Бетаверт (24 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018677
Информация о регистрации в РК:
22.11.2017 — 22.11.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетаверт
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг,16 мг,24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бетагистина дигидрохлорида 8 мг,16 мг или 24 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, поливинилпирролидон К 30, кислота лимонная безводная, крахмал, тальк очищенный,магния стеарат, лак хинолиновый желтый Е104.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета,круглой формы, с плоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировок 8 мг и 16 мг) и таблетки желтого цвета, круглой формы,с плоской поверхностью,со скошенными краями,с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТС NО7СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Сmax достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы крови-низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту в течении суток.
Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов.
Фармакодинамика
Бетаверт является синтетическим аналогом гистамина.
Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу,блокирует распад эндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры,увеличивает прекапиллярный кровоток.
Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях,нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах,улучшает слух в случае его понижения.
Показания к применению
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза
— болезнь и синдром Меньера
Способ применения и дозы
Начальная доза для взрослых Бетаверта 8 мг по 1-2 таблетке 3 раза в сутки, таблетки Бетаверт 16 мг по1/2-2 таблетке 3 раза в сутки, таблетки Бетаверт 24 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки желательно во время еды.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 32 мг.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течении нескольких месяцев лечения.
Курс лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
— тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии
— головная боль
— аллергические реакции (кожная сыпь,зуд,крапивница)
— отек Квинке
Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
— феохромоцитома
— пептическая язва в период обострения
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Бетаверт с осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бетаверт не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 8 мг,16 мг и 24 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Юридический адрес:
Acme Plaza, Andheri — Kurla Road,
Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey №214, Government Industrial Estate, Phase II,
Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz
| 930588681477977150_ru.doc | 60 кб |
| 832728481477978315_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бетадин вагинальные суппозитории — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015282/01
Торговое название: Бетадин®
МНН или группировочное название: повидон-йод
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 — 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг.
Описание: Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство
Код ATX: G01AX11
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.
ПОКАЗАНИЯ
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы;герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью: беременность и период кормления грудью.
Беременность и период кормления грудью
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска — вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные 200 мг. По 7 вагинальных суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
СРОК ХРАНЕНИЯ
5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре от 5 до 15 oС. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66
ПО ЛИЦЕНЗИИ ФИРМЫ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Купить Бетадин вагинальные суппозитории в Планета Здоровья
Купить Бетадин вагинальные суппозитории в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая информация
Состав: действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 — 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательное вещество: макрогол 1000 2800 мг.
Описание: Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: G01AX11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который высвобождает йод в течение определенного времени после его применения. Элементарный йод (I2) обладает сильным гермицидным эффектом. В экспериментах in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие организмы. Механизм его действия следующий: свободный йод оказывает быстрый гермицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей или слизистыми оболочками из полимера выделяется постоянно возрастающие количества йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и – OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки, приводя к гибели микроорганизмов.
Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействии in vitro менее чем за 1 минуту, причем основное разрушающее действие приходится на первые 15 — 30 секунд, при этом йод обесцвечивается. Поэтому интенсивность коричневого цвета является индикатором эффективности. Резистентность к препарату неизвестна.
Антимикробный спектр действия: действующее вещество препарата суппозитории вагинальные Бетадин эффективно воздействует и уничтожает широкий круг микроорганизмов, таких как грамм-положительные и грамм-отрицательные бактерии (бактерицидный эффект), вирусы (вирулицидный эффект), грибы (фунгицидный эффект), некоторые простейшие (протозооцидный эффект) и споры (спороцидный эффект).
Фармакокинетика:
Всасывание
Нет данных о системной абсорбции.
Выведение
Преимущественно почками.
Повидон
Всасывание и тем более выведение повидона почками зависит от его молекулярного веса.
Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35000 — 50000, следует ожидать его задержку в организме.
Показания к применению
- Острый или хронический вагинит (смешанные неспецифические инфекции);
- бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
- кандидоз;
- инфекция, вызванная Trichomonas vaginalis;
- инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
- профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к повидон-йоду и другим компонентам препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел Особые указания);
- другие острые заболевания щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- перед или во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии;
- беременность и период кормления грудью;
- девушкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ). Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка. У детей следует предотвратить возможность случайного попадания препарата в рот или его проглатывания.
Фертильность
Суппозитории вагинальные могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Интравагинально (для введения во влагалище).
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1 раз в сутки в течение 7 дней, в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Рис. 1
Отделите, один суппозиторий от ленты, разрывая по перфорации V-образного разреза.
Рис. 2
Достаньте суппозиторий из блистера, одновременно потянув в противоположных направлениях оба конца фольги.
Побочное действие
Зуд, гиперемия в месте введения препарата, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боли во рту или глотке, раздражение или отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комплекс повидон-йод эффективен в диапазоне pH 2 — 7. Взаимодействие комплекса с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность.
Не следует применять препарат с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, содержащими окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Бетадин® проконсультируйтесь с врачом.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина в кале или моче или глюкозы в моче).
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода и радиоактивного йода) или сделать запланированную йодотерапию щитовидной железы невозможной. С целью получения объективных результатов после длительного лечения повидон-йодом перед проведением сцинтиграфии необходимо сделать перерыв.
Особые указания
- При длительном применении препарата может развиться раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.
- Нельзя нагревать препарат перед применением.
- У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.
- Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).
- Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
- Следует избегать регулярного применения препарата Бетадин® суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
- Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.
- Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
- Окраска на коже и тканях смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
- Дети и подростки
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных Бетадин® противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре от 5 до 15 °С.
В недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66
Обычный йод эффективно уничтожает микроорганизмы. Он быстро уничтожает бактерии, грибки, споры, вирусы, простейших (одноклеточные организмы).
Показания
• острые и хронические вагинальные инфекции – смешанные инфекции;
• неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis);
• грибковые инфекции, вызванные грибком Candida albicans;
• вагинальные инфекции, возникшие после лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
• трихомониаз (Trichomonas vaginalis) в сочетании с системной терапией;
• обработка до и после хирургических операций на влагалище, диагностических процедур.
• аллергия к повидон йоду или другим вспомогательным веществам, приведенным в разделе «Состав»;
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• другие острые заболевания щитовидной железы; воспаление кожи, похожее на герпес (герпетиформный дерматит Дюринга);
• перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода;
• при беременности и в период грудного вскармливания;
• применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Перед применением препарата Бетадин вагинальные суппозитории проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
• При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью препарат Бетадин вагинальные суппозитории следует применять с осторожностью.
• Не рекомендуется регулярно применять препарат Бетадин вагинальные суппозитории у больных, получающих препараты лития.
Применение препарата может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить его применение.
Не подогревайте препарат Бетадин вагинальные суппозитории перед применением!
Обесцвечивание свидетельствует о снижении активности препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов период применения повидон йода должен быть ограничен. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Следует избегать случайного попадания препарата Бетадин вагинальные суппозитории в рот или его проглатывания.
• Йод, попадающий в организм через неповрежденную или поврежденную слизистую оболочку, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
• Лекарственные препараты повидон йода нельзя одновременно применять с перекисью водорода, так как она может взаимодействовать с повидон йодом.
• Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Применение повидон йода при беременности и грудном вскармливании противопоказано, поскольку после всасывания ионы йодида проходят через плаценту и выделяются с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду. Также, йодиды концентрируются в грудном молоке. Применение повидон йода может вызвать преходящее понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Следует не допускать случайного попадания препарата детям в рот или его случайного проглатывания.
Репродуктивная функция
Суппозитории могут обладать спермицидным действием (уничтожать мужские половые клетки), поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Препарат Бетадин вагинальные суппозитории не влияет на способность выполнения таких работ.
Этот препарат следует применять строго в соответствии с настоящей инструкцией или согласно предписаниям Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Курс лечения обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности, курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть продлено до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется Вашим лечащим врачом индивидуально. Курс лечения должен быть непрерывным.
Дети и подростки
Применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Способ применения
Препарат для местного вагинального применения.
Суппозиторий следует использовать вечером, перед сном. Суппозиторий извлекается из блистера и после тщательного увлажнения вводится глубоко во влагалище. Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок.
Если Вы применили больше препарата Бетадин, чем следует (передозировка)
Удалите суппозиторий.
Если Вы забыли применить Бетадин суппозиторий
Не применяйте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили использование препарата Бетадин вагинальные суппозитории
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), например, покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызвать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме);
• острая почечная недостаточность;
• нарушение осмолярности крови (концентрация растворенных частиц в крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода).
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в национальную систему регистрации побочных эффектов.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы.
Всасывание йода может вызвать многочисленные нежелательные эффекты: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C в защищенном от влаги месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не используйте препарат Бетадин вагинальные суппозитории, если Вы обнаружите видимые признаки изменения его качества (изменение цвета).
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Отпускается без рецепта врача.
Действующее вещество: повидон йод, 200 мг в каждом суппозитории.
Вспомогательные вещества: макрогол 1000.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки. 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О.
Базель, Швейцария
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Бетагистин: от чего таблетки
- Бетагистин: противопоказания
- Бетагистин: побочные действия
- Бетагистин: дозировка
- Бетагистин: аналоги
- Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
От болезни Меньера страдает более 1 миллиона человек в Европе. Заболевание сопровождается приступами шума в ушах, потерей равновесия и головокружением. Часто для облегчения состояния пациентов используют препарат Бетагистин.
Что это за лекарство, от чего помогает, какие у него противопоказания и побочные эффекты, можно ли заменить другими средствами — такие вопросы мы адресовали провизору Наталии Долгих. Публикуем ответы специалиста.
Бетагистин: от чего таблетки
Бетагистин содержит одноименное активное вещество. Препарат устраняет головокружения при болезни Меньера и при других вестибулярных головокружениях. Он устраняет такие симптомы, как тошнота, рвота, шум в ушах, снижение слуха.
Приступы вертиго при болезни Меньера продолжаются от нескольких минут до нескольких суток. Они изматывают пациента, доставляют дискомфорт, снижают работоспособность. Лекарство Бетагистин предупреждает возникновение приступов и повышает качество жизни.
Сейчас нет качественных доказательств того, что Бетагистин уменьшает шум в ушах или оказывает значимый эффект при болезни Меньера. Исследования низкого качества показывают эффективность при головокружении. Препарат хорошо переносится пациентами.
Вам может быть интересно: Болезнь Меньера: симптомы и признаки
Бетагистин: противопоказания
У препарата высокий профиль безопасности. Противопоказаний мало, к ним относятся:
- гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществам таблеток
- опухоль надпочечников
- детский возраст до 18 лет
- беременность
- период лактации
Пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью ЖКТ Бетагистин назначают под контролем врача.
Бетагистин: побочные действия
Бетагистин хорошо переносится пациентами. Инструкция по применению указывает на побочные реакции, выявленные во время клинических исследований:
- тошнота и диспепсия
- головная боль
Бетагистин: дозировка
Бетагистин выпускается в таблетках по 8 мг, 16 мг и 24 мг. Суточная доза равна 24-48 мг. Таблетки принимают 2-3 раза в день, схема лечения и дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Часто первые результаты достигаются лишь через несколько недель терапии, а максимальная эффективность — через несколько месяцев лечения. Установлено, что прием средства на раннем этапе болезни Меньера останавливает ее развитие и потерю слуха в дальнейшем.
Бетагистин: аналоги
На рынке много аналогов с действующим веществом бетагистин. В основном это препараты российских фармкомпаний. Средства носят одноименное название с указанием бренда изготовителя. Например, Бетагистин Реневал или Бетагистин-Акрихин. Дозировки, показания к применению, противопоказания у них идентичные. Из зарубежных аналогов в российских аптеках можно купить:
- Бетасерк
- Вертран
- Вестибо
- Тагиста
Бетасерк или Бетагистин: что эффективнее
Бетасерк и Бетагистин содержат одинаковое действующее вещество — бетагистина гидрохлорид.
Бетасерк — оригинальный препарат голландской компании Эбботт Хелскеа Продактс. Он изучался в ходе многочисленных клинических исследований, которые подтвердили эффективность и безопасность применения. Бетасерк устраняет головокружения, шум и звон в ушах, уменьшает количество приступов и предотвращает тугоухость.
Бетагистин — копия Бетасерка. Оценить, что лучше — Бетасерк или Бетагистин — сложно. Разница в эффективности оригинального препарата и копии может быть связана с субстанциями и вспомогательными веществами.
Краткое содержание
- Бетагистин — таблетки от головокружения, шума, звона в ушах, потери равновесия, тошноты и снижения слуха при болезни Меньера.
- У Бетагистина три противопоказания: гиперчувствительность, опухоль надпочечников и возраст до 18 лет.
- Бетагистин хорошо переносится, у препарата мало побочных эффектов.
- Бетагистин выпускается в таблетках с дозировкой 8 мг, 16 мг и 24 мг. Принимают 2-3 раза в сутки. Суточная доза и курс лечения назначается индивидуально.
- Самые популярные аналоги: Бетасерк, Тагиста и Вестибо.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Бетагистин (Betahistine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетагистин
💊 Состав препарата Бетагистин
✅ Применение препарата Бетагистин
📅 Условия хранения Бетагистин
⏳ Срок годности Бетагистин
Описание лекарственного препарата
Бетагистин
(Betahistine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.14
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Бетагистин |
Таб. 8 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 |
|
|
Таб. 16 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002330 |
||
|
Таб. 24 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002330 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетагистин
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро. Связывание с белками плазмы — низкое. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата
Бетагистин
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут
Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Противопоказания к применению
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказание: дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Бетагистин
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бетагистин
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бетагистин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги