Баклосан инструкция по применению отзывы пациентов принимавших препарат

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— баклофен (baclofen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист GABA_B-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Состав

Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.

Форма выпуска

Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующий и антиспастический эффекты характерны для препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.

При заболеваниях, характеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.

Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.

Показания к применению

Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:

• патологии спинного мозга (опухоли, травмы, сирингомиелия, заболевания моторных нейронов);
• рассеянном склерозе;
• церебральном параличе;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• менингите;
• травмах головы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Баклосана являются:

• болезнь Паркинсона;
• психозы;
• судороги (в том числе в прошлом);
• эпилепсия;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция;
• язва желудка или 12-перстной кишки;
• беременность;
• период лактации;
• аллергия к компонентам препарата.

Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.

Побочные действия

• Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
• Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
• Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
• Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
• Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
• Со стороны мочеполовой системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
• Со стороны кожи: гипергидроз.
• Общие нарушения: понижение температуры.

В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.

Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перорально вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употреблять двойную дозу.

Взрослые

Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.

Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.

При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.

У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.

Дети

Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.

Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.

Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).

Передозировка Баклосаном

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, мышечная гипотония, кома, спутанность сознания.

Лечение: обильное употребление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.

При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.

Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спутанность сознания и галлюцинации.

Условия продажи

Препарат можно приобрести строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный характер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.

У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови.
Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.

Аналоги Баклосана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лиорезал и Баклофен – основные аналоги Баклосана.

Детям

Детям младше 12 лет назначают с осторожностью.

С алкоголем

Баклосан значительно усиливает негативные эффекты алкоголя, поэтому на период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков.

При беременности и лактации

Баклосан противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Отзывы о Баклосане

Рекомендации и отзывы о Баклосане свидетельствуют – большинство пациентов осталось довольно результатами применения препарата. Редко можно прочесть негативные отзывы о таблетках Баклосан, связанные с возникновением побочных явлений.

Ряд пациентов наркологических клиник нередко используют препарат в сочетании с некоторыми наркотиками. Баклосан в данном случае способен вызывать трип или «приход». Известно, что такое применение препарата оборачивается развитием зависимости.

Как «слезть» с препарата Баклосан?

Это нередко задаваемый пациентами вопрос. Если синдром отмены возник в результате применения препарата в рекомендованных дозах, то прекращение приема следует производить постепенно в течение двух недель. Если же возникла зависимость в результате несанкционированного применения препарата для достижения наркотического эффекта, то необходимо обратиться за помощью к врачу-наркологу.

Цена Баклосана, где купить

Цена Баклосана в России 10 мг – 213-256 рублей, купить 50 таблеток по 25 мг будет стоить – 405-498 рублей. На Украине средняя цена таблеток Баклосан 10 мг – 59 гривен, 25 мг – 104 гривны.

Вита Центральная

Менделеева ул, 139, Уфа, Башкортостан Респ

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс Магнит аптека

Партизанская ул, 42, Месягутово с, Дуванский р-н, Башкортостан Респ

09:00-20:00 Пн-Вс Вита Экспресс

Ленина пр, 10, Туймазы, Туймазинский р-н, Башкортостан Респ

09:00-21:00 Пн-Вс Авиценна

Ленина пр, 39, Октябрьский, Башкортостан Респ

09:00-22:00 Пн-Вс Алия

Баязита Бикбая ул, 21, Уфа, Республика Башкортостан

08:00-21:00 Пн-Вс Алия-Фарм

Октября пр, 112/3 литера а, Уфа, Башкортостан Респ

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс Аптека

Береговая ул, 7, Бакалы с, Бакалинский р-н, Башкортостан Респ

09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс Аптека Ершова

Молодежная ул, 52А, Нефтекамск, Башкортостан Респ

09:30-20:30 Пн-Вс Аптека-Док

Коммунистическая ул, 22, Стерлитамак, Башкортостан Респ

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Витаминка

Машиностроителей ул, 1, Кумертау, Башкортостан Респ

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Городская аптека

Тюленина ул, 52, Белорецк, Башкортостан Респ

09:00-20:00 Пн-Вс Добрый доктор

50 Лет Октября ул, 7/4, Верхнеяркеево с, Илишевский р-н, Башкортостан Респ

10:00-17:00 Пн-Пт Доктор Столетов

Энтузиастов ул, 18, Уфа, Башкортостан Респ (Окей)

10:00-22:00 Пн-Вс Здоровье

Комсомольская ул, 25, Октябрьский, Башкортостан Респ

09:00-21:00 Пн-Вс Здравушка

Свободы ул, 24, Уфа, Башкортостан Респ

09:00-23:00 Пн-Вс ИП Гибадуллина Л.Г.

Октябрьская ул, 10, Бакалы с, Бакалинский р-н, Башкортостан Респ

08:30-20:00 Пн-Вс ИП Мальшакова Г. Г.

Нагуманова ул, 31, Стерлитамак, Башкортостан Респ

09:00-20:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс ИП Нуров

Летчиков ул, 9, Уфа, Башкортостан Респ

08:00-23:00 Пн-Вс ИП Фаизова

Октябрьская ул, 33, Бураево с, Башкортостан Респ

Круглосуточно Идиллия

К. Маркса ул, 98, Улукулево д, Кармаскалинский р-н, Башкортостан Респ

09:00-20:00 Пн-Вс

Статьи

К.м.н., зав. отд. М.И. Корешкина

Baclosan (baclofen) in the treatment of back pains: results of a multicenter study BRAVO

M.I. Koreshkina

Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург Ключевые слова: многоцентровое исследование, лечение, боли в спине, баклосан.
Key words: multicenter study, treatment, back pain, baclosan.

Проблема острой или хронической боли является в аспекте здоровья населения одной из наиболее важных. В объединенном исследовании, проведенном ВОЗ, установлено, что хроническая боль встречается у 5,3—33% населения в развитых и развивающихся странах [12]. В странах Европы хронические болевые синдромы составляют от 12 до 30%. Наиболее частыми среди них являются головные боли, боли в шее, спине и коленных суставах [9].

Каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывал боли в спине. Около 20% взрослого населения страдает от периодических, рецидивирующих болей в спине длительностью от 3 дней и более. Как правило, пик жалоб приходится на зрелый, трудоспособный возраст от 30 до 49 лет, чаще они наблюдаются у женщин [2]. Около 80% людей в течение жизни испытывают боли в пояснично-крестцовой области. 17% пациентов страдают хроническими болями [6, 10].

Боли в спине — частая причина временной нетрудоспособности у взрослых, значительно меняет образ и качество жизни пациента, не только ограничивая повседневную активность, но и являясь причиной депрессии, особенно у пожилых людей.

Миофасциальные болевые синдромы относятся к основным причинам болей в спине [1]. Рефлекторные мышечно-тонические синдромы доминируют среди осложнений дорсопатий, остеохондроза позвоночника. Мышечно-тонические синдромы могут формироваться в паравертебральных и экстравертебральных мышцах [7]. Мышечный спазм характеризуется повышением мышечного тонуса с длительными сокращениями скелетной мускулатуры, вызывающими боль [4]. Развивающаяся мышечная спастичность нарушает координацию движений, ухудшает качество жизни пациентов, затрудняет реабилитацию. Формируется «порочный круг», при котором мышечный спазм и дегенеративные изменения позвоночника усиливают первопричину возникновения боли [8].

Основной задачей лечения становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва «порочного круга»: боль — мышечный спазм. Препаратами выбора являются миорелаксанты. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта — одна из задач лечебной тактики [3, 11].

Баклосан (баклофен) — агонист ГАМК-рецепторов, центральный миорелаксант, применяется в лечении спастичности спинального и церебрального происхождения. Результатом действия баклофена является снижение тонуса скелетных мышц и аналгезирующий эффект, что определяет сферу его клинического применения: лечение патологических состояний, связанных с [5].

С 1970 г. до настоящего времени в медицинской литературе насчитывается 1492 статьи, посвященных баклофену. Большинство из них посвящены двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям по изучению эффективности и безопасности препарата при лечении спастичности. Дальнейшие исследования его механизмов действия и клинической эффективности, внедрение новых лекарственных форм будут способствовать расширению сферы применения данного препарата в неврологической практике.

Изучалось применение баклосана (баклофена) в лечении мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов в спине [7], в которых было показано достоверное уменьшение интенсивности болевого синдрома и степени выраженности мышечного напряжения, улучшение эмоционального состояния пациентов.

Целью мультицентрового постмаркетингового исследования BRAVO (Baclosan Russian Analysis View) было изучение клинической эффективности и переносимости баклосана в лечении дорсопатии.

Материал и методы

Исследование проводилось в Санкт-Петербурге, Казани, Кирове, Ульяновске и Уфе, в нем участвовал 4201 пациент с болями в спине. В качестве исследователей выступали врачи первичного звена — неврологи амбулаторных медицинских учреждений, в ежедневной практике которых пациенты с болями в спине составляют максимальную часть. Была разработана специальная карта, с помощью которой врач легко мог оценить динамику болевого синдрома, наличие и интенсивность побочных эффектов.

Мужчин было 36,5%, женщин — 63,5%, средний возраст пациентов составил 49,9 года. В работе использовались клинический неврологический анализ, оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

Амбулаторное лечение больных баклосаном проводилось в течение 2 нед в составе комплексной терапии. Во время 1-го визита оценивалась локализация (шейный, грудной, поясничнокрестцовый отделы или сочетание нескольких уровней поражения) и выраженность болевого синдрома по ВАШ, проводилась диагностика клинических неврологических синдромов (компрессионно-ишемическая радикулопатия, мышечно-тонический синдром или их сочетание), оценивалась острота развития заболевания. При первичном обращении пациента использовались дополнительные методы обследования — рентгенографии позвоночника, КТ и МРТ позвоночника, назначалась стартовая терапия.

При 2-м визите подбиралась индивидуальная доза препарата, оценивалась динамика болевого синдрома в покое, при движении, ночью, а также переносимость баклосана.

