Бефрон суспензия инструкция для детей

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
БЕФРОН®

Торговое название препарата Бефрон®
Действующее вещество (MHH) Ибупрофен

Лекарственная форма
Суспензия

Состав

активное вещество ибупрофен 100 мг;
вспомогательные вещества кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70%, ксантановая камедь, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (твин 80), кремний диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), сахар, виноградный ароматизатор, вода очищенная.

Описание
гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа нестероидные противовоспалительные средства (производные пропионовой кислоты).
Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Бефрон® оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие заключается в блокировании циклооксигеназы 1 и 2 в каскаде арахидоновой кислоты ЦНС, которое приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции вследствие чего происходит нормализация температура тела.
Эффект понижения температуры при лихорадке начинается через 30 мин. После приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простагландинов (ПГ) классов E, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате этого снижается синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.
Как все нестероидные противовоспалительные средства ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем противовоспалительное действие, которое наступает на 5 — 7 день лечения.
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.
90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Бефрон® медленно проникает в суставные полости.
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) при приеме натощак – 45 мин, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 ч, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Бефрон® имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (T½) 2-2,5 ч.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R–формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S – форму.
60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Показания
к применению
Бефрон® – суспензия, применяется у детей с 3 месяцев до 12 лет. Назначается для снижения температуры и облегчения боли.
В качестве жаропонижающего средства при
-простудных заболеваниях;
-острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе;
-ангине (фарингите);
-детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела;
-поствакцинальных реакциях.
В качестве обезболивающего при
-зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
-головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Мерная ложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью.

Дозировка
для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.Максимальная суточная доза 25-30 мг/кг массы тела ребенка.
Детям в возрасте
3-6 месяцев по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
6-12 месяцев по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
1-3 года по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
4-6 лет по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
7-9 лет по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
10-12 лет по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Не превышайте указанную дозу!
Повышение температуры тела после прививок.
Одна мерная ложка на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще одна мерная ложка на 2,5 мл через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!
Жаропонижающий эффект Бефрон® развивается уже через 30 минут после приема и продолжается в течении 6 — 8 часов. При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2-х дней и обезболивающего эффекта в течении 3-х дней необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы очень редко – нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы нечасто – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, аллергический ринит, эозинофилия; очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны нервной системы нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессии, возбуждение, нарушение зрения; очень редко – асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы неизвестно – сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто – боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко – диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко – пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота (в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко – нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто – зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко – острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии.
Так как Бефрон® содержит сахар, необходимо с осторожностью применять его пациентам с сахарным диабетом.
В случаи появления каких-либо из перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам (в том числе, ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам препарата;
— бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (так. наз. «аспириновая астма»);
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— желудочно-кишечное кровотечение;
— выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия;
— заболевания крови гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагический васкулит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— отек Квинке, полипы носа, снижение слуха;
— детский возраст до 3-х месяцев;
— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Бефрона® с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Бефрон® повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование Бефрона вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Не следует применять Бефрон® одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (например, ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие ибупрофена и усиливает побочное действие). Следует, по возможности, избегать одновременного назначения ибупрофена и диуретиков, ввиду, с одной стороны, ослабления диуретического эффекта и, с другой, риска развития почечной недостаточности. Ибупрофен ослабляет действие гипотензивных средств (ингибиторов конвертазы ангиотензина, 3-адренергических средств, тиазидов). Тормозит гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, одновременно снижая их выделение почками. Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина. Индукторы микросомального окисления фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические (антидепресанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления – снижают риск гепатотоксического действия. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина.
Усиливает токсическое действие метотрексата и препаратов лития. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

В ходе долговременного применения, нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы и кровотечение из пищеварительного тракта.
С осторожностью принимать при – циррозе печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нефротическим синдромом, гипербилирубинемией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременности (II-III триместр), в периоде лактации. У больных бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, ибупрофен может повышать риск проявления бронхоспазма. Применение препарата у этих пациентов допустимо только при условии соблюдения большой осторожности, а в случае затруднений дыхания, следует немедленно обратиться к врачу.
Во время длительного лечения НПВП необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением НЬ, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Беременность и период лактации
По классификации FDA о возможности применения препарата во время беременности препарат Бефрон® (Ибупрофен) относится к категории “С” по воздействию на плод.
Надлежащих исследований у беременных женщин не было, но исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод. Поэтому противопоказано применение в период беременности и лактации.

Передозировка

Симптомы у детей абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение артериального давления, судороги, апноэ, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий. Дети до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и судорогам. Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата, проявляются обычно после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела (т.е. 80 рекомендованных разовых доз).
В случае подозрения передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение промывание желудка, активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Форма выпуска

«Бефрон®» 100 мг/5мл, суспензия во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканом.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.

Производитель

АО “Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика”
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 “Е”

Произведено для
ИП ООО “NOBEL PHARMSANOAT”

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ИП ООО “NOBEL PHARMSANOAT”
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирзо Улугбекский район, ул. Карасувбуйи, 5 “А”
Тел (99871) 207 99 00; Факс (99871) 207 99 01;
E-mail pv@nobel.uz, www.nobel.uz

Состав

5 мл суспензии содержат активное вещество — ибупрофена 100.00 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70%, камедь ксантановая, микрокрасталлическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар, виноградный ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови — 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.

Фармакодинамика

Бефрон^® — нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительных простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Действие препарата может продолжаться до 8 часов.

Показания к применению

Бефрон^®
применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:

— острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе

— постпрививочных реакциях

— инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела

— головной, зубной боли, боли в ушах, горле, растяжениях и других видах боли

— мигрени, невралгиях

Способ применения и дозы

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. В случае приема Бефрон^® вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Мерная ложка или мерный стакан (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенные внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 25-30 мг/кг массы тела ребенка. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.

6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.

1-3 года: по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.

4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.

7-9 лет: по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.

10-12 лет: по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Повышение температуры тела после прививок: по 2,5 мл суспензии детям в возрасте до 1 года, а после 1 года, при необходимости, еще по 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения: не более 3-х дней в качестве жаропонижающего, не более 5-ти дней в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Инфекции: Очень редко (>1/10000): обострение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасцита), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гематологические: Очень редко (>1/10000): гематопоэтические расстройства (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы гриппа, сильное истощение, необъяснимое кровотечение и кровоподтеки.

Иммунная система: Неизвестно: у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отдельные случаи симптомов асептического менингита, такие как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Реакции гиперчувствительности: Не часто (≥1/1000 до <1/100): реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом. Очень редко (>1/10000): тяжелые реакции гиперчувствительности, лицевое, языковое и гортанное опухание, одышка, тахикардия, гипотония, (анафилаксия, ангиодистрофия или сильный шок). Неизвестно: реактивность дыхательных путей, например астма, обостренная астма, бронхоспазм, одышка. Эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Нервная система: Не часто (≥1/1000 до <1/100): головная боль. Очень редко (>1/10000):
асептический менингит — о единичных случаях сообщалось очень редко.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные: Неизвестно: отек, гипертония и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.

Желудочно-кишечный тракт: Часто (≥1/100 до <1/10): наблюдаемые побочные явления — желудочно-кишечные. Не часто (≥1/1000 до <1/100): боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко (≥1/10000 до <1/1000): диарея, метеоризм, запоры и рвота. Очень редко (>1/10000):
пептическая язва, перфорация или кровоизлияние в желудочно-кишечный тракт, мелена, гематемизация, иногда смертельная, особенно у пожилых людей. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение язвенного колита и болезни.

Печень: Очень редко (>1/10000): расстройства печени.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: Не часто (≥1/1000 до <1/100): различные кожные высыпания. Очень редко (>1/10000):
могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. Неизвестно: в исключительных случаях при инфекции ветряной оспы могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

Почечная: Очень редко (>1/10000): острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанный с повышенной сывороточной мочевиной и отеком.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата

— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами)

— язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит), желудочно-кишечное кровотечение

— заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагический васкулит

— почечная и/или печеночная недостаточность

— снижение слуха

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

— детский возраст до 3 месяцев

— беременность и период лактации

— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)

Лекарственные взаимодействия

Ибупрофена следует избегать в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (аспирин): если врач не сообщил о дозе аспирина (не выше 75 мг в день), сопутствующее введение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального увеличения побочных эффектов. Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие ацетилсалициловой кислоты низкой дозы на агрегацию тромбоцитов, когда они дозируются одновременно. Нельзя исключать возможность регулярного долгосрочного использования ибупрофена для снижения кардиозащитного действия низкой дозы ацетилсалициловой кислоты.

Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с антикоагулянтами: НПВП может усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут уменьшать действие этих препаратов. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП. Кортикостероиды: повышенный риск язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме. Литий: имеются доказательства потенциального увеличения уровня лития в плазме. Метотрексат: существует вероятность для увеличения количества метотрексата в плазме. Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности. Мифепристон: НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона. Такролимус: возможен повышенный риск нефротоксичности, когда НПВС даются с такролимусом. Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных (+) гемофилиев, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновые антибиотики:
данные о животных указывают на то, что НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Особые указания

Прежде, чем давать ребенку Бефрон^®, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев, принимает другие болеутоляющие лекарства, имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, страдает заболеваниями печени или почек, принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС), страдает бронхиальной астмой, крапивницей. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема Бефрон^® с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами). Предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений, (например инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения после первого вскрытия флакона — 1 месяц

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Телефон: +7 (727) 399-50-50, факс: +7 (727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]

Торговое название

БЕФРОН

Международное непатентованное название

Ибупрофен  

Лекарственная форма

Суспензия 100 мг

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество – ибупрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %, камедь ксантановая,  полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар рафинированный
(сахароза), виноградный ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном
виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.

Фармакодинамика

БЕФРОН — нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительных простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

Действие Бефрона® для детей может продолжаться до 8 часов.

Показания к применению

БЕФРОН применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:

—        острых  респираторных вирусных инфекциях

—        гриппе

—        постпрививочных реакциях

—        инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела

—        головной и зубной боли

—        мигрени

—        невралгиях

—        боли в ушах и в горле

—        боли при  растяжениях и других видах боли

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Мерная ложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Доза
устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.  Максимальная суточная доза 25-30 мг/кг массы тела ребенка.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.

6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.

1-3 года: по 5,0 мл  3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.

4-6 лет: по 7,5 мл  3  раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.

7-9 лет: по 10 мл  3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.

10-12 лет: по 15 мл  3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Повышение температуры тела после прививок

Одна мерная ложка на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще одна мерная ложка на 2,5 мл через 6 часов.

Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения:

—        Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего

—        Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Нечасто

— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, различные кожные

  высыпания

— чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, тошнота, диспепсия

Редко

— рвота, метеоризм, диарея, запор

— головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость,

  депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах

Очень редко

— тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и

  гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек

  Квинке или тяжелый шок)

— обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

— пептическая язва, прободение язвы или желудочно–кишечное кровотечение,

  мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых

  пациентов) язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и

  болезни Крона

— острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при

  длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке

  и отеками

— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,

  панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка,

  боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные

  симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление

  кровоподтеков

— нарушения функции печени

— возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные

  реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный

  некролиз, синдром Стивенса–Джонсона

Единичные случаи

— у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями

  (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной

  ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического

  менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль,

  тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки

— буллезный дерматоз

— язва желудка или желудочное кровотечение

В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

При  появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

—        повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата

—        бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами)

—        язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

—        желудочно-кишечное кровотечение

—        заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия,  геморрагический васкулит

—        почечная и/или печеночная недостаточность

—        снижение слуха

—        детский возраст до 3 месяцев

    —    беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение БЕФРОНА  с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.

БЕФРОН повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.  Использование БЕФРОНА вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Особые указания

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать ребенку БЕФРОН, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема  БЕФРОНА

с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие  (в том числе ацетилсалициловой  кислотой, кортикостероидами).

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше   25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Срок хранения после первого вскрытия флакона

Полное описание

RU

Торговое название

БЕФРОН®

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия 100 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – ибупрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %, камедь ксантановая, полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар рафинированный (сахароза), виноградный ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.

Фармакодинамика

Бефрон® — нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительных простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

Действие Бефрон® для детей может продолжаться до 8 часов.

Показания к применению

Бефрон® применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:

• острых респираторных вирусных инфекциях

• гриппе

• постпрививочных реакциях

• инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела

• головной и зубной боли

• мигрени

• невралгиях

• боли в ушах и в горле

• боли при растяжениях и других видах боли

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. В случае приема Бефрон® вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Мерная ложка (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью

Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 25-30 мг/кг массы тела ребенка. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.

6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.

1-3 года: по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.

4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.

7-9 лет: по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.

10-12 лет: по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Повышение температуры тела после прививок

По 2,5 мл суспензии детям в возрасте до 1 года, а после 1 года, при необходимости, еще по 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения:

• Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего

• Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Если лихорадка сохраняется, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Нечасто

— аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, различные кожные

высыпания)

— чувство дискомфорта в желудке, боль в животе, тошнота, диспепсия

Редко

— рвота, метеоризм, диарея, запор

— головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость,

депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах

Очень редко

— тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и

гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек

Квинке или тяжелый шок)

— обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

— пептическая язва, прободение язвы или желудочно–кишечное кровотечение,

мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых

пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и

болезни Крона

— острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при

длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке

крови и отеками

— нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,

панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка,

боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные

симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление

кровоподтеков

— нарушения функции печени

— возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные

реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный

некролиз, синдром Стивенса–Джонсона

Единичные случаи

— у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями

(системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной

ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического

менингита, (ригидность затылочных мышц, головная боль,

тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки)

— буллезный дерматоз

— язва желудка или желудочное кровотечение

В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата

• бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами)

• язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

• желудочно-кишечное кровотечение

• заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагический васкулит

• почечная и/или печеночная недостаточность

• снижение слуха

• наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

• детский возраст до 3 месяцев

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение БЕФРОНА с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.

БЕФРОН повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование БЕФРОНА вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Особые указания

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать ребенку БЕФРОН, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев,

принимает другие болеутоляющие лекарства, имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, страдает заболеваниями печени или почек, принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС), страдает бронхиальной астмой, крапивницей.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема БЕФРОНА с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения.

Срок хранения после первого вскрытия флакона

1 месяц

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

KZ

Саудалық атауы

БЕФРОН®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ибупрофен

Дәрілік түрі

Суспензия 100 мг/5 мл

Құрамы

5 мл суспензияның құрамында

белсенді зат –100 мг ибупрофен,

қосымша заттар: лимон қышқылы моногидраты, натрий цитраты дигидраты, натрий бензоаты, калий ацесульфамы, 70 % сорбитол, ксантан шайыры, полисорбат 80 (Твин 80), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), рафинадталған қант (сахароза), жүзім хош иістендіргіші, тазартылған су.

Сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар ақтан ашық-сұр түске дейінгі гомогенді суспензия.

Фармакотерапиялық тобы

Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар.

Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.

АТХ коды M01AE01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Асқазан-ішек жолдарынан тез сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрациясы 1-2 сағаттан соң анықталады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 90%. Жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатқа жуық. Бауырда метаболизмге ұшырайды. Бүйрекпен (өзгермеген түрде 1%-дан аспайтын мөлшері) және аздаған дәрежеде өтпен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Бефрон® – қабынуға қарсы стероидты емес препарат. Ауыруды басатын, қызуды түсіретін және қабынуға қарсы әсер етеді. Ибупрофеннің әсер ету механизмі циклооксигеназа ферментін тежеу есебінен қабыну простагландиндерінің синтезін тежеуге негізделген.

Балаларға арналған Бефрон® әсері 8 сағатқа дейін жалғасуы мүмкін.

Қолданылуы

Бефрон® мына жағдайларда ыстықты түсіретін және ауыруды басатын дәрі ретінде 3 айлығынан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға қолданылады:

• жедел респираторлық вирусты жұқпаларда

• тұмауда

• егуден кейінгі реакцияларда

• дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін жұқпалы-қабыну ауруларында

• бас және тіс ауырғанда

• бас сақинасында

• невралгияда

• құлақ және тамақ ауруларында

• созылу кезіндегі ауыруда және ауырудың басқа түрлерінде

Қолдану тәсілі және дозалары

Препарат ішке қабылданады.

Қолданардың алдында құтының ішіндегісін жақсылап шайқау керек. Препаратты сұйықтықтың көп мөлшерімен тамақтан кейін қабылдайды. Тамақпен бірге Бефрон® қабылдаған жағдайда ұсынылған препараттың дозаларынан және қабылдау әдістерінен бас тартпау керек. Қаптаманың ішіне салынған (сыйымдылығы 2,5 және 5 мл) өлшеуіш қасық препаратты дұрыс және ұтымды дозалауға мүмкіндік береді. Доза баланың жасы мен денесінің салмағына қарай белгіленеді.

Дене температурасының жоғарылауымен және ауырумен бірге жүретін ауруларда

Бір реттік доза тәулігіне 3-4 рет бала денесінің массасына 5-10 мг/кг құрайды. Ең жоғары тәуліктік доза — бала денесінің массасына 25-30 мг/кг асыруға болмайды. Дозалар арасындағы аралық 6-8 сағат болуы тиіс.

Мына жастағы балаларға:

3-6 айлық: 24 сағат ішінде 3 рет 2,5 мл-ден, тәулігіне 150 мг асырмай.

6-12 айлық: 24 сағат ішінде 3-4 рет 2,5 мл-ден, тәулігіне 200 мг асырмай.

1-3 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 5,0 мл-ден, тәулігіне 300 мг асырмай.

4-6 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 7,5 мл-ден, тәулігіне 450 мг асырмай.

7-9 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 10 мл-ден, тәулігіне 600 мг асырмай.

10-12 жастағы: 24 сағат ішінде 3 рет 15 мл-ден, тәулігіне 900 мг асырмай.

Нұсқалған дозадан асырмаңыз!

Егуден кейін дене температурасының жоғарылауы

2,5 мл суспензиядан 1 жасқа дейінгі балаларға, 1 жастан кейін, қажет болған кезде, 6 сағаттан соң тағы 2,5 мл-ден. 24 сағат ішінде 5 мл-ден артық қолдануға болмайды!

Емдеу ұзақтығы:

• Қызу түсіретін дәрі ретінде 3 күннен аспауы керек.

• Ауыруды басатын дәрі ретінде 5 күннен аспауы керек.

Қызба сақталатын болса, дәрігерге қаралыңыз.

Жағымсыз әсерлері

Әдетте препараттың жағымдылығы жақсы.

Жиі емес

— аллергиялық реакциялар (есекжем, терінің қышуы, әртүрлі тері бөртпелері)

— асқазанда жайсыздық сезімі, іш ауруы, жүрек айну, диспепсия

Сирек

— құсу, метеоризм, диарея, іш қату

— бас ауыру, бас айналу, қозу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, депрессия, сананың шатасуы, елестеу, құлақтың шуылдауы

Өте сирек

— жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары: беттің, тілдің және көмекейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, артериялық гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр шок)

— бронх демікпесінің және бронхтың түйілуінің асқынуы

— пептикалық ойық жара, ойық жараның тесілуі немесе асқазан-ішектен қан кету, мелена, қан құсу (кейде өліммен аяқталатын, әсіресе егде емделушілерде) ойық жаралы стоматит, гастрит, ойық жаралы колиттің асқынуы және Крон ауруы

— жедел бүйрек жеткіліксіздігі, сарысуда мочевинаның көбеюімен және ісінумен астасқан папиллонекроз (әсіресе ұзақ қабылдау кезінде)

— қан түзілуінің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,

панцитопения, агранулоцитоз). Бірінші симптомдары: қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысындағы беткейлік ойық жаралар, тұмау тәрізді симптомдар, айқын әлсіздік, түсніксіз қан кету және қанталаудың білінуі болып табылады.

— бауыр функциясының бұзылуы

— көп формалы эритеманы, уытты эпидермалық некролизді, Стивенс-Джонсон синдромын қоса, буллезді реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері дамуы мүмкін

Бірлі-жарым жағдайлар

— алдыңғы аутоиммунды бұзылулары болған (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас аурулары) емделушілерде ибупрофенмен емдеу кезінде асептикалық менингит симптомдары байқалады

— буллезді дерматоз

— асқазанның ойық жарасы немесе асқазаннан қан кету

ҚҚСП емдеумен байланысты ісінулер, артериялық гипертензия және жүрек жеткіліксіздігінің дамуы туралы хабарланды.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

• ибупрофенге, ацетилсалицил қышқылына немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), сондай-ақ препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

• ацетилсалицил қышқылын (салицилаттармен) немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдау түрткі болған бронх демікпесі, есекжем, ринит

• асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, ойық жаралы колит)

• асқазан-ішектен қан кету

• қан ауруы: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия, геморрагиялық васкулит

• бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі

• естудің нашарлауы

• тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

• 3 айға дейінгі балалар

• жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

БЕФРОНДЫ антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану олардың әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін.

БЕФРОН дигоксинмен, фенитоинмен, метотрексатпен, литиймен бір мезгілде қолданған кезде, қан плазмасында бұл препараттардың концентрациясын жоғарылатады. БЕФРОНДЫ диуретиктермен және антигипертензиялық дәрілермен бірге қолдану олардың тиімділігін төмендетеді.

Минералокортикостероидтар мен глюкокортикостероидтардың жағымсыз әсерлерін күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Егер баланың жасы 3-тен 6 айға дейін болса, ауыруды басатын басқа да дәрілер қабылдап жүрсе, сыртартқыда ойық жара ауруы, гастрит, ойық жаралы колит, асқазан-ішек жолынан қан кетуі болса, бауыр және бүйрек аурулары бар болса, тікелей емес антикоагулянттарды (қан ұюын төмендететін ішке қабылдауға арналған препараттар), артериялық қысымды төмендетуге арналған препараттарды, диуретиктерді (несеп бөлінуін күшейтуге арналған препараттар), литий препараттарын, метотрексат, глюкокортикостероидтарды (ГКС) қабылдайтын болса, бронх демікпесімен, есекжеммен зардап шегетін болса, балаға БЕФРОН бермес бұрын болжамды пайдасы мен ықтимал қаупін бағалап алған жөн. Емдеу кезінде шеткергі қан көрінісін және бауыр мен бүйректің функциялық жағдайын бақылау қажет.

Ас қорыту жүйесі тарапынан бұзылыстар пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, ульцерогендік әсер ететін заттармен немесе дәрілік заттармен (оның ішінде ацетилсалицил қышқылымен, кортикостероидтармен) БЕФРОН-ды бір мезгілде қабылдамаған дұрыс.

Артық дозалануы

Симптомдары: іш ауыруы, жүрек айну, құсу, бас ауыруы, құлақ шуылы, метаболизмдік ацидоз, кома, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, артериялық қысымның төмендеуі, брадикардия, тахикардия.

Емі: асқазанды шаю (тек қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде ғана), белсендірілген көмір, сілтілі сусындарды ішу, қарқынды диурез, симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

100 мл препарат алғашқы ашылуы бақыланатын, бұралатын қақпағымен күңгірт шыны құтыға салынған.

1 құты өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанмен, медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құтыны бірінші рет ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі

1 ай

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.

Тіркеу куәлігінің иесі

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды поштасы nobel@nobel.kz