Бензилпенициллина натриевая соль инструкция по применению для людей


Бензилпенициллина натриевая соль

Бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillin sodium salt)

💊 Состав препарата Бензилпенициллина натриевая соль

✅ Применение препарата Бензилпенициллина натриевая соль

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Бензилпенициллина натриевая соль
(Benzylpenicillin sodium salt)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CE01

(Бензилпенициллин)

Лекарственные формы

Бензилпенициллина натриевая соль

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций и местного прим. 500000 ЕД: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001625)-(РГ-RU)
от 28.12.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000410

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций и местного прим. 1000000 ЕД: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001625)-(РГ-RU)
от 28.12.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛС-000410

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бензилпенициллина натриевая соль

Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения кристаллический, белого или почти белого цвета.

500000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
500000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.
500000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.
500000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (10) — пачки картонные.


Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения кристаллический, белого или почти белого цвета.

1000000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
1000000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.
1000000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (10) — пачки картонные.
1000000 ЕД — флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы биосинтетических пенициллинов. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных спорообразующих палочек; а также Actinomyces spp., Spirochaetaceae.

К действию бензилпенициллина устойчивы штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу. Разрушается в кислой среде.

Новокаиновая соль бензилпенициллина по сравнению с калиевой и натриевой солями характеризуется большей продолжительностью действия.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Бензилпенициллин хорошо проникает через плацентарный барьер, ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.

T1/2 — 30 мин. Выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, сепсис, септицемия, пиемия, острый и подострый септический эндокардит, менингит, острый и хронический остеомиелит, инфекции мочевыводящих и желчных путей, ангина, гнойные инфекции кожи, мягких тканей и слизистых оболочек, рожа, дифтерия, скарлатина, сибирская язва, актиномикоз, лечение гнойно-воспалительных заболеваний в акушерско-гинекологической практике, ЛОР-заболеваний, глазных болезней, гонорея, бленнорея, сифилис.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A22 Сибирская язва
A36 Дифтерия
A38 Скарлатина
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A42 Актиномикоз
A46 Рожа
A50 Врожденный сифилис
A51 Ранний сифилис
A52 Поздний сифилис
A54 Гонококковая инфекция
A54.3 Гонококковая инфекция глаз
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H10 Конъюнктивит
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
H20 Иридоциклит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Вводят в/м, в/в, п/к, эндолюмбально.

При в/м и в/в введении взрослым суточная доза варьирует от 250 000 до 60 млн. ЕД. Суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 50 000-100 000 ЕД/кг, старше 1 года — 50 000 ЕД/кг; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 200 000-300 000 ЕД/кг, по жизненным показаниям — до 500 000 ЕД/кг. Кратность введения 4-6 раз/сут.

Эндолюмбально вводят в зависимости от заболевания и тяжести течения взрослым — 5000-10 000 ЕД, детям — 2000-5000 ЕД. Препарат разводят в стерильной воде для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида из расчета 1 тыс.ЕД/мл. Перед инъекцией (в зависимости от уровня внутричерепного давления) извлекают 5-10 мл СМЖ и добавляют ее к раствору антибиотика в равном соотношении.

П/к бензилпенициллин применяют для обкалывания инфильтратов (100 000-200 000 ЕД в 1 мл 0.25%-0.5% раствора новокаина).

Бензилпенициллина калиевую соль применяют только в/м и п/к, в тех же дозах что и бензилпенициллина натриевую соль.

Бензилпенициллина новокаиновую соль применяют только в/м. Средняя терапевтическая доза для взрослых: разовая — 300 000 ЕД, суточная — 600 000 ЕД. Детям в возрасте до 1 года — 50 000-100 000 ЕД/кг/сут, старше 1 года — 50 000 ЕД/кг/сут. Кратность введения 3-4 раза/сут.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести течения заболевания может составлять от 7-10 дней до 2 мес и более.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз влагалища, кандидоз полости рта.

Со стороны ЦНС: при применении бензилпенициллина в высоких дозах, особенно при эндолюмбальном введении, возможно развитие нейротоксических реакций: тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, симптомы менингизма, судороги, кома.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, боли в суставах, эозинофилия, ангионевротический отек. Описаны случаи анафилактического шока с летальным исходом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бензилпенициллину и другим препаратам из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Эндолюмбальное введение противопоказано пациентам, страдающим эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при сердечной недостаточности, предрасположенности к аллергическим реакциям (особенно при лекарственной аллергии), при повышенной чувствительности к цефалоспоринам (из-за возможности развития перекрестной аллергии).

Если через 3-5 дней после начала применения эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

В связи с возможностью развития грибковой суперинфекции целесообразно при лечении бензилпенициллином назначать противогрибковые препараты.

Необходимо учитывать, что применение бензилпенициллина в субтерапевтических дозах или досрочное прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид снижает канальцевую секрецию бензилпенициллина, в результате повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.

При одновременном применении с антибиотиками, оказывающими бактериостатическое действие (тетрациклин), уменьшается бактерицидное действие бензилпенициллина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

1 флакон включает 500000 ЕД или 1000000 ЕД натриевой соли бензилпенициллина (бензилпенициллина).

Форма выпуска

Компания «Синтез» производит препарат в форме порошка для изготовления инъекций, во флаконах №1; №5; №10 или №50 в упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бензилпенициллин является биосинтетическим антибиотиком и входит группу пенициллинов. Бактерицидная эффективность препарата проявляется благодаря его способности к угнетению синтеза стенок бактериальных клеток.

Воздействие препарата губительно для грамположительных микроорганизмов: стафилококков, возбудителей дифтерии и сибирской язвы, стрептококков; грамотрицательных бактерий: возбудителей гонореи и менингококковой инфекции; спорообразующих анаэробных палочек; а также спирохет и актиномицет.

Не чувствительны к воздействию бензилпенициллина штаммы стафилококков, которые продуцируют пенициллиназу.

При введении препарата в/м TCmax в плазме наблюдается через 20-30 минут. Связывание с плазменными белками происходит на 60%. Антибиотик отличается хорошим проникновением в ткани, биологические жидкости и органы человеческого организма, за исключением ликвора, предстательной железы и глазных тканей, проходит сквозь ГЭБ. Выведение осуществляется в неизмененной форме почками. Т1/2 колеблется между 30-60 минутами, при патологиях почек может увеличиваться до 4-10 часов и даже более.

Показания к применению

Бензилпенициллин показан к назначению для терапии заболеваний, которые были вызваны микроорганизмами чувствительными к его воздействию:

  • очаговая/крупозная пневмония;
  • сифилис;
  • эмпиема плевры;
  • скарлатина;
  • сепсис;
  • дифтерия;
  • септицемия;
  • рожа;
  • пиемия;
  • сибирская язва;
  • септический эндокардит (подострый и острый);
  • актиномикоз;
  • менингит;
  • ЛОР-инфекции;
  • остеомиелит;
  • гонорея;
  • инфекции желчных и мочевыводящих путей;
  • бленнорея;
  • ангина;
  • инфекции слизистых оболочек и мягких тканей;
  • кожные гнойные инфекции;
  • гнойно-воспалительные инфекции в гинекологи.

Противопоказания

Абсолютно запрещено введение бензилпенициллина при персональной гиперчувствительности (включая прочие антибиотики пенициллинового ряда) и эпилепсии (для эндолюмбальных инъекций). Также не рекомендуют использовать данное лекарственное средство при вскармливании грудью и беременности.

Побочные действия

Возможно возникновение эффектов, связанных с химиотерапевтическим воздействием ЛС, включая кандидоз ротовой полости и/или влагалища.

Со стороны ЖКТ наблюдали чувство тошноты, диарею, иногда рвоту.

Со стороны ЦНС, в особенности при использовании высоких доз препарата или при проведении инъекций эндолюмбально, возможно формирование нейротоксических явлений, таких как увеличение рефлекторной возбудимости, судороги, тошнота, симптомы менингизма, рвота, кома.

Отмечаемые аллергические проявления заключались в повышении температуры, возникновении кожной сыпи и/или сыпи на слизистых, крапивницы, суставных болей, ангионевротического отека, эозинофилии, также возможен анафилактический шок, могущий привести к летальному исходу.

Бензилпенициллина натриевая соль, инструкция по применению

Дозировочный режим бензилпенициллина устанавливается в индивидуальном порядке. Практикуют внутримышечное (в/м), подкожное (п/к), внутривенное (в/в) и эндолюмбальное введение препарата.

В случае проведения в/м и в/в инъекций суточная дозировка для взрослых больных варьируется в пределах 250000-60000000 ЕД. Как правило, используется Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД.

Суточная детская доза вычисляется исходя из массы ребенка и составляет 50000-100000 ЕД на килограмм веса для возраста до 1-го года и 50000 ЕД на килограмм веса для возраста после 1-го года. По показаниям возможно увеличение суточной дозировки до 300000 ЕД на килограмм веса, по жизненно важным показаниям — до 500000 ЕД на килограмм веса. Введение препарата осуществляют 4-6 раз в 24 часа.

В основном, для в/в и в/м инъекций порошок разводят в воде д/ин. Также при в/м применении допускают его растворение в новокаине (0,5%), с предварительно выполненной пробой на чувствительность к нему пациента. Пред тем, как развести Бензилпенициллина натриевую соль, следует визуально проверить порошок на содержание посторонних включений. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 часов.

П/к введение антибиотика практикуют для обкалывания инфильтратов. В таком случае растворяют 100000-200000 ЕД порошка в 1 мл новокаина (0,25-0,5%).

Эндолюмбальные инъекции проводят исходя из заболевания и его тяжести. Взрослые дозы равняются 5000-10000 ЕД, детские — 2000-5000 ЕД. При этом разведение порошка осуществляется водой д/ин. или раствором хлорида натрия (0,9%) из расчета 1000 ЕД на 1 мл растворителя. Перед введением, в зависимости от показателей внутричерепного давления, следует извлечь 5-10 мл СМЖ и добавить в приготовленный раствор препарата в пропорции 1:1.

Минимальная продолжительность лечения ограничивается 7-ю сутками, максимальная может длиться до 2-х месяцев и даже дольше.

Передозировка

В случае передозировки бензилпенициллином отмечалось его токсическое влияние на ЦНС (в основном при введении эндолюмбально). Наблюдаемая симптоматика проявлялась рефлекторным возбуждением, тошнотой, головными болями, миалгией, рвотой, судорогами, менингизмом, артралгией, комой.

В данной ситуации прекращают проведение дальнейших инъекций и назначают симптоматическое лечение, включающее гемодиализ. При этом особое внимание уделяют водно-электролитному состоянию.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение с бактериостатическими антибиотиками (Тетрациклин), снижает бактерицидную эффективность бензилпенициллина.

Параллельное применение с Пробенецидом уменьшает канальцевую секрецию бензилпенициллина, что влияет на повышение его плазменной концентрации и увеличивает Т1/2.

Условия продажи

Бензилпенициллин поступает в продажу как рецептурное лекарственное средство.

Условия хранения

Порошок должен храниться в оригинальном герметичном флаконе при температуре до 20°C.

Срок годности

Со дня изготовления – 3 года.

Особые указания

Бензилпенициллин назначают с особой осторожностью пациентам с патологиями почек, сердечной недостаточностью, аллергикам (в особенности при лекарственной аллергии), а также при гиперчувствительности к цефалоспоринам (по причине возможного формирования перекрестных реакций).

В случае нулевого эффекта проводимой на протяжении 3-5-ти дней терапии, следует рассмотреть возможность комбинации с прочими ЛС или назначения других антибиотиков.

Во время лечения могут развиваться грибковые суперинфекции, в связи с чем целесообразно параллельное применение противогрибковых средств.

Следует помнить, что досрочное прерывание лечения бензилпенициллином или его использование в субтерапевтических дозах способствует формированию резистентных бактериальных штаммов.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Бициллин
  • Феноксиметилпенициллин
  • Бензициллин
  • Оспен
  • Молдамин
  • Ретарпен
  • Стар-Пен

Детям

Лечение детей проводится в вышеуказанных дозах, рассчитанных в соответствии с их весом.

С алкоголем

Лучше избегать употребления напитков с алкоголем.

При беременности и лактации

Назначение бензилпенициллина при беременности допускается лишь в крайних случаях, при всесторонней оценке польза/риск.

При необходимости использования бензилпенициллина в момент лактации, вскармливание грудью прекращают.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах можно найти как отрицательные, так и положительные отзывы о Бензилпенициллина натриевой соли. В случае применения препарата против чувствительных к нему микроорганизмов проводимое лечение практически всегда показывает высокие результаты и, наоборот, при использовании Бензилпенициллина для уничтожения устойчивых к его воздействию штаммов бактерий, в лучшем случае, пропадает впустую. В связи с этим, при любой бактериальной инфекции лучше до начала терапии выявить ее возбудителя и только тогда назначать актуальный в этом случае антибиотик.

Цена, где купить

Цена на Бензилпенициллина натриевую соль по 1000000 ЕД составляет 6-7 рублей за 1 флакон.

Бензилпенициллина натриевая соль

МНН: Бензилпенициллин

Производитель: Синтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Benzylpenicillin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004060

Информация о регистрации в РК:
20.08.2021 — 20.08.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бензилпенициллина натриевая
соль

Международное непатентованное название

Бензилпенициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления
раствора для внутримышечного введения 1000000 ЕД

Состав

Один флакон содержит

активное
вещество

бензилпенициллина
натриевая соль — 1000000
ЕД

Описание

Белый порошок

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные
препараты для системного использования. Пенициллины пенициллиназа
чувствительные. Бензилпенициллин

Код
АТХ J01СЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная
концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается
через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет 30-60 мин,
при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы —
60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме
ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных
оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через
плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в
неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бактерицидный
антибиотик из группы биосинтетических («природных»)
пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков
(необразующих пенициллиназу), стрептококков, пневмококков,
коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек
сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов:
кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в
отношении спирохет.

Не
активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (в т.ч.
Pseudomonas
aeruginosa),
Rickettsia
spp.,
простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus
spp.,
продуцирующие пенициллиназу.

Показания к применению


крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит


сепсис, септический эндокардит (острый и подострый)


перитонит


менингит


остеомиелит


пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис,
цервицит


холангит, холецистит


раневая инфекция


рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

— дифтерия

— скарлатина

— сибирская язва

— актиномикоз

— гайморит, отит

— гнойный конъюнктивит

Способ применения и дозы

Бензилпенициллина
натриевую соль вводят

только
внутримышечно.
При
внутримышечном введении разовые дозы при среднетяжелом течении
заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др.)
составляет 250000 – 500000 ЕД 4-6 раз в сутки. При тяжелом
течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) –
10-20 млн. ЕД в сутки; при газовой гангрене – до 40-60 млн. ЕД.

У
детей до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью. Суточная
доза для детей в возрасте до 1 года – 50000 – 100000
ЕД/кг, старше 1 года – 50000 ЕД/кг; при необходимости –
200000 – 300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям –
увеличение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения – 4-6 раз в
сутки.

При
менингите суточные дозы не должны превышать 20000000 –
30000000 ЕД для взрослых и 12000000 ЕД для детей, чтобы не
допустить развития нейротоксичности.

В
случае отсутствия эффекта в течение 3 дней после начала лечения,
необходимо пересмотреть лечение.

Раствор
препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед
введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл вода для инъекций,
0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина
(новокаина). При растворении бензилпенициллина в растворе прокаина
может наблюдаться помутнение раствора вследствие образования
кристаллов бензилпенициллин прокаина, что не является препятствием
для внутримышечного введения препарата. Полученный раствор вводят
глубоко в мышцу. Длительность лечения в зависимости от тяжести
заболевания – от 7 до 10 дней.

Применение
у пациентов с почечной недостаточностью

Для
доз, применяемых при лечении инфекций средней тяжести, интервал между
введениями должен быть увеличен до 8-10 часов.

Пациенты
пожилого возраста

У
пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата,
следовательно, может потребоваться снижение дозы.

Побочные действия


нарушение насосной функции миокарда, аритмии, остановка сердца,
хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз
может возникнуть гипернатриемия)

— тошнота, рвота, стоматит,
глоссит, нарушение функции печени


нарушение функции почек альбуминурия, гематурия, может развиться
олигурия

— реакция Яриша-Герксхаймера


анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия


повышение рефлекторной возбудимости, менингеальные симптомы,
судороги, кома


аллергические
реакции: гипертермия,
крапивница, кожная сыпь, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение,
сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия,
ангионевротический отек, мультиформная эритема и эксфолиативный
дерматит, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок


местные реакции:
болезненность и
уплотнение в месте внутримышечного введения


дисбактериоз, развитие суперинфекции (при
длительном применении)

Противопоказания


повышенная чувствительность к пенициллину и к другим ß-лактамным
антибиотикам, к новокаину (прокаину)


эндолюмбальное
введение при эпилепсии

С
осторожностью

— беременность, аллергические
заболевания (бронхиальная астма, поллиноз)


почечная недостаточность, детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли. Аскорбиновая
кислота при совместном применении повышает абсорбцию
Бензилпенициллин натриевой соли.

Бактерицидные
антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин,
аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические
(в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) —
антагонистическое. Бензилпенициллина натриевая соль повышает
эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору,
снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных
контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых
образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск
развития кровотечений «прорыва». Эффективность оральных
контрацептивов может быть снижена при одновременном введении
бензилпенициллина натрия, что может привести к нежелательной
беременности. Женщины, принимающие оральные контрацептивы должны быть
осведомлены об этом.

Диуретики,
аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую
секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли.

Аллопуринол
повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Бензилпенициллин
снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.

Особые указания

При
развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение
бензилпенициллином.

Необходимо
соблюдать осторожность при лечении больных с кардиопатией,
гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови), эпилепсией,
нефропатией и патологией печени. Возможно развитие
псевдомембранозного колита, у пациентов, у которых имеются симпоты
разрабатывают серьезные и постоянные понос во время или после приема
бензилпенициллина.

При
назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются
исследования электролитного баланса, функции почек, печени и
гематологические анализы.

Растворы
препарата готовят непосредственно перед введением. Если через
2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения
препарата эффекта не отмечается, следует перейти к применению других
антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью
развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении
бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходимости –
противогрибковые препараты. Необходимо учитывать, что применение
недостаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения
часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Замедленное всасывание из внутримышечного депо может возникнуть у
больных сахарным диабетом.

Псевдомембранозный
колит следует рассматривать у пациентов, которые имеют симптомы
серьезного и постоянного поноса во время или после приема
бензилпенициллина.

Беременность
и лактация

Применение
препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. При необходимости назначения препарата в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

  • Во
    время введения препарата следует соблюдать осторожность при
    управлении транспортными средствами, механизмами и при
    выполнении других потенциально опасных видов деятельности,
    требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
    психомоторных реакций.

  • Передозировка

    Симптомы:
    возможно усиление побочных действий и проявления токсического
    действия на центральную нервную систему (судороги, головная боль,
    миалгия, артралгия).

    Лечение:
    симптоматическое.

    Форма выпуска и упаковка

    Порошок
    для приготовления раствора для внутримышечного введения
    1000000 ЕД.

    По
    1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл,
    герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками
    алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с
    пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный
    знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

    На
    каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из
    прозрачной полимерной пленки.

    50
    флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на
    государственном и русском языках помещают в коробку из картона (для
    стационаров).

    Условия хранения

    Хранить
    в сухом месте при температуре от 15 С
    до 25 С

    Хранить
    в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не использовать по истечении
    срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По
    рецепту

    Производитель/Упаковщик

    ОАО «Синтез»

    640008, Российская Федерация, г. Курган,
    проспект Конституции, 7

    Тел./факс (3522) 48-16-89

    Email:
    real@kurgansintez.ru

    Интернет-сайт:
    www.kurgansintez.ru

    Держатель
    регистрационного удостоверения

    ОАО
    «Синтез», Российская Федерация

    Адрес
    организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
    от потребителей по качеству продукции

    ТОО
    «Deсalog»,
    050050, Республика Казахстан,

    г. Алматы, ул. Глазунова, 41
    А-1

    тел. 2944221, тел. 8
    7017315218

    Email:
    deсalog@nur.kz

    Адрес
    организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
    безопасностью лекарственного средства на территории Республики
    Казахстан

    ТОО
    «Deсalog»,
    050050, Республика Казахстан,

    г. Алматы, ул. Глазунова, 41
    А-1

    тел. 2944221, тел. 8
    7017315218

    Email:
    deсalog@nur.kz

    052275321477976130_ru.doc 67.5 кб
    583872341477977467_kz.doc 71 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Белый или почти белый кристаллический порошок.

    На один флакон:

    Действующее вещество: бензилпенициллина натриевая соль стерильная – 1 000 000 ЕД.

    Антибактериальные препараты для системного применения. Пенициллины, чувствительные к бета-лактамазам.

    Код АТС: [J01CE01].

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: внебольничная пневмония, эмпиема плевры, бронхит; перитонит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит), раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикоз; ЛОР-заболевания.

    Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

    Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно.

    Перед применением лекарственного препарата необходимо собрать анамнез с целью выявления у пациента гиперчувствительности, если возможно, провести пробу на переносимость.

    Лекарственный препарат имеет широкий диапазон доз и интервалов дозирования, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, локализации процесса и состояния пациента. Длительность лечения определяет врач, лечение должно быть продолжено в течение двух, трех дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

    При среднетяжелом течении инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы, желчевыводящих путей, кожи и мягких тканей средняя суточная доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 1 000 000 — 6 000 000.

    Препарат можно применять детям с рождения. Для новорожденных и недоношенных детей средняя доза составляет 50 000 — 100 000 ЕД/кг/сутки, для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет 50 000 — 150 000 ЕД/кг/сутки.

    Обычно суточная доза делится на 4-6 введений. Новорожденным и недоношенным детям препарат вводится не чаще чем 1 раз в 8 или 12 часов, так как у таких пациентов снижен почечный клиренс, а период полувыведения бензилпенициллина может увеличиваться до 3 часов.

    При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена.

    При тяжелом течении инфекций (сепсис, бактериальный эндокардит) доза для взрослых обычно составляет 10 000 000 — 20 000 000 ЕД/сутки, при газовой гангрене – 40 000 000 — 60 000 000 ЕД/сутки.

    Суточные дозы при тяжелых инфекциях у детей могут увеличиваться до 200 000 — 300 000 ЕД/кг, по жизненным показаниям – до 500 000 ЕД/кг.

    При менингите суточные дозы не должны превышать 20 000 000 — 30 000 000 ЕД/сут для взрослых и 12 000 000 ЕД/сут для детей, чтобы не допустить развития нейротоксичности.

    Высокие дозы следует вводить путем внутривенной инъекции или инфузии (данная форма выпуска не предусмотрена для внутривенного введения), при этом внутривенные дозы, превышающие 2 млн. ЕД, вводятся медленно, занимая не менее одной минуты на каждые 0,5 млн. ЕД, чтобы избежать высоких доз, вызывающих раздражение центральной нервной системы и/или нарушения баланса электролитов. Слишком быстрое введение может вызвать церебральные судороги.

    Высокая доза бензилпенициллина натрия может привести к гипернатриемии и гипокалиемии, если не принимать во внимание содержание натрия в препарате.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    У пациентов с нарушением функций почек начальная доза такая же, как у пациентов со здоровыми почками.

    Однако поддерживающая доза должна быть уменьшена или интервал дозирования увеличен. Коррекция доз обычно требуется только в случаях тяжелой почечной недостаточности. Рекомендуемый режим дозирования: пациентам с клиренсом креатинина более 10 мл/мин/1,73 м2, вводят полную нагрузочную дозу (см. рекомендуемые дозы выше), за которой следует половина ударной дозы каждые 4-5 часов.

    Если клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1,73 м2, вводится полная ударная доза (см. рекомендуемые дозы выше), за которой следует половина ударной дозы каждые 8-10 часов.

    Пациентам с нарушениями функций печени и почек следует вносить дополнительные изменения в режим дозирования.

    Если требуется гемодиализ, во время процедуры следует вводить дополнительную дозу (0,5 млн. единиц) каждые 6 часов.

    Пациенты пожилого возраста: У пожилых пациентов возможно замедление элиминации препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы.

    Инструкция по восстановлению лекарственного препарата перед введением

    Препарат предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения.

    Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций.

    Перед применением к содержимому флакона добавляют 1-3 мл стерильной воды для инъекций и интенсивно встряхивают с целью перемешивания.

    Полученный водный раствор лекарственного препарата после восстановления должен быть прозрачным. Свежеприготовленный раствор для инъекций необходимо использовать немедленно. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Образующийся раствор вводят глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы. При повторных введениях рекомендуется менять место инъекции.

    Повышенная чувствительность к пенициллинам.

    Следует учитывать возможность перекрестной аллергии на другие бета-лактамные антибиотики, такие как цефалоспорины, карбапенемы.

    Токсичность, связанная с дозой, может возникнуть при использовании высокой дозы пенициллинов внутривенно (от 40 до 100 миллионов единиц в день), особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Симптомы могут включать возбуждение, спутанность сознания, астериксис, галлюцинации, ступор, кому, мультифокальные миоклонии, судороги и энцефалопатию. Гиперкалиемия также возможна.

    Лечение симптоматическое, следует обращать внимание на водно-электролитный баланс. Для снижения уровня бензилпенициллина натрия в крови может быть использован гемодиализ.

    Подобно всем лекарственным препаратам Бензилпенициллина натриевая соль может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и частотой встречаемости. Категории частоты определяются по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10): крапивница.

    Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): реакции гиперчувствительности в виде сыпи (всех типов), реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический васкулит, бронхоспазм, отек гортани, эозинофильные легочные инфильтраты, синдром сывороточной болезни, полиморфная экзантема с и без эозинофилии, эритема узловатая, аллергическая пурпура, нейротоксичность: сонливость, гиперрефлексия и миоклонус (при терапии высокими дозами), боль в месте инъекций.

    Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): стоматит, глоссит, тошнота, рвота, интерстициальный нефрит.

    Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): лихорадка, анафилактический шок, гипоксия, апноэ, одышка, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

    Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): гранулоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, нарушения гемостаза, эксфолиативный дерматит, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения или эозинофилия, нарушение насосной функции миокарда, острый гепатит, холестаз, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла, альбуминурия, гематурия, олигурия или анурия, судороги, кома.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): суперинфекция, гипокалиемия, а также метаболический ацидоз как результат отравления натрием (при терапии высокими дозами), галлюцинации (при терапии высокими дозами), застойная сердечная недостаточность (при терапии высокими дозами из-за перегрузки натрием), острая почечная недостаточность, положительный прямой тест Кумбса.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

    Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Пенициллин не является препаратом выбора для лечения острого среднего отита.

    Поскольку обострения хронического бронхита часто также вызываются патогенами, которые обычно (Staphylococcus aureus) или всегда (Moraxella catarrhalis, хламидии, микоплазма, Legionella) устойчивы к бензилпенициллину или против которых бензилпенициллин эффективен лишь частично (Haemophilus influenzae), при указанных заболеваниях перед началом терапии следует определить возбудителя и, при необходимости, его чувствительность. У пациентов с внебольничной пневмонией с дополнительными факторами риска (например, структурные изменения легких, предшествующая терапия антибиотиками) эмпирическая терапия бензилпенициллином не рекомендуется из-за ожидаемого спектра патогенов.

    У пациентов, получавших терапию пенициллином, зарегистрированы серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические), иногда со смертельным исходом. Следует иметь в виду, что у любого пациента с аллергией в анамнезе, особенно на лекарственные препараты, более вероятно развитие реакции гиперчувствительности к пенициллину. Пациенты должны наблюдаться в течение 30 минут после введения, а при возникновении аллергической реакции препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

    Необходимо соблюдать предосторожности при лечении больных с кардиопатией, гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови), эпилепсией, нефропатией и патологией печени.

    При назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются исследования электролитного баланса, функции почек, печени и гематологические анализы.

    В соответствии с рекомендациями ВОЗ лечение при стрептококковых инфекциях должно продолжаться, по крайней мере, 10 дней.

    У больных диабетом может быть задержка всасывания бензилпенициллина из внутримышечных депо.

    При длительном лечении антибиотиками следует принимать во внимание возможность появления резистентных штаммов микроорганизмов и грибков.

    В случае венерических заболеваний, если есть подозрение на сифилис, перед началом лечения и впоследствии на протяжении, по крайней мере, четырех месяцев следует провести исследования в темном поле и серологические анализы.

    Применение препарата возможно лишь при патологических процессах, обусловленных чувствительными к нему микроорганизмами. За последние годы отмечается изменение чувствительности гонококков, гемолитических стрептококков, стафилококков и пневмококков к бензилпенициллину. Распространенность антибиотикорезистентности может существенно варьировать для отдельных видов микроорганизмов. При назначении препарата необходимо учитывать региональную информацию об антибиотикоустойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    В случае, если эффект от применения препарата отсутствует через 3-5 дней после начала лечения, необходимо перейти к применению других антибиотиков либо сочетать бензилпенициллин с другими антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами. Применять препарат у детей в возрасте до 2 лет следует с осторожностью.

    Реакция Яриша-Герксгеймера

    При лечении инфекций, вызванных спирохетами (сифилис, боррелиоз), может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера. Реакция обычно начинается через 1-2 часа после начала терапии и исчезает в течение 12-24 часов. Проявляется лихорадкой, ознобом, общими и очаговыми симптомами (миалгии, головная боль, обострение кожных поражений, тахикардия, гипервентиляция, вазодилатация с гиперемией и легкой гипотонией.

    Воздействие на кровь и лимфатическую систему

    После продолжительной терапии высокими дозами бензилпенициллина может возникнуть дозозависимая реакция – нейтропения. При общих дозах более 200 млн. ЕД бензилпенициллина этот побочный эффект наблюдается часто (≥1% до <10%) или очень часто (≥10%), при меньших дозах – очень редко. После прекращения терапии в 90% случаев в течение 2-8 часов происходит восстановление количества нейтрофилов. Если терапия будет продолжаться, может наступить агранулоцитоз.

    Нарушения свертывания крови в результате угнетения агрегации тромбоцитов на фоне терапии бензилпенициллином также зависят от дозы. Происходит соответствующее удлинение времени кровотечения, если суточная доза бензилпенициллина превышает 20 млн. ЕД.

    Расстройство возникает в течение 24 часов после начала терапии и сохраняется до 4 дней после отмены бензилпенициллина. При более высоких концентрациях происходят нарушения плазматической коагуляции, а именно за счет нарушения полимеризации фибрина, повышения активности антитромбина III и ингибирование активации фактора Ха.

    У небольшого процента пациентов, получавших длительную терапию высокими дозами, развивалась иммуноопосредованная гемолитическая анемия. Средняя общая доза составила 411 млн. ЕД бензилпенициллина в течение среднего времени лечения 20 дней. Другие аллергические проявления обычно отсутствуют. При отмене пенициллина гемолиз может сохраняться в течение 6-8 недель.

    Воздействие на нервную систему

    В рамках терапии высокими дозами бензилпенициллина, особенно у пациентов с нарушениями функций почек или готовностью к судорогам (эпилепсия), возможны нейротоксические реакции (см. раздел «Побочное действие»). Последние могут переходить в очаговые, позже генерализованные судороги и коматозное состояние.

    В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе. При судорогах показано соответствующее лечение.

    Нейротоксические реакции наблюдались при суточных дозах бензилпенициллина от 40 до 60 млн. ЕД при здоровых почках, от 20 млн. ЕД при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести и 10 млн. ЕД у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Особую осторожность необходимо соблюдать у младенцев и пожилых пациентов, пациентов с судорожной готовностью, сепсисом, вызванным грамотрицательными возбудителями, эндокардитом или в случае кардиохирургических вмешательств с использованием аппаратов искусственного кровообращения.

    В случае нейротоксических реакций, которые обычно возникают через 12-72 часа после начала терапии, следует немедленно отменить бензилпенициллин или при необходимости уменьшить дозу.

    Воздействие на желудочно-кишечный тракт

    Если во время или после терапии возникает тяжелая водянистая диарея, которая сопровождается повышением температуры тела или болями в животе, это может быть связано с вызванным антибиотиками псевдомембранозным энтероколитом, который может быть опасным для жизни. В этих редких случаях (≥0,01% до <0,1%) лечение пенициллином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. Противопоказаны антиперистальтические препараты.

    Воздействие на почки

    Нечасто (от ≥0,1% до <1%) после длительной терапии в высоких дозах бензилпенициллином сообщалось о возникновении интерстициального нефрита. Ежедневная доза бензилпенициллина варьировала от 12 до 60 млн. ЕД (в среднем 28 млн. ЕД), продолжительность терапии составляла от 7 до 42 дней (в среднем 17 дней). Помимо протеинурии и гематурии обычно наблюдались лихорадка, эозинофилия и высыпания. Зарегистрированы гломерулонефротические поражения, а также острая почечная недостаточность с полной анурией после однократной инъекции бензилпенициллина.

    Влияние на электролитный баланс

    Зарегистрированы отравления натрием (гипокалиемия, метаболический алкалоз) после применения 100 млн. ЕД бензилпенициллина натрия/сутки.

    Меры предосторожности для групп риска

    У пациентов с сердечными заболеваниями или тяжелыми электролитными нарушениями другого происхождения следует обратить внимание на потребление электролитов, особенно на потребление калия. У пациентов с дерматомикозами возможны параллергические реакции при первом применении, поскольку между пенициллинами и продуктами метаболизма дерматофитов могут существовать перекрестные антигены.

    Влияние на лабораторные диагностические исследования

    Положительный результат прямого теста Кумбса часто (от ≥1% до <10%) развивается у пациентов, получающих дозу 10 млн. ЕД бензилпенициллина или более в сутки. После отмены пенициллина прямой антиглобулиновый тест может оставаться положительным в течение 6-8 недель.

    Определение белка в моче с помощью процессов преципитации (сульфосалициловая кислота, трихлоруксусная кислота), метод Фолина-Чокальте-Лоури или метод биурета могут привести к ложноположительным результатам.

    Поэтому определение белка в моче следует проводить другими методами.

    Также к ложноположительным результатам может привести определение аминокислоты в моче с помощью нингидрина.

    Пенициллины связываются с альбумином. В электрофоретических методах определения альбумина это может дать псевдодизальбуминемию.

    Во время терапии бензилпенициллином неферментативное определение сахара в моче и обнаружение уробилиногена будет ложноположительным.

    При определении 17-кетостероидов (с использованием реакции Циммермана) в моче на фоне терапии бензилпенициллином наблюдаются повышенные значения.

    Пенициллины могут вмешиваться в тесты, в которых используются бактерии, например тест Гатри.

    Примечание о местном применении

    Бензилпенициллин, как и все другие пенициллины, не следует применять местно, например, в виде мазей, порошков или капель, так как аллергенная активность особенно высока при местном применении.

    У лиц, которые готовили растворы пенициллина, наблюдался контактный дерматит.

    При попадании на кожу препарат следует немедленно смыть водой. В случае попадания в глаза немедленно промыть большим количеством воды.

    Содержание натрия в одном флаконе препарата 1,68 ммоль (38,65 мг) составляет примерно 2 % от рекомендованного ВОЗ взрослого максимального суточного потребления 2 г натрия с пищей.

    Антациды, глюкозамин, слабительные препарата, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    При одновременном применении с бензилпенициллином противовоспалительных, противоревматических и жаропонижающих препаратов, особенно индометацина, фенилбутазона и салицилатов, может наблюдаться подавление по конкурентному типу механизма выведения.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) – антагонистическое.

    Поэтому не рекомендуется применять пенициллин одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами, такими как тетрациклины, хлорамфеникол, макролиды и сульфаниламиды.

    Бензилпенициллина натриевая соль повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

    Эффективность пероральных контрацептивов может быть снижена при одновременном применении бензилпенициллина натрия, что может привести к нежелательной беременности. Женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны знать об этом и должны быть проинформированы об альтернативных методах контрацепции.

    Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли.

    Аллопуринол при совместном применении повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

    Бензилпенициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата.

    Одновременный прием пробенецида приводит к угнетению канальцевой секреции бензилпенициллина и повышению концентрации в сыворотке и увеличению периода полувыведения. Кроме того, пробенецид также подавляет транспорт пенициллина в цереброспинальную жидкость, так что при одновременном введении пробенецида уже плохое проникновение бензилпенициллина в ткани мозга еще больше снижается.

    Растворы бензилпенициллина наиболее стабильны в диапазоне pH от 6 до 7 (оптимальный pH 6,8).

    Бензилпенициллин натрия и растворы, содержащие ионы металлов, следует вводить отдельно.

    Бензилпенициллин натрия не следует вводить в одном шприце с такими лекарственными препаратами как амфотерицин В, циметидин, цитарабин, флуклоксациллин, гидроксизин, метилпреднизолон или прометазин, ванкомицин, хлорпромазина гидрохлорид, гепарин, гидрохлорид гидроксизина, гидрохлорид линкомицина, гидрохлорид окситетрациклина, прохлорперазина мезилат, тетрациклина гидрохлорид, тиопентал натрия, комплекс витаминов В, аскорбиновая кислота, тартрат метараминола, пентобарбитал, карбонаты или лактаты водорода, поскольку имеется информация о несовместимости с этими препаратами. При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

    Исследования на животных и опыт применения бензилпенициллина у беременных не выявили тератогенных эффектов или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод. Исследование с участием беременных женщин не проводились.

    Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Хотя неизвестно, может ли бензилпенициллин натрия выделяться в грудное молоко кормящих матерей, он активно транспортируется из крови в молоко у животных, и были обнаружены следовые количества других пенициллинов в человеческом молоке.

    Концентрация в грудном молоке может составлять от 2 до 15 % уровня в сыворотке крови матери. Хотя у младенцев, вскармливаемых грудным молоком, о побочных эффектах не сообщалось, следует учитывать возможности сенсибилизации или нарушений кишечной флоры.

    Согласно опыту применения, пенициллин обычно не влияет на способность концентрироваться и реагировать. Однако из-за возникновения побочных эффектов меняются навыки и реакции и, следовательно, активное участие в дорожном движении и управление механизмами может ухудшаться (см. раздел «Побочное действие»).

    Поэтому, во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    По 1 000 000 ЕД во флаконы стеклянные.

    10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    50 флаконов с 50 инструкциями по медицинскому применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)

    Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

    Тел/факс: (3522) 48-16-89

    e-mail: contact@ksintez.ru

    www.ksintez.ru

    Дистрибьютор ОАО «Синтез» в Республике Беларусь

    Общество с ограниченной ответственностью «Биоком» (ООО «Биоком»)

    Республика Беларусь, г. Гродно, ул. Белуша, 22А

    Телефон/факс: 8 10 375 152 68-20-96

    Электронный адрес: med@biocom.by

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Препарат отпускается по рецепту
    порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 1 млн.ЕД: фл. 10 или 50 шт.
    Рег. №: 5115/01/10/15/16/21 от 17.05.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета.

    1 фл.
    бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД

    1000000 ЕД — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
    1000000 ЕД — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.


    Описание лекарственного препарата БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.07.2013 г.

    Фармакологическое действие

    Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков (не образующие пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерий дифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в отношении спирохет. Не активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действию препарата устойчивы пенициллиназуобразующие штаммы микроорганизмов. Разрушается в кислой среде.

    Бензилпенициллин может использоваться изолированно, а также в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками.

    Фармакокинетика

    Cmax в плазме крови при в/м введении достигается через 20-30 мин. T1/2 препарата составляет 30-60 мин, при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы — 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в неизмененном виде.

    Показания к применению

    • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит;
    • сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит;
    • менингит;
    • остеомиелит;
    • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит), раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
    • дифтерия;
    • скарлатина;
    • сибирская язва;
    • актиномикоз;
    • ЛОР-заболевания, глазные болезни.

    Реклама

    Режим дозирования

    Дозировка и длительность применения зависят от показаний и выраженности клинической картины. Лечение должно быть продолжено в течение двух дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

    Как правило, суточная доза для детей до 12 лет составляет 50000 ЕД/кг, для взрослых — 1000000-3000000 ЕД/сут.

    Недоношенные дети и новорожденные (ВТ прибл. 3.5 кг): 30000-100000 ЕД/кг/сут.

    Дети до 1 года (ВТ до 10 кг): 30000-100000 ЕД/кг/сут.

    Дети от 1 до 12 лет (ВТ от 10 до 38 кг): 30000 ЕД/кг/сут.

    Взрослые (ВТ от 40 кг и выше): 1000000-5000000 ЕД/сут.

    Особые случаи дозировки:

    Сепсис, вызванный грамотрицательными возбудителями (Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Alcaligenes faecalis, Salmonellae, Shigellae и Proteus mirabilis: при наличии чувствительных микроорганизмов взрослые получают 20000000-80000000 ЕД/сут.

    Бактериальный эндокардит: при наличии чувствительных микроорганизмов взрослые получают 10000000-80000000 ЕД/сут в/в в комбинации со 120-240 мг гентамицина в сутки или 1-2 г стрептомицина в сутки в/м.

    Менингит: вследствие повышенной склонности к судорожным реакциям взрослым не следует назначать препарат в дозах, превышающих 20000000-30000000 ЕД/сут, а детям — не более чем 12000000 ЕД/сут.

    Больным со стрептококковой инфекцией лечение должно проводиться не менее 10 дней.

    Врожденный сифилис: 50000 ЕД/кг/сут в течение 10-14 сут.

    Профилактика дифтерии: 300000-600000 ЕД/сут.

    Нейросифилис: 2400000 ЕД/сут в течение 10-14 суток в сочетании с пробенецидом.

    Острая неосложненная гонорея: разовая доза как для мужчин, так и для женщин 4500000 ЕД.

    Хроническая осложненная гонорея: суточная доза 3000000 ЕД в течение 5-7 дней как для мужчин, так и для женщин.

    Растворить содержимое флакона в 5-8 мл воды для инъекций; перед употреблением хорошо встряхнуть с целью перемешивания; вводить путем глубокой в/м инъекции в верхненаружный квадрат ягодичной мышцы или в верхнеглютеальное поле по методике Hochstetter; при повторных введениях менять место инъекции.

    Натриевая соль бензилпенициллина по 500000 ЕД 3-6 раз/сут.

    У больных с выраженными степенями печеночной и/или почечной недостаточности желательно уточнять разовые дозы или интервалы между дозами в значениями клиренса креатинина.

    Дозировка, основанная на клиренсе креатинина:

    Клиренс креатинина мл/мин 100-60 50-40 30-10 <10
    Сывороточный креатинин мг% 0.8-1.5 1.5-2 2-8 15
    Натриевая соль бензилпенициллина Взрослые до 60 лет — до 60000000 ME
    Старше 60 лет — от 10000000 до 40000000 ME(разделенные на три введения с интервалом 8 ч)
    10000000-20000000 ME(разделенные на три введения с интервалом 8 ч) 5000000-10000000 ME(разделенные на 2-3 введения с интервалом 8-12 ч) 2000000-5000000 ME(разделенные на 1-2 введения с интервалом 12-24 ч)

    Побочные действия

    Со стороны ЖКТ: изредка отмечаются стоматиты и глосситы. Тошнота, рвота. Возникшая при назначении антибиотиков диарея должна вызывать настороженность в отношении псевдомембранозного колита (возможность появления устойчивых микроорганизмов или грибков) и дальнейшее лечение должно быть специфическим для микроорганизма-возбудителя. При появлении суперинфекции следует принять соответствующие меры.

    Аллергические: должное внимание следует уделить побочным эффектам, а именно анафилаксии, крапивнице, лихорадке, суставным болям, ангионевротическому отеку, мультиформной эритеме и эксфолиативному дерматиту.

    Вследствие бактериолизиса при инфекциях, вызванных эндотоксинпродуцирующими бактериями, такими как сальмонеллы, лептоспиры или трепонемы (лечение по поводу сифилиса), может отмечаться реакция Яриш-Герксхаймера (Джариш-Герксгеймера) вследствие бактериолизиса.

    Гематологические: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения или эозинофилия.

    Нарушение насосной функции миокарда.

    Изредка, при ранее существующей нефропатии, могут встречаться альбуминурия и гематурия. Наблюдающиеся в отдельных случаях при назначении бензилпенициллина олигурия или анурия, обычно проходят через 48 ч после прекращения лечения. Диурез может быть восстановлен назначением 10% раствора маннитола.

    Противопоказания к применению

    • случаи повышенной чувствительности к пенициллину (в том числе и к другим β-лактамным антибиотикам);
    • аллергические реакции на пенициллин требуют немедленного прекращения введения препарата и проведение необходимых терапевтических мероприятий. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам могут быть перекрестные реакции гиперчувствительности (5-10% случаев).

    С осторожностью назначать пенициллина больным с аллергией.

    Банальные инфекции не требуют лечения бензилпенициллином.

    Применение при нарушениях функции печени

    У больных с выраженной степенью печеночной недостаточности желательно подбирать разовые дозы или интервалы между дозами индивидуально (см раздел «Режим дозирования»).

    Применение при нарушениях функции почек

    У больных с выраженной степенью почечной недостаточности желательно подбирать разовые дозы и интервалы между дозами индивидуально (см раздел «Режим дозирования»).

    Применение у детей

    Как правило, суточная доза для детей до 12 лет составляет 50000 ЕД/кг.

    Недоношенные дети и новорожденные (ВТ прибл. 3.5 кг): 30000-100000 ЕД/кг/сут.

    Дети до 1 года (ВТ до 10 кг): 30000-100000 ЕД/кг/сут.

    Дети от 1 до 12 лет (ВТ от 10 до 38 кг): 30000 ЕД/кг/сут.

    Особые указания

    При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение бензилпенициллином, и, при необходимости, назначить симптоматическое лечение.

    Необходимо соблюдать предосторожности при лечении больных с кардиопатией, гаповолемией (при воспалении объема циркулирующей крови), эпилепсией, нефропатией и патологией печени.

    При назначении в высоких дозах на срок более пяти дней рекомендуются исследования электролитного баланса, функции почек, печени и гематологические анализы.

    В соответствии с рекомендациями ВОЗ лечение при стрептококковых инфекциях должно продолжаться, по крайней мере, 10 дней.

    У больных, получающих бензилпенициллин может быть ложноположительная реакция мочи на сахар.

    У больных диабетом может быть задержка всасывания бензилпенициллина из внутримышечных депо.

    Возможно применение бензилпенициллина при беременности и лактации по назначению врача.

    При длительном лечении антибиотиками следует принимать во внимание возможность появления резистентных штаммов микроорганизмов и грибков.

    В случае венерических заболеваний, если есть подозрение на сифилис, перед началом лечения и впоследствии на протяжении, по крайней мере, 4 мес следует провести исследования в темном поле и серологические анализы.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Бензилпенициллина натриевая соль не предоставлены.

    Лекарственное взаимодействие

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию бензилпенициллина натриевой соли; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

    При одновременном применении с бензилпенициллином противовоспалительных, противоревматических и жаропонижающих препаратов, особенно индометацина, фенилбутазона и салицилатов, может наблюдаться подавление по конкурентному типу механизма выведения. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое. Бензилпенициллина натриевая соль повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина натриевой соли. Аллопуринол при совместном применении повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

    Срок годности препарата

    Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Бензилпенициллина натриевая соль — в/м, п/к, местно — Синтез — инструкция по применению

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер

    ЛС-000410

    Торговое наименование препарата

    Бензилпенициллина натриевая соль

    Международное непатентованное наименование

    Бензилпенициллин

    Лекарственная форма

    порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

    Состав

    Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) — 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

    Описание

    Белый порошок.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотик — пенициллин биосинтетический

    Код АТХ

    S01AA14

    Фармакодинамика:

    Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae), Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а также в отношении Treponema spp., класса Spirochaetes. He активен в отношении большинства грамот­рицательных бактерий (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Rickettsia spp., вирусов, про­стейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу.

    Фармакокинетика:

    Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 20-30 мин. Связь с белками плазмы — 60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и предстательной железы, при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин, при почечной недостаточности — 4-10 ч и более.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к пенициллину возбудите­лями: внебольничная пневмония, эмпиема плевры, бронхит; сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит), желчевы­водящих путей (холангит, холецистит); раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарла­тина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов, заболевания глаз (ост­рый конъюнктивит, язва роговицы и др.); гонорея, сифилис.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам.

    С осторожностью:

    Беременность, аллергические заболевания (бронхиальная астма, поллиноз), почеч­ная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно, внутривенно, подкож­но, местно.

    Внутривенно и внутримышечно: при среднетяжелом течении заболевания (инфек­ции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих пу­тей, инфекция мягких тканей и др.) — 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения. При тяжелом течении инфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) — 10-20 млн. ЕД/сут; при газовой гангрене — до 40-60 млн. ЕД/сут.

    Суточная доза для детей в возрасте до-1 года — 50-100 тыс. ЕД/кг, старше Л года — 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости — 200-300 тыс. ЕД/кг, по «жизненным» показани­ям — увеличение до 500 тыс. ЕД/кг. Кратность введения: внутримышечно — 4-6 раз в сутки, внутривенно — 1-2 раза в сутки в сочетании с внутримышечными инъекция­ми.

    Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина.

    В полости (брюшную, плевральную и др.) раствор бензилпенициллина натриевой соли взрослым вводят в концентрации 10-20 тыс. ЕД в 1 мл, детям — 2-5 тыс. ЕД в 1 мл. В качестве растворителя используется вода для инъекций, или 0,9 % раствор натрия хлорида. Продолжительность лечения 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.

    При заболеваниях глаз назначают глазные капли, содержащие 20-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 кап 6-8 раз в день. Раствор используют свежеприготовленным.

    Для ушных капель или капель в нос применяют растворы, содержащие 10-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного, 0,9 % раствора натрия хлорида или дистиллирован­ной воды. Вводят по 1-2 капли 6-8 раз в день.

    Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести те­чения заболевания — 7-10 дней.

    Растворы используют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

    Для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (ново­каина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

    При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться по­мутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаи­на, что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

    Для внутривенного струйного введения разовую дозу (1-2 млн. ЕД) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия,хлорида и вводят t медленно, в течение 3-5 мин.

    Для внутривенного капельного введения 2-5 млн. ЕД разводят в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60- 80 кап/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя пользуются 5-10 % раствором декстрозы (30-100 мл в зависимости от дозы и возраста).

    Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 0,25-0,5 % раствора про­каина: 500 тыс. ЕД в 2,5-5 мл, 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.

    Для внутриполостного введения содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе на­трия хлорида или в воде для инъекций: взрослым — 500 тыс. ЕД в 25-50 мл, 1 млн. ЕД в 50-100 мл соответственно; детям — 500 тыс. ЕД в 100-250 мл, 1 млн. ЕД в 200-500 мл соответственно.

    Глазные капли следует готовить ex tempore: содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-25 мл, 1 млн. ЕД в 10-50 мл соответственно.

    Ушные капли и капли в нос: содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-50 мл, 1 млн. ЕД в 10-100 мл соответственно.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) — лихорадка, озноб, повышенное потоотделе­ние, обострение заболевания, реакция Яриша-Герксгеймера.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокар­да, аритмии, остановка сердца, хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).

    Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

    При длительном применении: дисбактериоз, развитие суперинфекции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги, головная боль, миалгия, артралгия).

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микро­флору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образует­ся парааминобензойная кислота.

    Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестеро­идные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повы­шают концентрацию бензилпенициллина.

    Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

    Особые указания:

    Растворы препарата готовят непосредственно перед введением. Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается, сле­дует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии. В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длитель­ном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В, а при необходи­мости — противогрибковые препараты. Необходимо учитывать, что применение не­достаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приво­дит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

    Во время введения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов, деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД, 1000000 ЕД.

    Упаковка:

    По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачка­ми алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмас­совыми крышками.

    1, 5, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

    50 флаконов помещают в коробку из картона, с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.

    Условия хранения:

    В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    ОАО «Синтез»

    *Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Бензилбензоат мазь цена инструкция при демодекозе
  • Бензилпенициллин натриевая соль для животных инструкция по применению
  • Бензиновый отбойный молоток tss gjh95 инструкция
  • Бензилбензоат мазь цена инструкция по применению при чесотке
  • Бензогенератор хутер 8000 инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии