Бактериофаг лекарство инструкция по применению

Дата согласования: 16.09.2008

Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий
во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.

Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.

Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.

Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.

Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении
стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч.
стафилококка золотистого.

Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый —
иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает
способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при
гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.

Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и
профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных
стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (синусит, отит,
  ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (гнойные раны, инфицированные ожоги, абсцесс,
  флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, инфильтрированный и
  абсцедировавшийся стафилококковый сикоз, парапроктит, мастит, бурсит,
  тендовагинит, остеомиелит);
• урогенитальная патология (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит,
  сальпингоофорит);
• энтеральная патология (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз
  кишечника);
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, гастроэнтероколит,
  сепсис);
• другие заболевания стафилококковой этиологии;
• профилактика гнойных процессов при свежеинфицированных ранах (операции
  брюшной и грудной полости, уличный и производственный травматизм и др.); для
  профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

  Способ применения и дозы:
  Важным условием эффективной фаготерапии
  является предварительное определение фагочувствительности возбудителя
  (определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов,
  выделенных от больного).
  Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг
  инфекции. Длительность курса лечения — 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят
  от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования;
  внутрикожно; в полости — брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через
  катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно
  проведение повторных курсов лечения.
  Местно в виде орошения, примочек и
  тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров
  пораженного участка, или смазывания мазью.
  Лечение гнойно-воспалительных
  заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно
  как местно, так и через рот 7-20 дней.
  При гнойно-воспалительных
  заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10
  мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение
  смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
  При фурункулах и карбункулах
  жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под
  основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через
  день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1
  инъекцию — 0,5 мл, затем 1 — 1,5 — 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5
  инъекций.
  При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят
  инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество
  вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При
  вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым
  бактериофагом.
  При хронических остеомиелитах стафилококковый
  бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
  
  Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг
  применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при
  необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24
  часа.
  Введение в полости — брюшную, плевральную, суставную и другие
  до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно
  вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
  При циститах с помощью
  катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
  При
  гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг
  вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше,
  через день, 3-4 раза.
  Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг
  применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии — цистита,
  пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и
  других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
  При кишечных
  формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника
  жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за
  1,5-2 часа до приема пищи; ректально — один раз в сутки (жидкий в виде клизм или
  свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под
  бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема
  стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае
  отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем
  применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным
  молоком.
  При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая
  недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм
  (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание
  ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
  При
  лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных
  бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
  (марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на
  пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
  Рекомендуемая дозировка
  Бактериофага стафилококкового:

  Возраст	Доза на 1 прием
  Внутрь жидкий / таблетки	В клизме (мл.)	В свечах
  До 6 месяцев	5-10 мл	20	0,5
  От 6 до 12 месяцев	10-15 мл	20	0,5
  От 1 года до 3-х лет	15-20 мл / 0,5-1 таблетки	40	1
  от 3-х до 8-ми лет	20-50 мл / 1 таблетки	40-100	1
  От 8-ми лет и старше	20-50 мл / 2 таблетки	40-100	1
  Кратность приема жидкого препарата — 2-3 раза в день, таблеток – 3-4 раза в день. Линимент используют местно для тампонирования и повязок по 5-20 г. в зависимости от площади очага 1-2 раза в день при перевязках.

  Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50
  мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
  С целью профилактики
  сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном
  инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции
  стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7
  дней.
  Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с
  лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком
  кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных
  заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
  Наиболее целесообразно
  применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми
  штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом
  в сочетании с антибиотиками.
  В случае, если до местного применения
  стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим
  раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).

  Противопоказания:
  Противопоказаний к применению стафилококкового
  бактериофага нет.

  Побочные реакции:
  Реакции на введение стафилококкового
  бактериофага не установлены.
  При внутрикожном введении может быть быстро
  проходящее обратимое покраснение и воспаление.

  Особые указания и меры предосторожности:
  Бактериофаг
  стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии
  хлопьев.
  Применение во время беременности возможно по назначению врача с
  соблюдением дозы.

  Лекарственное взаимодействие:
  Применение стафилококкового
  бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно
  производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с
  антибиотиками.

  Условия хранения:
  Хранят в сухом, защищенном от света
  месте, при температуре 2–8°C.
  Срок хранения: жидкая форма — 1 год; таблетки,
  свечи — 2 года.
  Условия отпуска из аптек — без
  рецепта врача.

Бактериофаг стафилококковый — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001973/01

Торговое наименование препарата

Бактериофаг стафилококковый

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества — стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчет­ное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цве­та различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бакте­рий Staphylococcus.

Показания:

Лечение и профилактика гнойно­воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylo­coccus у взрослых и детей.

— заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмо­ния, плеврит);

— хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

— урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

— генерализованные септические заболевания;

— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пио­дермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

— другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеопе­рационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутриболь­ничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное оп­ределение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость или чувствитель­ность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувст­вительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпи­те — по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладыва­ют на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или ка­тетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бак­териофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Отсутствуют.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат во флаконах с на­рушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при по­мутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, не­обходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

— тщательно мыть руки;

— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

— снять колпачок не открывая пробки;

— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

— не оставлять флакон открытым;

— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может про­водиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии, помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.,

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годно­сти применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)