Аспаркам раствор инструкция по применению цена

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол), гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия, острый метаболический ацидоз, недостаточность коры надпочечников, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный снарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Аспаркам‑L при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно.
Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002174

Торговое наименование препарата

Аспаркам-L

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на один литр:

Активные вещества:

Калия L- аспарагинат безводный — 45,20 г (10,33 г калия)

Магния L- аспарагинат безводный — 40,00 г (3,37 г магния)

полученные по следующей прописи:

L-аспарагиновая кислота — 74,00 г

Калия гидроокись (калия гидроксид) -14,82 г

Магния оксид — 5,59 г

Вспомогательные вещества:

Сорбит (сорбитол) -50,00 г

Вода для инъекций — до 1 л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ио­ны калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию / клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую пере­дачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших ко­личествах — через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведе­ние ионов калия и магния может замедляться.

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушени­ях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, атриовентрику­лярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью:

Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность, в том случае, если проведение регу­лярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, атриовентрикуляр­ная блокада I степени.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.

Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10 — 20 мл (1-2 ампулы по10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл — 0,9 % раствора натрия хлорида, или в том же объеме 5,% раствора декстрозы (глюкозы).

При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят мед­ленно (не более 5 мл в минуту).

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); при парентеральном введении — атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности — остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.

При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вплоть до развития — аритмии и асистолии.

Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.

Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, броми­дом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция — сни­жают эффект магния.

Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 10 ампул по 10 мл помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками из бумаги.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению препарата Аспаркам для в/в введения.

Состав  

Магния аспарагината безводного 40 мг (3,37 мг магния),калия аспарагината безводного 45,2 мг (10,33 мг калия).

Форма выпуска 

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Средства, регулирующие метаболические процессы. Препараты калия и магния.

Показание к применению 

• Сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• Постинфарктный период;
• Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, предсердная и желудочковая экстрасистолия), вызванные различными причинами, в том числе при инфаркте миокарда и передозировке сердечных гликозидов;
• Дигиталисная интоксикация (плохая переносимость или отравление сердечными гликозидами).

Кроме того, Аспаркам в качестве самостоятельного лекарственного препарата показан к применению при гипокалиемии (содержание калия в крови ниже нормы) и гипомагниемии (содержание магния в крови ниже нормы) любого происхождения. При гипомагниемии и гипокалиемии Аспаркам применяют до нормализации концентрации ионов магния и калия в крови. Следует знать, что Аспаркам можно использовать для устранения дефицита калия и магния любого происхождения, например, после многократной рвоты, поноса, приема некалийсберегающих мочегонных (например, Фуросемида), слабительных препаратов и глюкокортикостероидов.

Кроме того, отдельно необходимо выделить рекомендации (которые можно условно считать показаниями к применению) по использованию Аспаркама в спорте:

• Длительная и интенсивная физическая нагрузка;
• Перетренированность;
• Нейроциркуляторная дистония;
• Нарушение сердечного ритма.

Способ применения и дозы  

Препарат назначают внутривенно капельно, со скоростью 25 капель в 1 минуту (содержимое 1 — 2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 50 -200 мл 5% раствора глюкозы или стерильной воды для инъекций) 1-2 раза в сутки. При внутривенном струйном введении (со скоростью не больше 5 мл/мин) содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора глюкозы. Курс лечения — 5 дней.

Противопоказания 

•  Острая или хроническая почечная недостаточность;
• Низкое артериальное давление (для инъекций);
• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
• Гипермагниемия (повышенный уровень магния в крови);
• Малое количество мочи (менее 1 литра в сутки);
• Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени;
• Гемолиз (разрушение) эритроцитов;
• Недостаточность надпочечников;
• Шок;
• Острый ацидоз крови;
• Обезвоживание;
• Тяжелая миастения;
• Отравление метанолом;
• Синдром Аддисона;
• Нарушение обмена аминокислот.

Особые указания

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует.
Не применять у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности — 2 года.

Примечание

По рецепту.