МНН: Амоксициллин
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003464
Информация о регистрации в РК:
14.08.2015 — 14.08.2020
Номер регистрации в РБ:
4752/2000/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
29.01.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амоксил®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки по 250 и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина тригидрат, в перерасчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01C A04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90 %). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа.
Распределение. Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроты в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны.
Выведение. Амоксициллин выводится преимущественно почками. Около 60-80 % принятой дозы элиминирует через 6 часов в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.
Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика.
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр антимикробного действия.
К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:
— грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
— грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
— анаэробы: Peptostreptococci;
— прочие: Borrelia.
Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.
Устойчивые такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Показания к применению
— инфекции органов дыхания
— мочеполовой системы
— пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori)
— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами
Способ применения и дозы
Диапазон доз при применении препарата Амоксил® очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил® 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.
Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил® ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).
В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться с учетом клинической картины заболевания.
Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.
Амоксил® можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин, то есть 0,16 мл/с), интервалы дозирования препарата должны составлять 24 часа, а дозу препарата следует уменьшить до 1/3 от обычной дозы, при клиренсе 10-30 мл/мин – интервал 12 часов и доза 2/3 от обычной дозы.
При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Амоксил® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать, запивая жидкостью. Во время лечения препаратом Амоксил® пациенту рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы: как и для всех антибиотиков – тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; энантема, гиперемия, лихорадка.
При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать соответствующую терапию.
Со стороны нервной системы: бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, тошнота; зуд в месте заднего прохода; рвота, кандидоз кишечника, поверхностное изменение цвета зубов, окрашивание языка в черный цвет, которые проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии, антибиотикасоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит).
Гепато-билиарные нарушения: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь; крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия. В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат необходимо отменить.
Другие: общая слабость.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов
— наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)
— инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.
Препараты, имеющие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).
Не рекомендованные комбинации
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических реакций.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.
Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может увеличить время кровотечения. Необходима корректировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.
Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.
Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами – плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.
Другие виды взаимодействий.
Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.
Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10-15 %) между пенициллинами и цефалоспоринами.
Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.
У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.
Тяжелые и иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдались у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек выделение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует прекратить лечение амоксициллином, или уменьшить суточную дозу препарата.
Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.
При применении больших доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени.
При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.
Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозной сыпи на коже.
Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.
Терапия высокими дозами амоксициллина пациентов с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может редко приводить к судорогам.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости назначения препарата Амоксил® во время беременности заранее необходимо провести оценку отношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако для предотвращения возможной сенсибилизации ребенка кормление грудью рекомендуется прекратить.
Дети. Детям до 6 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина. По рекомендациям ВОЗ твердые лекарственные формы не рекомендуется детям до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.
Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 400987981477976393_ru.doc | 73.5 кб |
| 866887051477977591_kz.doc | 83 кб |
| 4752_2000_05_10_15_20_i.pdf | 0.92 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. При добавлении к содержимому флакона воды, свободной от углерода диоксида (свежепрокипяченной и охлажденной), получается суспензия розового цвета с включениями белого цвета с характерным запахом земляники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
мл суспензии содержат в качестве действующего вещества 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия бензоат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), краситель Кармуазин (Е 122), ароматизатор Ванилин РХ 1496, ароматизатор Земляника РХ 1377, сахар белый кристаллический.
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС: J01CA04.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик) широкого спектра действия, который ингибирует один или несколько ферментов (часто обозначаются как пенициллин-связывающие белки), участвующих в биосинтезе пептидогликана у бактерий. Пептидогликан является интегральным структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению прочности клеточной стенки, в результате чего обычно происходит лизис и гибель клетки. Таким образом, амоксициллин оказывает бактерицидное действие.
Амоксициллин может разрушаться бета-лактамазами — ферментами, которые продуцируются резистентными к антибиотику бактериями. Поэтому в спектр действия амоксициллина (при применении в режиме монотерапии) не входят микроорганизмы, которые способны продуцировать указанные ферменты.
Основными механизмами, обеспечивающими резистентность бактерий к амоксициллину, являются:
инактивация бактериальными бета-лактамазами;
изменение структуры пенициллин-связывающих белков, что уменьшает сродство антибиотика к мишени.
Непроницаемость бактерий или эффлюксные механизмы могут обусловливать бактериальную резистентность или способствовать ее развитию, особенно у грам-отрицательных бактерий.
В таблице ниже указаны значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для амоксициллина, согласно данным Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).
| Микроорганизм | Значения МИК (мг/л) | |
| Чувствительные ≤ | Резистентные > | |
| Enterobacteriaceae | 81 | 8 |
| Staphylococcus spp. | Примечание2 | Примечание2 |
| Enterococcus spp.3 | 4 | 8 |
| Streptococcus групп А, В, C и G | Примечание4 | Примечание4 |
| Streptococcus pneumoniae | Примечание5 | Примечание5 |
| Группазеленящихстрептококков | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 26 | 26 |
| Moraxella catarrhalis | Примечание7 | Примечание7 |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Грам-положительные анаэробы, за исключением Clostridium difficile8 | 4 | 8 |
| Грам-отрицательные анаэробы8 | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,1259 | 0,1259 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
| Значения вне зависимости от вида10 | 2 | 8 |
| 1Дикий тип Enterobacteriaceae характеризуется как чувствительный к аминопенициллинам. В некоторых странах предпочитают характеризовать изоляты дикого типа Е. coli и Р. mirabilis как микроорганизмы с промежуточной чувствительностью. В случае необходимости используется значение МИК для чувствительных микроорганизмов S ≤ 0,5 мг/л.2Большинство стафилоккоков продуцирует пенициллиназу, что обусловливает их резистенстность к амоксициллину. Метициллин-резистентные изоляты, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным лекарственным средствам.3Чувствительность к амоксициллину может быть определена на основании данных для ампициллина.4Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам определяется из данных по чувствительности к бензилпенициллинам.5Значения относятся только к «неменингитным» изолятам. В отношении изолятов, обладающих промежуточной чувствительностью к ампициллину, следует избегать назначения амоксициллина для приема внутрь. Чувствительность определяется по МИК для ампициллина.6Значения основаны на данных, полученных при внутривенном введении. Изоляты, продуцирующие бета-лактамазы, следует считать устойчивыми.7Продуценты бета-лактамаз должны расцениваться как устойчивые микроорганизмы.8Чувствительность к амоксициллину может быть определена по данным для бензилпенициллина.9Величины основаны на эпидемиологических пограничных значениях, которые разделяют дикие изоляты и изоляты с пониженной чувствительностью.10Значения вне зависимости от вида основаны на данных, полученных при введении по крайней мере 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (1,5-2 г в сутки). |
Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае надобности следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций видится сомнительной.
In vitro чувствительность микроорганизмов к амоксициллину
Обычно чувствительные микроорганизмы
грам-положительные аэробы: Enterococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может оказаться проблемой при лечении инфекции:
грам-отрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida;
грам-положительные аэробы: коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus1, Streptococcus pneumoniae, группа зеленящих стрептококков;
грам-положительные анаэробы: Clostridium spp.;
грам-отрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.;
другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью2:
грам-положительные аэробы: Enterococcus faecium2;
грам-отрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.;
грам-отрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются устойчивыми);
другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1Почти все Staphylococcus aureus устойчивы к амоксициллину вследствие продукции пенициллиназы. Кроме того, все метициллин-устойчивые штаммы резистентны к амоксициллину.
2Природная промежуточная чувствительность в отсутствие механизмов приобретенной резистентности.
Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость. При исследованиях на животных не обнаружено значительной задержки производных амоксициллина в тканях организма. Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Главный путь выведения амоксициллина — через почки. У каждого ребенка в первую неделю жизни (включая недоношенных новорожденных) интервал между введениями должен составлять не менее 12 ч (применение не чаще 2 раз в сутки) из-за незрелости почечного пути выведения. Так как у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, у данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.
АМОКСИ может быть использован у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:
острый бактериальный синусит;
острый средний отит;
острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
острый цистит;
асимптоматическая бактериурия у беременных;
острый пиелонефрит;
брюшной тиф и паратиф;
околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом;
инфекции протезированных суставов;
эрадикация Helicobacter pylori;
болезнь Лайма.
Также АМОКСИ может использоваться для профилактики эндокардита.
При решении вопроса о назначении лекарственного средства АМОКСИ следует опираться на общие принципы антибактериальной терапии и на информацию, представленную в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.
Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
АМОКСИ предназначен для приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Поэтому лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи.
Лечение может быть начато с использованием амоксициллина для парентерального (внутривенного) введения (в рекомендованных для данного пути введения дозах) и продолжено с использованием лекарственного средства АМОКСИ в форме суспензии для внутреннего применения.
АМОКСИ выпускается в форме порошка. Перед применением лекарственного средства необходимо приготовить суспензию. Для этого вначале следует встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить кипяченую, охлажденную до комнатной температуры, питьевую воду до метки «60 мл» (для флакона, содержащего 20,0 г порошка) или до метки «100 мл» (для флакона, содержащего 33,3 г порошка) и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 60 мл (для флакона, содержащего 20,0 г порошка) или до 100 мл (для флакона, содержащего 33,3 г порошка), тщательно взболтать. После выполнения указанных действий суспензия готова к употреблению.
Перед каждым употреблением содержимое флакона следует интенсивно взбалтывать и оставлять стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.
Дозы
При назначении определенной дозы амоксициллина для лечения конкретной инфекции следует принимать во внимание:
вид предполагаемого возбудителя и характерный для данного возбудителя профиль чувствительности/устойчивости к антибактериальным средствам (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
тяжесть и локализацию инфекционного процесса;
возраст, массу тела, состояние функции почек пациента.
Длительность курса лечения следует определять, исходя из типа инфекции, индивидуальной реакции пациента на прием лекарственного средства. В целом, длительность курса должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют проведения продолжительной терапии амоксициллином (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» относительного пролонгированного лечения).
Каждые 5 мл суспензии содержат 125 мг (для дозировки 125 мг/ 5мл) или 250 мг (для дозировки250мг/5 мл) амоксициллина.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
| Показание к применению* | Доза* |
| Острый бактериальный синусит | 250-500 мг каждые 8 ч или 750-1000 мг каждые 12 ч.При тяжелых инфекциях — 750-1000 мг каждые 8 ч.При остром цистите может быть использована следующая схема лечения: по 3 г амоксициллина 2 раза в сутки, курс лечения — 1 день. |
| Асимптоматическаябактериурияубеременных | |
| Острый пиелонефрит | |
| Околозубнойабсцесссраспространяющимся целлюлитом | |
| Острый цистит | |
| Острый средний отит | 500 мг каждые 8 ч, 750-1000 мг каждые 12 ч.При тяжелых инфекциях — 750-1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней. |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Внебольничная пневмония | 500-1000 мг каждые 8 ч. |
| Брюшной тиф и паратиф | 500-2000 мг каждые 8 ч. |
| Инфекции протезированных суставов | 500-1000 мг каждые 8 ч. |
| Профилактика эндокардита | Однократную дозу 2 г следует назначить за 30-60 минут перед процедурой. |
| Эрадикация Helicobacter pylori | 750-1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и еще одним антибактериальнымлекарственнымсредством (например, кларитромицин, метронидазол); курс лечения — 7 дней. |
| Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | Ранняя стадия: 500-1000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 4 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения — 14 дней (10-21 день).Поздняя стадия (системные нарушения): 500-2000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 6 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения — 10-30 дней. |
*Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
Дети с массой тела <40 кг
Для более точного и удобного дозирования, а также по причине возможных затруднений при проглатывании таблетки, у детей (особенно раннего возраста) целесообразно использование амоксициллина в форме суспензии или в других лекарственных формах. У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.
У каждого ребенка в первую неделю жизни (включая недоношенных новорожденных) интервал между введениями должен составлять не менее 12 ч (применение не чаще 2 раз в сутки) из-за незрелости почечного пути выведения.
| Показание к применению* | Доза* |
| Острый бактериальный синусит | 20-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**. |
| Острый средний отит | |
| Внебольничная пневмония | |
| Острый цистит | |
| Острый пиелонефрит | |
| Околозубнойабсцесссраспространяющимся целлюлитом | |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**. |
| Брюшной тиф и паратиф | 100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема. |
| Профилактика эндокардита | Однократную дозу из расчета 50 мг/кг массы тела следует принять за 30-60 минут до процедуры. |
| Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения — 10-21 день.Поздняя стадия (системные нарушения): 100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения — 10- 30 дней. |
*Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания. **Рекомендуется прием 2 раза в сутки только для доз, приближающихся к верхней
границе указанного диапазона.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования не требуется.
Однако у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, поэтому для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.
Пациенты с нарушением функции почек
| Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин | Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг | Дети с массой тела < 40 кг* |
| Более 30 | Коррекция не требуется. | Коррекция не требуется. |
| 10-30 | Максимум 500 мг 2 раза в сутки. | 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг 2 раза в сутки). |
| Менее 10 | Максимум 500 мг в сутки. | 15 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500 мг). |
*В большинстве случаев предпочтение следует отдавать амоксициллину в лекарственной форме для парентерального применения.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
При гемодиализе амоксициллин может удаляться из циркулирующей крови.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг | 15 мг/кг/сутки; данная доза принимается 1 раз в сутки.До гемодиализа следует назначить одну дополнительнуюдозу15 мг/кг.Чтобывосстановитьконцентрацию лекарственногосредства в крови, еще одну дозу 15 мг/кг следует назначить после гемодиализа. |
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 500 мг.
Пациенты с нарушением функции печени
При наличии указанной патологии режим дозирования следует подбирать с осторожностью и производить регулярный контроль за состоянием функции печени в процессе лечения (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, ее необходимо принять при первой возможности. Следующую плановую дозу нужно принять по истечении как минимум 4 ч после приема пропущенной дозы. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы!
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу или к врачу в ближайшее медицинское учреждение (например, в поликлинику или приемное отделение больницы); при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком- вкладышем по медицинскому применению. Симптомы, которые могут развиться после приема избыточной дозы, указаны в разделе «Передозировка».
Не следует прерывать курс лечения, назначенный врачом, даже если самочувствие улучшается. Если после завершения назначенного курса лечения самочувствие не улучшилось, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство АМОКСИ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота возникновения нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Указанные нежелательные реакции выявлены при проведении клинических исследований и в процессе постмаркетингового мониторинга.
| 1 | Инфекции и инвазии | |
| Очень редко | Кандидоз кожи и слизистых оболочек | |
| 2 | Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Очень редко | Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или |
| агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения игемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | ||
| 3 | Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко | Тяжелыеаллергическиереакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | |
| Частота неизвестна | Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | |
| 4 | Нарушения со стороны нервной системы | |
| Очень редко | Гиперкинезия, головокружение, судороги (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») | |
| 5 | Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Данные клинических испытаний | ||
| Часто* | Диарея, тошнота | |
| Нечасто* | Рвота | |
| Постмаркетинговые данные | ||
| Очень редко | Антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит; см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), черный ворсинчатый язык**, поверхностное изменение цвета зубов*** | |
| 6 | Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Очень редко | Гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активностиаспартатаминотрансферазыи/илиаланинаминотрансферазы | |
| 7 | Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Данные клинических испытаний | ||
| Часто* | Кожная сыпь | |
| Нечасто* | Крапивница, зуд | |
| Постмаркетинговые данные | ||
| Очень редко | Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») и реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). | |
| 8 | Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Очень редко | Интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Передозировка») |
* Частота данных нежелательных реакций определена, исходя из результатов клинических испытаний, в которые были включены (суммарно) примерно 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется
проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше
по медицинскому применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Известная повышенная индивидуальная чувствительность к амоксициллину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Известная повышенная индивидуальная чувствительность к любому антибиотику из пенициллинового ряда.
Тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в анамнезе, возникновение которой связано с приемом другого бета-лактамного лекарственного средства (например, цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Симптомы
При передозировке амоксициллина могут наблюдаться явные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), явные нарушения водного и электролитного баланса. Сообщалось о кристаллурии на фоне приема амоксициллина, в некоторых случаях приводившей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у тех пациентов, которые принимают амоксициллин в высоких дозах, могут возникнуть судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение
При нарушении функции желудочно-кишечного тракта показано симптоматическое лечение. Особое внимание следует уделить нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин можно удалить из сосудистого русла посредством гемодиализа.
Пробенецид
Не рекомендуется сопутствующий прием пробенецида. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина в почках. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению концентрации амоксициллина и удлинению его периода полувыведения из плазмы крови.
Аллопуринол
Сочетанное применение амоксициллина и аллопуринола может повысить вероятность возникновения аллергических кожных реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические средства могут оказать влияние на бактерицидные эффекты амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики из группы пенициллинов широко используются в клинической практике, при этом признаков взаимодействия между лекарственными средствами не отмечается. Однако в литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, проходивших курсовое лечение амоксициллином на фоне приема аценокумарола или варфарина. Если сочетанное применение пероральных антикоагулянтов и амоксициллина считается необходимым, следует производить тщательный контроль за величиной протромбинового времени или МНО при увеличении дозы амоксициллина после прекращения лечения амоксициллином. Более того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат
Пенициллины могут уменьшить экскрецию метотрексата, что повысит вероятность проявления токсических свойств последнего.
Особые указания и меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо выяснить, имелись ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности, возникновение которых было связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и при атопии. Если развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием амоксициллина и назначить надлежащее альтернативное лечение.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только при соблюдении одного из следующих условий:
возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину;
предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда решается вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки.
Судороги
Судороги могут возникнуть у пациентов:
с нарушением функции почек;
принимающих амоксициллин в высоких дозах;
с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие в анамнезе судорог, леченной эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»). Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует подбирать в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции со стороны кожи
Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием амоксициллина; в дальнейшем назначение амоксициллина в любом случае противопоказано.
Следует избегать назначения амоксицилина, если подозревается инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borrelia burgdorferi). Пациентов следует предупредить, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.
Чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком у пациента возникла диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик- ассоциированный колит или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.
Длительное лечение
При длительном лечении амоксициллином рекомендуется регулярно контролировать функцию систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин. Необходимо проводить надлежащий мониторинг, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно при введении антибиотика парентерально. При назначении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать введение адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами необходимо регулярно проверять проходимость мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Влияние на лабораторные исследования
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов.
Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы.
В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.
Вспомогательные компоненты
АМОКСИ содержит сахар белый кристаллический. Если Вам известно о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (например, вследствие таких редких наследственных нарушений, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы), проконсультируйтесь с врачом до начала применения лекарственного средства. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат 1,43 г сахара (для дозировки 125 мг/5 мл) или 1,31 г сахара (для дозировки 250 мг/5 мл). В связи с содержанием сахара лекарственное средство при длительном применении (2 недели и более) может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.
АМОКСИ содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует с осторожностью применять данное лекарственное средство и учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат аспартам в количестве 12,5 мг (для обеих дозировок: 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
АМОКСИ содержит краситель Кармуазин, который может вызывать развитие аллергических реакций.
АМОКСИ содержит натрия бензоат, который может оказывать незначительное раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки. Натрия бензоат может повысить риск развития и степень желтухи (пожелтение кожи и глазных яблок) у новорожденных детей (возраст до 4 недель). Каждые 5 мл суспензии содержат натрия бензоат в количестве 25 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл).
Беременность
При исследованиях на животных не выявлено прямых или косвенных негативных эффектов, которые являются проявлениями репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина в процессе беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков. Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски.
Кормление грудью
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек; поэтому перед началом приема амоксициллина грудное вскармливание необходимо приостановить. Амоксициллин допускается использовать в процессе грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения польза/риск врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность.
Применение у детей
Информация представлена в других разделах листка-вкладыша.
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).
По 20,0 г или по 33,3 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата со стаканчиком дозирующим, упакованных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности приготовленной суспензии 10 дней при хранении при температуре 2-8 °C.
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .
- Описание препарата Амоксил
- Состав препарата Амоксил
- Показания препарата Амоксил
- Условия хранения препарата Амоксил
- Срок годности препарата Амоксил
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 4752/2000/05/10/15/20 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), повидон, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки.
таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 4752/2000/05/10/15/20 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).
10 шт. — блистеры (2) — пачки.
Описание активных компонентов препарата АМОКСИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания к применению
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.
Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.
Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.
Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ОСПАМОКС® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Аналоги КФУ
ОСПАМОКС® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Торговое название препарата
Амокси 250, 500 (Amoxy 250, 500)
Действующие вещества
Amoxicillin
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).
Форма выпуска
Капсулы 250 мг или 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки и алюминиевой фольги, по 1 контурной ячейковой упаковке (для дозировки 500 мг) или по 2 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 250 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную картонную пачку.
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг, 500 мг N100 (10×10) (блистеры)
Состав
1 капсула содержит Активное вещество амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 250 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Эффективен в отношении аэробных грамположительных бактерий стафилококки непродуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (альфа- и бета-гемолитические), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis; Clostridium tetani, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Actinomyces israeli. Устойчивы Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Enterobacter., Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia. Механизм действия состоит в подавлении пептидогликансинтетазы клеточной стенки и лизисе бактерий. Оказывает бактерицидное действие в случае, когда бактерии находятся в стадии размножения и не продуцируют бета-лактамазы.
Фармакокинетика
В отличие от родственного ей ампициллина, амоксициллин лучше переносится, не раздражает слизистые ЖКТ, биодоступность выше, создает более высокие концентрации в крови. Амоксициллин не разрушается в желудочном соке и всасывается почти полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается после 1-2 часов. Амоксициллин связывается с белками плазмы в соотношении 20%. Период полувыведения составляет 1-1,5 часов. 60% принятой дозы выводится в неизменном виде. У новорожденных и у пожилых пациентов период полувыведения может возрастать.
Показания
к применению
Инфекции ЛОР-органов вызванные стрептококками, стафилококками не производящими бета-лактамазы и H.influenzae; инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus spp., за исключением штаммов продуцирующих пенициллиназы и E.coli; инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вызванные стафилококками непродуцирующими пенициллиназы, стрептококками и H.influenzae; неосложненная гонорея у мужчин и женщин (уретрит, эндоцервицит, ректит); язва желудка с Helicobacter pylori; инфекции желчевыводящих путей; стоматологические, почечные и уро-генитальные инфекции.
Способ применения
Применяется внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания доза дублируется (до 1 г). Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг. Взрослым и подросткам интервал между приемами составляет 8 часов, максимальная доза 4,5 г/сутки. При инфекциях нижних дыхательных путей, взрослым рекомендуется принимать по 0,5 г препарата каждые 8 часов, детям — 40 мг/кг /сутки в 3 приема; при неосложненной гонорее — 3 г в один прием; при брюшном тифе, взрослым – по 2-4 г/сутки в течение 14 дней, детям – по 2 г/сутки в течение 21 дня; носителям бактерий тифа – 2-4 г/сутки до отрицательной реакции копрокультуры; при энтероколитах – 1-2 г/сутки.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота, диарея, глоссит, стоматит; в отдельных случаях — незначительное повышение аминотрансфераз в сыворотке крови. Аллергические реакции редко — крапивница, лихорадка, боли в суставах, отек Квинке; в единичных случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. У пациентов, получавших амоксицилин по поводу брюшного тифа, лептоспироза или сифилиса, возможно развитие реакции Яриша-Герксхеймера, обусловленной лизисом бактерий. Со стороны системы кроветворения возможны тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия. Со стороны ЦНС возможны головная боль, утомляемость. Со стороны мочевыделительной системы редко — интерстициальный нефрит
Противопоказания
– инфекционный мононуклеоз; – лимфолейкоз; – тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой; – респираторные вирусные инфекции; – аллергический диатез; – бронхиальная астма; – сенная лихорадка; – известная или предполагаемая повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амоксицилина и аллопуринола возможно появление кожной сыпи. Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, с тетрациклинами, хлорамфениколом). При наличии положительных тестов на чувствительность амоксицилин можно назначать в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды). При одновременном применении с пробенецидом возможно длительное повышение концентрации амоксициллина в плазме крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия амоксициллина могут снизиться под влиянием пробенецида. Амоксициллин в редких случаях снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном приеме антацидов всасывание амоксициллина снижается. Данные о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
У пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.В случае развития аллергических реакций следует отменить препарат. При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза. При длительном лечении следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. При появлении вторичных инфекций назначают соответствующую терапию. У пациентов с эпилепсией и менингитом и при нарушении функции почек повышен риск развития судорог. Контроль лабораторных показателей При длительном применении препарата в высоких дозах следует контролировать показатели функции печени, проводить анализы мочи и определять показатели функции почек у пациентов с заболеваниями почек, а также при появлении кожных высыпаний. Целесообразно определять в динамике число клеток крови с целью выявления антителозависимых реакций и гемолитической анемии.Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии амоксицилина при приеме во время беременности на сегодняшний день отсутствуют. Однако необходимо помнить о том, что амоксициллин проникает в грудное молоко, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Передозировка
Симптомы тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение специфического антидота нет. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по поддержке водно-электролитного баланса. Гемодиализ.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ultra Laboratories Pvt. Ltd,Индия
Описания
твердые непрозрачные капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с гладкой и блестящей поверхностью. Для дозировки 250 мг — номер капсулы 1, корпус и крышечка капсулы белого цвета. Для дозировки 500 мг — номер капсулы 0, корпус и крышечка капсулы розового цвета или корпус и крышечка капсулы белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого или почти белого цвета. Допускается компактирование содержимого капсулы в виде конгломератов или цилиндрической массы, разрушающихся при надавливании.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Наименование
Амоксил.
Описание
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Основное действующее вещество
Амоксициллин.
Форма выпуска
Таблетки.
Дозировка
500 мг.
Особые указания
Не проводили исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Фармакологическое действие
Амоксициллин – это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллинсвязывающими белками, PBPs) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.
Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, и поэтому спектр активности одного амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.
Показания к применению
Амоксил показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»):
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Обострение хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Брюшной тиф и паратиф
• Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Инфекций суставных протезов
• Эрадикация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Амоксил также показан для профилактики эндокардита.
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Дозу Амоксила устанавливает врач с учетом:
• Ожидаемого возбудителя и его вероятной восприимчивости к антибактериальным средствам (см. раздел «Меры предосторожности»)
• тяжесть и локализация инфекционного процесса
• возраст, вес и состояние функции почек пациента
Продолжительность лечения должна определяться типом инфекции и реакцией пациента на лечение и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (см. раздел «Меры предосторожности» относительно длительной терапии).
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямую или косвеную репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные преимущества превышают потенциальные риски, связанные с лечением.
Грудное вскармливание
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у ребенка на грудном вскармливании возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки польза/риск врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей. Исследования репродуктивной токсичности на животных не показали влияния на фертильность.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) сообщалось у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.
Невосприимчивые микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином (см. раздел «Фармакодинамика»). Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек, или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства (см. раздел «Побочное действие»).
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (ОГЭП, см. раздел «Побочное действие»). В случае возникновения этой реакции следует прекратить приема амоксициллина, последующее применение противопоказано.
Следует избегать приема амоксициллина, если подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи было связано с этим заболеванием после использования амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера была описана после лечения амоксициллином болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина в отношении возбудителях болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Проявляется повышением температуры, ознобом, снижением артериального давления, тахикардией, тошнотой, головной болью, болью в мышцах, усугублением существовавших или появлением новых симптомов основного заболевания. Пациента следует предупредить, что это распространенное явление, и обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием лечения антибиотиками болезни Лайма.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Антибиотик-ассоциированный колит был зафиксирован при применении почти всех антибиотиков и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, ассоциированного с антибиотиками, прием амоксициллина следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Лекарственные средства, замедляющие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
Длительная терапия
При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций некоторых органов и систем: в том числе почечной, печеночной и кроветворной функции. Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов и изменениях показателей крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
Есть единичные сообщения о пролонгация протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин. При совместном применении с антикоагулянтами, необходим надлежащий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » и «Побочное действие»).
Кристаллурия
Кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии, у пациентов со сниженным выделением мочи. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел «Побочное действие» и «Передозировка»).
Влияние на диагностические тесты
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче при использовании химических методов возможны ложноположительные результаты.
При тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином, рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.
Вспомогательные вещества
Амоксил содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.
Взаимодействие с другими препаратами
Пробенецид
Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут снижать бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Тем не менее, в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин одновременно с амоксициллином. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с коррекцией дозы амоксициллина. Кроме того, может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, потенциально вызывая увеличение токсичности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из вспомагательных веществ, входящих в состав препарата.
Тяжелые немедленные реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) к другому бета-лактамному средству (например, цефалоспорину, карбапенему или монобактаму) в анамнезе.
Состав
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги (см. Разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги (см. Разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: диарея, тошнота и кожная сыпь.
Нежелательные побочные реакции, зарегистрированные в результате клинических исследований и постмаркетиногового надзора за амоксициллином, представлены в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости.
Инфекции и инвазии: Очень редко: Кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: Очень редко: Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Пролонгация времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Меры предосторожности»). Частота неизвестна: Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: Гиперкинезия, головокружение и судороги (см. раздел «Меры предосторожности»).
Желудочно-кишечные нарушения: Часто: Диарея и тошнота. Нечасто: Рвота.
Постмаркетинговые данные: Очень редко: Антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел «Меры предосторожности»). Окрашивание языка в черный цвет.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: Гепатит и холесатическая желтуха. Умеренное повышение ACT и/или АЛТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: Кожная сыпь. Нечасто: Крапивница и зуд.
Постмаркетинговые данные: Очень редко: Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) (см. раздел «Меры предосторожности») и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: Нтерстициальный нефрит.Кристаллурия (см. раздел «Меры предосторожности» и «Передозировка»).
* Частота этих побочных реакций была получена из клинических исследований, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Для защиты от света и влаги хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Амоксил таблетки 500мг №10х2
Цена на Амоксил таблетки 500мг №10х2
Инструкция по применению для Амоксил таблетки 500мг №10х2
📜 Инструкция по применению Амокси 50 S.P.V.
💊 Состав препарата Амокси 50 S.P.V.
✅ Применение препарата Амокси 50 S.P.V.
📅 Условия хранения Амокси 50 S.P.V.
⏳ Срок годности Амокси 50 S.P.V.
Лекарственная форма
|
|
Амокси 50 S.P.V. |
Порошок для приема внутрь 500 мг рег. 724-3-5.22-4872№ПВИ-3-5.22/05962 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
амоксициллин
Держатель регистрационного удостоверения:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra, Reus-Vinyols, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Испания
Разработчик:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra, Reus-Vinyols, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Испания
Производитель:
«S.P. Veterinaria, S.A.», Ctra, Reus-Vinyols, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Испания
Лекарственная форма:
порошок для приема внутрь
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
порошок для приема внутрь. В 1 г в качестве действующего вещества содержит 500 мг амоксициллина тригидрата (что эквивалентно 436 мг амоксициллина), а в качестве вспомогательного вещества лимонную кислоту.
Дозировка:
500 мг
Количество в потребительской упаковке:
выпускают расфасованным по 1 кг в трехслойные термосвариваемые пакеты из ламинированной фольги.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Пенициллины
Показания к применению препарата Амокси 50 S.P.V.
Применяют для лечения заболеваний, вызванных Streptococcus suis, заболевания Глессера и/или пастереллеза у свиней и пастереллеза, некротического энтерита, колибактериоза и сальмонеллеза у сельскохозяйственной птицы, а также, заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями
Побочные эффекты
Могут возникнуть побочные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением кишечной флоры (например, жидкий стул, диарея).
Противопоказания к применению препарата Амокси 50 S.P.V.
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
Условия хранения Амокси 50 S.P.V.
В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищеном от прямых солнечных лучей месте и при температуре от 5°С до 25°С.
Амокси 50 S.P.V. отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Амокси 50 S.P.V.
Оставить отзыв