При бактериальных инфекциях различных органов проводится обязательное лечение антибиотиками. Представителем лекарственных средств данной группы является препарат Амоксициллин, который относится к пенициллинам. Полусинтетическое лекарственное средство применяется в форме раствора для уколов, таблеток для внутреннего приема и сиропа. Применение антибиотика в уколах не так распространено, как в таблетках, но рассмотрим, при каких заболеваниях Амоксициллин вводится внутримышечно.
Раствор для уколов может применяться для детей и взрослых, есть определенная дозировка и инструкция по применению. Назначать лекарство может только врач после диагностики и определения чувствительности определенной бактерии к антибиотику.
Довольно часто Амоксициллин назначается при ЛОР-заболеваниях, включая ангину, ларингит и тонзиллит.
Описание препарата
К препарату амоксициллин чувствительны такие бактерии, как стрептококк, пневмококк, менингококк, стафилококк гемофильная палочка и многие другие. Этот антибиотик имеет те же преимущества и недостатки, что и другие препараты пенициллинового ряда. К Амоксициллину не чувствительны микроорганизмы, способные вырабатывать пенициллиназу – фермент, который разрушает пенициллин.
Перед назначением уколов проводится бактериологическое обследование, берется посев питательной среды. Антибиотик Амоксициллин применяется в лечении многих бактериальных инфекций, так как он активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.
Инструкция по применению
Внутримышечное введение укола Амоксициллин проводится с 5 лет, как указывает инструкция к препарату. В инструкции также указано, что лечение детей допустимо только с разрешения врача и под его наблюдением.
Дозировка препарата в уколах:
- для детей внутривенно составляет от 90 до 150 мг/кг/сутки;
- внутримышечно – до 50 мг/кг/сутки;
- для взрослых внутривенно – от 2 до 13 г/сутки;
- внутримышечно – 1 г до 2 раз в сутки.
Пациентам с хроническими заболеваниями почек и печени дозировка по инструкции меняется. Допустимо введение уколов в дозе, не превышающей 3 г/сутки.
Показания
Антибиотик для внутримышечного и внутривенного введения показан при таких патологиях:
- инфекционно-воспалительные заболевания;
- бронхит, бактериальная пневмония;
- гнойная ангина, тонзиллит, ларингит;
- воспаление уха, отит;
- гинекологические инфекции, гонорея, лептоспироз;
- бактериальные инфекции кожи;
- заболевания желудочно-кишечного тракта.
Применение Амоксициллина обусловлено чувствительностью к нему большинства распространенных бактерий, которые чаще поражают ЛОР-органы, мочеполовую систему, органы дыхания.
Препарат довольно часто применяется в комбинации с другими лекарствами, включая клавулановую кислоту. Этими средствами можно лечить такие серьезные недуги, как многоформная эритема, токсический некролиз кожи, эксофолиативный дерматит, гепатит и желтуха.
Противопоказания
К противопоказаниям к лечению антибиотиком Амоксициллин относят:
- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
- негативная реакция организма на пенициллины;
- лихорадка, бронхиальная астма;
- патологии нервной системы.
В комбинации препарат с клавуаноловой кислотой нельзя применять в случае желтухи, гепатита. Лекарство с осторожностью назначается пациентам со склонностью к аллергическим реакциям. Антибиотик запрещено совмещать с алкоголем.
Превышение дозировки препарата может привести к различным местным и общим реакциям. Возможно развитие дисбактериоза, желудочно–кишечной дисфункции, аллергии, обострения хронических инфекционных заболеваний.
Побочные реакции
Неправильное применение антибиотика может привести к неприятным последствиям. Побочные реакции могут быть самыми разнообразными, включая даже необратимые изменения костного мозга. Основной причиной побочных эффектов применения лекарства Амоксициллин можно выделить незнание инструкции и самолечение, реже осложнения возникают на фоне передозировки.
Тяжесть реакции будет зависеть от дозы и особенностей организма человека, наличия того или иного отклонения. Наименее пагубными последствиям можно выделить тошноту, рвоту и головокружение. Может развиваться аллергическая реакция. Со стороны желудочно-кишечного тракта можно наблюдать запор, диарею, раздражение слизистой кишечника, рвоту, частые позывы к дефекации. Эти побочные реакции обычно проходят быстро, врач может назначить пребиотики.
