Раствор для инъекций 3 мл
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,
рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,
цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
Фармакокинетика
Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
— офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
— головокружение
— потливость
— тахикардия, диспноэ
— гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
— тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
— злокачественные новообразования крови
— детский возраст до 16 лет
— беременность и период лактации
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.
Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.
Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Пэндик -Курткёй/Стамбул)
«Mefar İlaç Sanayii A.Ş.», Turkey
(Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Pendik -Kurtköy /İstanbul).
Беневрон Б
BENEVRON B
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Беневрон Б, Benevron B
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
−
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций.
Описание: прозрачный раствор темного-красного или коричневатого цвета.
СОСТАВ
1 ампула препарата содержит
Активные вещества:
|
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) |
250 мг |
|
Витамин В2 (рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия) |
4 мг |
|
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) |
250 мг |
|
Витамин В12 (цианокобаламин) |
1500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, монотиоглицерол, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ A11EA
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Комплекс витаминов группы В.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов (витамины В1, В6, В12, В2).
Фармакодинамика
Витамин В1
Тиамин в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, имеет особое значение для обеспечения функций пищеварительного тракта, работы сердца и эндокринных желез.
Витамин В6
Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. В фосфорилированной форме выполняет роль кофермента в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и GABA. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12
Цианокобаламин участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической её части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.
Витамин В2
Рибофлавин является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.
Фармакокинетика
Витамин В1
После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками.
Витамин В6
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль- фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12
После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Витамин В2
Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— заболевания нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва) и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, ретробульбарный неврит, межреберная невралгия (в т.ч. при опоясывающем лишае), нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем, энцефалопатии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
— профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков;
— анемии различного генеза;
— заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;
— кожные болезни: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;
— заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит и др.;
— комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения;
— комплексное лечение глазных болезней: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают в/м по одной ампуле (3 мл) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача Беневрон Б можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы сердечной недостаточности, детский возраст до 10 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиоэдема. Очень редко — головокружения, потливость, тахикардия, диспноэ, анафилактические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что при приеме Беневрона B возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
При беременности и в период лактации препарат применяют в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 10 лет отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Витамин В1
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) может привести к дефициту тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Витамин В6
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Витамин В12
Цианокобаламин инактивируется при взаимодействии с солями тяжелых металлов. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Не рекомендуется сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Витамин В2
Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой. Признаками передозировки являются: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 3 мл раствора для инъекций в ампуле из желтого стекла.
5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
БЕНЕВРОН Б
Беневрон Б — комбинация витаминов группы В для восполнения суточной потребности организма, в инъекционной форме.
СОСТАВ
1 ампула препарата содержит:
тиамина гидрохлорид (витамин В1) 250 мг;
рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия (витамин В2) 4 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 250 мг;
цианокобаламин (витамин В12) 1500 мкг.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12;
— симптоматическое лечение заболеваний нервной системы, таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая);
— анемии различного генеза;
— заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;
— кожные заболевания: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;
— заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;
— офтальмологические заболевания: гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы;
— повышенные физические нагрузки;
— профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для внутримышечного введения.
Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одна ампула) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
Дети
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций по 3 мл в ампулах из желтого стекла. 5 ампул в упаковке.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в результате процессов фосфорилирования в печени превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии.
Витамин В2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе ионов водорода, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной функции органа зрения, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты – таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Недостаток пиридоксина вызывает анемию, дерматит и судороги.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением ее периферической части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного препарата;
— лечение мегалобластной анемии при беременности, за исключением случаев дефицита витамина В12;
— лечение токсической амблиопии.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны следующие нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, сыпь, уртикарию).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – парестезия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – гипотензия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – реакции в месте инъекции (включая боль и припухлость).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилина и др.).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В12. Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Минимальная концентрация бензилового спирта, при которой возможно развитие токсических эффектов, неизвестна.
Высокие дозы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).
Гипервитаминоз витамина B6 и реакции токсичности (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) отмечались у пациентов на хроническом гемодиализе, получающих поливитаминные препараты внутривенно, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимого три раза в неделю.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,
рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,
цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показание к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
— офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
Побочные действия
— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
— головокружение
— потливость
— тахикардия, диспноэ
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
— тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
— злокачественные новообразования крови
— детский возраст до 16 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.
Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.
Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №: 20, 34906 Пэндик -Курткёй/Стамбул)
«Mefar İlaç Sanayii A.Ş.», Turkey
(Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Pendik -Kurtköy /İstanbul).
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Беневрон Б
Торговые названия
Беневрон Б
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,
рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,
цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 — 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показание к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
— офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
Побочные действия
— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
— головокружение
— потливость
— тахикардия, диспноэ
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
— тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
— злокачественные новообразования крови
— детский возраст до 16 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.
Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Передозировка очень редкая в случае витаминов группы В, они растворимы в воде, а излишние количества выводятся мочой. При этом долговременное применение больших доз пиридоксина ассоциируется с развитием острых периферических невропатий.
Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла с меткой для излома.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Беневрон Б
Торговые названия
Беневрон Б
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорида (витамин В1) 250 мг,
рибофлавина натрия фосфата (витамин В2) 4 мг,
пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 250 мг,
цианокобаламина (витамин В12) 1500 мкг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, монотиоглицерол, динатрия эдетат, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор темно – красного или коричневатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11Е
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,
головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.
Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 — 66-84 мин. Выводится
почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает
через плаценту, секретируется с грудным молоком.
Период полувыведения T1/2 — 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Витамин В12: после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового
обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.
Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.
Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза,
синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты — таурина (из
метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,
глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального
кроветворения — способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин
– необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической
ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показание к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов различного происхождения:
— периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого
нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы
— энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая и.т.п.)
— кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз)
— заболевания суставов: артриты, остеоартриты, ревматизм, ревматоидный артрит
— офтальмологические заболевания, такие как: гемералопия, кератит, ирит,
катаракта, язва роговицы
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения. Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.
Детям старше 16 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.
По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.
Побочные действия
— аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции
— головокружение
— потливость
— тахикардия, диспноэ
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства
— тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)
— злокачественные новообразования крови
— детский возраст до 16 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин
и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести
к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов
(дитилин и другие).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид
и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами,
стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными
гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает
развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими сверт