Аскоцин
МНН: Аскорбиновая кислота, Натрия аскорбат, Цинка оксид
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аскорбиновая кислота в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020208
Информация о регистрации в РК:
06.11.2018 — 06.02.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскоцин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Cостав
Одна таблетка содержит
активные вещества – кислоты аскорбиновой 100 мг,
натрия аскорбата 450 мг
(эквивалентно кислоте аскорбиновой) (400.00),
|
цинка оксида (эквивалентно цинку) |
18.67 (15.00) |
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, кроссповидон, желтый «солнечный закат» (Е 110)*, этилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат, ароматизатор оранжевый 844763
*- состав: желтый «солнечный закат», алюминия гидроксид, алюминия хлорид.
Описание
Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло-оранжевого цвета, с однородно-распределенной пятнистостью.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11GB.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Уровень депо в организме составляет приблизительно 1,5 г. Около 25% связывается с протеинами плазмы. Подвергается биотрансформации в печени в дезоксиаскорбиновую, а далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неметаболизированный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и грудным молоком. Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запоре, поносе, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья. При увеличении концентрации препарата в плазме более чем 1,4 мг/100 мл, увеличивается его выведение. Абсорбция препарата уменьшается при употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков. Курение и злоупотребление этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты, резко уменьшая ее запасы в организме.
Цинк, всасывается из кишечника, распределяется в тканях и включается в состав ряда ферментов и биологически активных веществ. 90% выведенного из организма цинка выделяется с калом, 2–10% – с мочой. Препараты кальция и богатый кальцием рацион способны понижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантное, метаболическое и регулирующее окислительно-восстановительные процессы средство, повышает адаптационные возможности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям. Принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в процессе свертывания крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени, усиливает ее детоксикационную и белковообразующую функции, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчевыделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), содействует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Оказывает противовоспалительное действие.
Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых составляет 70–100 мг, у беременных и в период кормления грудью – 100–120 мг, у детей, в зависимости от возраста – 30–70 мг.
Цинк является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Принимает участие в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кровообразовании, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, который переносит ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицита, стимулируя синтез антител и осуществляя противовирусное действие. Он необходим для образования эритроцитов и других форменных элементов крови. Цинк нормализует жировой обмен, обеспечивает нормальную функцию эндокринных желез, в том числе синтез инсулина, гормона роста, кортикотропина и соматотропина. Поддерживает половую и репродуктивную функции – необходим для метаболизма витамина E, который является предшественником половых гормонов и включается в продукцию тестостерона; цинк также важен для нормального функционирования простаты. Суточная потребность в цинке составляет
15 мг.
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении:
— при склонности к простудным, инфекционным и иммунодефицитным заболеваниям, гипо- и авитаминозе витамина С
— кровотечениях (маточных, легочных, носовых, при лучевой болезни)
— заболеваниях печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз)
— при нефропатии беременных
— болезни Аддисона
— передозировке антикоагулянтов
— переломах костей и длительно не заживающих ранах
— дистрофии
— заболеваниях, которые сопровождаются снижением иммунитета, поражением соединительной ткани, нарушениями углеводного, жирового обмена, нарушениями функций желез внутренней секреции, повышенной проницаемостью и ломкостью кровеносных сосудов
— при атеросклерозе
Способ применения и дозы
Аскоцин принимают после еды; таблетку разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. При выраженном авитаминозе и лечении инфекционных заболеваний можно кратковременно (на протяжении 5–7 суток) принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится. При продолжительном применении высоких доз возможны следующие побочные реакции:
— со стороны пищеварительного тракта
— тошнота, рвота, изжога, понос
— со стороны ЦНС:
— повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессонница
— со стороны мочевыделительной системы
— образование конкрементов
— со стороны кожи и близлежащих тканей
— аллергические реакции: кожный зуд, сыпь
— со стороны кровеносной системы:
— у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет
— индивидуальная повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата
— тромбофлебит, склонность к тромбозам
— сахарный диабет
— мочекаменная болезнь
Лекарственные взаимодействия
Аскоцин повышает концентрацию в крови салицилатов, этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при продолжительном применении уменьшают запасы витамина С. Кортикостероиды уменьшают уровень витамина С и цинка.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.
Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических депрессантов.
Особые указания
При применении Аскоцина в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
С осторожностью применяют при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениях функции почек.
Препарат может изменять результаты разных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Во время продолжительного лечения необходим контроль уровня глюкозы.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме необходимо применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Необходимо с осторожностью назначать Аскоцин пациентам с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку его применение может ускорить ход процесса.
Применение в период беременности и лактации
Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прервать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамии
Нет указаний относительно того, что препарат может отрицательно влиять на водителей или людей, которые работают со сложной техникой.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, спазмы кишечника, диарея, возможны аллергические реакции, нарушение функции почек, повышение артериального давления, повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушение сна.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурной безъячейковой упаковке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык 117/6
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
| 223387361477976854_ru.doc | 60 кб |
| 487852381477978006_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аскоцин – комбинированный препарат, содержащий витамин С (аскорбиновую кислоту) и цинк. Аскоцин обладает выраженным антиоксидантным действием, оказывает влияние на липидный и углеводный обмен, регулирует метаболические процессы.
Аскорбиновая кислота способствует повышению неспецифического иммунного ответа организма, обладает адаптогенным действием, способствует нормализации проницаемости сосудистой стенки, а также участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Важную роль аскорбиновая кислота играет в процессе свертывания крови, обмене холестерина и аминокислот, а также синтезе катехоламинов и стероидных гормонов. Витамин С стимулирует продукцию коллагена, индуктирует регенеративные процессы, улучшает функцию печени и регулирует внешнесекреторную активность поджелудочной железы.
Кроме того, аскорбиновая кислота тормозит синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и замедляет высвобождение гистамина. Витамин С повышает фагоцитарную активность макрофагов, активирует продукцию антител и интерферона, обладает некоторым противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Цинк входит в состав биологических мембран, протеинов, клеточных рецепторов и ферментов. Обладает иммуномодулирующим, адаптогенным и антиоксидантным действием, участвует в процессах кроветворения и синтеза аминокислот, а также сохранения и передачи генетической информации. Цинк также принимает участие в липидном обмене, регулирует функциональную активность эндокринных желез (в том числе участвует в синтезе инсулина, гормонов половых желез, надпочечников и гипофиза). Дефицит цинка приводит к развитию нарушений функции простаты.
После перорального применения аскорбиновая кислота и цинк хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации аскорбиновой кислоты отмечается спустя 4 часа. Цинк и аскорбиновая кислота хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма.
Аскорбиновая кислота метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде и в виде метаболитов кишечником, почками и потовыми железами. Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.
Цинк выводится кишечником и в незначительной степени почками.
Аскоцин предназначен для терапии пациентов с гипо- и авитаминозом С.
Аскоцин используется в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, снижением иммунитета, нарушениями липидного и углеводного обмена, нарушениями функции желез внутренней секреции, а также патологически повышенной проницаемостью и снижением эластичности сосудистой стенки.
Препарат Аскоцин назначают в комплексе с другими лекарственными средствами при поражениях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, ревматоидный артрит и склеродермию), гипофункции предстательной железы, атеросклерозе, кровотечениях, передозировке антикоагулянтных препаратов, бронхиальной астме и дистрофии.
Аскоцин также назначают пациентам, страдающим заболеваниями печени, нефропатией беременных, длительно не заживляющимися ранами и переломами костей, болезнью Аддисона.
Аскоцин предназначен для перорального применения. Таблетки Аскоцин рекомендуется разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Препарат следует принимать после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Аскоцин определяет врач.
Как правило, рекомендуется принимать 1 таблетку препарата в сутки. При авитаминозе средней степени тяжести, а также пациентам с инфекционными заболеваниями дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток в сутки в течение не более 7 дней.
При продолжительной терапии, а также применении высоких доз препарата Аскоцин рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и поджелудочной железы, а также уровень глюкозы в плазме крови.
Аскоцин неплохо переносится пациентами. При продолжительной терапии высокими дозами препарата Аскоцин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, рвота.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Другие: образование мочевых и оксалатных конкрементов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов.
Аскоцин не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к аскорбиновой кислоте.
Не следует применять препарат Аскоцин для терапии пациентов, страдающих тромбофлебитом, тромбозом и сахарным диабетом.
Препарат Аскоцин не предназначен для использования в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарата Аскоцин пациентам, страдающим нарушениями функции почек, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозом, полицитемией, талассемией, лейкемией, а также сидеробластной анемией.
С осторожностью назначают препарат Аскоцин пациентам с прогрессирующими раковыми заболеваниями.
Препарат Аскоцин может быть назначен беременным женщинам по решению врача. Если женщина принимает другие лекарственные вещества, содержащие аскорбиновую кислоту (в том числе поливитаминные препараты), их следует отменить до начала приема препарата Аскоцин. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут оказывать негативное влияние на развитие плода.
В период лактации препарат Аскоцин назначают с осторожностью, учитывая поступление аскорбиновой кислоты в организм женщины с пищей или лекарственными препаратами.
Аскоцин при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации салицилатов, этинилэстрадиола, тетрациклинов и бензилпенициллина.
Препарат при одновременном применении снижает выраженность терапевтического эффекта кумариновых антикоагулянтов и плазменные концентрации пероральных контрацептивов.
Аскорбиновая кислота при одновременном применении улучшает кишечную абсорбцию железа.
Препарат повышает общий клиренс этилового спирта.
Отмечается уменьшение запасов цинка и аскорбиновой кислоты при приеме кортикостероидных препаратов, кальция хлорида, салицилатов и лекарственных средств хинолонового ряда.
Возможно увеличение тканевой токсичности железа, которая может быть причиной развития декомпенсации системы кровообращения, при сочетанном применении дефероксамина и аскорбиновой кислоты. При необходимости сочетанного применения данных препаратов аскорбиновую кислоту рекомендуется принимать не ранее, чем спустя 2 часа после введения дефероксамина.
Высокие дозы препарата Аскоцин могут приводить к снижению терапевтического эффекта трициклических антидепрессантов.
Применение высоких доз препарата Аскоцин может вызывать развитие рвоты, тошноты, нарушений пищеварения и стула, спастическую боль в абдоминальной области. При дальнейшем увеличении дозы препарата Аскоцин отмечается развитие артериальной гипотензии, снижения функции почек, чрезмерной возбудимости нервной системы и нарушений сна, а также повышается риск развития аллергических реакций.
Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Таблетки жевательные с апельсиновым вкусом в алюминиевых стрипах по 10 штук, в картонную пачку вложено 3 или 10 алюминиевых стрипов.
Препарат Аскоцин следует хранить в течение не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
1 таблетка препарата Аскоцин содержит:
Натрия аскорбината (в пересчете на аскорбиновую кислоту) – 400мг;
Аскорбиновой кислоты — 100мг;
Цинка (в форме цинка оксида) – 15мг;
Дополнительные ингредиенты.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Торговое наименование
АСКОЦИН®
Международное непатентованное название
Нет данных
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки жевательные
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11GB
Показания к применению
— профилактика и лечение цинги
— гипо- и авитаминоз витамина С
— состояние повышенной потребности в аскорбиновой кислоте.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— тромбофлебит, склонность к тромбозам
— сахарный диабет
— мочекаменная болезнь
— людям с фенилкетонурией
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
При применении препарата АСКОЦИН® в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления, а также функции поджелудочной железы.
С осторожностью применяют при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы, нарушениях функции почек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат может изменять результаты разных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Во время продолжительного лечения необходим контроль уровня глюкозы.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме необходимо применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Необходимо с осторожностью назначать АСКОЦИН® пациентам с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку его применение может ускорить ход процесса.
Препарат содержит маннитол, который может вызывать умеренное послабляющее действие, также содержит краситель желтый солнечный закат (E110), который может вызвать аллергические реакции.
Данный лекарственный препарат содержит 12 мг аспартама в каждой таблетке 950 мг, что эквивалентно 12 мг / таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас наблюдается фенилкетонурия (PKU), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его правильно удалить.
Беременность и период лактации
Продолжительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может отрицательно повлиять на развитие плода. Применение в период беременности не рекомендуется. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прервать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет указаний относительно того, что препарат может отрицательно влиять на водителей или людей, которые работают со сложной техникой.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. При выраженном авитаминозе и лечении инфекционных заболеваний можно кратковременно (на протяжении 5–7 суток) принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.
Метод и путь введения
АСКОЦИН® принимают после еды; таблетку разжевывают и запивают небольшим количеством воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, спазмы кишечника, диарея, возможны аллергические реакции, нарушение функции почек, повышение артериального давления, повышенная возбудимость центральной нервной системы, нарушение сна.
Лечение: симптоматическая терапия.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Препарат, как правило, хорошо переносится. При продолжительном применении высоких доз возможны следующие побочные реакции:
Со стороны пищеварительного тракта
— тошнота, рвота, изжога, понос
Со стороны ЦНС:
— повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль, бессонница
Со стороны мочевыделительной системы
— образование конкрементов
Со стороны кожи и близлежащих тканей
— аллергические реакции: кожный зуд, сыпь
Со стороны кровеносной системы:
— у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
кислота аскорбиновая 100 мг,
натрия аскорбата 450 мг
(эквивалентно кислоте аскорбиновой) (400.00 мг),
цинка оксид 18.67 мг
(эквивалентно цинку) (15.00 мг)
вспомогательные вещества: маннитол, повидон (PVP K 30), кросповидон, желтый «солнечный закат» (Е 110)**, этилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый
**- состав: желтый «солнечный закат», алюминия гидроксид, алюминия хлорид
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с равномерными пятнами.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
Аскофен-П® (Ascophen-P) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аскофен-П®
💊 Состав препарата Аскофен-П®
✅ Применение препарата Аскофен-П®
📅 Условия хранения Аскофен-П®
⏳ Срок годности Аскофен-П®
Описание лекарственного препарата
Аскофен-П®
(Ascophen-P)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.08.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
N02BA71
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
ацетилсалициловая кислота
(acetylsalicylic acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Аскофен-П® |
Таб. 200 мг+200 мг+40 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N002552/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскофен-П®
Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом; допускается мраморность.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк, кальция стеарат, эмульсия силиконовая КЭ-10-12, масло вазелиновое ВГМ-30М.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Аскофен-П® не предоставлены.
Показания препарата
Аскофен-П®
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых:
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- грудной корешковый синдром, люмбаго;
- артралгия;
- миалгия;
- альгодисменорея.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 15 лет:
- при ОРЗ;
- при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 ч. Для уменьшения раздражающего действия на ЖКТ препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 ч.
Препарат не следует принимать более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливает врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме: головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим НПВС, ксантинам;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других НПВС;
- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилия, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- портальная гипертензия;
- дефицит витамина К;
- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ИБС, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;
- глаукома;
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- дети в возрасте до 15 лет.
С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тяжелая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I и III триместрах беременности, во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени, портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью следует принимать препарат при уратном нефролитиазе.
Применение у детей
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с ОРВИ из-за опасности развитии синдрома Рейе.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения пациент должен отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Использование в педиатрии
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с ОРВИ из-за опасности развитии синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированный уголь). При подозрении на отравление пациенту необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочное действие ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином, с напитками, содержащими этанол (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Салициламид и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Условия хранения препарата Аскофен-П®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аскофен-П®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскофен Ультра
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Кофицил-Плюс
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Кофицил-Плюс
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Мигралгин® грин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Солпадеин Экстра
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Цитрамон П
(АТОЛЛ, Россия)
Цитрамон П
(АВЕКСИМА, Россия)
Цитрамон П
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Цитрамон П
(НИЖФАРМ, Россия)
Цитрамон П
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги