Бетагистин (Betahistine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетагистин
💊 Состав препарата Бетагистин
✅ Применение препарата Бетагистин
📅 Условия хранения Бетагистин
⏳ Срок годности Бетагистин
Описание лекарственного препарата
Бетагистин
(Betahistine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.14
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Бетагистин |
Таб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 |
|
|
Таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 |
||
|
Таб. 24 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002330 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетагистин
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы — низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата
Бетагистин
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Противопоказания к применению
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Бетагистин
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бетагистин
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бетагистин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Вещество
Латинское название вещества: Betahistinum
Английское название: Betahistine
Формула: C8H12N2
Описание: Бетагистина дигидрохлорид — белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.
Фармакологическая группа
Препарат гистамина
Действие
Гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию.
Синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые рецепторы.
Фармакодинамика
Бетагистин является слабым агонистом H1-гистаминовых рецепторов и сильным антагонистом H3-гистаминовых рецепторов в центральной и вегетативной нервной системе. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в сосудах внутреннего уха за счет расслабления их прекапиллярных сфинктеров. Hегулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Механизм действия не до конца изучен.
Фармакокинетика
После применения внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 3–4 часа.
Лекарственные формы
- Таблетки;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой (с модифицированным высвобождением);
- капсулы;
- капли для приема внутрь.
Показания к применению
Синдром Меньера, характеризующийся головокружением (с тошнотой/рвотой), нарушением слуха или потерей слуха, шумом в ушах; симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
Как принимать
Принимают внутрь. Разовая доза — 8–16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно под контролем врача.
Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и реакции на лечение. Следует иметь в виду, что до появления симптомов улучшения может пройти не менее 2 недели с начала применения, а наилучшие результаты иногда достигаются только через несколько месяцев. Прием на начальной стадии заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.
При диспептических симптомах рекомендуется принимать во время или после еды.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетагистину,
- феохромоцитома (опухоль надпочечников),
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. в анамнезе,
- бронхиальная астма,
- I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст (недостаточно данных).
При беременности
Не установлена безопасность применения у беременных женщин. Противопоказано принимать во время беременности, если нет абсолютных показаний. Не рекомендуется прием в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, рвота, тяжесть, в желудке, вздутие живота, боль в животе.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания, галлюцинации.
Передозировка
Симптомы: Тошнота, сонливость, боль в животе. В случаях преднамеренной передозировки, особенно при совместном его приеме с другими ЛС в повышенной дозировке, — судороги, а также легочные и сердечные осложнения.
Лечение: Симптоматическое, специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Поскольку бетагистин имеет структурное сходство с гистамином, взаимодействие с антигистаминными ЛС может снизить эффективность одного из совместно применяемых ЛС. Следует соблюдать осторожность при совместном применение.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с ингибиторами МАО. В лабораторных условиях наблюдалось ингибирование метаболизма бетагистина.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. По данным клинических исследований, Бетагистин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее болезнь Меньера сама по себе может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Производители Бетагистина
В России
- АЛИУМ АО (Московская обл.)
- ВЕРОФАРМ АО (г. Белгород)
- ВЕРТЕКС АО (г. Санкт-Петербург)
- Изварино Фарма ООО (г. Москва)
- Канонфарма продакшн ЗАО (Мос
- Медисорб АО (г. Пермь)
- “Мосхимфармпрепараты” им. Н.А.Семашко ОАО (Москва)
- Озон ООО (Самарская обл.)
- ПРАНАФАРМ ООО (г. Самара)
- ПФК Обновление АО (г. Новосибирск)
- Рафарма АО (Московская обл.)
- Северная звезда НАО (Ленинградская обл.)
- Хемофарм ООО (Калужская обл.)
Зарубежные
- Эббот Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
- Майлан Лэбораториз САС (Франция)
- Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия)
- БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Хорватия)
- Ядран Галенский Лабораторий а.о. (Хорватия)
- Балканфарма – Дупница АД (Болгария)
- Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция)
- Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия)
- и другие.
- Описание препарата Бетагистин
- Состав препарата Бетагистин
- Показания препарата Бетагистин
- Условия хранения препарата Бетагистин
- Срок годности препарата Бетагистин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 8 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/12/2524 от 28.12.2015 — Действующее
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, повидон, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб. 16 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/12/2524 от 28.12.2015 — Действующее
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне и фаской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, повидон, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
таб. 24 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/12/2524 от 28.12.2015 — Действующее
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне и фаской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон, повидон, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата БЕТАГИСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания к применению
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВЕРИСТ
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)
ВЕСТИБО
(ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
ПОЛВЕРТИК
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ
(ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Бетагистин: от чего таблетки
- Бетагистин: противопоказания
- Бетагистин: побочные действия
- Бетагистин: дозировка
- Бетагистин: аналоги
- Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
От болезни Меньера страдает более 1 миллиона человек в Европе. Заболевание сопровождается приступами шума в ушах, потерей равновесия и головокружением. Часто для облегчения состояния пациентов используют препарат Бетагистин.
Что это за лекарство, от чего помогает, какие у него противопоказания и побочные эффекты, можно ли заменить другими средствами — такие вопросы мы адресовали провизору Наталии Долгих. Публикуем ответы специалиста.
Бетагистин: от чего таблетки
Бетагистин содержит одноименное активное вещество. Препарат устраняет головокружения при болезни Меньера и при других вестибулярных головокружениях. Он устраняет такие симптомы, как тошнота, рвота, шум в ушах, снижение слуха.
Приступы вертиго при болезни Меньера продолжаются от нескольких минут до нескольких суток. Они изматывают пациента, доставляют дискомфорт, снижают работоспособность. Лекарство Бетагистин предупреждает возникновение приступов и повышает качество жизни.
Сейчас нет качественных доказательств того, что Бетагистин уменьшает шум в ушах или оказывает значимый эффект при болезни Меньера. Исследования низкого качества показывают эффективность при головокружении. Препарат хорошо переносится пациентами.
Вам может быть интересно: Болезнь Меньера: симптомы и признаки
Бетагистин: противопоказания
У препарата высокий профиль безопасности. Противопоказаний мало, к ним относятся:
- гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам таблеток
- опухоль надпочечников
- детский возраст до 18 лет
- беременность
- период лактации
Пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью ЖКТ Бетагистин назначают под контролем врача.
Бетагистин: побочные действия
Бетагистин хорошо переносится пациентами. Инструкция по применению указывает на побочные реакции, выявленные во время клинических исследований:
- тошнота и диспепсия
- головная боль
Бетагистин: дозировка
Бетагистин выпускается в таблетках по 8 мг, 16 мг и 24 мг. Суточная доза равна 24-48 мг. Таблетки принимают 2-3 раза в день, схема лечения и дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Часто первые результаты достигаются лишь через несколько недель терапии, а максимальная эффективность — через несколько месяцев лечения. Установлено, что прием средства на раннем этапе болезни Меньера останавливает ее развитие и потерю слуха в дальнейшем.
Бетагистин: аналоги
На рынке много аналогов с действующим веществом бетагистин. В основном это препараты российских фармкомпаний. Средства носят одноименное название с указанием бренда изготовителя. Например, Бетагистин Реневал или Бетагистин-Акрихин. Дозировки, показания к применению, противопоказания у них идентичные. Из зарубежных аналогов в российских аптеках можно купить:
- Бетасерк
- Вертран
- Вестибо
- Тагиста
Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее
Бетасерк и Бетагистин содержат одинаковое действующее вещество — бетагистина гидрохлорид.
Бетасерк — оригинальный препарат голландской компании Эбботт Хелскеа Продактс. Он изучался в ходе многочисленных клинических исследований, которые подтвердили эффективность и безопасность применения. Бетасерк устраняет головокружения, шум и звон в ушах, уменьшает количество приступов и предотвращает тугоухость.
Бетагистин — копия Бетасерка. Оценить, что лучше — Бетасерк или Бетагистин — сложно. Разница в эффективности оригинального препарата и копии может быть связана с субстанциями и вспомогательными веществами.
Краткое содержание
- Бетагистин — таблетки от головокружения, шума, звона в ушах, потери равновесия, тошноты и снижения слуха при болезни Меньера.
- У Бетагистина три противопоказания: гиперчувствительность, опухоль надпочечников и возраст до 18 лет.
- Бетагистин хорошо переносится, у препарата мало побочных эффектов.
- Бетагистин выпускается в таблетках с дозировкой 8 мг, 16 мг и 24 мг. Принимают 2-3 раза в сутки. Суточная доза и курс лечения назначается индивидуально.
- Самые популярные аналоги: Бетасерк, Тагиста и Вестибо.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда