Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2022-04-23
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Название медикамента
Описание Название медикамента Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
БЕНЕКСОЛ B12
Терапевтические показания
Описание Терапевтические показания Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Недостаточные витамины В1, В6, В12 i?в факсе риска?R? у пациентов
Ментальный и физический ?У пациентов с общими клиническими симптомами1, такими как усталость от абука, забывчивость, раздражительность, слабость, озноб
Неврит, полиневрит, диабетик н?ропати, невралгия, черепица, треморда
В случаях пирса ar1l1, таких как артрит, периатрит, ишиас, люмбальгия, артралгия, миалгия, судороги и ревматические ар1
Кардиомиопатия, послеоперационная рвота1, радиационная болезнь11, ревматизм и атеили ?zlen алкоголизм s1ras1nda g?R?Len использование в качестве ярдов1mc1 для лечения при хронических интоксикациях1l1r.
Способ применения и дозы
Описание Способ применения и дозы Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Инструкция по правильному применению и дозе / частоте применения
Используйте 1 таблетку с пленочным покрытием в день, если только ваш врач не даст отдельного совета.
Продукт обычно назначают на несколько недель. В некоторых случаях врач может продлить период лечения еще на несколько месяцев.
Путь и метод приложения
Таблетки BENEXOL B12 следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости и использовать в рекомендуемых дозах.
Разные возрастные группы
Используйте у детей
Не следует использовать детям в возрасте 12 лет и младше.
Гериатрическое население
Никаких специальных рекомендаций по дозе не было дано.
Особые случаи использования
Почечная и печеночная недостаточность
Не следует применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью..
Если у вас сложилось впечатление, что эффект BENEXOL B12 слишком сильный или слабый, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы использовали больше BENEXOL B12, чем следует использовать
Нет никаких доказательств того, что этот продукт может вызвать передозировку при использовании в соответствии с рекомендациями.
Симптомы, которые возникают в рамках случая передозировки; В результате разрушения нервов, потеря ощущения и координационное расстройство в движениях, тошнота, Головная боль, онемение, сонливость, повышение уровня АСТ в крови (в основном ферментный тест, используемый при диагностике заболеваний сердца и печени) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. Если лечение прекращено, эффекты улучшатся.
Если вы использовали больше, чем следует использовать в BENEXOL B12, поговорите с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли использовать BENEXOL B12
Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.
Эффекты, которые могут возникнуть при прекращении лечения BENEXOL B12
Это не имеет известного эффекта.
Противопоказания
Описание Противопоказания Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Применение Бенексола B 12 противопоказано пациентам, которые, как известно, гиперчувствительны к любому из веществ, содержащихся в препарате.
Из-за высокой дозы витамина В6 продукт противопоказан в случаях, перечисленных ниже:
• Беременность и кормление грудью.
• Дети до 12 лет.
• Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения не должны превышаться.
Продукт не следует принимать при более высоких уровнях дозы или в течение более длительного периода, чем рекомендуется, поскольку он содержит высокий уровень витамина B6 (пиридоксин гидрохлорид). Если витамин B6 (гидрохлорид пиридоксина) не принимается в соответствии с рекомендациями (опасность дозирования, см. Раздел «Передозировка»), может возникнуть тяжелая нейротоксичность.
Витамин В6 ускоряет разрушение леводопы в целях лечения и снижает его действие. Поэтому у пациентов, получавших леводопу, витамин В6 не следует применять в несколько раз в суточной дозе 2 мг. Это взаимодействие не относится к случаю, когда пациенту вводят комбинацию ингибитора периферической декарбоксилазы или леводопы и ингибитора периферической декарбоксилазы.
Не рекомендуется использовать витамин B12, так как он может увеличить риск оптической атрофии у людей с болезнью Лебера.
У пациентов с тяжелой мегалобластной анемией может развиться гипокалиемия, тромбоцитоз и внезапная смерть при интенсивном лечении витамином В12..
В случае снижения концентрации витамина B12 или ненормального снижения концентрации при максимальном приеме дозы это может привести к необратимому неврологическому повреждению, если неадекватное лечение принимается в течение более 3 месяцев.
Фолиевый дефицит; Это не было показано, но это может затмить терапевтический ответ.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. Предупреждение не требуется из-за его дозы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Описание Взаимодействие с другими лекарствами Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Витамин В1 (тиамин)
• Тиоцимарбазон и 5-фторурацил ингибируют эффективность тиамина.
Антикислоты ингибируют всасывание тиамина.
Лабораторные тестовые выводы
• Тиамин может вызывать ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реагента Эрлиха.
• Высокие дозы тиамина могут предотвратить спектрофотометрическое определение концентрации теофиллина в сыворотке.
Витамин В6 (придоксин)
Различные препараты взаимодействуют с пиридоксином и могут привести к снижению уровня пиридоксина. Эти лекарства включают в себя:
• Циклосерин
• Гидралазины
• Изониазид
• Дезоксипиридоксин
• D-пенициламин
• оральные контрацептивы
• Алкоголь
Высокая доза витамина В6 предотвращает действие леводопы. (Видеть. Предупреждения / Меры предосторожности).
Витамин В12
Чрезмерное потребление алкоголя в течение более двух недель, аминосалицилаты, комбинация колхицина, особенно аминогликозидов, антагонистов гистаминного (H2) рецептора, метформина и связанных с ним бигуанидов, оральных контрацептивов и ингибиторов протонной помпы могут снизить всасывание витамина B12 из желудочно-кишечного тракта; Потребность в B12витамине увеличивается у пациентов, получающих эти методы лечения.
Антибиотики, концентрация витамина В12 в сыворотке и эритроците могут влиять на метод микробиологического измерения и вызывать ложные низкие результаты.
Высокие и продолжающиеся дозы фолиевой кислоты могут снизить концентрацию витамина В12 в крови.
Аскорбиновая кислота может потреблять витамин B12. Необходимо избегать большого количества витамина С через 1 час после перорального приема витамина В12.
Дополнительная информация о специальных группах населения
Детская популяция
Не было проведено исследований взаимодействия с BENEXOL B12. Приведенные выше списки основаны на библиографических данных.
BENEXOL B12 также противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
Описание Побочные эффекты Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
Как и все лекарства, люди, чувствительные к ингредиентам BENEXOL B12, могут иметь побочные эффекты.
Оценка нежелательных эффектов осуществляется на основе следующих частот:
Очень часто (kul1 / 10); общий (от 1/100 до <1/10); необычный (от 1/1000 до <1/100); редкий (от 1/10000 до <1/1000); очень редкий (<1/10000), неизвестный из доступных (не может быть оцененным)
Если произойдет одно из следующих действий, прекратите использование BENEXOL B12 и сообщите об этом своему врачу DERHAL или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
Аллергические реакции
• Пушистота и пух с водой (ульи)
• сыпь
• Процентная опухоль
• Трудность дыхания при хрипе
• Пушистота на коже
Все это очень серьезные побочные эффекты, частота которых неизвестна. Если один из них доступен для вас, у вас есть серьезные аллергии на BENEXOL B12. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Если вы заметили что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы
• Головокружение
• Головная боль
Периферическая невропатия (состояния, возникающие при повреждении или заболевании нервов, прикрепленных к головному и спинному мозгу из других частей тела)
Сонливость (экстра-глубокое полусознательное сонное состояние или склонность ко сну)
• Парестезия (расстройство дискреционных органов, возникающее при обнаружении прикосновений, боли, температуры или вибрации)
• Увеличение аспартатаминотрансферазы (ожидаемое увеличение значений фермента, называемого аспартатаминотрансферазой (ASP-SGOT), после повреждения ткани печени, сердца, мышечной ткани, почек или головного мозга)
• Снижение уровня фолиевой кислоты в крови (снижение уровня сыворотки фолата в крови, водорастворимого витамина В, в случаях, когда уровень клеточного деления, такой как алкоголизм, беременность, бескровность, рак, высокий, или если я не могу насытиться диетой)
Это все серьезные побочные эффекты с неизвестной частотой. Может потребоваться срочное медицинское вмешательство.
Если вы заметили что-то из следующего, сообщите об этом своему врачу
• диарея
Расстройство желудка
• Тошнота
• Боль в животе
• ненормальный запах мочи
Это легкие побочные эффекты BENEXOL B12 с неизвестной частотой..
Если вы столкнулись с какими-либо побочными эффектами, не упомянутыми в этой инструкции по применению, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Состав
Описание Состав Benexol B12является автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!
more…
250 мг витамина В1 (тиамин гидрохлорид 1 Н2О), 250 мг витамина В6 (пиридоксин гидрохлорид) и 1 мг витамина В12.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=benexol-b12
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=benexol-b12
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
+7 (495) 215-16-67
8 (800) 333-16-67
с 9:00-19:00 — ежедневно (МСК)
Заказать звонок
×
Обратный звонок
Представьтесь
Номер вашего телефона
Ваш вопрос
я даю согласие Shopozz на обработку персональных данных
в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных Политикой конфиденциальности.
×
Доставка товаров с аукциона eBay и интернет-магазинов США в
Россию (Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург,
Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Красноярск, Самара, Уфа,
Ростов-на-Дону, Омск, Краснодар, Воронеж, Волгоград, Пермь и
другие города).
© Shopozz — сервис покупок за рубежом
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: цианокобаламин (витамин В 12) 1000 мкг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: лактоза, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Дефицит витамина B12, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
Дефицит витамина B12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью Спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B12.
При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B12.
Дозирование зависит от симптомов.
|
Симптоматика дефицита витамина B12 |
Начальная терапия |
Поддерживающая терапия |
|
Пациенты с гематологической |
Парентеральное введение |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или |
Парентеральное введение |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пациенты с гематологической |
2 таблетки, покрытые оболочкой, х 2 раза в день |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики |
2 таблетки, покрытые оболочкой, х 1-2 раза в день |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции |
1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пищевая недостаточность (папример, вегетарианская диета и т.д.) |
1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
Способ приема
Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются с небольшим количеством жидкости, не разжевывая предпочтительно утром натощак.
Дети старше 14 лет
Для детей применение витамина B12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B12.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функций почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн может использоваться в обычной дозе. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, и концентрации в сыворотке крови витамина B12 должны регулярно проверяться.
Пациенты с нарушением функций печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у больных с нарушением функций печени не была установлена.
Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Она зависит от терапевтического эффекта, который должен постоянно контролироваться (см. 4.4. «Особые указания и предостережения»).
Начальная терапия проводиться до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающая терапия.
Если Вы забыли принять B12 Aнкерманн®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата (см. 6.1).
Пациенты с высоким риском развития оптической атрофии Лебера, табачной и алкогольной амблиопией.
При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что:
Тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима оральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4-недели в течение первых трех месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6 -12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль может быть чаще.
Пациенты с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат B12 Aнкерманн® .
Всасывание витамина B12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, холестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразоавание (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием оральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B12, микробиологическими методами.
Фертильность
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B12 проникает в материнское молоко. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме более высоких доз витамина B12 на плод или вскармливаемого грудью ребенка.
Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
При оценке побочных эффектов их частота определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, но <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100)
Редко (≥ 1/10 000, но <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.
Частота неизвестна: акне а виде сыпи на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Витамин B12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки не известны. В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антианемические средства, витамин B12
Код АТХ: В03ВА01
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
Встречаемость и потребность
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, которой при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступаемых оральным путем больших доз. Витамин B12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда его содержание в плазме крови падает ниже 200 pg/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B12 . На сегодняшний день доказано, что с помощью больших оральных доз витамина B12 (1000 мкг/день) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B12.
Фармакокинетические свойства
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
• в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B12 активно всасывается в 12-перстной кишке и тонкой кишке. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов.
• витамин B12 может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую желудочно-кишечного тракта. 1-3% орально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме высоких доз (1000 мкг/день) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B12 независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B12 увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).
Таблица. Количество всосавшегося витамина B12 в зависимости от принятой дозы
|
Количество всосавшегося витамина B12 (мкг) |
|||
|
Доза (мкг) |
Всего |
активно |
пассивно |
|
10 |
1,38 |
1,3 |
0,08 |
|
100 |
2,365 |
1,477 |
0,887 |
|
1000 |
10,484 |
1,498 |
8,99 |
|
10000 |
91,486 |
1,499 |
89,986 |
Витамин B12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B12 очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2,5 мкг. Биологический период полувыведения – около года. При этом ежедневно потребляется 2,55 мкг витамина B12, или 0,051 % от содержащегося в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B12 выводится с мочой. Период полувыведения витамина B12 из плазмы крови составляет около 5-10 часов. После приема 1 мг витамина B12 около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B12 поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Общие запасы витамина B12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B12 происходит очень медленно. Период полувыведения витамина B12 из печени составляет около 12 месяцев. Для развития дефицита витамина B12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет.
В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B12 клинические проявления дефицита витамина B12 появляются через 3-5 лет.
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Состав вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза; Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрий лаурилсульфат, акваполиш® P белый*, воск монтангликолевый.
(*Состав акваполиш® P белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.)
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранится при температуре не выше 25оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25х2)) или 4 (№100 (25х4)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Без рецепта врача.
Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.
Гематолог клиники Римма Цветнова подготовила статью о витамине В12 и препаратах, необходимых для восполнения его дефицита.
Доктор поделится секретом, почему многие врачи не назначают популярный метилкобаламин при дефиците витамина В12. Но обо всем по порядку.
Итак, находясь в клетке витамин В12 (цианокобаламин) преобразуется в одну из своих активных форм: метилкобаламин или аденозилкобаламин.
Каждая активная форма имеет свои функции:
1. Для кроветворения требуется в основном метилкобаламин (в том числе для предотвращения анемии);
2. За целостность миелиновой оболочки нервных волокон отвечает аденозилкобаламин (благодаря чему предотвращаются неврологические симптомы дефицита витамина В12).
Чаще всего с дефицитом витамина В12 сталкиваются люди, которые исключили из рациона питания продукты животного происхождения, а также пациенты, страдающие заболеваниями пищеварительного тракта или принимающие препараты, которые ухудшают всасывание В12 (речь о метморфине, омепразоле, закиси азота и пр.).
Встречаются и менее распространённые причины недостатка В12, на которые обращает внимание лечащий врач, составляя индивидуальный план обследования.
Подтвердить дефицит витамина В12 возможно путём измерения его концентрации в венозной крови.
Для взрослого человека используются следующие значения для интерпретации данных:
1. Менее 200пг/мл (менее 148 пмоль/л) – низкий уровень, т.е. дефицит.
2. 200-300 пг/мл (148 -221 пмоль/л)- возможен дефицит, вероятно потребуется дополнительное исследование.
3. Более 300пг/ мл (более 221 пмоль/л)- дефицит маловероятен.
В нашей стране доступны следующие лекарственные формы витамина В12: цианокобаламин в виде раствора для инъекций и в форме таблеток.
Для большинства пациентов, даже тех, которые имеют нарушения всасывания, может быть эффективным лечение таблетками. Внимание, мы говорим НЕ о витаминных комплексах, содержащих микродозу В12, которая не подходит для лечения.
Лекарственную форму стоит выбирать в зависимости от того, как быстро необходимо восполнить недостаток витамина.
Помимо вышеописанных форм, в настоящий момент в интернете можно найти информацию о подъязычных капсулах и спреях метилкобаламина. Такие средства обрели популярность и многие пациенты, имеющие недостаток В12, интересуются о них.
Что мы о нём знаем?
Приём метилкобаламина сопровождается повышением концентрации витамина В12 в крови и излечением анемии. Одновременно с этим может сохраняться или прогрессировать неврологическая симптоматика. Это связано с тем, что метилкобаламин не превращается и не выполняет функции аденозилкобаламина, который необходим в нервной системе.
Использовать лишь метилкобаламин для лечения и в качестве профилактики неправильно.
В теории его можно применять вместе с аденозилкобаламином, но на практике подобный способ лечения не принят и не признан.
Поэтому мы используем для лечения и профилактики дефицита витамина В12 таблетки или р-р для инъекций цианокобаламина.
Отметим, что в некоторых странах доступно использование гидроксикобаламина, также способного превращаться в обе активные формы витамина В12.
Понравилась статья? Расскажите друзьям!
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
b1+b6 ve b12 vitaminleri
Доступна с:
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
код АТС:
A11DB
ИНН (Международная Имя):
b1+B6 and B12.
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
b1 vitamini b6 ve/veya b12 vitamini ile birlikte vitamin
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2005-07-01
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: цианокобаламин (витамин В 12) 1000 мкг
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного средства: лактоза, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1.
Дефицит витамина B12, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
Дефицит витамина B12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью Спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B12.
При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B12.
Дозирование зависит от симптомов.
|
Симптоматика дефицита витамина B12 |
Начальная терапия |
Поддерживающая терапия |
|
Пациенты с гематологической |
Парентеральное введение |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или |
Парентеральное введение |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пациенты с гематологической |
2 таблетки, покрытые оболочкой, х 2 раза в день |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики |
2 таблетки, покрытые оболочкой, х 1-2 раза в день |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции |
1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
|
Пищевая недостаточность (папример, вегетарианская диета и т.д.) |
1-2 табетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
1-2 таблетки, покрытые оболочкой, ежедневно |
Способ приема
Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются с небольшим количеством жидкости, не разжевывая предпочтительно утром натощак.
Дети старше 14 лет
Для детей применение витамина B12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B12.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функций почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн может использоваться в обычной дозе. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, и концентрации в сыворотке крови витамина B12 должны регулярно проверяться.
Пациенты с нарушением функций печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у больных с нарушением функций печени не была установлена.
Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Она зависит от терапевтического эффекта, который должен постоянно контролироваться (см. 4.4. «Особые указания и предостережения»).
Начальная терапия проводиться до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающая терапия.
Если Вы забыли принять B12 Aнкерманн®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата (см. 6.1).
Пациенты с высоким риском развития оптической атрофии Лебера, табачной и алкогольной амблиопией.
При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что:
Тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима оральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4-недели в течение первых трех месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6 -12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль может быть чаще.
Пациенты с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат B12 Aнкерманн® .
Всасывание витамина B12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, холестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразоавание (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием оральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B12, микробиологическими методами.
Фертильность
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B12 проникает в материнское молоко. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме более высоких доз витамина B12 на плод или вскармливаемого грудью ребенка.
Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
При оценке побочных эффектов их частота определяется следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, но <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100)
Редко (≥ 1/10 000, но <1/1000)
Очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.
Частота неизвестна: акне а виде сыпи на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Витамин B12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки не известны. В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антианемические средства, витамин B12
Код АТХ: В03ВА01
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
Встречаемость и потребность
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, которой при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступаемых оральным путем больших доз. Витамин B12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда его содержание в плазме крови падает ниже 200 pg/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полинейропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B12 . На сегодняшний день доказано, что с помощью больших оральных доз витамина B12 (1000 мкг/день) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B12.
Фармакокинетические свойства
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
• в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B12 активно всасывается в 12-перстной кишке и тонкой кишке. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов.
• витамин B12 может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую желудочно-кишечного тракта. 1-3% орально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме высоких доз (1000 мкг/день) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B12 независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B12 увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).
Таблица. Количество всосавшегося витамина B12 в зависимости от принятой дозы
|
Количество всосавшегося витамина B12 (мкг) |
|||
|
Доза (мкг) |
Всего |
активно |
пассивно |
|
10 |
1,38 |
1,3 |
0,08 |
|
100 |
2,365 |
1,477 |
0,887 |
|
1000 |
10,484 |
1,498 |
8,99 |
|
10000 |
91,486 |
1,499 |
89,986 |
Витамин B12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B12 очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2,5 мкг. Биологический период полувыведения – около года. При этом ежедневно потребляется 2,55 мкг витамина B12, или 0,051 % от содержащегося в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B12 выводится с мочой. Период полувыведения витамина B12 из плазмы крови составляет около 5-10 часов. После приема 1 мг витамина B12 около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B12 поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Общие запасы витамина B12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B12 происходит очень медленно. Период полувыведения витамина B12 из печени составляет около 12 месяцев. Для развития дефицита витамина B12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет.
В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B12 клинические проявления дефицита витамина B12 появляются через 3-5 лет.
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Состав вспомогательных веществ
Лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза; Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрий лаурилсульфат, акваполиш® P белый*, воск монтангликолевый.
(*Состав акваполиш® P белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.)
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранится при температуре не выше 25оС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 (№50 (25х2)) или 4 (№100 (25х4)) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Без рецепта врача.
Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия произведено Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.
В12 Анкерманн (B12 Ankermann) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению В12 Анкерманн
💊 Состав препарата В12 Анкерманн
✅ Применение препарата В12 Анкерманн
📅 Условия хранения В12 Анкерманн
⏳ Срок годности В12 Анкерманн
Описание лекарственного препарата
В12 Анкерманн
(B12 Ankermann)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
B03BA01
(Цианокобаламин)
Лекарственная форма
| В12 Анкерманн |
Таб., покр. оболочкой 1 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000075)-(РГ-RU) |
Таблетки, покрытые оболочкой двухслойной белого цвета, нижняя — пленочная оболочка белого цвета, верхняя — сахарная белого цвета; круглые, двояковыпуклые; на изломе: ядро розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.
* Состав акваполиш® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим A-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
В терапевтических целях витамин B12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.
В организме человека витамин В12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Признаки дефицита
Снижение или отсутствие всасывания витамина В12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть скорректированы только приемом витамина B12. При введении высоких пероральных доз (1 мг/сут и более) может быть достигнута ремиссия и проводиться успешная поддерживающая терапия симптомов, связанных с дефицитом витамина B12.
Фармакокинетика
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
- активное всасывание в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке в связанном состоянии с внутренним фактором Касла. Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламинов, относящихся к группе плазменных бета-глобулинов;
- поступление витамина B12 в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. Примерно 1-3% перорально поступившего витамина B12 попадает в системный кровоток в линейной зависимости от дозы. Таким образом, при приеме в высоких дозах (1 мг/сут и более) всасывание в достаточном количестве происходит даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора.
При потребности в витамине B12, превышающем физиологические значения (10 мкг/сут), все большую важность приобретает не связанное с внутренним фактором пассивное всасывание витамина B12 (таблица 1).
Таблица 1. Количество всасываемого витамина В12 в зависимости от дозы
С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B12 в абсолютном выражении.
Основным местом депонирования витамина B12 является печень. Количество витамина В12, используемого организмом для обеспечения суточной потребности, чрезвычайно низко и составляет около 1 мкг, с уровнем обмена в 2.5 мкг. Биологический Т1/2 составляет примерно 1 год, таким образом, за сутки организм использует около 2.55 мкг витамина В12, или 0.051% от общего запаса витамина в организме.
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.
При недостаточном потреблении витамина В12 здоровым организмом через 3-5 лет развивается критический уровень, проявляющийся признаками дефицита витамина B12.
Данные доклинической безопасности
В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.
Показания препарата
В12 Анкерманн
Лечение дефицита витамина B12 у взрослых:
- при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
- при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой оболочки ЖКТ, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протоновой помпы, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
- при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.
Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.
При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В12 до нормализации его уровня в крови.
В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.
Безопасность и эффективность препарата B12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — угревидная сыпь на коже.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ;
- нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии;
- дегенерация зрительного нерва;
- состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Витамин B12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.
Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.
Период лактации
Рекомендуемое суточное потребление витамина B12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.
Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.
Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.
Фертильность
Витамин B12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B12 на разных стадиях развития на фертильность.
В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B12 и вероятностью успешной беременности.
Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн не ожидается.
Применение при нарушениях функции печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Особые указания
Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина, гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению — 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения.
Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.
Витамин В12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В12. У таких пациентов применение препарата B12 Анкерманн должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты.
Пациенты с дефицитом витамина B12, у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B12. У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении цианокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания.
Препарат B12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат B12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата B12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Витамин B12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.
Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина В12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя.
При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В12 в сыворотке крови может быть снижена.
Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В12 при анемии.
Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В12.
Условия хранения препарата В12 Анкерманн
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата В12 Анкерманн
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
Cyanocobalamin is indicated for Vitamin B12 (Benexol B12 Tablets) deficiencies due to malabsorption which may be associated with the following conditions:
1. Addisonian (pernicious) anemia
2. Gastrointestinal pathology, dysfunction, or surgery, including gluten enteropathy or sprue, small bowel bacteria overgrowth, total or partial gastrectomy
3. Fish tapeworm infestation
4. Malignancy of pancreas or bowel
5. Folic acid deficiency
It may be possible to treat the underlying disease by surgical correction of anatomic lesions leading to small bowel bacterial overgrowth, expulsion of fish tapeworm, discontinuation of drugs leading to vitamin malabsorption, use of a gluten-free diet in nontropical sprue, or administration of antibiotics in tropical sprue. Such measures remove the need for long-term administration of Cyanocobalamin.
Requirements of Vitamin B12 (Benexol B12 Tablets) in excess of normal (due to pregnancy, thyrotoxicosis, hemolytic anemia, hemorrhage, malignancy, hepatic and renal disease) can usually be met with oral supplementation.
Cyanocobalamin Injection, USP is also suitable for the Vitamin B12 (Benexol B12 Tablets) absorption test
BENEXOL B12 ® — это препарат на основе витаминов группы B, а точнее тиамина (B1), пиридоксина (B6) и цианокобаламина (B12).
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Витамин B1 в сочетании с витамином B6 и витамином B12.
Показания к применению BENEXOL B12 ® — тиамин + пиридизоксин + цианокобаламин
BENEXOL B12 ® показан для лечения дефицита витаминов группы B или в качестве вспомогательной терапии при недефицитном неврите, гиперемезисе беременных и лучевой терапии.
Механизм действия BENEXOL B12 ® — Тиамин + Пиридизоксин + Цианокобаламин
BENEXOL B12 ® — это лекарство на основе витаминов группы B, а точнее витамина B1, витамина B6 и витамина B12, предназначенное для лечения дефицитных состояний этих элементов.
С физиологической и биохимической точки зрения вышеупомянутые витамины являются частью контроля многочисленных ферментативных реакций как необходимые кофакторы для их продвижения.
Витамин B1, также известный как тиамин, на самом деле важен для поддержки реакций окислительного декарбоксилирования и транкетоляции, полезных для производства энергии и синтеза макромолекул, таких как нуклеиновые кислоты.
Витамин B6, также называемый пиридоксином, вместо этого полезен для поддержки ферментативной активности декарбоксилаз и трансаминаз, полезен как в эргогенных реакциях, так и в реакциях биосинтеза нейромедиаторов, таких как ГАМК, дофамин, серотонин и норадреналин.
Наконец, витамин B12 в его наиболее эффективно усваиваемой форме, такой как цианокобаламин, за счет приобретения и передачи метильных групп способен поддерживать синтез тимина, полезной основы для процессов репликации клеток, детоксикации от гомоцистеина и преобразования потенциально нейротоксичное вещество, такое как метилмалоновая кислота, превращается в сукцинил-КоА.
В свете биологических функций отдельных витаминов и преимущественно нейротрофического и нейропротекторного действия очевидно, что наибольшее применение BENEXOL B12 ® предназначено для лечения дефицитного и недефицитного неврита.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ВИТАМИНЫ ГРУППЫ B И ХРОНИЧЕСКИЙ РАБОЧИЙ СТРЕСС.
Hum Psychopharmacol. 2011 Октябрь; 26: 470-6.
Влияние 90-дневного приема высоких доз витаминного комплекса на рабочий стресс.
Стаф С., Сколи А., Ллойд Дж., Спонг Дж., Майерс С., Дауни, Лос-Анджелес.
Высокие дозы витаминов группы В в течение 90 дней у сотрудников, подвергающихся тяжелым рабочим нагрузкам, привели к улучшению настроения и снижению психологического напряжения, связанного с хроническим рабочим стрессом.
2. ХИМИКО-ФИЗИЧЕСКАЯ СТАБИЛЬНОСТЬ ВИТАМИНОВ ГРУППЫ В
J Pharm Biomed Anal. 2011 15 июля, 55: 1197-200. Epub 2011 29 марта.
Стабильность комплекса витаминов B в поливитаминных и мультиминеральных таблетках после космического полета.
Chuong MC, Prasad D, Leduc B, Du B, Putcha L.
Очень интересное исследование, которое демонстрирует высокую химико-физическую стабильность витаминов комплекса B даже в экстремальных условиях, таких как космический полет. Таким образом, эти результаты свидетельствуют об эффективности этих добавок в аэрокосмической диетологии.
3. ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ АНАЛЬГЕЗИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ БЕНЕКСОЛА
Acta Vitaminol Enzymol. 1985; 7 (1-2): 9-18.
Обезболивающая активность Бенексола-В12 при болевом вертебральном синдроме.
Дестито Д, Канон Н, Тентори-Монтальто Т.
Исследование 1985 г., в котором изучаются потенциальные обезболивающие эффекты BENEXOL B12 ® у пациентов с болезненным вертебральным синдромом. Результаты, не уточняющие, должны быть переоценены со статистической точки зрения для получения более точной информации.
Способ применения и дозировка
BENEXOL B12 ®
Гастроустойчивые таблетки 250 мг гидрохлорида тиамина, 250 мг гидрохлорида пиридоксина и 500 мкг цианокобаламина;
растворитель и порошок 38 мг кокарбоксилазы, 200 мг гидрохлорида пиридоксина и 1000 мкг ацетата гидроксокобаламина;
растворитель и порошок 38 мг кокарбоксилазы, 300 мг гидрохлорида пиридоксина и 5000 мкг ацетата гидроксокобаламина;
Лечение дефицита витаминов группы B и их использование в качестве адъювантной терапии при лечении гиперемезиса беременных, недефицитного неврита и лучевой терапии требует приема одной таблетки в день в течение периодов, равных или более одной недели.
В случае особо серьезных клинических состояний врач может принять решение об увеличении применяемой дозировки или изменении фармацевтической формы, отдав предпочтение BENEXOL B12 ® в порошке и растворитель для растворов для внутримышечных инъекций.
Предупреждения BENEXOL B12 ® — тиамин + пиридизоксин + цианокобаламин
Высокие дозы витаминов, присутствующие в BENEXOL B12 ®, предполагают использование этого препарата в течение ограниченного периода времени, необходимого для восстановления нормального состояния равновесия, и желательно под наблюдением врача.
Использование BENEXOL B12® в растворе для внутримышечных инъекций может быть более вероятно связано с началом тяжелых аллергических реакций, поэтому рекомендуется по возможности прибегать к приему лекарства в таблетках, устойчивых к желудочно-кишечному тракту.
Также полезно помнить, что пиридоксин в таких высоких дозах может в некоторых случаях противодействовать терапевтическим эффектам леводопы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Высокие дозы витаминов, намного превышающие нормальные суточные потребности, расширяют вышеупомянутые противопоказания также на беременность и последующий период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Пероральный прием BENEXOL B12® одновременно с приемом других активных ингредиентов, таких как метформин, оральные контрацептивы, антигистаминные препараты и ингибиторы протонной помпы, может привести к значительному снижению всасывания в кишечнике содержащихся в нем витаминов.
Одновременный прием противотуберкулезных препаратов, таких как изионазид, L-допа или пеницилламин, может способствовать образованию молекулярных комплексов, содержащих витамин B6, что вызывает функциональный дефицит этого витамина, в то время как такие препараты, как фуросемид и противосудорожные средства, могут изменять нормальные фармакокинетические свойства. тиамина.
Витамины группы B также могут определять значительные изменения в биохимических анализах крови.
Противопоказания BENEXOL B12 ® — Тиамин + Пиридизоксин + Цианокобаламин
BENEXOL B12 ® противопоказан пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, во время беременности и кормления грудью, а также при гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты — побочные эффекты
Данные, полученные из клинического опыта, показывают, как прием BENEXOL B12 ® может вызвать диарею, тошноту и боль в животе.
Редко наблюдались аллергические реакции, характеризующиеся одышкой, кожной сыпью, эритемой, крапивницей, а в наиболее тяжелых случаях также наблюдались анафилактический шок.
Примечание
BENEXOL B12 ® в таблетках, устойчивых к желудочно-кишечному тракту, является препаратом СОП, поэтому его можно продавать в аптеках без рецепта.
С другой стороны, растворитель BENEXOL B12 ® и порошок для раствора для инъекций отпускаются по рецепту врача.
Информация о BENEXOL B12 ® — Тиамин + Пиридизоксин + Цианокобаламин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
- Инструкция по применению В12 анкерманн®
- Состав препарата В12 анкерманн®
- Показания препарата В12 анкерманн®
- Условия хранения препарата В12 анкерманн®
- Срок годности препарата В12 анкерманн®
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Витамин B12 и фолиевая кислота (B03B) > Цианокобаламин и его производные (B03BA) > Cyanocobalamin (B03BA01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 10655/18/21 от 18.07.2018 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| цианокобаламин (вит. B12) | 1000 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш® P белый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид), воск монтангликолевый.
*Состав акваполиш® Р белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид.
25 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата В12 АНКЕРМАНН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 31.03.2023 г.
Фармакологическое действие
Витамин B12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
Встречаемость и потребность
В терапевтических целях витамин B12 применяется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, который при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступающих внутрь больших доз. Витамин B12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Симптомы, вызванные недостаточностью витамина B12, могут быть устранены только с помощью дополнительного поступления витамина B12. На сегодняшний день доказано, что с помощью приема внутрь витамина B12 в высоких дозах (≥1000 мкг/сут) можно успешно проводить терапию с целью достижения и поддержания ремиссии симптомов, вызванных недостаточностью витамина B12.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание витамина B12 происходит двумя путями:
— в связанном состоянии с внутренним фактором витамин B12 активно всасывается из тонкой кишки (в частности из двенадцатиперстной кишки). Последующее поступление витамина B12 в ткани осуществляется с помощью транскобаламина, относящегося к группе плазменных бета-глобулинов;
— витамин B12 может поступать в кровоток независимо от внутреннего фактора путем пассивной диффузии через слизистую оболочку ЖКТ. 1-3% принятого внутрь витамина B12 попадает в системный кровоток, причем это поступление является дозозависимым. При приеме в высоких дозах (1000 мкг/сут) даже у пациентов с отсутствием внутреннего фактора происходит всасывание в достаточном количестве. Физиологическое поступление витамина B12 независимым от внутреннего фактора путем является дозозависимым. Абсолютное количество поступившего витамина B12 увеличивается с повышением принятой дозы (таблица).
Таблица. Количество всосавшегося витамина B12 в зависимости от принятой дозы
| Количество всосавшегося витамина B12 (мкг) | |||
| Доза (мкг) | Всего | активно | пассивно |
| 10 | 1.38 | 1.3 | 0.08 |
| 100 | 2.365 | 1.477 | 0.887 |
| 1000 | 10.484 | 1.498 | 8.99 |
| 10 000 | 91.486 | 1.499 | 89.986 |
Распределение и метаболизм
Витамин B12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Суточное потребление витамина B12 очень небольшое и составляет около 1 мкг, скорость оборота составляет около 2.5 мкг. Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Общие запасы витамина B12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг. При этом ежедневно потребляется 2.55 мкг витамина B12, или 0.051% от содержащегося в организме.
Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B12 происходит очень медленно.
Выведение
Витамин B12 выводится преимущественно с желчью; реабсорбируется энтерогепатическим путем около 1 мкг . Избыток поступившего и незадепонированного витамина B12 выводится с мочой. Т1/2 витамина B12 из плазмы крови составляет около 5-10 ч. После приема 1 мг витамина B12 около 5% от принятой дозы выводится с мочой. Из печени витамин B12 поступает с желчью в кишечник, где подвергается энтерогепатической циркуляции. Т1/2 витамина B12 из печени составляет около 12 месяцев.
Биологический Т1/2 – около года. Для развития дефицита витамина B12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет. В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B12 клинические проявления дефицита витамина B12 появляются через 3-5 лет.
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Показания к применению
- дефицит витамина B12, приводящий к нарушению созревания красных кровяных клеток и проявляющийся мегалобластной анемией и неврологическими расстройствами, такими как фуникулярный миелоз (повреждение спинного мозга).
- дефицит витамина B12 может быть обусловлен длительным недоеданием (например, строгой вегетарианской диетой), нарушением всасывания с пищей (мальабсорбцией вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), заболеванием терминального отдела подвздошной кишки (например, болезнью спру), глистной инвазией, синдромом слепой кишки или врожденным нарушением транспорта витамина B12.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром натощак. Таблетки проглатывают, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
При наличии тяжелых неврологических симптомов предпочтительно начать парентеральное введение витамина B12.
Дозирование зависит от симптомов.
| Симптоматика дефицита витамина B12 | Начальная терапия | Поддерживающая терапия |
| Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой |
Парентеральное введение | 1-2 таб. ежедневно |
| Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой |
Парентеральное введение | 1-2 таб. ежедневно |
| Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой |
2 таб. 2 раза/сут | 1-2 таб. ежедневно |
| Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики | 2 таб. 1-2 раза/сут | 1-2 таб. ежедневно |
| Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции | 1-2 таб. ежедневно | 1-2 таб. ежедневно |
| Пищевая недостаточность (например, вегетарианская диета и т.д.) | 1-2 таб. ежедневно | 1-2 таб. ежедневно |
Для детей старше 14 лет применение витамина B12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B12.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.
Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Продолжительность применения зависит от терапевтического эффекта, который необходимо постоянно контролировать (см. раздел «Особые указания»).
Начальную терапию проводят до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающую терапию.
Если пациент пропустил прием препарата B12 Aнкерманн®, следует принять пропущенную дозу, как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.
Побочные действия
При оценке побочных эффектов частота их возникновения определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела; частота неизвестна — акне в виде сыпи на коже.
Общие нарушения и реакиии в месте введения: частота неизвестна — лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- высокий риск развития оптической атрофии Лебера;
- табачная и алкогольная амблиопия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B12 выделяется с грудным молоком. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме витамина B12 в более высоких дозах на плод или вскармливаемого грудью ребенка.
Фертильность
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B12 Анкерманн® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B12 в сыворотке крови.
Применение у детей
Для детей применение витамина B12 в суточных дозах до 1000 мкг рекомендуется как альтернатива парентеральной терапии дефицита витамина B12.
Особые указания
При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима пероральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6-12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль можно проводить чаще.
Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать B12 Aнкерманн®.
Данные доклинической безопасности
Исследования на животных при приеме витамина B12 даже в очень больших дозах не выявили никакой токсичности. Нет никаких сообщений о нежелательных реакциях, касающихся применения витамина B12 в пред — и послеродовом развитии и никаких сообщений о тератогенных, мутагенных или канцерогенных эффектах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Витамин B12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки неизвестны.
Лечение: при случайной передозировке следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина B12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, колестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразование (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием пероральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B12 микробиологическими методами.
Контакты для обращений
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЦИАНОКОБАЛАМИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МИЛЬГАММА®
(WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЦИНКОРОТ ®25
(WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МАГНЕРОТ®
(WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ТИОГАММА® 600
(WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ГАБАГАММА
(WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
