Argotone 0 12 инструкция на русском

CE Медицинский прибор в виде капель. Полезным в лечении симптомов, связанных с воспалительным состоянием от охлаждения также бактериального происхождения носовой полости. Способствует разжижения и очищения носовых выделений, таким образом улучшая дыхание и вентиляция маточных труб.

Режим использования

Для подготовить флакон, снимите колпачок с пипетки и, не могут по какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения, вставить его в бутылку. Рекомендуется привить 2-3 капли в каждую ноздрю, 3-4 раза в день, до 7 дней.

Особенности

Коллоидного серебра в наночастицы с высокой проницаемостью(3). Carboxymethyl-β-глюкан в раствор вискозы с эффектом смазки(3). Carboxymethyl-β-глюкан стимулирует естественный иммунитет(3).

Предупреждения

Не используйте в случае известной повышенной чувствительностью к компонентам продукта. В случае развития побочных реакций приостановить использование продукта и обратитесь к врачу. Плотно контейнер после использования. Держать вдали от источников тепла и в недоступном для детей. Избегать контакта с глазами. Не придать. Не глотать.

Компоненты

Carboxymethyl-betaglucano; коллоидное серебро; сорбат калия; сорбиновая кислота; бензоат натрия; N-idrossimetilglicinato натрия; ароматизатор; очищенная вода.

Формат

Флакон емкостью 20 мл, с капельницей.

Арт.

86394G

Библиография

— 3.

Damiani V et al.

Efficacy of a new medical device based on colloidal silver and carbossimetyl бета-глюкан в treatment of upper airways disease in children. Minerva Pediatr 2011; 63 (5): 347-54.

Код Министров: 939404265

Тип Продукта: МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР

Компания-Производитель: dompo’ farmaceutici spa

Необязательной от SSN: НЕ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫМ

Заболевания респираторной системы очень часто поражают именно детей. Зачастую это вирусные инфекции (ОРВИ) с воздушно-капельным механизмом передачи. Реже дети страдают от бактериальных инфекций верхних дыхательных путей.

Частые воспалительные заболевания происходят из-за сочетания двух факторов:

• Активный механизм передачи возбудителя;
• Частое и продолжительное пребывание детей в организованных коллективах (ясли, детский сад, школа).

Обычно при инфицировании у ребенка воспаляется слизистая носа и/или глотки (ринит, фарингит). При этом возникают характерные симптомы насморка: заложенность носа и нарушение носового дыхания, отек слизистой и чихание.

Подобное состояние вызывает не только дискомфорт. Ребенок начинает дышать ртом, в том числе и во время приема пищи. Это повышает риск попадания пищи в дыхательные пути и возникновения удушья. Именно поэтому во время ОРВИ и других заболеваний крайне важно поддерживать у ребенка полноценное носовое дыхание, поэтому у родителей встаёт вопрос: чем лечить насморк у ребёнка?

Для решения этой проблемы специалисты итальянской фармакологической компании Bracco выпустили оригинальные детские капли для носа Арготон 0-12 (цифры в названии означают возраст пациентов, для которых они предназначены). Начиная с 1927 года, Бракко производит эффективные лекарственные препараты для сохранения здоровья детей и взрослых. О каплях Арготон 0-12 отзывы положительные и указывают на хорошее терапевтическое действие лекарства.

Активными компонентами препарата являются коллоидное серебро, фосфат натрия и карбоксиметил-β-глюкан.

Карбоксиметил-β-глюкан является натуральным природным веществом, которое способно активировать клетки иммунной системы организма (например, макрофаги и лейкоциты). Это приводит к усилению фагоцитоза – процесса, когда макрофаги непосредственно «пожирают» болезнетворных бактерий и вирусов. Помимо этого, происходит усиленный выброс биологически активных веществ – интерферона и интерлейкинов. Эти соединения являются сигналом, который притягивает к месту его появления все защитные силы организма. В результате иммунные клетки активно уничтожают возбудителя.

Коллоидное серебро обладает противовирусным, противобактериальным, антисептическим и противовоспалительным эффектами. Более того, оно предотвращает загрязнение лекарственного раствора во флаконе. Благодаря этому можно не сомневаться в чистоте лекарства, которое необходимо ввести ребенку.

Входящий в состав капель Арготон 0-12 фосфат натрия, стимулирует работу антиоксидантной системы организма. Также он способствует разжижению слизи и повышает её удаление из полости носа.

Таким образом, Арготон 0-12 имеет двойное действие, направленное на восстановление носового дыхания. Во-первых, он уничтожает причину заболевания – возбудителя (вирус или бактерию). Это приводит к уменьшению воспаления и отека слизистой. Во-вторых, очищает носовые ходы от избытка слизи.

В своем составе капли Арготон 0-12 также имеют клубничный ароматизатор, который улучшает восприятие ребенком лекарства.

Арготон 0-12 создан специально для детей и поэтому выпускается именно в форме капель. Использование сосудосуживающих спреев у новорожденных и грудных детей не целесообразно. Обычно они действуют достаточно агрессивно и могут повредить нежные капилляры в носу у ребенка. Боле того, маленькие дети имеют короткие носовые ходы, поэтому спрей может попасть в горло и вызвать ряд нежелательных проявлений.

Для детского препарата от насморка Арготон инструкция по применению указывает на его высокую терапевтическую эффективность. Лекарство легко устраняет заложенность носа и помогает организму ребенка быстро справиться с заболеванием.

При лечении в каждый носовой ход закапывают по 1-3 капли специальной пипеткой (прилагается в комплекте). Препарат используют до 4-х раз в сутки. Не рекомендуется применять лекарство более 1 недели.

Если Ваш ребенок страдает от заложенности носа, то использование безопасных и эффективных капель Арготон 0-12 поможет восстановить носовое дыхание и быстро вернуть ему здоровье. Арготон позволяет вылечить насморк в домашних условиях быстро.

Производитель Италия, но не факт что там им пользуются. Кто может подтвердить или опровергнуть?

Могу с уверенностью сказать, что в Италии( я там живу) вообще не популярны ни сосудосуживающие капли, ни спреи в нос от насморка. Если в нашей стране их назначают при насморке практически всегда, то в Италии — почти никогда. И Ринофлуимуцил — не исключение. В итальянской инструкции к нему указано, что, например, до 12-ти лет он используется только при явной необходимости и под контролем врача. Возможно, причина в возможных побочных эффектах, которые хуже самого насморка -вплоть до тревожного расстройства,бреда, галлюцинаций, тремора и бессонницы. Также у подобных препаратов куча противопоказаний, итальянские врачи не хотят особо связываться.

В Испанию.противопростудный препарат,нам был назначен при кашле,соседке назначен при насморке.на фото ещё спрей дляГалина (Сумки Италия) Видели на сайте 1 час назад 27 апреля, 00:27. Простуда и грипп. Общение с покупателями. От насморка.Институт де Ангели (Италия). Какие виды лекарств от заложенности носа можно использовать для детей. Новое хорошее лекарство от насморка — итальянский «Ринофлуимуцил» (спрей), который мягко и эффективно разжижает густые выделения из носа. Цены на лицензионные препараты раздела «Насморк» начинаются от 15 руб. Лекарства из Италии.От насморка в Италии рекомендую: Argotone 0-12( это возраст), от кашля:Levotuss( сироп), при болях в горле-Bentelan 0,5 mg( до 6 лет) , потом можно 1 mg( для маленьких разбавлять в воде( это маленькие шипучие таблетки) , при температуре-Tachipirina Колдакт таблетки от насморка от индийского производителя.Оринол комбинированный препарат от насморка выпускаемый в таблетированной форме. Что такое ринит. Италия — страна с глубокими фармацевтическими традициями и колыбели всей европейской фармации. Пожаловаться.

Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Синупрет 3. 18.01.2017 ЛИНЕЙКА ПРОДУКТОВ БРОНХО ВЕДА Новые препараты при боли в горле и кашле.137.00. Может от насморка терапию назначить, от Спрей от насморка. Заказать звонок.Название: Арготон 20 мл. Таблетки от насморка бывают разные, как по составу, так и по направленности действия.При аллергическом насморке выделение слизи это защитная реакция организма на частицы пыли или пыльцы, на лекарства, запахи, шерсть и Лекарства и добавки. Знаешь действующие вещества, дозировки, формы выпуска, но какие-то тонкости действия препаратов стираются из памяти. Чем лечить насморк. Также насморк может иметь аллергическую природу Новое хорошее лекарство от насморка итальянский «Ринофлуимуцил» (спрей), который мягко и эффективно разжижает густые выделения из носа. Основные лекарства при насморке И просто для ознакомления приведем несколько препаратов от насморка, цены на которые для большинства покупателей действительно кусаютсяА лекарство от него нужно только для того, чтобы один или несколько раз избавиться от неприятных симптомов.

Argotone 0-12 Dompé Nasal Drops

Argotone 0-12 what is it for

When to use Argotone 0-12

How Argotone 0-12 applies

Warnings for the use of Argotone 0-12

Composition of Argotone 0-12

Format

Argotone 0-12 what is it for

Argotone 0-12 is a decongestant fluidifying nebulizer, it is a medical device that promotes the fluidification and cleansing of nasal secretions by improving breathing and tubal ventilation

When to use Argotone 0-12

Argotone 0-12 is a treatment of symptoms associated with inflammatory states of cooling, also of bacterial origin, of the nasal cavities.

It favors the fluidification and cleansing of nasal secretions thus improving breathing and tubal ventilation.

How Argotone 0-12 applies

To prepare the bottle, remove the cap from the nebulizer bulb and without placing it on any surface to avoid contamination, insert it into the bottle.

It is recommended to carry out 1 — 2 sprays 2 — 3 times a day up to a maximum of 7 days. Undesirable effects There are no known undesirable effects.

Warnings for the use of Argotone 0-12

Do not use in case of known hypersensitivity to the product components. In case of adverse reactions, discontinue use of the product and consult your doctor. Close the container tightly after use. Do not use the product after the expiry date indicated on the package. Keep away from heat sources and out of reach of children. Avoid contact with eyes. Do not inject. Do not swallow. Do not dispose of the bottle in the environment after use. Avoid mixed use of the product. Thanks to its antimicrobial activity, silver guarantees the preservation of the characteristics of the solution after opening and after application as a preservative.

Composition of Argotone 0-12

Carboxymethyl-beta-glucan, colloidal silver, potassium sorbate, sorbic acid, sodium benzoate, sodium N-hydroxymethylglycinate, strawberry flavor, monobasic sodium phosphate, dibasic sodium phosphate, purified water.

Gluten free, lactose free

Format

Argotone 0-12 is sold in a 20 ml bottle with nebulizer

Back to Argotone 0-12 index

Состав

Каждые 30мл содержат:

Активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,045г.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия (Е954), этанол 96 % (Е1510) 2,4г/30мл, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерин (Е422), полисорбат 20(Е432), мятная эссенция, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и слабым местным обезболивающим действием.

Фармакокинетика

Бензидамина гидрохлорид дозозависимо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости и глотки и определяется в сыворотке в количестве, недостаточном для оказания системного действия у человека.

При местном применении бензидамин достигает терапевтических концентраций в воспаленных тканях, так как обладает способностью проникать через эпителиальный слой.

Выведение происходит, в основном, почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит).

Способ применения и дозы

Спрей наносить на слизистую полости рта.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 4-8 распылений каждые 1 ½ — 3 ч по мере необходимости, но не более 4-х раз в день.

Дети 6-12 лет: по 4 распыления каждые 1 ½ — 3 ч по мере необходимости, но не более 4-х раз в день.

Перед применением спрея 1-2 раза нажать на пластиковый адаптер для разбрызгивания. Затем распылить в полости рта, непосредственно в области повреждения/воспаления. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Не превышать рекомендуемые дозы. Во время распыления необходимо задержать дыхание.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Не рекомендовано применять лекарственное средство более 3 дней без консультации врача, при отсутствии терапевтического эффекта или в случае ухудшения состояния рекомендовано обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность.

Не применять пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительности

неизвестно: анафилактические реакции

очень редко: ангионевротический отек

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

очень редко: ларингоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

редко: жжение во рту, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: светочувствительность

Местные реакции

онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии.

Если при применении спрея возникает ощущение жжения, то следует прекратить его использование.

Применение лекарственного средства, особенно длительное, может привести к реакциям гиперчувствительности. В этом случае следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Наличие изъязвления слизистой ротоглотки может быть признаком серьезных заболеваний. В случае отсутствия терапевтического эффекта после трех дней лечения или в случае ухудшения состояния рекомендовано обратиться к врачу.

Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам, у которых ранее были приступы бронхиальной астмы, так как возможны бронхоспастические реакции.

В состав лекарственного средства входит вспомогательное вещество метилпарабен (Е 218) которое может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Содержание этанола в составе лекарственного средства составляет около 14,0мг/распыление.

Дети: препарат не рекомендован детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о применении бензидамина у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Данные о наличии бензидамина в грудном молоке отсутствуют.

Лекарственное средство не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность вождения автотранспортом и работу с механизмами

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Лекарственное средство содержит этанол (около 14мг/одно распыление, около 112 мг/8 распылений), при применении лекарственного средства соблюдать осторожность.

Передозировка

Получены данные о случаях передозировки у детей после приема внутрь бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз. При передозировке были отмечены следующие расстройства: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор и рвота.

В случае острой передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует очистить желудок посредством рвоты или промывания желудка, пациент должен находиться под наблюдением врача, необходима симптоматическая терапия и поддержание адекватной гидратации.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца.

Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

Флакон объемом 30мл с пластиковым адаптером для разбрызгивания упаковывается в картонную коробку вместе с листком вкладышем лекарственного средства.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Владелец регистрации

МАКСФАРМА БАЛТИЯ ЗАО ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика

MAXPHARMA BALTIJA UAB Saltoniskiu 29/3, LT 08105

Vilnius, Republic of Lithuania

Производитель

Абди Ибрагим Илач Сан. Be Тидж. А. Ш.,

пр. Тунч, р-н Хошдере, №3, Хадымкёй, Стамбул, Турция

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.,

Tunc Caddesi Hosdere Mevkii, №: 3Hadimkoy Istanbul- TURKEY

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения Состав и лекарственная форма

Активные ингредиенты: ксилометазолин (ксилометазолина гидрохлорид).

Арготон противоотечное средство для носа 0,1% раствор для распыления

Почему используется арготон противоотечное средство для носа? Для чего это?

Что это

Противозастойное средство для носа, которое помогает очистить заложенный нос.

Почему это используется

Argotone Назальное деконгестант используется как назальное противозастойное средство при рините, простуде, синусите.

Противопоказания, когда нельзя использовать арготон противоотечное средство для носа

Когда не использовать

• Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
• Заболевания сердца и тяжелая артериальная гипертензия
• Глаукома
• Гипертрофия предстательной железы и гипертиреоз
• Во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
• Дети до 12 лет

Когда его можно использовать только после консультации с врачом

• Беременность и кормление грудью: см. «Что делать при беременности и кормлении грудью».
• Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с артериальной гипертензией.
• Пожилые люди из-за опасности задержки мочи

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.

Что делать при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять в первые месяцы беременности.

Во время беременности и кормления грудью Argotone Nasal Decongestant следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.

Меры предосторожности при использовании Что необходимо знать перед приемом арготонового назального деконгестанта

Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации и вызвать нежелательные эффекты; в этом случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения, не более 4 дней, без заметных результатов, обратитесь к врачу.

Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие арготонового назального деконгестанта

Не использовать одновременно или в течение двух недель после «приема антидепрессантов (см.« Когда его не следует использовать »).

Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения Важно знать, что:

Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления (см. «Что делать, если вы приняли чрезмерную дозу лекарства»).

Повторное использование препарата в течение длительного времени может быть вредным. Продолжительное использование сосудосуживающих средств может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.

Доза, способ и время приема Как использовать арготоновое противозастойное средство: дозировка

Как много

Взрослые: 1-2 распыления в ноздрю, 2-3 раза в день. Дети старше 12 лет: на каждое введение вдвое меньше количества, указанного для взрослых. В случае пожилых пациентов проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждение: никогда не превышайте указанные дозы без консультации врача.

Когда и как долго

Взрослые: 2-3 раза в день.

Детям старше 12 лет: 1-2 раза в день.

Не использовать более 4 дней.

Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.

Нравиться

Чтобы распылить препарат, нажмите на бутылку, удерживая упаковку между указательным, средним и большим пальцами.

При первом использовании пакета нажмите 2 или 3 раза без давления (не в ноздрю) для регулярного распыления.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много арготонового назального деконгестанта

В случае передозировки может наблюдаться повышение артериального давления и снижение сердцебиения, дискомфорт из-за яркого света, сильная головная боль, чувство стеснения в груди, а у детей — снижение температуры тела и выраженная седация. , которые требуют принятия адекватных мер безотлагательности.

В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы арготонового назального деконгестанта немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты арготонового назального деконгестанта?

Продукт может локально определять явления сенсибилизации и, при обратном, застой слизистой оболочки. Из-за быстрого всасывания продукта через воспаленные слизистые оболочки могут возникать системные эффекты, такие как повышение артериального давления, замедленное сердцебиение, головная боль, нарушения мочеиспускания.

Соблюдение инструкций на листке-вкладыше снижает риск побочных эффектов, которые обычно носят временный характер. Однако при их возникновении желательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Важно сообщить врачу или фармацевту о появлении нежелательных эффектов, не описанных в листовке-вкладыше.

Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).

Срок действия и удержание

Срок годности: 36 месяцев со дня приготовления.

Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.

Состав и лекарственная форма

Состав

100 г распыляемого раствора содержат:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 100 мг.

Вспомогательные вещества: монофосфат калия, хлорид натрия, дигидрат динатрия фосфата, нонилфеноксиполиэтоксиэтанол, динатрий эдетат, эвкалиптол, эфирное масло нероли, хлорид бензалкония, вода очищенная.

Как это выглядит

Противоотечное средство для носа с арготоном выпускается в виде раствора для назального распыления. Содержимое упаковки — флакон-небулайзер на 15 г с дозирующим клапаном.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительная информация об арготоне противоотечном для носа доступна во вкладке «Сводка характеристик».
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия 04.6 лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость 06.3 Срок годности и особенности упаковки 06.4 Особые меры предосторожности при хранении содержимое упаковки 06.6 Руководство по эксплуатации и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ ИТ-директор 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

НАЗАЛЬНЫЙ ОТЕЧИТЕЛЬНЫЙ АРГОТОН

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

100 г распыляемого раствора содержат, действующее начало: ксилометазолина гидрохлорид 100 мг.

См. Пункт 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Раствор небулайзера, назальное применение.

Флакон для небулайзера 15 г.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Противозастойное средство для носа при насморке, простуде, гайморите

04.2 Дозировка и способ применения

Взрослые: 1-2 распыления в ноздрю 2-3 раза в день.

Дети старше 12 лет: 1 спрей в ноздрю 1-2 раза в день.

Для распыления препарата нажмите на флакон, удерживая упаковку между указательным, средним и большим пальцами. Вначале нажмите 2–3 раза без давления (не в ноздрю) для регулярного распыления.

04.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким с органической точки зрения веществам; болезни сердца и тяжелая гипертензия, глаукома, гипертрофия простаты и гипертиреоз. Не использовать во время и в течение последних двух недель после терапии антидепрессантами.

Не применять детям младше 12 лет.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Применять с осторожностью из-за опасности задержки мочи пожилым людям и пациентам с гипертрофией простаты. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертонией, использование назальных деконгестантов в любом случае должно время от времени согласовываться с врачом.

Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления (см. «Передозировка»).

Повторное использование препарата в течение длительного времени может быть вредным. Продолжительное использование сосудосуживающих средств может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату.

Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации и вызвать нежелательные эффекты; в этом случае необходимо прервать лечение и, при необходимости, назначить подходящую терапию. В любом случае лечение нельзя продолжать более 4 дней.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не применять вместе с антидепрессантами (см. «Противопоказания»).

04.6 Беременность и кормление грудью

С осторожностью применять в первые месяцы беременности.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Вы не замечаете.

04.8 Побочные эффекты

Продукт может локально определять явления сенсибилизации и, при обратном, застой слизистых оболочек. Из-за быстрого всасывания продукта через воспаленные слизистые оболочки могут возникать системные эффекты, такие как артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, головная боль, нарушения мочеиспускания.

04.9 Передозировка

В случае передозировки могут появиться артериальная гипертензия, брадикардия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в груди, а у детей — переохлаждение и тяжелое угнетение центральной нервной системы с выраженным седативным действием, что требует принятия адекватных экстренных мер.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: R01AA.

Ксилометазолина гидрохлорид — это селективный альфа-адренергический агонист имидазолинового типа, который при ингаляции через нос оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие на слизистую оболочку. Этот эффект устраняет отек, способствует дренированию носовых пазух и улучшает вентиляцию носа.

05.2 Фармакокинетические свойства

После ингаляции через нос эффект ксилометазолина проявляется примерно через 5-10 минут и длится 5-6 ч. Хотя соединение обычно не всасывается, после ингаляций доз, превышающих рекомендуемые, может произойти всасывание. Системный из слизистой оболочки носа и желудочно-кишечного тракта, особенно у детей и пожилых людей.

05.3 Доклинические данные по безопасности

Оральная LD50 ксилометазолина составляет 230 мг / кг для крыс и 75 мг / кг для мышей.

Никаких тератогенных или канцерогенных эффектов вещества не зарегистрировано.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Вспомогательные вещества

Монокалиевый фосфат, хлорид натрия, дигидрат динатрийфосфата, нонилфеноксиполиэтоксиэтанол, динатрий эдетат, эвкалиптол, эфирное масло нероли, хлорид бензалкония, очищенная вода.

06.2 Несовместимость

Нет известных несовместимостей.

06.3 Срок действия

36 месяцев со дня подготовки.

06.4 Особые меры предосторожности при хранении

Никто.

06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки

Ринологический небулайзер, раствор в пластиковом флаконе 15 г с дозирующим клапаном.

06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению

Не имеет значения.

07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 — Милан

08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

AIC n. 033184019

09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

25/11/2000

10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Октябрь 2008 г.

11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ — ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ДОЗИМЕТРИИ ВНУТРЕННЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ

12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОДРОБНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ ПОДГОТОВКЕ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА