Бензилпенициллин инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ

пo применению Бензилпенициллина натриевой соли  в ветеринарии

(Организация-производитель: ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, г. Радужный)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование: Бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillinum-natrium).

Международное непатентованное название: бензилпенициллина натриевая соль (Benzylpenicillinum-natrium).

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления инъекционного раствора. Препарат представляет собой кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета. Хорошо растворяется в воде и 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида.

Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 1000000 ЕД в каждом.

3. Срок годности Бензилпенициллина натриевой соли при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства. Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Бензилпенициллин натриевую соль хранят в закрытой упаковке производителя с предосторожностью, в защищенном от света месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

5. Препарат хранят в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат и с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с законодательством.

II.Фармакологические свойства

7. Бензилпенициллина натриевая соль — антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов.

Бензилпенициллин натриевая соль действует главным образом на грамположительные микроорганизмы: стрептококки, стафилококки, пневмококки, диплококки, возбудители рожи и сибирской язвы. К антибиотику устойчивы бактерии кишечной группы, бруцеллы, микобактерии, простейшие, а также микробы, вырабатывающие пенициллиназу.

Препарат при внутримышечном введении быстро всасывается в кровь. Терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 4-6 часов. Выводится из организма в основном с мочой и в небольших количествах — с желчью, молоком.

Бензилпенициллина натриевая соль по степени воздействия на организм относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не оказывает сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

8. Бензилпенициллина натриевую соль применяют при болезнях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, пневмониях, маститах, эндометритах, септицемиях, флегмонах, раневых инфекциях, отитах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе; эмфизематозномм карбункуле и стрептококковой септицемии крупного и мелкого рогатого скота; мыте и катаральной пневмонии лошадей; стрептококкозе и стафилококкозе пушных зверей и собак; роже свиней, спирохетозе птиц а также при вирусных заболеваниях в случае осложнения бактериальной инфекцией.

9. Применение Бензилпенициллина натриевой соли противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности животных к антибиотикам пенициллиновой группы.

10. Перед применением бензилпенициллина натриевую соль (пенветин) растворяют в 5-10 мл стерильной дистиллированной воды, изотонического раствора хлорида натрия или 0,5-1%-го раствора новокаина. Раствор готовят непосредственно перед введением – он не подлежит хранению. Этот раствор также нельзя нагревать.

Препарат вводят внутримышечно с интервалом в 4-6 часов в течение 5-7 дней в следующих дозах (из расчета на 1 кг массы тела):

Вид животных

Разовая доза (тыс. ЕД)

взрослые

молодняк

Крупный рогатый скот, верблюды

3

5

Лошади

2

3

Мелкий рогатый скот

4

10

Свиньи 

6

8

Пушные звери, собаки

10

20

Птица

30

50

Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — до 6 месяцев, мелкого рогатого скота — до 4 месяцев, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

Первая доза должна быть увеличена в два раза. Курс лечения не менее 4-7 дней, при тяжёлых формах болезни 7-10 дней и более. Натриевую соль бензилпенициллина допускается вводить внутривенно. При этом доза препарата должна быть снижена в два раза по сравнению с внутримышечным способом применения.

11. Применение очень высоких доз бензипенициллина может вызвать нейротоксические явления (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, судороги, симптомы менингизма, кома), нейтропению, гемолитическую анемию. При внутримышечном введении препарата иногда возникают быстроразвивающиеся аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). В этом случае животным вводят антигистаминные препараты и препарат кальция хлористого.

12. В случае проявления побочных действий в начале применения лекарственного препарата, его использование прекращают и назначают симптоматическое лечение. Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения лекарственного средства эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При введении бензилпенициллина натриевой соли у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (крапивница, диарея, ангионевротический отек, анафилактический шок). В случае возникновения аллергических реакций животным вводят в обычно применяемых дозах димедрол, хлористый кальций, витамин В₁, адреналин.

15. Пенициллины нельзя смешивать в одном шприце или в одной инфузионной системе с аминогликозидами ввиду их физико-химической несовместимости. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс). Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВП, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясокостной муки.

Молоко, полученное от животных в период лечения Бензилпенициллином натриевой солью и до истечения 24-х часов после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко используют для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Бензилпенициллином натриевой солью следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

18. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Бензилпенициллином натриевой солью следует вымыть руки с мылом.

19. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению антигельминтного препарата Бензилпенициллин натриевая соль (Benzylpenicillinum Natrium)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА


Препарат получают путем биосинтеза из продукта жизнедеятельности плесневого гриба — Penicillium chrysogenum. Белый, мелкокристаллический порошок горького вкуса, слегка гигроскопичен. Легко разрушается под действием кислот, щелочей, спиртов, окислителей, солнечного света, желудочного сока, при нагревании в водных растворах, также при воздействии пенициллиназы. Легко растворим в спирте, воде и физиологическом растворе. Выпускают во флаконах по 1000000 ЕД активного вещества.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

В основе антибактериального действия пенициллина лежит угнетение синтеза полимера мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микробов. Пенициллин резко нарушает обменные процессы чувствительных к нему микроорганизмов. В зависимости от концентрации в крови его действие бывает бактериостатическим или бактерицидным, бактерицидные концентрации обычно в 2 — 4 раза выше бактериостатических. Пенициллин обладает высокой антибиотической активностью главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, дифтерийных и сибиреязвенных палочек, клостридий), грамотрицательных коков (гонококков, менингококков), спирохет (трепонем, менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis). Резистентными к действию пенициллина, как правило, являются грамотрицательные микробы (клебсиеллы, бруцеллы), риккетсии, вирусы, простейшие и почти все грибы. К действию бензилпенициллина устойчивы штаммы стафилококков, образующие фермент пенициллиназу. Низкая активность бензилпенициллина в отношении бактерий кишечной группы, синегнойной палочки и других микроорганизмов также связана с выработкой ими пенициллиназы. Пенициллин легко всасывается и проникает в большую часть тканей и жидкостей организма. При парентеральном введении быстро всасывается в кровь и другие ткани, плохо проникает сквозь синовиальные оболочки и гематоэнцефалический барьер. После внутримышечного введения натриевой соли бензилпенициллина его концентрация в крови достигает максимума в пределах 30 минут. Через 6 — 8 часов после разового введения в мышцу в организме обнаруживают лишь следы антибиотика, и для поддержания концентрации на достаточно высоком терапевтическом уровне введение следует повторять. При внутривенном введении концентрация пенициллина в крови быстро снижается. После всасывания в кровь пенициллин распределяется неравномерно в организме, хотя и проникает почти во все ткани, за исключением нервной и костного мозга. Антибиотик сравнительно слабо проникает в различные полости организма, за исключением полости брюшины. В плевральную полость, перикард и синовиальные сумки пенициллин проникает медленно и в незначительных количествах, легко проникает сквозь плаценту. В отличие от сульфаниламидов, пенициллин проникает в фиброзные ткани, обеспечивая хороший терапевтический эффект при патологических процессах, сопровождающихся воспалением и некрозом тканей. Эффективность пенициллина в очаге воспаления зависит от степени васкуляризации. Диффузия пенициллина в гнойный выпот при абсцессах и эмпиемах незначительна. Печень и почки концентрируют пенициллин в желчи и моче. С мочой выводится 90 % дозы, введенной парентерально. Незначительные количества выделяются со слюной, потом, молоком, желчью. Обычно при парентеральном применении выделение пенициллина начинается через 10 — 20 минут после введения; спустя 8 часов из организма выводится до 90 % препарата.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают при болезнях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, спирохетозе птиц, а также при вирусных заболеваниях в случае осложнения бактериальной инфекцией.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Бензилпенициллин натриевую соль главным образом вводят внутримышечно. Раствор соли пенициллина готовят на воде для инъекций непосредственно перед введением, не подогревая, соблюдая правила асептики, обычно из расчета 100000 ЕД в 1 мл. Приготовленные растворы для инъекций следует использовать немедленно; допускается хранение их не более чем 1 — 2 дня в темном месте при комнатной температуре и при соблюдении полной асептики. Часто для продления действия бензилпенициллина применяют в качестве растворителя 0,5 % раствор новокаина, который вводят внутримышечно через каждые 6 часов, но не менее чем 3 раза в сутки. Вследствие того, что новокаин способствует аллергизаци, его следует в некоторых случаях избегать. Для поддержания необходимой постоянно высокой концентрации в крови, пенициллин вводят внутримышечно 4 — 6 раз в сутки в следующих дозах:

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При внутримышечном введении препарата иногда возникают быстроразвивающиеся аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), которые могут представлять угрозу для жизни животного. В этом случае животным вводят в обычно применяемых дозах одно из средств: норадреналин или адреналин подкожно, внутримышечно или внутривенно, при необходимости интракардиально; 10 % раствор хлористого кальция внутривенно; димедрол внутримышечно или внутривенно и другие антигистаминные препараты, кортикостероиды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к пенициллинам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При обнаружении резистентности возбудителей к бензилпенициллину следует заменить его другим антибиотиком. Убой животных на мясо, которым применяли бензилпенициллин натриевую соль, разрешается через 3 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для производства мясо-костной муки. Молоко, полученное в период лечения, запрещается использовать для пищевых целей в течение 24 часов после прекращения введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

С предосторожностью (список Б). В сухом, темном, недоступном для детей и животных месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 3 года..

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Белый, мелкокристаллический порошок горького вкуса, слегка гигроскопичен. Легко разрушается под действием кислот, щелочей, спиртов, окислителей, солнечного света, желудочного сока, при нагревании в водных растворах, также при воздействии пенициллиназы. Легко растворим в спирте, воде и физиологическом растворе. Выпускают во флаконах по 1000000 ЕД активного вещества.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

В основе антибактериального действия пенициллина лежит угнетение синтеза полимера мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микробов. Пенициллин резко нарушает обменные процессы чувствительных к нему микроорганизмов. В зависимости от концентрации в крови его действие бывает бактериостатическим или бактерицидным, бактерицидные концентрации обычно в 2-4 раза выше бактериостатических. Пенициллин обладает высокой антибиотической активностью главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, дифтерийных и сибиреязвенных палочек, клостридий), грамотрицательных коков (гонококков, менингококков), спирохет (трепонем, менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis). Резистентными к действию пенициллина, как правило, являются грамотрицательные микробы (клебсиеллы, бруцеллы), риккетсии, вирусы, простейшие и почти все грибы. К действию бензилпенициллина устойчивы штаммы стафилококков, образующие фермент пенициллиназу. Низкая активность бензилпенициллина в отношении бактерий кишечной группы, синегнойной палочки и других микроорганизмов также связана с выработкой ими пенициллиназы. Пенициллин легко всасывается и проникает в большую часть тканей и жидкостей организма. При парентеральном введении быстро всасывается в кровь и другие ткани, плохо проникает сквозь синовиальные оболочки и гематоэнцефалический барьер. После внутримышечного введения натриевой соли бензилпенициллина его концентрация в крови достигает максимума в пределах 30 минут. Через 6-8 часов после разового введения в мышцу в организме обнаруживают лишь следы антибиотика, и для поддержания концентрации на достаточно высоком терапевтическом уровне введение следует повторять. При внутривенном введении концентрация пенициллина в крови быстро снижается. После всасывания в кровь пенициллин распределяется неравномерно в организме, хотя и проникает почти во все ткани, за исключением нервной и костного мозга. Антибиотик сравнительно слабо проникает в различные полости организма, за исключением полости брюшины. В плевральную полость, перикард и синовиальные сумки пенициллин проникает медленно и в незначительных количествах, легко проникает сквозь плаценту. В отличие от сульфаниламидов, пенициллин проникает в фиброзные ткани, обеспечивая хороший терапевтический эффект при патологических процессах, сопровождающихся воспалением и некрозом тканей. Эффективность пенициллина в очаге воспаления зависит от степени васкуляризации. Диффузия пенициллина в гнойный выпот при абсцессах и эмпиемах незначительна. Печень и почки концентрируют пенициллин в желчи и моче. С мочой выводится 90% дозы, введенной парентерально. Незначительные количества выделяются со слюной, потом, молоком, желчью. Обычно при парентеральном применении выделение пенициллина начинается через 10-20 минут после введения; спустя 8 часов из организма выводится до 90 % препарата.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают при болезнях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, спирохетозе птиц, а также при вирусных заболеваниях в случае осложнения бактериальной инфекцией.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Бензилпенициллин натриевую соль главным образом вводят внутримышечно. Раствор соли пенициллина готовят на воде для инъекций непосредственно перед введением, не подогревая, соблюдая правила асептики, обычно из расчета 100000 ЕД в 1 мл. Приготовленные растворы для инъекций следует использовать немедленно; допускается хранение их не более чем 1 — 2 дня в темном месте при комнатной температуре и при соблюдении полной асептики. Часто для продления действия бензилпенициллина применяют в качестве растворителя 0,5 % раствор новокаина, который вводят внутримышечно через каждые 6 часов, но не менее чем 3 раза в сутки. Вследствие того, что новокаин способствует аллергизаци, его следует в некоторых случаях избегать. Для поддержания необходимой постоянно высокой концентрации в крови, пенициллин вводят внутримышечно 4 — 6 раз в сутки в следующих дозах:

Курс лечения не менее 4 — 7 дней, при тяжелых формах болезни 7 — 10 дней и более. Раствор бензилпенициллина натриевой соли можно вводить внутривенно (при тяжелых септических состояниях). При этом способе доза антибиотика в 2 раза меньше рекомендуемой для внутримышечного введения. Также применяют подкожно и в виде присыпок на раневые поверхности. При необходимости можно использовать аэрозольно. Лечение бензилпенициллином, как правило, начинают с назначения первой дозы, большей последующих, с целью создать в организме эффективную концентрацию, уровень которой поддерживают последующим введением меньших доз. Во избежание развития резистентности микроорганизмов к пенициллину следует уже с самого начала лечения применять эффективные дозы. Также надлежит учитывать, что раннее прекращение лечения тоже приводит к появлению устойчивых штаммов возбудителей. Бензилпенициллин можно использовать в комбинации со стрептомицином, сульфаниламидными препаратами, специфическими сыворотками и глобулинами. Комплексная терапия усиливает эффективность препаратов и предупреждает развитие устойчивых форм бактерий, однако может увеличить возможность побочных осложнений.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При внутримышечном введении препарата иногда возникают быстроразвивающиеся аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), которые могут представлять угрозу для жизни животного. В этом случае животным вводят в обычно применяемых дозах одно из средств: норадреналин или адреналин подкожно, внутримышечно или внутривенно, при необходимости интракардиально; 10 % раствор хлористого кальция внутривенно; димедрол внутримышечно или внутривенно и другие антигистаминные препараты, кортикостероиды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к пенициллинам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При обнаружении резистентности возбудителей к бензилпенициллину следует заменить его другим антибиотиком. Убой животных на мясо, которым применяли бензилпенициллин натриевую соль, разрешается через 3 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для производства мясо-костной муки. Молоко, полученное в период лечения, запрещается использовать для пищевых целей в течение 24 часов после прекращения введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

С предосторожностью (список Б). В сухом, темном, недоступном для детей и животных месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 3 года.