Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Витамин В1 (тиамин) является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Недостаточность тиамина вызывает нарушение деятельности периферической и центральной нервной системы, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Витамин В2 (рибофлавин) является незаменимым компонентом многих флавопротеиновых ферментов, участвующих в окислительных процессах. Рибофлавин способствует улучшению состояния слизистых оболочек ротовой полости, глаз, кожи, улучшает состояние нервной системы.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) обладает жизненноважным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров и необходим для нормального обмена веществ, кроветворения, нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для жизнедеятельности клеток организма. Наибольшую потребность в В12 проявляют клетки костного мозга, нервной системы и кишечного тракта. Цианокобаламин необходим для нормального функционирования нервной системы, кроветворения.
Витамин РР (никотинамин) является компонентом НАД и НАДФ, которые участвуют в переносе водородного иона при синтезе жирных кислот, во время гликолиза и тканевого дыхания, играет жизненно важное значение для клеточного метаболизма. Никотинамид нормализует функции ЖКТ; показан при нарушениях функций центральной и периферической нервной системы, связанных с недостаточностью никотинамида.
Пантотеновая кислота — является важным компонентом кофермента А, необходима в обмене углеводов и жирных кислот, участвует в синтезе стероидных гормонов, порфинов и ацетилхолина.
Фолиевая кислота — трансформируется в организме в тетрагидрофолиевую кислоту, являющуюся коэнзимом реакций, в которых участвуют отдельные углеводные атомы для синтеза пуринов и пиримидинов. Дефицит фолиевой кислоты приводит к снижению интеллектуальных возможностей.
Описание препарата Мульти-табс® B-Комплекс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 16.07.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мульти-табс® B-Комплекс
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| витамин В1 (тиамина мононитрат) | 15 мг |
| витамин В2 (рибофлавин) | 15 мг |
| витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 15 мг |
| витамин В12 (цианокобаламин) | 5 мкг |
| никотинамид | 60 мг |
| пантотеновая кислота (кальция пантотенат) | 30 мг |
| фолиевая кислота | 200 мкг |
| неактивные ингредиенты, входящие в состав субстанций: мальтодекстрин; натрия цитрат; кислота лимонная; вода | |
| вспомогательные вещества: кальция сульфат дигидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; желатин; глицерол 85%; магния стеарат; кислота стеариновая; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; кислота хлористоводородная концентрированная | |
| оболочка таблетки: гипромеллоза 3; гипромеллоза 15; тальк; железа оксид желтый (E172); железа оксид красный (E172) |
в банках пластиковых по 60 или 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые, красно-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов группы B.
Характеристика
Комбинированный поливитаминный комплекс.
Фармакодинамика
Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Витамин В1 (тиамин) является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Недостаточность тиамина вызывает нарушение деятельности периферической и ЦНС, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Витамин В2 (рибофлавин) — незаменимый компонент многих флавопротеиновых ферментов, участвующих в окислительных процессах. Способствует улучшению состояния слизистых оболочек ротовой полости, глаз, кожи, улучшает состояние нервной системы.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров и необходим для физиологического обмена веществ, кроветворения, нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) необходим для жизнедеятельности клеток организма, для нормального функционирования нервной системы, системы кроветворения. Наибольшую потребность в В12 проявляют клетки костного мозга, нервной системы и ЖКТ.
Витамин РР (никотинамид) является компонентом НАД и НАДФ, которые участвуют в переносе водородного иона при синтезе жирных кислот, во время гликолиза и тканевого дыхания, играет жизненно важное значение для клеточного метаболизма. Нормализует секреторную и моторную функции желудка и кишечника; показан при нарушениях функций центральной и периферической нервной системы, связанных с его недостаточностью.
Пантотеновая кислота является важным компонентом кофермента А, необходима в обмене углеводов и жирных кислот, участвует в синтезе стероидных гормонов.
Фолиевая кислота трансформируется в организме в тетрагидрофолиевую кислоту, являющуюся коэнзимом реакций, в которых участвуют отдельные углеводные атомы для синтеза пуринов и пиримидинов.
Показания
- профилактика гиповитаминозов витаминов группы B;
- лечение состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах группы B;
- в комплексной терапии в период восстановления после тяжелых соматических и инфекционных заболеваний;
- «синдром хронической усталости»;
- астено-невротический синдром, стресс;
- полиневриты различной этиологии в составе комплексной терапии, невралгии;
- дерматиты и дерматозы различной этиологии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, одновременно с приемом пищи или сразу после него. Если не назначена иная схема дозирования, то взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется по 1 табл. 1–3 раза в день.
В комплексной терапии полиневритов различной этиологии — по 1–2 табл. 3 раза в день. Минимальный курс — 2–3 мес.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Во время приема препарата не рекомендуется прием других поливитаминных комплексов, во избежание передозировки. Комплекс витаминов группы В снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Алкоголь резко снижает всасывание тиамина.
Особые указания
Не следует превышать указанную дневную дозу.
Производитель
«Ферросан А/С», Дания.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капсулы «В-Комплекс» рекомендуются в качестве дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В6, В12, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, биотина), содержащей инозит.
Только некоторые витамины группы В способны синтезироваться организмом и то в малых количествах, недостаточных для поддержания нормальной жизнедеятельности, поэтому важно восполнять их баланс с рационом.
Входящие в комплекс витамины оказывают благотворный эффект на энергетический обмен, нервную систему, обеспечивают поддержание работы иммунной системы. Преимуществом комплекса является оптимальная дозировка витаминов в каждой капсуле.
Витамины группы В необходимы для комплексной поддержки всего организма, осуществления всех обменных процессов, в том числе высвобождения энергии из пищевых веществ (нутриентов). В первую очередь, в витаминах группы В нуждается центральная нервная система.
Взрослым по 1 капсуле в день во время еды.
Витамин В1 (тиамин) – 2,5 мг
Витамин В2 (рибофлавин) – 3 мг
Витамин В3 (ниацин) – 50 мг
Витамин В5 (пантотеновая кислота) – 7,5 мг
Витамин В6 (пиридоксин) – 3 мг
Витамин В9 (фолиевая кислота) – 400 мкг
Витамин В12 (цианокобаламин) – 4,5 мкг
Биотин (В7) – 50 мкг
Инозит (В8) – 50 мг
Холин (В4) – 21 мг
Смесь трав, порошок (Североатлантические водоросли (Ascophyllum nodosum) (целое растение)
Люцерна (Medicago sativa) (листья и стебель)
Комплекс ацеролы 1: 4 (Malpighia punicifolia L. или Malpighia glabra) (ягоды)
Порошок петрушки (Petroselinum crispum) (лист)
Порошок шиповника (Rosa canina) (фрукт)
Порошок кресс-салата (Nasturtium officinale) (трава)) – 3,5 мг
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
МНН: Никотинамид (витамин РР), Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Рибофлавин (витамин В2), Тиамина нитрат (витамин В1)
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025124
Информация о регистрации в РК:
10.08.2021 — 10.08.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ВИТАМИН
В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/1 мг/4 мг/50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с
другими препаратами.
АТХ
код:
A11EX
Показания к применению
Состояния
дефицита витаминов группы В (B1,
B2,
B6)
и никотинамида.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гиперчувствительность
к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ.
• Лицам
с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.
• Гипертоническая
болезнь ІІ-ІІІ степени.
• Детский
возраст до 18 лет.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Из-за
наличия витамина В1
в
составе лекарственного препарата, Витамин В комплекс может
антагонизировать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а
также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимида.
Витамин
В1
может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин,
дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.
Витамины
группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклинов при
одновременном их применении.
Витамин
В6
антагонизирует антипаркинсоническое действие леводопы.
При
одновременном приеме никотинамида и противоэпилептических средств,
особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат,
наблюдается потенцирование противосудорожного их эффекта.
Хлорпромазин
увеличивает выведение B2
с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2,
в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться
терапевтические и побочные действия.
Специальные
предупреждения
Витамин
В комплекс следует назначать осторожно пациентам с злокачественными
заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации.
При
приеме высоких доз пиридоксина (больше 100 мг в сутки) в течение
длительного времени, возможно развитие периферической невропатии,
проявляющейся атаксией и жгучими болями в стопах от 1 месяца до 3 лет
с начала лечения.
Препарат
следует применять осторожно у пациентов с заболеваниями печени,
заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью,
гастритом, геморрагией, подагрой, особенно если требуется
продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. В таком случае
необходимо контролировать трансаминазы, щелочную фосфатазу, ГГТ и
билирубин, функцию тромбоцитов и уровень мочевой кислоты.
Пиридоксин
может вызвать ложные положительные результаты при определении
уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин
может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Лекарственный
препарат содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал
пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в
незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с
целиакией.
Витамин
В комплекс таблетки применяется с 18 лет.
Содержащийся
в препарате краситель желтый закат FCF (Е110) может вызвать
аллергические реакции.
Е 110 запрещён к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель
кармин
(Е120)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.
Краситель
индигокармин
(Е132)
запрещён
к применению в лекарственных препаратах для детей.
Во
время беременности или кормления
грудью
Беременность
Препарат
можно принимать в терапевтических дозах во время беременности. Прием
высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксиновую зависимость у
новорожденного.
Кормление
грудью
Витамин
В6
выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется прием
препарата Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если
его прием является необходимым, грудное вскармливание следует
прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Витамин
В комплекс не оказывает влияния на способность водить транспортные
средства и работать с машинами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дозировка
Взрослые
По
1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Метод
и путь введения
Таблетки
принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Применение
очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор,
бессонницу, головную боль, судороги.
В
этих случаях проводится симптоматическое лечение.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Пропущенную
дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением
этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Побочные действия
Переносимость
препарата очень хорошая.
Расстройства
иммунной системы:
Очень
редко (<1/10 000) можно наблюдать реакции гиперчувствительности —
уртикария, зуд или отек Quincke, особенно у предрасположенных
пациентов.
Никотинамид
(в составе препарата Витамин В комплекс) может вызвать покраснение
кожи лица и приливы жара.
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского
и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит:
Активное
вещество:
тиамина нитрат (витамин В1) 5
мг, рибофлавин (витамин В2)
1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 4
мг, никотинамид (витамин РР) 50 мг.
Вспомогательные
вещества: крахмал
пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза,
тальк, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный безводный,
этанол (96%).
Состав
пленочной оболочки: Опадрай
AMB
80W
24766 розовый
—
поливиниловый спирт,
частично гидролизованный;
тальк, титана диоксид (Е171), кармин (Е120), лецитин (Е322), желтый
закат FCF
(E110),
ксантановая камедь (Е415), индигокармин (Е132).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой
формы,
покрытые
пленочной оболочкой малиново-красного цвета,
двояковыпуклые, диаметром
около 6 мм, со специфическим запахом тиамина.
Форма выпуска и упаковка
По
20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять
по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре нe выше 25
оС.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E-mail:
mail@sopharma.bg
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E-mail:
mail@sopharma.bg
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
| Листок_вкладыш_Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_cl_.docx | 0.04 кб |
| Витамин_В_комплекс_табл.Казахстан_29-03-2021_каз_.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекций: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 8033/07/12/17/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 10 мг |
| рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (вит. B2) | 2 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 10 мг |
| никотинамид (вит. PP) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИТАМИН В КОМПЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.
Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.
Фармакокинетика
Распределение
До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.
Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм
Витамин B1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5′-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.
Выведение
Витамин B1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B1 также выводится с грудным молоком.
Витамин В2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В2. T1/2 составляет 14 ч.
Витамин В6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.
При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T1/2 составляет 40 мин.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, реже в/в, в дозе 1-2 мл/сут или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение Витамином В комплекс.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Противопоказания к применению
- гипертоническая болезнь II-III степени;
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.
Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.
Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.
Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.
Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.
Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.
Передозировка
Симптомы: в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).
Лечение является симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Входящий в состав лекарственного препарата витамин В1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин В1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Несовместимость
Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:
— бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
— макролиды (образование нерастворимого осадка);
— хлорамфеникол (преципитация);
— витамин В12 (разрушение витамина В12 ионами кобальта);
— витамин С (инактивация витамина В6).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg