Суппозитории вагинальные 200мг
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.
При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.
Фармакодинамика
Действующее вещество суппозиторий Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.
Резистентность к препарату неизвестна.
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans)
— вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
-ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
— беременность и период лактации
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Симптомы: Для острой йодной интоксикации характерны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, недостаточность кровообращения, анурия, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БЕТАДИН®
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 200мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Описание
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Выделяется преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Резистентность к препарату неизвестна.
Спектр действия Бетадина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный эффект),вирусы (вируцидный эффект),грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans),включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше). Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
-ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
— химический ожог кожи***
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
*** — может наблюдаться перед хирургической операцией, если пациент «мокнет» в растворе Бетадина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Особые указания
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода),а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Беременность и период лактации
Применение повидон-йода при беременности и грудном вскармливании противопоказано , поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко Применение препарата в период беременности может вызвать развитие транзиторного гипотериоза с повышением уровня тиреотропного гормона у плода и новорожденного. Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой ( ПВХ/ПЭ),слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Наименование и страна организации — упаковщика
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия по лицензии фирмы Мундифарма А Г, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
2 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
2 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
2 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
2 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
2 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
2 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
2 |
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БЕТАДИН®
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 200мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Описание
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Выделяется преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Резистентность к препарату неизвестна.
Спектр действия Бетадина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вируцидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans), включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше). Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
—гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
—ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
— химический ожог кожи***
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
*** — может наблюдаться перед хирургической операцией, если пациент «мокнет» в растворе Бетадина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Особые указания
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Беременность и период лактации
Применение повидон-йода при беременности и грудном вскармливании противопоказано , поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко Применение препарата в период беременности может вызвать развитие транзиторного гипотериоза с повышением уровня тиреотропного гормона у плода и новорожденного. Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой ( ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
БЕТАДИН 0,2 N14 СУПП. ВАГ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
БЕТАДИН 0,2 N14 СУПП. ВАГ
-Egis Pharmaceuticals PLC, Венгрия; по лицензии Mundipharma AG, Швейцария
Цена:
3660.00 тнг.
Экономия
183.00 тнг.
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Повидон -йод |
| Производитель: | -Egis Pharmaceuticals PLC, Венгрия; по лицензии Mundipharma AG, Швейцария |
| Страна происхождения: | Венгрия |
| Форма выпуска и упаковка: | По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. |
|
Все лекарства Бетадин |
Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 200 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — повидон-йод, 200 мг, (эквивалентно активному йоду 17-24 мг)
вспомогательные вещества:
- мaкрогол 1000
Описание внешнего вида
- запаха
- вкуса
Торпедообразные
- гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с характерным запахом йода
Побочные действия
Редко (≥1/10 000 — < 1/1000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, маленькие пузырьки и зуд)
Очень редко (<1/10 000)
— анафилактическая реакция
— гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство)*
— ангионевротический отек
Неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным).
— гипотиреоз***
— электролитный дисбаланс**
— метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
— аномальная осмолярность крови**
* может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах
** может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
*** гипотиреоз может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не допускается одновременное применение повидон-йода со щелочью, перекисью водорода, тауролидином, дубильной кислотой и с солями серебра.
Избегайте контакта с ювелирными изделичми, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Применение препарата следует отменить при появлении раздражения, контактном дерматите, гиперчувствительности.
Нельзя нагревать суппозиторий перед применением.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано.
Во время беременности или лактации
Беременность
Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у беременных женщин, поскольку повидон-йод проходит через плаценту.
Лактация
Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у кормящих грудью женщин поскольку в виде абсорбированного йода выделяется с грудным молоком человека.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат Бетадин суппозитории не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Показания
• Острые и хронические вагинальные инфекции (вагинит) разной этиологии:
- — смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз
- вызванный Gardenerella vaginalis)
— грибковые инфекции
— трихомоназ (Trichomonas vaginalis)
• Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами
• С целью профилактики при хирургических вмешательствах на влагалище и при проведении диагностических процедур
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
нарушение функции щитовидной железы.
до или во время сцинтиграфии радиойодом или лечения радиойодом карциномы щитовидной железы в связи с конкурентным поглощением йода. После лечения радиойодной сцинтиграфией или радиойодтерапией карциномы щитовидной железы между последним воздействием повидон-йода и исследованиями должен быть соответствующий интервал по времени не менее 1-2 недель
герпетиформный дерматит Дюринга.
девочки препубертатного возраста.
беременность и рудное вскармливание
Лекарственное взаимодействие
Комплекс повидон-йод обладает противомикробной активностью в диапазоне pH 2,0-7,0. Следует ожидать, что комплекс будет реагировать с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что может привести к снижению его эффективности.
Совместное применение ПВП-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению их эффективности.
Препараты, содержащие серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, что может привести к взаимному снижению их эффективности.
Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись
Из-за окислительного эффекта повидон-йода различные диагностические агенты могут давать ложноположительные лабораторные результаты (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина в моче и кале или глюкозы в моче.
Поглощение йода из повидон-йода, может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения PBI (связанного с белками йода), определения радиоактивного йода) или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом (радиойодтерапия). После окончания лечения следует выдержать соответствующий интервал времени (не менее 1-2 недель), прежде чем будет проведена новая сцинтиграмма.
Регулярное применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные не рекомендуется у пациентов, принимающих литийсодержащие препараты.
- Состав и инструкция по применению Бетадин.
- Купить Бетадин в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Бетадин — 3477.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Бетадин в других городах
Бетадин в Астане, Бетадин в Уральске, Бетадин в Актау, Бетадин в Усть-Каменогорске, Бетадин в Шымкенте, Бетадин в Караганде
Способ применения
Дозировка
Взрослые
При менее серьезных инфекциях рекомендуется вводить по 1 суппозиторию один раз в день — глубоко во влагалище, вечером, перед сном — в течение 7 дней.
В случае более серьезных инфекций или неудовлетворительного ответа на лечение, в течение следующих 7 дней один раз в день.
Дети
Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у девочек препубертатного возраста.
Метод и путь введения
Исключительно для вагинального применения.
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
Длительность лечения
При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть более продолжительным, а суппозитории можно применят 2 раза в день.
Передозировка
Симптомы острой йодной интоксикации:
— ощущение полноты желудка, диарея
— нарушение функции почек, анурия
— сосудистая недостаточность
— метаболический ацидоз
Системная токсичность может привести к почечной недостаточности (включая анурию), тахикардии, гипотензии, сосудистой недостаточности, отеку голосовой щели, приводящему к асфиксии, отеку легких, судорогам, лихорадке и метаболическому ацидозу.
Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз.
При нарушении функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
При тяжелой гипотензии следует ввести внутривенно жидкость; при необходимости следует добавить вазопрессоры.
Эндотрахеальная интубация может потребоваться, если разъедающее поражение верхних дыхательных путей приводит к значительной отечности и отеку.
Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты).
Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием крахмалистой пищи (например, картофель, мука, крахмал, хлеб) может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид.
Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание).
Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.
Сертификаты
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 200мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество –повидон — йод 200.0 мг (эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Описание
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000- 50000 возможна задержка в организме. У здоровых лиц при местном применении системное всасывание йода минимально.
При вагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Йод быстро всасывается, а содержание общего йода и свободного йода в плазме значительно повышается. Выделяется преимущественно через почки. Биологическое период полувыведения после вагинального применения составляет примерно 2 дня.
Фармакодинамика
Действующее вещество суппозиторий Бетадин — повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitroбыстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Обесцвечивание служит признаком необходимости нанесения следующей дозы.
Резистентность к препарату неизвестна.
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans)
— вагинальные инфекции, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном. Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней. Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет необходимости прерывать лечение в период менструации.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
—гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов)
—ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
** — может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
— гипертиреоз или другие острые нарушения функции щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Применение повидон-йода одновременно или непосредственно после использования антисептических препаратов, содержащих октенидин, на том же самом или соседнем участке кожи может вызвать временную темную окраску обработанных участков кожи.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов, получающих препараты лития.
Особые указания
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у пациентов с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: Для острой йодной интоксикации характерны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, недостаточность кровообращения, анурия, отек легких и нарушения метаболизма.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БЕТАДИН
Торговое название
Бетадин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные 200мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – повидон — йод 200.0 мг
(эквивалентно активному йоду 17-24 мг),
вспомогательное вещество — макрогол 1000.
Описание
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого
цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения
гинекологических заболеваний. Другие антисептические и противомикробные
препараты. Повидон-йод
Код АТХ G01AX 11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень всасывания повидона и его выделение почками зависит
от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше
35000- 50000 возможна задержка в организме. Судьба всосавшегося йода или йодида
в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом.
Выделяется преимущественно через почки.
Фармакодинамика
Действующее вещество мази Бетадин — повидон-йод является
комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение
некоторого времени после применения препарата высвобождается йод и
обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода.
Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицидным эффектом. В
исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы,
грибки и некоторые простейшие организмы. При контакте с кожей или слизистыми
оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода.
Свободный йод реагирует с окисляемыми SH- или OH- группами
аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов,
инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. In vitro большинство
микроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты, при этом наибольший
бактерицидный эффект наблюдается в течение 15-30 секунд. Резистентность к
препарату неизвестна.
Спектр действия Бетадина включает грамположительные и
грамотрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вируцидный эффект),
грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект)
и споры (спороцидный эффект).
Показания к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты):
— смешанные инфекции
— неспецифические инфекции (бактериальный
вагиноз, Gardenerella vag.)
— грибковые инфекции (Candida albicans), включая
кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами
— трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при
необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью
профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также
акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения.
Суппозиторий рекомендуется использовать вечером, перед сном.
Суппозиторий Бетадин извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище.
Для максимального растворения активного вещества и предотвращения местного
раздражения рекомендуется перед введением увлажнить суппозиторий водой.
При остром вагините применяется 1-2 раза в сутки в течение 7
дней, при подостром и хроническом вагините 1 раз в сутки перед сном в течение
14 дней (возможно дольше). Во время лечения суппозиториями рекомендуется
применение гигиенических прокладок. Препарат следует применять ежедневно. Нет
необходимости прерывать лечение в период менструации.
Побочные действия
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000)
— гиперчувствительность
— контактный дерматит с образованием псориазоподобных
красных мелких буллезных элементов, эритема, зуд
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) может наблюдаться у пациентов с имеющимся
заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных
количествах (например, при длительном применении повидон-йода для лечения ран
или ожогов)
-ангионевротический отёк
Частота неизвестна (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных)
— гипотиреоз (может развиться при длительном
использовании с обработкой больших поверхностей)
— изменения уровня электролитов сыворотки крови и
осмолярности**, метаболический ацидоз**
— острая почечная недостаточность**
— химический ожог кожи***
** — может наблюдаться после
использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
*** — может наблюдаться перед
хирургической операцией, если пациент «мокнет» в растворе Бетадина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам
препарата
— гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции
щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при
лечении гипертиреоза (до полного выздоровления)
— девочки не достигшие половозрелости
— до и после терапии и сцинтиграфии с применением
радиоактивного йода
Лекарственные
взаимодействия
Комплекс повидон-йод обладает антимикробным действием в
диапазоне pH 2,0-7,0. Взаимодействие с белками и другими ненасыщенными
органическими веществами снижает его эффективность.
Следует избегать регулярного применения Бетадин у пациентов,
получающих препараты лития.
Особые указания
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение
йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых
диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы,
определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного
йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для
лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов
исследований после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать
достаточно длительный период времени (1-2 недели) без этого препарата.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы
при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или
гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в кале, а также
крови или глюкозы в моче, может приводить к ложноположительным результатам.
При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной
чувствительности применение препарата следует отменить.
Нельзя нагревать препарат перед применением.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у
больных с нарушением функции щитовидной железы (например, с узловым коллоидным
или эндемическим зобом). У таких пациентов применение Бетадин вагинальные
суппозитории должно быть ограничено во времени и площадью обрабатываемой
поверхности кожи. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза,
необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Особую осторожность следует соблюдать при регулярном
применении препарата у пациентов с ранее диагностированной хронической почечной
недостаточностью.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также
во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Беременность и период лактации
Применение повидон-йода при беременности и грудном
вскармливании противопоказано , поскольку абсорбированные ионы йодида
проходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко Применение
препарата в период беременности может вызвать развитие транзиторного
гипотериоза с повышением уровня тиреотропного гормона у плода и новорожденного.
Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у
ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль
во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные
расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность
кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический
ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с
особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5°C до 15°C, в сухом прохладном
месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую
упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (
ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают
в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА АГ, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Наименование и страна организации —
упаковщика
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия по лицензии
фирмы Мундифарма А Г, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz