Атаракс® (Atarax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Атаракс®
💊 Состав препарата Атаракс®
✅ Применение препарата Атаракс®
📅 Условия хранения Атаракс®
⏳ Срок годности Атаракс®
Описание лекарственного препарата
Атаракс®
(Atarax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Код ATX:
N05BB01
(Гидроксизин)
Лекарственная форма
| Атаракс® |
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт. рег. №: П N011405/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атаракс®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102®), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200®), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай® Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.
Фармакокинетика
Всасывание
Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.
После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение
Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.
Показания препарата
Атаракс®
- взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.
Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) — тремор, судороги, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.
Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.
Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс®, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Противопоказания к применению
- порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Атаракс® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.
При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.
Применение у детей
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Применение у пожилых пациентов
Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.
Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.
Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, принимающие Атаракс®, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Атаракс® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).
Атаракс® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.
При одновременном применении Атаракс® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.
Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.
Условия хранения препарата Атаракс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Атаракс®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- December 13th, 2018
Атаракс (таблетки) рецепт на латинском
Рецепт на Гидроксизин на латыни:
Пример, как правильно выписать на латинском языке рецепт на атаракс (гидроксизин) в таблетках.
Рецепт на атаракс на латыни:
Rp.: Tab. Hydroxyzini 0.025
D.t.d. N.25
S. По 1 таб на ночь.Инофрмация представлена для специалистов и студентов медицинских ВУЗов. За квалифицированной помощью обращайтесь к врачу, не занимайтесь самолечением — это может стать причиной неблагоприятных последствий.
Общие сведения :
Действующее вещество : Гидроксизин ( Hydroxyzine ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Анксиолитик
Форма рецепта: N 107-1/у
Торговые названия:
- Атаракс
- гидроксизин
Гидроксизин — это антигистаминный препарат с анксиолитическим эффектом, назначаемый для лечения тревоги /стресса /депрессии.
Аналоги (дженерики, синонимы)
- Атаракс;
Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной отчетности. Действующее вещество: Hydroxizin
Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Hydroxizini 0,025
D.t.d.: №25 in tab.
S: Принимать внутрь. По 1
таблетке 3 раза в сутки,
независимо от приема пищи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
1 таб. гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Механизм действия
Его действие может быть вызвано подавлением активности в определенных областях подкорковой области ЦНС. Обладает анксиолитическим, противорвотным, антигистаминным и бронходилатирующим действием, спазмолитическим и симпатолитическим эффектами.
Терапевтические показания
Симптоматическое беспокойство, симптоматический зуд и крапивница. Предварительное лечение перед анестезией у взрослых и детей (>6 лет для твердых пероральных форм; > 30 месяцев для жидких пероральных форм).
Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка определяется врачом в каждом индивидуальном случае. Максимальная суточная доза 300 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидроксизину, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Порфирия. Беременность и кормление грудью. С удлинением врожденного или приобретенного интервала QT. С известными факторами риска, предрасполагающими к продлению интервала QT, включая ранее существовавший сердечно-сосудистый стресс, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), внезапную сердечную смерть в семейном анамнезе, брадикардию значительное и сопутствующее употребление веществ, обладающих признанным потенциалом продления интервала QT и/или вызывающих кручение пиков.
Предупреждения и меры предосторожности
Пожилые люди (не рекомендуется); глаукома; затруднение оттока из мочевого пузыря; снижение моторики желудочно-кишечного тракта; миастения или слабоумие; с повышенным риском судорог, особенно у детей; риск увеличения интервала QT, если появляются признаки или симптомы, которые они могут быть связаны с сердечной аритмией, нарушением тто.
Печеночная недостаточность
Предосторожность. Рекомендуется снизить дозировку.
Почечная недостаточность
С осторожностью. Рекомендуется снизить дозировку, снижается выведение метаболита цетиризина.
Взаимодействия
Они повышают риск развития кадиакальной аритмии с помощью: веществ, которые, как известно, продлевают интервал QT и/или вызывают резкие скачки, таких как, например, антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, дизопирамид) и класса III (например, амиодарон, соталол), некоторые антигистаминные препараты, некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол), некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), некоторые противомалярийные препараты (например, мефлохин и гидроксихлорохин), некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин), некоторые желудочно-кишечные препараты (например, прукалоприд), некоторые средства, применяемые при раке (например, торемифен, вандетаниб) или метадон. Эта ассоциация противопоказана.
Эффекты усиливаются: алкоголем.
Концентрация в плазме повышается за счет: циметидина.
Избегать одновременного введения с: МАОС.
Противодействует давящему действию: адреналина.
Противодействует эффектам: бета-гистидина и антихолинэстеразных препаратов.
Соблюдайте осторожность при приеме других веществ, способных вызывать гипокалиемию и/или брадикардию.
Влияет на результаты теста на аллергию или бронхиального теста на метахолин.
Беременность
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, достигая более высокой концентрации у плода, чем у матери. На сегодняшний день нет соответствующих эпидемиологических данных, касающихся воздействия гидроксизина во время беременности. У новорожденных, матери которых получали гидроксизин на поздних сроках беременности и/или родов, были описаны следующие побочные реакции сразу или в течение нескольких часов после рождения: гипотония, двигательные нарушения, включая экстрапирамидные нарушения, клонические движения, угнетение ЦНС, состояния неонатальной гипоксии или задержка мочи. По этой причине гидроксизин не следует применять во время беременности.
Кормление грудью
Он противопоказан при грудном вскармливании. В случае необходимости терапии гидроксизином грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем
Гидроксизин, в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности, может снижать внимание, нарушать способность реагировать и вызывать сонливость, амнезию или седативный эффект, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, использование которых требует особого внимания или концентрации, до тех пор, пока не будет установлено, что способность выполнять эти действия не нарушена.
Побочные реакции
Сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, седативный эффект.
8 (499) 398 — 20 — 68 
8 (925) 822 — 88 — 61
Заказать обратный звонок
Атаракс®
МНН: Гидроксизин
Производитель: ЮСБ Фарма С. А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydroxyzine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010521
Информация о регистрации в РК:
19.01.2018 — 19.01.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Атаракс®
Международное непатентованное название
Гидроксизин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гидроксизина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат,
состав пленочной оболочки Opadry Y-1-7000: титана диоксид (Е171), гипромеллоза, макрогол 400.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской для разлома с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психотропные препараты. Анксиолитики. Производные дифенилметана. Гидроксизин
Код АТХ N05BВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) после перорального приема – 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Сmax у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.
Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме крови. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным Н1-блокатором. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, Период полувыведения (T1/2) – 11 часов у детей в возрасте 14 лет и 4 часа в возрасте 1 года; у взрослых период полувыведения составляет 14 ч.
У пожилых больных T1/2 составляет 29 часов, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 37 часов, вследствие чего следует снизить дневную дозу или частоту приема.
Фармакодинамика
Гидроксизин хорошо проникает через гематоэнцефалической барьер, имеет высокое сродство (аффинность) к гистаминовым рецепторам головного мозга, связываясь с которыми обеспечивает седативный и анксиолитический эффект.
Антигистаминное и бронходилатирующее действие было продемонстрировано экспериментально и подтверждено клинически. Противорвотный эффект продемонстрирован на тестах с использованием апорморфина и верилоида.
Фармакологические и клинические исследования показали, что гидроксизин в терапевтических дозах не увеличивает желудочную секрецию или кислотность и в большинстве случаев проявляет мягкую антисекреторную активность. Гидроксизин также подтвердил свою эффективность в облегчении зуда при крапивнице, экземе или дерматите.
Антигистаминное действие начинается примерно через 1 час при применении внутрь. Седативный эффект начинается через 30-45 минут после приема таблеток.
На фоне приема Атаракса наблюдается удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.
Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.
Показания к применению
— симптоматическое лечение тревоги у взрослых
— облегчение симптомов кожного зуда аллергического происхождения
— с целью премедикации
Способ применения и дозы
Взрослые
Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг (8 таблеток), максимальная суточная доза составляет не более 300 мг (12 таблеток).
Симптоматическое лечение тревожных состояний
Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в день.
Облегчение симптомов кожного зуда
Начальная доза 25 мг на ночь, при необходимости может быть увеличена до 25 мг три или четыре раза в сутки.
Дозировка и длительность приема определяется лечащим врачом.
Премедикация
От 50 до 200 мг/сутки в 1 или 2 приема; однократный прием за 1 час до хирургического вмешательства, которому может предшествовать 1 прием на ночь перед анестезией.
Дети (в возрасте от 12 месяцев и старше)
Одна таблетка может делиться на две части по риске и лекарство принимается в несколько приемов в зависимости от веса ребенка и строго по назначению врача. Назначенную дозировку рекомендуется размельчить и разбавить чистой водой.
Облегчение симптомов кожного зуда
— В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: От 1 мг/кг/сутки до 2,5 мг/кг/сутки в несколько приемов.
— В возрасте старше 6 лет: от 1 мг/кг/сутки до 2 мг/кг/сутки в несколько приемов.
Для премедикации перед хирургическим вмешательством
Однократный прием в дозе 1 мг/кг за 1 час до хирургического вмешательства, которому может предшествовать прием 1 мг/кг на ночь перед анестезией.
Отдельные группы пациентов
Дозировка должна быть адаптирована в рекомендуемом диапазоне доз, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Пожилые люди
Лицам пожилого возраста, рекомендуется начинать с половины рекомендуемой дозы в связи с пролонгированным действием.
Пациенты с почечной недостаточностью
Дозировка должна быть снижена у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью за счет уменьшения выделения метаболита цетиризина.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется уменьшить суточную дозу на 33%.
Побочные действия
Побочные эффекты в основном связаны с подавлением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС, антихолинергической деятельностью, или с реакцией повышенной чувствительности.
-
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).
-
Нарушения со стороны нервной системы
-
Очень часто
-
— сонливость
-
Часто
-
— головная боль
-
— утомляемость
-
— заторможенность
-
Нечасто
-
— головокружение
-
— бессонница
-
— нарушение внимания
-
— возбуждение, спутанность сознания, тремор, недомогание
-
Редко
— дезориентация, галлюцинации, судороги, дискинезия
— расстройства аккомодации, нечеткость зрения,
-
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
-
Часто
-
— сухость во рту
-
Нечасто
-
— запоры, тошнота
-
Редко
-
— рвота
-
— нарушение функций печени
-
Неизвестно
-
— гепатит
-
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
-
Редко
-
— тахикардия, гипотензия
-
Неизвестно
-
— удлинение интервала QT на ЭКГ
-
Общие расстройства, поражения кожи и подкожной клетчатки
-
Часто
-
— утомляемость
-
Нечасто
-
— астения, недомогание
— лихорадка
Редко
— реакции гиперчувствительности
— зуд, эритематозная сыпь, сыпь пятнисто-папулезная, крапивница, дерматит
— задержка мочи
Очень редко
— анафилактический шок, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, сыпь, увеличение потоотделения
При применении рекомендуемых доз клинически значимого угнетения дыхания не наблюдалось.
Побочные реакции, описанные при применении цетиризина, основного метаболита гидроксизина, возможны при применении гидроксизина
— тромбоцитопения
— агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезии, окулогирный криз
— диарея, дизурия, недержание мочи, слабость, отеки, увеличение веса
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к гидроксизину или любому из компонентов препарата; к цетиризину или другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе
-
пациенты, страдающие порфирией
-
пациенты с удлинением интервала QT
-
беременность, период лактации
-
детский возраст до 12 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Необходимо учитывать потенцирующее действие препарата Атаракс при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, антихолинергические препараты. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально.
Алкоголь также усиливает эффект гидроксизина.
Гидроксизин действует как антагонист эффектов бетагистина и антихолинэстеразных препаратов.
Во избежание влияния на результаты анализов, лечение должно быть прекращено как минимум за 5 дней до проведения аллергических проб или ингаляционного провокационного теста с метахолином.
Следует избегать совместного назначения с ингибиторами моноаминооксидазы.
Препарат препятствует сосудосуживающему действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина.
Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени системой алкогольдегидрогеназы и CYP3A4/5, при совместном применении гидроксизина с другими препаратами, известными как мощные ингибиторы ферментов печени, можно ожидать повышение концентрации гидроксизина в крови.
Совместное применение гидроксизина с потенциально аритмогенным препаратами может увеличить риск удлинения интервала QT и возникновения двунаправленной желудочковой тахикардии.
Особые указания
Поскольку Атаракс обладает антихолинергическим действием, его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении, затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применении лекарственных средств, обладающих аритмогенным действием.
Пожилым больным рекомендуется начинать применение с половины рекомендуемой дозы за счет пролонгированного действия. Дозировка должна быть снижена больным с нарушением функции печени и пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования, в виду образования его главного метаболита Цетиризина, обладающего антигистаминным эффектом.
Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от приема алкоголя.
Таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пациенты, принимающие Атаракс, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: наблюдаемые после передозировки, в основном связаны с чрезмерной антихолинергической нагрузкой, угнетением ЦНС или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Они включают в себя тошноту, рвоту, тахикардию, повышение температуры, сонливость, нарушение зрачковых рефлексов, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Это может сопровождаться депрессией различного уровня сознания, угнетением дыхания, судорогами, гипотонией, или сердечной аритмией. Может наступить углубление комы и кардиореспираторного коллапса. Должен быть строгий контроль дыхания и кровообращения с непрерывной записью ЭКГ и адекватным снабжением кислородом. Мониторирование сердца и артериального давления должны продолжаться в течение 24 часов после исчезновения симптомов заболевания. Пациенты с измененным психическим статусом должны быть проверены на одновременный прием других препаратов или алкоголя, в случае необходимости использовать налоксон, глюкозу, тиамин.
Норадреналин или метараминол следует использовать, если необходимы вазопрессоры. Адреналин не должен использоваться.
Лечение: Промывание желудка с предварительной интубацией трахеи может быть проведено, если клинически значимого приема не произошло. Активированный уголь может быть оставлен в желудке, но есть скудные данные, подтверждающие его эффективность. Сомнительно, что гемодиализ или гемоперфузия могут иметь эффект. Не существует специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не принимать препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ЮСБ Фарма С.А.,
Шеман дю Форе
1420 Брэйн-Л’Аллю
Бельгия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания
980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную версию инструкции по медицинскую применению смотрите также на сайте www.dari.kz
| 224763831477976920_ru.doc | 74 кб |
| 327899251477978074_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники