Amoxy care forte 500 инструкция

Описание лекарственного препарата АМОКСИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Реклама

Реклама

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Амоксикар капсулы 250 мг:
Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Амоксикар капсулы 500 мг:
Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Капсулы 250 мг, капсулы 500 мг
Капсулы (тело светло-желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного примене­ния. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код ATX: J01CA04.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидо­гликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатыва­емых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амокси­циллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время пре­вышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактива­ция бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, ко­торые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, измене­ния в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности отдельных видов может варьировать географически и со временем. До начала терапии желательно получить локальную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций. Если локальные данные об антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответ­ствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in—vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis,
В-гемолитические стрептококки (груп­пы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.

Грамположительные аэробы:

Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus^£, Streptococcus pneumonia,
стрептококки группы viridans.

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Fusobacterium spp.

Другие

: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью^t

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecium^t

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudo­monas spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides spp.
(многие штаммы Bacteroides fragilis устой­чивы).

Другие:

Chlamydia spp, Mycoplasma spp., Legionella spp.
t-Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентно­сти.
£-Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому ре­зистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы рези­стентны к амоксициллину.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой кон­центрации (Ттах), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев, которые принимали амоксициллин в дозе 250 мг три раза в день натощак.

В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmах) линейно пропорциональна дозе. Одновременный приём пищи не оказывает влияние на всасывание. Амоксициллин может выводиться с помощью гемодиализа.
Распределение
Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с бел­ками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюш­ной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жид­костях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жид­кость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Фертильность, бере­менность и лактация»}.
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выведение
Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характери­зуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследо­ваниях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%.
Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старше­го возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей, включая недоношенных новорожденных, в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента.
Почечная недостаточность
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Печёночная недостаточность
Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требу­ется регулярный контроль функции печени.
Данные по доклинической безопасности
Результаты исследований фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и токсичности в отношении фертильности и внутриутробного развития, про­веденных на животных, не показали особой опасности для человека. Исследования канце­рогенности амоксициллина не проводились.

Амоксикар показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
•        Острый бактериальный синусит
•        Острый средний отит
•        Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
•        Обострения хронического бронхита
•        Внебольничная пневмония
•        Острый цистит
•        Бессимптомная бактериурия при беременности
•        Острый пиелонефрит
•        Тиф и паратиф
•        Дентальный абсцесс и абсцесс с распространяющейся флегмоной
•        Инфекции при эндопротезировании суставов
•        Эрадикация Helicobacter pylori
•        Болезнь Лайма
Амоксикар также показан для профилактики инфекционного эндокардита.
Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему приме­нению антибактериальных средств.

Принимают перорально независимо от приемов пищи.

Дозы

При подборе дозы Амоксикара, которая подбирается для лечения конкретной инфекции, следует учитывать:
*     Предполагаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную восприимчивость к анти­биотикам.
*     Выраженность инфекции и место инфекции.
*     Возраст, массу тела и функцию почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента
и, как правило, следует придерживаться минимального по длительности курса лечения.
Некоторые инфекции требуют более длительного курса лечения (см. раздел «Особые ука­зания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети массой тела > 40 кг

*Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
Не рекомендуется применять капсулы Амоксикар у детей до 10 лет. В детской практике следует применять Амоксикар в форме суспензии.
Детям с массой тела 40 кг и более должна назначаться доза для взрослых.
Дети массой < 40 кг

+ Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
*  Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не считается необходимой.
Нарушение функции почек

^# В большинстве случаев предпочтение отдаётся парентеральному лечению. Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путём гемодиализа.

Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная доза 500 мг/в сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию пе­чени.
Если Вы забыли принять Амоксикар
•    Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
•    Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
•    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Гиперчувствительность к действующему веществу, любым другим пенициллинам или вспомогательным компонентам препарата.
Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (анафилаксия) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например цефалоспоринам, карбапенемам или монобак- тамам).

Перед приёмом препарата Амоксикар проконсультируйтесь с лечащим врачом
Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее отмечалась повышенная чувствительность или аллергия на пенициллины, а также аллергия с кожными проявлениями. При развитии аллергической реакции на амоксициллин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для немедленного лечения.
Возникновения покраснений кожи с высыпаниями и лихорадкой при начале лечения мо­жет быть симптомом тяжелого поражения кожи. В этом случае следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях на фоне применения амоксициллина могут появиться боли в области сердца. При появлении болей в области сердца обратитесь к врачу.
Данный препарат может не подходить для лечения некоторых типов инфекций, поэтому перед его применением посоветуйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть почечное заболевание, почечная недостаточ­ность, эпилепсия или были в прошлом судороги. Поскольку при приеме высоких доз пре­парата или при нарушении функции почек возможны судороги, возможно, Вам потребу­ется снижение дозы препарата.
В очень редких случаях сообщалось, что у пациентов со сниженным уровнем мочеиспус­кания могут появиться кристаллы в моче. Для предотвращения этого пейте достаточное количество жидкости. Если Вы ухаживаете за пациентом с мочевым катетером, контроли­руйте его проходимость.
Не следует принимать амоксициллин, если имеется подозрение на инфекционный моно­нуклеоз, так как амоксициллин может ухудшить течение данного заболевания
При лечении амоксициллином болезни Лайма может ухудшиться состояние из-за массо­вой гибели возбудителя болезни, проявляющейся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и сыпью на коже (реакция Яриша-Гексгеймера). Хотя данная реакция обычно не требует лечения, проконсультируйтесь с врачом.
На фоне терапии практически всеми антибиотиками зафиксированы случаи воспаления толстой кишки. Если у Вас появилась диарея и боль в животе, прекратите приём амокси­циллина и проконсультируйтесь с врачом.
Если врач Вам назначил препарат для длительной терапии, Вам может понадобиться пе­риодическая оценка функции различных органов, включая почки, печень и кроветворение. Если Вы одновременно с амоксициллином принимаете антикоагулянты, Вам следует кон­тролировать свертываемость крови. Проконсультируйтесь с врачом, возможно, Вам по­требуется изменение доз препаратов.
Амоксициллин может искажать анализ уровня глюкозы в моче и эстриола в моче у бере­менных, поэтому сообщите врачу, что Вы принимаете амоксициллин.

Информация о вспомогательных веществах

В 1 капсуле Амоксикар 250 мг и Амоксикар 500 мг содержится менее 1 ммоль (23 мг натрия), то есть незначительно малое количество.

Пробенецид (применяется для лечения подагры)
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина.
Аллопуринол
Совместное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает вероятность возник­новения кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактери­цидному действию амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используют­ся в практике без сообщений о взаимодействиях. Однако в литературе описаны случаи по­вышения МНО у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин на фоне назна­ченного курса амоксициллина. В случае, если является необходимым одновременное применение с амоксициллином, следует тщательно мониторировать протромбиновое вре­мя или МНО в начале приема или после отмены приема амоксициллина. Более того, мо­жет потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Осо­бые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза)
Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение риска развития нежелательных реакций.

Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности амоксициллина. Ограниченные данные о приме­нении амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышенный риск врожденных мальформаций. Амоксициллин может использоваться при беременно­сти, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски, связанные с лечени­ем.
Грудное вскармливание
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного младенца возможны возникновение диареи и грибковые инфекции слизистых оболочек, в случае их возникновения грудное вскармливание может быть прекращено. Амоксициллин следует использовать во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Фертильность
Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у человека отсутствуют. Репродук­тивные исследования у животных не выявили влияния на фертильность.

Исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными сред­ствами и работать с механизмами не проводилось. Однако возможно возникновение по­бочных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с меха­низмами.

Подобно всем лекарственным препаратам, Амоксикар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если Вы замети­ли какую-либо из следующих нежелательных реакций, возможно, Вам потребуется срочное медицинское лечение:
очень редкие нежелательные реакции (возникают менее, чем у 1 человека из 10 000)
•       аллергические реакции, признаками которых могут быть: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Данные реакции могут быть серьезными и иногда бывают смертельные случаи;
•       боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергиче­ской реакции со стороны сердца, называемой синдромом Коуниса. Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спрово­цированного аллергической реакцией;
•       сыпь или точечные плоские красные круглые пятна над поверхностью кожи или синяки на коже. Это может быть связано с воспалением стенок кровеносных сосу­дов вследствие аллергии. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и про­блемами с почками;
•       отсроченная аллергическая реакция может возникать через 7-12 дней после приема препарата. Может проявляться сыпью, лихорадкой, болями в суставах и увеличе­ние лимфатических узлов, особенно под мышками;
•        кожная реакция, известная как «мультиформная эритема», которая может прояв­ляться в виде зудящих красновато-фиолетовых пятен на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, так же могут быть кольцевидные припухшие участки на ко­же. Может сопровождаться жаром и чувством сильной усталости;
•        другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд. Они могут со­провождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле;
•        лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или могут легко по­являться синяки и кровоподтеки. Это может быть признаком проблем с кровяными клетками;
•        реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
•        воспаление толстой кишки с болью, лихорадкой и диареей (поносом), иногда с кро­вью;
•        могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны печени. Они в основном возникают у людей, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Вы должны срочно сообщить своему врачу, если у Вас возникнет:

• сильная диарея (понос) с кровотечением;
• волдыри, покраснение или кровоподтеки кожи;
• потемнение мочи или осветление стула;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Это может произойти при приеме лекарства или в течение нескольких недель после него.
В случае возникновения любой из указанных реакций немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Иногда могут быть менее серьезные кожные реакции, такие как слегка зудящая сыпь (круглые, розово-красные пятна), кольцевидные припухшие участки кожи на предплечьях, ногах, ладонях. Это нечастые реакции (могут возникать менее, чем у 1 из 100 человек). В случае возникновения указанных нежелательных реакций прекратите прием препа­рата и обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные нежелательные реакции:
частые (менее, чем у 1 человека из 10): кожная сыпь, тошнота, диарея;
нечастые (менее, чем у 1 человека из 100): рвота;
очень редкие (менее, чем у 1 человека из 10 000):
•        молочница (дрожжевая инфекция влагалища, рта или кожных складок);
•        проблемы с почками;
•        припадки (судороги) особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или име­ющих проблемы с почками;
•        головокружение;
•        повышенная активность;
•        язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный, и он может иметь «ворсинчатый» вид;
•        чрезмерное разрушение эритроцитов, которое может привести к анемии. Признаки включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и по­желтение кожи и белков глаз;
•        уменьшение числа лейкоцитов крови;
•        уменьшение количества тромбоцитов крови;
•       свертывание крови может занять больше времени, чем обычно. Вы можете заме­тить это, если у Вас идет кровь из носа или Вы порезались.
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить не­возможно):
•       синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом. О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление;
•       появление кристаллов в моче, что может проявляться в виде мутной мочи, или трудностей или дискомфортом при мочеиспускании, что может привести к острому повреждению почек. Следует пить достаточное количество жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов;
•       сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависи­мый линейный дерматоз);
•       воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менин­гит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действи­ям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелатель­ных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037
Тел. +375(17) 242 00 29

Симптомы и признаки передозировки
Могут наблюдаться желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водно-электролитного баланса. В некоторых случаях наблюдалась кристал- лурия амоксициллина, приводящая к почечной недостаточности. При приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»). 
Лечение
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Амоксикар капсулы 250 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.
Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.

 
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. /Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by

Amoxy Care Forte 500 may be available in the countries listed below.

Ingredient matches for Amoxy Care Forte 500

Amoxicillin

Amoxicillin trihydrate (a derivative of Amoxicillin) is reported as an ingredient of Amoxy Care Forte 500 in the following countries:

• Israel

Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer