Артрокол инструкция по применению уколы цена в украине

Артрокол

  • Список товаров
  • Инструкции

  • Цены в аптеках

  • Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 28.11.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующее вещество: ketoprofen;
  • 1 г геля содержит кетопрофена 25 мг;
  • вспомогательные вещества: карбомер 980, триэтаноламин, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Форма выпуска:

  • гель 25 мг/г туба 45 г, № 1

Таблетки Артрокол и свечи Артрокол в Украине купить нельзя, так как лекарственный препарат производится только в форме геля и раствора для инъекций.
Купить Артрокол в ампулах и мазь Артрокол можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на лекарство Артрокол указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Артрокол — кетопрофен — относится к группе НПВП, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия ЦОГ-1, ЦОГ-2 и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как в ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. 

При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием 50–150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Инъекции: У большинства пациентов после введения кетопрофен обнаруживается в крови через 15 минут, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность кетопрофена в виде раствора для инъекций находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 2 часа. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.

У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1 час. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания к применению:

Боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Возможно применение Артрокол при остеохондрозе по назначению врача.
Купить гель Артрокол и уколы Артрокол можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на препарат Артрокол указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Способ применения:

Полоску геля длиной 3–5 см или более наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1–2 раза в сутки и осторожно втирать до полного впитывания. Количество геля зависит от размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.

Препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.
Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 сут.

Инъекции:

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Для парентерального применения.

Рекомендуемые дозы для взрослых.

Внутримышечное введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.

В случае необходимости внутримышечное введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артрокола. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Инфузия:Инфузии кетопрофена осуществлять только в условиях стационара. Инфузию осуществлять в течение 0,5-1 часов, курс лечения при внутривенном введении — не более 48 часов. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Прерывистый инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить в течение 0,5-1 часа. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Непрерывная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом, глюкоза) и вводить в течение 8 часов. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Кетопрофен можно применять вместе с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза — 200 мг.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение:Флаконы с раствором для инфузий следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует уменьшить.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и пониженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Дети.

Детям препарат не применяют.

Противопоказания:

  • известные реакции гиперчувствительности (например симптомы БА, аллергического ринита или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП); гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ;
  • наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых лучей или парфюмерных средств;
  • фотосенсибилизация в анамнезе; влияние солнечного света, в том числе косвенные солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии, в течение всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения терапии;
  • повреждение целостности кожи (рана, сыпь, экзема, травмы, кожные инфекции).

Побочные действия:

  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы БА, анафилактические реакции.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, жжение, отеки, крапивница, фотосенсибилизация, дерматит (контактный, буллезный), экзема, в том числе буллезная и фликтенулезная, способная распространяться и приобретать генерализованный характер, синдром Стивенса — Джонсона.
  • Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, язва, желудочно-кишечные кровотечения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с ХПН, редко — интерстициальный нефрит.

В зависимости от проникающей способности действующего вещества, количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Особые указания:

Препарат применяют наружно.

Если пропущено время нанесения геля, то при очередном применении препарата дозу не следует удваивать.

После каждого применения препарата необходимо сразу вымыть руки. Следует прекратить применение препарата в случае возникновения реакций со стороны кожи, включая кожные реакции при одновременном нанесении со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампунь, гель после бритья, гель для душа, крем, губная помада, омолаживающий крем, средство для снятия макияжа, лак для волос, с целью задержки их фотодеградации). Лечение следует прекратить сразу же в случае развития любой кожной реакции после применения препарата.

Препарат не применяют на участках с акне, открытыми ранами и на участках, расположенных возле них, на слизистых оболочках, участках вокруг глаз и слизистой оболочке глаза.

Не следует применять гель под окклюзионные повязки.

Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание ультрафиолетовых лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизацию). Во избежание риска фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в период лечения и в течение 2 нед после окончания приема препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при лечении препаратом в течение длительного времени следует использовать хирургические перчатки при нанесении геля для предупреждения местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и в течение 2 нед после окончания приема препарата.

Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гиперчувствительности и БА. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения, так как со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции почек или печени, при наличии сопутствующей сердечной недостаточности.

Препарат следует применять с осторожностью и под контролем врача у больных, принимающих антикоагулянты, диуретики и соли лития.

Не следует применять гель вблизи открытого пламени, так как он содержит этанол.

Применение в период беременности и кормления грудью. 

I и II триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не отмечено. Во время исследований на кроликах зарегистрирован небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью по отношению к матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных не проводили, следует избегать приема препарата в I и II триместр беременности.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так и у плода может пролонгироваться время кровотечения. Поэтому применение препарата противопоказано в III триместр беременности.

Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена определяются в грудном молоке. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети.

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействия:

Поскольку концентрация в плазме крови крайне низкая, возникновение симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогично симптомам при системном применении) возможно только при частом и длительном применении:

  • с метотрексатом, сердечными гликозидами, солями лития, циклоспорином — повышение токсичности вследствие снижения их секреции;
  • с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, ГКС, пероральными гипогликемическими средствами, фенитоином — усиление действия вышеупомянутых препаратов;
  • одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами в разных топических формах (мази, гели), содержащими кетопрофен или другие НПВП, не рекомендуется;
  • с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном — снижение действия вышеупомянутых препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 сут.

Передозировка:

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи.

Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием кетопрофена в высоких дозах — брадипноэ, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН, повышение или снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 ч после передозировки или при приеме дозы, в 5–10 раз превышающей рекомендуемую.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Артрокол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Артрокол: инструкции


Форма выпуска:

гель, 25 мг/г по 45 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке


Состав:

1 г геля содержит кетопрофен 25 мг


Производитель:

Румыния


Форма выпуска:

гель, 25 мг/г по 45 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке


Состав:

1 г геля содержит кетопрофен 25 мг


Производитель:

Румыния


Форма выпуска:

раствор для инъекций, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 или 2 контурных ячеистых упаковках в картонной коробке


Состав:

1 ампула (2 мл) раствора содержит кетопрофен 100 мг


Производитель:

Румыния


Форма выпуска:

гель, 25 мг/г по 45 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке


Состав:

1 г геля содержит кетопрофен 25 мг


Производитель:

Турция


Форма выпуска:

гель, 25 мг/г по 45 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке


Состав:

1 г геля содержит кетопрофен 25 мг


Производитель:

Турция

Динамика цен на «Артрокол гель 25мг/г туба 45г»

Артрокол цена в Аптеке 911

Название Цена
Артрокол гель 25мг/г туба 45г 146.40 грн.
Артрокол р-р д/ин. 100мг/2мл амп. 2мл №5 192.00 грн.
Артрокол гель 25мг/г туба 45г 117.50 грн.
✅ Категория препаратов Артрокол
✅ Количество препаратов в каталоге 3
✅ Средняя цена препарата 151.97 грн.
✅ Самый дешевый препарат 117.50 грн.
✅ Самый дорогой препарат 192.00 грн.

Искать в других регионах

  • Александрия
  • Белая Церковь
  • Борисполь
  • Боярка
  • Бровары
  • Васильков
  • Винница
  • Горишние Плавни (Комсомольск)
  • Днепр
  • Дрогобыч
  • Житомир
  • Запорожье
  • Ивано-Франковск
  • Измаил
  • Ирпень
  • Каменское (Днепродзержинск)
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Кропивницкий (Кировоград)
  • Лозовая
  • Лубны
  • Луцк
  • Львов
  • Мукачево
  • Николаев
  • Никополь
  • Новомосковск
  • Обухов
  • Одесса
  • Павлоград
  • Первомайск
  • Полтава
  • Ровно
  • Самбор
  • Смела
  • Сумы
  • Тернополь
  • Ужгород
  • Умань
  • Фастов
  • Харьков
  • Херсон
  • Хмельницкий
  • Червоноград
  • Черкассы
  • Чернигов
  • Черновцы
  • Черноморск
Источник

Особливості застосування.

Небажаних ефектів (особливо з боку травного тракту і серцево-судинної системи) можна запобігти, приймаючи мінімальну ефективну дозу при найкоротшій тривалості застосування.

З обережністю слід призначати кетопрофен пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі. Кровотеча і перфорація можуть розвиватися раптово без попередніх симптомів.

Ризик шлунково-кишкових кровотеч, ульцерації або перфорації вищий при підвищенні доз НПЗЗ, у пацієнтів із виразкою в анамнезі, особливо при ускладненнях типу геморагії або перфорації, та в осіб літнього віку. Ці пацієнти мають розпочинати лікування з найменшої дози.

Таким пацієнтам слід застосовувати комбіновану терапію протекторними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).

Пацієнти, в яких раніше відзначалася побічна дія на травний тракт, особливо пацієнти літнього віку, мають повідомляти про будь-які незвичні абдомінальні симптоми (зокрема про шлунково-кишковій кровотечі), особливо на початку лікування.

Препарат слід з обережністю приймати пацієнтам, які застосовують супутні препарати, здатні підвищувати ризик кровотеч або ульцерації, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антитромботичні препарати (ацетилсаліцилова кислота).

Існує відносний рівень збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч у пацієнтів з низькою масою тіла. При виникненні кровотечі або ульцерації у пацієнтів, які лікуються Артроколом, терапію необхідно відмінити.

Препарат слід з обережністю приймати пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки може загостритися їх стан.

Ретельний контроль необхідний для пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або хронічною серцевою недостатністю слабкого або помірного ступеня в анамнезі, оскільки при терапії НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряки.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або захворюваннями судин головного мозку слід приймати кетопрофен тільки після ретельного моніторингу. Перед початком тривалого лікування пацієнтам із факторами ризику при наявності гіперліпідемії, цукрового діабету, або які палять, необхідно також проходити ретельне обстеження.

У пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, що супроводжується хронічним ринітом, синуситом та/або назальним поліпозом, найчастіше виникають алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти та/або НПЗЗ. Застосування таких лікарських засобів може спричинити бронхіальну астму.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями гемостазу, гемофілією, захворюванням Віллебранда, тяжкою тромбоцитопенією, нирковою або печінковою недостатністю, а також особам, які приймають антикоагулянти (похідні кумарину і гепарину, головним чином, низькомолекулярні гепарини).

Необхідний ретельний контроль діурезу і функції нирок у пацієнтів із печінковими порушеннями, у пацієнтів, які отримують діуретики, при гіповолемії внаслідок великого хірургічного втручання, особливо у пацієнтів літнього віку.

Кетопрофен з обережністю застосовувати особам, які страждають на алкоголізм.

У поодиноких випадках при застосуванні НПЗЗ відзначалися тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик таких реакцій існує на початку терапії. Артрокол необхідно відмінити при перших проявах шкірних висипань, уражень слизових оболонок або інших ознаках підвищеної чутливості.

При тривалому лікуванні кетопрофеном, особливо пацієнтів літнього віку, необхідно контролювати формулу крові, а також функції печінки та нирок. При кліренсі креатиніну нижче 0,33 мл/с (20 мл/хв) слід відкоригувати дозу кетопрофену.

Кетопрофен може маскувати ознаки і симптоми інфекційних захворювань, такі як гарячка.

Застосування препарату необхідно припинити перед великими хірургічними втручаннями.

Застосування кетопрофену може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які бажають завагітніти. Жінкам, які не можуть завагітніти, або тим, які проходять лікування з приводу безпліддя, не слід лікуватися кетопрофеном.

На початку лікування слід провести ретельний моніторинг функції нирок у пацієнтів із серцевою недостатністю, цирозом та нефрозом, хронічною нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів літнього віку, а також пацієнтів, які отримують терапію діуретиками. У цих пацієнтів застосування кетопрофену може спричинити зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням простагландинів та призвести до декомпенсації функції нирок.

У пацієнтів із порушеннями з боку функціональних показників печінки або із захворюваннями печінки в анамнезі, необхідно періодично вимірювати рівень трансаміназ, особливо при довготривалому лікуванні.

При тяжкому болю кетопрофен можна застосовувати у комбінації з морфіном при внутрішньовенному введенні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування кетопрофену у період вагітності не визначена, тому застосування препарату у І-ІІ триместрі вагітності можливе лише у разі крайньої необхідності тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Застосування кетопрофену у ІІІ триместрі вагітності протипоказане.

Інгібування синтезу простогландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріону/плоду. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та розвитку вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Абсолютний ризик розвитку вродженої вади серця підвищився від менше 1 % до приблизно 1,5 %. Ризик може підвищуватися при збільшенні дози та тривалості терапії. У тварин застосування інгібітору синтезу простогландина призводило до при- та постімплантаційної загибелі плоду та смерті ембріону/плоду. Крім того, у тварин, яким вводили інгібітори синтезу простагландинів в органогенетичний період вагітності спостерігалося підвищення частоти розвитку різних вроджених порушень, включаючи серцево-судинні. У разі призначення кетопрофену жінці, яка планує вагітність, або під час І та ІІ триместрів вагітності слід дотримуватися мінімально можливої дози і тривалості терапії.

Під час ІІІ триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландину можливі такі впливи на плід:

— серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);

— порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідроамніозу;

вагітна і плід наприкінці вагітності можуть піддатися таким впливам:

— можливе збільшення тривалості кровотеч, зниження здатності до агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні дуже низьких доз препарату;

— пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів.

Годування груддю

Дані щодо екскреції кетопрофену у грудне молоко відсутні. Кетопрофен не рекомендується призначати у період годування груддю, оскільки безпека кетопрофену під час лактації не доведена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

До з’ясування індивідуальної реакції на препарат (може виникнути запаморочення, сонливість, судоми та порушення зору) рекомендується утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

Діти. Дітям препарат не застосовують.

Источник

Состав

діюча речовина: кетопрофен;

1 ампула (2 мл) розчину містить кетопрофену 100 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, спирт бензиловий, натрію гідроксид, розчин натрію гідроксиду або кислоти хлористоводневої, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кетопрофен є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), що чинить аналгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.

При запаленні кетопрофен інгібує синтез простагландинів і лейкотрієнів, гальмуючи активність циклооксигенази та частково – ліпооксигенази, також він інгібує синтез брадикініну і стабілізує лізосомальні мембрани.

Чинить центральний і периферичний знеболювальний ефект та усуває прояви симптомів запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату.

У жінок кетопрофен зменшує симптоми первинної дисменореї внаслідок інгібування синтезу простагландинів.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

У більшості пацієнтів після внутрішньом’язового введення кетопрофен виявляється у плазмі крові через 15 хвилин, а максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Середня концентрація кетопрофену у плазмі крові становить 26,4 + 5,4 мкг/мл через 4–5 хвилин після внутрішньовенної інфузії або внутрішньом’язового введення. Біодоступність кетопрофену у вигляді розчину для ін’єкцій знаходиться у лінійній залежності від величини дози та становить 90 %.

Розподіл.

Ступінь зв’язування з білками – 99 %. Об’єм розподілу – 0,1–0,2 л/кг. Через 3 години після введення 100 мг кетопрофену його концентрація у плазмі крові становить приблизно 3 мкг/мл, а концентрація у синовіальній рідині – 1,5 мкг/мл. Хоча концентрація кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижча, ніж у плазмі крові, вона стабільніша (через 9 годин концентрація кетопрофену у плазмі крові становить 0,3 мкг/мл, а в синовіальній рідині – 0,8 мкг/мл), тому больовий синдром та скутість суглобів зменшується на тривалий час. Стабільна концентрація кетопрофену у плазмі крові досягається протягом 24 годин після введення. У пацієнтів літнього віку стабільна концентрація кетопрофену у плазмі крові досягається через 8,7 години і становить 6,3 мкг/мл. Кумуляція кетопрофену в тканинах не спостерігається.

Після внутрішньом’язового введення кетопрофену в дозі 100 мг його концентрація у плазмі крові та цереброспінальній рідині виявлялась через 15 хвилин. Максимальна концентрація в плазмі крові досягалася протягом 2 годин (1,3 мкг/мл).

Метаболізм.

Кетопрофен інтенсивно метаболізується у печінці за допомогою мікросомальних ферментів. З організму виводиться у вигляді кон’югата з глюкуроновою кислотою.

Виведення.

Період напіввиведення становить 2 години. До 80 % введеної дози кетопрофену виводиться із сечею, як правило (понад 90 %) у вигляді глюкуроніду, приблизно 10 % – з фекаліями.

Особливі категорії пацієнтів.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

У пацієнтів із порушенням функції нирок виведення кетопрофену уповільнено, період напіввиведення збільшується на 1 годину.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

У пацієнтів із порушенням функції печінки кетопрофен може накопичуватися у тканинах.

Пацієнти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку метаболізм і виведення кетопрофену уповільнюються, однак це має клінічне значення тільки при порушенні функції нирок.

Показания

Захворювання суглобів: ревматоїдний артрит; серонегативні спондилоартрити (анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, реактивний артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; позасуглобовий ревматизм (тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба).
Больовий синдром: люмбаго, посттравматичний біль у суглобах, м’язах; післяопераційний біль; болі при метастазах пухлин у кістки; альгодисменорея.

Противопоказания

  • Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до інших допоміжних речовин лікарського засобу.
  • Наявність в анамнезі алергічних станів, таких як бронхоспазм, астматичні напади, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гострий риніт, після прийому ацетисаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ.
  • Хронічна диспепсія в анамнезі.
  • Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення або шлунково-кишкові кровотечі, виразкові хвороби або перфорації в анамнезі.
  • Цереброваскулярні або інші кровотечі.
  • Схильність до геморагії; геморагічний діатез.
  • Гемостатичні порушення або одночасне застосування антикоагулянтів.
  • Тяжка серцева недостатність.
  • Тяжкі порушення функцій печінки.
  • Тяжкі порушення функцій нирок.
  • Бронхіальна астма та риніт в анамнезі.
  • Лікування періопераційного болю при проведенні операції щодо аортокоронарного шунтування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Одночасне застосування кетопрофену з нижчевказаними засобами не рекомендується.

Інші НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ та ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах).

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами підвищується ризик розвитку виразок і шлунково-кишкових кровотеч.

Антикоагулянти (гепарин, антивітамін K (наприклад, варфарин), інгібітори тромбіну (наприклад, дабігатран), прямі інгібітори фактора Ха (наприклад, апіксабан, ривароксабан, едоксабан), інгібітори агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідин, клопідогрел)).

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами підвищується ризик кровотеч. Якщо такої комбінації не можна уникнути, необхідний пильний медичний нагляд.

Засоби, що зв’язуються з білками (наприклад, антикоагулянти, сульфонаміди, гідантоїни).

При одночасному застосуванні з такими засобами може знадобитися корекція доз для запобігання підвищення рівня цих препаратів внаслідок конкуренції за зв’язування з білками плазми крові.

Літій.

При одночасному застосуванні з кетопрофеном підвищується ризик підвищення рівня літію у плазмі крові, аж до токсичного через зниження виведення літію нирками. У разі неможливості уникнення одночасного застосування, даний показник необхідно контролювати на початку прийому, під час зміни дозування та після припинення застосування НПЗЗ.

Метотрексат (при застосуванні у дозах, що перевищують 15 мг/тиждень).

При одночасному застосуванні з кетопрофеном підвищується ризик гематологічної токсичності метотрексату у зв’язку зі зниженням його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗЗ. Між закінченням або початком лікування кетопрофеном і лікуванням метотрексатом має пройти не менше 12 годин.

Тромболітичні засоби.

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами можливе підвищення ризику кровотеч.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами можливе підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ «Особливості застосування»).

Кортикостероїди.

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами підвищується ризик утворення шлунково-кишкових виразок або кровотечі.

При одночасному застосуванні кетопрофену з нижчевказаними засобами слід дотримуватися обережності.

Діуретики.

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами підвищується ризик зниження ниркового кровотоку через пригнічення простагландинів, особливо у разі зневоднення. У разі одночасного застосування цих засобів рекомендується адекватна гідратація пацієнта і контроль функції нирок на початку лікування (див. розділ «Особливості застосування»).

Інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II.

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами можливий розвиток гострої ниркової недостатності у пацієнтів групи ризику (літній вік, зневоднення, комбінована терапія з сечогінними засобами, порушення ниркової функції) внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації (пригнічення функції судинорозширювальних простагландинів НПЗЗ).

Метотрексат у низьких дозах (≤15 мг/тиждень).

При одночасному застосуванні з кетопрофеном підвищується ризик гематологічної токсичності метотрексату (зниження ниркового кліренсу метотрексату). У перші тижні одночасного застосування необхідно щотижня контролювати розгорнуту картину крові. При порушенні функції нирок, а також у пацієнтів літнього віку рекомендується ретельний контроль змін (навіть незначних) ниркової функції.

Тенофовір.

При одночасному застосуванні з кетопрофеном підвищується ризик ниркової токсичності.

Нікорандил.

При одночасному застосуванні з кетопрофеном підвищується ризик серйозних ускладнень, таких як шлунково-кишкові виразки, що супроводжуються перфораціями та кровотечами (див. розділ «Особливості застосування»).

Серцеві глікозиди.

Не спостерігалося фармакокінетичної взаємодії кетопрофену та дигоксину. Проте, одночасне застосування цих засобів слід здійснювати з обережністю, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю, оскільки НПЗЗ можуть спричиняти порушення функції нирок і зменшити нирковий кліренс серцевих глікозидів.

Пентоксифілін.

При одночасному застосуванні з кетопрофеном підвищується ризик кровотечі. У разі одночасного застосування циз засобів слід здійснювати моніторинг системи згортання крові.

Слід ретельно розглянути необхідність одночасного застосування кетопрофену з нижчевказаними засобами.

Антигіпертензивні засоби (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, діуретики).

При одночасному застосуванні з кетопрофеном можливе зниження ефективності цих засобів (у зв’язку з пригніченням синтезу простагландинів).

Циклоспорин, такролімус.

При одночасному застосуванні кетопрофену з такими засобами можливе підвищення ризику розвитку адитивного ефекту нефротоксичности, особливо у пацієнтів літнього віку.

Пробенецид.

При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе значне зменшення кліренсу кетопрофену з плазми крові.

Міфепристон.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ знижується дія міфепристону. НПЗЗ, у тому числі кетопрофен, слід застосовувати через 8–12 днів після закінчення лікування міфепристоном.

Пероральні антидіабетичні, антиепілептичні засоби (фенітоїн).

При одночасному застосуванні з кетопрофеном посилюється дія цих засобів.

Ризик виникнення гіперкаліємії.

Деякі лікарські засоби, наприклад солі калію, діуретики, інгібітори ангіотензинконвертази, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ, гепарини (низькомолекулярні або нефракціоновані), циклоспорин, такролімус, триметоприм можуть спричинити гіперкаліємію.

Розвиток гіперкаліємії може залежати від наявності додаткових факторів. Ризик виникнення гіперкаліємії збільшується при одночасному застосуванні з кетопрофеном зазначених вище лікарських засобів.

Ризик через застосування антиагрегантних лікарських засобів.

Ряд лікарських засобів спричиняє взаємодію, зумовлену ефектом пригнічення агрегації тромбоцитів. Це ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні лікарські засоби, тиклопідин, клопідогрель, тирофібан, ептифібатид, абциксимаб, ілопрост.

Особливості щодо застосування

Побічні реакції кетопрофену можна мінімізувати за рахунок застосування його найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для купірування симптомів.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які одночасно приймають засоби, що можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі, а саме – пероральні кортикостероїдні засоби, антикоагулянтні засоби (наприклад, варфарин), СІЗЗС або антиагрегантні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, а також нікорандил (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Слід уникати одночасного застосування лікарського засобу з іншими НПЗЗ, у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2.

Про випадки шлунково-кишкових кровотеч, утворення виразки або її перфорацію (іноді з летальним наслідком), повідомляли при застосуванні усіх НПЗЗ на різних етапах лікування незалежно від наявності симптомів-передвісників або наявності в анамнезі тяжких захворювань травного тракту.

Згідно з епідеміологічними даними, кетопрофен може бути пов’язаний з підвищеним ризиком тяжких побічних реакцій з боку травного тракту, порівнянно з деякими іншими НПЗЗ, особливо при прийомі високих доз (див. розділ «Протипоказання»).

Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, утворення виразки або її перфорація підвищується зі збільшенням дози НПЗЗ, у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), а також у пацієнтів літнього віку. У цьому випадку лікування слід розпочинати з найменшої можливої дози кетопрофену. Для таких пацієнтів та пацієнтів, які застосовують ацетилсаліцилову кислоту у малих дозах або інші засоби, що збільшують ризик виникнення побічних реакцій з боку травного тракту, слід розглянути можливість комбінованої терапії з препаратами-протекторами, наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи (див. нижче та розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтам, особливо літнього віку, які мають в анамнезі побічні реакції з боку травного тракту, необхідно сповістити лікаря про всі незвичні симптоми, пов’язані з травною системою (зокрема, про шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.

У разі розвитку шлунково-кишкової кровотечі застосування лікарського засобу слід припинити. Кровотеча і перфорація можуть розвиватися раптово без попередніх симптомів.

Пацієнти літнього віку мають вищу частоту виникнення побічних реакцій до НПЗЗ, зокрема шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, що можуть бути летальними.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями травного тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки існує ризик їх загострення (див. розділ «Побічні реакції»).

Під час застосування НПЗЗ у дуже рідкісних випадках повідомляли про розвиток серйозних шкірних реакцій (деякі з летальним наслідком), у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса–Джонсона та синдром Лайєлла (див. розділ «Побічні реакції»). Найбільший ризик їх виникнення спостерігається у пацієнтів на початку лікування. У більшості пацієнтів вони виникали протягом 1-го місяця терапії. При появі шкірних висипань, ознак ураження слизових оболонок або інших симптомів гіперчутливості слід припинити застосування лікарського засобу.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дають змогу припустити, що на тлі застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і протягом тривалого часу) може підвищуватися ризик розвитку артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Даних для виключення такої небезпеки при застосуванні кетопрофену недостатньо.

На початку застосування лікарського засобу рекомендується здійснювати моніторинг функції нирок у пацієнтів літнього віку, із серцевою недостатністю, цирозом печінки, нефритом, хронічною нирковою недостатністю та у пацієнтів, які приймають діуретики. У таких пацієнтів при застосуванні кетопрофену можливе зниження ниркового кровотоку внаслідок пригнічення судиннорозширювального впливу ниркових простагландинів, що може призвести до декомпенсації функції нирок.

У пацієнтів, які застосовували НПЗЗ (окрім ацетилсаліцилової кислоти) для купірування післяопераційного болю після аорто-коронарного шунтування відзначається підвищений ризик артеріальних тромбозів.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості необхідний ретельний медичний нагляд, оскільки при лікуванні НПЗЗ спостерігалися затримка рідини в тканинах і утворення набряків.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або захворюваннями судин головного мозку застосовувати лікарський засіб слід тільки після ретельного обстеження. Перед початком тривалого застосування лікарського засобу пацієнтам із факторами ризику при наявності гіперліпідемії, цукрового діабету або які палять, необхідно також проходити ретельне обстеження.

Кеторолак може замаскувати симптоми інфекційного захворювання, що може призвести до затримки початку відповідного лікування і тим самим ускладнити перебіг захворювання. Це спостерігалось при бактеріальній позагоспітальній пневмонії та бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. У разі застосування лікарського засобу при підвищенні температури тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендується проводити моніторинг інфекційного захворювання. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються або посилюються.

Застосування лікарського засобу слід припинити перед великими хірургічними втручаннями.

У пацієнтів із порушеннями з боку функціональних показників печінки або із захворюваннями печінки в анамнезі необхідний періодичний моніторинг рівнів трансаміназ, особливо при довготривалому застосуванні лікарського засобу.

Застосування кетопрофену може знижувати жіночу фертильність, тому лікарський засіб не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження на предмет безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування кетопрофену.

Пацієнти, які страждають на астму у поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або поліпами носа, схильні до вищого ризику алергії на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ, ніж інші пацієнти. Застосування лікарського засобу може спричиняти напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або НПЗЗ.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями гемостазу, гемофілією, захворюванням Віллебранда, тяжкою тромбоцитопенією, нирковою або печінковою недостатністю, а також особам, які приймають антикоагулянти (похідні кумарину і гепарину, головним чином низькомолекулярні гепарини).

Під час застосування лікарського засобу необхідний ретельний моніторинг діурезу і функції нирок у пацієнтів з порушеннями функції печінки, у пацієнтів, які отримують діуретики, при гіповолемії внаслідок великого хірургічного втручання, особливо у пацієнтів літнього віку.

Відносний ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі вищий у пацієнтів із низькою масою тіла. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки застосування лікарського засобу слід негайно припинити.

При тривалому застосуванні лікарського засобу слід контролювати кількість формених елементів крові, а також функцію печінки і нирок. При кліренсі креатиніну нижче 0,33 мл/с (20 мл/хв) слід відкоригувати дозу кетопрофену.

При тяжкому болю лікарський засіб можна одночасно застосовувати з морфіном при внутрішньовенному введенні.

Під час застосування кетопрофену можливий розвиток гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з діабетом, нирковою недостатністю та/або при супутній терапії засобами, що сприяють гіперкаліємії. У такому випадку слід здійснювати регулярний моніторинг рівня калію у плазмі крові.

Застереження, пов’язані з допоміжними речовинами.

Кожна ампула лікарського засобу містить 8 об.% етанолу, тобто 197,2 мг на дозу, що дорівнює 4 мл пива або 1,6 мл вина. Лікарський засіб може негативно впливати на осіб, які страждають на алкоголізм, тому його слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні лікарського засобу у І та ІІ триместрах вагітності, у період годування груддю, дітям та хворим із групи ризику, наприклад при захворюваннях печінки, а також хворим на епілепсію.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично вільний від натрію.

Лікарський засіб містить 800 мг пропіленгліколю в 1 ампулі (2 мл), що відповідає 400 мг/мл.

Лікарський засіб містить 40 мг бензилового спирту в 1 ампулі, що може спричиняти алергічні реакції. У великих кількостях також може накопичуватися в організмі та спричиняти розвиток побічних реакцій (метаболічний ацидоз).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

До з’ясування індивідуальної реакції на лікарський засіб (може виникнути запаморочення, сонливість, судоми та порушення зору) рекомендується утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Способ применения и дозы

Лікарський засіб призначений для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення.

Дозування слід підбирати індивідуально, залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування.

Внутрішньом’язове введення.

Лікарський засіб застосовувати у дозі 100 мг (1 ампула) 1–2 рази на добу. Максимальна добова доза не має перевищувати 200 мг.

У разі необхідності внутрішньом’язове введення можна доповнити застосуванням пероральних або ректальних форм кетопрофену.

Внутрішньвенне введення.

Лікарський засіб слід вводити у вигляді інфузії лише в умовах стаціонару. Інфузію здійснювати протягом 0,5–1 години, курс лікування при внутрішньовенному введенні – не більше 48 годин. Максимальна добова доза – 200 мг.

Преривчаста внутрішньовенна інфузія: 100–200 мг кетопрофену слід розчинити у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводити протягом 0,5–1 години. Максимальна добова доза – 200 мг.

Безперервна внутрішньовенна інфузія: 100–200 мг кетопрофену розчинити у 500 мл розчину для інфузій (0,9 % розчин натрію хлориду, розчин Рінгера з лактатом, розчин глюкози) і вводити протягом 8 годин. Максимальна добова доза – 200 мг.

Застереження: флакони з розчином для інфузії слід обгортати темним папером або алюмінієвою фольгою, оскільки кетопрофен чутливий до впливу світла.

Трамадол та кетопрофен слід вводити окремо, оскільки при їх змішуванні може утворюватися осад.

Тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості та перебігу захворювання, однак побічні реакції кетопрофену можуть бути мінімізовані при застосуванні найменшої ефективної дози впродовж якомога коротшого часу (див. розділ «Особливості застосування»).

Для запобігання негативній дії кетопрофену на слизові оболонки органів травного тракту можна одночасно приймати антацидні засоби.

Одночасне застосування з іншими засобами.

Кетопрофен можна застосовувати разом з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з морфіном в одному флаконі: 10–20 мг морфіну і 100–200 мг кетопрофену розчинити у 500 мл розчину для інфузій (0,9 % розчин натрію хлориду або розчин Рінгера з лактатом). Максимальна добова доза – 200 мг.

Особливі категорії пацієнтів.

Пацієнти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку зростає ризик виникнення побічних реакцій кетопрофену. Після 4 тижнів від початку лікування слід здійснювати моніторинг стану пацієнта щодо проявів шлунково-кишкових кровотеч. Застосування лікарського засобу рекомендується розпочинати з найменшої дози з метою утримання пацієнтів на найнижчій ефективній дозі.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Пацієнтам із помірним порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну менше 0,33 мл/с (20 мл/хв) дозу кетопрофену слід зменшити. Застосування кетопрофену протипоказано пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

Пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки та зниженим рівнем альбуміну в плазмі крові дозу кетопрофену слід зменшити. Застосування кетопрофену протипоказано пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям віком до 18 років.

Побочные реакции

Побічні реакції кетопрофену класифікуються наступним чином: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).

Побічні реакції зазвичай транзиторні. Найчастіше виникають розлади з боку травного тракту.

З боку системи крові та лімфатичної системи:

нечасто – геморагічна анемія, гемоліз, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія; невідомо – гемолітична анемія.

Високі дози кетопрофену можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі, і спричинити носову кровотечу та утворення гематом.

З боку імунної системи:

рідко – загострення бронхіальної астми; невідомо – бронхоспазм або задишка (особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ), ангіоневротичний набряк і анафілаксія, анафілактичні реакції, включаючи шок.

З боку метаболізму та харчування: невідомо – гіпонатріємія, гіперкаліємія (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

З боку психіки:

часто – депресія, нервозність, жахливі сновидіння, сонливість; рідко – делірій з візуальними і слуховими галюцинаціями, дезорієнтація, порушення мовлення, зміна настрою.

З боку нервової системи:

нечасто – головний біль, астенія, дискомфорт, підвищена втомлюваність, слабкість, сонливість; рідко – парестезії; невідомо – асептичний менінгіт, судоми, запаморочення; були окремі повідомлення про випадки псевдопухлини головного мозку.

З боку органів зору:

часто – порушення зору (див. розділ «Особливості застосування»); рідко – розмитий зір, кон’юнктивіт.

З боку органів слуху:

часто – шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи:

часто – набряки; нечасто – серцева недостатність, артеріальна гіпертензія; невідомо – васкуліт (включаючи лейкоцитопластичний васкуліт).

