Ардейседон инструкция по применению таблетки

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерианы корней экстракт сухой 200.0 мг

    хмеля шишек экстракт сухой  68.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстрин, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлозы порошок, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: эудрагит Е 100, сахароза, тальк, кальция карбонат,  гуммиарабик, трагакант, титана диоксид  (Е 171), поли (О-ацетил) крахмал, воск монтангликоль.

Описание

Белые круглые блестящие таблетки, покрытые сахарной оболочкой, со специфическим  запахом валерианы

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие Ардейседон® Нахт является совокупным действием компонентов лекарственных растений: валерианы и хмеля, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата Ардейседон® Нахт  обусловлены активными веществами входящих в его состав  компонентов.

Валериана (корни):  содержат эфирные масла (борнилизовалерианат, борнеол, камфен, пинен), алкалоиды (валерин, хатинин), дубильные вещества, сапонины, сахара, валепотриаты (валтрат, ацетоксивалтрат), органические кислоты (яблочная, уксусная, муравьиная), смолистые и дубильные вещества, селен, железо. Валериана уменьшает возбудимость центральной нервной системы, улучшает коронарное кровообращение, усиливает желчеотделение и секрецию желез желудочно-кишечного тракта, оказывает спазмолитическое, гипотензивное воздействие.

Хмель (шишки):  содержат эфирное масло, горькое вещество липулин, аскорбиновую, хмеледубильную, гумуленовую и валериановую кислоты, триметиламин, смолу, камедь, красящее и дубильные вещества, холин, горечи, гипоксантин, воск, фитонциды.  Хмель оказывает успокаивающее действие при возбуждении, бессоннице и легких депрессиях.

Показания к применению

— нарушения сна

— повышенная нервная возбудимость

— беспокойство

Способ применения  и дозы 

Принимают внутрь.  Взрослые и дети старше 12 лет:

— при повышенной нервной возбудимости  и  беспокойных  состояниях по 1 таблетке до 3 раз в день;

— при бессоннице 1 таблетка за ½ -1 час  до сна. При необходимости  можно дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера.

Не принимать лежа. Принимать таблетки  не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).

Курс лечения — 2-4 недели. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты появления, следующим образом:

Очень редко

— кожные аллергические реакции

Достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.

Неизвестная частота

— после приема препаратов из корня валерианы могут быть побочные действия

со  стороны желудочно-кишечного  тракта (например,  тошнота,  спастические

боли в животе).

При  появлении  побочных  эффектов,  не  упомянутых  в  данной  инструкции, обратитесь к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные  взаимодействия

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС,  том  числе  седативными  и  снотворными  средствами, приводит  к усилению

действия  последних.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как  алкоголь потенцирует действие препарата.

Необходимо информировать врача или фармацевта о применении любых других лекарственных средств.

Особые указания

При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении двух недель или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Ардейседон® Нахт.

К сведению больных сахарным диабетом: 1 таблетка Ардейседон® Нахт содержит 0.02 ХЕ.

Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающую рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме Ардейседон® Нахт снижаются психомоторные реакции.

Передозировка

Не зафиксированы случаи передозировки.

Прием  корня  валерианы в дозе более 20 г  (это соответствует 14 – 25 таблеткам Ардейседон® Нахт) в отдельных случаях привел к развитию следующих симптомов: усталость, спастические боли в животе, стеснение в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов. При значительной передозировке необходима консультация с врачом.

Специальные меры не известны, лечение симптоматическое.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги  алюминиевой.

По 2 или 5  контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре  не выше 25 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не  используйте  препарат  после  истечения  срока годности, указанного  на

упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Виевелхофе  ГмбХ  & Ко. КГ, 49479 Иббенбюрен, Германия

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты

Описание АРДЕЙСЕДОН Нахт

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочке (драже), содержится

200 мг сухого экстракта корня валерианы в пересчете на растительное сырье (4-7:1).

Экстрагент: этанол 70 об. %.

68 мг сухого экстракта хмеля в пересчете на растительное сырье (4-8:1).

Экстрагент: этанол 40 об. %.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, декстрин, высокодисперсионный кремния диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, порошок целлюлозы, натрия карбоксиметил-крахмал (тип А), стеариновая кислота (Ph.Eur.), магния стеарат (Ph.Eur.), поли[бутилметакрилат-ко-(2-диметиламиноэтил)метакрилат-ко-метил-метакрилат] (1:2:1), сукроза (сахароза), тальк, кальция карбонат, арабская смола, трагант (высушенный сок растений), пол (О-ацетил)крахмал, воск монтан гликоль, краситель – диоксид титана.

Форма выпуска

ARDEYSEDON^® Nacht таблетки, покрытые оболочкой № 20.

1.  Что за препарат  ARDEYSEDON^® Nacht и когда он применяется?

1.1 ARDEYSEDON^® Nacht растительный седативный препарат.

1.2  Производитель: Ardeypharm GmbH

                                   Loerfeldstrabe 20 D-58313 Herdecke

1.3 ARDEYSEDON^® Nacht показан к применению при беспокойстве, неврозах и бессоннице.

2. На что Вы должны обратить внимание, прежде чем принимать ARDEYSEDON^® Nacht?

2.1 Не следует принимать ARDEYSEDON^® Nacht при повышенной чувствительности (аллергии) к основным или вспомогательным компонентам препарата.

2.2 Особую осторожность при приеме препарат ARDEYSEDON^® Nacht необходимо соблюдать:

Если беспокойство или бессонница продолжаются более 2-х недель от начала приема препарата или наблюдается ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Не рекомендуется принимать детям младше 12 лет, так нет достаточно исследований по применению препарата в данной группе пациентов.

Применение в период беременности и лактации. Что касается широкого применения препаратов, содержащих валериану и шишки хмеля, то до сих пор нет единого мнения относительно риска и побочных явлений при применении их в период беременности и лактации; результаты экспериментальных исследований до сих пор не получены. По этой причине Вы не должны принимать   ARDEYSEDON^® Nacht  в период беременности и лактации.

Влияние на вождение транспортных средств и управление механизмами.

Не рекомендуется водить транспортные средства и управлять механизмами или работать без соблюдения техники безопасности в течение 2 часов после приема препарата, так как при приеме ARDEYSEDON^® Nacht снижаются психомоторные реакции.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как  алкоголь потенцирует действие препарата.

Важная информация о вспомогательных компонентах ARDEYSEDON^® Nacht

ARDEYSEDON^® Nacht содержит лактозу и сукрозу (сахар), поэтому, пожалуйста, перед первым приемом необходимо проконсультироваться с врачом, если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость сахара.

2.3 Взаимодействие с другими препаратами

Не известно.

Проинформируйте врача или фармацевта, если Вы принимаете другие препараты или принимали их незадолго до этого.

2.4 Не рекомендуется принимать одновременно с алкоголем.

3. Как принимать ARDEYSEDON^® Nacht?

Принимайте ARDEYSEDON^® Nacht, строго следуя указаниям, изложенным в инструкции к применению. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас возникли сомнения.

3.1 Способ применения

Принимают внутрь.

3.2 Если врач не прописал по другому, то обычная рекомендуемая доза составляет

Взрослые и дети старше 12 лет:

— при лечении беспокойных состояний по 1 таблетке до 3 раз в день

— при бессоннице по 1 таблетке за ½-1 час  до сна. При необходимости  Вы можете дополнительно принять еще 1 таблетку раньше в течение вечера. Пожалуйста, не принимайте препарат лежа.

Принимайте таблетки, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно 1 стаканом питьевой воды).

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вам кажется, что действие этого препарата на Вас слишком сильное, или наоборот, слабое.

Как долго Вы должны принимать ARDEYSEDON^® Nacht?

Длительность приема данного препарата не имеет принципиальных ограничений. Однако, обратите внимание на примечание в пункте 2.2.

3.3 Если Вы приняли большое количество ARDEYSEDON^® Nacht, то Вы должны:

Если Вы по ошибке один раз приняли дозу вдвое или втрое превышающем рекомендуемую или прописанную врачом дозу (соответственно 2-3 таблетки данного препарата), то это, как правило, не нанесет особого вреда. В этом случае продолжайте прием препарата в рекомендуемой или назначенной врачом дозировке.

В случае, если Вы значительно превысили дозу, следует обратиться к врачу.

3.4 Если Вы забыли принять ARDEYSEDON^® Nacht, продолжайте прием препарата в рекомендуемых или прописанных врачом дозах.  

4. Какие побочные явления могут возникнуть при приеме ARDEYSEDON^® Nacht?

Как и все препараты, этот препарат тоже имеет побочные явления. Ниже приводятся все побочные явления, возникающие при приеме корня валерианы и шишек хмеля, а также при значительной передозировке и длительном приеме препарата. Побочные эффекты встречаются со следующей частотой:

Очень редко могут наблюдаться кожные аллергические реакции.

Как правило, достаточно прекратить прием препарата, чтобы побочные явления исчезли.

При первых признаках аллергии следует прекратить прием препарата.

При появлении побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу.

5.Как следует хранить ARDEYSEDON^® Nacht?

Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует использовать препарат позже даты, указанной на упаковке.