Пиаскледин 300 (Piascledine 300)
💊 Состав препарата Пиаскледин 300
✅ Применение препарата Пиаскледин 300
Описание активных компонентов препарата
Пиаскледин 300
(Piascledine 300)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.08.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AX26
(Авокадо и соевых бобов масло неомыляемое)
Лекарственная форма
| Пиаскледин 300 |
Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N015127/01 |
Капсулы (размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300»; колпачок с маркировкой «Р» и «300», корпус с маркировкой «300» и «Р» соответственно; содержащий пасту коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 7 мг, бутилгидрокситолуол — 0.03 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав герметизирующего раствора (состав для герметизации капсулы): полисорбат 80 — 0.25 мг, желатин — 5.75 мг.
Состав чернил «TekPrint™ SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Вызывает прямые и непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса хряща (анаболический путь): увеличение синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам физиологическим протеогликанам; стимуляция синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в хондроцитах при остеоартрите; стимуляция выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами; предотвращение ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного культивирования; стимуляция биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2 (TGF-β1 и TGF-β2)
Вызывает эффекты, ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща (катаболический путь): ингибирование деградации протеогликанов; блокада ингибирующего воздействия интерлейкина-1β (IL-1β) на выработку коллагена и аггрекана; ингибирование стимулирующего действия IL-1β на коллагенолитическую активность синовиальных клеток и хондроцитов; ингибирование IL-1β индуцированного синтеза и активности коллагеназы (MMP-13) и стромелизина (MMP-3) в хондроцитах; снижение продукции провоспалительных цитокинов IL-6 и IL-8, а также IL-1β индуцированной избыточной продукции PGE2; стимуляция биосинтеза ингибитора активатора плазминогена-1.
Характеризуется отложенным действием.
Показания активных веществ препарата
Пиаскледин 300
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — диспепсия, дисгевзия, тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночный цитолиз, холестаз, желтуха, повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, увеличение концентрации билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — токсикодермия, экзема
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — хроматурия; редко — нефролитиаз
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — боль в молочной железе, отек молочной железы, метроррагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД.
Общие нарушения: нечасто — астенический синдром.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данному средству, возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение женщинам детородного потенциала, не пользующимся надежными методами контрацепции.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае возникновения в ходе лечения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (таких как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, желтушность кожных покровов и склер, потемнение мочи), пациент должен прекратить применение данного средства и немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения в ходе лечения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) пациент должен прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В случае сопутствующей антикоагулянтной терапии перепад началом применения данного средства необходима консультация врача. В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При применении данного средства на фоне терапии антикоагулянтами имеется потенциальный риск возникновения кровотечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В одной капсуле содержится 100 мг масла авокадо неомыляемых соединений и 200 мг масла соевых бобов неомыляемых соединений.
Вспомогательные составляющие: бутилгидрокситолуол, полисорбат, коллоидный диоксид кремния. В состав капсулы входит диоксид титана (E171) и желатин.
Форма выпуска
Выпускается в блистерах по 15 капсул, имеющих белый колпачок и непрозрачный белый корпус с маркировкой «Р 300». Капсулы содержат пасту коричневого цвета. В картонной пачке находится один или два блистера.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоревматическое и корректирующее действие метаболизма хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство растительного происхождения способно регулировать обменные процессы в хрящевой ткани, оказывает противовоспалительный и обезболивающий эффект на суставы. Замедляя дегенеративные процессы в хрящевой ткани, уменьшает боли и восстанавливает двигательную функцию. Регенерирующее действие на хрящи происходит за счет стимуляции синтеза коллагена в хондроцитах суставов.
Функции неомыляемых соединений масла бобов сои и авокадо:
- Повышение продукции коллагена и ингибирование стимулирующего влияния интерлейкина-1 на секрецию фермента коллагеназы.
- Повышение продукции ингибитора активатора плазминогена уменьшает повреждение хряща опосредованно — за счет стимуляции металлопротеиназы, прямым воздействием на хрящ – путем активации деградации протеогликанов.
- Усиление действия трансформирующего фактора TGF роста β1 в клетках — хондроцитах, который обладает анаболическими свойствами.
- Стимуляция синтетических процессов макромолекул гиалинового хряща, периодонтальной ткани, позволяет предотвращать выпадение зубов.
Показания к применению
- В ревматологии: в качестве составляющего препарата комплексной терапии при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов 1-й — 3-й стадии.
- В стоматологии: поддерживающая терапия периодонтита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к составляющим компонентам данного ЛС;
- Препарат противопоказан в период беременности и лактации, а также детям до 18 лет.
Побочные действия
Возможно развитие различных аллергических реакций, а также крайне редко — повышение таких лабораторных показателей как активность печеночных трансаминаз, щелочная фосфатаза, γ-глутамилтрансфераза и уровень билирубина.
Пиаскледин 300, инструкция по применению (Способ и дозировка)
По одной капсуле внутрь (запивать стаканом воды) один раз в день предпочтительно утром во время приема пищи.
Инструкция по применению Пиаскледин 300 предполагает стандартный 6-месячный курс лечения, который может увеличиваться и проводится повторно строго по рекомендации лечащего врача или терапевта.
Передозировка
На данный момент случаев передозировки препаратом не зафиксировано.
Взаимодействие
Реакции взаимодействий с другими лекарственными препаратами не были обнаружены, однако, перед одновременным применением препарата с другими ЛС лучше проконсультироваться с врачом.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В недоступном для несовершеннолетних детей месте. Без возможности проникновения лучей света, а также при температуре 15–25 °С.
Срок годности
Не более трех лет.
Аналоги Пиаскледина 300
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Абсолютных аналогов у данного препарата не существует, так как он является единственным в своем роде хондропротектором растительного происхождения.
Аналоги Пиаскледина 300 оказываются эффективными, если в составе имеются аналогичные структурные вещества, применимые для лечения артроза суставов разной локализации:
- Румалон
- Алфлутоп
- Терафлекс
- Артра
Отзывы о Пиаскледине 300
Отзывы о Пиаскледине в большинстве случаев положительны, пациенты говорят об успешном применении препарата при остеоартрозе и пародонтите, однако, многие подчеркивают, что сдвиги были незначительными.
Средство считается достаточно новым — на фармацевтическом рынке России появилось в 2008 г, но за последние годы нашло свою область применения и получило положительные отзывы врачей о Пиаскледине 300, как о противоревматическом препарате.
Цена Пиаскледин 300, где купить
Пиаскледин пока не имеет глобального распространения, хотя в крупных городах есть возможность его найти. Купить препарат можно в среднем за 1400 рублей за упаковку 30 капсул.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Пиаскледин 300 капсулы 300мг 60штЛаборатория Экспансьянс
-
Пиаскледин 300 капсулы 300мг 30штЛаборатория Экспансьянс
Аптека Диалог
-
Пиаскледин 300 капс. 300мг №60Laboratories Expanscience
-
Пиаскледин 300 (капс. №30)Laboratories Expanscience
-
Пиаскледин 300 (капс. №30)Laboratories Expanscience
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовДля суставов и связокНа лучезапястный суставТаблеткиТаблетки
Содержание статьи
- Пиаскледин: РЛС
- Пиаскледин МНН
- Пиаскледин: состав препарата
- Пиаскледин для чего?
- Пиаскледин: побочные действия
- Пиаскледин: противопоказания
- Пиаскледин: совместимость с алкоголем
- Пиаскледин: передозировка
- Пиакартил или Пиаскледин: что лучше?
- Чем отличается Пиаскледин от Артры
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ноющая боль в суставах, усиливающаяся при нагрузках, «стартовая» боль после длительного отдыха, скованность движений (особенно по утрам), припухлость — такие симптомы обычно сопровождают развитие остеоартроза. Второе название заболевания — остеоартрит.
Остеоартроз развивается под действием многих факторов: повышенные физические нагрузки, врожденные дефекты суставов, избыточный вес, инфекции, возраст, нарушения обмена веществ, наследственность, травмы. На начальных стадиях остеоартроз поддается лечению, которое занимает длительное время и требует комплексного подхода. Своевременная терапия может либо остановить процесс разрушения, либо его замедлить.
Провизор Анна Суменкова рассказывает о натуральном лекарстве Пиаскледин: его составе, применении, побочных действиях. Сравнивает с Пиакартилом и Артрой.
Пиаскледин: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств полное название препарата Пиаскледин 300. Он относится к корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани. Входит в группу прочих нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.
Пиаскледин производит французская компания Лаборатории Экспансьянс. Лекарственная форма — капсулы. Инъекции и таблетки Пиаскледин не выпускают.
Пиаскледин МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) капсул Пиаскледин 300 – авокадо плодов и соевых бобов масел неомыляемые соединения.
Пиаскледин: состав препарата
У препарата Пиаскледин состав натуральный и представляет собой экстракт, содержащий компоненты сои и авокадо. Каждая капсула содержит:
- неомыляемые масла плодов авокадо 100 мг
- неомыляемые масла соевых бобов 200 мг
Лекарство принимают один раз в сутки во время еды и запивают большим количеством воды. Клинические испытания показали, что увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев. Для удобства пациентов выпускают Пиаскледин 300 60 капсул, но можно приобрести упаковку 30 капсул на один месяц.
Провизор обращает внимание: «Пиаскледин оказывает отложенное действие. Это означает, что средство начинает действовать примерно через 2 месяца. Поэтому длительность приема должна быть не менее 3 месяцев. После прекращения лечения действие препарата продолжается еще 1-2 месяца».
Пиаскледин для чего?
В инструкции к препарату Пиаскледин указаны показания к применению: симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава. Действующие вещества растительного происхождения регулируют обмен веществ в хрящевой ткани, оказывают противовоспалительное и обезболивающее действие на суставы, замедляют разрушение хряща, восстанавливают подвижность суставов.
Итак, от чего помогает Пиаскледин при заболевании суставов:
- боль
- воспаление
- скованность
- разрушение хряща
Пиаскледин: побочные действия
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего побочные эффекты Пиаскледина связаны с ЖКТ, они регистрировались у 3% пациентов: диарея, боль в животе, вздутие, тошнота.
Также во время клинических исследований и в пострегистрационном периоде наблюдались негативные реакции:
- гиперчувствительность
- головная боль
- нарушения функции печени
- обесцвеченный кал
- боль и отек молочных желез
- маточные кровотечения (вне цикла)
- астения
- кожные аллергические реакции: зуд, крапивница, покраснения, сыпь
- экзема
Пациенты с заболеваниями печени и желчного пузыря должны сообщить об этом врачу перед применением препарата.
Пиаскледин: противопоказания
Пиаскледин 300 противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 18 лет.
Пиаскледин: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки значительно повышают риск развития побочных действий, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта и печени.
Пиаскледин: передозировка
Согласно официальной инструкции о случаях передозировки при применении Пиаскледина 300 не сообщалось.
Пиакартил или Пиаскледин: что лучше?
Пиакартил — это хондропротектор растительного происхождения. Он производится в Нидерландах. Состав идентичен составу Пиаскледина, но препарат зарегистрирован как биологически активная добавка, а не как лекарственное средство. Уровень исследований для БАДов не соответствует доказательному уровню для лекарственных средств.
Показания для Пиакартила — профилактика и предупреждение болезней суставов. Пиакартил:
- сохраняет подвижность суставов
- уменьшает потребность в обезболивающих средствах
- снимает отечность
- замедляет разрушение хряща
БАД Пиакартил лучше принимать для профилактики остеоартритов. Он также подходит для спортсменов с их высокими физическими перегрузками. Для лечения суставов используют лекарственное средство Пиаскледин 300.
Чем отличается Пиаскледин от Артры
Артра и Пиаскледин назначают для лечения артрозов. Препараты отличаются составом действующих веществ. Артра содержит глюкозамин и хондроитин, которые в норме присутствуют в организме человека. Это источники для образования хрящевой ткани, которые стимулируют ее восстановление.
Действие и показания у препаратов похожи. Пиаскледин и Артра:
- уменьшают воспаление и боль в суставах
- увеличивают подвижность
- снижают потребность в НПВП
Отличается стоимость курсового лечения:
- Артра — на шестимесячный курс нужно 200 таблеток, средняя стоимость 4 тысячи
- Пиаскледин — на аналогичный курс 180 таблеток, средняя стоимость 9 тысяч
Краткое содержание
- Согласно РЛС Пиаскледин 300 относится к корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани.
- В состав препарата входят растительные вещества: неомыляемые масла авокадо и соевых бобов.
- Пиаскледин 300 применяют для лечения остеоартроза коленного сустава.
- Чаще всего побочные эффекты Пиаскледина связаны с ЖКТ.
- Пиаскледин и Пиакартил имеют одинаковый растительный состав. Пиаскледин — лекарственный препарат для лечения артроза, Пиакартил — БАД для профилактики развития болезней суставов.
- Артра и Пиаскледин отличаются составом действующих веществ и стоимостью курса лечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
на одну капсулу:
Действующие вещества:
авокадо плодов масла неомыляемые соединения 100,00 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения 200,00 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный 7 мг, бутилгидрокситолуол 0,03 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Капсулы крышка: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Герметизирующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат80 0,25 мг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил «TekPrint SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
Капсулы (размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300». Колпачок с маркировкой «Р» или «300», корпус с маркировкой «300» или «Р» соответственно, содержащий пасту коричневого цвета.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATX: М01АХ26
Фармакокинетика
Пиаскледин 300 — это экстракт, состоящий из множества компонентов сои и авокадо, для которых специальные точные методы исследования отсутствуют. Следовательно, данные о фармакокинетических свойствах Пиаскледин 300 отсутствуют.
Фармакодинамика
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность Пиаскледина 300 у пациентов, страдающих остеоартритом, была оценена в ходе клинических исследований. Препарат продемонстрировал положительный эффект в ходе трех клинических исследованиях (КИ) (одно плацебо-контролируемое исследование и два активных сравнительных исследования), описанных ниже.
В КИ, проведенном с участием 86 пациентов с остеоартритом коленного сустава, потребление НПВП снизилось через 3 месяца примерно на 70% у пациентов, получавших Пиаскледин 300, по сравнению с 33% для плацебо. Боль в покое и альгофункциональный индекс значительно снизились при приеме препарата в дозе 300 мг по сравнению с плацебо. В ходе двух КИ сопоставимости по эффективности Пиаскледина 300 (дозировка 300 мг 1 раз в сутки) и хондроитина сульфата (дозировка 400 мг 3 раза в сутки) в течение 6 месяцев у 134 пациентов, и диацереина (дозировка 50 мг дважды в сутки) в течение 3 месяцев у 64 пациентов, было продемонстрировано, что Пиаскледин 300 не уступает как хондроитина сульфату, так и диацереину по основным критериям (общий балл WOMAC в КИ по сравнению с хондроитина сульфата и потребление НПВП в КИ по сравнению с диацереином). Улучшение индекса Лекена и боли в покое при приеме Пиаскледина 300 также не уступали хондроитина сульфату и диацереину.
Механизм действия авокадо плодов и соевых бобов масла неомыляемых соединений оценен в ходе исследований in vitro и in vivo при остеоартрите, подтверждающих следующие основные фармакологические свойства:
1) Прямые и непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса хряща (анаболический путь):
- Увеличение синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам физиологическим протеогликанам;
- Стимуляция синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в хондроцитах при остеоартрите;
- Стимуляция выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами;
- Предотвращение ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного культивирования;
- Стимуляция биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2 (TGF- β1 и TGF- β2).
2) Эффекты, ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща (катаболический путь):
- Ингибирование деградации протеогликанов;
- Блокада ингибирующего воздействия интерлейкина- 1β (IL- 1β) на выработку коллагена и аггрекана;
- ингибирование стимулирующего действия IL-1β на коллагенолитическую активность синовиальных клеток и хондроцитов;
- ингибирование IL-1β индуцированного синтеза и активности коллагеназы (ММР-13) и стромелизина (ММР-3) в хондроцитах;
- снижение продукции провоспалительных цитокинов IL-6 и IL-8, а также IL-1β индуцированной избыточной продукции PGE2;
- стимуляция биосинтеза ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1).
Пиаскледин 300 относится к препаратам группы SYSADOA (симптоматические препараты замедленного действия в терапии остеоартрита), для которых характерно отложенное действие.
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава препаратом замедленного действия.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период беременности и грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
Нежелательные реакции, такие как печеночный цитолиз, холестаз, желтуха и повышение трансаминаз, отмечались нечасто в течение пострегистрационного периода.
Пациентам, имеющим в анамнезе или в стадии обострения, заболевания печени и желчного пузыря, следует сообщить об этом врачу перед применением Пиаскледин 300. В случае возникновения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (такие как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи), следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные реакции, такие как повышенная чувствительность, кожная сыпь, крапивница, дерматит, наблюдаемые в ходе клинических исследований отмечались нечасто. В случае возникновения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Сообщалось о некоторых случаях тромбоцитопении (сниженное количество тромбоцитов). Проконсультируйтесь с врачом перед применением Пиаскледина 300 в случае сопутствующей антикоагулянтной терапии (см. раздел «‘Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).
В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Беременность
Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 на беременность отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано во время беременности, а также женщинам детородного потенциала, не пользующихся надежными методами контрацепции.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 в период грудного вскармливая отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано в период грудного вскармливания.
Максимально рекомендованная доза — 1 капсула в сутки. Не превышать суточную рекомендованную дозу. В ходе клинических испытаний увеличение суточной дозы при остеоартрите не привело к улучшению клинической картины.
Капсулу следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды, во время еды. Продолжительность лечения: рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Общий профиль безопасности:
Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота возникали у 0,4 -1,1% пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы.
Сводный список побочных действий наблюдаемых в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде:
Побочные эффекты
Ниже описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/активным компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из 1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период.
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны крови иммунной системы | Нечасто | Повышенная чувствительность(*) |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
| Желудочно-кишечные нарушения | Часто | Диарея |
| Нечасто | Диспепсия, дисгевзия(§), тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал (**) | |
| Редко | Энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей (#) (**) | Нечасто | Печеночный цитолиз; холестаз; желтуха; повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Токсикодермия (*), экзема(*) |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Хроматурия (**) |
| Редко | Нефролитиаз | |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (#) | Нечасто | Боль в молочной железе; отек молочной железы; метроррагия |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Нечасто | Астенический синдром |
| Лабораторные и инструментальные данные | Редко | Повышенное кровяное давление (***) |
(§) — Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии.
См. раздел “Способ применения и дозы”.
(#) — Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований, включавших 1310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается как нечасто.
Описание выделенных побочных эффектов:
(*) — Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т.е. острое начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь), слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел “Меры предосторожности при применении”.
(**) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел “Меры предосторожности при применении”.
(***) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха, покраснение).
Передозировка препаратом (более 1 капсулы в день) может вызвать или усугубить желудочно-кишечные и/или печеночные расстройства.
В случае возникновения таких расстройств — лечение симптоматическое, терапию Пиаскледином 300 следует пересмотреть.
При терапии антикоагулянтами необходимо проконсультировать с врачом, в связи с потенциальным риском возникновения кровотечения.
Капсулы 300 мг.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги, покрытой термоустойчивой смолой и поливинилхлоридной пленкой.
По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Пиаскледин 300 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре от 15 до 25°С (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпускают без рецепта.
Произведено:
Лаборатории Экспансьянс, Франция
Юридический адрес: 1 Пляс де Сезон 92048 Париж ля Дефанс Седекс, Франция.
Адрес производства: Рю де Катр Фий, 28230 Эпернон, Франция.
Организация, принимающая претензии от потребителя:
ООО «Си Эс Си ЛТД»
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,