Асиброкс (200 мг)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Витале-ХД ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020341
Информация о регистрации в РК:
02.04.2019 — 02.04.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Асиброкс
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ацетилцистеина 200 мг и 600 мг,
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон»
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, допускается легкая мраморность, с характерным запахом, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 — 3 часа.
В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов.
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
— острые и хронические бронхиты
— обструктивный бронхит
— ларинготрахеит
— пневмония
— бронхоэктазы
— бронхиальная астма
— бронхиолиты
— муковисцидоз
— для облегчения отхождения секрета при остром и хроническом синусите
Способ применения и дозы
Асиброкс принимают внутрь.
Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.
Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки.
При муковисцидозе:
— взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки
— детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки
— детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в сутки
— пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки.
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. Средний курс лечения 5-7 дней.
Побочные действия
Иногда
– тошнота, рвота, изжога, диарея
– головные боли, шум в ушах
— кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях – бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов)
Редко
– падение артериального давления, тахикардия
– стоматит
— снижение агрегации тромбоцитов
Очень редко
– развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата
— детский возраст до 2 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 200 мг)
— детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)
— беременность и период лактации
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— фенилкетонурия
— кровохарканье, легочной кровотечение
— непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении
их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Особые указания
Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)
Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 24 таблетки (для дозировки 200 мг) или 12 таблеток (для дозировки 600 мг) помещают в полипропиленовый пенал, закрытый полипропиленовой пробкой с силикагелем.
По 1 пеналу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
По 2 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО Витале-ХД, Мяэалуcе 2/2, 12618 Таллинн, Эстония
(Vitale-XD Ltd., Maealuse 2/2, 12618 Tallinn, Estonia).
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).
Владелец регистрационного удостоверения
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания «РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «ТРОКА-С ФАРМА» РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б Тел/факс: 8 (7272) 529090
| 586023051477976827_ru.doc | 54.5 кб |
| 836633801477977982_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Асиброкс
Состав
1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 6000, натрия, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства:
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин — белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, производится белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.
Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.
Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилюеться к L-цистеина — аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.
Глютатион — это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
Фармакокинетика.
Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.
Объем распределения ацетилцистеина — от 0,33 до 0,47 л / кг. Связь с белками составляет около 50% из 4:00 после приема и уменьшается до 20% из-за 12:00.
Ацетилцистеин после перорального приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.
Около 30% выводится почками. Т 1/2 NAC составляет 6,25 часа.
Показания
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Не рекомендуется растворения в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.
Ацетилцистеин уменьшает токсические эффекты парацетамола.
Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение уратов и кетоновых тел.
Особенности применения
Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.
Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.
Необходимо учитывать содержание натрия пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.
Лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При беременности и в период кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных нет.
Способ применения и дозы
Таблетки по 200 мг.
Взрослым — 400-600 мг в сутки в 2-3 приема в зависимости от клинических условий.
Детям:
2-6 лет — 200-400 мг в сутки в 1-2 приема;
6-12 лет — 400-600 мг в сутки в 2-3 приема в зависимости от клинических условий.
Старше 12 лет — дозы как для взрослых.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое)
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия:
Каждая шипучая таблетка содержит 191 мг натрия.
Таблетки по 600 мг.
Взрослые и дети старше 14 лет — по одной шипучей таблетке один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натрия
Каждая шипучая таблетка содержит 150 мг натрия.
При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.
Срок лечения хронических заболеваний определяет врач. Препарат рекомендуется принимать после еды. Шипучие таблетки растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.
Дети.
Таблетки по 200 мг применяют детям в возрасте от 2 лет. Таблетки по 600 мг применяют детям в возрасте от 14 лет.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг / кг / день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органов слуха: звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Сосудистые расстройства: геморрагии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие расстройства: гипертермия, отек лица.
Результаты исследований: снижение артериального давления.
Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Для таблеток в стрипе:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Для таблеток в пенале:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.
Упаковка
Таблетки шипучие по 200 мг: по 24 таблетки в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Таблетки шипучие по 600 мг: по 12 таблеток в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Витале Принге (ООО Витале-ХD), Эстония / Vitale Pringi (Vitale-XD), Estonia.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ванапере теэ 3, Принге, Виимси, 74011, Харьюский уезд, Эстония / Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju соunty, Estonia.
АСИБРОКС
ASIBROX
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Асиброкс, Asibrox
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Ацетилцистеин, Acetylcysteine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Шипучие таблетки.
Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.
СОСТАВ
Асиброкс 200 мг
1 шипучая таблетка содержит
Активное вещество: ацетилцистеин 200 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрий, ароматизатор «Лимон».
Асиброкс 600 мг
1 шипучая таблетка содержит
Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия цитрат, макрогол 6000, сахарин натрий, ароматизатор «Лимон».
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Муколитическое средство, код препарата по АТХ R05CB01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты — слизистой, слизисто-гнойной, гнойной. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин способен снижать адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов, благодаря уменьшению вязкости мокроты и увеличению мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами (обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Таким образом обеспечивается поддержание функциональной активности и морфологической целостности клеток легочной ткани.
Муколитические свойства Ацетилцистеина начинают проявляется в течение 1 — 2 дней от начала терапии. При профилактическом приеме Ацетилцистеин снижает частоту и тяжесть обострений хронического бронхита и муковисидоза.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 — 3 часа.
В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов.
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
— острые и хронические бронхиты;
— обструктивный бронхит;
— обструктивная эмфизема легких;
— ларинготрахеит;
— пневмония;
— бронхоэктазы;
— бронхиальная астма;
— бронхиолиты;
— ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз;
— для облегчения отхождения секрета при остром и хроническом синусите, среднем отите;
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях, профилактика и лечение послеоперационных респираторных осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Асиброкс принимают внутрь.
Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.
Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки.
При муковисцидозе:
— взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки
— детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки
— детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в сутки
— пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время или курсами по несколько месяцев для достижения профилактического эффекта от инфекций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: редко – головные боли, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко – стоматит; в отдельных случаях – тошнота, рвота, изжога, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – падение артериального давления, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях – развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях – бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Особые указания
Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Новорожденным можно назначать ацетилцистеин только по жизненным показаниям и при соблюдении строгого контроля (максимум 10 мг/кг массы тела).
Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата, пациентам, страдающих сахарным диабетом, необходимо проконсультироваться с врачом.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Прием Асиброкса в этот период возможен только по назначению врача
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина, и по этому их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов и признаков передозировки, даже в условиях экстремальной передозировки. Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Асиброкс 200 мг №24
24 шипучие таблетки в полипропиленовом пенале, закрытом полипропиленовой пробкой с силикагелем.
1 пенал в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Асиброкс 200 мг №10 или №20
2 шипучие таблетки в ламинированном стрипе.
5 или 10 ламинированных стрипов в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Асиброкс 600 мг №12
12 шипучих таблеток в полипропиленовом пенале, закрытом полипропиленовой пробкой с силикагелем.
1 пенал в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Асиброкс 600 мг №10 или №20
2 шипучие таблетки в ламинированном стрипе.
5 или 10 ламинированных стрипов в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Плотно закрывать тубу после взятия таблетки.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта III — применяется без назначении врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).
Изготовлено
ТОО Витале-ХД, Мяэалуcе 2/2, 12618 Таллинн, Эстония
(Vitale-XD Ltd., Maealuse 2/2, 12618 Tallinn, Estonia).
Торговое название Асиброкс
состав
действующее вещество acetylcysteine;
1 таблетка шипучая содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг
Вспомогательные вещества аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбит (Е 420), макрогол 600, натрия, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Муколитические средства. Код АТХ R05C B01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
N-ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинив и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин — белок, который ингибирует эластазу, от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, производится белком миелопероксидазы активированных фагоцитов.
Поэтому ацетилцистеин можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.
Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется к L-цистеина — аминокислоты, которая нужна для синтеза глютатиона.
Глютатион — это высокореактивный трипептид, что является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.
Фармакокинетика.
Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.
Объем распределения ацетилцистеина — от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками составляет около 50% из 400 после приема и уменьшается до 20% из-за 1200.
Ацетилцистеин после приема быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.
Около 30% выводится почками. Т 1/2 NAC составляет 6,25 часа.
показания
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 200.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Не рекомендуется растворения в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.
Ацетилцистеин уменьшает токсические эффекты парацетамола.
Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение уратов и кетоновых тел.
Особенности применения
Пациенты с бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.
Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.
Необходимо учитывать содержание натрия пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.
Лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности и в период кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.
Способ применения и дозы
Таблетки по 200 мг.
взрослым
400-600 мг в сутки в 2-3 приема в зависимости от клинических условий.
детям
2-6 лет — 200-400 мг в сутки в 1-2 приема;
6-12 лет — 400-600 мг в сутки в 2-3 приема в зависимости от клинических условий.
Старше 12 лет — дозы как для взрослых.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натриякаждая шипучая таблетка содержит 191 мг натрия.
Таблетки по 600 мг.
Взрослые и дети старше 14 лет — по одной шипучей таблетке один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Предостережение для пациентов, придерживающихся диеты с ограниченным содержанием натриякаждая шипучая таблетка содержит 150 мг натрия.
При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.
Срок лечения хронических заболеваний определяет врач. Препарат рекомендуется принимать после еды. Шипучие таблетки растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. Не вводить в этот раствор другие препараты. Для усиления муколитического эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительный прием жидкости.
Дети. Таблетки по 200 мг применяют детям в возрасте от 2 лет. Таблетки по 600 мг применяют детям в возрасте от 14 лет.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Ацетилцистеин при прийомии в дозах 500 мг / кг / день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы.
Передозировка
может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение.
Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
побочные реакции
Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны нервной системы головная боль.
Со стороны органов слуха звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия.
Сосудистые расстройства геморрагии.
Со стороны дыхательной системы бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и ее придатков крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие расстройства гипертермия, отек лица.
Результаты исследований снижение артериального давления.
Очень редко сообщалось о случаях анемии. В редких случаях возможны кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Для таблеток в стрипе
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Для таблеток в пенале
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить в плотно закрытом пенале.
Упаковка
Таблетки шипучие по 200 мг
по 20 таблетки в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Таблетки шипучие по 600 мг
по 12 таблеток в пенале, по 1 пенала в картонной коробке по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
World Medicine
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Основные вещества: ацетилцистеин – 200/600 мг.
Дополнительные вещества: витамин С, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, натрия цитрат, кислота лимонная, сорбитол, макрогол 6000, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон».
Асиброкс – муколитическое лекарственное средство, применяемое при различных патологиях бронхолегочной системы, для которых характерно образование большого количества мокроты.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата Асиброкс обусловлен способностью муколитика N-ацетилцистеина (активного компонента препарата) разрывать дисульфидные связи мукополисахаридов в мокроте, что уменьшает ее вязкость (активен также при обнаружении гноя в мокроте). Также данное вещество обладает антиоксидантными свойствами за счет того, что свободная тиоловая нуклеофильная группа (-SH) связывается с электрофильными группами окислительных радикалов и оказывает защитное действие на α-антитрипсин, недостаток которого ведет к ряду патологий дыхательной системы.
Ацетилцистеин проходит сквозь клеточную мембрану, и когда он попадает в клетку, происходит реакция деацетилирования, в результате которой образуется L-цистеин – аминокислота, необходимая для синтеза глутатиона (трипептида, который защищает клетку от внешних и внутренних токсинов окислительного характера, а также цитотоксинов).
Таким образом, Асиброкс рекомендован в терапии острых и хронических болезней дыхательной системы, которые сопровождаются наличием мокроты.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин абсорбируется полностью.
Биодоступность при этом имеет низкий показатель (≈10 %).
Препарат подвергается активному метаболизму (приблизительно 80 % от принятой дозы) с образованием фармакологически активных продуктов.
Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 часа и поддерживается в течение суток.
Почечная экскреция составляет приблизительно 30 %.
Острые и хронические болезни респираторной системы, при которых образуется мокрота.
Таблетки принимают после еды, растворяя в половине стеклянного стакана воды комнатной температуры. Рекомендуется дополнительно выпить воду.
Шипучие таблетки по 200 мг применяются:
- детям с 2 до 6 лет – по 1–2 таблетки в сутки (в один или два приема);
- с 6 до 12 лет – по 2–3 таблетки в сутки (в два-три приема);
- от 12 лет и взрослым – по 2–3 таблетки в сутки (в два-три приема), учитывая клинические признаки заболевания.
Длительность лечения определяется в каждом отдельном случае индивидуально лечащим доктором.
Шипучие таблетки по 600 мг применяются одноразово по одной таблетке, начиная с 14 летнего возраста. Не стоит принимать препарат в указанной дозировке более 4–5 дней.
Анафилактические реакции, отек Квинке, крапивница, высыпания, зуд.
Боль в голове, звон в ушах, повышение температуры тела.
Появление геморрагий на коже, отеки.
Тахикардия, гипотензия, одышка, бронхоспазм.
Симптомы расстройства желудочно-кишечного тракта.
Есть сообщения о случаях возникновения анемии, синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла.
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов.
Язва желудка и 12-типерстной кишки в острый период.
Легочное кровотечение и кашель с кровью.
Назначается лечащим доктором только в тех случаях, когда польза от приема превышает риск.
Ацетилцистеин совместно с противокашлевыми ЛС могут вызвать застой мокроты, поскольку блокируется выведение мокроты.
С антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда, ампициллином, амфотерицином В возможно снижение действия обоих действующих веществ. Рекомендуется соблюдать двухчасовой интервал между приемами.
С нитроглицерином ацетилцистеин усиливает расширение сосудов и дезагрегантный эффект. Одновременный прием угля активированного (и других адсорбентов) снижает действие ацетилцистеина.
Асиброкс уменьшает токсическое действие парацетамола.
Не следует смешивать в одном стакане с ацетилцистеином любые другие препараты.
Нет данных о передозировке при приеме внутрь дозы, не превышающей 500 мг на 1 кг в сутки.
Возможна тошнота и рвота, а также расстройства пищеварительного тракта. Рекомендуется симптоматическая терапия.
Шипучие таблетки по 200 и 600 мг в упаковках № 10.
Не превышать температуру хранения (25 градусов Цельсия).
Таблетки хранить в защищенном от света и детей месте.
Страна-производитель – Болгария/Великобритания.
Регистрационное удостоверение № UA/14270/01/02 от 12.03.2015 до 12.03.2020 г.
Отпускается без рецепта.
В период терапии рекомендуется усилить питьевой режим.
Таблетки содержат натрий, поэтому тем пациентам, которым рекомендовано его ограничение, нужно быть осторожными.
Содержит сорбит – необходима консультация с лечащим врачом, если у пациента существует вероятность его непереносимости.
Не влияет на способность к управлению транспортом.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Асиброкс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 27522.
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Одна таблетка содержит
активное вещество — ацетилцистеина 200 мг,
вспомогательные вещества:
- кислота аскорбиновая
- натрия карбонат безводный
- натрия гидрокарбонат
- кислота лимонная безводная
- сорбитол
- натрия цитрат
- макрогол 6000
- сахарин натрия
- ароматизатор «Лимон»
Состав
ацетилцистеина 200 мг
Описание
Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает бисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса. Ацетилцистеин также обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Кроме этого, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь составляет около 10%. Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 1 — 3 часа.
В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах:
- частично — в виде свободной субстанции
- частично — в связи с протеинами плазмы крови
- частично — как инкорпорированные аминокислоты
Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой.Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом.Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени.При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов.
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Побочные действия
Нечасто (?1/1000, <1/100)
— гиперчувствительность
— головная боль
— тахикардия
— рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота
— ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд
— лихорадка
— снижение артериального давления
Редко (?1/10 000; <1/1 000)
— бронхоспазм, нарушение дыхания
— диспепсия
Очень редко (< 1/10 000)
— анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции
— удлинение протромбинового времени, кровотечение
Неизвестно
— бронхообструкция
— отек лица
В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить.
При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Асиброкс следует применять с осторожностью при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью.
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Асиброкс содержит сорбитол и сахарин натрий, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)
Беременность и период лактации
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о применении препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Асиброкс противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Асиброкс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
— острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудно отделяемой слизи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата
— детский возраст до 2 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 200 мг)
— детский возраст до 14 лет (для таблеток с содержанием ацетилцистеина 600 мг)
— беременность и период лактации
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— фенилкетонурия
— кровохарканье, легочной кровотечение
— непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами, поэтому при одновременном применении
их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Асиброкс принимают внутрь.
Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры или одну таблетку, содержащую 200 мг ацетилцистеина, в 100 мл питьевой воды комнатной температуры.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.
Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают 200 мг 1 раз в сутки.
При муковисцидозе:
— взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 600 мг 1 раз в сутки
— детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза в сутки
— детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в сутки
— пациентам с массой тела более 30 кг можно принимать препарат в дозе до 800 мг в сутки.
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. Средний курс лечения 5-7 дней.
Передозировка
Случаи передозировки при пероральном приеме N-ацетилцистеина не получены.
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Сертификаты