Более тяжелым последствием применение антибиотика может стать дисбактериоз. При этом нарушается микрофлора кишечника, отчего он перестает нормально функционировать. Симптомами дисбактериоза будут запор или пронос, боли в животе и вздутие.
Может развиваться недостаточность витамина К, что проявляется носовым кровотечением, подкожными гематомами. Тяжелым последствием дефицита может стать дисбактериоз кишечника.
Аллергия на применение лекарства Амоксициллин появляется достаточно часто, и дает такие симптомы, как зуд кожного покрова, покраснение, шелушение кожи. Устраняется такая побочная реакция сменой препарата для лечения.
Стоматологические заболевания также могут ожидать после длительного применения антибиотиков. Чаще это стоматит, кандидоз, реже гингивит и воспаление языка или глоссит. Это вызвано также нарушением микрофлоры, которые патологические микроорганизмы начинают преобладать. Грибковый стоматит будет проявляться налетом на языке, щеках и деснах. Это сопровождается неприятным запахом изо рта. Может развиваться кровоточивость десен, воспаление десенных сосочков. В тяжелых случаях появляется пародонтит, и даже пародонтоз, тогда уже проводится комплексное лечение у стоматолога.
Другие возможные побочные реакции:
- гематологические нарушения – развиваются с проявлениями анемии;
- токсическое воздействие на костный мозг;
- раздражение кишечника;
- обострение язвенной болезни желудка и гастрита;
- кандидоз полости рта и слизистой половых органов;
- воспалительные процессы, аллергия и абсцесс;
- конъюнктивит, инфекционный или аллергический дерматит.
Даже незначительные побочные реакции указывают на непереносимость лекарственного средства и необходимость его замены. Врач в таком случае проводит дополнительные обследования и назначает иной безопасный антибиотик.
Особенности лечения
Применение Амоксициллина разрешено с двухлетнего возраста. Дозировка может отличаться от стандартной, зависимо от формы заболевания и тяжести течения. Важно учитывать, что антибиотик выводится почками, потому нужно поддерживать их нормальную работу. В период антибактериальной терапии следует пить много жидкости, что также помогает организму быстрее вывести токсины.
При беременности назначать любые антибиотики крайне не рекомендуется, но в случае необходимости применяются лекарства пенициллинового ряда, потому терапия Амоксициллином не исключена. Категорически запрещено использовать препараты тетрациклинового ряда и аминогликозиды.
У некоторых пациентов может случиться тяжелая реакция на применение этого антибиотика – анафилактический шок. В таком случае пациенту оказывается первая медицинская помощь и Ампициллин отменяется.
В лечении грибковых инфекций, которые сопровождает бактериальные патологии, хорошо комбинировать Амоксициллин с такими лекарствами, как Нистатин, Леворин.
При лечении ЛОР-заболеваний важно одновременно проводить симптоматическую терапию и дополнять антибиотики обезболивающими, противовоспалительными, антигистаминными, жаропонижающими средствами.
В случае появления побочной реакции нужно немедленно обратиться к врачу, который сменит лекарства и назначит дополнительные препараты для исключения негативного влияния антибиотиков на организм.
Частые вопросы
Какие показания для применения амоксициллина в ампулах?
Амоксициллин в ампулах применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Это может быть инфекция дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также инфекции желудочно-кишечного тракта.
Как правильно применять амоксициллин в ампулах?
Амоксициллин в ампулах предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Дозировка и режим применения зависят от тяжести инфекции и возраста пациента. Рекомендуется проконсультироваться с врачом для определения оптимальной дозы и продолжительности лечения.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием ампулы с амоксициллином 500 или 250 мг, обязательно прочитайте инструкцию по применению. В ней указаны все необходимые сведения о дозировке, способе применения и возможных побочных эффектах.
СОВЕТ №2
Перед открытием ампулы с амоксициллином, убедитесь, что она не повреждена. Если ампула треснута или имеет видимые повреждения, не используйте ее, чтобы избежать возможности заражения.
СОВЕТ №3
При открытии ампулы с амоксициллином, используйте специальный открыватель или ватный тампон, чтобы избежать травмирования пальцев острыми краями ампулы.
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал (Amoxicillin+Clavulanic acid — Vial) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
💊 Состав препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
✅ Применение препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
📅 Условия хранения Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
⏳ Срок годности Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Описание лекарственного препарата
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
(Amoxicillin+Clavulanic acid — Vial)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR02
(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственные формы
| Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг+100 мг: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006246/10 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг+200 мг: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006246/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (10) — пачки картонные (12) — коробки картонные.
флаконы (10) — пачки картонные (50) — коробки картонные.
флаконы (10) — пачки картонные (60) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Амоксициллин — это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (β-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота — это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. который обладает способностью инактивировать β-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: виды рода Enterobacter, Escherichia coli. Haemophilus influenzae, виды рода Klebsiella, Moraxella catarrhalis.
Амоксициллин+клавулановая кислота оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Bacillis anthracis, виды рода Corynebacierium, Enterococeus faecalis, Enterococeus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, коагулазонегативные стафилококки в т.ч. Staphylococcus epidermidis. Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), виды рода Fusobactcrium spp.; прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют на фармакокинетику друг друга. Cmax в плазме после болюсной инъекции амоксициллина+клавулановой кислоты (1000 мг+200 мг) составляет 105 мг/л для амоксициллина и 28 мг/л для клавулановой кислоты, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 32 мг/л и 10 мг/л соответственно, Период полувыведения амоксициллина 1000 мг составляет 0.9 ч, клавулановой кислоты 200 мг — 0.9 ч, при введении 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты — 1 ч и 1 ч соответственно.
После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы на 13-20%.
Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200 мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы амоксициллина. выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником.
Показания препарата
Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);
- инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит);
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);
- инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
- инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
- другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A57 | Шанкроид |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| O08.0 | Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O85 | Послеродовой сепсис |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат применяется в/в.
Режим дозирования зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Максимальная продолжительность терапии может составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.
Дозы приведены в расчет на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг
Стандартная доза: 1000 мг/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.
Профилактика в хирургии
Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза
Вмешательства, длящиеся более 1 ч: до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).
Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью: регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Дети
Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
От 3 месяцев до 12 лет
25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Дети, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг/сут;
Дети с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Способ применения
Болюсное введение
Порошок разводят водой для инъекций.
Препарат можно вводить в виде медленной в/в инъекции длительностью 3-4 мин непосредственно в вену или же через катетер.
Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.
Инфузионное введение
Препарат вводят в/ капельно в течение 30-40 мин, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 мл растворителя.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в т.ч. числе псевдомембранозный и геморрагический).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение активности ACT и АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха (при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия. гематурия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Противопоказания к применению
- инфекционный мононуклеоз;
- эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте;
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ(в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Лечение проводят с осторожностью: регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина Вначале вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).
Применение у детей
Для детей до 12 лет с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг/5 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
От 3 месяцев до 12 лет
25 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Дети с нарушением функции почек
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Дети, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке) и далее 25 мг/5 мг/кг/сут;
Дети с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При необходимости парентерального введения больших доз препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллин-содержащих препаратов, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работы с техникой.
Передозировка
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Эти проявления передозировки следует лечить симптоматически, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин+клавулановая кислота удаляется гемодиализом.
Лекарственное взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений прорыва.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
Прием препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определении концентрации глюкозы в моче.
Фармацевтическая несовместимость
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце и во флаконе для в/в жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.
Раствор препарата нельзя смешивать с растворами глюкозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.
Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Условия хранения препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота — Виал
Срок годности — 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амавуцин
(РУЗФАРМА, Россия)
Амоксиван
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)
Амоксициллин+Клавула…
(АльТро, Россия)
Амоксициллин+Клавула…
(КРАСФАРМА, Россия)
Верклав
(РУСЮРОФАРМ, Россия)
Кламосар
(БИОХИМИК, Россия)
Медоклав
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Новаклав
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Фораклав
(ФОРТЬЮН МЕД, Россия)
Все аналоги
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020148
Информация о регистрации в РК:
30.09.2013 — 30.09.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
293.6 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г+0.1 г; 1.0 г +0.2 г.
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин – 0.5 г; 1.0 г
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту – 0.1 г; 0.2 г
О писание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты- Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+
Амоксициллин
Код АТХ J01СR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1.2 и 0.6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) амоксициллина составляют 105.4 и 32.2 мкг/мл, клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется — 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму — 50% от введенной дозы.
После внутривенного введении препарата амоксициллин+клавулановая кислота в дозах 1.2 и 0.6 г период полувыведения (Т1/2) для амоксициллина составляет 0.9 и 1.07 ч , для клавулановой кислоты 0.9 и 1.12 ч .
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата.
Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз — клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы):Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит,
заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония
— инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея
— инфекции в гинекологии: цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
— инфекции костной и соединительной тканей
— инфекции желчных путей: холецистит, холангит
— одонтогенные инфекции, пост-хирургические инфекции, профилактика инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, при хирургическом лечении патологий желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают в дозе 1.2 г каждые 8 часов 3 раза в сутки, в случае тяжелого течения инфекции – каждые 6 ч, 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети
У детей с массой тела менее 40 кг применяется дозирование, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуется выдерживать 4-х часовой интервал между введениями Амоксициллин+Клавулановая кислоты для предотвращения передозировки клавулановой кислотой.
Дети младше 3-х месяцев
Дети весом менее 4 кг: 50/5мг/кг каждые 12 часов
Дети весом более 4 кг: 50/5мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Дети от 3 месяцев до 12 лет
50/5мг/кг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести инфекции
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1.2 г, затем по 0.6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин – 1.2 г, затем по 0.6 г/сутки.
Для детей с уровнем креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется использование данной формы Амоксициллин+Клавулановая кислота. Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Приготовление и введение растворов для в/в инъекций: растворить содержимое флакона 0.6 г (0.5 г+0.1 г) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1.0 г+0.2 г) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Приготовление и введение растворов для в/в инфузий: приготовленные растворы для в/в инъекций, содержащие 0.6 г (0.5 г+0.1 г) или 1,2 г (1.0 г+0.2 г) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться инфузионные растворы: раствор натрия хлорида 0.9 %, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Побочные действия
Часто (≥1/100,<1/10)
— диарея
— кандидоз
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
— головокружение, головная боль
— тошнота, рвота, диспепсия
— умеренное повышение уровня печеночных ферментов
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
— мультиформная эритема
— тромбофлебит в месте инъекции
Очень редко (<1/10000)
— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
— обратимая повышенная активность и судороги
— псевдомембранозный или геморрагический колит
— изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
— гепатит, холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный
пустулёз
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата
— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
— желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Амоксициллин+Клавулановая кислоты или бета-лактамных антибиотиков
— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении коре подобной сыпи).
Лекарственные взаимодействия
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Амоксициллин+клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.
Особые указания
Перед началом лечения Амоксициллин+Клавулановая кислота необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Амоксициллин+Клавулановая кислота не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение Амоксициллин+Клавулановая кислота может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
С осторожностью следует применять Амоксициллин+Клавулановая кислота у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов, получающих Амоксициллин+Клавулановая кислота, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амоксициллин+Клавулановая кислота и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Беременность и период лактации
Амоксициллин+Клавулановая кислота не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Амоксициллин+Клавулановая кислота проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о приостановлении грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестно.
Передозировка
Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин+клавулановая кислота выводится из крови с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
0.5 г+0.1 г или 1.0 г+0.2 г активных веществ во флаконы вместимостью10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.
Для стационаров:
— 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;
-1 флакон (от 1 до 50 флаконов) с 1-5 инструкциями по применению в коробке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма» Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма» Россия
Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
| 109701691477976826_ru.doc | 81.5 кб |
| 511456481477977984_kz.doc | 95 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин — 0,5 г, 1,0 г;
клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту — 0,1 г; 0,2 г
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз — клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий : Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазы):
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida ( ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий ( включая штаммы , продуцирующие бета — лактамазы ): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета — лактамаз , неактивна в отношении бета — лактамаз I типа , продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serra- tia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1,2 и 0,6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (С max ) амоксициллина составляют 105,4 и 32,2 мкг/мл, клавулановой кислоты — 28,5 и 10,5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуется хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется — 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму- 50% от введенной дозы.
После внутривенного введения амоксициллина + клавулановая кислота в дозах 1,2 и 0,6 г период полувыведения (Т1/2) для амоксициллина составляет 0,9 и 1,07 ч, для клавулановой кислоты 0,9 и 1,12 ч.
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Амоксициллин+Клавулановая кислота: Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
- эндокардит, менингит, сепсис, перитонит;
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов):
острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей:
острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония;
- инфекции мочеполовой системы:
пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея;
- инфекции в гинекологии:
цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт;
- инфекции кожи и мягких тканей:
рожа, импетиго, вторично- инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;
- инфекции костной и соединительной тканей:
- инфекции желчных путей: холецистит, холангит;
- одонтогенные инфекции
- профилактика инфекций в хирургии.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают в дозе 1,2 г каждые 8 часов (3 раза в сутки), в случае тяжелого течения инфекции — каждые 6 ч (4 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 6 г.
Детям в возрасте до 3 месяцев: недоношенным и в перинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки; в случае тяжелого течения инфекции — 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения от 5 до 14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1,2 г. При более длительных операциях — по 1,2 г, каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1,2 г, затем по 0,6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин — 1,2 г, затем по 0,6 г/сутки.
Для детей дозы и кратность введения следует уменьшать таким же образом.
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется.
Правша приготовления и введения растворов для в/в инъекций:
Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузии:
Для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Амоксициллин+Клавулановая кислота: Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата, повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов и другим 9 бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Амоксициллин+Клавулановая кислота: Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (ACT); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мульти- формная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона.
- Со стороны кроветворной системы: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
- Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Передозировка
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое. Амоксициллин + клавулановая кислота удаляется гемодиализом.
Взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Амоксициллин+клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного ведения по 0,5 г+0,1 г, 1,0 г+0,2 г активных веществ во флаконах вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.
Для стационара:
— 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;
— 1 флакон с инструкцией по применению (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.
Условия отпуска
Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Красфарма» Россия,
660042 г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д.2.
Тел./факс: (391) 261-25-90 / 261-17-44.
Основные сведения
Торговое название
Амоксициллин+Клавулановая кислота
Действующее вещество (МНН)
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Дозировка или размер
1 г+0.2 г
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Последняя цена продажи
Цена действительна только при заказе через сайт товаров в наличии
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и
действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена
может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в
аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене
аптеки.
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Обладает высокой сорбционной способностью, достаточно эффективно впитывает и удерживает влагу
Для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника
Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию
Аналоги АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ К-ТА
С тем же действием
Аптеки и цены в Нижнем Новгороде
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ К-ТА пор. д/приг. инъекц. 500+100 мг №1
Инструкция по применению
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ К-ТА пор. д/приг. инъекц. 500+100 мг №1
Состав
Активные вещества: амоксициллин натрия в пересчете на амоксициллин — 0,5 г, 1,0 г; клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту — 0,1 г; 0,2 г
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз — клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата в дозах 1,2 и 0,6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) амоксициллина составляют 105,4 и 32,2 мкг/мл, клавулановой кислоты — 28,5 и 10,5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуется хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется- 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму- 50% от введенной дозы.
После внутривенного введении амоксициллина+клавулановая кислота в дозах 1,2 и 0,6 г период полувыведения (Т1/2) для амоксициллина составляет 0,9 и 1,07 ч для клавулановой кислоты 0,9 и 1,12 ч .
Амоксициллин выводится почками (50-78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25-40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
— эндокардит, менингит, сепсис, перитонит;
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе ЛОР-органов): острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония;
— инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея;
— инфекции в гинекологии: цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт;
— инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично- инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;
— инфекции костной и соединительной тканей:
— инфекции желчных путей: холецистит, холангит;
— одонтогенные инфекции
— профилактика инфекций в хирургии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата, повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (ACT); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мульти- формная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кроветворной системы: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте внутривенного введения.
Взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Амоксициллин+клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают в дозе 1,2 г каждые 8 часов (3 раза в сутки), в случае тяжелого течения инфекции — каждые 6 ч (4 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 6 г.
Детям в возрасте до 3 месяцев: недоношенным и в перинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки; в случае тяжелого течения инфекции — 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения от 5 до 14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1,2 г. При более длительных операциях — по 1,2 г, каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин лечение начинают с введения 1,2 г, затем по 0,6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин — 1,2 г, затем по 0,6 г/сутки.
Для детей дозы и кратность введения следует уменьшать таким же образом.
Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.
При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется.
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций:
Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузии:
Для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1,2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор калия хлорида.
Передозировка
В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое. Амоксициллин+клавулановая кислота удаляется гемодиализом.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного ведения 0,5 г+0,1 г, 1,0 г+0,2 г.
Упаковка:
По 0,5 г+0,1 г, 1,0 г+0,2 г активных веществ во флаконах вместимостью 10 мл.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.
Для стационара:
— 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;
— 1 флакон с инструкцией по применению (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По истечении срока годности препарата неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.
Срок годности
2 года.Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
КРАСФАРМА, ОАО