Amoxicare 500 инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Амоксикар капсулы 250 мг:
Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Амоксикар капсулы 500 мг:
Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Капсулы 250 мг, капсулы 500 мг
Капсулы (тело светло-желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код ATX: J01CA04.

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, изменения в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности отдельных видов может варьировать географически и со временем. До начала терапии желательно получить локальную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций. Если локальные данные об антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in—vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis,
В-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.

Грамположительные аэробы:

Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus^£, Streptococcus pneumonia,
стрептококки группы viridans.

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Fusobacterium spp.

Другие

: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью^t

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecium^t

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides spp.
(многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).

Другие:

Chlamydia spp, Mycoplasma spp., Legionella spp.
t-Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентности.
£-Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой концентрации (Ттах), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев, которые принимали амоксициллин в дозе 250 мг три раза в день натощак.

Сmах	Тmax*	AUC_0-24	Т 1/2
(мкг/мл)	(час)	(мкгхчас/мл)	(час)
3,3 ± 1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7 ±4,56	1,36 ±0,56
* Медиана (диапазон)

В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmах) линейно пропорциональна дозе. Одновременный приём пищи не оказывает влияние на всасывание. Амоксициллин может выводиться с помощью гемодиализа.
Распределение
Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»}.
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выведение
Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследованиях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%.
Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей, включая недоношенных новорожденных, в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента.
Почечная недостаточность
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Печёночная недостаточность
Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требуется регулярный контроль функции печени.
Данные по доклинической безопасности
Результаты исследований фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и токсичности в отношении фертильности и внутриутробного развития, проведенных на животных, не показали особой опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

Амоксикар показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
•        Острый бактериальный синусит
•        Острый средний отит
•        Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
•        Обострения хронического бронхита
•        Внебольничная пневмония
•        Острый цистит
•        Бессимптомная бактериурия при беременности
•        Острый пиелонефрит
•        Тиф и паратиф
•        Дентальный абсцесс и абсцесс с распространяющейся флегмоной
•        Инфекции при эндопротезировании суставов
•        Эрадикация Helicobacter pylori
•        Болезнь Лайма
Амоксикар также показан для профилактики инфекционного эндокардита.
Необходимо принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Принимают перорально независимо от приемов пищи.

Дозы

При подборе дозы Амоксикара, которая подбирается для лечения конкретной инфекции, следует учитывать:
*     Предполагаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную восприимчивость к антибиотикам.
*     Выраженность инфекции и место инфекции.
*     Возраст, массу тела и функцию почек пациента, как указано ниже.
Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента
и, как правило, следует придерживаться минимального по длительности курса лечения.
Некоторые инфекции требуют более длительного курса лечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Взрослые и дети массой тела > 40 кг

Показание*	Доза*
Острый бактериальный синусит	От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов. Острый цистит можно лечить дозами по 3 г дважды в день в течение одного дня.
Бессимптомная бактериурия при беременности
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной
Острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней.
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония	от 500 мг до 1 г каждые 8 часов
Тиф и паратиф	от 500 мг до 2 г каждые 8 часов
Инфекции при эндопротезировании суставов	от 500 мг до 1 г каждые 8 часов
Профилактика инфекционного эндокардита	2 г перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
Эрадикация Helicobacter pylori	От 750 мг до 1 г дважды в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразолом, лансопразолом) и другим антибиотиком (например, кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней.
Болезнь Лайма	Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов до максимум 4 г/сутки в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (системный процесс): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов до максимум 6 г/сутки в разделенных дозах в течение 10-30 дней.

*Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
Не рекомендуется применять капсулы Амоксикар у детей до 10 лет. В детской практике следует применять Амоксикар в форме суспензии.
Детям с массой тела 40 кг и более должна назначаться доза для взрослых.
Дети массой < 40 кг

Показание⁺	Доза⁺
Острый бактериальный синусит Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Дентальный абсцесс и абсцесс с распространяющейся флегмоной	20 — 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма*
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	40 — 90 мг/кг/сутки, разделённые на 2-3 приёма*
Тиф и паратиф	100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма
Профилактика инфекционного эндокардита	50 мг/кг перорально, однократно за 30-60 минут до хирургической процедуры
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)	Первая стадия (местное воспаление): 25- 50 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-21 дня. Поздние стадии (системное поражение): 100 мг/кг/сутки, разделённые на три приёма, в течение 10-30 дней.

+ Следует учитывать официальные клинические рекомендации по лечению для каждого заболевания.
* Режим дозирования 2 раза в сутки применяется только при назначении дозы в верхней границе диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не считается необходимой.
Нарушение функции почек

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.)	Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более	Дети с массой тела менее 40 кг^#
Более 30	Коррекция дозы не требуется	Коррекция дозы не требуется
10-30	Максимально 500 мг два раза в сутки	15 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг два раза в сутки)
Менее 10	Максимально 500 мг в сутки	15 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг)

^# В большинстве случаев предпочтение отдаётся парентеральному лечению. Пациенты на гемодиализе
Амоксициллин удаляется из кровообращения путём гемодиализа.

	Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела >40 кг	500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 500 мг назначается после гемодиализа.
Дети с массой тела <40 кг	15 мг/кг/сутки однократно (максимум 500 мг). До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 15 мг/кг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 15 мг/кг назначается после гемодиализа.

Пациенты на перитонеальном диализе
Максимальная доза 500 мг/в сутки.
Нарушение функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать дозу и регулярно контролировать функцию печени.
Если Вы забыли принять Амоксикар
•    Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните.
•    Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
•    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Гиперчувствительность к действующему веществу, любым другим пенициллинам или вспомогательным компонентам препарата.
Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (анафилаксия) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например цефалоспоринам, карбапенемам или монобак- тамам).

Перед приёмом препарата Амоксикар проконсультируйтесь с лечащим врачом
Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее отмечалась повышенная чувствительность или аллергия на пенициллины, а также аллергия с кожными проявлениями. При развитии аллергической реакции на амоксициллин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для немедленного лечения.
Возникновения покраснений кожи с высыпаниями и лихорадкой при начале лечения может быть симптомом тяжелого поражения кожи. В этом случае следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях на фоне применения амоксициллина могут появиться боли в области сердца. При появлении болей в области сердца обратитесь к врачу.
Данный препарат может не подходить для лечения некоторых типов инфекций, поэтому перед его применением посоветуйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть почечное заболевание, почечная недостаточность, эпилепсия или были в прошлом судороги. Поскольку при приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги, возможно, Вам потребуется снижение дозы препарата.
В очень редких случаях сообщалось, что у пациентов со сниженным уровнем мочеиспускания могут появиться кристаллы в моче. Для предотвращения этого пейте достаточное количество жидкости. Если Вы ухаживаете за пациентом с мочевым катетером, контролируйте его проходимость.
Не следует принимать амоксициллин, если имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как амоксициллин может ухудшить течение данного заболевания
При лечении амоксициллином болезни Лайма может ухудшиться состояние из-за массовой гибели возбудителя болезни, проявляющейся лихорадкой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и сыпью на коже (реакция Яриша-Гексгеймера). Хотя данная реакция обычно не требует лечения, проконсультируйтесь с врачом.
На фоне терапии практически всеми антибиотиками зафиксированы случаи воспаления толстой кишки. Если у Вас появилась диарея и боль в животе, прекратите приём амоксициллина и проконсультируйтесь с врачом.
Если врач Вам назначил препарат для длительной терапии, Вам может понадобиться периодическая оценка функции различных органов, включая почки, печень и кроветворение. Если Вы одновременно с амоксициллином принимаете антикоагулянты, Вам следует контролировать свертываемость крови. Проконсультируйтесь с врачом, возможно, Вам потребуется изменение доз препаратов.
Амоксициллин может искажать анализ уровня глюкозы в моче и эстриола в моче у беременных, поэтому сообщите врачу, что Вы принимаете амоксициллин.

Информация о вспомогательных веществах

В 1 капсуле Амоксикар 250 мг и Амоксикар 500 мг содержится менее 1 ммоль (23 мг натрия), то есть незначительно малое количество.

Пробенецид (применяется для лечения подагры)
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина.
Аллопуринол
Совместное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике без сообщений о взаимодействиях. Однако в литературе описаны случаи повышения МНО у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин на фоне назначенного курса амоксициллина. В случае, если является необходимым одновременное применение с амоксициллином, следует тщательно мониторировать протромбиновое время или МНО в начале приема или после отмены приема амоксициллина. Более того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза)
Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение риска развития нежелательных реакций.

Беременность
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности амоксициллина. Ограниченные данные о применении амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышенный риск врожденных мальформаций. Амоксициллин может использоваться при беременности, если потенциальная польза перевешивает потенциальные риски, связанные с лечением.
Грудное вскармливание
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного младенца возможны возникновение диареи и грибковые инфекции слизистых оболочек, в случае их возникновения грудное вскармливание может быть прекращено. Амоксициллин следует использовать во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.
Фертильность
Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у человека отсутствуют. Репродуктивные исследования у животных не выявили влияния на фертильность.

Исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако возможно возникновение побочных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Подобно всем лекарственным препаратам, Амоксикар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих нежелательных реакций, возможно, Вам потребуется срочное медицинское лечение:
очень редкие нежелательные реакции (возникают менее, чем у 1 человека из 10 000)
•       аллергические реакции, признаками которых могут быть: кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Данные реакции могут быть серьезными и иногда бывают смертельные случаи;
•       боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции со стороны сердца, называемой синдромом Коуниса. Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией;
•       сыпь или точечные плоские красные круглые пятна над поверхностью кожи или синяки на коже. Это может быть связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергии. Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и проблемами с почками;
•       отсроченная аллергическая реакция может возникать через 7-12 дней после приема препарата. Может проявляться сыпью, лихорадкой, болями в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
•        кожная реакция, известная как «мультиформная эритема», которая может проявляться в виде зудящих красновато-фиолетовых пятен на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, так же могут быть кольцевидные припухшие участки на коже. Может сопровождаться жаром и чувством сильной усталости;
•        другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле;
•        лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или могут легко появляться синяки и кровоподтеки. Это может быть признаком проблем с кровяными клетками;
•        реакция Яриша-Герксгеймера, возникающая при лечении амоксициллином болезни Лайма и проявляющаяся лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожной сыпью;
•        воспаление толстой кишки с болью, лихорадкой и диареей (поносом), иногда с кровью;
•        могут возникать серьезные побочные эффекты со стороны печени. Они в основном возникают у людей, проходящих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Вы должны срочно сообщить своему врачу, если у Вас возникнет:

сильная диарея (понос) с кровотечением;
волдыри, покраснение или кровоподтеки кожи;
потемнение мочи или осветление стула;
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Это может произойти при приеме лекарства или в течение нескольких недель после него.
В случае возникновения любой из указанных реакций немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Иногда могут быть менее серьезные кожные реакции, такие как слегка зудящая сыпь (круглые, розово-красные пятна), кольцевидные припухшие участки кожи на предплечьях, ногах, ладонях. Это нечастые реакции (могут возникать менее, чем у 1 из 100 человек). В случае возникновения указанных нежелательных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Другие возможные побочные нежелательные реакции:
частые (менее, чем у 1 человека из 10): кожная сыпь, тошнота, диарея;
нечастые (менее, чем у 1 человека из 100): рвота;
очень редкие (менее, чем у 1 человека из 10 000):
•        молочница (дрожжевая инфекция влагалища, рта или кожных складок);
•        проблемы с почками;
•        припадки (судороги) особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
•        головокружение;
•        повышенная активность;
•        язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный, и он может иметь «ворсинчатый» вид;
•        чрезмерное разрушение эритроцитов, которое может привести к анемии. Признаки включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
•        уменьшение числа лейкоцитов крови;
•        уменьшение количества тромбоцитов крови;
•       свертывание крови может занять больше времени, чем обычно. Вы можете заметить это, если у Вас идет кровь из носа или Вы порезались.
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
•       синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом. О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление;
•       появление кристаллов в моче, что может проявляться в виде мутной мочи, или трудностей или дискомфортом при мочеиспускании, что может привести к острому повреждению почек. Следует пить достаточное количество жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов;
•       сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
•       воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037
Тел. +375(17) 242 00 29

Симптомы и признаки передозировки
Могут наблюдаться желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водно-электролитного баланса. В некоторых случаях наблюдалась кристал- лурия амоксициллина, приводящая к почечной недостаточности. При приеме высоких доз препарата или при нарушении функции почек возможны судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение
Может проводиться симптоматическая коррекция нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин может быть удален из кровотока путем гемодиализа.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Амоксикар капсулы 250 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.
Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.

Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. /Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by

Источник

Инструкция по применению Амоксикар
Состав препарата Амоксикар
Показания препарата Амоксикар
Условия хранения препарата Амоксикар
Срок годности препарата Амоксикар

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 250 мг: 16 шт.
Рег. №: 193/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 — Истекло

Капсулы со светло-желтым корпусом и голубой крышечкой, с логотипом «Фармакар»; содержимое капсул — частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина.

	1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода дистиллированная, метипарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

капс. 500 мг: 16 шт.
Рег. №: 193/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 — Истекло

Капсулы cо светло-желтым корпусом и голубой крышечкой, с логотипом «Фармакар»; содержимое капсул — частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина.

	1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9093/94/99/04/09/14 от 24.09.2014 — Истекло

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета, с запахом и вкусом банана и ванилина.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ванилин, банановый ароматизатор, тартразин, апельсиновый желтый, сахар, камедь гуаровая.

флаконы пластиковые (1) вместимостью 100 мл — пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: 9093/94/99/04/09 от 24.09.2014 — Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета, с запахом и вкусом банана и апельсина.

	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ароматизатор ванильный, банановый ароматизатор, тартразин (Е102), апельсиновый краситель, сахар, гуаровая камедь (Е412), аэросил.

Флаконы пластиковые (1) вместимостью 100 мл — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМОКСИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, относится к аминопенициллинам. Оказывает бактерицидное действие. Механизм противомикробного действия амоксициллина заключается в повреждении клеточной стенки бактерий. Основными этапами реализации этого механизма являются: а) связывание с пенициллинсвязывающими белками, расположенными на внутренней мембране клеточной стенки, которые служат рецепторами для препарата в бактериях; б) торможение синтеза клеточной стенки в результате угнетения реакции транспептидирования пептидогликана; в) активация аутолитических ферментов в клеточной стенке, приводящая к повреждению и гибели бактерий.

Амоксициллин действует во время клеточного размножения. Метаболически неактивные клетки устойчивы к его действию.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов, грамотрицательных кокков, а также в отношении Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.

Препарат не эффективен при инфекциях, вызываемых Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы).

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме амоксициллин хорошо абсорбируется (75-90%) из ЖКТ. Прием препарата одновременно с пищей замедляет, но не изменяет степень всасывания.

После приема внутрь C_maxамоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. При приеме препарата в дозе 250 мг C_maxв крови составляет около 3.5-5 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Проникает через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. У здоровых людей амоксициллин в незначительных количествах проникает через ГЭБ. При менингите амоксициллин накапливается в спинномозговой жидкости в терапевтических концентрациях.

Метаболизм

Биотрансформация амоксициллина происходит в печени (10%). T_1/2составляет около 1-1.5 ч. 60-75% принятого внутрь препарата выводится почками в неизменном виде. Остальное количество амоксициллина выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкими нарушениями функции почек обычно не требуется снижения дозы Амоксикара. При почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) T_1/2амоксициллина увеличивается до 4.5 ч

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей;
острый средний отит;
бактериальные пневмонии;
синуситы;
бактериальные инфекции мочевыводящих путей;
гонорея;
хламидийная инфекция при беременности;
брюшной тиф;
бактериальные инфекции кожи и мягких тканей;
болезнь Лайма;
гастрит и язвенная болезнь, связанные с Helicobacter pylori.

Профилактика септических осложнений при проведении лечебных и диагностических манипуляций с риском развития бактериемии (в т.ч. удаление зубов, аортокоронарография).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и подросткам при лечении большинства инфекций Амоксикар назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для профилактики бактериального эндокардита препарат назначают по 3 г за 1 ч до процедуры, а затем 1.5 г через 6 ч после начальной дозы.

При острой гонококковой инфекции Амоксикар назначают однократно в дозе 3 г (в комбинации с пробенецидом в дозе 1 г).

При хламидийной инфекции у беременных женщин Амоксикар назначают по 500 мг каждые 8 часов в течение 7-10 дней.

Для лечения гастрита или язвенной болезни, связанных с Helicobacter pylori, Амоксикар назначают по 1000 мг 2 раза/сут в составе комплексной терапии.

При болезни Лайма препарат назначают по 250-500 мг 3-4 раза/сут в течение 3-4 недель. Длительность терапии зависит от динамики клинической картины заболевания. В случае неэффективного лечения может потребоваться проведение повторного курса.

Детям с массой тела 20 кг и более препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым.

Детям с массой тела 8-20 кг Амоксикар назначают из расчета 6.7- 13.3 мг/кг; с массой тела 6-8 кг — по 50-100 мг каждые 8 ч; с массой тела до 6 кг — по 25-50 мг каждые 8 ч.

В детской практике Амоксикар применяют в форме суспензии. Для ее приготовления флакон вскрывают, добавляют охлажденную кипяченую воду до метки и энергично встряхивают несколько раз. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 125 мг или 250 мг препарата.

Приготовленная суспензия при хранении при комнатной температуре годна к употреблению в течение 7 сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области; редко — колит, вызываемый Clostridium difficile (сильные спазмы и боль в животе, болезненность брюшной стенки при пальпации, тяжелая диарея с водянистым стулом, возможна кровавая диарея, гипертермия), кандидоз полости рта (болезненность слизистой оболочки полости рта или языка, белые пятна на слизистой оболочке полости рта и/или на языке).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилаксия, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: редко — кандидоз влагалища (влагалищный зуд, выделения).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к пенициллинам или цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что не зарегистрировано осложнений при применении амоксициллина у беременных женщин, Амоксикар следует применять при беременности только после оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

С особой осторожность следует назначать препарат матери в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует назначать Амоксикар пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

Передозировка

Симптомы: наблюдались единичные случаи передозировки, сопровождающиеся рвотой, сонливостью, артериальной гипотензией.

Лечение: специфического антидота для лечения отравления Амоксикаром нет. Рекомендуется провести промывание желудка, назначить активированный уголь и проводить симптоматическую терапию. Для удаления препарата из крови рекомендуется проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические противомикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины, сульфаниламиды) могут препятствовать развитию бактерицидного действия Амоксикара и поэтому совместное применение не рекомендуется.

Может наблюдаться снижение эффективности пероральных контрацептивов у женщин, получающих амоксициллин. Полагают, что это происходит вследствие уменьшения внутрипеченочной циркуляции эстрогенов.

Энтеросорбенты уменьшают абсорбцию амоксициллина, поэтому их следует назначать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата.

При одновременном назначении Амоксикара с аллопуринолом возможно повышение вероятности появления кожных высыпаний, особенно у пациентов с гиперурикемией; однако не установлено, является ли основной причиной данного эффекта аллопуринол или наличие гиперурикемии.

При одновременном применении с Амоксикаром пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. В результате этого повышается концентрация амоксициллина в плазме крови, увеличивается время сохранения высоких концентраций, увеличивается T_1/2, и повышается риск токсического действия. Комбинацию Амоксикара и пробенецида можно применять при заболеваниях, передающихся половым путем, или других инфекциях, при лечении которых требуются высокие и/или длительно сохраняющиеся высокие концентрации амоксициллина в плазме крови и тканях.

Контакты для обращений

ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие, представительство, (Палестина)

Представительство в Республике Беларусь

220020, Минск, а/я 7
Тел.: (375-17) 290-82-69
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
http://www.pharmacare.by

Все аналоги

Аналоги препарата

ОСПАМОКС^® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ОСПАМОКС^® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

АМОКСИКАР ПЛЮС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ПСОРИДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БЕБИ ГЕЛЬ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

СКАБИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ВАЛЗАН Н
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АДИЦЕФ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ФЛУОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

Источник

Состав

В 1 капсуле амоксициллина тригидрата 250 мг или 500мг. Натрия крахмалгликолят, магния стеарат — как вспомогательные вещества.

В 1 таблетке амоксициллина тригидрата 1000 мг. Кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон, натрия крахмалгликолят, повидон, опадрай белый — как вспомогательные вещества.

В 5 мл суспензии амоксициллина тригидрата 125 или 250 мг. Тринатрия цитрат, ванилин, натрия бензоат, сахар, банановый порошок, гуаровая камедь, Е 102, Е 110 как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

таблетки Амоксикар в оболочке, 1000 мг.
капсулы по 250, 500 мг.
порошок, из которого готовится суспензия, 125 мг и 250 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием, которое связано с нарушением синтеза пептидогликана клеточных стенок бактерий во время их роста. Вызывает лизис клеток микроорганизмов.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, среди которых стафилококки, стрептококки, нейсерии, клебсиелы, шигеллы, сальмонеллы.

Штаммы, которые продуцируют пенициллиназу, устойчивы к действию препарата.

Фармакокинетика

Амоксициллин на 75-90% всасывается в ЖКТ, поскольку устойчив к соляной кислоте. Хорошо распределяется в тканях. После приема капсул максимальная концентрация в крови определяется через 1 – 2 часа и держится на протяжении 8 часов. На 20% связывается с белками крови. Проникает в большинство жидкостей (перитонеальная жидкость, моча, содержимое волдырей, плевральный выпот) и тканей организма (легкие, оболочка кишечника, желчный пузырь, женские половые органы), где присутствует в терапевтических концентрациях. Т1/2 составляет 1 — 1,5 часа, при нарушенной функции почек удлиняется до 4 -13 часов. Частично метаболизируется в печени, метаболиты не активны. Выделяется почками — после приема через 8 часов около 90% выделяется с мочой, а 10-20% дозы выводится с желчью.

Показания к применению

заболевания ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, отит, фарингит) и органов дыхания;
заболевания мочеполовой системы (пиелит, уретрит, цистит, пиелонефрит, цервицит, эндометрит);
инфекции кожи и мягких тканей;
неосложненная гонорея;
хламидийные инфекции у беременных;
перитонит, холангит;
эрадикация Helicobacter pylori;
боррелиоз, листериоз, лептоспироз;
сальмонеллез, дизентерия;
сепсис, менингит.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность;
лимфолейкоз;
инфекционные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой;
ОРВИ;
бронхиальная астма;
инфекционный мононуклеоз;
аллергические заболевания кожи;
фенилкетонурия;
нарушения функции печени.

С осторожностью применять при беременности и грудном вскармливании, почечной и печеночной недостаточности и заболеваниях ЖКТ.

Побочные действия

зуд кожи, крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит;
дисбактериоз, тошнота, диарея, нарушения вкуса, стоматит;
возбуждение, повышенная тревожность, бессонница, головокружение, спутанность сознания, эпилептоподобные припадки, атаксия;
затруднение дыхания, тахикардия;
кандидамикоз влагалища;
анемия или лейкопения;
интерстициальный нефрит.

Амоксикар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, время приема не зависит от времени приема пищи. Капсулы и таблетки принимаются целиком.

Стандартная доза взрослых и детей с 12 лет: капсулы Амоксикар 250 мг трижды в день. При тяжелых инфекциях капсулы по 500 мг 3 раза в день. Для взрослых суточная доза не более 6000 мг. Назначение три раза в день более эффективно, прием дважды в день возможен в том случае, если доза находится на верхнем диапазоне доз. Например, при тяжелой гнойной инфекции применяется высокодозовая терапия по 3 г 2 раза в день. В данном случае удобно применять таблетки по 1000 мг.

Амоксикар детям до 12 лет целесообразно применять в виде суспензии. Суспензия Амоксикар готовится путем добавления к порошку охлажденной кипяченой водой до метки, указанной на флаконе. Флакон энергично встряхивают. Его также встряхивают перед каждым использованием. Необходимо применять мерную ложку.

В 5 мл Амоксикар 125 содержится 125 мг ампициллина, а в 5 мл Амоксикар 250 — 250 мг активного вещества. Детям от 2 до 5 лет — по 125 мг (1 ложка) трижды в день, детям старшего возраста от 5 до 12 лет по 250 мг (1 ложка) трижды в день с интервалом в 8 часов.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, расстройством стула. Лечение начинают с промывания желудка, приема слабительных и сорбентов. Возможен гемодиализ.

Взаимодействие

Снижает абсорбцию эстрогена и эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Повышает токсичность метотрексата и эффективность непрямых антикоагулянтов.

Бактерицидное действие амоксициллина снижается при одновременном назначении хлорамфеникола, сульфониламидов, макролиды, линкозамидов и тетрациклинов.

Антациды и энтеросорбенты снижают всасывание амоксициллина (важно соблюдать интервал в 2 часа между). НПВС, аллопуринол, диуретики повышают концентрацию амоксициллина и увеличивают время полувыведения. Прием аллопуринола так же увеличивает риск кожных аллергических реакций.

Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию амоксициллина.

Препарат подавляет микрофлору кишечника.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Амоксициллин, Амоксициллин ДС, Флемоксин Солютаб, Амин, Амосин, Хиконцил, Амоксикар Плюс (комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты).

Отзывы об Амоксикаре

Опыт использования амоксициллина около 45 лет, но он по-прежнему самый продаваемый антибиотик. В чем же секрет долголетия? Открытие полусинтетических пенициллинов, спектр действия которых намного шире пенициллинов природных, дало возможность эффективно лечить большинство инфекций, вызываемых грамотрицательными микробами. Преимущество амоксициллина перед Ампициллином в том, что первый применяется 2–3 раза в день (ампициллин — 4 раза вдень). Прием пищи не влияет на всасывание препарата, чего нельзя сказать об ампициллине.

В отзывах часто встречаются упоминания, что Амоксикар назначается детям при отитах. Это связано с тем, что он эффективен в лечении отитов, которые вызываются гемофильной палочкой и пневмококками, устойчивыми к пенициллину. Поэтому с точки зрения эффективности, безопасности и доступности оптимальным антибиотиком для лечения отита является амоксициллин.

Тоже самое касается и нетяжелых внебольничных пневмоний у больных среднего возраста. Основными возбудителями пневмоний являются пневмококки, микоплазма, гемофильная палочка и хламидии. Такие больные лечатся в домашних условиях и им назначается Амоксикар для приема внутрь.

Необходимо заметить, что препарат переносится хорошо и в редких случаях появляются побочные реакции в виде тошноты, появления сыпи и зуда кожи.

Цена на Амоксикар, где купить

В данный момент приобрести данный препарат в аптеках городов России невозможно. Предлагаются заменители: таблетки Амосин (Синтез ОАО, Россия) — от 49 руб. до 62 руб., Флемоксин Солютаб (Астеллас Фарма) — 295-379 руб., капсулы Хиконцил (КРКА, Словения) — 47-52 руб.

Источник

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Активное вещество — амоксициллин.

Антибиотики группы пенициллина

Показания к применению Амоксикар капсулы 500мг

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея), кожи и мягких тканей, ЖКТ (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит, брюшной тиф); лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика эндокардита и хирургической инфекции; комбинированная терапия гастрита и язвенной болезни (в сочетании с метронидазолом), сепсиса (совместно с аминогликозидами).

Противопоказания Амоксикар капсулы 500мг

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного ГЭБ, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи, тканях плода. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде, печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч. Имеет широкий спектр противомикробного действия, включающий Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae.

Побочное действие Амоксикар капсулы 500мг

Тошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит; возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции; затрудненное дыхание, тахикардия; боли в суставах; интерстициальный нефрит; дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит; умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие Амоксикар капсулы 500мг

Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющими тубулярную секрецию. Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается — аминогликозидами и метронидазолом. Аллопуринол — увеличивает возникновения кожной сыпи.

Особые указания

С осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке. Следует периодически контролировать функцию почек, печени и гемопоэз при длительной терапии. Лечение обязательно продолжают 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При беременности и лактации применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода или ребенка. На период курса грудное вскармливание исключено. Следует учитывать, что гранулы при приготовлении суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.Более подробную информацию см. инструкцию по роименению.

Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте при комнатной температуре, вдали от детей.

Источник

Характеристики товара

Действующее вещество

Амоксициллин

Производитель

Фармакар ПЛС, Палестина

Импортер

Частное торговое унитарное предприятие «ОЗДОРОВЛЕНИЕ», РБ, Минск ул.Мележа,1 пом. 1501;
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2

Наименование

Амоксикар капс 500мг в бл. в уп. №8х2

Описание

Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар

Основное действующее вещество

Амоксициллин

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции

Фармакокинетические свойства

Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме капсул в дозах 250 мг и 500 мг максимальная концентрация в крови (3,5-5,0 мкг/мл и 5,5-7,5 мкг/мл соответственно) достигается через 1 — 2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ (становится проницаем при воспалении), быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, ткани легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи.
Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выделяется почками: 20%— посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде — 60-70%). 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится с желчью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.
У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. амоксициллин выводится из организма в течение 3-4 ч.
У недоношенных детей, родившихся на 26-33 неделе гестационного возраста, после внутривенного введения амоксициллина на третьем дне жизни общий клиренс составляет 0.75 — 2 мл/мин., что схоже с клиренсом инулина (СКФ) у этой же группы больных.
При приеме амоксициллина внутрь показатели его абсорбции и биодоступности у маленьких детей могут отличаться от аналогичных показателей у взрослых. Следовательно, по причине сниженного клиренса предполагается повышенное воздействие амоксициллина на эту группу больных, которое может быть снижено за счет снижения биодоступности при приеме внутрь.
При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей и лор-органов, вызванные Streptococcus spp. (?- и ?- гемолитические штаммы), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae;
инфекции мочеполовой системы, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis;
острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная Neisseria gonorrhoeae;
хламидийные инфекции у беременных женщин;
абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, гастроэнтериты, вызванные другими сальмонеллами, лечение хронических носителей возбудителей брюшного тифа);
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus spp. (?- и ?-гемолитические штаммы), Staphylococcus spp., Escherichia coli;
начальная стадия болезни Лайма (I стадия, изолированная мигрирующая эритема);
эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций, таких как экстракция зубов.
Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные стандарты и протоколы) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.
Принимают перорально независимо от приемов пищи.
Если Вы забыли принять Амоксикар, примите лекарственное средство как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее Амоксикар применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Применение при беременности и в период лактации

Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах, до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.
Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
Риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксициллина следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечением возможности дыхания, включая интубацию.
Псевдомембранозный колит
При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.
При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.
Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.
У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.
Профилактическое назначение амоксициллина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.
Применение у детей: детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.
Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.
Некоторые компоненты капсулы Амоксикара, такие как, красители: апельсиновый желтый (Е 110), кармуазин (Е 122) — могут вызывать аллергические реакции у пациентов с реакциями гиперчувствительности на азокрасители; метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) — у пациентов с реакциями гиперчувствительности на эфиры пара- гидроксибензойной кислоты.
В составе препарата Амоксикар в качестве одного из вспомогательных компонентов присутствует натрия крахмалгликолят. Это необходимо необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
При одновременном применении амоксициллина и непрямых антикоагулянтов редко отмечается увеличение протромбинового времени (увеличение МНО).
При необходимости одновременного применения требуется надлежащий контроль. Для достижения желаемого уровня торможения свертывания крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Взаимодействие с другими препаратами

Хлорамфеникол, макролиды, сулъфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.
Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.
Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.
Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать вероятность аллергических реакций со стороны кожи.
Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. При приеме амоксициллина рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы мочи. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании химических методов.
При применении амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз.
Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Состав

Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:
Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);
Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен
(Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах — нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и подержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.

Побочное действие

Как и для остальных антибактериальных препаратов группы пенициллинов, реакции гиперчувствительности составляют большую часть нежелательных побочных реакций. Пациенты, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на прием пенициллиновых антибиотиков, а также аллергия, бронхиальная астма, сенная лихорадка или крапивница в анамнезе, следует отказаться от приёма этой группы антибиотиков. При приеме амоксициллина были выявлены следующие побочные реакции:
реакции гиперчувствителъности: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный дерматит, экзантематозная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;
желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, стоматит, глоссит, геморрагический/псевдомембранозный колит, дисбактериоз;
гепато-билиарный тракт: умеренное повышение ACT и/или АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха;
со стороны почек: кристаллурия, интерстициальный нефрит;
система кроветворения: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени;
Прочие: суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, изменения языка и цвета зубов.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Источник

+375 (17) 289-05-56, +375 (17) 289-05-57

ПН — ПТ 08.30 — 17:00

Все контакты >
Поиск

Препараты
- Специалистам
- Пациентам
- Вопрос/ответ
Публикации
- Гастроэнтерология
- Гинекология
- Дерматовенерология
- Кардиология
- Комбустиология
- Педиатрия
- Терапия
- Неврология и психиатрия
- Урология
- Оториноларингология
- Эндокринология
- Новинки
Новости
Компания
- Контакты
- Вакансии
- Политика конфиденциальности
- Политика в отношении персональных данных
Фармаконадзор
- Форма для заполнения специалистом
- Форма для заполнения потребителем

Препараты

Информация для специалистов

Pharmacare

—
Препараты

—
Специалистам

—
Антибиотики

—
Амоксикар плюс

Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована иными лицами, в том числе для замены консультации с врачом и для принятия решения о применении данных препаратов!

Антибиотики

Адицеф

Азикар

Амоксикар

Амоксикар плюс

Кларикар

Антигипертензивные средства

Васкопин Фармакар

Глюкокортикоидные средства

Псоридерм

Комбинированные кортикостероидные средства

Неодерм

Нестероидные противовоспалительные препараты

Румакар инъекции

Румакар гель

Противогрибковые средства

Дифлокс

Фунгазол

Противопаразитарные средства

Вермакар

Противоязвенные средства и антациды

Эзокар

Пептипак

Сосудосуживающий спрей

Нозакар

Средства для лечения нарушения эрекции

В-кар

Средства для лечения вестибулокохлеарных расстройств

Бетастин

Амоксикар плюс

Наименование лекарственного средства : Амоксикар Плюс, Amoxicare Plus

Фармакотерапевтическая группа: Бета-лактамные антибиотики – пенициллины для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами β‑лактамаз.

КОД АТХ: J01CR02

Международное непатентованное название: Амоксициллин, клавулановая кислота.

Фармацевтическая форма: Таблетки, покрытые оболочкой. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Где купить Амоксикар-плюс?

Выберите регион

Задать вопрос

Задайте вопрос специалисту по данному препарату

Инструкция
Вопрос/ответ

Инструкция в PDF

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

Задать вопрос по препарату специалисту.

Pharmacare

—
Препараты

—
Специалистам

—
Антибиотики

—
Амоксикар плюс

Pharmacare

Препараты
Публикации
Новости
О компании
Вопрос/ответ
Фармаконадзор

Контакты

+375 (17) 289-05-56
+375 (17) 289-05-57
факс: +375 (17) 289-05-58
Все контакты

220080, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
pharmacare@pharmacare.by

ikit.by — делаем сайты

Представительство частной акционерной компании «Pharmacare LTD» (Государство Палестина) в Республике Беларусь, УНП 102337781

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие, представительство, (Палестина)

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Амоксикар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Отзывы об Амоксикаре

Цена на Амоксикар, где купить

Международное непатентованное название

Показания к применению Амоксикар капсулы 500мг

Противопоказания Амоксикар капсулы 500мг

Фармакологическое действие

Побочное действие Амоксикар капсулы 500мг

Передозировка

Взаимодействие Амоксикар капсулы 500мг

Особые указания

Условия хранения

Характеристики товара

Наименование

Описание

Основное действующее вещество

Форма выпуска

Дозировка

Фармакокинетические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период лактации

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказания

Состав

Передозировка

Побочное действие

Условия хранения

Препараты

Информация для специалистов

Амоксикар плюс

Pharmacare

Контакты

Это тоже интересно: