Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Betafusin
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Betamethasone Dipropionate; Fusidic Acid
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Betafusin Lipid cream is indicated for the treatment of eczematous dermatoses including atopic eczema, discoid eczema, stasis eczema and seborrhoeic eczema when secondary bacterial infection is confirmed or suspected.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Posology
Adults and children aged 6 years and over:
A small quantity should be applied to the affected area twice daily until a satisfactory response is obtained. A single treatment course should not normally exceed 2 weeks. In the more resistant lesions the effect of Betafusin Lipid cream can be enhanced by occlusion with polythene film. Overnight occlusion is usually adequate.
Method of administration
Cutaneous use.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Due to the content of corticosteroid, Betafusin is contraindicated in the following conditions:
Systemic fungal infections.
Primary skin infections caused by fungi, virus or bacteria, either untreated or uncontrolled by appropriate treatment.
Skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, either untreated or uncontrolled by appropriate therapy.
Perioral dermatitis and rosacea.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Long-term continuous topical therapy with Betafusin should be avoided.
Depending on the application site, possible systemic absorption of betamethasone valerate should always be considered during treatment with Betafusin.
Due to the content of corticosteroid, Betafusin should be used with care near the eyes. Avoid getting Betafusin into the eyes.
Reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur following systemic absorption of topical corticosteroids.
Betafusin should be used with care in children as paediatric patients may demonstrate greater susceptibility to topical corticosteroids-induced HPA axis suppression and Cushing’s syndrome than adult patients. Avoid large amounts, occlusion and prolonged treatment.
Due to the content of betamethasone valerate, prolonged topical use of Betafusin may cause skin atrophy.
Bacterial resistance has been reported to occur with the topical use of fusidic acid. As with all antibiotics, extended or recurrent application may increase the risk of developing antibiotic resistance. Limiting therapy with topical fusidic acid and betamethasone valerate to no more than 14 days at a time will minimise the risk of developing resistance.
This also prevents the risk that the immunosuppressive action of corticosteroid might mask any potential symptoms of infections due to antibiotic-resistant bacteria.
Due to the content of corticosteroid having immunosuppressant effect, Betafusin may be associated with increased susceptibility to infection, aggravation of existing infection, and activation of latent infection. It is advised to switch to systemic treatment if infection cannot be controlled with topical treatment.
Betafusin Lipid cream contains methyl and propyl parahydroxybenzoate (E218 and E216), cetostearyl alcohol and potassium sorbate as excipients. Methyl and propyl parahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed). Potassium sorbate and cetostearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Betafusin Lipid cream has no or negligible influence on the ability to drive or to use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The estimation of the frequency of undesirable effects is based on a pooled analysis of data from clinical studies and spontaneous reporting.
The most frequently reported adverse reaction during treatment is pruritus.
Undesirable effects are listed by MedDRA SOC and the individual undesirable effects are listed starting with the most frequently reported. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Very common >1/10
Common >1/100 and <1/10
Uncommon >1/1,000 and <1/100
Rare > 1/10,000 and < 1/1,000
Very rare <1/10,000
|
Immune system disorders |
|
|
Uncommon: (>1/1,000 and <1/100) |
Hypersensitivity |
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
|
|
Uncommon: (>1/1,000 and <1/100) |
Dermatitis contact Eczema (condition aggravated) Skin burning sensation Pruritus Dry skin |
|
Rare: (>1/10,000 and <1/1,000) |
Erythema Urticaria Rash (including rash erythematous and rash generalised) |
|
General disorders and administration site conditions |
|
|
Uncommon: (>1/1,000 and <1/100) |
Application site pain Application site irritation |
|
Rare: (>1/10,000 and <1/1,000) |
Application site swelling Application site vesicles |
Systemic undesirable class effects of corticosteroids like betamethasone valerate include adrenal suppression especially during prolonged topical administration.
Raised intra-ocular pressure, glaucoma and cataract may also occur after topical use of corticosteroids near the eyes, particularly with prolonged use and in patients predisposed to developing glaucoma and cataract.
Dermatological undesirable class effects of potent corticosteroids include: Atrophy, dermatitis (including dermatitis contact and dermatitis acneiform), perioral dermatitis, skin striae, telangiectasia, rosacea, erythema, hypertrichosis, hyperhydrosis and depigmentation. Ecchymosis may also occur with prolonged use of topical corticosteroids.
Class effects for corticosteroids have been uncommonly reported for Betafusin as described in the frequency table above.
Paediatric population
The observed safety profile is similar in children and adults.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For topically applied fusidic acid, no information concerning potential symptoms and signs due to overdose administration is available. Cushing’s syndrome and adrenocortical insufficiency may develop following topical application of corticosteroids in large amounts and for more than 3 weeks.
Systemic consequences of an overdose of the active substances after accidental oral intake are unlikely to occur. The amount of fusidic acid in one tube of Betafusin does not exceed the oral daily dose of systemic treatment. A single oral overdose of corticosteroids is rarely a clinical problem.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
ATC code: D07CC01
Pharmacotherapeutic group: Betamethasone and antibiotics.
Betafusin Lipid cream combines the well-known anti-inflammatory and antipruritic effects of betamethasone with the potent topical antibacterial action of fusidic acid. Betamethasone valerate is a topical steroid rapidly effective in those inflammatory dermatoses which normally respond to this form of therapy. More refractory conditions can often be treated successfully. When applied topically, fusidic acid is effective against Staphyloccus aureus, Streptococci, Corynebacteria, Neisseria and certain Clostridia and Bacteroides. Concentrations of 0.03 to 0.12 microgram per ml inhibit nearly all strains of S. aureus. The antibacterial activity of fusidic acid is not diminished in the presence of betamethasone.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
There are no data which define the pharmacokinetics of Betafusin Lipid cream, following topical administration in man.
However, in vitro studies show that fusidic acid can penetrate intact human skin. The degree of penetration depends on factors such as the duration of exposure to fusidic acid and the condition of the skin. Fusidic acid is excreted mainly in the bile with little excreted in the urine.
Betamethasone is absorbed following topical administration. The degree of absorption is dependent on various factors including skin condition and site of application. Betamethasone is metabolised largely in the liver but also to a limited extent in the kidneys, and the inactive metabolites are excreted with the urine.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Betamethasone and antibiotics.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Studies of corticosteroids in animals have shown reproductive toxicity (e.g. cleft palate, skeletal malformations, low birth weight).
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Betafusin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Betafusin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Betafusin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements for disposal
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=betafusin
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=betafusin
Available in countries
Find in a country:
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Betafusin
Состав
Предоставленная в разделе Состав Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Betamethasone Dipropionate; Fusidic Acid
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 2 нед.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® ГКС, следующие состояния и заболевания:
розацеа;
периоральный дерматит;
юношеские угри;
первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
детский возраст до 1 года.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Betafusinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Betafusin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Betafusin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Не известно.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=betafusin
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=betafusin
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
/
/
Бетаметазон + Фузидовая кислота
Бетаметазон + Фузидовая кислота
(Betamethasonum+Acidum fusidicum)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Фармакологическая группа вещества Бетаметазон + Фузидовая кислота
-
Торговые названия с действующим веществом Бетаметазон + Фузидовая кислота
Русское название
Бетаметазон + Фузидовая кислота
Английское название
Betamethasone + Fusidic acid
Латинское название
Betamethasonum+Acidum fusidicum (род. Betamethasoni+Acidi fusidici)
Фармакологическая группа вещества Бетаметазон + Фузидовая кислота
Торговые названия с действующим веществом Бетаметазон + Фузидовая кислота
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Фуцикорт® |
от 680.00 до 727.00 |
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
This brand name is authorized in the following countries:
Cyprus
Ecuador
Active ingredients
The drug BETAFUSIN contains
a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs):
UNII 59XE10C19C — FUSIDIC ACID
Fusidic acid belongs to a unique group of antibiotics, the fusidanes, which act to inhibit bacterial protein synthesis by blocking the lengthening of factor G. Fusidic acid is active against staphylococcus epidermidis and methicillin resistant staphylococci.
Read about Fusidic acid
UNII 9IFA5XM7R2 — BETAMETHASONE VALERATE
Betamethasone is a glucocorticoid which is about eight to ten times as active as prednisolone on a weight-for-weight basis. Betamethasone has anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive properties.
Read about Betamethasone
Medicine classification
This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
system as follows:
Betamethasone and antibiotics
D
Dermatologicals
→
D07
Corticosteroids, dermatological preparations
→
D07C
Corticosteroids, combinations with antibiotics
→
D07CC
Corticosteroids, potent, combinations with antibiotics
Discover more medicines within D07CC01
Authorization and marketing
This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:
EC
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Identifier(s):
2931-MEN-1020
© All content on this website, including data entry, data processing, decision support tools, «RxReasoner» logo and graphics, is the intellectual property of RxReasoner and is protected by copyright laws.
Unauthorized reproduction or distribution of any part of this content without explicit written permission from RxReasoner is strictly prohibited. Any third-party
content used on this site is acknowledged and utilized under fair use principles.
| Trade Name | Betafusin |
| Generic | Betamethasone Dipropionate + Fusidic Acid |
| Type | |
| Therapeutic Class | |
| Manufacturer | |
| Available Country | Greece |
| Last Updated: | September 19, 2023 at 7:00 am |
Betafusin
Fusidic acid is an antimicrobial agent that inhibits bacterial protein synthesis. Fusidic acid interferes with amino acid transfer from aminoacyl-tRNA to protein on the ribosomes. Fusidic acid is active against a wide range of gram-positive organisms. The sustained release formulation ensures prolonged contact with the conjunctival sac. Fusidic acid penetrates well into the aqueous humor.
Fusidic acid is a bacteriostatic antibiotic and helps prevent bacterial growth while the immune system clears the infection.
Uses
Fusidic Acid is used for the topical treatment of superficial bacterial infections of the eye and its adnexa. These may include — bacterial conjunctivitis, blepharoconjunctivitis, blepharitis, sty and keratitis. It may also be used for the management of corneal and conjunctival abrasions and foreign body injuries.
Betafusin is also used to associated treatment for these conditions:
Bacterial Conjunctivitis, Eye and eyelid infections, Fungal skin infection, Skin Infections caused by Corynebacterium minutissimum infection, Skin Infections caused by Staphylococcus Aureus, Skin Infections caused by Streptococcus Infection, Skin Infections, Bacterial, Stye, Cutaneous dermatophyte infection, Eczematous rash, Mild Atopic dermatitis, Mild Dermatitis caused by Staphylococcus aureusis, Moderate Atopic dermatitis, Moderate Dermatitis caused by Staphylococcus aureusis, Ocular bacterial infections, Susceptible Bacterial Infections
How Betafusin works
Fusidic acid works by interfering with bacterial protein synthesis, specifically by preventing the translocation of the elongation factor G (EF-G) from the ribosome. It also can inhibit chloramphenicol acetyltransferase enzymes.
Betafusin
Table Of contents
- Betafusin
- Uses
- Dosage
- Side Effect
- Precautions
- Interactions
- Uses during Pregnancy
- Uses during Breastfeeding
- Accute Overdose
- Food Interaction
- Half Life
- Volume of Distribution
- Clearance
- Interaction With other Medicine
- Contradiction
- Storage
Dosage
Betafusin dosage
Adults and children (≥ 2 years): Instill one drop in the affected eye(s) twice daily for 7 days. Treatment should be continued for at least 48 hours after the eye returns to normal.
Side Effects
Fusidic acid is generally associated with very few adverse effects. The most frequently reported treatment-related side-effect is slight stinging or irritation.
Precaution
- For ophthalmic use only
- To avoid possible contamination of the drops, do not touch the tube nozzle or to any surface
- Do not wear contact lenses during the treatment
- If more than one topical eye drug is being used, the drugs should be administered at least five (5) minutes interval between applications
Interaction
Synergistic action with antistaphylococcal penicillin. Antagonism with ciprofloxacin.
Elimination Route
Sodium fusidic acid tablets have a 91% oral bioavailability. Absorption of the film-coated tablets is complete when compared to a solution, however oral absorption is variable. Oral fusidic acid hemihydrate (suspension) achieved a 22.5% bioavailability in pediatric patients following a 20 milligram/kilogram dose.
Half Life
Approximately 5 to 6 hours in adults.
Pregnancy & Breastfeeding use
Use in pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Fusidic acid should be used during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Use in lactation: It is not clear if enough medication from the eye drop would pass into breast milk. Caution should be exercised while giving this eye drops to a nursing mother
Contraindication
Fusidic acid viscous eye drops is contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of Fusidic Acid (Eye Drops).
Special Warning
Use in children: Safety & effectiveness in children below the age of 2 years have not been established.
Storage Condition
Store between 2-25°C. Discard 1 mth after opening.
Innovators Monograph
You find simplified version here Betafusin
 |
Регистрационный номер: П N011114/03
Торговое название: Фуцидин®
Международное непатентованное название (МИН): фузидовая кислота
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий – 111 мг; парафин мягкий белый – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
Описание:
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры
Код АТХ: D06АХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика. При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания к применению
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и Нечасто ≥ 1/1000 и Редко ≥ 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Особые указания
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
Производитель:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1