтальмологии, вокруг глаз и под окклюзионные повязки.
В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение) или чрезмерной сухости, следует прекратить его использование. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующее этиологическое лечение. При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами.
Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадание в глаза.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа (розовые угри), периорального дерматита, акне (угри) и атрофии кожи лица.
Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области и на участках с атрофированной кожей.
При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут быть опасны при псориазе, включая вероятность возобновления симптомов после развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локальной либо системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Местные кортикостероиды могут маскировать клиническую картину аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
Возможно лишь в случае, если польза терапии превышает потенциальный риск для плода, но только кратковременно и на небольших участках кожи.
В период грудного вскармливания – только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на кожу молочной железы перед кормлением. В настоящее время не ясно, могут ли кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
В начале лечения:
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение:
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеа, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойная сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой:
Инфекции: инфекции.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).
Кожа: стрии.
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицилизма. Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства (в Республике Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, https://www.rceth.by). Также рекомендуется сообщать о неэффективности лекарственного средства.
Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления) и салициловой кислоты (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТХ: D07XC01.
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Действие лекарственного средства обусловлено входящими в его состав компонентами;
Бетаметазон – высокоактивный синтетический фторированный кортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Продолжительность действия бетаметазона позволяет наносить мазь Бетасалицилик® 2 раза в день.
Салициловая кислота оказывает противомикробное действие, благодаря своим кератолитическим свойствам делает нижележащие слои более доступными для бетаметазона дипропионата и увеличивает его всасывание.
При нанесении на здоровую кожу бетаметазон и салициловая кислота всасываются в незначительной степени. Наличие повреждений или признаков воспаления кожи, использование окклюзионных повязок, а также случаи, когда лечению подвергаются обширные поверхности тела, могут создавать условия для увеличения системной абсорбции действующих компонентов данного лекарственного средства при местном применении.
При абсорбции через кожу местные кортикостероиды проходят через фармокинетические пути, аналогичные путям системных кортикостероидов. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой, незначительная часть – с желчью.
Салициловая кислота метаболизируется в печени. Период полувыведения при дозировании в пределах нормы составляет 2-3 часа.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
по 15 г и 30 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Отпускается по рецепту врача.
Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?
Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?
Состав
Главные активные составляющие – бетаметазон и салициловая кислота.
Вспомогательный состав представлен: маслом минеральным, парафином белым мягким.
Форма выпуска
Медикамент производится в виде мази для наружного использования. Продается в тубах по 15 г.
Фармакологическое действие
Салициловая кислота обладает свойством устранять образовавшиеся на коже ороговевшие наслоения, а кроме успокоения эпидермиса — этот эффект обеспечивает явный кератолитический эффект. Это вещество также помогает бетаметазону проникать в кожу. Кроме того, ингредиент предотвращает развитие микробных или грибковых инфекций и стабилизирует физиологический уровень рН кожи.
Элемент бетаметазон обладает противовоспалительными, противозудными, омолаживающими и противоотечными свойствами, а также является ГКС. Этот компонент предотвращает выброс воспалительных протоков и лизосомальных ферментов, а также снижает скорость накопления лейкоцитов и ослабляет интенсивность местного воспалительного процесса.
Активный элемент препятствует образованию воспалительного отека, а также укрепляет прочность тканей и сосудов, угнетает фагоцитоз.
Фармакокинетика
Бетаметазон легко проходит через роговой слой и глубоко проникает в кожу. При этом он не проходит через организм и, следовательно, не подвергается процессам биотрансформации. Использование в местах с тонкой кожей, при травмах или сильном воспалении может привести к частичному всасыванию этого ингредиента.
Аналогичный эффект развивается при длительном применении на обширных участках эпидермиса. Биотрансформация происходит в печени. Выводится препарат почками в неизмененном виде вместе с желчью. Лишь небольшое количество вещества выводится в виде элементов, родственных глюкуроновой кислоте.
Показания к применению
Препарат используют как лечебное средство для лечения таких нарушений:
- дерматит себорейной этиологии;
- экзема в хронической или острой форме;
- псориаз или нейродермит;
- красный плоский лишай;
- дерматозы, на фоне которых наблюдается гиперкератоз и шелушение кожи;
- ихтиоз, а также ихтиозные изменения;
- атопическая форма дерматита.
Противопоказания
Среди строгих ограничений отмечены:
- наличие новообразований на эпидермисе;
- туберкулез кожи;
- симптомы сифилиса на коже;
- открытые раневые поражения;
- эпидермальные реакции на вакцинацию;
- периоральная форма дерматита;
- ветрянка;
- розацеа или вульгарные угри;
- венозная недостаточность, имеющая хронический характер, на фоне которой наблюдаются симптомы трофических язв;
- наличие непереносимости в связи с препаратом.
Побочные действия
Использование Бетасалика может вызвать развитие таких негативных проявлений: изменение цвета кожи, аллергический контактный дерматит, акнеподобная сыпь, фолликулит, а, кроме того, чувство жжения или раздражения, зуд, сухость кожи и гирсутизм.
Медикаментозные взаимодействия
При сочетании препарата с резорцином или третиноином возможно усиление сухости и раздражения эпидермиса.
Применение и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Справиться с крайне пораженными участками он может дважды в день, втирая мазь осторожными движениями. Если заболевание находится в легкой форме, то препарат можно использовать один раз в сутки. Лечащий врач может скорректировать схему лечения.
Передозировка
При наружном лечении острая интоксикация не развивается.
Особые указания
Осторожность необходима при использовании средства на обширные участки эпидермиса, под герметичную повязку, а также у лиц с заболеваниями, влияющими на работу печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только при наличии строгих показаний врач может рекомендовать препарат для кратковременного лечения небольших участков эпидермиса беременным женщинам.
На весь период лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По наличию рецептурного листа.
Правила хранения
Бетасалик необходимо хранить в закрытом для маленьких детей месте, в плотно закрытой тубе. Температурный уровень составляет максимум 25С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Бетасалицилик
Лекарственная форма и ее описание:
Мазь для наружного применения. Мазь белого или почти белого цвета.
Состав:
1 г мази содержит в качестве действующих веществ 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТС: D07BC01.
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Фармакодинамика
Действие лекарственного средства обусловлено входящими в его состав компонентами;
Бетаметазон-высокоактивный синтетический фторированный кортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Продолжительность действия бетаметазона позволяет наносить мазь Бетасалицилик® 2 раза в день.
Салициловая кислота оказывает противомикробное действие, благодаря своим кератолитическим свойствам делает нижележащие слои более доступными для бетаметазона дипропионата и увеличивает его всасывание.
Фармакокинетика
При нанесении на здоровую кожу бетаметазон и салициловая кислота всасываются в незначительной степени. Наличие повреждений или признаков воспаления кожи, использование окклюзионных повязок, а также случаи, когда лечению подвергаются обширные поверхности тела, могут создавать условия для увеличения системной абсорбции действующих компонентов данного лекарственного средства при местном применении.
При абсорбции через кожу местные кортикостероиды проходят через фармокинетические пути, аналогичные путям системных кортикостероидов. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой, незначительная часть — с желчью.
Салициловая кислота метаболизируется в печени. Период полувыведения при дозировании в пределах нормы составляет 2-3 часа.
Показания к применению
Неинфицированные подострые и хронические гиперкератические и сухие дерматозы, чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз, хронический атопический дерматит, нейродермит (хронический сухой лишай), красный плоский лишай, экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз, себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и другие ихтиозные поражения.
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем 2 раза в день — утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. В некоторых случаях поддерживающий эффект может быть достигнут применением аппликаций 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 2 — 3 недель. На лице применять с осторожностью, не более 5 дней подряд. Длительного непрерывного лечения следует избегать у всех пациентов, независимо от возраста.
Максимальная суточная доза: следует подбирать минимально эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов заболевания.
Максимальная недельная доза лекарственного средства-60 мг.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: рекомендуется использовать в течение минимально короткого периода в наименьшем количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.
При случайном пропуске планового времени применения лекарственного средства, следующую аппликацию мази нужно осуществить как можно скорее. Если до нового планового применения остается небольшой промежуток времени, пропущенный прием отменяется. При следующем применении лекарственного средства нет необходимости увеличивать количество наносимой мази.
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети: назначается детям с 2 лет, максимальная продолжительность непрерывного лечения составляет 5 дней. Лекарственное средство назначают с большой осторожностью, в связи с тем, что при большей, чем у взрослых площади кожных покровов по отношению к массе тела и недостаточно развитом эпидермисе у детей, возможно всасывание большего количества как бетаметазона, так и салициловой кислоты, а, следовательно, и появления системных реакций, проявляющихся подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитием синдрома Кушинга, задержкой роста, отставанием в прибавке массы тела и повышением внутричерепного давления.
Применение мази под пеленками и подгузниками (особенно пластифицированными) может приводить к усилению всасывания, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
Беременность и кормление грудью
Возможно, лишь в случае если эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, но только кратковременно и на небольших участках кожи. В период грудного вскармливания — только по строгим показаниям, но нельзя наносить препарат на кожу молочной железы перед кормлением. В настоящее время не ясно, могут ли кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения лекарственного средства.
Побочное действие
В начале лечения:
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение:
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеа, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойная сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой:
Инфекции: инфекции.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).
Кожа: стрии.
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.
Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
Противопоказания
— гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или другим компонентам препарата;
— бактериальные (включая туберкулез и сифилис) и грибковые инфекции кожи без надлежащего этиологического лечения;
— вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск);
— кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, акне, розовые угри, периоральный дерматит, кожный зуд (в том числе, перианальный и генитальный), пеленочный дерматит;
— раны и изъявленные поражения кожи и слизистых;
— детский возраст до 2 лет.
Не применять в офтальмологии, вокруг глаз и под окклюзионные повязки.
Передозировка
Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) и салициловой кислоты (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания).
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
Меры предосторожности
В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение) или чрезмерной сухости, следует прекратить его использование. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующее этиологическое лечение. При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами.
Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадания в глаза.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа (розовые угри), периорального дерматита, акне (угри) и атрофии кожи лица.
Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области и на участках с атрофированной кожей.
При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.
Местные кортикостероиды могут маскировать клиническую картину аллергической реакции на любой из компонентов лекарственного средства.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдом Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не изучалось.
Форма выпуска:
в тубах по 30,0 г, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 8С до 15С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается по рецепту врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.