ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный сустав
Содержание статьи
- Армавискон РЛС
- Армавискон МНН
- Армавискон: уколы для суставов
- Армавискон: противопоказания
- Армавискон: совместимость с алкоголем
- Армавискон: побочное действие
- Армавискон: передозировка
- Ферматрон или Армавискон: что лучше?
- Что лучше: Флексотрон или Армавискон
- Армавискон или РусВиск: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остеоартроз — большая группа заболеваний суставов со сходными проявлениями. В основе лежит поражение всех компонентов сустава, в первую очередь — хряща. Число пациентов с артрозами увеличивается с возрастом: после 50 лет частота болезни составляет 27%, после 60 лет — 97%, а к 80 годам симптомы остеоартроза диагностируются у каждого человека.
Подход к лечению остеоартрозов должен быть комплексным и включать нефармакологические (лечебная физкультура, физиотерапия), медикаментозные и хирургические методы. В Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза включены в числе других препараты на основе гиалуроновой кислоты. Их относят к симптоматическим лекарственным средствам медленного действия.
Провизор Наталья Асанова на примере Армавискона разбирает принцип «работы» таких препаратов и сравнивает его с аналогами.
Армавискон РЛС
Армавискон не является лекарственным препаратом, поэтому не включен в РЛС (Регистр лекарственных средств). Он зарегистрирован как изделие медицинского назначения и представляет собой протез-заменитель синовиальной жидкости суставов.
Армавискон МНН
Армавискон зарегистрирован как изделие медицинского назначения и представляет собой протез-заменитель синовиальной жидкости суставов с действующим веществом гиалуронат натрия.
Армавискон: уколы для суставов
Армавискон — протез синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты. Это отечественное медицинское изделие в преднаполненных шприцах. Средство вводят непосредственно в суставную полость с помощью тонкой иглы. Инъекцию делает врач, имеющий опыт внутрисуставных введений.
Армавискон содержит активное вещество натрия гиалуронат и выпускается в следующих дозировках:
- Армавискон Форте уколы для суставов 2,3% (69 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс
- Армавискон Платинум 3% (90 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс
- Армавискон Плюс 1,5% (30 мг/2 мл) — до 3 инъекций на курс
- Армавискон Вита 1% (20 мг/2 мл) — до 5 инъекций на курс
- Комбинированные формы:
- Армавискон Хондро содержит 60 мг/3 мл натрия гиалуроната + 90 мг/3 мг хондроитина сульфата — 1 инъекция на курс
- Армавискон МН содержит 40 мг/2 мл натрия гиалуроната + маннитол 10 мг/2 мл — 2 инъекции на курс
Для чего же нужна гиалуроновая кислота в суставе? При остеоартрозе самой уязвимой структурой является суставной хрящ. Под влиянием дегенеративно-дистрофические изменений он истончается, а синовиальная жидкость теряет свои эластичные свойства.
Гиалуроновая кислота — естественная основа синовиальной жидкости. Она уменьшает нагрузку на хрящ, обеспечивает амортизацию и снижает трение суставных поверхностей. За счет активации хондроцитов (клеток, вырабатывающих компоненты хрящевой ткани) и синовиоцитов (вырабатывающих компоненты синовиальной жидкости) гиалуроновая кислота обеспечивает восстановление и питание хряща.
Протезы синовиальной жидкости берут на себя нагрузку и компенсируют недостаток собственной синовиальной жидкости. Как результат — купируют боль и возвращают подвижность суставам.
Армавискон с разной концентрацией гиалуроната натрия назначают пациентам с остеоартрозами:
- для защиты хряща и суставных поверхностей
- для увеличения подвижности сустава
- для снятия боли
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
- для реабилитации после артроскопии
- для отсрочки эндопротезирования
Армавискон: противопоказания
Армавискон противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, наличием инфекции или нарушения целостности кожных покровов в месте инъекции, острым синовитом и другими состояниями. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Армавискон: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению медицинского изделия для внутрисуставного введения Армавискон нет указаний на несовместимость с алкоголем. Прием спиртных напитков возможен, но врачи рекомендуют воздержаться от алкоголя после введения инъекции на несколько недель.
Армавискон: побочное действие
На фоне введения препарата Армавискон могут развиваться следующие побочные действия: аллергические реакции, болезненности, отек, повышение температуры, покраснение в области инъекции и другие.
Армавискон: передозировка
В официальной инструкции нет данных о зарегистрированных случаях передозировки Армавискона.
Ферматрон или Армавискон: что лучше?
Ферматрон — заменитель суставной жидкости на основе натрия гиалуроната, как и Армавискон. Он также купирует болевой синдром и восстанавливает подвижность в суставах при дегенеративных и травматических изменениях. Выпускается в трех дозировках:
- Ферматрон 1% гиалуронат натрия (20 мг/2 мл) — 5 инъекций на курс лечения одна инъекция в неделю
- Ферматрон плюс 1,5% гиалуронат натрия (30 мг/2 мл) — 3 инъекции на курс лечения
- Ферматрон С 2,3% гиалуронат натрия (69 мг/3 мл) — 1 инъекция на курс лечения
У Армавискона (Гротекс, Россия) больше лекарственных форм, чем у Ферматрона (Хайэлтек Лтд, Великобритания). Ассортимент включает шприцы с различной концентрацией натрия гиалуроната от 1% до 3%, что дает возможности врачам подобрать медизделие индивидуально, в зависимости от физической активности, возраста, веса. Кроме этого, у Армавискона есть комбинированные формы с маннитолом и хондроитином с более высокими защитными свойствами.
Нельзя ответить однозначно на вопрос: «Армавискон или Ферматрон — что лучше?»
Ферматрон — один из первых протезов синовиальной жидкости на российском рынке, Армавискон появился позднее. Показания у них одинаковые. При соблюдении выписанной концентрации натрия гиалуроната их можно заменять друг на друга.
Что лучше: Флексотрон или Армавискон
Флексотрон, как и Армавискон, — препарат с гиалуронатом натрия в составе. Продукты Флексотрон изготовлены из японской и французской субстанции. Армавискон произведен на основе гиалуроновой кислоты производства Франции.
Линейка имплантатов Флексотрон содержит шесть продуктов с разной концентрацией активного вещества и особенностями состава.
Например, Флексотрон Ультра — первый на российском рынке препарат с максимальным содержанием гиалуроната натрия в одном шприце (120 мг) для однократной инъекции в коленный сустав. Аналогов у него пока нет. А Флексотрон Кросс — первый в России имплантат перекрестно-сшитого гиалуроната натрия для однократной инъекции с запатентованной технологией CHAP.
Каждый продукт имеет преимущества и показания для определенных состояний и пациентов. Выбор оптимального препарата должен делать врач.
Армавискон или РусВиск: что лучше?
РусВиск — еще один эндопротез российского производства с натрием гиалуронатом . Его назначают для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней. Он представлен в одной концентрации 1,6% в шприцах объемом 1, 2, 3 и 5 мл. Внутрисуставное введение препарата восстанавливает свойства синовиальной жидкости, уменьшает боль и улучшает подвижность сустава.
Содержание натрия гиалуроната в шприцах РусВиска не соответствует количеству в Армависконе: 16, 32, 48 и 80 мг против 20, 30, 69 и 90 мг. Поэтому выбор препарата будет определяться лечащим врачом с учетом возраста пациента, его физической активности, стадии заболевания, сопутствующих болезней. Протезы синовиальной жидкости подбирают с различной молекулярной массой, структурой и концентрацией. Количество инъекций на курс лечения тоже зависит от этого.
Краткое содержание
- Армавискон — это протез синовиальной жидкости, который помогает пациентам с остеоартрозами снимать боль, улучшать подвижность суставов и защищать хрящевую ткань. Действующее вещество — гиалуронат натрия разной концентрации. На рынке препарат представлен в шести лекарственных формах.
- У Армавискона есть аналоги на основе натрия гиалуроната: Ферматрон, Флексотрон, Русвиск. Их объединяют показания к применению при артрозах синовиальных суставов. Врач подбирает эндопротез индивидуально, учитывая молекулярную массу, структуру и концентрации гиалуроновой кислоты. По замене одного препарата на другой следует проконсультироваться у вашего доктора.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Клинико-фармакологическая группа
Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Форма выпуска, состав и упаковка
Средство для внутрисуставного введения в виде бесцветного, вязкого раствора.
| 1 мл | |
| натрия гиалуронат | 9-11 мг |
| динамическая вязкость раствора >100 мПа·с осмоляльность 250-350 мОсм/кг pH 6.5-7.5 |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.28 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.044 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной* (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной** (2) — пачки картонные.
2 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные* (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные** (2) — пачки картонные.
* Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку.
** Допускается вложение 2 или 4 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или контурную ячейковую упаковку.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера.
Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на упаковке.
18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм) — для коленного сустава; 18G 2 (1.2×50 мм), 21G 2 (0.8×50 мм), 18G 4 (1.2×100 мм), 21G 4 3/4 (0.8×120 мм) или 21G 4 (0.8×100 мм) — для тазобедренного сустава.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) и 6 шт. (для 2 шприцев).
Фармакологическое действие
Средство Армавискон является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Армавискон представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При использовании средства Армавискон при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до 6 месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, т.к. он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Область применения
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- острый синовит;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Рекомендации по применению
Применяют внутрисуставно.
В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца — 2 мл (20 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике.
Обычно для коленного сустава используется игла 1.5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением.
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта — до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Побочные действия
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Армавискон не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Армавискон предназначен только для однократного применения.
Не следует использовать средство Армавискон с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Экстраартикулярное введение Армавискона в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Пациентам с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон не назначают.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Необходимо обращать внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.
Использование в педиатрии
Армавискон не предназначен для детей.
Порядок осуществления утилизации
Допускается утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Армавискон не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Условия и сроки хранения
Армавискон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Описание препарата Армавискон основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Описание и состав
Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Platinum (далее — средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор. Состав на 1 мл: натрия гиалуронат — 25,5-33,0 мг/мл (3 %), натрия хлорид — 8,00 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат — 0,33 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,060 мг/мл, вода для инъекций — до 1 мл. Динамическая вязкость раствора составляет > 15000 мПа·с, осмоляльность – 270 — 370 мОсм/кг, рН – 6,5 — 7,5.
Область применения и назначение
Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина. Средство Армавискон® Platinum является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
Свойства и эффективность
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани. Армавискон® Platinum представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет около 3 МДа). Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Platinum при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Извлечение или замена средства неприменимы, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Показания для применения
• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• для реабилитации после артроскопии;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение специалиста.
Противопоказания для применения
• повышенная чувствительность к компонентам средства;
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
• острый синовит.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца — 3 мл (90 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава. Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц. Не использованное до конца средство не подлежит хранению. Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении
Не следует использовать средство Армавискон® Platinum с поврежденной или вскрытой упаковкой. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия. Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими средствами
Армавискон® Platinum не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введенем любых биологических веществ. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Армавискон® Platinum не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных). Только для однократного применения. В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке. Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Форма выпуска
По 3 мл в шприцы. По 1 шприцу в пакете или контурной ячейковой упаковке. Допускается вложение 1 или 2 игл в пакет или контурную ячейковую упаковку. По 1 пакету или контурной ячейковой упаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них или по 2 пакета или контурные ячейковые упаковки и 2 или 4 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы не вкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без них вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) или 6 шт. (для 2 шприцев). Допускается обертывание пачки из картона пленкой полимерной.
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре не ниже + 2 °С и не выше + 25 °С. Не замораживать. Держать вдали от источников тепла.
Производитель / Организация, принимающая претензии /Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.solopharm.com
Армавискон® Платинум (Armaviscon Platinum) инструкция по применению
Описание медицинского изделия
Армавискон® Платинум
(Armaviscon Platinum)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | Армавискон® Платинум |
Средство д/внутрисуставного введения 3%: шприцы 3 мл 1 шт. рег. №: РЗН 2018/6708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Армавискон® Платинум
Средство для внутрисуставного введения в виде бесцветного, вязкого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.06 мг, вода д/и — до 1 мл.
3 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной* (1) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — пакеты из пленки фольгированной** (2) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные* (1) — пачки картонные.
3 мл — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные** (2) — пачки картонные.
* Допускается вложение 1 или 2 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или упаковку ячейковую контурную.
** Допускается вложение 2 или 4 игл инъекционных одноразовых стерильных в пакет или упаковку ячейковую контурную.
Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на упаковке.
Шприц имеет соединение типа Луер-Лок для фиксации иглы.
В комплект может входить игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 1/2 (1.2×40 мм) или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 21G 2 (0.8×50 мм) (РЗН 2018/7086 от 26.04.2018) или 18G 1 1/2 (1.2×40 мм), или 21G 1 1/2 (0.8×40 мм), или 21G 2 (0.8×50 мм), или 18G 2 (1.2×50 мм), или 18G 4 (1.2×100 мм), или 21G 4 3/4 (0.8×120 мм), или 21G 4 (0.8×100 мм) (ФСЗ 2007/00712 от 03.12.2007). Игла имеет силиконовое покрытие, сверхострую заточку ланцетного типа, обеспечивая практически безболезненный укол.
Допускается вложение в пачку картонную этикетки слежения в количестве 3 шт. (для 1 шприца) или 6 шт. (для 2 шприцев).
Допускается обертывание пачки картонной пленкой полимерной.
Свойства
Средство Армавискон® Платинум является протезом синовиальной жидкости сустава. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Применяется при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хрящевой ткани. Основные области применения средства — ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Армавискон® Платинум представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет около 3 МДа). Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При применении средства Армавискон® Платинум при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение 6 месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Армавискон® Платинум предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, т.к. Армавискон® Платинум неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Область применения
продукта Армавискон® Платинум
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- для реабилитации после артроскопии;
- для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Рекомендации по применению
Относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Применяют внутрисуставно. В коленный сустав вводят содержимое одного заполненного шприца — 3 мл (90 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике.
Обычно для коленного сустава используется игла 1.5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Перед применением средство рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.
Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Введение средства в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекции в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.
Следует избегать попадания воздуха в шприц.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта — до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- острый синовит;
- детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания — на усмотрение специалиста.
Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон® Платинум предназначен только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Необходимо обращать внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Не следует применять средство Армавискон® Платинум с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.
Порядок осуществления утилизации
Допускается утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам).
Использование в педиатрии
Армавискон® Платинум не предназначен для применения у детей (по причине отсутствия клинических данных).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Армавискон® Платинум не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения продукта Армавискон® Платинум
Армавискон® Платинум следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С; не замораживать.
Срок годности продукта Армавискон® Платинум
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код