Полная оценка динамики болевого синдрома, мышечнотонического и миофасциального синдромов, а также эффективности и переносимости баклосана, наличия побочных эффектов и их значимость для пациента проводилась во время 3-го и 4-го визитов.

Все данные жалоб, субъективные ощущения пациента и объективная оценка врачом динамики болевого синдрома, нарушений сна и двигательной активности заносились в карту обследования при каждом визите и оценивались по ВАШ. Причем анализировалась боль в покое, боль при движении и ночью. Эффективность лечения оценивалась пациентом по 4-балльной шкале — ухудшение, без динамики, незначительное улучшение и заметное улучшение. Терапия рассматривалась с точки зрения наличия и выраженности побочных эффектов, а также отмены препарата из-за непереносимости лечения.

Результаты

По локализации болевого синдрома пациенты разделились следующим образом: боль в шейном отделе отмечалась у 24,4, в грудном — 9, в пояснично-крестовом — 48, сочетание болевого синдрома на 2 уровнях позвоночника выявлено у 18,6% больных соответственно.

Хронический болевой синдром был отмечен у 38,5% пациентов, острый — у 61,5%. Распределение по неврологическим синдромам было следующим: компрессионно-ишемическая радикулопатия — 16, мышечно-тонический синдром — 60, сочетание обоих синдромов — 24% больных соответственно, что убедительно показывает превалирование мышечно-тонического компонента развития боли в спине — у 84% пациентов присутствовал мышечно-тонический синдром.

Средняя длительность лечения составила 16,2 дня. Средняя доза баклосана — 24,5 мг в сутки.

На фоне терапии баклосаном интенсивность болевого синдрома в покое уменьшилась от 4,6 балла по ВАШ при 1-м визите до 0,6 на 4-м визите. Боль при движении снизилась от 6,3 до 1,2 балла. Динамика болей ночью составила от 4 до 0,5 баллов.

Особенно важным представляется быстрое и эффективное купирование болевого синдрома в ночное время, так, ночные бол оказывают наибольшее негативное влияние на качество жизни, увеличивая возможность присоединения депрессии и хронизации боли.

К 4-му визиту более 78% пациентов отметили заметное улучшение в самочувствии. Пациенты отметили увеличение ежедневной двигательной активности. Эти положительные сдвиги коррелировали с улучшением клинических характеристик (уменьшение анталгического сколиоза, мышечно-тонического рефлекторного болевого синдрома, симптомов натяжения и увеличение амплитуды движений в позвоночнике).

Данные частоты побочных эффектов представлены в таблице.

Наличие побочных эффектов отмечалось пациентами как незначимое для продолжения лечения, только в 29 случаях баклосан был отменен из-за плохой переносимости, что составило менее 0,01% от всего числа исследуемых.

Суммарные данные по частоте встречаемых побочных эффектов при лечении баклосаном

Побочный эффект	% больных
Сонливость	27
Головокружение	17
Мышечная слабость	16
Тошнота	11
Гипотензия	3,5
Атаксия	3
Судороги	2
Диарея	1,5
Тремор	1
Рвота	0,5
Дизурия	0,2

Заключение

Результатом применения баклосана у больных дорсопатией явился выраженный анальгетический эффект к 7—9-м суткам. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Баклосан в дозе 30 мг в сутки может быть рекомендован для купирования болевого синдрома в спине, преимущественно с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромом при средней и тяжелой степени выраженности болей. Баклосан (баклофен) в комбинации с другими видами терапии позволяет существенно сократить сроки лечения.

Литература

1. Вознесенская Т.Г. Боли в спине и конечностях. В кн.: Болевые синдромы в неврологической практике. Под ред. А.М. Вейна. М: МЕДпресс 1999; 217—284.
2. Данилов А.Б. Фармакотерапия болевого синдрома при радикулопатии. Справочник поликлинического врача. М 2007; 11.
3. Епифанов В.А. Медицинская реабилитация. М: МЕДпресс-информ 2005; 299.
4. Мосейкин И.А. Особенности болевых синдромов у больных с дорсопатией пояснично-крестцового отдела позвоночника. Вертеброневрология 2008; 15: 1/2: 56.
5. Окнин В.Ю. Баклофен в неврологической практике. Леч нервн болезней 2002; 3: 34—37.
6. Павленко С.С. Эпидемиология боли. Неврол журн 1999; 4: 1: 41—46.
7. Федотова А.В., Вознесенская Т.Г. Баклофен при лечении болей в спине (мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов). Леч нервн болезней 2004; 2: 19—22.
8. Хабиров Ф.А. Руководство по клинической неврологии позвоночника. Казань: Медицина 2006; 135—217.
9. Brevik H., Collet B., Ventetridda V. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life and treatment. Eur J Pain 2006; 10: 287—333.
10. Crombie I.K., Croft P.R. et al. Epidemiology of pain. JASP Press 1999; 321.
11. Hassan N., McLellan D.L. Double-blind comparison of single doses of DS103-282, baclofen and placebo for suppression of spasticity. J Neurol Neurosurg Рsychiat 1980; 43: 12: 1132—1136.
12. Neurological disorders. Public Health Challenges. World Нealth Оrganization 2006; 127—139.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)