Бенатекс крем инструкция по применению

Бенатекс® (Benatex)

💊 Состав препарата Бенатекс®

✅ Применение препарата Бенатекс®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Бенатекс®
(Benatex)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G02BB

(Контрацептивы интравагинальные)

Лекарственная форма

Бенатекс®

Гель вагинальный 1.2% (12 мг/1 г): тубы 30, 50, 72 или 100 г в компл. с дозатором-аппликатором

рег. №: ЛСР-008786/10
от 26.08.10
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бенатекс®

Гель вагинальный бесцветный, прозрачный, со слабым специфическим запахом; при температуре ниже 20 °С обладает текучестью.

Вспомогательные вещества: глицерол, полоксамер, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная до 1 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
72 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
50 г — тубы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
72 г — тубы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.
100 г — тубы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозатором-аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.

Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл.

In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается в слизистую оболочку влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями. При местном применении практически не всасывается.

Показания активных веществ препарата

Бенатекс®

Местная контрацепция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят интравагинально за 5-10 мин (в зависимости от применяемой лекарственной формы) до полового акта.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, контактный дерматит, жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду; вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не применяется. Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата, содержащего бензалкония хлорид.

При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение бензалкония хлорида до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных ВИЧ.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает бензалкония хлорид. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.

Лекарственное взаимодействие

Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида.

Бензалкония хлорид разрушается мылом.

Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В состав вагинальных таблеток входит 20 мг бензалкония хлорида и вспомогательные вещества:

  • прежелатинизированный кукурузный крахмал;
  • стеариновая кислота;
  • микроцеллюлоза;
  • адипиновая кислота;
  • макрогол (полиэтиленгликоль) в количестве, необходимом для получения таблетки массой 550 мг.

В состав вагинальных суппозиториев входит 18,9 мг бензалкония хлорида и смесь триглицеридов естественных насыщенных жирных кислот витепсол в количестве, необходимом для получения одного суппозитория массой от 1,71 до 1,89 г.

В состав одного грамма геля Бенатекс входит 0,012 г бензалкония хлорида в пересчете на 100% сухое вещество и вспомогательные вещества:

  • дистиллированный глицерин;
  • полоксамер (полоксамер 407; лутрол F127);
  • макрогола глицерилгидроксистеарат (полиоксил 40 гидрированное касторовое масло; кремофор RH40);
  • вода очищенная (до 1 г).

Форма выпуска

Вагинальные таблетки Бенатекс выпускаются в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлорида и лакированной печатной алюминиевой фольги по 5, 6, 7, 10 или 12 штук. В одной картонной пачке может быть от 1 до 3 ячейковых упаковок.

Таблетки имеют продолговатую форму, двояковыпуклые, цвет их, как правило, белый (допускается светлый желтоваты или кремовый оттенок).

Вагинальные свечи Бенатекс имеют торпедообразную форму, а их цвет может варьироваться от белого до белого со слегка желтоватым оттенком. Суппозитории выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 5 штук. В одной картонной пачке 2 ячейковых упаковки.

Вагинальный гель 1,2% выпускается в ламинатных полиэтиленовых или алюминиевых тубах, емкостью 30, 50, 70 или 100 г. Помимо одной тубы с гелем в каждой картонной упаковке идет дозатор-аппликатор, обеспечивающий более комфортное введение препарата.

Гель имеет вид бесцветной прозрачной субстанции со слабо выраженным специфическим запахом. При температуре, превышающей 20°С обладает текучестью.

Фармакологическое действие

Препарат Бенатекс относится к категории обладающих спермицидным действием контрацептивных препаратов для интравагинального применения.

Кроме того, препарат обеспечивает противогрибковое, антипротозойное и антисептическое действие, а также подавляет активность вирусов, провоцирующих развитие простого герпеса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтический эффект свечей, таблеток и геля Бенатекс определяется активностью входящего в их состав бензалкония хлорида, обладающего выраженными антисептическими свойствами.

