Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бензидамин
Спрей для местного применения дозированный бесцветный прозрачный с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Бензидамин
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Бензидамин-Акрихин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004984
Торговое наименование препарата
Бензидамин-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,150 г.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
A01AD02
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:
Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания:
При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
Упаковка:
По 30 мл (176 доз) препарата во флакон темного стекла, снабженный дозирующим устройством с насадкой-распылителем и прозрачным колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО, str. Cetatea Alba 176, or. Chisinau MD-2002, Republica Moldova, Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АКРИХИН»
Купить Бензидамин-Акрихин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ФАРИНОРМ® Бензидамин
0.002 ‰
ФАРИНОРМ® Бензидамин (спрей для местного применения дозированный, 0.255 мг/доза), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(001529)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 07.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B37.0 Кандидозный стоматит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37.0 Хронический ларингит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K05.4 Пародонтоз
- K11.2 Сиаладенит
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K14.0 Глоссит
- R52.9 Боль неуточненная
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Действующим
веществом препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин является бензидамин.
Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях
горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и
антисептическим действием.
Показания к применению
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и JIOP-органов
(различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет:
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
—
фарингит,
ларингит, тонзиллит;
—
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
—
калькулезное
воспаление слюнных желез;
—
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, челюсти);
—
после лечения и
удаления зубов;
—
пародонтоз.
При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин в составе
комбинированной терапии.
Если
улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо
обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не применяйте препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин:
—
если у Вас
аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед
применением препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
Это
особенно важно, если:
—
Вы беременны или
кормите ребенка грудью;
—
у Вас повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и
воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
—
у Вас
бронхиальная астма.
В
некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на
наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3
дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не
применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность
применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Другие препараты и препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин
Сообщите
лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали
или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Не
следует применять данный препарат при беременности и в период грудного
вскармливания.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Препарат
ФАРИНОРМ® Бензидамин не оказывает влияния на способность управлять
транспортом и работать с механизмами.
Препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин содержит
метилпарагидроксибензоат, этанол и натрий
Препарат
ФАРИНОРМ® Бензидамин содержит метилпарагидроксибензоат, который
может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Данный
лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее
чем 100 мг на дозу.
Данный
препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по
сути, не содержит натрия.
Прием препарата
Всегда
принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или
работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
Взрослые
и дети старше 12 лет: по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.
Дети
от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям
от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4
впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Препарат
противопоказан детям до 3 лет.
Не
превышайте рекомендованную дозу.
Путь и (или) способ введения
Местно,
после еды. Перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель, направив
его от себя.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
Если Вы применили препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин
больше, чем следовало
Если
Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата ФАРИНОРМ®
Бензидамин, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу
упаковку препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин.
При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение должно проводиться
под медицинским наблюдением.
Если Вы забыли принять препарат ФАРИНОРМ®
Бензидамин
Если
Вы забыли принять дозу ФАРИНОРМ® Бензидамин, примените пропущенную
дозу, как только вспомните об этом, если это необходимо. Не применяйте двойную
дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Принимайте
препарат только если есть необходимость.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам, препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите
применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас
появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
—
реакции
гиперчувствительности (аллергическая реакция);
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
—
ларингоспазм
(затруднение дыхания);
—
ангионевротический
отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное
глотание и/или дыхание).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
определить невозможно):
—
анафилактические
реакции (тяжелые аллергические реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при применении препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
—
фотосенсибилизация
(чувствительность кожи к свету).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
—
сухость и жжение
во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
10000):
—
зуд;
—
крапивница;
—
кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения
государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
109012,
Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон:
+7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не
применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните
препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не
применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 1 месяца.
Не
применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например,
нарушение целостности флакона).
Уточните
у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ФАРИНОРМ® Бензидамин содержит
Действующим
веществом является бензидамин.
1
доза препарата содержит 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол 95%,
метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат,
натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Внешний вид препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин и
содержимое упаковки
Спрей
для местного применения дозированный.
Бесцветная
прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
По
30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) во флакон из полиэтилена высокой
плотности с дозатором и складывающимся наконечником. На флаконы наклеивают
этикетки из бумаги самоклеящейся. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому
применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Российская
Федерация
ООО
«ЮжФарм»
353821,
Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Производитель
Российская
Федерация
ООО
«ЮжФарм»
Краснодарский
край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
За любой информацией о препарате следует обращаться к
локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО
«ЮжФарм»
353821,
Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.:
+7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131)2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные
сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/
Дата обновления: 27.03.2023
Аналоги (синонимы) препарата ФАРИНОРМ® Бензидамин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
ФАРИНОРМ® Бензидамин, спрей для местного применения дозированный, |
||
|
342.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бензидамин
Benzydamine
Регистрационный номер
Торговое наименование
Бензидамин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,15 г.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % — 10,0 мл, глицерол — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,10 г, ароматизатор ментоловый — 0,25 г, натрия сахарината дигидрат — 0,029 г, натрия гидрокарбонат — 0,0035 г, полисорбат 20 — 0,25 г, вода очищенная — до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95 % — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг, полисорбат 20 — 0,43 мг, вода очищенная — до 0,17 мл.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желёз;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Бензидамина в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в том числе больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
- Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
- Введите насадку в полость рта и направьте на воспалённые места в полости рта или горле. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).
- Верните насадку в первоначальное положение (рис. З).
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время
впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥1/10;
- часто — от ≥1/100 до <1/10;
- нечасто — от ≥1/1 000 до <1/100;
- редко — от ≥1/10 000 до <1/1 000;
- очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4–8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет — 64 мкл этанола (4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет — от 48 мкл до 64 мкл этанола (3–4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. После вскрытия — 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЮжФарм, ООО, Российская Федерация
ПРОФИТ МЕДИКА, АО,
Производитель
ООО «ЮжФарм», Россия, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Держатель регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии:
АО «ПРОФИТ МЕДИКА», Россия
123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, этаж 6, пом. I, ком. 17.
Тел.: +7 (495) 363-69-38.
Действующее вещество
— бензидамина гидрохлорид (benzydamine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Спрей для местного применения дозированный бесцветный прозрачный с характерным запахом мяты.
| 1 доза | 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 0.255 мг | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
30 мл (176 доз) — флаконы полиэтиленовые с дозатором (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочные действия
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Беременность и лактация
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение в пожилом возрасте
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Описание препарата Бензидамин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.