Батрафен® (Batrafen®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Батрафен®
💊 Состав препарата Батрафен®
✅ Применение препарата Батрафен®
📅 Условия хранения Батрафен®
⏳ Срок годности Батрафен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Батрафен®
(Batrafen®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.08.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE14
(Циклопирокс)
Лекарственная форма
| Батрафен® |
Лак д/ногтей 8%: фл. 3 г или 6 г 1 шт. с крышкой-кисточкой рег. №: П N014937/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Батрафен®
Лак для ногтей 8% прозрачный.
Вспомогательные вещества: сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена (раствор 50% в изопропаноле), этилацетат, изопропанол.
3 г — флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой — пачки картонные.
6 г — флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton Schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicals, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neiformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenkii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigalus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paccilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisca, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphacria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20-30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98 — 3,9 мкг/мл, максимальная плазменная концентрация для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8-31,3 мкг/мл).
Показания препарата
Батрафен®
- грибковые заболевания ногтей.
Режим дозирования
Наружно. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. Один раз в неделю (например, в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.
Побочное действие
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата Батрафен®, лак для ногтей, у детей до 10 лет, а также у женщин в период беременности и кормления грудью, не показано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Применение у детей
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата у детей до 10 лет противопоказано.
Особые указания
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Условия хранения препарата Батрафен®
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Батрафен®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Крем для наружного применения. Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
— циклопирокс (ciclopirox)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Лак для ногтей 8% прозрачный.
Вспомогательные вещества: сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена (раствор 50% в изопропаноле), этилацетат, изопропанол.
3 г — флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой — пачки картонные.
6 г — флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton Schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicals, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neiformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenkii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigalus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paccilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisca, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphacria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20-30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98 — 3,9 мкг/мл, максимальная плазменная концентрация для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8-31,3 мкг/мл).
Показания
- грибковые заболевания ногтей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата Батрафен, лак для ногтей, у детей до 10 лет, а также у женщин в период беременности и кормления грудью, не показано.
Дозировка
Наружно. Перед первым нанесением препарата Батрафен, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. Один раз в неделю (например, в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.
Побочные действия
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Особые указания
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Беременность и лактация
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Применение в детском возрасте
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата у детей до 10 лет противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Описание препарата БАТРАФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Инструкция по применению Батрафен
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: циклопирокс 80 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле) — 300 мг; этилацетат — 310 мг; изопропанол — 310 мг.
Показания к применению Батрафен
Грибковые заболевания ногтей.
Противопоказания к применению Батрафен
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 10 лет.
Рекомендации по применению
Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в день через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.
Применение Батрафен при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Фармакологическое действие
Батрафен — противогрибковое.
Фармакодинамика
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл).
Побочные действия Батрафен
Редко — зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Местные реакции: редко — раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Особые указания
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
BATRAFEN ®
CICLOPIROX OLAMINE
Состав и форма выпуска
Крем: 20 г в тубе.
1 г циклопироксоламин……….10 мг
1 туба циклопироксоламин……….200 мг
Раствор для наружного применения: 20 мл во флаконе.
1 мл циклопироксоламин……….10 мг
1 фл. циклопироксоламин……….200 мг
Пудра для местного применения: 30 г во флаконе.
1 г циклопироксоламин……….10 мг
1 фл. циклопироксоламин……….300 мг
Крем вагинальный: 40 г в тубе, в комплекте с 6 одноразовыми наконечниками.
1 г циклопироксоламин……….10 мг
1 туба циклопироксоламин……….400 мг
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата — циклопироксоламин — оказывает противогрибковое действие. Батрафен обладает широким спектром действия и эффективен при местном применении в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных грибов (в том числе рода Candida), плесеней и других видов грибов. Препарат активен также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Циклопироксоламин при местном применении быстро проникает в кожу, в ее придатки и в слизистые оболочки. Через 1.5-6 ч после применения его концентрация в этих тканях превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении патогенных грибов во много раз (до 15).
Показания
— лечение заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами (для применения крема и раствора для наружного применения);
— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату грибами (для применения вагинального крема);
— профилактика грибковых инфекций, вызываемых чувствительными к препарату грибами (для применения пудры).
Способ применения и дозы
Для лечения грибковых поражений кожи препарат в виде крема или раствора наносят на пораженные области кожи 2 раза в сут. После нанесения крема участок кожи подсушивают. Раствор препарата втирают в кожу. Лечение обычно продолжают в течение 2 недель до исчезновения всех симптомов заболевания. Затем для предотвращения рецидива препарат применяют еще в течение 1-2 недель.
Для лечения вагинитов обычно применяют вагинальный крем в дозе 5 г. Препарат вводят глубоко во влагалище с помощью прилагаемого наконечника 1 раз в сут (перед сном). Продолжительность лечения устанавливают индивидуально; она не должна составлять более 14 дней. В том случае, если одновременно с кольпитом отмечается поражение кожи в области влагалища, на этот участок наносят вагинальный крем с помощью ватного тампона.
С целью профилактики грибковых инфекций у лиц с высоким риском их возникновения препарат в форме пудры рекомендуют насыпать в носки и/или обувь; продолжительность использования препарата в этих случаях устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Редко: зуд и жжение кожи или слизистых оболочек в месте нанесения препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
У детей грудного и младшего возраста, а также в период беременности препарат применяют только по строгим показаниям.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
С целью предотвращения реинфекции следует строго соблюдать меры общей гигиены.
В случае лечения вагинита с целью предотвращения контактного реинфицирования рекомендуют одновременное применение Батрафена у полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия не отмечены.