Вещество принадлежит к фармакологическим группам:

  • Лекарственные средства, обладающие противомикробным, противопаразитарным и противоглистным действием.
  • Лекарственные средства, обладающие антисептическим и дезинфицирующим действием.
  • Лекарственные средства, обладающие органотропным действием.
  • Лекарственные средства, действие которых направлено на регулирование функции репродуктивных органов и органов мочевыделительной системы.
  • Негормональные контрацептивы.

Бензалкония хлорид может иметь вид аморфного порошка или гелеобразной массы белого или белого со слегка желтоватым оттенка. И в форме порошка, и в форме геля вещество хорошо растворяется в воде, спирте и ацетоне; незначительно растворимо в бензоле и практически не растворимо в эфире.

Являясь катионным детергентом, бензалкония хлорид обладает способностью проникать в клеточные мембраны и, встраиваясь в них, вступать во взаимодействие с липопротеидами мембран микроорганизмов и сперматозоидов.

Такое взаимодействие провоцирует нарушение целостности мембран микроорганизмов и сперматозоидов, блокирование их барьерных функций и в результате — гибель клеток.

Вещество обладает выраженной фунгицидной активностью в отношении грибов, а также характеризуется бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Спермицидный эффект бензалкония хлорида развивается в два этапа. Первый этап сопровождается разрушением жгутика сперматозоида, второй — разрывом его головки. Подобные повреждения делают невозможным процесс оплодотворения.

Кроме того, бензалкония хлорид обладает способностью подавлять подвижность сперматозоидов за счет нарушения электролитного баланса водной фазы цервикальной (шеечной) слизи.

Исследования, проводившиеся in vitro, показали, что вещество обладает активностью в отношении:

  • Хламидий (Chlamydia spp.);
  • Гонококков (Neisseria gonorrhoeae);
  • Вагинальной трихомонады (Trichomonas vaginalis);
  • Золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus);
  • Вируса простого герпеса второго типа (Human herpesvirus 2).

В отношении провоцирующего развитие молочницы грибка Candida albicans, гарднереллы вагиналис Gardnerella vaginalis, бледной трепонемы Treponema pallidum, грамотрицательной бактерии Haemophilus ducreyi действие бензалкония хлорида выражено слабо. Какого-либо влияния вещества на микоплазмы Mycoplasma spp. отмечено не было.

Бенатекс также характеризуется профилактической активностью в отношении некоторых заболеваний, которые передаются половым путем. При этом препарат не провоцирует изменений в гормональном цикле и балансе нормальной микрофлоры влагалища.

Также не оказывает он влияния и на принадлежащую к роду Lactobacillus палочку Дедерлейна, которая является главным показателем благополучия микрофлоры и здоровой среды во влагалище.

При введении во влагалище не оказывает резорбтивного действия, поскольку практически не подвергается абсорбции.

Бензалкония хлорид адсорбируется на влагалищных стенках, после чего выводится вместе с физиологическими выделениями или удаляется обычным промыванием с водой.

Контрацептивный эффект препарата отмечается спустя восемь-десять минут после интравагинального введения таблетки, спустя пять минут после введения суппозитория и спустя три минуты после введения геля. Бензалкония хлорид в виде тампона начинает действовать немедленно.

Продолжительность спермицидного действия составляет:

  • три часа для препарата в форме вагинальных таблеток;
  • четыре часа для препарата в форме вагинальных суппозиториев;
  • десять часов для препарата в форме вагинального крема.

Показания к применению

Препарат показан для местного применения женщинами детородного возраста, включая в том числе женщин, которым по той или иной причине противопоказан прием пероральных или внутриматочных противозачаточных средств.

Также Бенатекс назначают:

  • для контрацепции в послеродовом периоде;
  • для контрацепции в период кормления грудью;
  • для контрацепции в период после самопроизвольного или медикаментозного аборта;
  • в период пременопаузы;
  • женщинам с нерегулярной половой жизнью, у которых необходимость в контрацепции возникает эпизодически;
  • в качестве дополнительного метода контрацепции женщинам, пропустившим прием таблетки перорального противозачаточного средства;
  • в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие заболеваний, которые передаются половым путем.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Бенатекса являются:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, а также к одному или нескольким входящим в состав препарата вспомогательным компонентам;
  • наличие изъязвлений во влагалище;
  • эрозия шейки матки;
  • раздражение на слизистой шейки матки и/или во влагалище;
  • воспалительные процессы во влагалище, обусловленные активностью патогенных микроорганизмов, в том числе хламидиями, микоплазмами, гемофильной палочкой, стрептококками и т.д. (кольпит).

Побочные действия

У некоторых женщин после интравагинального введения Бенатекса могут отмечаться симптомы аллергической реакции, которые выражаются в виде зуда, чувства жжения во влагалище и проявлений контактного дерматита.

Бенатекс: инструкция по применению, способ применения и дозировка препарата

Вагинальные таблетки Бенатекс перед использованием необходимо освободить из контурной ячейки и затем, приняв горизонтальное положение, ввести как можно глубже во влагалище приблизительно за десять минут до полового акта.

Продолжительность периода действия одной таблетки составляет три часа. Одна таблетка рассчитана на один половой акт. В случае повторения половых актов каждый раз необходимо вводить во влагалище новую таблетку.

Кратность использования препарата определяется индивидуальной переносимостью его компонентов и частотой половых отношений.

Согласно инструкции противозачаточные свечи Бенатекс перед использованием вынимают из контурной упаковки и, приняв положение лежа на спине, вводят как можно глубже во влагалище приблизительно за пять минут до полового акта.

Продолжительность периода действия одного суппозитория составляет четыре часа. Один суппозиторий рассчитан на один половой акт. В случае их повторения каждый раз во влагалище вводят новый суппозиторий.

Кратность использования препарата определяется индивидуальной переносимостью его компонентов и частотой половых отношений.

Вагинальный гель следует вводить во влагалище при помощи дозатора-аппликатора, который идет в комплекте с препаратом. Перед его применением дозирующее устройство устанавливают на конец тюбика и наполняют до кольцевидной отметки (или до упора поршня), не давая образовываться пузырькам воздуха в субстанции.

Затем дозирующее устройство снимают с поршня, а гель при помощи дозирующего устройства вводят как можно глубже во влагалище за несколько минут до полового акта (после введения дозатор-аппликатор необходимо извлечь). Наиболее оптимальным считается способ введения в положении лежа на спине.

Контрацептивное действие геля начинается спустя три минуты после введения его во влагалище и сохраняется на протяжении как минимум шести часов.

В случае повторения половых актов каждый раз необходимо использовать очередную порцию геля, поскольку одна порция рассчитана на один половой акт. Кратность использования препарата определяется индивидуальной переносимостью его компонентов и частотой половых отношений.

Вагинальный гель допускается использовать в сочетании с другими барьерными методами контрацепции (презервативом или цервикальным колпачком или влагалищной диафрагмой, а также в сочетании с внутриматочной спиралью.

Передозировка

Вероятность передозировки из-за низкой системной абсорбции препарата оценивается как крайне низкая.

На сегодняшний день описание симптомов передозировки Бенатексом отсутствует.

Взаимодействие

Спермицидное действие Бенатекса снижается при одновременном использовании его с любыми формами лекарственных препаратов для интравагинального применения.

Аналогичное действие оказывают и средства гигиены, в том числе мыло и содержащие его продукты.

Инактивирующее действие на Бенатекс оказывают препараты йода, в том числе 0,1% раствор йодоната.

Особые указания

Для обеспечения максимальной эффективности препарата следует тщательно соблюдать все рекомендации по его применению.

После полового контакта не следует проводить гигиенических процедур, предполагающих интравагинальное введение мыльных растворов (например, спринцевание), поскольку это может снизить выраженность противозачаточного эффекта Бенатекса.

Допускается наружная гигиеническая обработка половых органов. При этом за два часа до использования препарата и в течение двух часов после полового акта во избежание снижения эффективности Бенатекса в целях личной гигиены следует использовать только теплую воду.

Аналоги и синонимы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата относят:

  • вагинальные суппозитории Контрацептин Т;
  • вагинальные кольца НоваРинг;
  • вагинальные суппозитории Ноноксинол;
  • вагинальные суппозитории Патентекс Овал Н;
  • вагинальные суппозитории Стерилин.

Дженериками Бенатекса являются:

  • вагинальные суппозитории Бензалкония хлорид;
  • вагинальные таблетки Гинекотекс;
  • вагинальные суппозитории Контратекс;
  • вагинальные суппозитории Фармагинекс;
  • вагинальные капсулы, крем, таблетки, суппозитории Фарматекс;
  • вагинальные суппозитории Эротекс.

Поскольку на фармацевтическом рынке представлено достаточно большое количество казалось бы одинаковых препаратов, сделать выбор в пользу какого-то одного довольно сложно.

Наиболее часто Бенатекс сравнивают с препаратом Фарматекс. И то и другое средство имеют одинаковые формы выпуска, однако, выбирая, что лучше — Бенатекс или Фарматекс, следует учесть, что:

  • Фарматекс начинает действовать только спустя 20 минут, в то время как Бенатекс действует уже через 3-10 минут (в зависимости от формы выпуска);
  • суппозитории Бенатекс имеют менее специфический и менее выраженный запах, чем аналогичная форма препарата Фарматекс;
  • помимо контрацептивного эффекта Бенатекс также выполняет роль дополнительной смазки при половом акте.

Условия продажи

Бенатекс отпускается без рецепта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в труднодоступном для детей, сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 20°С.

Срок годности

Бенатекс во всех фармацевтических формах годен к использованию в течение 2 лет.

Отзывы о Бенатексе

Отзывы о таблетках, суппозиториях и геле Бенатекс, которые можно найти в сети Интернет, достаточно противоречивы. К главным плюсам, перечисленным в положительных отзывах, относятся:

  • высокая эффективность препарата;
  • отсутствие в составе активных гормональных компонентов, что позволяет использовать Бенатекс недавно родившим и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, которые по ряду причин не могут принимать гормональные препараты (в частности, врачи рекомендуют использовать препарат в качестве противозачаточного средства в период пременопаузы);
  • быстрое развитие ожидаемого эффекта;
  • отсутствие необходимости следовать определенным схемам приема (в отличие от гормональных средств для перорального приема).

Главным достоинством таблеток считается то, что их можно использовать при избыточном количестве интимной смазки.

Что касается геля, то к его достоинствам относят быстрое развитие противозачаточного эффекта и продолжительный период действия после применения.

Недовольство других женщин в отношении Бенатекса обусловлено в большей степени неприятными ощущениями, которые отмечались у них после введения таблеток, свечей или геля.

К слову, многочисленные отзывы о противозачаточных свечах Бенатекс позволяют сделать вывод, что эта фармацевтическая форма на порядок реже провоцирует появление таких неприятных симптомов, как зуд и жжение во влагалище, а при дефиците смазки эффективно справляются с ролью лубриканта.

Отзывы врачей о свечах Бенатекс тоже в подавляющем большинстве положительные, поскольку препарат в отличие от оральных контрацептивов не провоцирует нежелательных побочных явлений в виде колебаний массы тела, появления отеков или изменения либидо.

Кроме того, подобная форма защиты от нежелательной беременности является наиболее подходящей для женщин, чья половая жизнь не характеризуется регулярностью.

Цена Бенатекса

На противозачаточные свечи Бенатекс цена в Украине составляет в среднем от 70 до 87 гривен за упаковку из 10 штук. В России препарат в аналогичной форме выпуска продается в среднем по цене от 255 до 350 рублей.

Цена таблеток на российском рынке варьируется в пределах от 119 до 185 рублей.

Цена на гель колеблется в зависимости от емкости тубы. В среднем 50 г геля в российских аптеках можно приобрести по цене от 165 до 220 рублей.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Один суппозиторий вагинальный содержит: бензалкония хлорида — 18,9 мг и вспомогательных веществ (витепсола) — достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,75 г.

Контрацептивное средство для местного применения [Код АТХ: G02ВВ].

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное, действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузальный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Способ применения и дозировка

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия — 4 ч. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Бенатекс®, суппозитории вагинальные по 5 штук в контурной ячейковой упаковке; две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

2 года.

Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Изготовитель


ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7

Бенатекс®

МНН: Бензалкония хлорид

Производитель: Нижфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интравагинальные контрацептивы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014441

Информация о регистрации в РК:
24.07.2014 — 24.07.2019

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бенатекс®

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 18,9 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – бензалкония хлорид С14 – 18,9 мг,

вспомогательное вещество – жир твердый (Витепсол марки H 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,75 г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02ВВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым промыванием водой, а также с естественными физиологическими выделениями.

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале — жгутиков, затем – головки), что обусловливает невозможность оплодотворения повреждённым сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Применение Бенатекса® значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Показания к применению

  • местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов)

Способ применения и дозы

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лёжа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия – 4 часа.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. В случае повторных половых актов обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий.

Кратность использования ограничена индивидуальной непереносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочные действия

  • аллергические реакции (зуд, жжение, контактный дерматит)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • кольпит

  • изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

Лекарственные взаимодействия

Любое лекарственное средство, введённое интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата:

  • применять систематически перед каждым половым актом

  • вводить суппозиторий так, чтобы он как можно глубже проник во влагалище, предпочтительно в положении лежа

  • подождать полного растворения суппозитория во влагалище в течение не менее 5 минут, чтобы активное вещество было полностью высвобождено

  • обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом

  • запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает активное вещество Бенатекса®

  • сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой

  • с Бенатексом®, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия

  • поскольку Бенатекс® содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении

  • в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Бенатекса®

Возможно применение Бенатекса® совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.

Детский возраст

Бенатекс®, суппозитории вагинальные, может применяться у девушек репродуктивного возраста с началом половой жизни (коррекция способа применения и режима дозирования не требуется).

Беременность и период лактации

Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет на скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бенатекс® не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

083828201477976703_ru.doc 52 кб
692093261477977849_kz.doc 61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Суппозитории вагинальные 18,9 мг

Один суппозиторий содержит

активное вещество – бензалкония хлорид С14  – 18,9 мг,

вспомогательное вещество – жир твердый (Витепсол марки H 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,75 г.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02ВВ

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым промыванием водой, а также с естественными физиологическими выделениями.

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесени. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале — жгутиков, затем – головки), что обусловливает невозможность оплодотворения повреждённым сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинального суппозитория.

Применение Бенатекса® значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

— местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов)

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лёжа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия – 4 часа.

Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт. В случае повторных половых актов обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий.

Кратность использования ограничена индивидуальной непереносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

— аллергические реакции (зуд, жжение, контактный дерматит)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— кольпит

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки

Любое лекарственное средство, введённое интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие).

Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата:

— применять систематически перед каждым половым актом

— вводить суппозиторий так, чтобы он как можно глубже проник во влагалище, предпочтительно в положении лежа

— подождать полного растворения суппозитория во влагалище в течение не менее 5 минут, чтобы активное вещество было полностью высвобождено

— обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает активное вещество Бенатекса®

— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой

— с Бенатексом®, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия

— поскольку Бенатекс® содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении

— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Бенатекса®

Возможно применение Бенатекса® совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.

Детский возраст

Бенатекс®, суппозитории вагинальные, может применяться у девушек репродуктивного возраста с началом половой жизни (коррекция способа применения и режима дозирования не требуется).

Беременность и период лактации

Препарат не оказывает вредного действия на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет на скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бенатекс® не сообщалось.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

Бенатекс®
(Benatex)



0.001 ‰

Описание препарата отсутствует в БД РЛС

Описание препарата Бенатекс® (суппозитории вагинальные, 18.9 мг) отсутствует в БД РЛС®

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Показания по МКБ-10

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Дата обновления: 09.11.2023


Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.

Справочники для врачей

Наверх

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Бенарин капли в нос цена инструкция по применению
  • Бенальгин таблетки инструкция по применению цена
  • Белосалик крем инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Белорусский автоклав на пару инструкция по применению
  • Белорусский автоклав новогаз инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии