Амоксициллин форте инструкция по применению

Амоксициллин – это один из самых популярных и действенных антибиотиков на сегодняшний день. Антибактериальный препарат относится к группе полусинтетических пенициллинов и обладает выраженным бактерицидным действием. Активное действующее вещество оказывает разрушающее действие на клетки патогенных бактерий, что приводит к гибели вредоносной микрофлоры и быстрому выздоровлению больного.

Обладает широким спектром действия, что позволяет его использовать в терапии инфекций, вызванных как грамположительными, так и грамотрицательными кокками, эффективен также в отношении некоторых грамотрицательных палочек таких, как кишечные палочки, шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы. Амоксициллин неэффективен в отношении микроорганизмов, продуцирующих пенициллиназу (фермент, синтезируемый, некоторыми бактериями и разрушающий пенициллины). Лекарственное средство характеризуется высокой кислотоустойчивостью, при проникновении в кишечник, он быстро и практически полностью абсорбируется.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Амоксициллин (Amoxicillin).

Препарат изготавливается в форме

• сухого вещества для инъекций во флаконах по 1 г;

• капсул по 250 мг или 500 мг;

• таблеток в дозировке по 250 мг, 500 мг и 1000 мг;

• гранул для приготовления оральной суспензии по 250 мг/5 мл.

Показания

Амоксициллин – препарат, который активно используется в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительная к амоксициллину патогенная флора.

Лекарственное средство применяют в терапии инфекционных заболеваний

• ЛОР-органов и органов дыхательной системы (синуситов, фарингитов, тонзиллитов, острых средних отитов, бронхитов и пневмоний);

• органов мочеполовой системы (пиелонефритов, пиелитов, циститов, уретритов, гонореи, эндометрита, цервицита);

• органов пищеварительной системы (энтероколитов, шигеллеза, брюшного тифа, сальмонеллеза, сальмонеллоносительства), а также холангитов, холециститов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированного лечения);

• кожи и мягких тканей (рожистого воспаления, импетиго, вторичных инфицированных дерматозов);

• лептоспироза, листериоза, болезни Лайма (боррелиоза), менингита, эндокардита (лечения и профилактики), сепсиса, перитонита.

Противопоказания

Не назначается лицам с непереносимостью амоксициллина и его вспомогательных компонентов, если в анамнезе больного имеются сведения о гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, а также другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам. Препарат противопоказан больным с атопическим дерматитом, бронхиальной астмой, поллинозом, инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, печеночной недостаточностью, заболеваниями пищеварительного тракта (особенно такими, как колит, ассоциированный с лечением антибиотиками), дефиците сахаразы или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время исследований у Амоксициллина не было выявлено репродуктивной токсичности. Имеющаяся информация применения препарата в терапии беременных не указывает на то, что он может становиться причиной развития у новорожденного каких-либо врожденных пороков. Лекарственное средство может использоваться в терапии беременных по строгим медицинским показаниям.

В связи с тем, что Амоксициллин проникает в грудное молоко в незначительных дозах при необходимости его применения женщина может не отказываться от лактации. Если на фоне лечения препаратом у ребенка началась диарея, кандидоз слизистой рта или сенсибилизация то на период лечения женщине рекомендуют прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Перед тем, как начать прием Амоксициллина в лечебных целях проводят определение к нему чувствительности микрофлоры, которая стала причиной заболевания. Доза препарата подбирается индивидуально в каждом конкретном случае с учетом тяжести течения и состояния больного.

Дети старше десяти лет и взрослые больные, у которых масса тела более сорока килограмм получают лекарственное средство по 0,5 г три раза в день, при тяжелом течении инфекции разовая доза препарата может быть увеличена до 1 г.

Дети от пяти до десяти лет получают Амоксициллин по 0,25 г три раза в день, а дети от двух до 5 лет – по 0,125 г три раза в день. Дети, которым не исполнилось двух лет получают препарат в дозировке по 20 мг на килограмм массы тела, разделенные на три приема.

Предпочтительнее если дети младше десяти лет будут получать лекарственное средство в виде оральной суспензии.

При применении Амоксициллина в терапии острой неосложненной гонореи больные получают средство по 3 г однократно, в идеале с однократным введением 1 г пробенецида. Если данная схема применяется для лечения гонореи у женщин, то введение препарата потребуется повторить.

Передозировка

Прием Амоксициллина в повышенных дозах может сопровождаться возникновением нарушения водно-электролитного баланса, судорог, тошноты, диареи, рвоты, возбуждения и спутанности сознания.

При развитии у больного признаков передозировки ему проводят промывание желудка, дают выпить активированный уголь, а также назначают солевые слабительные. Помимо этого, больному проводят мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса. В особо тяжелых случаях показано проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

У некоторых больных при приеме Амоксициллина может отмечаться развитие аллергических реакций: крапивницы, эритемы, аллергического ринита, болей в суставах, ангионевротического отека, повышение температуры тела, анафилактический шок.

Иногда при лечении Амоксициллином у больных отмечается развитие суперинфекций, характеризующихся стремительным течением, вызванных штаммами, устойчивыми к препарату.

Условия и сроки хранения

Амоксициллин следует хранить в местах, которые недосягаемы для ребенка и защищены от проникновения света. Лекарственное средство следует хранить при температуре окружающей среды не выше 25 °C. Длительность хранения 2 года.

Инструкция для медицинского применения препарата Амоксициллин Форте (Amoxicillin forte)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: амоксициллин; [2S-[2альфа,5альфа,6бета(S*)]]-6-[[Амино-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-аз абицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота в виде тригидрата;

Основные физико-химические свойства: цилиндрическая, твердая желатиновая капсула с полированной поверхностью, желтого цвета, содержащий горький, без запаха или со слабым запахом, гранулированный, белый или почти белый порошок;

Состав: 1 капсула содержит 500 мг амоксициллина безводного, что эквивалентно 574 мг амоксициллина тригидрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амоксициллин полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидного действия, что обусловлено способностью подавлять синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных кокков – Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., анаэробных стрептококков Peptostreptococcus, Peptococcus, микроаерофильних стрептококков Streptococcus faecalis, а также грамположительных палочек – Bacillus anthracis, большинства штаммов Corynebacterium diphteriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Erysepilothrix rhusiopathiae и Eubacterium. Действует на грамотрицательные аэробные микроорганизмы: кокки — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, палочки – Escherichia colli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, большинство штаммов Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; на спирохеты — Treponema pallidum, Treponema pertenue, Leptospira spp., Borrelia burgdorferi; на хламидии – Chlamidia trachomatis. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Не активен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодиев, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabillis).

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается. Пища не влияет на всасывание. Амоксициллин хорошо распространяется в тканях, желчном пузыре, бронхах, печени, легких, плевральной жидкости, мокроте и моче. Он проникает сквозь плаценту и выделяется в материнское молоко. Не проникает через ГЭБ, за исключением случаев воспаление мозговых оболочек. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови определяется через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет

1-1,5 часа. Выводится в основном почками: 60-70% принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение 8 часов, 10 — 20% выводятся с желчью.

Показания для применения.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в том числе:

ангина;

острый отит, бронхит, бактериальный фарингит, синусит, пневмония;

острая неосложненная гонорея;

инфекции кожи и мягких тканей, в том числе при ожоговой болезни, лептоспироз, боррелиоз;

инфекции желчевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея) и пищеварительного тракта (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит;

в составе комбинированной терапии с метронидазолом применяют для лечения хронического гастрита, а также пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

острые и хронические инфекции мочевых путей (уретрит, пиелонефрит);

брюшной тиф;

болезнь Лайма.

Препарат также может применяться для профилактики бактериального эндокардита.

Способ применения и дозы.

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг амоксициллина один раз в 8 часов (3 раза в день), при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1 г 3 раза в день.

При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробинецидом).

Детям от 6 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. В зависимости от происхождения и тяжести инфекции дозу можно увеличить.

Для детей младше 6 лет используется другая лекарственная форма, доза которой адекватная возраста.

При печеночной недостаточности у взрослых и детей интервал между приемами следует увеличить до 12 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 часа. При анурии суточная доза не должна превышать 2 г.

Капсулу проглотить, не разжевывая, запить стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинического ответа, локализации инфекции.

Средний курс – 5-7 дней (при стрептококовий инфекции не менее 10 дней).

Побочное действие. Изредка наблюдались:

— возбуждение, бессонница, изменения в поведении, головокружение, тахикардия, судороги, боль в суставах;

аллергические реакции, такие как сыпь, отек Квинке, эозинофилия, одышка, очень редко – анафилактический шок;

изменения в системе пищеварения: тошнота, рвота, диарея, кандидоз, боль в области ануса, стоматит, глоссит;

временные повышения трансаминаз;

острый интерстициальный нефрит;

обратимая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

иногда – псевдомембранозный колит.

При одновременном приеме с метронидазолом возможны тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, глоссит, интерстициальный нефрит, изредка гепатит, нарушения гемопоэза.

Противопоказания.

к амоксициллину, к другим антибиотикам пенициллинового или цефалоспоринового ряда;

повышенная чувствительность к другим веществам, которые содержатся в капсуле;

инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

возраст до 6 лет;

бронхиальная астма;

поллиноз.

Передозировка.

Возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия, направленные на поддержание водно-электролитного баланса.

Особенности применения.

Очень редко у пациентов, которые лечились амоксициллином, наблюдались острые анафилактические реакции. Несмотря на то, что эти реакции являются более частыми в парентеральных формах, они также могут появиться после приема пероральных форм. Прием антибиотиков пенициллинового ряда требует очень тщательного аллергологического анамнеза.

В 5-10% случаев аллергия на пенициллин эквивалентная аллергии на цефалоспорины; необходимо быть осторожными, назначая антибиотики пенициллинового ряда пациентам с известной аллергией на цефалоспорины.

Как и в случае с другими пенициллинами широкого спектра действия, существует возможность возникновения вторичной инфекции. В этом случае необходимыми являются меры предосторожности. В случае почечной недостаточности необходимо скорректировать дозу амоксициллина в зависимости от степени недостаточности (клиренса креатинина).

В случае одновременного приема с метронидазолом возможны тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в эпигастральной области, глоссит, стоматит, редко – лупить, псевдомембранозный колит, интерстециальний нефрит, нарушения гемопоэза.

Беременность и кормление грудью.

В период беременности и лактации препарат приназначають только в случае крайней необходимости. На период лечения кормление грудью прекращается.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Теоретически, препараты не влияют на способность управлять автомобилем или другими механизмами, но необходимо предупредить пациентов о возможных тошноту, рвоту, возбуждение, бессонница, головокружение, судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременный прием с алопуринолом способствует росту концентрации амоксициллина в сыворотке.

Одновременный прием с метотрексатом – необходимо уменьшение дозы метотрексата, поскольку амоксициллин является фактором риска рост токсичности метотрексата.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами – высокий риск беременности или изменений менструального цикла по причине уменьшенной внутришньопечинковои циркуляции метаболитов эстрогена; рекомендуются негормональные средства для предупреждения беременности.

Хлорохин – может уменьшить всасывание амоксициллина.

Другие лекарственные средства: пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую фильтрацию препаратам пеницилинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

Амоксициллин действует на микроорганизмы, что размножаются, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (напр., хлорамфеникол).

Условия хранения.

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: амоксициллин форте инструкция, амоксициллин форте применение, амоксициллин форте состав, амоксициллин форте отзывы, амоксициллин форте аналоги, амоксициллин форте дозировка, лекарство амоксициллин форте, амоксициллин форте цена, амоксициллин форте инструкция по применению.

Амоксициллин ЭКСПРЕСС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005523

Торговое наименование препарата

Амоксициллин ЭКСПРЕСС

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Состав

На одну таблетку.

Действующее вещество:

Амоксициллина тригидрат — 143,47 мг/286,95 мг/573,89 мг/1147,78 мг [в пересчете на амоксициллин — 125,00 мг/250,00 мг/500,00 мг/1000,00 мг].

Вспомогательные вещества: сахарин — 1,65/3,30/6,60/13,20 мг; кросповидон — 12,88/25,76/51,52/103,04 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 6,58/13,15/ 26,31/52,62 мг; ванилин — 0,13/0,26/0,52/1,04 мг; ароматизатор мандариновый — 1,14/2,28/4,56/9,12 мг; ароматизатор лимонный — 1,40/2,80/5,60/11,20 мг; магния стеарат — 0,75/1,50/3,00/6,00 мг.

Описание

Дозировки 125 мг, 500 мг, 1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета.

Дозировка 250 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA04

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки — ПСБ), которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликан является структурным элементом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибель бактериальной клетки. Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектр активности незащищенного амоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данные ферменты.

Фармакокинетика/ фармакодинамика

Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т > МПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.

Механизмы резистентности

Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:

• ферментативная инактивация бета-лактамазами;
• мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.

Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность или способствовать этому у грамотрицательных бактерий.

Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов.

Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения.

Пограничные значения МПК

Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия 5.0:

¹ Штаммы Enterobacteriaceaeдикого типа относятся к категории чувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изолятыЕ. coli и Р. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным. В этом случае используется пограничное значение МПК S≤ 0,5 мг/л.

² Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и являются устойчивыми к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы стафилококов, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным антибиотикам.

³ Чувствительность к амоксициллину оценивается по ампициллину.

⁴ Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам оценивается на основании их чувствительности к бензилпенициллину.

⁵ Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всех типах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается как умеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначать амоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПК ампициллина.

⁶ Пограничные значения основаны на внутривенном введении. Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.

⁷ Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентным.

⁸ Чувствительность к амоксициллину оценивается по чувствительности к бензилпенициллину.

⁹ Пограничные значения установлены на уровне значения эпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничивает изоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.

¹⁰ Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro

Фармакокинетика:

Всасывание

Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина составляет примерно 70%, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (T_max) — 1-2 часа.

Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак:

В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по С_max и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.

Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ.

Распределение

Около 18% от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от принятой дозы.

Выведение

В основном амоксициллин выводится через почки.

Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц, принимавших участие в исследовании. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованиях период выведения 50-85% амоксициллина с мочой составил 24 часа. Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина.

Возраст

Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. Очень маленьким детям (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.

Пол

После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.

Нарушение функции почек

Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.

Печеночная недостаточность

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.

Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

— острый бактериальный синусит;

— острый средний отит;

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония;

— острый цистит;

— бессимптомная бактериурия во время беременности;

— острый пиелонефрит;

— тиф и паратиф;

— дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;

— инфекции протезированных суставов;

— болезнь Лайма;

— профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

С осторожностью:

Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность, период грудного вскармливания, недоношенность, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Беременность

Результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы:

Препарат Амоксициллин ЭКСПРЕСС применяют внутрь независимо от приема пищи. Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Дозы

При выборе дозы препарата Амоксициллин ЭКСПРЕСС для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

• предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;
• тяжесть и локализация инфекции;
• возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.

Взрослые и дети ≥40 кг

Дети с массой тела ≥40 кг

Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела < 40 кг:

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

Максимальная доза амоксициллина — 500 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Побочные эффекты:

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/ 1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие:

Пробенецид

Одновременное применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови.

Аллопуринол

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.

Особые указания:

Реакции гиперчувствительности

Перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)

В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновении данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.

Нечувствительные микроорганизмы

При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги

Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел «Побочное действие»).

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы).

Кожные реакции

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях.

Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данном заболевании.

Реакция Яроша-Герксгеймера

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).

При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.

Длительное лечение

При длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

Антикоагулянты

У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).

Кристаллурия

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Влияние на диагностические исследования

Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.

При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 20 таблеток 125 мг, 250 мг, 500 мг во флаконе полипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.

По 10 таблеток 1000 мг во флаконе полипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЛЕККО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)