Простатит – заболевание, которому подвержены все мужчины после 40 лет. Широкий список причин возникновения патологии включает нерегулярность интимной жизни, застойные явления в простате, переохлаждение и стрессы. Одной из методик терапии заболевания является назначение антибиотиков. Как пить «Азитромицин» при простатите, в чем эффективность препарата и почему именно это лекарство является одним из лучших – разберем подробнее.
Препарат «Азитромицин»: форма выпуска, состав, фармакологическая группа
Фармакологическая дозировка препарата 250 мг/500 мг. Самой распространенной для приема формой являются двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой.
Широкий спектр применения и удобство использования лекарства обусловлено многообразием форм выпуска:
- Капсулы 250 мг/500 мг.
- Таблетки 125 мг/500 мг.
- Гранулированный порошок.
- Сироп.
- Порошковый состав для приготовления суспензии 100 мг/200 мг.
- Лиофизилат для инфузий (во флаконах).
Основное действующее вещество – azithromycin. Содержание в 1-й таблетке 500 мг. В состав включены дополнительные компоненты, улучшающие всасываемость действующего вещества. Форма выпуска таблеток – контурная ячейка с 3-мя таблетками. В картонной защитной пачке 1 блистер, инструкция по применению лекарства.
Фармакологические свойства
Препарат «Азитромицин» относится к группе макролидов и эффективен против большинства грамположительных, грамотрицательных, анаэробных бактерий. Являясь антибиотиком нового поколения, лекарство выделено в подгруппу азалидов. Обладает ярко выраженным противогрибковым, антибактериальным действием. Свойство лекарства негативно воздействовать на синтез белка патогенной микрофлоры приводит к замедлению бактериального роста микроорганизмов, снижению активности деления, размножения и последующей гибели.
Важно! Основное действующее вещество разрушает клеточный состав изнутри и снаружи, что вызывает быстрое купирование патологического процесса и полное уничтожение бактериальной микрофлоры.
Показания к применению
Применение антибиотика показано для лечения широкого списка заболеваний. Основное действующее вещество губительно для простейших микроорганизмов, лечит острый, хронический, хламидийный простатит, показан для лечения застойных воспалительных явлений в мочеполовой системе мужского организма.
Основное действие направлено на препятствие размножения микрофлоры и разрушение болезнетворных бактерий. Показаниями к применению «Азитромицина» являются патологии, развитие которых связано с бактериями, чувствительными к основному действующему веществу:
- Хламидийное заражение. Возбудитель – это патогенный микроорганизм, передаваемый половым путем.
- Гонококковые поражения предстательной железы.
- Туберкулезные формы патологий. Препарат оказывает разрушение на клеточном уровне, что приводит к снижению интенсивности симптоматики и ускорению выздоровления пациента.
- Патологии, вызываемые синегнойной, кишечной палочкой.
- Заболевания неинфекционного характера. В этом случае «Азитромицин» назначается как профилактическое вспомогательное терапевтическое средство.
- Патологии урогенитального тракта, в том числе уретриты, цервиты, микоплазмоз.
- ЛОР-заболевания: отиты, тонзиллиты, синуситы и инфекции нижних воспалительных путей.
- Воспаления кожных покровов, мягких тканей – импетиго, рожа, легкая форма болезни Лайма.
В зависимости от клинической картины заболевания специалист назначает прием препаратов отдельно или в комплексе с другими медикаментами.
Насколько эффективен при простатите
Назначается
Максимально быстрое воздействие препарата проявляется в купировании процесса воспаления, уничтожении колоний бактерий. Накапливаясь в клетках организма, лекарство обеспечивает эффективность лечения: пациенты чувствуют улучшение состояния уже на 3-и сутки приема. При правильном подборе схемы и дозировки, сочетании лекарства с другими препаратами наступает полная ремиссия симптоматики, особенно это касается хронической хламидийной формы заболевания предстательной железы.
При туберкулезной форме простатита терапия «Азитромицином» помогает приостановить разрушительное воздействие патогенной микрофлоры. После нормализации показателей специалист корректирует схему лечения, добавляя другие лекарства для полного устранения заболевания.
Подтвержденная эффективность препарата «Азитромицин» от простатита объясняется быстрым всасыванием основного действующего вещества в кровоток и равномерностью поддержания антибактериального воздействия. Таблетки для перорального применения попадая в ЖКТ, почти не разрушаются под действием желудочного сока. Пролонгированный эффект обеспечивает достижение максимальной концентрации активного вещества и наиболее эффективного воздействия препарата. Кроме прочего, лекарство повышает естественный иммунный ответ организма, стимулирует работу защитных клеток.
Важно! Лечебное действие препарата сохраняется длительное время и после окончания курса терапии. Накапливаясь в тканях, основное действующее вещество высвобождается в кровь, продолжая участвовать в процессах устранения патогенной микрофлоры.

Как правильно применять для лечения простаты
Назначает лечение «Азитромицином» только специалист, подбирая схему терапии по индивидуальным показателям пациента. В расчет принимаются:
- клиническая картина, тяжесть течения заболевания;
- форма патологии;
- возрастная группа;
- результаты исследований, анализов;
- наличие дополнительных заболеваний;
- противопоказания.
Основная назначаемая форма – таблетки и капсулы. Если у пациента хронический простатит, стандартная схема терапии будет такой:
- Таблетки: по 0,5 г в течение 6-7 первых суток.
- Инъекции – по 0,5 г действующего вещества в виде уколов первые 6-7 суток течения заболевания.
При острой форме простатита:
- Таблетки: по 1 г действующего вещества первые трое суток. Потом по 0,5 г основного действующего вещества в течение 3-6 дней терапии.
- Инъекции: по 1 г в растворе первые 3 суток обострения, затем 3-6 дней по 0,5 г.
Длительность курсового приема назначается только специалистом. При необходимости и по показаниям курсовой прием может быть продлен или сокращен, изменена доза препарата. Самостоятельная смена схемы, дозировки категорически не рекомендуется! Изменения повышают риск негативных проявлений, усиления симптоматики и отягощения патологии в процессе рецидивов.
Выбор врачей в пользу «Азитромицина» при лечении предстательной железы обусловлен следующими преимуществами лекарства:
- широкий спектр действия;
- высокая эффективность;
- быстрая всасываемость в кровяное русло;
- выраженный антибактериальный эффект;
- пролонгированное лечебное воздействие;
- нет отрицательных побочных явлений (при соблюдении дозировки и схемы).
Лечение медикаментом приводит к тому, что простата полностью восстанавливает свою работу. При этом неважно, насколько поражена предстательная железа – антибиотик одинаково хорошо воздействует на любые формы воспалительных патологий.
Важно! Пациент обязан продолжать пить лекарство даже после снижения интенсивности или полного пропадания признаков заболевания. Рассчитанная дозировка направлена на устранение патологии, поэтому употреблять лекарство нужно полным курсом без нарушений режима терапии.

Особые указания
Несмотря на множество положительных эффектов, «Азитромицин» имеет недостатки. Ограничения касаются пациентов с индивидуальной непереносимостью компонентов, с диагностированной аритмией, острыми и хроническими патологиями почек, печени.
Побочные явления проявляются редко, в основном из-за передозировки и нарушений схемы приема:
| Системы организма | Побочные эффекты |
|---|---|
| ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) | Газообразование, тошнота, рвота, диарея, запоры. |
| ЦНС (центральная нервная система) | Нарушения сна, повышенная нервозность, головокружение, мигрени. |
| ССС (сердечнососудистая система) | Аритмия, нарушение сердечного ритма. |
| Кожные покровы | Аллергические высыпания, очаговые шелушения, зуд. |
| Система кроветворения | Снижение показателей тромбоцитов – кровотечение. |
| Опорно-двигательная система | Миалгии, суставные боли. |
Чтобы снизить риск проявления негативной побочной симптоматики, следует четко выполнять рекомендации доктора и не принимать в день больше указанной нормы препарата.
К особенностям лечения «Азитромицином» относится возможность восстановления схемы терапии при пропуске (однократном) дозы препарата. Если пациент забыл выпить таблетку, следующая доза принимается как можно раньше после периода пропуска. После этого схема терапии не меняется. Лекарство не следует принимать очень длительными курсами, чтобы не спровоцировать необратимых изменений в микрофлоре кишечника.

Особенности использования в комплексе с другими медикаментами
Лекарственный препарат часто приводит к замедлению выведения калия из организма пациентов, поэтому с осторожностью назначается при нарушениях работы печени, почек. Также не рекомендуется лечить простатит самостоятельно людям с заболеваниями сердечнососудистой системы.
Есть и другие ограничения:
- Антациды на основе гидроокиси магния и алюминия затрудняют всасывание основного действующего вещества антибиотика.
- Одновременный прием желудочных лекарств для повышения кислотности приводит к деструкции воздействия препаратов. Желудочные медикаменты следует принимать с таблетками «Азитромицина» с разницей в 2 и более часов.
- Антибиотик лишь частично взаимодействует с «Карбамазепином», «Теофиллином», «Цетиризином» и прочими препаратами, но корректировка дозы не требуется.
- При одновременном приеме «Дигоксина» пациенту следует наблюдать уровень гликозидов в крови, а также следить за проявлением побочных эффектов.
- Препараты «Фенитоин», «Гексобарбитал» увеличивают концентрацию основного действующего вещества азитромицина в крови.
Важно! Параллельный прием «Эрготамина» и «Азитромицина» может вызывать периферический вазоспазм, нарушать чувствительность конечностей и приводить к другим обратимым эффектам. Назначение обсуждается с доктором, соблюдение дозировки в этом случае является жизненно важной необходимостью.

Чем можно дополнить лечение
Чтобы обеспечить эффективность приема медикаментозных лекарств допускается лечение народными рецептами. Пациентам кроме антибиотиков прописываются отвары, лечебные сборы и настойки. В качестве безопасного дополнения при лечении «Азитромицином» можно применять:
| Форма простатита | Возможные дополнения |
|---|---|
| Застойное воспаление простаты | Тыквенные семечки (до 30 семян в день). |
| Семена петрушки в порошке (до 2 ч. л. молотого порошка заваривать как чай). | |
| Сок ягоды бузины черной пить по 0,5 ст. | |
| Хроническое воспаление | Комплекс упражнений, устранение запоров, прием антидепрессантов. |
| Ванночки и микроклизмы из ромашки аптечной (заваривать по инструкции на упаковке). | |
| Острая форма воспаления | Массаж простаты – только по показаниям! |
| Медово-тыквенные конфеты: 500 гр. очищенных семян провернуть в мясорубке, смешать с 1 ст. натурального меда. Скатать шарики диаметром 2-3 см, принимать по 2 конфеты в сутки, хранить в холодильнике. Курс лечения длительный. |
Все дополнительные меры лечения обсуждаются с урологом и при наличии противопоказаний не применяются.
Заключение
Обязательность соблюдения схемы и дозировки лекарства обусловлена сильным эффектом основного действующего вещества. Нарушение лечения приводит к увеличению симптоматики и моментальному размножению бактериальной микрофлоры из-за «привыкания» микроорганизмов к препарату. Терапия в этом случае теряет полезность и пациенту придется проходить весь курс анализов и рассматривать уже другие формы препаратов, обладающие более жестким и агрессивным воздействием на организм.
Урологи и пациенты оставляют самые положительные отзывы о препарате, ссылаясь на эффективность лечения и быстрое устранение клинических симптомов заболевания. Кроме того, «Азитромицин» – это мягкий антибиотик, лечение которым не вызывает необратимых последствий, не требует длительной реабилитации и помогает мужчине быстро восстановить функциональность простаты.
Азитромицин (500 мг)
МНН: Азитромицин
Производитель: Жубилант Лайф Сайнсес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019997
Информация о регистрации в РК:
28.06.2013 — 28.06.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Азитромицин
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг
(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,
состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.
**-испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).
Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный
Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный
Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionlla pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacerium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumonie
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus faeclis
Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Показания к применению
-
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
-
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
-
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)
-
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
-
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Способ применения и дозы
Азитромицин следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей
По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При мигрирующей эритеме
1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).
Назначение пациентам с нарушением функции почек
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Часто (>1/100, < 1/10)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Не часто(>1/1000, < 1/100)
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Редко(>1/1000, < 1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
— тромоцитопения
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
— парестезии и астения
— нарушение слуха, глухота и шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,
синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
— артралгия
Очень редко (>1/10000, < 1/1000)
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— усталость, конвульсии
— изменение вкуса и обоняния
— артралгии
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
– тяжелые нарушения функции печени и почек
– беременность и период лактации
– детский возраст до 16 лет
Лекарственные взаимодействия
Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.
Эрготамин
Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.
Циклоспорин
Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.
Дигоксин
У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.
Антациды
При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.
Циметидин
В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.
Нелфинавир
Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Кумариновые антикоагулянты
В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.
Рифабутин
При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена
Теофиллин
В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.
Метилпреднизолон
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Диданозин
Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Эфавиренз
Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Флуконазол
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Индинавир
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Триметоприм-сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Особые указания
Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.
Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг) и по 1 контурной упаковке (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,
Village Sikandarpur Bhainswal,
Roorkee-Dehradun Highway,
Bhagwanpur, Roorkee,
District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия
Упаковщик
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ALIMOR Corporation»
г. Алматы, проспект Рыскулова 133а
Тел./факс + 7 727 2474483, E—mail: reg@alimor.kz
| 416924651477976914_ru.doc | 109 кб |
| 185583911477978089_kz.doc | 141 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
- Препарат «Азитромицин»: форма выпуска, состав, фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Насколько эффективен при простатите
- Как правильно применять для лечения простаты
- Особые указания
- Особенности использования в комплексе с другими медикаментами
- Чем можно дополнить лечение
- Заключение
Простатит – это заболевание, которое встречается у всех мужчин после 40 лет. Существует множество причин, которые могут вызвать развитие этой патологии, такие как неправильная сексуальная жизнь, застойные процессы в простате, переохлаждение и стресс. Один из методов лечения этого заболевания – назначение антибиотиков. Рассмотрим подробнее, как принимать «Азитромицин» при простатите, какова эффективность этого препарата и почему именно он считается одним из лучших.
Препарат «Азитромицин»: форма выпуска, состав, фармакологическая группа
Дозировка препарата составляет 250 мг/500 мг. Самая распространенная форма для приема – двояковыпуклые таблетки с пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Лекарство имеет широкий спектр применения и удобно использовать благодаря разнообразию форм выпуска, включая капсулы, таблетки, гранулированный порошок, сироп, порошковый состав для приготовления суспензии и лиофизилат для инфузий. Основное действующее вещество – азитромицин, содержание которого в одной таблетке составляет 500 мг. Таблетки упакованы в контурную ячейку с тремя таблетками, а в каждой картонной защитной пачке находится один блистер с лекарством и инструкция по его применению.
Фармакологические свойства
Препарат «Азитромицин» принадлежит к группе макролидов и эффективен против большинства грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий. Он относится к новому поколению антибиотиков и отличается своим противогрибковым и антибактериальным действием. Основное действующее вещество препарата воздействует на синтез белка патогенной микрофлоры, что приводит к замедлению роста бактерий, уменьшению их деления и размножения, а в конечном итоге – к их гибели. Важно отметить, что препарат разрушает клеточный состав бактерий как изнутри, так и снаружи, что способствует быстрому прекращению патологического процесса и полному уничтожению бактериальной микрофлоры.
Показания к применению
Антибиотики широко используются для лечения различных заболеваний. Они эффективны против микроорганизмов и помогают избавиться от острых, хронических и хламидийных форм простатита, а также воспалительных процессов в мочеполовой системе мужчин.
Основное действие антибиотиков заключается в подавлении роста микрофлоры и уничтожении вредоносных бактерий. Антибиотик «Азитромицин» применяется в следующих случаях:
- Хламидийное заражение, передающееся половым путем.
- Гонококковые инфекции предстательной железы.
- Туберкулезные заболевания, при которых препарат разрушает бактерии на клеточном уровне, что способствует снижению симптомов и ускоряет выздоровление.
- Заболевания, вызванные синегнойной или кишечной палочкой.
- Неинфекционные патологии, когда «Азитромицин» назначается в качестве профилактического средства.
- Заболевания урогенитального тракта, включая уретриты, цервиты и микоплазмоз.
- Заболевания ЛОР-органов, такие как отиты, тонзиллиты, синуситы и инфекции нижних дыхательных путей.
- Воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, такие как импетиго, рожа и легкая форма болезни Лайма.
В зависимости от симптомов и характера заболевания врач может назначить препарат «Азитромицин» в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарствами.
Насколько эффективен при простатите
Лечение простатита «Азитромицином» назначается, если патология вызвана бактериальной инфекцией. Основная цель терапии заключается в устранении патогенной микрофлоры для снижения негативных симптомов и полного излечения заболевания. «Азитромицин» обладает свойством эффективно бороться с бактериями и грибковыми микроорганизмами, поэтому его назначение возможно в различных клинических случаях.
Препарат быстро справляется с воспалительным процессом и уничтожает бактерии. Он накапливается в клетках организма, что обеспечивает эффективность лечения: пациенты замечают улучшение уже через 3 дня приема. При правильной схеме и дозировке, а также при сочетании с другими лекарствами, достигается полная ремиссия симптомов, особенно в случае хронической хламидийной формы простатита.
При туберкулезной форме простатита «Азитромицин» помогает остановить разрушительное воздействие патогенной микрофлоры. После нормализации показателей специалист может скорректировать схему лечения, добавив другие лекарства для полного излечения заболевания.
Эффективность препарата «Азитромицин» от простатита объясняется быстрым всасыванием вещества в кровоток и равномерным антибактериальным действием. Таблетки для перорального применения практически не разрушаются в желудке и обеспечивают продолжительное действие препарата. Кроме того, «Азитромицин» повышает естественный иммунный ответ организма и стимулирует работу защитных клеток.
Важно отметить, что лечебное действие препарата сохраняется длительное время даже после окончания курса терапии. Основное вещество накапливается в тканях и продолжает участвовать в процессах устранения патогенной микрофлоры.
Как правильно применять для лечения простаты
Лечение «Азитромицином» назначается только специалистом, который выбирает схему терапии в зависимости от индивидуальных показателей пациента. При этом учитываются следующие факторы:
- клиническая картина и тяжесть заболевания;
- форма патологии;
- возраст пациента;
- результаты исследований и анализов;
- наличие сопутствующих заболеваний;
- противопоказания.
Основной формой препарата являются таблетки и капсулы. Для пациентов с хроническим простатитом стандартная схема терапии включает следующее:
- Принимать таблетки в дозе 0,5 г в течение первых 6-7 дней.
- Вводить инъекции с действующим веществом в дозе 0,5 г в течение первых 6-7 дней заболевания.
При острой форме простатита схема терапии будет следующей:
- Принимать таблетки в дозе 1 г в течение первых трех дней, затем в дозе 0,5 г в течение 3-6 дней.
- Вводить инъекции с действующим веществом в дозе 1 г в течение первых 3 дней обострения, затем в дозе 0,5 г в течение 3-6 дней.
Длительность курса лечения определяется только специалистом. При необходимости курс лечения может быть продлен, сокращен или изменена дозировка препарата. Важно не менять схему и дозировку самостоятельно, так как это может привести к негативным последствиям и усилению симптомов заболевания.
Выбор «Азитромицина» для лечения предстательной железы обусловлен следующими преимуществами препарата:
- широкий спектр действия;
- высокая эффективность;
- быстрое всасывание в кровь;
- сильное антибактериальное действие;
- продолжительное лечебное воздействие;
- отсутствие негативных побочных эффектов при соблюдении дозировки и схемы лечения.
Лечение «Азитромицином» позволяет полностью восстановить работу предстательной железы, независимо от степени ее поражения. Важно продолжать принимать препарат даже после снижения симптомов или полного исчезновения признаков заболевания. Рассчитанная дозировка направлена на устранение патологии, поэтому необходимо пройти полный курс лечения без нарушений.
Особые указания
Несмотря на множество положительных эффектов, «Азитромицин» также имеет некоторые недостатки. Ограничения применения этого препарата относятся к пациентам, у которых есть индивидуальная непереносимость его компонентов, а также к тем, у кого есть диагностированная аритмия или острые и хронические заболевания почек и печени.
Побочные эффекты редко проявляются, в основном из-за передозировки или нарушения схемы приема препарата. Они могут затрагивать различные системы организма:
- ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): газообразование, тошнота, рвота, диарея, запоры.
- ЦНС (центральная нервная система): нарушения сна, повышенная нервозность, головокружение, мигрени.
- ССС (сердечно-сосудистая система): аритмия, нарушение сердечного ритма.
- Кожные покровы: аллергические высыпания, очаговые шелушения, зуд.
- Система кроветворения: снижение показателей тромбоцитов, что может привести к кровотечениям.
- Опорно-двигательная система: миалгии, суставные боли.
Чтобы снизить риск возникновения негативных побочных эффектов, важно строго следовать рекомендациям врача и не превышать рекомендуемую дозу препарата в течение одного дня.
Есть особенность лечения «Азитромицином» – возможность восстановления схемы терапии при пропуске одной дозы препарата. Если пациент забыл принять таблетку, следующую дозу следует принять как можно скорее после пропущенного периода. После этого схема терапии не изменяется. Однако не рекомендуется принимать препарат в течение длительных курсов, чтобы избежать необратимых изменений в микрофлоре кишечника.
Особенности использования в комплексе с другими медикаментами
Лекарственный препарат может замедлить выведение калия из организма пациентов, поэтому его назначение требует осторожности при нарушениях работы печени и почек. Также не рекомендуется самостоятельно лечить простатит людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Существуют и другие ограничения:
-
Антациды на основе гидроокиси магния и алюминия могут затруднить всасывание основного действующего вещества антибиотика.
-
Одновременный прием желудочных лекарств для повышения кислотности может привести к нарушению действия препаратов. Желудочные медикаменты следует принимать с таблетками «Азитромицина» с интервалом в 2 и более часов.
-
Антибиотик может взаимодействовать с «Карбамазепином», «Теофиллином», «Цетиризином» и другими препаратами, но корректировка дозы не требуется.
-
При одновременном приеме «Дигоксина» необходимо контролировать уровень гликозидов в крови и следить за возможными побочными эффектами.
-
Препараты «Фенитоин» и «Гексобарбитал» могут увеличить концентрацию основного действующего вещества азитромицина в крови.
Важно! Параллельный прием «Эрготамина» и «Азитромицина» может вызвать периферический вазоспазм, нарушение чувствительности конечностей и другие обратимые эффекты. Назначение этих препаратов должно обсуждаться с врачом, а соблюдение дозировки является жизненно важным условием.
Чем можно дополнить лечение
Для обеспечения эффективности приема медикаментозных лекарств можно использовать народные рецепты. Помимо антибиотиков, пациентам могут назначаться отвары, лечебные сборы и настойки. В случае лечения «Азитромицином» можно использовать следующие безопасные дополнения в зависимости от формы простатита:
- Застойное воспаление простаты: рекомендуется употребление до 30 тыквенных семечек в день, а также заваривание 2 чайных ложек молотого порошка из семян петрушки.
- Хроническое воспаление: рекомендуется выполнять комплекс упражнений, устранять запоры и принимать антидепрессанты. Также полезными являются ванночки и микроклизмы из ромашки аптечной.
- Острая форма воспаления: массаж простаты может быть применен только по показаниям. Медово-тыквенные конфеты также могут быть полезными: для их приготовления необходимо прокрутить 500 грамм очищенных тыквенных семян в мясорубке, смешать с 1 столовой ложкой натурального меда, скатать шарики диаметром 2-3 см и принимать по 2 конфеты в сутки. Курс лечения должен быть длительным.
Все дополнительные методы лечения следует обсудить с урологом и не применять их в случае наличия противопоказаний.
Заключение
Соблюдение предписанной схемы и дозировки лекарства является обязательным, так как основное действующее вещество обладает сильным эффектом. Нарушение режима лечения может привести к усилению симптомов и быстрому размножению бактерий, которые привыкли к препарату. В таком случае, терапия теряет свою эффективность, и пациенту придется пройти полный курс анализов и рассмотреть другие формы препаратов с более сильным и агрессивным воздействием на организм.
Урологи и пациенты высоко оценивают препарат, отмечая его эффективность в лечении и быстрое устранение клинических симптомов заболевания. Кроме того, «Азитромицин» является мягким антибиотиком, который не вызывает необратимых последствий, не требует длительной реабилитации и помогает быстро восстановить функциональность простаты у мужчин.
Азитромицин (Azithromycin)
💊 Состав препарата Азитромицин
✅ Применение препарата Азитромицин
Описание активных компонентов препарата
Азитромицин
(Azithromycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA10
(Азитромицин)
Лекарственные формы
| Азитромицин |
Капс. 250 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-000887 |
|
|
Капс. 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-000887 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азитромицин
Капсулы твердые желатиновые, №0; корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 109 мг**, магния стеарат — 3.75 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 1.7434%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.4183%, желатин — до 100%.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
* количество действующего вещества азитромицина дигидрат зависит от его активности.
** количество целлюлозы микрокристаллической (тип 102) зависит от количества действующего вещества.
Капсулы твердые желатиновые, №00; корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 40.2 мг**, магния стеарат — 5.7 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 1.7434%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.4183%, желатин — до 100%.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
* количество действующего вещества азитромицина дигидрат зависит от его активности.
** количество целлюлозы микрокристаллической (тип 102) зависит от количества действующего вещества.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.
T1/2 очень длинный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.
Показания активных веществ препарата
Азитромицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто — метроррагия, нарушение функции яичек.
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
Со стороны лабораторных показателей: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; нарушения функции печени тяжелой степени; одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).
С осторожностью: миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при нарушении функции печени тяжелой степени.
С осторожностью применяют при нарушении функции печени легкой и средней степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
При длительном применении азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Азитрал
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Азитрал Мини®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Азитрокс®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Азитромивел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Азитромицин
(REPLEK FARM Ltd. Skopje, Республика Северная Македония)
Азитромицин
(РАФАРМА, Россия)
Азитромицин
(АТОЛЛ, Россия)
Азитромицин
(KERN PHARMA, Испания)
Азитромицин
(ОЗОН, Россия)
Азитромицин
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Индия)
Все аналоги
По данным современной литературы, хламидиоз относится к числу самых распространенных инфекционных заболеваний, а в России он занимает второе место после гриппа [5]. В настоящее время урогенитальный хламидиоз является более частой причиной урогенитальных заболеваний, чем гонорея, в связи с чем актуальность этой проблемы в последние годы резко возросла [3]. Считается, что до 56% всех хронических простатитов имеют хламидийную этиологию [12]. Уретрогенные хламидийные простатиты чаще всего протекают в форме хронического катарального воспаления. При небольшой продолжительности заболевания они в целом поддаются лечению, но когда болезнь приобретает затяжной характер, отмечается выраженная резистентность к терапии [2].
Общеизвестно, что будучи внутриклеточным паразитом, Chlamydia trachomatis достаточно трудно поддается лечению [1]. Возможность персистенции данного возбудителя в клетках обусловлена внутриклеточным циклом развития и возможностью внутриклеточной L–трансформации C. trachomatis [1,4,6,7], в связи с чем специфические антитела не могут воздействовать на ее вегетативную форму [3,7].
Далеко не все антибиотики эффективны в отношении C. trachomatis. Поскольку рассматриваемый возбудитель является внутриклеточным паразитом, выбор препаратов ограничивается теми, которые способны проникать внутрь клетки и создавать там достаточную терапевтическую концентрацию. В настоящее время предпочтение при лечении хламидийной инфекции гениталий отдается антибиотикам группы макролидов [9,11].
Одним из представителей новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов – является азитромицин. Благодаря устойчивости в кислой среде и липофильности азитромицин быстро всасывается из желудочно–кишечного тракта. Высокие концентрации в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период его полувыведения обусловлены низким связыванием с белками плазмы крови, а также способностью азитромицина проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Эта способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна в лечении больных хламидиозом. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях на 24–34% и коррелирует со степенью воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не угнетает их функцию.
Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в два этапа: период полувыведения препарата составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять его однократно в сутки. Помимо этого, азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие курсы лечения.
Целью лечения уретрогенных простатитов является устранение возбудителей, восстановление нормального оттока секрета и функции железы, что возможно лишь при использовании комплексного подхода, включающего, помимо химиотерапии, использование физиотерапевтических и ряда других патогенетических факторов.
Урологическая клиника Российского государственного медицинского университета располагает опытом комплексного лечения 29 больных уретрогенным хламидийным простатитом с использованием азитромицина.
В исследуемой группе возраст больных составил от 19 до 43 лет (в среднем – 27,5). Продолжительность симптомов заболевания не превышала 2 мес. Диагноз основывался на характерных жалобах и данных анамнеза, физикального и клинико–лабораторного обследования.
Большинство больных предъявляли жалобы на боли и ощущение дискомфорта в промежности, иррадиирующие в мошонку, легкую дизурию и расстройства половой сферы, проявляющиеся в укорочении времени полового акта, преждевременной эякуляции и ослаблении эрекции.
При физикальном осмотре у 7 больных были выявлены скудные слизистые выделения из наружного отверстия уретры, что было расценено, как проявления уретропростатита. У всех больных паховые лимфатические узлы были увеличены и умеренно болезненны при пальпации. При пальцевом ректальном исследовании были отмечены болезненность и пастозность предстательной железы.
Основными лабораторными признаками уретрогенного хламидийного простатита являлись содержание в секрете предстательной железы свыше 10 лейкоцитов в поле зрения и одновременное выявление Chlamydia trachomatis при флюоресцентной микроскопии либо методом полимеразной цепной реакции.
Всем больным назначали азитромицин по следующей схеме: в первый день – однократный прием 1 г препарата, далее – через день: в третий и пятый дни лечения – однократно по 500 мг, в седьмой день – 250 мг.
Кроме того, комплекс лечебных мероприятий включал низкоэнергетическую лазеротерапию (трансректальным лазерным аппликатором), лечебный массаж предстательной железы, а также назначение иммунокорректоров (тактивин, декарис), препаратов, улучшающих микроциркуляцию (трентал, эскузан), витаминов группы В и противогрибковых средств (нистатин).
Контрольное обследование проводили через 10 дней и 1 мес после окончания курса антибактериальной терапии.
Субъективное улучшение состояния было отмечено у 24 больных, что составило 83%. Динамика жалоб до и после лечения представлена в табл. 1. Антибактериальная терапия азитромицином при уретрогенном хламидийном простатите имеет высокий симптоматический эффект: через месяц после окончания антибактериальной терапии 90% больных не предъявляли жалоб на боли и ощущение дискомфорта в промежности. Расстройства мочеиспускания были ликвидированы у всех больных уже к 10 суткам после лечения азитромицином. Вместе с тем расстройства половой сферы были отмечены у 5 из 8 больных, что, однако, могло быть связано и с психосоматической природой половых расстройств при простатите, о чем сообщается в литературе [2].
Результаты физикального обследования больных представлены в табл. 2. Выявление увеличенных и болезненных паховых лимфатических узлов лишь у 28% больных через 1 мес после лечения азитромицином косвенно свидетельствует об эффективности действия препарата на воспалительный процесс в органах малого таза, что подтверждают данные пальцевого ректального исследования. Наконец, полное прекращение слизистых выделений из наружного отверстия уретры уже к 10 суткам после окончания антибактериальной терапии с использованием азитромицина у всех 7 больных, имевших их до лечения, демонстрирует быстрое и эффективное воздействие на течение симптомов хламидийного уретрита.
Эффект элиминации Chlamydia trachomatis оценивали по результатам лабораторного обследования: при отсутствии возбудителя через 1 мес после лечения азитромицином эффект оценивали, как полную элиминацию. При выявлении Chlamydia trachomatis через 1 мес элиминацию считали частичной, а при выявлении через 10 дней – констатировали отсутствие элиминации возбудителя.
Полная элиминация возбудителя достигнута у 21 больного (72%), частичная – у 2 (7%), отсутствие элиминации — у 6 пациентов (20%). Полученные данные демонстрируют высокую эффективность элиминации Chlamydia trachomatis при использовании азитромицина: его эффективность (частичная и полная элиминация возбудителя) составила в общей сложности 79%, что сопоставимо с результатами других исследователей [8].
Переносимость азитромицина у всех больных была хорошей, лечение не сопровождалось никакими побочными эффектами.
Таким образом, можно сделать заключение, что азитромицин является эффективным средством для лечения больных уретрогенным хламидийным простатитом. Его действие проявляется как симптоматически, так и в плане элиминации Chlamydia trachomatis.
Уникальные особенности фармакокинетики азитромицина позволяют назначать его однократно в сутки короткими курсами и обеспечивают удобство применения.
Высокая клинико–лабораторная эффективность и хорошая переносимость со всей очевидностью подтверждают, что азитромицин является препаратом выбора в лечении хламидийной инфекции.
Литература:
1. Гомберг М. А., Соловьев А. М., Некрасов А. В. и соавт. Иммунотерапия при хроническом персистирующем урогенитальном хламидиозе. – ЗППП. – 1997. – № 4. – С. 34–36.
2. Ильин И. И. Негонококковые уретриты у мужчин. – М.: Медицина. – 1991. – С. 230–247.
3. Мортон P. С., Кингхорн Дж. Р. Урогенитальная хламидийная инфекция: переоценка данных и гипотезы. – ЗППП. – 2000. – № 2. – С. 4–15.
4. Прозоровский С. В. Проблемы инфектологии. – М: Медицина. –1991. – С. 67–83.
5. Скрипкин Ю. К., Пашинян М. Г. Опыт лечения больных урогенитальным хламидиозом. – Акуш. и гинек. – 2000. – № 1. – С. 50–52.
6. Смирнов Г. Б. Роль плазмид и мигрирующих генетических элементов в эволюции бактерий. – Успехи микробиологии. – 1984. – № 19. – С. 35–74.
7. Тюкавкин В. В. Хламидиоз, иммунобиология, диагностика, лечение. – Бюллетень лабораторной службы. – 1998. – № 7. – С. 10–21.
8. Тюкавкин В. В., Большаков С. Б., Тюкавкина В. Н., Николаева Н. Б., Брюхов В. В., Конев О. Н. Применение Вильпрафена и Сумамеда для лечения генитального хламидиоза. Сравнительный анализ эффективности. – Материалы краевой юбилейной конф. «СПИД: опыт первого десятилетия». – Красноярск. – 2000. – С. 47.
9. Ishiguro М., Koga Н., Kohno S. et all. Penetration ofmacrolides into human polymorphonuclear leukocytes. – J. Antimicrob. Chemother. – 1989. – Vol. 24. – Р. 719–729.
10. Labro М. T. Interaction of macrolides and guinolones with the host defense system. – Eur. Bull. Drug. Res. – 1993. – Vol. 2. Suppl. 1. – P. 7–13.
11. Labro М. T. Pharmacology of spiramycin: a comparison with other macrolides. – Drug. Invest. – 1993. – Vol. 6. Suppl. 1. – P. 15–28.
12. 0lier Ch., Siroy J. La place des chlamydiae dans les infections genitales chez l’homme. – Sem. Hop. Paris. – 1983. – Vol. 59. – P. 2719–2724.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Риска на таблетке предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: азитромицина – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II 85 G (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, индигокармин Е 132).
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код ATX – J01FA10.
Инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит), острый средний отит.
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: средней степени тяжести асnе vulgaris, мигрирующая кольцевидная эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичная пиодермия.
Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к макролидным и кетолидным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав». Одновременный прием производных эрготамина.
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.
В случае пропуска приема 1 дозы лекарственного средства пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую – с интервалом 24 часа.
Взрослые, включая пожилых пациентов, и дети с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
При мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При неосложненных формах acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель – по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Дети
Таблетки Азитромицин по 500 мг не предназначены для детей с массой тела до 45 кг.
Почечная недостаточность
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ 10-80 мл/мин) не требуется корректировка дозы. Следует соблюдать осторожность при назначении Азитромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ <10 мл/мин).
Печеночная недостаточность
Поскольку азитррмицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, лекарственное средство не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Испытания лечения азитромицином у этих пациентов не проводились.
Пожилые люди
Пожилым пациентам дают такую же дозу, как и взрослым. В тоже время, поскольку пожилые пациенты могут быть пациентами с проаритмическими состояниями, рекомендуется соблюдать особую осторожность из-за риска развития сердечной аритмии и torsades de pointes.
Подобно всем лекарственным средствам Азитромицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов после приема этого лекарственного средства, так как симптомы могут быть серьезными:
— внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ;
— тяжелая или длительная диарея, при которой может быть кровь или слизь в стуле во время или после лечения лекарственным средством, так как это может быть признаком серьезного воспаления кишечника;
— быстрое или нерегулярное сердцебиение;
— низкое кровяное давление;
— серьезные кожные реакции:
• образование пузырей на коже, во рту, на глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона);
• образование пузырей на коже, тяжелая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, сопровождаемая другими симптомами, такими как лихорадка, отек лимфоузлов и увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови. Сыпь появляется в виде небольших зудящих красных бугорков (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
• сыпь на коже, которая характеризуется быстрым появлением участков покраснения на коже, усыпанных мелкими гнойничками (маленькие пузырьки, заполненные белой/желтой жидкостью) (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прекратите принимать Азитромицин, если у Вас появятся эти кожные симптомы, и обратитесь за медицинской помощью.
Нежелательные эффекты, которые возможно или вероятно связаны с азитромицином:
Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10): боли в животе, тошнота, метеоризм, диарея, головокружение, зуд.
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, глухота, рвота, диспепсия, артралгия, усталость, уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, гастроэнтерит, диспноэ, носовое кровотечение, лейкопения, нейтропения, фоточувствительность, миалгии, остеоартрит, боли в спине, шее, гипестезия, головокружение, сонливость, бессоница, невроз, нарушения слуха, шум в ушах, приливы, гастрит, запор, анорексия, дисфагия, сухость во рту, стоматит, гиперсаливация, гепатит, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, миалгия, метроррагия, нарушение функции яичек, дизурия, боли в области почек, боль в груди, слабость, астения, увеличение уровня ACT, АЛТ, увеличение содержания билирубина, увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови, увеличение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в крови, щелочной фосфатазы, хлоридов, ионов водорода, глюкозы, изменения концентрации натрия, уменьшение гематокрита, отек лица, периферические отеки, гипертермия.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): беспокойство, нарушение работы печени, вестибулярное головокружение (вертиго).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): псевдомембранозный колит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, агрессивность, тревожность, синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис, тахикардия, аритмия, гипотензия, панкреатит, обесцвеченный язык, печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха, острое нарушение почек, интерстициальный нефрит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, увеличение интервала QT на ЭКГ.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом лекарственного средства и антацидами не менее двух часов.
Цетиризин: одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми добровольцами не привел к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.
Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и в дозе 400 мг диданозина у пациентов с ВИЧ-инфекцией у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с одновременным применением с плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстраты P-gp): одновременный прием макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстатами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению сывороточных уровней субстрата Р-гликопротеина. Следовательно, если одновременно вводить азитромицин и субстраты P-gp, такие как дигоксин, следует учитывать возможность повышения концентрации субстрата в сыворотке крови.
Зидовудин: Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах 1200 мг или 600 мг не оказывал влияния на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его глюкуронидного метаболита с мочой. Однако применение азитромицина увеличивало концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в моно-нуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого открытия неясно, но оно может быть полезным для пациентов.
Азитромицин не имеет значительного влияния на ферменты цитохрома Р450 в печени и не вступает в фармакокинетические взаимодействия в отличие от эритромицина и других макролидов. Известно, что он значительно метаболизируется с участием изоферментов цитохрома Р450.
Были проведены исследования фармакокинетических взаимодействий между азитромицином и следующими препаратами.
Астемизол, алфентанил
Нет известных данных о взаимодействии с астемизолом или алфентанилом. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении этих лекарств с азитромицином из-за известного усиливающего действия этих лекарств при одновременном применении с макролидными антибиотиком эритромицином.
Цизаприд
Цизаприд метаболизируется в печени ферментом CYP 3А4. Поскольку макролиды ингибируют этот фермент, одновременное введение цизаприда может привести к удлинению интервала QT, желудочковой аритмии и torsades de pointes.
Лекарственные средства, которые продлевают интервал QT
Не рекомендуется применять азитромицин в сочетании с другими лекарственными средствами, которые увеличивают интервал QT (см. раздел «Меры предосторожности»).
Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияния на концентрацию аторвастатина в плазме. Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при однократном приеме в дозе 15 мг у здоровых добровольцев. В пострегистрационный период наблюдали усиление антикоагулянтного эффекта производных кумарина при совместном применении с азитромицином. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует рассмотреть вопрос о более частом контроле протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.
Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании со здоровыми добровольцами, которым вводили пероральную дозу азитромицина в дозе 500 мг/день в течение 3 дней и затем вводили однократную пероральную дозу циклоспорина 10 мг/кг, было обнаружено, что полученные Сmax и AUC0-5 циклоспорина значительно увеличены. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность перед рассмотрением одновременного приема этих лекарственных средств. Если необходимо совместное введение этих лекарственных средств, следует контролировать уровни циклоспорина и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 500 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.
Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено клинически незначимое снижение Сmax (18%) азитромицина.
Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: у здоровых добровольцах одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации
азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.
Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmax силденафила или его основных метаболитов в крови.
Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожностью.
Теофиллин: Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день, у 14 здоровых добровольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.
В состав лекарственного средства входят краситель индигокармин Е 132, лецитин (соевый) которые могут вызвать аллергические реакции.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Гиперчувствительность: как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием Азитромицина и обратиться за медицинской помощью.
Нарушения функции печени: поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. На фоне применения азитромицина зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»). Следует учитывать, что некоторые пациенты могут принимать другие гепатотоксические лекарственные средства. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия. Если имеются признаки нарушения функции печени, лечение азитромицином необходимо прекратить.
Эрготамин: эрготамин, дигидроэрготамин (используется для лечения мигрени): могут возникнуть признаки эрготизма (то есть зуд в конечностях, мышечные спазмы и гангрена рук и ног из-за плохой циркуляции крови). Поэтому одновременный прием противопоказан.
Вторичная инфекция: рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций, вызванных нечувствительными организмами, включая грибки. Вторичная инфекция может потребовать прекращения лечения азитромицином и адекватной терапии.
Диарея, связанная с приемом антибиотиков: степень тяжести может варьировать от легкой диареи до фатального колита. При появлении жидкого стула, особенно с примесью крови, болей в животе и лихорадки следует обратиться к врачу. Инфекцию, связанную с Clostridium difficile, следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Это требует тщательного сбора анамнеза, потому что диарея, связанная с Clostridium difficile, может развиваться в течение двух месяцев после применения антибактериальных средств.
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается.
Удлинение реполяризации и QT-интервала на ЭКГ: необходима особая осторожность при лечении пациентов, которые находятся в группе повышенного риска:
• наследственное или документально подтвержденное удлинение QT-интервала;
• одновременный прием других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин, антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• нарушения электролитного баланса, особенно гипокалиемия и гипомагниемия;
• клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Возможно обострение симптомов миастении у пациентов, принимающих азитромицин.
Перед применением азитромицина следует учитывать следующее:
Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходима высокая концентрация антибиотика в крови.
Выбор азитромицина для лечения отдельного пациента должен учитывать целесообразность использования макролидного антибактериального средства на основе адекватного диагноза, определения бактериальной этиологии инфекции по утвержденным показаниям и распространенности устойчивости к азитромицину или другим макролидам.
В районах с высокой частотой резистентности к эритромицину особенно важно учитывать эволюцию восприимчивости к азитромицину и другим антибиотикам.
Пневмония
Как и в случае с другими макролидами, сообщалось о высокой резистентности Streptococcus pneumoniae (30 %) к азитромицину в некоторых европейских странах. Это следует принимать во внимание при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Инфекции кожи и мягких тканей
Основной возбудитель инфекций кожи и мягких тканей Staphylococcus aureus часто устойчив к азитромицину. Поэтому перед лечением инфекций кожи и мягких тканей азитромицином рекомендуется тестировать чувствительность.
Фарингит/тонзиллит
Азитромицин не является лекарственным средством первого выбора для лечения фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. При этих заболеваниях наряду с профилактикой острой ревматической лихорадки пенициллин является препаратом первого выбора.
Синусит
Азитромицин не является лекарственным средством первого выбора для лечения синусита.
Острый средний отит
Азитромицин не является лекарственным средством первого выбора для лечения острого среднего отита.
Инфицированные ожоги
Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожогов.
Венерические заболевания
При венерических заболеваниях следует исключать сопутствующую инфекцию, вызванную Т.pallidum.
Неврологические или психические расстройства
У пациентов с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин рекомендуется применять с осторожностью.
Беременность
Адекватные клинические данные о применении азитромицина у беременных отсутствуют. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных было показано, что азитромицин проникает через плаценту, но тератогенных эффектов не наблюдалось. Безопасность азитромицина не была подтверждена в отношении использования активного вещества во время беременности. Поэтому азитромицин следует использовать во время беременности только, если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Грудное вскармливание
Известно, что азитромицин поступает в грудное молоко человека, но нет результатов адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований с участием кормящих женщинах, которые бы характеризовали фармакокинетику выделения азитромицина в грудное молоко человека.
Поскольку неизвестно, может ли азитромицин оказывать неблагоприятное воздействие на грудного ребенка, во время лечения азитромицином следует прекратить кормление грудью. Кроме того, у грудного ребенка возможна диарея, грибковая инфекция слизистых оболочек, а также сенсибилизация. Рекомендуется отказаться от молока во время лечения и до 2 дней после прекращения лечения. Вскармливание может быть возобновлено после этого периода времени.
Фертильность
В исследованиях фертильности на крысах после приема азитромицина отмечалось снижение частоты беременности. Значение этого для людей неизвестно.
Данные о влиянии азитромицина на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют. Тем не менее, при выполнении этих действий следует принимать во внимание возможность нежелательных эффектов, таких как головокружение и судороги. Нарушения зрения также могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом или работать с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Нежелательные явления в случае применения доз, превышающих рекомендуемые, были аналогичны тем, которые наблюдались при приеме азитромицина в обычных дозах.
Симптомы
Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею.
Лечение
В случае передозировки, общие симптоматические и поддерживающие мероприятия показаны по мере необходимости.
По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№3×1, №3×2).
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать по окончании срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.







