Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
💊 Состав препарата Ацетилцистеин
✅ Применение препарата Ацетилцистеин
Описание активных компонентов препарата
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Ацетилцистеин |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пакетики 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000623 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилцистеин
100 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мг — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ацетилцистеин
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Препарат Asist Plus используется при бронхолегочных заболеваниях, где требуется выделение, уменьшение и выведение густой вязкой мокроты.
Asist Plus 600 мг саше с порошком для перорального применения.
Активным ингредиентом препарата Asist является ацетилцистеин, который представляет собой производное аминокислоты цистеина.
Оказывает муколитическое действие на дыхательные пути (уменьшает консистенцию мокроты и способствует ее выведению).
Препарат используется при бронхолегочных заболеваниях, где требуется выделение, уменьшение и выведение густой вязкой мокроты.
Также используется в профилактике печеночной недостаточности из-за приема высоких доз парацетамола.
Состав:
Ацетилцистеин — 600 мг
вспомогательные вещества: бета-каротин, аспартам, сорбит и эссенция апельсина.
Применение: 1 пакетик один раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Высыпите содержимое одного пакетика в стакан, добавьте 100 мл питьевой воды, хорошо перемешайте до полного растворения гранул, выпить раствор полностью.
Объем: 30 саше.
Ацетилцистеин (200 мг)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Марбиофарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121747
Информация о регистрации в РК:
30.10.2015 — 30.10.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацетилцистеин
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество — ацетилцистеин 0,100 г. или 0,200 г.,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сорбитол (сорбит), ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»), аспартам.
Описание
Гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со слегка желтоватым оттенком с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05CB01
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень – дезацетилирование с образованием цистеина), время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме – 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы – 50 %.
Период полувыведения (Т1/2) – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Фармакодинамика
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):
-
острый и хронический бронхит
-
ларингит
-
синусит
-
трахеит
-
грипп
-
бронхиальная астма
-
муковисцидоз (как дополнительная терапия)
Способ применения и дозы
Внутрь. Гранулированный порошок растворяют в 1/3 стакана воды.
Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Нечасто
-
гиперчувствительность
-
головная боль, звон, шум в ушах
-
тахикардия
-
стоматиты
-
абдоминальные боли
-
тошнота, рвота
-
диарея
-
крапивница,кожная сыпь, зуд, ангиоэдема
-
отек Квинке
-
гипертермия
-
снижение кровянного давления
Редко
-
бронхоспазм
-
диспноэ
-
диспепсия
Очень редко
-
анафилактический шок
-
аллергические реакции
-
анафилактические/анафилактоидные реакции (синдром Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла)
-
кровотечения
Частота неизвестна
-
лихорадка, отек лица
Противопоказания
-
гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-
фенилкетонурия
-
дефицит сахаразы/изомальтазы
-
наследственная непереносимость фруктозы
-
глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
кровохарканье
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
-
варикозное расширение вен пищевода
-
заболевания надпочечников
-
печеночная и/или почечная недостаточность
-
артериальная гипотензия.
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Сочетанное применение препарата с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном приеме с нитроглицерином — усиление сосудорасширяющего действия последнего; уменьшает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилцистеина). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина.
Особые указания
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Особые предостережения требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения поскольку ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту. Предостережение следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития бронхоспазма. Применение Ацетилцистеина, особенно в начале лечения, разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен принять соответствующие меры. Аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.
В очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. В большинстве зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у Ацетилцистеина, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом лечения.
Одновременное применение с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например, нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может влиять на действие Ацетилцистеина. Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.
Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.
Применение в педиатрии
Не назначают детям до 2-х лет в связи с отсутствием данных по безопасности.
Применение при беременности и в период лактации
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.
Передозировка
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Утегенова Б.А.», Республика Казахстан,
г. Алматы, Алмалинский р-н, ул. Мауленова 123 “А”, кв. 7
| 886617141477976413_ru.doc | 79.5 кб |
| 254390691477977624_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Каждый пакет содержит активное вещество: ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеина) – 0,2 г; вспомогательные вещества: ароматизатор «Лимон РХ1548», аспартам, лактозы моногидрат.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС: R05CB01.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, бронхиальная астма и (в качестве дополнительной терапии) муковисцидоз.
Применяют внутрь после еды.
Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) теплой питьевой воды непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 200 мг 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 200 мг 2 раза в день.
При острых неосложненных заболеваниях лекарственное средство применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.
Длительное лечение: 400-600 мг в день, разделенные на несколько доз или за один прием. Продолжительность лечения – максимум 3-6 месяцев.
Кистозный фиброз (муковисцидоз): взрослым и детям с 6 лет – 3 раза в день по 200 мг или 1 раз в день по 600 мг.
При отсутствии эффекта после двухнедельного лечения диагноз следует пересмотреть и исключить возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек: коррекция дозы не требуется.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто: гиперчувствительность; очень редко: анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке, ангионевротический отек. В очень редких случаях возможно появление тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница, сыпь, зуд; очень редко: отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: тахикардия, снижение артериального давления; очень редко: геморрагии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, рвота, тошнота, диарея, стоматит; редко: диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм, одышка; неизвестно: обструкция дыхательных путей.
Прочие: часто: гипертермия.
Лабораторные исследования: неизвестно: снижение агрегации тромбоцитов.
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может произойти бронхоспазм (см. раздел «Меры предосторожности»). Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла во временной связи с применением ацетилцистеина. В большинстве из этих случаев сообщалось об одновременном применении, по меньшей мере, одного другого препарата, что повышало риск развития описанных кожных реакций.
При появлении изменений со стороны кожи и слизистых оболочек немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской консультацией к специалистам.
В различных исследованиях было доказано уменьшение агрегации тромбоцитов во время применения ацетилцистеина. Клиническое значение этого неясно.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате устранения сероводорода из препарата.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— активная пептическая язва.
У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/день в течение 3 месяцев, серьезные побочные эффекты отсутствовали. Пероральные дозы ацетилцистеина до 500 мг/кг массы тела не вызывали каких-либо токсических эффектов.
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое. При появлении выраженных симптомов передозировки обратиться к врачу.
Не смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами.
При работе с лекарственным средством необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что порошок, при высыпании его из пакета в посуду, может попадать в воздух. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей к накоплению секреции с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода), рвоты.
При приеме ацетилцистеина, в основном в начале лечения, возможно разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, возможно применение постурального дренажа и бронхоаспирации.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
В состав лекарственного средства входит аспартам (производное фенилаланина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом lарр лактазы или глюкозо-галактозной мальабсобцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Беременность
Ограниченные данные по применению лекарственного средства во время беременности не показали неблагоприятного воздействия на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного.
Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсичного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Использовать во время беременности с осторожностью, только если польза для матери выше риска для плода.
Лактация
Данные о поступлении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствуют. Ацетилцистеин не следует использовать во время кормления грудью, если это неявно необходимо.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию лекарственного средства.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может усиливать сосудорасширяющее и антитромбоцитарное действие последнего.
Одновременное применение активированного угля при интоксикации может уменьшить эффект ацетилцистеина.
Влияние на методы диагностики
Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.
Ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 3 г (0,2 г ацетилцистеина) в пакеты. По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Фирма-производитель: МАРБИОФАРМ ОАО (Россия)
◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пакетики 20 или 30 шт. Рег. №: ЛП-000623
Клинико-фармакологическая группа:
Муколитический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 200 мг |
200 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
200 мг — пакетики (30) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ацетилцистеин»
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Передозировка парацетамола.
Режим дозирования
Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
В/м взрослым — по 300 мг 1 раз/сут, детям — по 150 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко — стоматит, ринит.
Прочие: редко — носовые кровотечения, редко — шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.
При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение для детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
0.016 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
100 мг 200 мг 600 мг |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ацетилцистеин (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000623
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ацетилцистеин
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- E85.9 Амилоидоз неуточненный
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J43.9 Эмфизема неуточненная
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
- J98.1 Легочный коллапс
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- S20 Поверхностная травма грудной клетки
- T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь
Состав
Состав на один пакет
Ацетилцистеин — 0,100 г или
0,200 г.
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота — 0,025 г,
сорбитол (сорбит) — 0,7527 г или 0,6507 г, ароматизатор апельсиновый
(ароматизатор пищевой «Апельсин») — 0,1 г, аспартам — 0,02 г.
Описание лекарственной формы
Гранулы белого цвета с желтоватым
оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в
течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со
слегка желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.
Фармакокинетика
Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро
абсорбируется, но из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень
(дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около
10%.
После перорального приема его
максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа, с
белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через
плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его
полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до
8 часов.
Выводится ацетилцистеин преимущественно
почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде
кишечником.
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина
сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых
мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает
муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого
воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность
при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина
отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим
бронхитом и муковисцидозом.
Показания
—
Острые и хронические заболевания
органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого
бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония,
бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких,
ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого
(вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
—
Катаральный и гнойный отит,
гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
—
Удаление вязкого секрета из
дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к
ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
—
язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
—
фенилкетонурия (препарат содержит
аспартам);
—
непереносимость фруктозы
(препарат содержит сорбитол);
—
детский возраст до 2 лет;
—
беременность;
—
период грудного вскармливания.
С
осторожностью
—
Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки;
—
варикозное расширение вен
пищевода;
—
кровохарканье;
—
легочное кровотечение;
—
бронхиальная астма;
—
заболевания надпочечников;
—
печеночная и/или почечная
недостаточность;
—
непереносимость гистамина
(ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению
признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
—
артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности из-за
недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью
применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана
воды.
Взрослым и подросткам старше 14 лет
— по 200 мг 2–3 раза в сутки (400–600 мг в сутки).
Детям от 2 до 6 лет — по
100 мг 2–3 раза в сутки (200–300 мг в сутки).
Детям от 6 до 14 лет — по
200 мг 2 раза в сутки или 3 раза в сутки по 100 мг (300–400 мг в
сутки).
При хронических заболеваниях в течение
нескольких недель:
взрослым и подросткам старше 14 лет
— по 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет
— по 100 мг 3 раза в сутки (300 мг в сутки).
При муковисцидозе:
детям от 2 до 6 лет — по
100 мг 4 раза в сутки (400 мг в сутки); детям старше 6 лет — по
200 мг 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Длительность терапии определяется
индивидуально (не более 10 дней при острых заболеваниях; при хронических заболеваниях
— до нескольких месяцев по рекомендации врача). У больных старше 65 лет —
используют минимально эффективные дозы.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов
классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥1/10 (>10%);
часто: от ≥1/100 до <1/10
(>1% и <10%);
нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
(>0,1% и <1%);
редко: от ≥1/10000 до <1/1000
(>0,01% и <0,1%);
очень редко: <1/10000 (<0,01%);
частота неизвестна: частота не может
быть оценена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны
нервной системы:
Нечасто — головная боль.
Желудочно-кишечные
нарушения:
Нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе,
тошнота.
Редко —
диспепсия.
Нарушения со стороны
сердца:
Нечасто —
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Нарушения со стороны сосудистой системы:
Нечасто —
снижение артериального давления.
Очень редко —
кровотечение.
Нарушения со стороны
иммунной системы:
Нечасто —
повышенная чувствительность.
Очень редко —
анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны
органов слуха и внутреннего уха:
Нечасто —
шум в ушах.
Нарушения, касающиеся
органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко —
бронхоспазм, диспноэ.
Нарушения, касающиеся
кожи и подкожных тканей:
Нечасто —
крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и
состояния в месте применения:
Нечасто —
пирексия.
Частота неизвестна —
отек лица.
В очень редких случаях сообщалось о
проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и
синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.
В большинстве случаев, по меньшей мере,
один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных
слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к
врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки,
и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации
тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными
исследованиями. Клиническое значение до сих пор не утсановлено.
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми
средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими
антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин
B, возможно их взаимодействие с
тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих
препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять
не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина с
нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного
действия последнего, может вызвать выраженное снижение артериального давления и
головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина
и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать
действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические
эффекты парацетамола.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах
500 мг/кг/день не вызывает симптомов передозировки.
При ошибочной или преднамеренной
передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке,
изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для
жизни побочных явлений.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и
обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под
систематическим контролем бронхиальной проходимости из-за возможности развития
бронхоспазма. В этом случае применение препарата следует немедленно прекратить
и, при необходимости принять соответствующие терапевтические меры.
Применение ацетилцистеина, особенно в
начале лечения, может увеличить объем бронхиального секрета. Если пациент не
способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию
секрета.
Следует соблюдать осторожность при
назначении препарата пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и риском
желудочно-кишечного кровотечения, в частности, в случае одновременного
применения других лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой
оболочки желудка.
Присутствие легкого серного запаха
является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими
и резиновыми поверхностями.
Ацетилцистеин может в незначительной
степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать
осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью
гистамина при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный
ринит, зуд).
При применении ацетилцистеина очень
редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как
синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и
слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата
необходимо прекратить.
Следует избегать применение препарата у
пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание
дополнительного образования азотистых соединений.
Не следует принимать препарат
непосредственно перед сном.
Различные исследования подтверждают
снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина.
Ацетилцистеин может препятствовать
определению салицилатов колориметрическим методом анализа. Ацетилцистеин может
влиять на результаты определения кетоновых тел при анализе мочи.
Для больных сахарным диабетом:
1 пакет содержит 0,06 ХЕ (для
дозировки 100 мг) или 0,05 ХЕ (для дозировки 200 мг).
Препарат содержит аспартам, поэтому не
рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При управлении транспортными средствами
или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь 100 мг и 200 мг.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из
материала упаковочного комбинированного.
По 20 или 30 пакетов вместе с
инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Дата обновления: 24.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ацетилцистеин