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані підтверджують, що із застосуванням деяких НПЗЗ (особливо при високих дозах і тривалому застосуванні) може бути пов’язане незначне підвищення ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда та інсульт). Для того, щоб виключити такий ризик у разі застосування кетопрофену, даних недостатньо (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

нечасто – кровохаркання, задишка, фарингіт, риніт, бронхоспазм (особливо у пацієнтів із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗЗ), набряк гортані (ознаки анафілактичної реакції); рідко – напади бронхіальної астми.

З боку травного тракту:

дуже часто – диспепсія; часто – нудота, абдомінальний біль, діарея, запор, метеоризм, анорексія, блювання, стоматит, гастрити;

невідомо – коліт, перфорація кишечнику (як ускладнення дивертикули), мелена, гематемезис, стоматит, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз, панкреатит. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі. Ентеропатія може супроводжуватися слабкою кровотечею із втратою білка. Спостерігалися відчуття дискомфорту у шлунково-кишковому тракті, біль у шлунку, в рідкісних випадках – коліт.

Були повідомлення про випадок перфорації прямої кишки у жінки літнього віку.

Ульцерація, геморагія або перфорація можуть розвиватися в 1 % пацієнтів через 3–6 місяців лікування або у 2–4 % пацієнтів через 1 рік лікування із застосуванням НПЗЗ.

З боку гепатобіліарної системи:

невідомо – тяжкі порушення функції печінки, що супроводжуються жовтяницею і гепатитом.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

часто – шкірні висипи, свербіж; нечасто – алопеція, екзема, пурпуроподобні висипи, підвищене потовиділення, кропив’янка, загострення хронічної кропив’янки, ексфоліативний дерматит; рідко – фоточутливість, фотодерматит; невідомо – бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса–Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:

невідомо – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гострий пієлонефрит, органічні ураження нирок, гострий тубулярний некроз, гострий папілярний некроз; затримка рідини/натрію, гіперкаліємія (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

З боку репродуктивної системи:

нечасто – менометрорагія.

Лабораторні показники:

дуже часто – відхилення від норми рівнів печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ), підвищення рівня білірубіну у плазмі крові.

З боку організму в цілому та реакції у місці введення:

нечасто – відчуття печіння та/або біль у місці введення, набряк; невідомо – реакція у місці введення, відома як синдром Ніколау.

Кетопрофен знижує агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

Передозировка

Симптоми: головний біль, сонливість, нудота, блювання, епігастральний біль, криваве блювання, діарея, випорожнення чорного кольору, порушення свідомості, пригнічення дихання, ядуха, судоми, запаморочення, артеріальна гіпотензія, зниження функції нирок і ниркова недостатність, шлунково-кишкові кровотечі.

Лікування.

У разі передозування слід негайно провести лікування в умовах стаціонару: промивання шлунка і застосування активованого вугілля. Подальша терапія – симптоматична. Антагоністи Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи і простагландини полегшують небезпечні ефекти кетопрофену щодо травного тракту. Специфічний антидот відсутній.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагітність.

Безпека застосування кетопрофену у період вагітності не визначена, тому застосування лікарського засобу у І–ІІ триместрі вагітності можливе лише у разі крайньої необхідності тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування лікарського засобу у ІІІ триместрі вагітності протипоказане.

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з <1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин спричиняло збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної летальності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалася частота виникнення пороків розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи.

У разі застосування кетопрофену жінці, яка планує вагітність, або під час І та ІІ триместрів вагітності слід дотримуватися мінімально можливої дози і тривалості терапії.

Під час ІІІ триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландину можливий такий вплив на плід:

  • серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки і легенева гіпертензія);
  • порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідроамніозу;

на вагітну і плід наприкінці вагітності:

  • можливе збільшення тривалості кровотеч, зниження здатності до агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні дуже низьких доз;
  • пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів.

Період годування груддю.

Дані щодо екскреції кетопрофену у грудне молоко відсутні. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період годування груддю, оскільки безпека кетопрофену під час лактації не доведена.

Условия хранения

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не слід змішувати в одному флаконі трамадол і кетопрофен через утворення осаду.

Упаковка

2 мл розчину в скляній ампулі; 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Регистрационные данные

Источник

Артрокол – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство с жаропонижающим действием. Действующее вещество лекарства – кетопрофен, который обладает вышеуказанными свойствами. Кетопрофен обладает местным и общим обезболивающим эффектом, устраняет воспалительно-дегенеративные заболевания двигательного аппарата. У женщин Артрокол снижает болевой синдром при дисменорее.

Форма выпуска

Действующее вещество хорошо помогает от боли в суставах, но прежде чем принимать лекарство, необходимы консультации врача. Самолечение Артроколом недопустимо.

Современные производители фармацевтических товаров выпускают препарат в различной форме. Одна из них – Артрокол гель, цена которого в аптеке «Бажаємо здоров’я» демократична. Не менее популярны Артрокол уколы, инструкция к которым также размещена на сайте.

В зависимости от формы препарат выпускается в тубах 45 г или ампулах. Самая популярная именно форма ампул по 2 мл. Это бесцветная субстанция, где действующим веществом является кетопрофен. Кроме него в состав входят этанол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Главными показаниями к применению являются заболевания суставов. А именно:

  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные спондилоартриты;
  • подагра;
  • псевдоартрит;
  • внесуставной ревматизм.

К тому же Артрокол хорошо преодолевает болевой синдром в мышцах и суставах в послеоперационный период, боль при метастазах, альгодисменорею.

Режим дозирования

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Противовоспалительные препараты имеют некоторые отличия при внутримышечном и внутривенном введении. В первом случае при лечении дозировка составляет 1 ампулу 1-2 раза в сутки при максимальной суточной дозе 200 мг.

При внутривенном применении раствор вводится в виде инфузии. Она осуществляется в течение 30-60 минут. Максимальная суточная доза также составляет 200 мг. Гель наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день и осторожно втирают до полного впитывания.

Противопоказания

Выбирая лекарство Артрокол, цена которого в «Бажаємо здоров’я» остается приемлемой, необходимо обратить внимание на противопоказания. Среди основных:

  • чувствительность к основному действующему веществу и компонентам;
  • хроническая диспепсия;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • внутренние кровотечения;
  • склонность к геморрагии;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функций печени или почек;
  • бронхиальная астма.

Стоит обратить внимание, что использование противопоказано и при лечении послеоперационной боли при проведении операций аортокоронарного шунтирования.

Особенности лекарства

Чтобы минимизировать возникновение побочных действий кетопрофена, стоит применять наименьшую эффективную дозу в течение непродолжительного времени. Особенно внимательными надо быть при лечении пациентов пожилого возраста. Даже на начальных стадиях применения возможны проблемы с пищеварительной системой.

Также особый контроль необходим при лечении пациентов с проблемами органов пищеварения. Ведь использование Артрокола может активизировать внутренние кровотечения.

Беременным женщинам рекомендуется применять кетопрофен в 1-2 триместре беременности только при крайней необходимости. В 3 триместре использование противопоказано. Также лекарство на применяют детям до 18 лет.

Побочные действия

Прежде чем принимать Артрокол, инструкция должна быть изучена. Особое внимание уделяют побочным действиям. Среди них:

  • геморрагическая анемия, лейкопения;
  • гипонатриемия, гиперкалиемия;
  • головная боль, депрессия, головокружение;
  • нарушение зрения;
  • расстройства питания;
  • шум в ушах и другие проявления.

Длительное применение или превышение дозы может привести к инсульту или инфаркту.

Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами

Артрокол может вступать во взаимодействие с определенными лекарствами. Особого контроля состояния пациента требует сочетание с:

  • антигипертензивными средствами;
  • циклоспорином, такролимусом;
  • пробенецидом;
  • мифепристоном;
  • антидиабетическими и антиэпилептическими лекарствами;
  • антиагрегатными средствами.

Стоит тщательно исследовать необходимость применения Артрокола с вышеуказанными препаратами.

Передозировка

При передозировке наблюдается тошнота, рвота, падение давления, головокружение, головная боль. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Артрокол хранят 2 года в темном месте, недоступном для детей. Температура должна не превышать 25 градусов.

Купить лекарство по приемлемым ценам в Киеве или другом месте удобнее всего в аптеках «Бажаємо здоров’я». Стоимость – не единственное преимущество сети. Здесь можно купить аналоги препаратов и прочитать инструкции к товарам.

Обратите внимание!

Описание препарата Артрокол на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.

Источник



Главная » Каталог лекарств

АРТРОКОЛ Р-Р100МГ/2МЛ 2МЛ №5

  • Код товара: s130215
  • Производитель: РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л. К.О. РУМЫНИЯ
  • Действующее вещество: кетопрофен
  • Срок годности: до 01.05.2026
  • Наличие: есть в наличии

АРТРОКОЛ ARTROCOL ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Артрокол, Artrocol   МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Кетопрофен, Ketoprofen   ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Раствор для инъекций.Описание: прозрачный, бесцветный раствор.                                      СОСТАВ: Каждая ампула содержит: Активное вещество: кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, бензиловый спирт, вода для инъекций.   КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: M01AE03   ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим — опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.   ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза: — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилит; — псориатический артрит; — реактивный артрит; — подагра, псевдоподагра; — остеоартроз; — внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча). Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; — заболевания ЖКТ в фазе обострения; — выраженные нарушения функции печени и почек; — склонность к кровотечениям; — некомпенсированная сердечная недостаточность; — послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; — указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; — III триместр беременности; — лактация; — детский возраст до 15 лет.   ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко — кровотечения из ЖКТ. Со стороны ЦНС: редко — астения, головная боль, головокружение. Прочие: редко — транзиторная дизурия, кожная сыпь.   СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:Артрокол используют для внутримышечного введения. Препарат вводят по 2 мл 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Длительность применения составляет несколько дней.  ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Артроколом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.Усиливает эффект гепарина, тиклопидина, кортикостероидов, пероральных противодиабетических средств и алкоголя, ослабляет — спиронолактона, периферических вазодилататоров. Кетопрофен повышает токсичность метотрексата. Концентрация кетопрофена в плазме возрастает на фоне пробенецида (угнетает почечную экскрецию).   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара. С осторожностью применяют Артрокол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста. При одновременном назначении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений. На фоне применения препарата Артрокол следует избегать употребления алкоголя.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания. Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.   ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ: Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.     ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ: При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.   ФОРМА ВЫПУСКА: Раствор для инъекций. 6 ампул по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.  УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25ºС.  СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.

Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

Аналоги:

  • Де-спан р-р д/ин.25мг/мл 2мл№5, Микрохим нпф ооо украина рубежное
  • Валусал гель 50г, Таллиннский фз, эстония
  • Дексалгин табл.25мг n10, Берлин хеми аг, германия
  • Кетонал амп.100мг 2мл n10, Лек, словения
  • Кетонал гель 2.5% 50г, Лек, словения
  • Кетонал дуо капс. 150мг n20, Лек, словения
  • Кетонал капс. 50мг n25, Лек, словения
  • Кетонал крем 30г, Лек, словения
  • Кетонал супп. 100мг n12, Лек, словения
  • Кетонал форте табл. 100мг n20, Лек, словения
  • Ультрафастин гель д/наруж.прим.2.5% 30г туб., Медана фарма терполь групп, польша
  • Ультрафастин гель д/наруж.прим.2.5% 50г туб., Медана фарма терполь групп, польша
  • Фастум гель 2.5% 100г, Берлин хеми аг, германия
  • Фастум гель 2.5% 30г, Берлин хеми аг, германия
  • Фастум гель 2.5% 50г, Берлин хеми аг, германия
  • Ф-гель 2.5% 30г, Дарница, украина
  • Форт-гель 2.5% 30г, Тернопольская фф
  • Кетопрофен таб 100мг №20***, Россия
  • Артрокол р-р д/ин.100мг амп.2мл №5, К.о. ромфарм компані
  • Сертофен д/ин.50мг/2мл 2мл№5, Фармавижн сан. ве тидж.а.ш. турция
  • Дексалгин табл.п/о 25мг №10, Германия — страна
  • Кетонал гель 2.5 % 50 г, Словения
  • Кетонал капс.50мг №25, Словения
  • Кетонал крем 5% 30г, Германия — страна
  • Кетонал р-р 100мг амп.2мл №10, Словения
  • Кетонал форте табл.п/о 100мг №20, Словения
  • Ультрафастин гель 2.5% 30г туба, Польша
  • Ультрафастин гель 2.5% 50г туба, Польша
  • Фастум гель 30г, Германия — страна
  • Фастум гель 50г, Германия — страна
  • Ф-гель 2.5% 30г, Украина-страна
  • Форт-гель гель 2.5% 50г, Украина-страна
  • Дексалгин р-р д/ин. 50мг/2мл.амп.n5, Берлин хеми аг, германия
  • Валусал гель д/нар.прим.25мг/г 50г №1, Эстония
  • Кетонал дуо капс.150мг №20,
  • Кетонал суппоз.100мг №12, Украина-страна
  • Флексен [гель 2.5% 30г]***, Италия
  • Дексалгин р-р д/ин 50мг/мл 2мл амп.№5, Берлин-хеми аг (менарини груп), германия
  • Форт-гель 2.5% 50г, Тернофарм тов, тернополь, украина
  • Сертофен р-р д/ин. 50мг/2мл 2мл амп. №5 (5х1), Фармавіжн сан. ве тідж. а.ш., туреччина
  • Ноби гель 2.5% 30г туб., Патфармак, україна
  • Ноби гель 2.5% 30г туба №1, Фармак пао
  • Сертофен р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Фармавіжн сан. ве тідж. а.ш.
  • Дексалгин гран.д/орал.р-ра 25мг пак.№10, Лабораторіос менаріні с.а., іспанія
  • Артрокол р-р д/ин. 100мг/2мл амп. 2мл №5 (5х1), К.о.ромфарм компані с.р.л., румунія
  • Дексалгин инъект амп50мг/2мл№5, Менарини
  • Дексалгин таб.п/о 25мг №10, Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
  • Кетонал амп.100мг/2мл №10, Лек фармацевтическая компания словения
  • Кетонал капс.50мг №25, Лек фармацевтическая компания словения
  • Кетонал крем 5% 30г, Салютас фарма гмбх германия
  • Кетонал ретард таб.150мг №20, Лек фармацевтическая компания словения
  • Кетонал форте таб.п/о 100мг№20, Лек фармацевтическая компания словения
  • Фастум 2.5% гель 30г, Менарини
  • Фастум 2.5% гель 50г, Менарини
  • Фастум гель 2.5% 100г, Менарини
  • Форт-гель гель 2.5% 30г туба, Тернофарм ооо украина тернополь
  • Форт-гель гель 2.5% 50г туба, Тернофарм ооо украина тернополь
  • Ультрафастин гель 2.5%50г туба, Медана фарма ао польша
  • Кетонал супп.100мг №12, Лек фармацевтическая компания словения
  • Кетонал дуо капс150мг№20(10×2), Лек фармацевтическая компания словения
  • Ультрафастин гель 2.5%30г туба, Медана фарма ао польша
  • Ф-гель 2.5% 30г туба, Дарница фф зао украина киев
  • Кетонал гель 2.5% 50г туба, Салютас фарма гмбх германия
  • Депиофен табл. п/пл.об. 25мг №10 (10х1) блистер, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Депиофен р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп. №5, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Кейвер табл.п/п/о 25мг №10, Фармак пао
  • Кейвер р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп.№10, Фармак пао
  • Кейвер р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп. №10 (5х2) блистер, Патфармак, україна
  • Кейвер табл.п/пл.об 25мг №10 (10х1), Патфармак, україна
  • Кейвер д/ин. 50мг/2мл 2мл №10, Фармак украина киев
  • Кейвер таб. п/о 25мг №10, Фармак украина киев
  • Кейвер д/ин. 50мг/2мл 2мл №5, Фармак украина киев
  • Депиофен р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Кейвер табл. 25мг №10 *, Пат фармак м. київ
  • Кетонал® форте табл. п/плен. об. 100 мг №20 *, Sandoz d.d.
  • Ультрафастин гель 2,5% 30г в тубах *, Polpharma (польща)
  • Ультрафастин гель 2,5% 50г в тубах *, Polpharma (польща)
  • Ультрафастин табл. п/о 100мг №20 *, Polpharma (польща)
  • Ф-гель 2,5% 30 г туб. *, Фф дарниця зат, м. київ
  • Форт-гель 2,5% 30 г, Тов тернофарм м.тернопіль
  • Кейвер р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп. №5 (5х1) блистер, Патфармак, україна
  • Кейвер р-р 50мг/2мл амп. 2мл №10 *, Пат фармак м. київ
  • Кетонал р-р д/ин. 50мг/1мл по 2мл (100мг) амп. №10 *, Sandoz d.d.
  • Кетонал® капс. 50 мг №25 *, Sandoz d.d.
  • Кетонал крем 5% по 30 г в тубе *, Sandoz d.d.
  • Кейвер р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп.№5, Фармак пао
  • Ноби гель 2.5% туба 30г, Фармак украина киев
  • Кейвер р-р 50мг/2мл амп. 2мл №5 *, Пат фармак м. київ
  • Кетонал супп. 100 мг №12 *, Sandoz d.d.
  • Кейвер таб. п/о 25мг №30(10х3), Фармак украина киев
  • Кейвер табл.п/пл.об 25мг №30 (10х3) блистер, Патфармак, україна
  • Артрокол гель 25мг/г 45г туба №1, К.о.славія фарм с.р.л., румунія
  • Кейвер табл.п/п/о 25мг №30, Фармак пао
  • Артрокол гель 25мг/г туба 45г, К.о.славія фарм с.р.л.
  • Альфорт декса табл.п/п/о 25мг №10, Дельта медикел
  • Альфорт декса таб.п/о 25мг №10, Абди ибрахим иляч санайи турция
  • Артрокол гель 25мг/г45г туба№1, Славия фарм с.р.л. румыния
  • Альфорт декса табл.п/пл.об. 25мг №10 (10х1) блистер, Абді ібрахім ілач санайї ве тіджарет а.ш., туреччина
  • Декса-здор.гр./ор.р-ра 2.5г№30, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Фастофен гель 25мг/г туба 50г, Красная звезда хфз оао украина харьков
  • Де-спан р-р д/ин.25мг/мл амп.2мл №10, Тов нвф мікрохім, м. рубіжне, луганська обл., україна
  • Декскетопрофен-астрафарм табл.п/п/о 25мг №10, Астрафарм тов
  • Де-спан р-р д/иньек.25 мг/мл №10, Товнвфмікрохім,україна
  • Декса-здоровья гран.д/орал.раст.25 мг/2,5 г 2,5г №10 пакет., Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
  • Миалдекс р-р д/ин.25мг/мл амп.2мл №5, Інтелі генерикс норд зат
  • Кейвер табл.п/пл.об 25мг №50 (10х5) блистер, Патфармак, україна
  • Дескет р-р д/ин.25мг/мл 2мл№10, Лекхим-харьков украина харьков
  • Декса-здоровье гран д/орал. р-ра 25мг/2,5г 2,5г пак №10(1х30), Здоровье (харьков)
  • Декса-здоровье гран д/орал. р-ра 25мг/2,5г 2,5г пак №10(1х10), Здоровье (харьков)
  • Альфорт декса р-р д/ин. 50мг/2мл 2мл амп №5, Ромфарм компани с.р.л. к.о. румыния
  • Кейвер таб. п/о 25мг №50(10х5), Фармак украина киев
  • Артрозилен гель 5% 50г***, Италия
  • Валусал гель 25мг/г 50г туба№1, Таллинский фарм.завод эстония
  • Депиофен табл.п/п/о 25мг №10, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Депиофен р-р д/ин.50мг/2мл №5, Лабораториос нормон са испания
  • Депиофен р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Ультрафастин таб.п/о 100мг №20, Медана фарма ао польша
  • Ультрафастин табл.п/о 100мг n20, Медана фарма терполь групп, польша
  • Быструмгель [гель 2,5% 100 г***,
  • Дексалгин саше гран.д/орал.р-ра 25мг №10, Лабораторіос менаріні с.а., іспанія
  • Дексалгин саше гран. 25мг №10, Лабораториос менарини с.а. италия
  • Оки гранулы 80мг/2г № 12***, Италия
  • Ультрафастин табл.п/о 100г №20, Польша
  • Декса-здоров.д/ин 25мг/мл 2мл №5, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Декса-здор.д/ин 25мг/мл 2мл №5х2, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Декса-здоровье р-р д/ин.25мг/мл 2мл амп.№5 (5х1) блистер в/уп., Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
  • Декса-здоровье р-р д/ин.25мг/мл 2мл амп.№10 (5х1) блистер в/уп., Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
  • Роталфен р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп. №5, К.о.славія фарм с.р.л., румунія
  • Флексен [капс 50мг] №30***, Италия
  • Быструмкапс капс пролонг 200мг №20***, Медана фарма ао польша
  • Кетопрофен гель 2,5% 50г***, Россия
  • Кетогель-з гель 25мг/г 50г туба, Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
  • Кетогель-з гель 25мг/г 100г туба, Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
  • Фламакс /кетопрофен капс 50мг №25***, Россия
  • Альфорт декса р-р д/ин 50мг/2мл амп.2мл №5, К.о.ромфарм компані с.р.л., румунія
  • Быструмгель гель 2,5% 30г***, Россия
  • Миалдекс р-р д/ин. 25мг/мл амп. 2мл №5, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Флексен [свечи 100мг]№12***, Италия
  • Фламакс /кетопрофен р-р д/ин 50мг/мл 2мл №10***, Россия
  • Декскетопрофен-астрафарм табл. п/пл.об. 25мг №10 (10х1) блистер, Товастрафарм , україна
  • Миалдекс таб.п/о 25мг№10(10х1, Лабораториос нормон са испания
  • Миалдекс табл.п/пл.об.25мг №10 (10х1) блистер, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Кейвер табл.п/п/о 25мг №50, Пат фармак , украина
  • Декса-здор.гр/ор.р-ра 2.5г№10, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Фастум гель 50г, А. менаріні мануфактурінг, логістікс енд сервісес
  • Фастофен гель 25мг/г туба 50г, Пат хфз червона зірка
  • Фастум гель 100г, Германия — страна
  • Дексалгин саше гран.д/орал.р-ра 25мг №30, Лабораторіос менаріні с.а., іспанія
  • Кетонал форте табл.п/пл.об.100мг n10, Лек фармацевтична компанія д.д.,словенія
  • Де спан р-р д/ин.25мг/мл2мл№10, Микрохим нпф ооо украина рубежное
  • Роталфен р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Ротафарм лимитед
  • Дексаром р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №10, К.т.ромфарм компані с.р.л.
  • Депиофен таб п/о 25мг №10, Лабораториос нормон са испания
  • Декса-здоровье р-р д/ин.25мг/мл амп.2мл в блист.№10(5х2), Фармацевтическая компания здоровье ооо
  • Дексалгин саше гран. 25мг №30, Лабораториос менарини с.а. италия
  • Роталфен д/ин 50мг/2мл 2мл№5, Ромфарм компани с.р.л. к.о. румыния
  • Кетогель здоровье гель 50г, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Кетогель здоровье гель 100г, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Миалдекс р-р ин.25мг/мл 2мл №5, Лабораториос нормон са испания
  • Декскетопрофен-астр.таб25мг№10, Астрафарм ооо украина вишневое
  • Де-спан р-р д/ин.25мг/мл амп.2мл №5, Тов нвф мікрохім, м. рубіжне, луганська обл., україна
  • Декспро р-р д/ин.50мг/2мл2мл№5, Дарница фф чао украина киев
  • Дексаром р-р/ин50мг/2мл 2мл№10, Ромфарм компани с.р.л. к.о. румыния
  • Декса-здоровья гран.д/орал.раст.25 мг/2,5 г 2,5г №30 пакет., Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
  • Дексобел таб.п/о 25мг №20, Нобел илач санаи ве тиджарет а.ш. турция
  • Дексобел табл.п/п/о 25мг №20, Нобел ілач санаї ве тіджарет а.ш.
  • Дексобел табл.п/пл.об.25мг №20(10х2), Нобель ілач санаї ве тїджарет а.ш.,туреччина
  • Фастофен гель 25мг/г 30г№1, Красная звезда хфз оао украина харьков
  • Ауксилен р-р.50мг/2мл 2мл№5, Калцекс ао латвия
  • Декспро р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Прат фармацевтична фірма дарниця
  • Декспро р-р д/ин. 50мг/2мл амп.2мл №5 (5×1), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
  • Фастофен гель 25мг/г туба 30г, Пат хфз червона зірка
  • Ауксилен р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Калцекс ат
  • Декенор р-р д/ин.или инф.50мг/2мл амп.2мл №5, Крка, д.д., ново место, словения
  • Ауксилен р-р д/иньек.50 мг/2 мл 2мл амп. №5, Ат калцекс, латвія
  • Кетонал форте таб.п/о.100мг№10, Лек фармацевтическая компания словения
  • Декса-здоровье р-р д/ин.25мг/мл амп.2мл в блист.№5, Фармацевтическая компания здоровье ооо
  • Декенор р-р д/ин.50мг/2мл2мл№5, Крка д.д. ново место словения
  • Де-спан р-р д/иньек.25 мг/мл №5, Пратлекхім-харків, м.харків, україна
  • Кетодекса табл.п/о25мг№10(10х1, Астрафарм ооо украина вишневое
  • Дескет р-р д/ин. 25мг/мл 2мл амп.№10 (5х2) блист., Приватне акціонерне товариство лекхім – харків, україна
  • Декенор р-р д/иньек.инфуз.50 мг/2 мл 2мл амп.№5, Kpka, д.д., ново место, словенія/тад фарма гмбх, німеччина
  • Оки раствор 16мг/мл 150мл № 1***, Италия
  • Декса-здоровье р-р д/ин.25мг/мл 2мл амп.№10 (10х1) блистер в/уп., Товфармацевтична компанiя здоров я, україна
  • Артрозилен капс. 320мг №10***, Италия
  • Кетопрофен гель 5% 30г***, Россия
  • Оки раствор 16мг/мл 150мл № 1***, Италия
  • Артрозилен гель 5% 50г***, Италия
  • Быструмгель [гель 2,5% 100 г***, Россия
  • Оки гранулы 80мг/2г № 12***, Италия
  • Флексен [капс 50мг] №30***, Италия
  • Кетопрофен гель 2,5% 50г***, Россия
  • Фламакс /кетопрофен капс 50мг №25***, Россия
  • Быструмгель гель 2,5% 30г***, Россия
  • Фламакс /кетопрофен р-р д/ин 50мг/мл 2мл №10***, Россия
  • Кетопрофен р-р для в/в и в/м введ.амп.50мг/мл 2мл №10, Синтез тов
  • Дексонал таб.п.п.о. 25мг №10, Оболенское фп, россия
  • Оки [свечи 160мг] №10, Италия
  • Быструмгель [гель 2,5% 50г], Россия
  • Феброфид [гель 2,5% 50г], Польша
  • Быструмкапс капс пролонг 200мг №20, Медана фарма ао польша
  • Феброфид гель 2,5% 30г, Польша
  • Фламакс /кетопрофен капс 50мг №25, Россия
  • Фламакс /кетопрофен р-р д/ин 50мг/мл 2мл №10, Россия
  • Фламакс /кетопрофен р-р д/ин 50мг/мл 2мл №5, Россия
  • Фламакс /кетопрофен форте таб п/о 100мг №20, Россия
  • Быструмгель [гель 2,5% 100 г, Россия
  • Оки гранулы 80мг/2г № 12, Италия
  • Оки раствор 16мг/мл 150мл / кетопрофен, Италия
  • Быструмгель гель 2,5% 30г, Россия
  • Кетопрофен гель 2,5% 30г, Россия
  • Кетопрофен гель 2,5% 50г, Тева
  • Кетопрофен гель 5% 30г, Россия
  • Артрозилен гель 5% 50г, Италия
  • Артрозилен капс. 320мг №10, Италия
  • Кетонал форте табл.п/п/о 100мг №10, Сандоз фармасьютікалз д.д.
  • Фламадекс р-р д/в/в и в/м введ.25мг/мл амп.2мл №5, Сотекс, россия
  • Фламадекс таб.п.п.о.25мг №10, Сотекс, россия
  • Спазгель гель д/наружн.прим.2,5% туба 30г №1, Татхимфармпрепарат казань
  • Спазгель гель д/наружн.прим.2,5% туба 50г №1, Татхимфармпрепарат казань
  • Кетодекса табл.п/пл.об. 25мг №10 (10х1) блист., Тов астрафарм, україна
  • Артрозилен р-р в/в и в/м 80мг/мл амп. 2мл №6, Домпе фармачеутичи
  • Артрозилен пена д/наружн.прим.15% фл.25мл №1, Домпе фармачеутичи
  • Кейвер саше гран.орал.25мг№30, Фармак украина киев
  • Сертофен табл.п/пл.об. 25мг №10 (10х1) блист.в уп., Уорлд медицин ілач сан. ве тідж. а.ш.,туреччина
  • Пенталгин экстра-гель гель 5% 50г №1, Лекко зао
  • Пенталгин экстра-гель гель 5% 30г №1, Лекко зао
  • Пенталгин экстра-гель гель 5% 100г №1, Лекко зао
  • Пенталгин экстра-гель гель 5% 100г №1***, Лекко зао
  • Миалдекс р-р ин25мг/мл2мл№5акц, Лабораториос нормон са испания
  • Продекс р-р д/иньек.50 мг/2 мл амп.2мл №5 касет.в уп., Пат нвцборщагівський хіміко-фарм.завод, м.київ, україна
  • Фламакс /кетопрофен форте таб п/о 100мг №20***, Россия
  • Сертофен гель 12.5 мг/г 60г №1, Уорлд медицин илач сан.ве тидж.а.ш.турци
  • Кетодекса р-р25мг/мл ам.2мл№10, Здоровье фк ооо украина харьков
  • Сертофен таб. п/о 25мг №10, Уорлд медицин илач сан.ве тидж.а.ш.турци
  • Кедол р-р д/ин.50мг/2мл№5, Лекхим-харьков украина харьков
  • Дексаром р-р д/ин. 50 мг/2 мл 2мл №10(5х2), К.т. ромфарм компані с.р.л., румунія
  • Декскетопрофен р-р д/ин.50мг/2мл 2мл амп. №10 в пачке, Атлубнифарм, україна
  • Сертофен гель 12,5мг/г 60г туб.№1 в уп., Уорлд медицин ілач сан. ве тідж. а.ш.,туреччина
  • Кетодекса р-р д/ин. 25мг/мл 2мл амп.№10 (10х1) блист.в уп., Товариство з обмеженою відповідальністю фармацевтична компанія
  • Кетонал рапид гран.80мгсаше№12, Лек фармасьютикалс д.д. словения
  • Кетонал рапид гран.д/орал.р-ра 80мг 2г саше №12 в уп., Лек фармацевтична компанія д.д., словенія, підприє
  • Феброфид гель 2,5% 50г***, Польша
  • Дексобел табл.п/п/о 25мг №20, Нобел ілач санаї ве тіджарет а.ш.
  • Кетонал гель 2.5 % 50 г, Сандоз д.д. (словенія)
  • Ультрафастин гель 2.5% 50г туба, Медана фарма акціонерне товариство, польща
  • Ультрафастин гель 2.5% 30г туба, Медана фарма акціонерне товариство, польща
  • Дексил р-р д/ин.50мг/2мл амп.2мл №5, Скан біотек лтд, індія
  • Кетопрофен-вм р-н д/ін.100мг/2мл амп.2мл №5, Уорлд медицин тов
  • Декскет р-н д/ін.25 мг/мл 2 мл амп.№5(5х1) карт.уп., Стерил-джен лайф сайєнсиз (п) лтд, індія
  • Декскетопрофен р-н50мг/2мл№5х2, Лубныфарм оао украина лубны
  • Дексалгін інєкт р-н д/ін.та інф. 50 мг/ 2 мл 2 мл амп №5 карт к, А. менаріні мануфактурінг логістікс енд сервісес с.р.л., італія
  • Декскетопрофен табл.в/п/о 25мг бліст.в пачці №10, Лубнифарм ат
  • Продекс табл в/пл об 25мг №10(10х1) бліс в пач, Публічне акціонерне товариство науково-виробничий центр борщаг
  • Кейвер саше гран.д/орал.р-ну 25мг саше 2,5г №10 у пачці, Атфармак, україна
  • Кейвер саше гран.орал.25мг№10, Фармак украина киев
  • Мовіфлекс декс 50мг/2мл 2мл№6, Дева холдинг а.ш. турция
  • Продекс табл.в/п/о 25мг №10, Пат нвц борщагівський хфз
  • Мовіфлекс декс р-н д/ін 50мг/2мл 2 мл амп №6 кон чар уп карт кор, Дева холдинг а.с., туреччина
  • Анальгодекс р-н д/ін 25 мг/мламп 2мл №5(5х1) конт уп карт кор, Стерил-джен лайф сайєнсиз (п) лтд, індія
  • Депіофен табл.в/п/о 25мг №10, Лабораторіос нормон с.а., іспанія
  • Анальгодекс р-н/ін25мг/мл2мл№5, Стерил-джен лайф сайенсиз (п) лтд индия
Источник

Артрокол

МНН: Кетопрофен

Производитель: ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А. Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022313

Информация о регистрации в РК:
06.08.2021 — 06.08.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Артрокол

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Производные. Кетопрофен.

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим — опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Ревматические заболевания:

— ревматоидный артрит

— анкилозирующий спондилит

— псориатический артрит

— реактивный артрит

— подагра, псевдоподагра

— остеоартроз

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром:

— послеоперационный

— посттравматический

— альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» –  10%, «часто» – от  1% до  10%, «нечасто» – от  0,1% до  1%, «редко» – от  0,01% до  0,1%, «очень редко» –  0,01%.

Часто:

— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

Нечасто:

— диарея, гастрит

— головная боль, головокружение, сонливость

— кожная сыпь

— отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

Редко:

— геморрагическая анемия, лейкопения

— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

— ухудшение зрения

— шум в ушах

— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

— увеличение массы тела

— анафилактический шок

— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

— обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

— нарушение функции печени

— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

— гипернатриемия, гиперкалиемия

— агранулоцитоз, тромбоцитопения

— судороги

— сердечная недостаточность

— артериальная гипертензия

— ринит

— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)

— тяжелая сердечная недостаточность

— лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

— хроническая дипепсия в анамнезе

— выраженные нарушения функций почек

— выраженные нарушения функций печени

— предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция

(«World Medicine Ilac San ve Tic A.S.», Turkey)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

426352411477976176_ru.doc 69 кб
343410191477977485_kz.doc 38.83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Артрокер инструкция цена 100 шт таблетки
  • Артрококс таблетки инструкция цена отзывы
  • Артрокер инструкция по применению отзывы врачей
  • Артрокол гель инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Артрокер инструкция по применению отзывы больных

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии