Амоксициллин+Клавулановая кислота
Амоксициллин+Клавулановая кислота (Amoxicillin+Clavulanic acid)
💊 Состав препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота
✅ Применение препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота
Описание активных компонентов препарата
Амоксициллин+Клавулановая кислота
(Amoxicillin+Clavulanic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR02
(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственная форма
| Амоксициллин+Клавулановая кислота |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 1, 10 или 50 шт. рег. №: ЛСР-001490/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — коробки картонные.
флаконы (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.
T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания активных веществ препарата
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыделительной системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Профилактика инфекций в хирургии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A57 | Шанкроид |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O85 | Послеродовой сепсис |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в в виде инъекций или инфузий.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости — 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес -12 лет — 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях — 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза/сут.
Продолжительность лечения — 5-14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью
Псевдомембранозный колит в анамнезе, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), одновременное применение с антикоагулянтами, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям и в соответствующих лекарственных формах.
Особые указания
Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амавуцин
(РУЗФАРМА, Россия)
Амоксиван
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)
Амоксициллин+Клавула…
(АльТро, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(КРАСФАРМА, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)
Верклав
(РУСЮРОФАРМ, Россия)
Кламосар
(БИОХИМИК, Россия)
Медоклав
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Новаклав
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Все аналоги

Раствор для уколов может применяться для детей и взрослых, есть определенная дозировка и инструкция по применению. Назначать лекарство может только врач после диагностики и определения чувствительности определенной бактерии к антибиотику.
Довольно часто Амоксициллин назначается при ЛОР-заболеваниях, включая ангину, ларингит и тонзиллит.
Описание препарата
К препарату амоксициллин чувствительны такие бактерии, как стрептококк, пневмококк, менингококк, стафилококк гемофильная палочка и многие другие. Этот антибиотик имеет те же преимущества и недостатки, что и другие препараты пенициллинового ряда. К Амоксициллину не чувствительны микроорганизмы, способные вырабатывать пенициллиназу – фермент, который разрушает пенициллин.
Перед назначением уколов проводится бактериологическое обследование, берется посев питательной среды. Антибиотик Амоксициллин применяется в лечении многих бактериальных инфекций, так как он активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.
Инструкция по применению
Внутримышечное введение укола Амоксициллин проводится с 5 лет, как указывает инструкция к препарату. В инструкции также указано, что лечение детей допустимо только с разрешения врача и под его наблюдением.
Дозировка препарата в уколах:
- для детей внутривенно составляет от 90 до 150 мг/кг/сутки;
- внутримышечно – до 50 мг/кг/сутки;
- для взрослых внутривенно – от 2 до 13 г/сутки;
- внутримышечно – 1 г до 2 раз в сутки.
Пациентам с хроническими заболеваниями почек и печени дозировка по инструкции меняется. Допустимо введение уколов в дозе, не превышающей 3 г/сутки.
Показания
Антибиотик для внутримышечного и внутривенного введения показан при таких патологиях:
- инфекционно-воспалительные заболевания;
- бронхит, бактериальная пневмония;
- гнойная ангина, тонзиллит, ларингит;
- воспаление уха, отит;
- гинекологические инфекции, гонорея, лептоспироз;
- бактериальные инфекции кожи;
- заболевания желудочно-кишечного тракта.

Препарат довольно часто применяется в комбинации с другими лекарствами, включая клавулановую кислоту. Этими средствами можно лечить такие серьезные недуги, как многоформная эритема, токсический некролиз кожи, эксофолиативный дерматит, гепатит и желтуха.
Противопоказания
К противопоказаниям к лечению антибиотиком Амоксициллин относят:
- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
- негативная реакция организма на пенициллины;
- лихорадка, бронхиальная астма;
- патологии нервной системы.
В комбинации препарат с клавуаноловой кислотой нельзя применять в случае желтухи, гепатита. Лекарство с осторожностью назначается пациентам со склонностью к аллергическим реакциям. Антибиотик запрещено совмещать с алкоголем.
Превышение дозировки препарата может привести к различным местным и общим реакциям. Возможно развитие дисбактериоза, желудочно–кишечной дисфункции, аллергии, обострения хронических инфекционных заболеваний.
Побочные реакции
Неправильное применение антибиотика может привести к неприятным последствиям. Побочные реакции могут быть самыми разнообразными, включая даже необратимые изменения костного мозга. Основной причиной побочных эффектов применения лекарства Амоксициллин можно выделить незнание инструкции и самолечение, реже осложнения возникают на фоне передозировки.
Тяжесть реакции будет зависеть от дозы и особенностей организма человека, наличия того или иного отклонения. Наименее пагубными последствиям можно выделить тошноту, рвоту и головокружение. Может развиваться аллергическая реакция. Со стороны желудочно-кишечного тракта можно наблюдать запор, диарею, раздражение слизистой кишечника, рвоту, частые позывы к дефекации. Эти побочные реакции обычно проходят быстро, врач может назначить пребиотики.
Более тяжелым последствием применение антибиотика может стать дисбактериоз. При этом нарушается микрофлора кишечника, отчего он перестает нормально функционировать. Симптомами дисбактериоза будут запор или пронос, боли в животе и вздутие.
Может развиваться недостаточность витамина К, что проявляется носовым кровотечением, подкожными гематомами. Тяжелым последствием дефицита может стать дисбактериоз кишечника.
Аллергия на применение лекарства Амоксициллин появляется достаточно часто, и дает такие симптомы, как зуд кожного покрова, покраснение, шелушение кожи. Устраняется такая побочная реакция сменой препарата для лечения.
Стоматологические заболевания также могут ожидать после длительного применения антибиотиков. Чаще это стоматит, кандидоз, реже гингивит и воспаление языка или глоссит. Это вызвано также нарушением микрофлоры, которые патологические микроорганизмы начинают преобладать. Грибковый стоматит будет проявляться налетом на языке, щеках и деснах. Это сопровождается неприятным запахом изо рта. Может развиваться кровоточивость десен, воспаление десенных сосочков. В тяжелых случаях появляется пародонтит, и даже пародонтоз, тогда уже проводится комплексное лечение у стоматолога.
Другие возможные побочные реакции:
- гематологические нарушения – развиваются с проявлениями анемии;
- токсическое воздействие на костный мозг;
- раздражение кишечника;
- обострение язвенной болезни желудка и гастрита;
- кандидоз полости рта и слизистой половых органов;
- воспалительные процессы, аллергия и абсцесс;
- конъюнктивит, инфекционный или аллергический дерматит.
Даже незначительные побочные реакции указывают на непереносимость лекарственного средства и необходимость его замены. Врач в таком случае проводит дополнительные обследования и назначает иной безопасный антибиотик.
Особенности лечения
Применение Амоксициллина разрешено с двухлетнего возраста. Дозировка может отличаться от стандартной, зависимо от формы заболевания и тяжести течения. Важно учитывать, что антибиотик выводится почками, потому нужно поддерживать их нормальную работу. В период антибактериальной терапии следует пить много жидкости, что также помогает организму быстрее вывести токсины.
При беременности назначать любые антибиотики крайне не рекомендуется, но в случае необходимости применяются лекарства пенициллинового ряда, потому терапия Амоксициллином не исключена. Категорически запрещено использовать препараты тетрациклинового ряда и аминогликозиды.
У некоторых пациентов может случиться тяжелая реакция на применение этого антибиотика – анафилактический шок. В таком случае пациенту оказывается первая медицинская помощь и Ампициллин отменяется.
В лечении грибковых инфекций, которые сопровождает бактериальные патологии, хорошо комбинировать Амоксициллин с такими лекарствами, как Нистатин, Леворин.
При лечении ЛОР-заболеваний важно одновременно проводить симптоматическую терапию и дополнять антибиотики обезболивающими, противовоспалительными, антигистаминными, жаропонижающими средствами.
В случае появления побочной реакции нужно немедленно обратиться к врачу, который сменит лекарства и назначит дополнительные препараты для исключения негативного влияния антибиотиков на организм.
Частые вопросы
Какие показания для применения амоксициллина в ампулах?
Амоксициллин в ампулах применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Это может быть инфекция дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также инфекции желудочно-кишечного тракта.
Как правильно применять амоксициллин в ампулах?
Амоксициллин в ампулах предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Дозировка и режим применения зависят от тяжести инфекции и возраста пациента. Рекомендуется проконсультироваться с врачом для определения оптимальной дозы и продолжительности лечения.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием ампулы с амоксициллином 500 или 250 мг, обязательно прочитайте инструкцию по применению. В ней указаны все необходимые сведения о дозировке, способе применения и возможных побочных эффектах.
СОВЕТ №2
Перед открытием ампулы с амоксициллином, убедитесь, что она не повреждена. Если ампула треснута или имеет видимые повреждения, не используйте ее, чтобы избежать возможности заражения.
СОВЕТ №3
При открытии ампулы с амоксициллином, используйте специальный открыватель или ватный тампон, чтобы избежать травмирования пальцев острыми краями ампулы.
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020148
Информация о регистрации в РК:
30.09.2013 — 30.09.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
293.6 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г; 1.0 г +0.2 г.
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин – 0.5 г; 1.0 г
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту – 0.1 г; 0.2 г
О писание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты- Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+
Амоксициллин
Код АТХ J01СR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1.2 и 0.6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) амоксициллина составляют 105.4 и 32.2 мкг/мл, клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется — 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму — 50% от введенной дозы.
После внутривенного введении препарата амоксициллин+клавулановая кислота в дозах 1.2 и 0.6 г период полувыведения (Т1/2) для амоксициллина составляет 0.9 и 1.07 ч , для клавулановой кислоты 0.9 и 1.12 ч .
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата.
Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз — клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы):Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит,
заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония
— инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея
— инфекции в гинекологии: цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
— инфекции костной и соединительной тканей
— инфекции желчных путей: холецистит, холангит
— одонтогенные инфекции, пост-хирургические инфекции, профилактика инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, при хирургическом лечении патологий желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают в дозе 1.2 г каждые 8 часов 3 раза в сутки, в случае тяжелого течения инфекции – каждые 6 ч, 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети
У детей с массой тела менее 40 кг применяется дозирование, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуется выдерживать 4-х часовой интервал между введениями Амоксициллин+Клавулановая кислоты для предотвращения передозировки клавулановой кислотой.
Дети младше 3-х месяцев
Дети весом менее 4 кг: 50/5мг/кг каждые 12 часов
Дети весом более 4 кг: 50/5мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Дети от 3 месяцев до 12 лет
50/5мг/кг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1.2 г, затем по 0.6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин – 1.2 г, затем по 0.6 г/сутки.
Для детей с уровнем креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется использование данной формы Амоксициллин+Клавулановая кислота. Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Приготовление и введение растворов для в/в инъекций: растворить содержимое флакона 0.6 г (0.5 г+0.1 г) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1.0 г+0.2 г) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Приготовление и введение растворов для в/в инфузий: приготовленные растворы для в/в инъекций, содержащие 0.6 г (0.5 г+0.1 г) или 1,2 г (1.0 г+0.2 г) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться инфузионные растворы: раствор натрия хлорида 0.9 %, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Побочные действия
Часто (≥1/100,<1/10)
— диарея
— кандидоз
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
— головокружение, головная боль
— тошнота, рвота, диспепсия
— умеренное повышение уровня печеночных ферментов
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
— мультиформная эритема
— тромбофлебит в месте инъекции
Очень редко (<1/10000)
— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
— обратимая повышенная активность и судороги
— псевдомембранозный или геморрагический колит
— изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
— гепатит, холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный
пустулёз
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата
— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
— желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Амоксициллин+Клавулановая кислоты или бета-лактамных антибиотиков
— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении коре подобной сыпи).
Лекарственные взаимодействия
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Амоксициллин+клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.
Особые указания
Перед началом лечения Амоксициллин+Клавулановая кислота необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Амоксициллин+Клавулановая кислота не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение Амоксициллин+Клавулановая кислота может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
С осторожностью следует применять Амоксициллин+Клавулановая кислота у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов, получающих Амоксициллин+Клавулановая кислота, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амоксициллин+Клавулановая кислота и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Беременность и период лактации
Амоксициллин+Клавулановая кислота не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Амоксициллин+Клавулановая кислота проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о приостановлении грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно.
Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин+клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
0.5 г+0.1 г или 1.0 г+0.2 г активных веществ во флаконы вместимостью10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.
Для стационаров:
— 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;
-1 флакон (от 1 до 50 флаконов) с 1-5 инструкциями по применению в коробке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма» Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма» Россия
Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
| 109701691477976826_ru.doc | 81.5 кб |
| 511456481477977984_kz.doc | 95 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин — 0,5 г, 1,0 г;
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту — 0,1 г; 0,2 г
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз — клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий : Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазы):
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida ( ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий ( включая штаммы , продуцирующие бета — лактамазы ): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета — лактамаз , неактивна в отношении бета — лактамаз I типа , продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serra- tia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1,2 и 0,6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (С max ) амоксициллина составляют 105,4 и 32,2 мкг/мл, клавулановой кислоты — 28,5 и 10,5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуется хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется — 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму- 50% от введенной дозы.
После внутривенного введения амоксициллина + клавулановая кислота в дозах 1,2 и 0,6 г период полувыведения (Т1/2) для амоксициллина составляет 0,9 и 1,07 ч, для клавулановой кислоты 0,9 и 1,12 ч.
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Амоксициллин+Клавулановая кислота: Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- эндокардит, менингит, сепсис, перитонит;
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей:
острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония;
- инфекции мочеполовой системы:
пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея;
- инфекции в гинекологии:
цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт;
- инфекции кожи и мягких тканей:
рожа, импетиго, вторично- инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;
- инфекции костной и соединительной тканей:
- инфекции желчных путей: холецистит, холангит;
- одонтогенные инфекции
- профилактика инфекций в хирургии.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают в дозе 1,2 г каждые 8 часов (3 раза в сутки), в случае тяжелого течения инфекции — каждые 6 ч (4 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 6 г.
Детям в возрасте до 3 месяцев: недоношенным и в перинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки; в случае тяжелого течения инфекции — 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения от 5 до 14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1,2 г. При более длительных операциях — по 1,2 г, каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1,2 г, затем по 0,6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин — 1,2 г, затем по 0,6 г/сутки.
Для детей дозы и кратность введения следует уменьшать таким же образом.
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется.
Правша приготовления и введения растворов для в/в инъекций:
Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузии:
Для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Амоксициллин+Клавулановая кислота: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата, повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов и другим 9 бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Амоксициллин+Клавулановая кислота: Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (ACT); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мульти- формная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона.
- Со стороны кроветворной системы: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
- Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Передозировка
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое. Амоксициллин + клавулановая кислота удаляется гемодиализом.
Взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Амоксициллин+клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного ведения по 0,5 г+0,1 г, 1,0 г+0,2 г активных веществ во флаконах вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.
Для стационара:
— 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;
— 1 флакон с инструкцией по применению (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.
Условия отпуска
Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Красфарма» Россия,
660042 г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д.2.
Тел./факс: (391) 261-25-90 / 261-17-44.
Основные сведения
Торговое название
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Дозировка или размер
1 г+0.2 г
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Состав
В состав капсул входит действующее вещество амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) и вспомогательные компоненты: стеарат магния, картофельный крахмал.
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана. Состав крышечки капсулы: диоксид титана, хинолиновый желтый краситель E104, кармуазин (краситель азорубин) E122, желатин.
Форма выпуска
Препарат производится в следующих формах: в таблетках по 250/500/1000 мг, в форме капсул по 250/500 мг, а также в форме гранул, которые применяются для приготовления суспензии 250 мг/5 мл.
Фармакологическое действие
Амоксициллин – антибиотик, который имеет широкий спектр воздействия. Группа антибиотиков — полусинтетические пенициллины. Аннотация свидетельствует, что лекарство является 4-гидроксильным аналогом ампициллина. Обеспечивает бактерицидное влияние.
Демонстрирует активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме тех штаммов, которые продуцируют пенициллиназу).
Также активен по отношению к аэробным грамотрицательным бактериям: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Амоксициллина тригидрат очень быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта, при этом кислотная среда желудка не разрушается. Максимальный уровень концентрации вещества в крови отмечается спустя 1-2 часа после приема средства. Если увеличить дозу препарата в 2 раза, аналогично, в 2 раза возрастает концентрация. Если в желудке есть пища, общая абсорбция не снижается.
Если вводится Амоксициллин в/в или в/м, в крови отмечаются сходные концентрации активного вещества. С белками плазмы вещество связывается примерно на 20%. В организме происходит распределение активного вещества в жидкостях и тканях. В печени отмечается наличие больших концентраций активного вещества.
Время полувыведения из плазмы равно 1-1.5 часам. С мочой из организма выводится примерно 60% принятой перорально дозы. Выводится в неизмененном виде. Определенное количество вещества также есть в кале. Более длительный период полувыведения наблюдается у пожилых людей и новорожденных.
В небольших количествах способен проникать сквозь ГЭБ при воспалительных процессах мягкой мозговой оболочки.
