Балабина мазь инструкция по применению

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав

Содержание статьи

• Долобене: состав
• Долобене МНН
• Долобене: дозировка
• Долобене: противопоказания
• Долобене: совместимость с алкоголем
• Долобене: побочное действие
• Долобене: передозировка
• Долобене или Гепариновая мазь: что лучше?
• Долобене или Диклофенак: что лучше?
• Долобене или Вольтарен: что лучше?
• Долгит или Долобене: что лучше?
• Долобене или Фастум гель: что лучше?
• Долобене или Траумель: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Состав

В состав геля входит 3 действующих вещества:

• Декспантенол;
• Гепарин натрия;
• Диметилсульфоксид.

В 100 граммах активные компоненты содержатся в количестве 2.5г/50 тыс МЕ/16.66г.

Дополнительные вещества:

• кремофор;
• масло розмарина;
• трометамол;
• полиакриловая кислота;
• вода;
• масло цитронеллы (вид лемонграсса);
• масло горной сосны;
• изопропанол.

Форма выпуска

Гель Долобене имеет желтоватый оттенок. Выпускается в специальных тубах, изготовленных из алюминия по 50/100 грамм.

Фармакологическое действие

Многокомпонентное средство наружного применения. Выраженный терапевтический эффект достигается комплексным действием трех активных компонентов.

Диметилсульфоксид оказывает противоотёчное, противовоспалительное и местное обезболивающее действия. Противовоспалительный эффект достигается за счёт инактивации различных гидроксильных радикалов, которые вырабатываются в больших объёмах во время воспалительного процесса. На ткани радикалы действуют разрушительно. Местный обезболивающий эффект обеспечивается замедленным проведением болевых (ноцицептивных) импульсов в периферически расположенных нейронах. Противоотёчный эффект достигается за счёт улучшения метаболических процессов в подкожно-жировой клетчатке в области нанесения геля. Противоотёчный эффект также достигается за счёт гигроскопичности Диметилсульфоксида. Активный компонент с легкостью проходит через кожу и другие биологические мембраны, способствуя более выраженному, глубокому проникновению в ткани применяемых совместно лекарственных средств.

Гепарин обладает противовоспалительным эффектом, улучшает регенеративные способности соединительной ткани. Эффект развивается благодаря подавлению активности фермента Гиалуронидазы. Для Гепарина характерен антитромботический эффект, который носит дозозависимый характер. Активный компонент усиливает ингибирующее влияние антитромбина-3 на процесс активации тромбина и протромбина. Степень проникновения медикамента через здоровые кожные покровы носит дозозависимый характер и регистрируются с дозы более 300 МЕ на грамм.

Декспантенол способен трансформироваться в витамин группы В – Пантотеновую кислоту при местном использовании. Эффективность компонента полностью сопоставима с эффективностью Пантотеновой кислоты. Последняя является частью коэнзима А и принимает активное участие с анаболических реакциях, катаболических процессах в тканях. Регенеративный эффект в повреждённых тканях достигается за счёт улучшения процессов эпитализации и грануляции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание, распределение

Показатель физиологической концентрации одного из активных веществ Диметилсульфоксида в норме в плазме крови равен 40 нг/мл. Через 6 часов после нанесения геля С(max) равен 120 нг/мл и может сохраняться до 12 часов после нанесения. Концентрация компонента Диметилсульфоксида достигает физиологического показателя 40 нг/мл через 60 часов после применения медикамента. Если наносить гель 3 раза в сутки по 1 грамму в течение 5 дней, то показатель среднего содержания в месте применения составит 3 мг/г на коже, 0.8 мкг/г – в синовиальной жидкости и 7-10 мкг/мл в синовиальной мембране в области синовиального соединения и в подлежащих мышечных тканях. При наружном применении один из активных компонентов Гепарин практически не поступает в системный кровоток. Дексапантенол трансформируется до Пантотеновой кислоты при наружном применении. Экспериментально доказана хорошая абсорбция Декспантенола.

Выведение

Период Т1\2 активного вещества Диметилсульфоксида равен 11-14 ч. В течение первых суток выводится 12-25% абсорбированного Диметилсульфоксида; в течение недели – 37-48% в виде метаболита Диметилсульфона и в неизменном виде через почечную систему. Через 6-12 часов через лёгочную систему выводится 3.5-6% всего Диметилсульфоксида.

Показания к применению

От чего гель:

• ушибы;
• травматические повреждения (закрытые формы);
• гематомы и воспалительные процессы в мягких тканях, сухожилиях и их влагалищах;
• отёки мягких тканей;
• периартрит плечевого сустава;
• острая невралгия;
• травматические повреждения суставов, сопровождаемые растяжение сухожилий и связок;
• плечевой эпикондилит («локоть теннисиста»);
• бурситы (воспалительные процессы с суставных сумках);
• тендовагиниты (воспалительные процессы во влагалищах сухожилий);
• тендиниты (воспалительные процессы в сухожилиях).

Противопоказания

• открытые раневые повреждения в области нанесения геля;
• бронхиальная астма;
• выраженная патология со стороны системы печени;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• патология со стороны сердца, сосудистой системы;
• выраженные изменения в работе почечной системы;
• вынашивание беременности;
• ограничение по возрасту – до 5 лет;
• лактация.

Побочные действия

Местные реакции (исчезают самостоятельно после отмены медикамента):

• жжение;
• покраснение кожных покровов (лёгкое, умеренно выраженное);
• зуд кожи в месте нанесения геля.

Аллергические ответы:

• отёк Квинке;
• крапивница;
• кожные реакции.

Иные негативные реакции:

• изменение вкусового восприятия;
• запах чеснока из ротовой полости (возникает в результате метаболизма Диметилсульфоксида с образованием Диметилсульфида);
• диарейный синдром;
• озноб;
• головные боли;
• затруднение дыхания;
• тошнота.

Гель Долобене, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство наносят на кожные покровы над пораженной областью тонким слоем 2-4 раза в сутки. При необходимости применения повязки гель оставляют на несколько минут после нанесения для большей абсорбции и для испарения Изопропанола. Далее накладывается специальная герметичная повязка.

Инструкция по применению Долобене при ионофорезе, фонофорезе

Гель распределяют равномерно на область наложения катода. Активные компоненты Долобене усиливают терапевтический эффект ультразвуковых волн. Решение по длительности терапии принимает врач, основываясь на выраженность симптоматики основного заболевания, переносимость.

Передозировка

Адекватные данные по данному разделу от производителя отсутствуют.

Взаимодействие

При наружном применении гель Долобене может усиливать терапевтический эффект других лекарственных медикаментов за счёт усиления проникновения активных веществ. Возможно развитие периферической невропатии при параллельном применении медикаментов, в состав которых входит Сулиндак из группы НПВП.

Условия продажи

Гель Долобене отпускается в специализированных аптечных пунктах. Предъявлять рецептурный бланк не требуется.

Условия хранения

Гель должен храниться в оригинальной упаковке (тубы из алюминия) при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Эффективность медикамента сохраняется в течение 3-х лет при соблюдении рекомендуемых производителем рекомендаций.

Особые указания

Кожу перед нанесением геля Долобене необходимо очистить от иных лекарственных средств, химических препаратов и косметики. Не допускается нанесение медикамента на слизистые оболочки носа, глаз, рта, на открытые раневые повреждения кожных покровов (послеоперационные рубцы, вследствие облучения, солнечного ожога).

Во время лечения регистрируется повышенная фоточувствительность кожных покровов, что требует от пациентов ограничения в посещении солярия и избегания интенсивного солнечного излучения. При проявлении различных кожных реакции терапию прекращают. Не рекомендуется одновременно применять с иными гелями и мазями из-за высокой абсорбции Диметилсульфоксида.

Аналоги Долобене

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги геля Долобене по фармакологическому действию:

• Венолайф;
• Гепариновая мазь;
• Гепатромбин;
• Венабос;
• Тромблесс Плюс;
• Венитан Форте;
• Троксевазин Нео;
• Гепатромбин С.

Цена аналогов Долобене варьируется в зависимости от производителя (российские заменители стоят дешевле).

При беременности (и лактации)

Беременность — абсолютное противопоказание к применению геля из-за отсутствия адекватных клинических исследований, доказывающих безопасность медикамента. Один из компонентов Диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком, что ограничивает применение Долобене при лактации.

Отзывы о Долобене

Отзывы о геле Долобене в большинстве своём положительные. Благодаря многокомпонентному составу, препарат оказывает комплексное действие. Удобная форма выпуска позволяет брать тубу с собой. Средство приятной консистенции легко наносится на кожные покровы. Из минусов пациенты отмечают высокую стоимость препарата, отсутствие моментального эффекта. Чаще всего медикамент назначают в травматологии, где основной симптом, который беспокоит пациента, — это боль. Долобене позволяет убрать отёк при ушибах и иных повреждениях костно-суставной системы, купировать болевой синдром, но действует он постепенно.

Цена Долобене, где купить

Цена геля Долобене варьируется в зависимости от объёма тубы и аптечного пункта. В России средство в тубе объёмом 50 мг можно купить за 250-300 рублей, 100 мг – 400-600 рублей.

Формы выпуска в виде мази не существует.

Долобене является гелем для наружного использования, представляет собой комбинацию гепарина с другими препаратами, по фармакологической группе относится к антикоагулянтным средствам прямого действия для местного применения.

Производится компанией «Меркле ГмбХ», Германия. Представляется в России ООО «Ратиофарм РУС», г. Москва. На 100 г геля приходится активных веществ:

• Гепарина натриевая соль 50000 ME.
• Декспантенол 2,5 г.
• Диметилсульфоксид 90 % в пересчете на сухое вещество 15 г.

Вспомогательные вещества включают кислоту полиакриловая 1 г, трометамол 0,3 г, макрогола глицерилгидроксистеарат 1 г, изопропанол 35 г, масла цитронеллы 0,05 г, розмарина 0,2 г, сосны горной 0,25 г, вода очищенная 43 г.

Внешне является прозрачным с допустимым помутнением, бесцветным с желтоватым оттенком гель. 50 г или 100 г геля размещают в алюминиевые тубы, укрытые алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышечкой. Тубу вместе с инструкцией упаковывают в картонную коробку.

Фармакодинамически все компоненты разнятся по своим эффектам, однако обладают взаимоусиливающим комплексным воздействием.

Диметилсульфоксид имеет противовоспалительный, противоотечный, а также местнообезболивающий эффект.

Противовоспалительная активность диметилсульфоксида обусловлена его фармакологическими свойствами. Наиболее значимым является способность дезактивирования гидроксильных радикалов, которые образуются в большом количестве при воспалительном процессе и оказывают разрушающее действие на ткани.

Противоотечное действие вещества также обеспечено деактивацией гидроксильных радикалов, при этом улучшаются подкожные метаболические процессы в месте применения препарата. Гигроскопические свойства действующего вещества также влияют на его противоотечное действие.

Вещество проникает через биологические мембраны, в том числе через кожный покров, при этом он способствует лучшему, более глубокому проникновению в ткани других лекарственных веществ, применяемых совместно с ним.

Диметилсульфоксид способен оказывать и местнообезболивающий эффект. Происходит это за счет снижения скорости прохождения ноцицептивных (болевых) импульсов по периферическим нейронам.

Декспантенол при нанесении преобразуется в коже в пантотеновую кислоту, следовательно, эффективность декспантенола напрямую коррелирует с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота в качестве компонента коэнзима А принимает участие в различных анаболических и катаболических тканевых процессах, при этом способствуя процессу регенерации на поврежденных участках путем улучшения грануляции и эпителизации кожи.

Гепарин обладает невыраженным противовоспалительным эффектом, а также имеет способность действовать угнетающе на активность гиалуронидазы, в связи с чем улучшает процесс регенерации соединительной ткани. Гепарин также проявляет антитромботический эффект (выраженность зависит от используемой дозы), при этом усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение в ткани гепарина через здоровую кожу дозозависимо, это подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

Фармакокинетически диметилсульфоксид достигает физиологической концентрации диметилсульфоксида в плазме крови равной 40 нг/мл. Через 6 часов после применения Долобене максимальная концентрация в плазме достигает 120 нг/мл и не меняется до 12 часов после нанесения. Спустя 2,5 суток часов после использования, концентрация диметилсульфоксида в плазме снижается до физиологического уровня в 40 нг/мл.

До четверти абсорбированного диметилсульфоксида выводится в первые 24 часа. Чуть меньше половины (35-50%) выводится в течение недели в неизмененном виде почками, а также в виде диметилсульфона (метаболит). Выведение до 6 % всего диметилсульфида происходит через легкие в неизмененном виде спустя 6-12 часов после применения препарата.

При нанесении по 1 г диметилсульфоксида трижды за сутки в течение 5 суток средняя концентрация в месте нанесения равна 3 мг/г, среднее содержание в глубине мышечных тканей и синовиальных тканях равно 7-10 мкг/мл, а в синовиальной жидкости около 0,8 мкг/г. Свободная концентрация диметилсульфоксида в плазме крови не превышает 0,5 мкг/г. Период полувыведения –колеблется от 11 до 14 часов.

При наружном использовании декспантенол преобразуется в коже с образованием пантотеновой кислоты. Достаточная абсорбция декспантенола подтверждена в эксперименте. При наружном использовании гепарин всасывается в кровь минимально.

Показания

Долобене гель применяется в случае, когда имеются отеки, гематомы, появившиеся в результате ушибов, а также закрытых травм. Его можно наносить при воспалениях мышц, мягких тканей, сухожилий и сухожильных влагалищ (тендинитов и тендовагинитов).

Хорошо зарекомендовал себя в случаях травмирования суставов с сопутствующим растяжением связок и сухожилий, например, эпикондилите плеча («локоть теннисиста»), при бурситах (воспалениях слизистой оболочки сумки сустава), при периартрите плечевого сустава, а также при случаях острой невралгии, в том числе межреберной.

Может использоваться при радикулопатии и вертберогенных болевых синдромах (люмбоишиалгия, цервикобрахиалгия и т. п.).

Противопоказания

Противопоказанием служат аллергическая или повышенная чувствительность к компонентам Долобене геля.

Противопоказан при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, выраженных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, а также в случаях тяжелых, декомпенсированных, нарушений функции печени и почек.

Нельзя применять гель, если в месте предполагаемого нанесения присутствует открытая рана.

Противопоказан Долобене детям до 5 летнего возраста.

Использование в период беременности.

Гель противопоказан для беременных в связи с отсутствием данных по безопасности применения.

Использование в период грудного вскармливания.

Активный компонент геля Диметилсульфоксид обладает способностью проникать в грудное молоко, в связи с этими данными, в период использования Долобене необходимо предусмотреть прекращение грудного вскармливания.

Способ применения

Долобене гель наносится поверхностно, над пораженным участком кожи от 2 до 4 раз в день. Допускается применение геля под повязку. При этом наносят гель и выжидают несколько минут для того, чтобы препарат абсорбировался кожей, а изопропанол испарился под действием температуры тела. Затем накладывают герметическую повязку.

Долобене гель моет применяться при ионофорезе. При этом гель наносится под катод. Препарат в качестве контактного геля применяется также и в фонофорезе (ультразвуковой терапии). При этом действующие вещества Долобене усиливают терапевтическое воздействие ультразвуковых волн.

Продолжительность терапии зависит как от выраженности симптомов, так и от тяжести заболевания.

Побочные эффекты

Существует возможность побочных местных кожных реакций (например, это может быть покраснение, чувство жжения в месте нанесения, зуд), которые обычно проходят в период дальнейшей терапии. Из-за содержания диметилсульфоксида, а также других компонентов геля может возникнуть кожная аллергическая реакция.

Изредка в период терапии гелем у пациентов может появляться запах чеснока изо рта. Это вызвано метаболитом диметилсульфоксида – диметилсульфидом. Могут изменяться вкусовые ощущения, которые проходят через некоторое время после нанесения Долобене.

В редком случае может возникнуть аллергическая реакция немедленного типа (такая как крапивница или отек Квинке).

Крайне редко может возникать головная боль, озноб, затрудненное дыхание, а также тошнота или диарея. Эти симптомы могут появляться при использовании геля на обширных участках тела.

Передозировка

Нет данных о передозировке геля. Системная абсорбция крайне мала, поэтому какое-либо системное влияние и сам факт передозировки маловероятны.

Особые указания

Нанесение Долобене геля одновременно с другим препаратом может усиливать их проницаемость через кожу. При использовании геля одновременно с Сулиндаком (один из НПВС препаратов) существует возможность развития периферической нейропатии.

Место нанесения Долобене геля должно быть очищено. Гель не наносится на слизистые оболочки рта, носа или глаз, открытые раны, а также на поврежденные участки кожи (например, рубцы после оперативного вмешательства, повреждения в результате облучения, сильного солнечного ожога).

Во время терапии гелем возможно усиление светочувствительности кожи, в период применения Долобене необходимо ограничение присутствия на солнечном свете и посещений солярия.

При появлении кожных реакций необходимо прекратить применение геля. Долобене гель не рекомендуется использовать с другими гелями или мазями, в связи с высокой абсорбцией диметилсульфоксида.

Условия хранения

Долобене хранят при температуре не выше 25 °С, следует ограничить доступ детей к лекарству. Срок годности препарата 3 года.

Аналоги

Прямым аналогом является препарат Гепатромбин С. Относительными аналогами могут являться другие препараты, содержащие гепарин, диметилсульфид и декспантенол в различных комбинациях.

Цена

Долобене отпускается без рецепта. Средние цены равны: упаковка 50 грамм 273-338 рублей, упаковка 100 грамм 404-451 рубль. Также периодически в аптеках встречаются акции от производителя, вроде продажи упаковки по 50 грамм 2+1 бесплатно по цене 405-760 рублей, что в ряде случаев выгоднее покупки большой упаковки.

Самолечение опасно! Представленная информация не является официальной инструкцией производителя. Перед применением Долобене следует обратиться к специалисту!