Бекотид (Becotide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бекотид
💊 Состав препарата Бекотид
✅ Применение препарата Бекотид
📅 Условия хранения Бекотид
⏳ Срок годности Бекотид
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 26.05.11
Описание лекарственного препарата
Бекотид
(Becotide)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.08.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BA01
(Беклометазон)
Лекарственные формы
| Бекотид |
Аэрозоль дозир. д/ингал. 50 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз рег. №: П N012162/01 |
|
|
Аэрозоль дозир. д/ингал. 250 мкг/1 доза: ингалятор 200 доз рег. №: П N012162/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бекотид
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством, обладающим слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном способе введения (с помощью дозированного ингалятора) происходит всасывание неизмененного беклометазона дипропионата в системный кровоток через легкие с ничтожно малой абсорбцией проглоченного количества препарата. Еще до начала всасывания происходит пре вращение беклометазона дипропионата в свой активный метаболит беклометазона-17-монопропионат . Системная абсорбция происходит как из легких, так и из ЖКТ за счет проглоченной части препарата. Абсолютная биодоступность беклометазона-17-монопропионат из легких составляет приблизительно 60% от обычной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, его Cmax в плазме крови наблюдается через 0.3 ч. Плазменная концентрация беклометазона-17-монопропионата нарастает медленнее, Tmax составляет 1 ч. Повышение ингалируемой дозы сопровождается практически линейным нарастанием системной концентрации препарата. Биодоступность беклометазона дипропионата при приеме внутрь ничтожно мала, однако биодоступность образующегося в ЖКТ беклометазона-17-монопропионата составляет 40%.
Метаболизм
Беклометазона дипропионат очень быстро метаболизируется эстеразами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Образуются и неактивные второстепенные метаболиты беклометазон-21-монопропионат и беклометазон, но они не являются существенной частью системного содержания препарата.
Распределение
В равновесном состоянии Vd беклометазона дипропионата составляет в среднем 20 л, беклометазона-17-монопропионата намного выше — 424 л. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое — 87%.
Выведение
Элиминация беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) с T1/2 0.5 ч и 2.7 ч соответственно. При приеме внутрь приблизительно 60% дозы беклометазона дипропионат выводится с калом в основном в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов в течение 96 ч. С мочой выводится примерно 12% дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов ничтожно мал.
Показания препарата
Бекотид
- базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Режим дозирования
Бекотид предназначен только для ингаляционного применения.
Дозы Бекотида следует устанавливать индивидуально.
Взрослые и дети старше 12 лет: препарат назначают в начальной дозе, которая зависит от тяжести течения заболевания.
Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Дети в возрасте 4 лет и старше: до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Детям Бекотид следует назначать в начальной дозе, соответствующей тяжести их состояния. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Максимальная суточная доза препарата составляет 500 мкг.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты должны знать о профилактической направленности действия препарата и необходимости его регулярного приема даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы.
Если больной считает, что бронходилататоры короткого действия стали менее эффективными или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, он должен обратиться к врачу. Если больные считают, что им трудно координировать нажатие на баллончик дозирующего ингалятора с вдохом, можно ингалировать Бекотид через спейсер.
При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Беби-халер».
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и < 1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Местные реакции: очень часто — кандидоз слизистой рта и глотки (афтозный стоматит), вероятность развития которого увеличивается при применении Бекотида в дозах, превышающих 400 мкг/сут. С наибольшей вероятностью это осложнение развивается у больных с высоким уровнем антител к Candida в крови, что свидетельствует о предшествовавшей инфекции. Определенную помощь в профилактике может оказать полоскание рта водой после каждого использования ингалятора. Для лечения кандидоза во время продолжающейся терапии Бекотидом можно применять противогрибковые свойства для местного применения.
Аллергические реакции: иногда — сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко — отек глаз, лица, губ, глотки.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — синдром Кушинга, кушингоидная внешность, супрессия коры надпочечников, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны ЦНС: очень редко — тревожные состояния, нарушения сна, изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
Со стороны дыхательной системы: часто — осиплость голоса, раздражение слизистой глотки. Определенную пользу при этом может оказать полоскание полости рта водой сразу после ингаляции. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением свистящего дыхания после ингалирования препарата. Такое состояние должно быть немедленно купировано с помощью быстро действующего ингаляционного бронходилататора. Применение Бекотида следует немедленно прекратить и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Со стороны органа зрения: катаракта, глаукома.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Применение у детей
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
Особые указания
Бекотид не является средством купирования острых приступов астмы, а применяется для регулярного длительного лечения.
Лечение астмы следует проводить в соответствии со ступенчатой программой. Эффект лечения необходимо контролировать клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.
Повышение потребности в приеме короткодействующих агонистов β2-адренрецепторов для контроля симптомов свидетельствуют об ухудшении состояния. В таком случае план лечения больного необходимо пересмотреть.
При недостаточной эффективности или тяжелом обострении астмы необходимо повышение дозы ингаляционного Бекотида и, при необходимости, назначение системных ГКС, а при наличии инфекции — антибиотиков.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует повышения дозы ГКС.
Необходимо проверить правильность выполнения пациентом техники ингаляции, чтобы быть уверенным, что нажатие на баллончик ингалятора синхронизировано с вдохом и обеспечивает оптимальную доставку препарата в легкие.
Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты со значительно большей вероятностью развиваются при назначении пероральных ГКС. Поэтому особенно важно подобрать минимальную дозу ингаляционного ГКС, контролирующего течение заболевания.
Из-за возможного нарушения функции коры надпочечников перевод больных с лечения пероральными формами стероидов на ингаляционный Бекотид следует проводить под тщательным наблюдением врача и регулярным контролем функции надпочечников. При введении в терапию ингаляционного Бекотида прекращение лечения системными стероидами следует проводить постепенно, а больным рекомендовать иметь при себе предупреждающую карточку, в которой указано, что в стрессовых ситуациях пациент нуждается в дополнительном системном назначении ГКС.
Иногда перевод с системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Не рекомендуется резкая отмена Бекотида.
Как и при назначении других ингаляционных ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерина. В диапазоне терапевтических доз содержание этих веществ чрезвычайно мало и не представляет опасности для пациентов.
Ежедневное введение пропеллента HFA-34a, не содержащего фреон, различным видам животных в течение 2 лет показало, что используемое вещество не обладает токсическим действием даже в очень высоких концентрациях, значительно превышающих те, которые могут быть использованы больными.
Использование в педиатрии
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не имеется данных о влиянии Бекотида на способность к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: однократное ингалирование Бекотида в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерениями уровня кортизола в плазме.
Однако превышение рекомендуемых доз в течение длительного времени может вызвать более стойкое снижение функции надпочечников.
Лечение: в подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение Бекотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для симптоматического контроля состояния.
Лекарственное взаимодействие
Бекотид содержит небольшое количество этанола. Существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у особенно у предрасположенных пациентов.
Условия хранения препарата Бекотид
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Бекотид
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Главное функциональное вещество — беклометазона дипропионат.
Прочие составляющие: HFA 134a, этанол и глицерин.
Форма выпуска
Медикамент производится в виде аэрозоля для ингаляционного использования. В упаковке один флакон.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата – беклометазона дипропионат является предшественником действующего вещества, сходным с глюкокортикоидными рецепторами. Фармакодинамика показана для гидролиза эстеразами с образованием метаболита беклометазона 17-монопропионата. Полученное вещество обладает местной противовоспалительной активностью.
Фармакокинетика
Фармакокинетика указывает на низкую системную абсорбцию дозы, поскольку она проходит через легкие и задерживается в желудочно-кишечном тракте. В процессе абсорбции активный ингредиент превращается в активный метаболит. Его системная абсорбция происходит через желудочно-кишечный тракт и легкие. Ингаляционная биодоступность — 60%.
60% принятой дозы выводится с калом и 12% с мочой.
Показания к применению
Основным показанием к применению Бекотида является базисное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей. Препарат назначают при:
- повторяющихся приступах астмы;
- лечении и профилактике бронхоспазма;
- астме хронического характера.
Ингалятор подходит для купирования легких, средних и тяжелых приступов астмы.
Противопоказания
Строгое ограничение – непереносимость составляющих компонентов.
Препарат не назначают при кровотечениях в легких, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, тяжелой артериальной гипертензии.
Побочные действия
Медикамент может вызывать следующие негативные реакции:
- орофарингеальный кандидоз;
- кожные аллергические реакции;
- отек ротоглотки, глаз, лица;
- респираторные и анафилактические реакции;
- сдавление надпочечников;
- глаукома и катаракта;
- задержка роста у детей и взрослых пациентов;
- нарушение сна и повышенная тревожность;
- раздражение гортани и охриплость голоса;
- парадоксальный бронхоспазм.
Медикаментозные взаимодействия
В состав препарата входит этанол, поэтому при взаимодействии с другими препаратами следует учитывать возможность возникновения реакций повышенной чувствительности. Препарат не рекомендуется применять одновременно с метронидазолом или дисульфирамом.
Применение и дозы
Дозы зависят от выраженности патологических симптомов и индивидуальной реакции на препарат. При легкой астме 200-600 мкг, при средней 600-1000 мкг и тяжелой дозе 1000-2000 мкг в сутки в пропорциональных дозах.
Передозировка
Передозировка проявляется временным сдавлением коры надпочечников. Это состояние не требует неотложной помощи, так как организм восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме крови.
Особые указания
Ингаляции не рекомендуются в постинсультном или постинфарктном периоде, а также при повышенной температуре. С особой осторожностью препарат назначают больным латентным или активным туберкулезом легких.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарства во время беременности не установлена. Применимость зависит от ожидаемой пользы для матери с учетом потенциального риска для плода.
Активное вещество проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецептурного листа.
Правила хранения
Спрей для ингаляций следует хранить вдали от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. Условия хранения предполагают соблюдение температурного режима не выше 30°С. Препарат не следует замораживать и держать вблизи открытого огня.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для ингаляций
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством, обладающим слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном способе введения (с помощью дозированного ингалятора) происходит всасывание неизмененного беклометазона дипропионата в системный кровоток через легкие с ничтожно малой абсорбцией проглоченного количества препарата. Еще до начала всасывания происходит пре вращение беклометазона дипропионата в свой активный метаболит беклометазона-17-монопропионат . Системная абсорбция происходит как из легких, так и из ЖКТ за счет проглоченной части препарата. Абсолютная биодоступность беклометазона-17-монопропионат из легких составляет приблизительно 60% от обычной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, его Cmax в плазме крови наблюдается через 0.3 ч. Плазменная концентрация беклометазона-17-монопропионата нарастает медленнее, Tmax составляет 1 ч. Повышение ингалируемой дозы сопровождается практически линейным нарастанием системной концентрации препарата. Биодоступность беклометазона дипропионата при приеме внутрь ничтожно мала, однако биодоступность образующегося в ЖКТ беклометазона-17-монопропионата составляет 40%.
Метаболизм
Беклометазона дипропионат очень быстро метаболизируется эстеразами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Образуются и неактивные второстепенные метаболиты беклометазон-21-монопропионат и беклометазон, но они не являются существенной частью системного содержания препарата.
Распределение
В равновесном состоянии Vd беклометазона дипропионата составляет в среднем 20 л, беклометазона-17-монопропионата намного выше — 424 л. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое — 87%.
Выведение
Элиминация беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) с T1/2 0.5 ч и 2.7 ч соответственно. При приеме внутрь приблизительно 60% дозы беклометазона дипропионат выводится с калом в основном в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов в течение 96 ч. С мочой выводится примерно 12% дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов ничтожно мал.
Показания
— базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Бекотид предназначен только для ингаляционного применения.
Дозы Бекотида следует устанавливать индивидуально.
Взрослые и дети старше 12 лет: препарат назначают в начальной дозе, которая зависит от тяжести течения заболевания.
Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Дети в возрасте 4 лет и старше: до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Детям Бекотид следует назначать в начальной дозе, соответствующей тяжести их состояния. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Максимальная суточная доза препарата составляет 500 мкг.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты должны знать о профилактической направленности действия препарата и необходимости его регулярного приема даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы.
Если больной считает, что бронходилататоры короткого действия стали менее эффективными или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, он должен обратиться к врачу. Если больные считают, что им трудно координировать нажатие на баллончик дозирующего ингалятора с вдохом, можно ингалировать Бекотид через спейсер.
При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Беби-халер».
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и < 1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Местные реакции: очень часто — кандидоз слизистой рта и глотки (афтозный стоматит), вероятность развития которого увеличивается при применении Бекотида в дозах, превышающих 400 мкг/сут. С наибольшей вероятностью это осложнение развивается у больных с высоким уровнем антител к Candida в крови, что свидетельствует о предшествовавшей инфекции. Определенную помощь в профилактике может оказать полоскание рта водой после каждого использования ингалятора. Для лечения кандидоза во время продолжающейся терапии Бекотидом можно применять противогрибковые свойства для местного применения.
Аллергические реакции: иногда — сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко — отек глаз, лица, губ, глотки.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — синдром Кушинга, кушингоидная внешность, супрессия коры надпочечников, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны ЦНС: очень редко — тревожные состояния, нарушения сна, изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
Со стороны дыхательной системы: часто — осиплость голоса, раздражение слизистой глотки. Определенную пользу при этом может оказать полоскание полости рта водой сразу после ингаляции. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением свистящего дыхания после ингалирования препарата. Такое состояние должно быть немедленно купировано с помощью быстро действующего ингаляционного бронходилататора. Применение Бекотида следует немедленно прекратить и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Со стороны органа зрения: катаракта, глаукома.
Передозировка
Симптомы: однократное ингалирование Бекотида в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерениями уровня кортизола в плазме.
Однако превышение рекомендуемых доз в течение длительного времени может вызвать более стойкое снижение функции надпочечников.
Лечение: в подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение Бекотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для симптоматического контроля состояния.
Лекарственное взаимодействие
Бекотид содержит небольшое количество этанола. Существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у особенно у предрасположенных пациентов.
Особые указания
Бекотид не является средством купирования острых приступов астмы, а применяется для регулярного длительного лечения.
Лечение астмы следует проводить в соответствии со ступенчатой программой. Эффект лечения необходимо контролировать клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.
Повышение потребности в приеме короткодействующих агонистов β2-адренрецепторов для контроля симптомов свидетельствуют об ухудшении состояния. В таком случае план лечения больного необходимо пересмотреть.
При недостаточной эффективности или тяжелом обострении астмы необходимо повышение дозы ингаляционного Бекотида и, при необходимости, назначение системных ГКС, а при наличии инфекции — антибиотиков.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует повышения дозы ГКС.
Необходимо проверить правильность выполнения пациентом техники ингаляции, чтобы быть уверенным, что нажатие на баллончик ингалятора синхронизировано с вдохом и обеспечивает оптимальную доставку препарата в легкие.
Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты со значительно большей вероятностью развиваются при назначении пероральных ГКС. Поэтому особенно важно подобрать минимальную дозу ингаляционного ГКС, контролирующего течение заболевания.
Из-за возможного нарушения функции коры надпочечников перевод больных с лечения пероральными формами стероидов на ингаляционный Бекотид следует проводить под тщательным наблюдением врача и регулярным контролем функции надпочечников. При введении в терапию ингаляционного Бекотида прекращение лечения системными стероидами следует проводить постепенно, а больным рекомендовать иметь при себе предупреждающую карточку, в которой указано, что в стрессовых ситуациях пациент нуждается в дополнительном системном назначении ГКС.
Иногда перевод с системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Не рекомендуется резкая отмена Бекотида.
Как и при назначении других ингаляционных ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерина. В диапазоне терапевтических доз содержание этих веществ чрезвычайно мало и не представляет опасности для пациентов.
Ежедневное введение пропеллента HFA-34a, не содержащего фреон, различным видам животных в течение 2 лет показало, что используемое вещество не обладает токсическим действием даже в очень высоких концентрациях, значительно превышающих те, которые могут быть использованы больными.
Использование в педиатрии
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии Бекотида на способность к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата БЕКОТИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций 200 доз.
Состав
Действующее вещество: беклометазон (50 мкг/доза).
Фармакологические свойства
Бекотид Эвохалер повышает выработку ингибитора фосфолипазы А — липомодулина, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма (циклических эндоперикисей, простагландинов). Уменьшает воспалительную экссудацию, продукцию лимфокинов, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов, образование хемотаксиса, высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Способствует увеличению количества активных бета-адренорецепторов, уменьшает отек слизистой бронхов, выработку слизи, стимулирует мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
Бекотид Эвохалер применяют при различных формах бронхиальной астмы.
Способ применения
Бекотид Эвохалер предназначен для перорального ингаляционного применения.
Суточную дозу подбирают индивидуально, учитывая тяжесть течения болезни, дозу таблетированных ГКС.
Стандартная доза — 100—500 мкг/сутки. Максимально — 1 мг/сутки. Поддерживающая доза — 200—400 мкг/сутки
Детям с 6 лет назначают 50—100 мкг 2—3—4 раза/сутки. Максимальная доза для детей — 800 мкг/сутки.
Противопоказания
- при непереносимости компонентов лекарства;
- при активной форме туберкулеза легких;
- при бактериальных или вирусных инфекциях органов дыхательной системы;
- при остром бронхоспазме, астматическом статусе;
- детям до шести лет.
С осторожностью применяют:
- при сопутствующем инфекционном заболевании, требующем приема антибиотика;
- при артериальной гипертензии;
- при циррозе печени, печеночной недостаточности;
- при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
- при глаукоме;
- при гипотиреозе;
- при системном бактериальном, грибковом, паразитарном, вирусном инфицировании (в т.ч. амебиазе, туберкулезе других органов, герпесе губ или глаз).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение при назначении врачом и под его контролем.
Передозировка
Симптомы хронической интоксикации: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (синдром Кушинга, включающий ожирение с характерным отложением жировой клетчатки в области живота, шеи, лица, груди, лунообразная форма лица, пурпурный румянец, повышение аппетита, образование стрий, угревые высыпания, усиленная пигментация, гирсутизм, дисменорея, импотенция, колебания артериального давления, остеопороз, спонтанные переломы). При этом нет необходимости в экстренных мерах. Рекомендуется мониторинг резервной функции коры надпочечников.
Побочные эффекты
Ингаляционное применение: возможны кашель, охриплость голоса, раздражение слизистой ротоглотки, кандидоз (в т.ч. эзофагеальный кандидоз, кандидозный стоматит), сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, головная боль, тошнота, кровоподтеки, парадоксальный бронхоспазм, психические расстройства (нервозность, депрессия, двигательное беспокойство, изменение поведения).
Возможны системные побочные реакции: раздражающее действие на пищеварительный тракт, развитие остеопороза, увеличение массы тела, увеличение аппетита, отеки, повышение артериального давления, развитие катаракты, задержка роста ребенка.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +30°С.
Срок годности
2 года от даты производства.
Категория отпуска
По рецепту.
Упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Фармакологическое действие
Способствует уменьшению отека эпителия и секреции слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Для достижения эффективных результатов необходим регулярный прием. Особенно показан больным, ранее не получавшим стероидную терапию (или получавшим короткие курсы). Больным, получающим стероидную терапию, начиная со 2-й недели применения ингаляций, пероральные стероиды постепенно отменяют.
Показания к применению
Бронхиальная астма (в т.ч. при уменьшении эффективности бронхолитиков или их сочетания с кромогликатом натрия, у больных с тяжелой и гормонозависимой астмой), астма у детей.
Форма выпуска
Бекотид
аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия коробка (коробочка) 1
Бекотид
аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия коробка (коробочка) 1
Фармакодинамика
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством, обладающим слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата происходит медленно. Выводится, главным образом, в виде полярных метаболитов преимущественно с фекалиями (35–76% введенной дозы за 96 ч), до 14% — с мочой. В тканях легких беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. В печени также происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазона монопропионат и затем — в полярные метаболиты.
Использование во время беременности
Возможно, но следует оценить вероятные пользу и риск.
Использование при нарушени функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозировка
Бекотид предназначен только для ингаляционного применения. Дозы Бекотида следует устанавливать индивидуально.
Взрослые и дети старше 12 лет: препарат назначают в начальной дозе, которая зависит от тяжести течения заболевания.
Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/ в несколько приемов.
Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/ в несколько приемов.
Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/ в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Дети в возрасте 4 лет и старше: до 400 мкг/ в несколько приемов.
Детям Бекотид следует назначать в начальной дозе, соответствующей тяжести их состояния. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Максимальная суточная доза препарата составляет 500 мкг.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты должны знать о профилактической направленности действия препарата и необходимости его регулярного приема даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы.
Если больной считает, что бронходилататоры короткого действия стали менее эффективными или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, он должен обратиться к врачу. Если больные считают, что им трудно координировать нажатие на баллончик дозирующего ингалятора с вдохом, можно ингалировать Бекотид через спейсер.
При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Беби-халер».
Передозировка
Симптомы: угнетение функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.
Лечение: ингаляции нужно продолжать в рекомендованной дозе, функция системы восстанавливается через 1–2 дня.
Взаимодействие с другими препаратами
Бекотид содержит небольшое количество этанола. Существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом особенно у предрасположенных пациентов.
Меры предосторожности
У больных с нарушенной функцией коры надпочечников при стрессовых ситуациях, операциях, инфекциях и т.д. необходимо увеличивать дозировку ингаляций и дополнительно назначить стероиды перорально; после отмены пероральных стероидов рекомендуется уменьшить дозу ингаляций до поддерживающего уровня. Терапевтический эффект ослабляется, если баллончик холодный. Как при применении всех ингаляционных кортикостероидов, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении больным активным или вялотекущим туберкулезом.
Особые указания при приеме
Бекотид не является средством купирования острых приступов астмы, а применяется для регулярного длительного лечения.
Лечение астмы следует проводить в соответствии со ступенчатой программой. Эффект лечения необходимо контролировать клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.
Повышение потребности в приеме короткодействующих агонистов β2-адренрецепторов для контроля симптомов свидетельствуют об ухудшении состояния. В таком случае план лечения больного необходимо пересмотреть.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
24 мес.