Показания к применению Амоксициллина
Определяются следующие показания к применению этого препарата в комбинации с клавулановой кислотой, а также в виде монолечения:
- инфекционно-воспалительные болезни, спровоцированные чувствительными микроорганизмами: при бронхите, ангине, пиелонефрите, пневмонии, а также при цистите, уретрите, инфекциях пищеварительной системы, гинекологических инфекционных болезнях, гонорее, при заболеваниях мягких тканей и кожи, имеющих инфекционное происхождение;
- в комбинации с Метронидазолом применяется с целью лечения хронического гастрита в период обострения, а также язвы двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения (при условии, что язва связана с Helicobacter pylori).
Также для назначения таблеток Амоксициллин и других форм препарата есть следующие показания:
- лептоспироз, листериоз;
- клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- шигеллез;
- сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
- менингит;
- сепсис;
- эндокардит (с целью профилактики).
Противопоказания
Следует учесть, что отмечаются следующие противопоказания к применению этого лекарства:
- тяжелые инфекционные заболевания ЖКТ, при которых больной страдает диареей, рвотой;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- аллергический диатез;
- вирусные респираторные инфекции;
- сенная лихорадка;
- бронхиальная астма;
- высокая чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам.
Применять лекарство с Метронидазолом нельзя в следующих случаях:
- при болезнях нервной системы;
- при нарушениях кроветворения;
- при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
- при выраженной чувствительности к производным нитроимидазола.
Применять средство с клавулановой кислотой нельзя при желтухе и нарушениях функции печени в анамнезе.
Побочные действия
В процессе лечения этим препаратом могут проявляться такие побочные эффекты:
- проявления, связанные с аллергической реакцией организма: отек Квинке, эритема, крапивница, конъюнктивит, ринит; в редких случаях возможно проявление болей в суставах, эозинофилии, лихорадки; в очень редких — анафилактический шок;
- следствие химиотерапевтического влияния: развитие суперинфекций, которые чаще всего проявляются у людей, страдающих хроническими недугами, и тех, у кого отмечается пониженная резистентность;
- следствие продолжительного применения средства в больших дозах: атаксия, головокружение, депрессия, нарушения сознания, судороги, периферические невропатии, поэтому сколько дней принимать средство, должен определять только врач;
- при комбинации Амоксициллин + Метронидазол: рвота, тошнота, запор, анорексия, диарея, стоматит, боли в эпигастрии, глоссит; в редких случаях могут проявиться псевдомембранозный колит, гепатит, аллергические проявления, нарушения гемопоэза, интерстициальный нефрит;
- при комбинации Амоксициллин + Клавулановая кислота: гепатит, холестатическая желтуха; в редких случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Инструкция по применению Амоксициллина (Способ и дозировка)
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Можно принимать антибиотик вне зависимости от приема пищи.
Таблетки Амоксициллин, инструкция по применению
Для взрослых пациентов и детей, которым уже исполнилось 12 лет, как правило, назначают по 500 мг амоксициллина 3 раза в день. Однако дозировка зависит от заболевания и назначения врача в каждом конкретном случае. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 750-1000 мг, наибольшая допустимая доза в сутки — 6 г.
Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг 4 раза в день). Таблетки или капсулы еще 2 или 3 дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 12 дней.
Суспензия Амоксициллин, инструкция по применению
Детский вариант этого антибиотика – суспензия Амоксициллин, которую применяют для лечения детей до достижения 5 лет. Суспензию нужно готовить непосредственно перед началом лечения. Для этого во флакон с гранулами добавляют прохладную воду, после чего смесь нужно взболтать. Суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре. Каждый раз перед употреблением лекарство необходимо взбалтывать. В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, соответственно, в ней содержится 250 мг Амоксициллина.
Дети до 2 лет должны получать в сутки не более 20 мг средства на 1 кг веса. Детям в возрасте от 2 до 5 лет показано 125 мг средства. Дети 5-10 лет получают разовую дозу 250 мг. Дети от 10 лет получают разовую дозу 250-500 мг, если болезнь протекает тяжело — до 1 г.
Инструкция по применению Амоксициллина Cандоз
Применяется внутрь. В большинстве случаев доза составляет от 750 мг до 3 г препарата, дозу разделяют на несколько приемов. Более детальную информацию о дозировке и схеме приема этого препарата, а также о приеме препарата Амоксициллин + Клавуланат предоставляет врач, назначая лечение.
Инструкция на Амоксициллин ДС
Принимать препарат нужно по 500 мг трижды в день. Если отмечается тяжелое течение заболевания, врач может увеличить дозу до 750-1000 мг. Особенности лечения зависят от диагноза пациента.
Дозировка Амоксициллина при ангине зависит от интенсивности патологических процессов. Как правило, при ангине назначают обычную дозу препарата – по 500 мг трижды в день. Как принимать взрослым или как принимать средство детям при простуде, следует обязательно узнавать у лечащего врача.
Дозировка при гайморите зависит от назначения врача. Дозировка взрослым в основном составляет по 500 мг лекарства 3-4 раза в день, лечение длится примерно неделю. Однако более точно о том, сколько дней принимать средство, должен рассказать специалист.
Передозировка
Как правило, при передозировке не отмечается выраженного токсического действия, даже если была принята большая доза средства. Если была принята большая доза Амоксициллина, у пациента проявляются симптомы расстройства ЖКТ, нарушение водно-электролитного баланса. У людей, которые страдают почечной недостаточностью, при передозировке возможно проявление признаков нефротоксичности и кристаллурии.
Проводится симптоматическое лечение, для чего применяется ЛС, назначенное доктором. Также следует принять активированный уголь. Может применяться гемодиализ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Википедия свидетельствует, что препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов.
Если принимать одновременно с бактерицидными антибиотиками, у пациента отмечается синергизм, если принимать одновременно с бактериостатическими антибиотиками — проявляется антагонизм.
Препарат стимулирует воздействие непрямых антикоагулянтов, уменьшает протромбиновый индекс и синтез витамина К.
Снижает эффективность лекарств, в процессе метаболизма которых проявляется ПАБК.
Канальцевую секрецию снижают Аллопуринол, диуретики, пробенецид, Фенилбутазон, НПВС. Как следствие, возможен рост его концентрации в крови.
Под воздействием Аскорбиновой кислоты абсорбция Амоксициллина повышается, а при одновременном приеме с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — снижается.
Если практикуется одновременное применение препаратов Амоксициллина и Клавулановой кислоты — не происходит изменения фармакокинетики этих препаратов.
Микроорганизмы, которые продуцируют пенициллиназу, демонстрируют устойчивость к основному веществу.
При комбинировании с Метронидазолом активен относительно Helicobacter pylori.
Отмечается перекрестная резистентность между Амоксициллином и Ампициллином.
Условия продажи
В аптеках реализуется по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Амоксициллин, а также Амоксициллин + Клавуланат и другие разновидности препарата нужно осторожно принимать людям, которые склонны к аллергическим проявлениям.
Не следует принимать средство с Метронидазолом людям, которые страдают заболеваниями печени, а также тем, кому еще не исполнилось 18 лет.
Может проявиться перекрестная аллергия у людей, которые имеют повышенную чувствительность к карбапенемам и цефалоспоринам.
Следует учитывать, от чего помогает Амоксициллин. Так, препарат неэффективен при терапии острых респираторных вирусных инфекций.
Если у пациента отмечается проявление тяжелых инфекций ЖКТ с проявлениями диареи, рвоты, в таком случае нельзя назначать таблетки ввиду плохого всасывания.
Осторожно препарат следует применять людям с бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, сенной лихорадкой.
Если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного времени, ему дополнительно назначают Леворин, Нистатин либо другие средства с противогрибковым действием.
Важно контролировать состояние почек, печени, а также лабораторные показатели мочи и крови у людей, которые принимают большие дозы препарата на протяжении длительного времени.
Пациенты, которые задают врачу вопросы о том, Амоксициллин — это антибиотик или нет, должны учесть, что это средство является антибиотиком, поэтому целесообразно всегда консультироваться с доктором перед началом его приема. Именно врач определяет, сколько дней принимать лекарство, а также его дозировку. Не следует самостоятельно определять, от чего Амоксициллин в таблетках помогает, и практиковать самолечение.
Комбинация Амоксициллина, Омепразола и Кларитромицина применяется с целью лечения язвенной болезни.
Ветеринарный Амоксициллин
В ветеринарии применяются уколы Амоксициллина 15%. Для животных используется с целью лечения бактериальных инфекций пищеварительной системы, заболеваний кожи, респираторных болезней, заболеваний мочеполовой системы и др. Применяется для собак, для кошек, для крупного рогатого скота. Вводить препарат нужно под кожу или внутримышечно, дозировка при этом составляет 1 мл на 10 кг массы. Если существует необходимость, повторно средство вводят спустя 48 часов. Рекомендован легкий массаж места, куда вводился препарат.
Препарат для кошек, для собак и других животных следует применять только после назначения, которое проводит ветеринарный врач.
Аналоги Амоксициллина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов этого препарата, в составе которых содержится аналогичное активное вещество. Цена аналогов зависит от производителя препарата. Такими лекарствами являются следующие препараты:
- Флемоксин Солютаб
- Амосин
- Амоксисар
- Оспамокс
- Хиконцил
- Амоксициллина тригидрат
- Амоксициллин Экобол
Что лучше: Амоксиклав или Амоксициллин?
Многие пациенты полагают, что Амоксиклав и Амоксициллин — одно и тоже. Но между этими препаратами все же есть разница. В составе Амоксиклава есть клавулановая кислота, поэтому препарат имеет более широкий спектр действия. Но этот препарат стоит дороже.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?
В составе препарата Флемоксин Солютаб содержится аналогичное активное вещество. Но Амоксициллин чаще применяется для лечения взрослых пациентов. Флемоксин Солютаб быстрее всасывается в ЖКТ, его можно применять во время еды, они имеют приятный вкус. Эти таблетки можно растворять в воде и готовить суспензию или сироп. Флемоксин Солютаб – более дорогое лекарственное средство.
Амоксициллин для детей
Детям препарат применяется строго по схеме, назначенной врачом. Как правило, детям назначается суспензия.
Применять комбинацию Амоксициллина и Метронидазола не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Дозировка Амоксициллина для детей зависит от веса ребенка, его возраста, заболевания. Амоксициллин детский новорожденным детям назначают индивидуально, между приемами делают большие интервалы и строго придерживаются указанной врачом схемы.
Амоксициллин и алкоголь
В инструкции к препарату нет данных о том, сочетается ли средство с алкоголем. Однако врачи не рекомендуют практиковать такое сочетание. Ведь алкоголь существенно понижает эффективность лекарства. При этом побочные эффекты могут значительно усиливаться. Может отмечаться непредсказуемое воздействие на нервную систему, стремительно увеличивается токсическое влияние на печень, возрастает риск тяжелых аллергических проявлений, нарушений дыхания. Следует учитывать, что эти таблетки являются антибиотиком, от чего они должны применяться только в период воздержания от алкоголя.
Амоксициллин при беременности и лактации
Следует учитывать, что действующее вещество Амоксициллина способно проникать сквозь плацентарный барьер. Но все же в период беременности по показаниям это средство женщинам назначают при воспалительных заболеваниях. Его назначают при бактериальных инфекциях. Но все же препарат может спровоцировать развитие дисбактериоза, аллергических реакций, активизацию грибковой микрофлоры.
Отзывы об Амоксициллине при беременности в основном свидетельствуют об его эффективности и редком проявлении побочных действий.
При лактации препарат принимать не следует, так как он попадает в грудное молоко. Если требуется лечение воспалительных процессов при лактации, назначают другое лекарство или прекращают естественное вскармливание.
Отзывы об Амоксициллине
Отзывы об Амоксициллине преимущественно позитивные. В них отмечается, что после начала лечения очень быстро проявляется эффект, препарат удобно использовать, как взрослым, так и детям, для которых существует специальная суспензия для детей. Также плюсом является то, что лекарство можно принимать при беременности.
При обсуждении средства Амоксициллин отзывы врачей также положительные. Но специалисты всегда пишут о том, что самолечение препаратом недопустимо.
Цена Амоксициллина, где купить
Цена Амоксициллина в таблетках по 500 мг – около 150 рублей за упаковку 20 шт. Средняя цена упаковки Амоксициллин 1000 мг — около 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амоксициллин капсулы 500мг 16штХемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац
-
Амоксициллин таблетки 500мг 20штБиохимик ПАО
-
Амоксициллин Экспресс таблетки диспергируемые 1000мг 20штЗАО «ЛЕККО»
-
Амоксициллин таблетки 500мг 20штАО «АВВА РУС»
-
Амоксициллин таблетки 250мг 20штАО «АВВА РУС»
Аптека Диалог
-
Амоксициллин таблетки 500мг №20Авва Рус
-
Амоксициллин (таб. 500мг №20)Биохимик АО/Миракл Фарм ООО
-
Амоксициллин (капс. 250мг №16)Hemofarm
-
Амоксициллин (таб. 500мг №20)АВВА РУС ОАО
-
Амоксициллин капсулы 250мг №16Hemofarm
показать еще

