Amoklavin bid 400 57 инструкция на русском

Амоксиклав^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав^® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дети до 12 лет

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав^®.

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:

— взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 2);

— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;

— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.

Таблица 2

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав^® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь

Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).

Таблица 3

Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).

Таблица 4

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).

Таблица 5

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).

Таблица 6

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

Таблица 7

Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети массой менее 40 кг

При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).

При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).

При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл — энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Таблица 8

Энергично встряхнуть перед употреблением!

Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

В/в.

Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав^®) каждые 12 ч.

Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав^®) каждые 8 ч.

У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав^® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.

Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав^®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.

Дети массой <40 кг:

Каждые 30 мг препарата Амоксиклав^® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.

Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:

Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава^®. При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин).

Препарат Амоксиклав^® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения.

Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг) или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии — 30–40 мин.

При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика:

Раствор препарата Амоксиклав^® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.

Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.

Амоксиклав^® Квиктаб

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав^®Квиктаб 500 мг/125 мг:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).

Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав^®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав^®Квиктаб 875 мг/125 мг:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг

При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — 1 табл. (875 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).

Суточная доза препарата Амоксиклав^®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав^®Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.

Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню Cl креатинина коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени. При приеме препарата Амоксиклав^®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав^®Квиктаб.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны ЖКТ), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Принимать по 1 табл. 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.

Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозирование при почечной недостаточности

Таблетки 875/125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Дозировать мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг. Запивать 0,5–1 стаканом воды.

Доза Панклава 2Х назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально.

При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтических эффектов и рисков.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Стандартный режим дозирования для всех показаний:

по 2 мерные ложки (800/114 мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.

Дети от 2 до 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Дети от 3 мес до 3 лет

Суточная доза для детей старше 3 мес и до 12 лет (масса тела ≥40 кг) составляет 25–45 мг/кг/сут (из расчета на амоксициллин), разделенная на два приема, через каждые 12 ч. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей — 7–10 дней.

Дети и взрослые с почечной недостаточностью

При Cl креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при Cl креатинина более 30 мл/мин — недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так и увеличение интервала между приемами.

Приготовление суспензии для приема внутрь

Во флакон с порошком постепенно прибавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка (около 30 с). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку (или суспензию), не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Внутрь.

Для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Таблетки препарата Аугментин^® СР имеют разделительную бороздку, позволяющую разламывать их пополам для удобства проглатывания, но не для уменьшения дозы: обе половины должны быть приняты одновременно. Рекомендованная доза препарата составляет 2 табл. 2 раза в день.

Взрослые (16 лет и старше). Инфекции дыхательных путей: 2 табл. 2 раза в день в течение 7–10 дней, включая следующие заболевания:

— внебольничная пневмония — 2 табл. 2 раза в день в течение 7–10 дней;

— обострение хронического бронхита — 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;

— острый синусит бактериальной этиологии — 2 табл. 2 раза в день в течение 10 дней.

Профилактика местных инфекций после хирургических стоматологических вмешательств: 2 табл. 2 раза в день в течение 5 дней начиная через 3 ч после вмешательства.

Особые группы пациентов

Дети до 16 лет. Не применяется.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется коррекция режима дозирования при Cl креатинина ≥30 мл/мин. Не рекомендуется назначение препарата пациентам с Cl креатинина <30 мл/мин.

Пациенты на гемодиализе. Не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для рекомендации режима дозирования для данной группы пациентов.

В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30–40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).

Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.

Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.

Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.

30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

В хирургической практике Amoklavin Bid применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.

При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.

Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.

Внутрь, до или во время еды. Взрослым и детям старше 12 лет: умеренно выраженные инфекции — по 375 мг (1 табл.) 3 раза в сутки; тяжелые инфекции — по 625 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — не более 14 дней.

При нарушении функции почек, взрослым:

АМОКЛАВИН-АМТ

Торговое название:

АМОКЛАВИН-АМТ

Международное непатентованное наименование:

Нет

Состав: 5 мл содержит

Активное вещество: амоксициллин 400мг, клавулановая кислота 57мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200), гидроксипропилметилцеллюлоза, сахаринат натрия, метилпарабен, ксантановая паста, янтарная кислота, ароматизатор Кукурузный сироп, ароматизатор Апельсин.

Описание: белого до кремового цвета, однородная, ароматная суспензия

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты
для системного использования. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами беталактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Koд ATX: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства:

Амоксициллин — это полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериального действия против многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к распаду под действием β-лактамазы, и поэтому, спектр действия амоксициллина в отдельности не включает микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота — это β-лактам, структурно схожий с пенициллинами, которые обладают способностью деактивировать широкий спектр β-лактамазы энзимов, которые присутствуют в резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмах. В частности, оказывает хорошее действие против клинически важных плазмидо-опосредованных β-лактамаз, которые зачастую отвечают за резистентность к лекарству. В целом менее эффективно против хромосомно опосредованного 1 типа бета-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от распада под действием энзимов бета-лактамаз и эффективно расширяет антибактериальный спектр амоксициллина и включает больше бактерий, которые в норме резистентны к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, амоксициллин и клавулановая кислота обладают свойствами антибиотика широкого спектра и ингибитора бета-лактамазы. АМОКЛАВИН-АМТ является бактерицидным по отношению к широкому спектру микроорганизмов.

Резистентность к многим антибиотикам вызвана бактериальными энзимами, которые разрушают антибиотик до того, как он начнет действовать на патоген. Клавуланат в АМОКЛАВИН-АМТ противодействует этому защитному механизму, блокируя энзимы β-лактамазы, тем самым делая микроорганизмы чувствительными к быстрому бактерицидному действию амоксициллина при концентрациях, быстро достигаемых в организме. Клавуланат сам по себе обладает низким антибактериальным действием; однако, в комбинации с амоксициллином в виде АМОКЛАВИН-АМТ, он образует антибактериальный препарат широкого спектра действия с обширным применением в больницах и общей практике.

Фармакодинамические эффекты:

Микроорганизмы классифицировали ниже согласно их in vitro чувствительности к амоксициллину/клавуланату. Где клиническая эффективность амоксициллина-клавуланата была продемонстрирована в клинических исследованиях, это отмечено звездочкой (*).

Микроорганизмы, которые не продуцируют бета-лактамазу определены символом (†). Если изолят чувствителен к амоксициллину, он считается чувствительным к амоксициллину/клавуланату.

Фармакокинетические свойства:

Абсорбция:

Два компонента амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологическом рН. Оба компонента быстро и хорошо всасываются после перорального приема.

Фармакокинетика двух компонентов амоксициллин и клавулановая кислота одинаковая. Пиковые уровни в сыворотке достигаются в течение 1 часа после приема.

Удвоение дозировки АМОКЛАВИН-АМТ также удваивает достигаемые уровни в сыворотке. Связывание с протеином сыворотки низкое для клавуланата и амоксициллина. Около 70% обоих веществ остаются свободными в сыворотке.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые с комбинацией амоксициллина/клавулановой кислоты, схожи с теми, которые достигаются при пероральном приеме каждого из этих ингредиентов по отдельности.

Распределение:

Около 25% общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% общего амоксициллина в плазме связываются с протеином. Объем распределения около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и 0.2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного применения, амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, абдоминальных тканях, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не распределяется в достаточной степени в спинномозговую жидкость.

Из исследований на животных не получено подтверждений значимого удержания в тканях материалов, производных этих лекарственных веществ. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, могут быть обнаружены в грудном молоке. Остаточные количества клавулановой кислоты могут быть выявлены в грудном молоке.

Амоксициллин и клавулановая кислота оба пересекают плацентарный барьер.

Биотрансформация:

Амоксициллин частично выводится в мочу в виде неактивной пенициллоевой кислоты в количествах, эквивалентных 10 до 25% исходной дозы. Клавулановая кислота обширно метаболизируется у людей, метаболизируется в 2.5-дегидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пирол-3карбоксиловую кислоту и 1-амино-4гидрокси-бутан-2-он и выводится в мочу и фекалии и в виде углекислого газа выделяется с выдыхаемым воздухом.

Элиминация:

Основной путь элиминации амоксициллина через почки, а клавулановая кислота выводится как почечным, так и не почечным механизмами. Амоксициллин/клавулановая кислота имеют средний период полувыведения приблизительно 1 час и средний общий клиренс приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. Приблизительно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизменном виде в мочу в течение первых 6 часов после назначения одной таблетки амоксициллина+ клавулановая кислота 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг таблеток. Различные исследования установили, что выведение в мочу составляет 50-85% для амоксициллина и между 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. Для клавулановой кислоты, самое высокое количество выводится в течение первых 2 часов после назначения.

Параллельное применение пробенецида замедляет почечное выведение амоксициллина, но не нарушает выведения клавулановой кислоты.

Показания к применению

АМОКЛАВИН-АМТ следует применять в соответствии с локальными официальными рекомендациями по применению антибиотиков и данными о чувствительности.

Препарат показан для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, которые вызваны резистентными к амоксициллину бета-лактамазу продуцирующими штаммами в следующих системах. В других ситуациях, следует рассматривать вариант применения отдельно амоксициллина.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая ухо, горло, нос): например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, отит среднего уха.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: например, обострения хронического бронхита, легочная пневмония.

Инфекции мочевыводящих путей: например, цистит, уретрит и пиелонефрит.

Инфекции кожи и мягких тканей: например, целлюлит, укусы животных.

Инфекции стоматологические: например, сложный пародонтальный абсцесс с распространяющимся воспалением.

Дозировка и способ применения:

Дозировка

Рекомендуемые суточные дозы:

25/3.6 мг/кг/день используют для лечения легкой и умеренной сложности инфекций (например, инфекции верхних отделов дыхательных путей, такие как, рецидивирующий тонзиллит, инфекции нижних отделов дыхательных путей и инфекции кожи и мягких тканей).

45/6.4 мг/кг/день следует применять для лечения более сложных инфекций (например, инфекции верхних отделов дыхательных путей, такие как, отит среднего уха, синусит, инфекции нижних отделов дыхательных путей, как например, бронхопневмония и инфекции мочевыводящих путей).

Дети старше 2 лет:

Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет:

Для детей младше 2 лет, дозировки корректируют на основании массы тела.

Не имеется достаточно опыта применения АМОКЛАВИН-АМТ для детей младше 2 месяцев для составления рекомендаций по дозировке.

Частота и длительность применения

АМОКЛАВИН-АМТ следует применять дважды в день. длительность лечения должна соответствовать рекомендации и не должна превышать 14 дней без пересмотра целесообразности лечения.

Метод применения

АМОКЛАВИН-АМТ предназначен для приема внутрь. Принимать в начале приема пищи для минимизации потенциальной желудочно-кишечной непереносимости. Абсорбция препарат оптимальная, когда принимают в начале приема пищи. Лечение можно начать парентерально и продолжить перорально.

Приготовление суспензии

Для приготовления суспензии АМОКЛАВИН-АМТ 400/57, вскипяченную и охлажденную воду следует добавить постепенно до 2/3 от отметки на флаконе, затем тщательно взболтать. После первичного восстановления, оставьте на 5 минут для полной дисперсии. Затем следует добавить воду до нужной отметки на флаконе и снова взболтать. Взбалтывайте флакон перед каждым применением.

Доза, рекомендованная врачом, назначается пациенту при использовании 5 мл мерной ложки, которая идет в комплекте в упаковке.

Побочное действие

Данные из крупного клинического исследования использовались для определения частоты распространенных и редких нежелательных эффектов. Частота указана для всех нежелательных эффектов (например, встречающиеся у <1/10,000) были в основном определена при использовании пост маркетинговых данных и указана их частота.

Классификация частоты:

Очень часто ≥1/10

Часто ≥1/100 до <1/10

Не часто ≥1 000 до <1/100

Редко ≥1/10 000 до <1/1 000

Очень редко <1/10 000

Не известно (не может быть вычислено из имеющихся данных).

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с историей повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам, как например, пенициллины и цефалоспорины.

Противопоказано пациентам с историей желтухи/нарушения функции почек из-за амоксициллина и клавулановой кислоты.

Передозировка

Может наблюдаться желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание балансу воды и электролитов. Отмечалась кристаллурия с амоксициллином, в некоторых случаях ведущая к почечной недостаточности.

АМОКЛАВИН-АМТ может быть выведен из кровообращения при гемодиализе.

Запланированное исследование с участием 51 детей в центре контроля отравления предполагает, что передозировки дозами менее 250 мг/кг амоксициллина не связаны с значительными клиническими симптомами и не требуют опорожнения желудочного содержимого.

Беременность и лактация

Общая рекомендация

Беременность категории B

Женщины с детородным потенциалом/меры контрацепции

Как и с другими антибиотиками, АМОКЛАВИН-АМТ может отрицательно повлиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогена и снижает эффективность комбинированных пероральных контрацептивов. Таким образом, в период лечения следует применять надежный, эффективный альтернативный метод контрацепции.

Беременность 

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Имеющиеся ограниченные данные о воздействии в период беременности не указывают на отрицательные эффекты препарата на беременность или здоровье плода/новорожденного. До этого момента не получены важные эпидемиологические данные. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного отрицательного эффектов на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В одном исследовании на женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки (pPROM) было отмечено, что профилактическое лечение с препаратом может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденного. Как и со всеми лекарственными препаратами, следует избегать использования в период беременности (особенно в первом триместре), кроме случаев, когда врач считает это необходимым.

Лактация 

Оба активных ингредиента в составе АМОКЛАВИН-АМТ выделяются в грудное молоко (неизвестно об эффекте клавулановой кислоты на грудного младенца). Следовательно, диарея и грибковая инфекция слизистой оболочки возможны у грудного младенца, поэтому, возможно следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/клавулановую кислоту применяют в период грудного вскармливания только после оценки соотношения рисков и пользы врачом.

Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий

Пробенецид:

Параллельное применение пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Параллельное применение АМОКЛАВИН-АМТ с пробенецидом может привести к повышению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Аллопуринол:

Параллельное применение аллопуринола при лечении амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций. Не имеется данных относительно параллельного применения аллопуринола и АМОКЛАВИН-АМТ.

Перорально применяемые контрацептивы:

Как и с другими антибиотиками, АМОКЛАВИН-АМТ может отрицательно повлиять на кишечную флору, что ведет к снижению реабсорбции эстрогена и снижает эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Пероральные антикоагулянты:

В литературе имеются случаи повышенного INR у пациентов, которые принимали поддерживающее лечение аценокумаролом или варфарином и которым назначили курс амоксициллина. Если необходимо параллельное применение этих препаратов, протромбиновое время или INR следует тщательно контролировать при добавлении и прекращении применения амоксициллина.

Метотрексат:

Пенициллины могут снизить экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Микофенолат мофетил:

У пациентов, получающих микофенолат мофетил, снижение до дозирования концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) приблизительно на 50% было отмечено после начала применения амоксициллина/клавулановой кислоты перорально. Изменения уровней до дозирования не может точно отражать изменения в общем воздействии МРА.

Влияние на способность управлять транспортным средством и сложной техникой

Не проводилось исследований эффектов АМОКЛАВИН-АМТ на способность управлять транспортным средством или сложной техникой. Однако, пациентов информируют о возможных нежелательных эффектах (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством или управление сложной техникой.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25° C.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике (2- 8°C).

70 мл флакона АМОКЛАВИН-АМТ суспензии следует использовать в течение 7 дней;

Защищать от влаги. Плотно закрывать флакон после использования.           

Не хранить в морозильнике.

Условия отпуска

По рецепту

Упаковка

Каждая картонная пачка содержит флакон из стекла янтарного цвета, содержащий сухой порошок для приготовления до 70 мл суспензии, 5мл мерную ложку и инструкцию по медицинскому применению.

Производитель

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.     

Черкезкей Санайи Бельгеси. Караагач Мах., Ататюрк Джад. №32

Капаклы/Текирдаг/Tурция

Держатель лицензии:

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.     

Халкалы Меркез Мах.Басын Экспресс Джад. №1 34303 Кючюкчекмедже/Стамбул/Турция

Тел: +90 212 692 92 92

Факс: +90 212 697 00 24

Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:

Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Тел./факс: +996 312 35 75 42

www/amt.kg

Amoxiclav^®

Film-coated tablets

Inside. The dosage regimen is set individually, depending on the age, body weight, kidney function of the patient, as well as the severity of the infection.

The drug Amoxiclav^® it is recommended to take it at the beginning of a meal for optimal absorption and to reduce possible side effects from the digestive system.

The course of treatment is 5-14 days. The duration of the course of treatment is determined by the attending physician. Treatment should not last more than 14 days without a second medical examination.

Children under 12 years old

The dose is prescribed depending on the age and body weight. The recommended dosage regimen is 40 mg / kg / day in 3 doses.

Children with a body weight of 40 kg or more should be given the same doses as adults. For children aged less than 6 years, it is more preferable to take a suspension of the drug Amoxiclav^®.

The usual dose in the case of mild and moderate infection is 1 tab. 250 125 mg every 8 hours or 1 tab. 500 125 mg every 12 hours, in the case of severe infection and respiratory tract infections-1 tab. 500 125 mg every 8 hours or 1 tab. 875 125 mg every 12 hours.

Since the tablets of the combination of amoxicillin and clavulanic acid of 250 125 mg and 500 125 mg contain the same amount of clavulanic acid-125 mg, then 2 tables of 250 125 mg are not equivalent to 1 table of 500 125 mg.

Dosage for odontogenic infections

1 tab. 250 125 mg every 8 hours or 1 tab. 500 125 mg every 12 hours for 5 days.

Patients with impaired renal function

Dose adjustment is based on the maximum recommended dose of amoxicillin and is carried out taking into account the values of Cl creatinine:

— adults and children over 12 years of age (or ≥40 kg of body weight) (Table 2),

— with anuria, the interval between dosing should be increased to 48 hours or more,

— tablets 875 125 mg should only be used in patients with creatinine Cl >30 ml / min.

Table 2

Patients with impaired liver function

Taking the drug Amoxiclav^® it should be carried out with caution. It is necessary to conduct regular monitoring of liver function.

Powder for preparation of suspension for oral administration

Inside

The daily dose of suspensions is 125 31.25 mg/5 ml and 250 62.5 mg/5 ml (to facilitate correct dosing, a 5-ml graduated pipette with a 0.1-ml scale or a 5-ml dosing spoon with a 2.5-ml ring mark in the cavity is inserted into each package of suspensions 125 31.25 mg/5 ml and 250 62.5 mg/5 ml).

Newborns and children up to 3 months old — 30 mg / kg / day (according to amoxicillin), divided into 2 doses (every 12 hours).

Dosage of Amoxiclav^® dosage pipette-calculation of single doses for the treatment of infections in newborns and children up to 3 months (Table 3).

Table 3

Children older than 3 months

Dosage of Amoxiclav^® dosage pipette-calculation of single doses for the treatment of mild and moderate infections in children older than 3 months (at the rate of 20 mg/kg/day (according to amoxicillin) (Table 4).

Table 4

Dosage of Amoxiclav^® dosage pipette-calculation of single doses for the treatment of severe infections in children older than 3 months (at the rate of 40 mg / kg / day (according to amoxicillin) (Table 5).

Table 5

Dosage of Amoxiclav^® dosage spoon (in the absence of a dosage pipette) — recommended doses of suspensions depending on the child’s body weight and the severity of the infection (Table 6).

Table 6

Daily dose of suspension 400 mg 57 mg/5 ml

The dose is calculated per kg of body weight, depending on the severity of the infection. From 25 mg / kg — for mild and moderate infections to 45 mg/kg-for severe infections and lower respiratory tract infections, otitis media, sinusitis (in terms of amoxicillin) per day, divided into 2 doses.

To facilitate correct dosing, a dosing pipette is inserted into each package of 400 mg 57 mg/5 ml suspension, graduated simultaneously into 1, 2, 3, 4, 5 ml and into 4 equal parts.

Suspension 400 mg 57 mg/5 ml is used in children older than 3 months.

Table 7

The recommended dose of the suspension depends on the child’s body weight and the severity of the infection

The exact daily doses are calculated based on the child’s body weight, not their age.

The maximum daily dose of amoxicillin is 6 g for adults and 45 mg/kg for children.

The maximum daily dose of clavulanic acid (in the form of potassium salt) is 600 mg for adults and 10 mg/kg for children.

In patients with impaired renal function, the dose should be adjusted based on the maximum recommended dose of amoxicillin.

Patients with creatinine Cl >30 ml / min do not require any dose adjustment.

Adults and children weighing more than 40 kg (the specified dosage regimen is used for moderate and severe infections)

Patients with creatinine Cl 10-30 ml / min — 500/125 mg 2 times a day.

When creatinine Cl <10 ml / min, the recommended dose is 500/125 mg once a day.

For patients on hemodialysis, the recommended dose is 500/125 mg every 24 hours, plus 500/125 mg during dialysis and another dose at the end of dialysis (since serum concentrations of amoxicillin and clavulanic acid are reduced).

Children weighing less than 40 kg

With a creatinine Cl of 10-30 ml / min, the recommended dose is 15/3. 75 mg / kg 2 times a day (maximum 500/125 mg 2 times a day).

When creatinine Cl <10 ml / min, the recommended dose is 15/3. 75 mg / kg once a day (maximum 500/125 mg).

For hemodialysis, the recommended dose is 15/3. 75 mg / kg once a day. Before hemodialysis — 15/3. 75 mg/kg. To restore the appropriate concentrations of the drug in the blood,it is necessary to take another dose of 15/3. 75 mg/kg after hemodialysis.

The course of treatment is 5-14 days. The duration of the course of treatment is determined by the attending physician. Treatment should not last more than 14 days without a second medical examination.

Instructions for preparing the suspension

Powder for suspension preparation 125 31.25 mg/5ml — shake the bottle vigorously, add 86 ml of water in two doses (up to the mark), each time shaking well until the powder is completely dissolved.

Powder for suspension preparation 250 62.5 mg/5ml — shake the bottle vigorously, add 85 ml of water in two doses (up to the mark), shaking well each time until the powder is completely dissolved.

Suspension preparation powder 400 mg 57 mg/5 ml — shake the bottle vigorously, add water in two steps (up to the label) in the amount indicated on the label and shown in the table, each time shaking well until the powder is completely dissolved.

Table 8

Shake vigorously before use!

To prepare the suspension, it is recommended to dilute the powder with boiled water at room temperature. It is recommended to place the finished suspension in the refrigerator.

It is not recommended to heat the suspension before use (it is necessary to bring the suspension to room temperature).

After taking the drug, it is recommended to rinse the dosage pipette with boiled water.

Powder for preparation of solution for intravenous administration

In/in.

Children: with a body weight of less than 40 kg-the dose is calculated depending on the body weight.

Under 3 months with a body weight of less than 4 kg — 30 mg / kg (in terms of the entire drug Amoxiclav^®) every 12 hours.

Under 3 months with a body weight of more than 4 kg — 30 mg / kg (in terms of the entire drug Amoxiclav^®) every 8 hours.

In children younger than 3 months, the drug Amoxiclav^® it should be administered only slowly by infusion for 30-40 minutes.

Children from 3 months to 12 years old — 30 mg / kg (in terms of the entire drug Amoxiclav^®) at intervals of 8 hours, in the case of severe infection — at intervals of 6 hours.

Children with impaired renal function

The dose adjustment is based on the maximum recommended dose of amoxicillin. In patients with creatinine Cl values above 30 ml/min, dose adjustment is not necessary.

Children weighing <40 kg:

Every 30 mg of Amoxiclav^® they contain 25 mg of amoxicillin and 5 mg of clavulanic acid.

Adults and children over 12 years of age or weighing more than 40 kg — 1.2 g of the drug (1000-200 mg) at an interval of 8 hours, in case of severe infection — at an interval of 6 hours.

Prophylactic doses for surgical interventions: 1.2 g for introductory anesthesia (if the duration of the operation is less than 2 hours). For longer operations-1.2 g up to 4 times during the day.

For patients with renal insufficiency, the dose and / or interval between injections of the drug should be adjusted depending on the degree of insufficiency:

Since 85% of the drug is removed by hemodialysis, the usual dose of Amoxiclav should be administered at the end of each hemodialysis procedure^®. In peritoneal dialysis, dose adjustment is not required.

The course of treatment is 5-14 days. The duration of the course of treatment is determined by the attending physician. With a decrease in the severity of symptoms, it is recommended to switch to oral forms of the drug Amoxiclav to continue therapy^®.

Preparation of solutions for intravenous injection. Dissolve the contents of the vial in water for injection: 600 mg (500 100 mg) — in 10 ml of water for injection or 1.2 g (1000 200 mg) — in 20 ml of water for injection. In/in enter slowly (within 3-4 minutes).

The drug Amoxiclav^® it should be administered within 20 minutes after the preparation of solutions for intravenous administration.

Preparation of solutions for intravenous infusions. For infusion administration of the drug Amoxiclav^® further dilution is necessary: prepared solutions containing 600 mg (500 100 mg) or 1.2 g (1000 200 mg) of the drug should be diluted in 50 or 100 ml of the infusion solution, respectively. The duration of the infusion is 30-40 minutes.

When using the liquids listed below in the recommended volumes, the necessary concentrations of the antibiotic are preserved in the infusion solutions:

Solution of the drug Amoxiclav^® do not mix with dextrose, dextran, or sodium bicarbonate solutions.

Only clear solutions should be used. Prepared solutions should not be frozen.

Amoxiclav^® Quicktab

Inside. The dosage regimen is set individually depending on the age, body weight, kidney function of the patient and the severity of the infection.

The tablets should be dissolved in half a glass of water (at least 30 ml) and thoroughly mixed, then drink or hold the tablets in your mouth until completely dissolved, then swallow.

In order to reduce the risk of side effects from the gastrointestinal tract, you should take the drug at the beginning of a meal.

Dispersible tablets of the drug Amoxiclav^®Quicktab 500 mg/125 mg:

Adults and children over 12 years of age with a body weight of ≥40 kg

For the treatment of mild and moderate infections — 1 tablet (500 mg/125 mg) every 12 hours (2 times a day).

For the treatment of severe infections and respiratory infections — 1 tablet (500 mg/125 mg) every 8 hours (3 times a day).

Maximum daily dose of Amoxiclav^®Quicktab is 1500 mg of amoxicillin/375 mg of clavulanic acid.

Patients with impaired renal function. In patients with a creatinine Cl above 30 ml/min, there is no need for dose adjustment.

Adults and children over 12 years of age with a body weight of ≥40 kg (the indicated dosage regimen is used for moderate and severe infections):

Dispersible tablets of the drug Amoxiclav^®Quicktab 875 mg/125 mg:

Adults and children over 12 years of age with a body weight of ≥40 kg

For severe infections and respiratory infections — 1 table (875 mg / 125 mg) every 12 hours (2 times a day).

Daily dose of Amoxiclav^®Quicktab when used 2 times a day is 1750 mg of amoxicillin/250 mg of clavulanic acid.

Patients with impaired renal function. In patients with a creatinine Cl of more than 30 ml/min, there is no need for dose adjustment.

Patients with creatinine Cl less than 30 ml / min using dispersible tablets of Amoxiclav^®Quicktab, 875 mg/125 mg is contraindicated.

Such patients should take the drug at a dosage of 500 mg/125 mg after a dose adjustment corresponding to the level of Cl creatinine.

Patients with impaired liver function. When taking the drug Amoxiclav^®Quicktab should be careful. It is necessary to conduct regular monitoring of liver function. In the case of starting treatment with parenteral administration of the drug, therapy can be continued by taking tablets of the drug Amoxiclav^®Quicktab.

The duration of the course of treatment is determined by the attending physician!

The minimum course of antibacterial therapy is 5 days. Treatment should not last more than 14 days without reviewing the clinical situation.

Inside, drinking water, at the beginning of a meal (in order to reduce the risk of side effects from the gastrointestinal tract), 2 times a day, strictly observing the interval between meals of 12 hours.

Film-coated tablets

Adults and children over 12 years of age (body weight ≥40 kg)

Take 1 tablet. 2 times a day, every 12 hours.

The maximum daily dose of amoxicillin for adults is 6 g, for children-45 mg / kg / day.

The maximum daily dose of clavulanic acid for adults (in the form of potassium clavulanate) is 600 mg, for children-10 mg/kg / day.

The course of treatment is 5-14 days, set individually, taking into account the characteristics of the pathogen, localization and severity of the infection. Treatment should not last more than 14 days without a second medical examination.

Dosage for renal failure

Tablets 875/125 mg should be used only in patients with a creatinine Cl of more than 30 ml / min, and no dose adjustment is required.

Patients on peritoneal dialysis do not need to adjust the dose. Patients on hemodialysis may need to adjust the dose of the drug.

Powder for preparation of suspension for oral administration

Dose with a measuring spoon, taking into account that 5 ml of the finished suspension contains amoxicillin 400 mg/clavulanic acid 57 mg. Drink 0.5-1 cup of water.

The dose of Panclav 2X is prescribed by a doctor, taking into account the characteristics of the pathogen, localization and severity of the infection. The dosage regimen is set individually, depending on age, body weight (for children) and kidney function. The course of treatment is 5-14 days, set individually.

For infections that require a long course of therapy (for example, osteomyelitis), exceeding the maximum recommended course of therapy of 14 days is possible only after a thorough assessment by the doctor of the patient’s condition, the achieved and expected therapeutic effects and risks.

The maximum daily dose of amoxicillin for adults is 6 g, for children-45 mg / kg / day. The maximum daily dose of clavulanic acid for adults (in the form of potassium clavulanate) is 600 mg, for children-10 mg/kg / day.

Adults and children over 12 years of age (body weight ≥40 kg)

Standard dosage regimen for all indications:

2 scoops (800/114 mg) 2 times a day, every 12 hours.

Children from 2 to 12 years (body weight ≥40 kg)

Children from 3 months to 3 years old

The daily dose for children older than 3 months and up to 12 years (body weight ≥40 kg) is 25-45 mg/kg / day (based on amoxicillin), divided into two doses, every 12 hours.Low doses of the drug (25 mg/kg/day) are used to treat skin and soft tissue infections, as well as recurrent tonsillitis. High doses of the drug (45 mg / kg / day) are used to treat diseases such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract and urinary tract infections. The duration of treatment of acute uncomplicated otitis media is 5-7 days, in children-7-10 days.

Children and adults with renal insufficiency

If the creatinine Cl is less than 30 ml / min, the drug at this dose is not recommended, and if the creatinine Cl is more than 30 ml/min, there is insufficient evidence to develop special recommendations for the dosage regimen. It is allowed both to reduce the dose of the drug, and to increase the interval between doses.

Preparation of suspension for oral administration

In the bottle with the powder, gradually add water to the mark (distilled water or boiled and cooled) and shake until the powder is evenly wet (about 30 c). If the level of the prepared suspension is below the label on the bottle label, re-add water to the label and shake.

The finished suspension must be shaken before each meal.

Important! If the drug is missed, you should take the tablet (or suspension) as soon as possible, without waiting for the time of the next dose. Then observe equal intervals of time between meals — 12 hours. You should never take a double dose to make up for a missed medication!

Inside.

To optimize absorption, the drug should be taken at the beginning of a meal.

Treatment should not last more than 14 days without reviewing the clinical situation.

Tablets of the drug Augmentin^® The SRS have a dividing groove that allows them to be broken in half for ease of ingestion, but not to reduce the dose: both halves must be taken simultaneously. The recommended dose of the drug is 2 tablets. 2 times a day.

Adults (16 years and older). Respiratory tract infections: 2 table. 2 times a day for 7-10 days, including the following diseases:

— community-acquired pneumonia — 2 tables. 2 times a day for 7-10 days,

— exacerbation of chronic bronchitis — 2 tables. 2 times a day for 7 days,

— acute sinusitis of bacterial etiology — 2 tables. 2 times a day for 10 days.

Prevention of local infections after surgical dental interventions: 2 tables. 2 times a day for 5 days starting 3 hours after the intervention.

Special patient groups

Children under 16. Not applicable.

Elderly patients. No dosage adjustment is required.

Patients with impaired renal function. No dosage adjustment is required for creatinine Cl ≥30 ml/min. It is not recommended to prescribe the drug to patients with creatinine Cl <30 ml/min.

Patients on hemodialysis. Not recommended.

Impaired liver function. Treatment is carried out with caution, liver function is regularly monitored. There is insufficient data to recommend a dosage regimen for this group of patients.

In/in. Enter slowly, for 3-4 minutes, no later than 20 minutes after dissolution. For the infusion, 600 mg of the substance is dissolved in 50 ml of the infusion solution or 1.2 g of the substance in 100 ml of the solution. The duration of the drip infusion is 30-40 minutes. The drug can be administered in various infusion solutions, except for glucose (dextrose) solution.

Adults and children over 12 years of age: 1.2 g every 8 hours, with more severe infections, the interval between injections is reduced to 6 hours.

Children from 3 months to 12 years: 30 mg / kg every 8 hours, with more severe infections, the interval between injections is reduced to 6 hours.

Children under 3 months: 30 mg / kg every 12 hours in premature infants and newborns, then the interval between injections is reduced to 8 hours.

30 mg of the intravenous drug contains 25 mg of amoxicillin and 5 mg of clavulanic acid.

In surgical practice, Amoklavin Bid is used to protect against infection during surgery. Adults are given 1.2 g intravenously before anesthesia, if the intervention lasts more than an hour. The course of treatment can be extended for several days if the risk of infection was increased during the intervention. The drug should also be used in postoperative treatment.

With reduced renal function: adults with mild insufficiency (creatinine Cl > 30 ml / min) there is no need to reduce the dosage, with moderate insufficiency (Cl creatinine — 10-30 ml/min), treatment begins with the introduction of 1.2 g / in, then 600 mg / in every 12 hours, with severe renal insufficiency (Cl creatinine < 10 ml / min), treatment begins with the introduction of 1.2 g / in, then continue with 600 mg / in every 24 hours, dialysis reduces the concentration in the serum, so the drug is prescribed at a dosage of 600 mg / in during or after dialysis. The dosage for children is also reduced.

Treatment of adults and children can last 14 days, after which it is necessary to decide whether to continue antibacterial therapy or cancel it.

Inside, before or during a meal. Adults and children over 12 years of age: moderate infections-375 mg (1 table) 3 times a day, severe infections-625 mg 3 times a day. The duration of the course of treatment-no more than 14 days.

In case of impaired renal function, adults:

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АМОКЛАВИН-АМТ

Торговое название:

АМОКЛАВИН-АМТ

Международное непатентованное наименование:

Нет

Состав: 5 мл содержит

Активное вещество: амоксициллин 400мг, клавулановая кислота 57мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200), гидроксипропилметилцеллюлоза, сахаринат натрия, метилпарабен, ксантановая паста, янтарная кислота, ароматизатор Кукурузный сироп, ароматизатор Апельсин.

Описание: белого до кремового цвета, однородная, ароматная суспензия

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты
для системного использования. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами беталактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Koд ATX: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства:

Амоксициллин — это полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериального действия против многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к распаду под действием β-лактамазы, и поэтому, спектр действия амоксициллина в отдельности не включает микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Клавулановая кислота — это β-лактам, структурно схожий с пенициллинами, которые обладают способностью деактивировать широкий спектр β-лактамазы энзимов, которые присутствуют в резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмах. В частности, оказывает хорошее действие против клинически важных плазмидо-опосредованных β-лактамаз, которые зачастую отвечают за резистентность к лекарству. В целом менее эффективно против хромосомно опосредованного 1 типа бета-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от распада под действием энзимов бета-лактамаз и эффективно расширяет антибактериальный спектр амоксициллина и включает больше бактерий, которые в норме резистентны к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, амоксициллин и клавулановая кислота обладают свойствами антибиотика широкого спектра и ингибитора бета-лактамазы. АМОКЛАВИН-АМТ является бактерицидным по отношению к широкому спектру микроорганизмов.

Резистентность к многим антибиотикам вызвана бактериальными энзимами, которые разрушают антибиотик до того, как он начнет действовать на патоген. Клавуланат в АМОКЛАВИН-АМТ противодействует этому защитному механизму, блокируя энзимы β-лактамазы, тем самым делая микроорганизмы чувствительными к быстрому бактерицидному действию амоксициллина при концентрациях, быстро достигаемых в организме. Клавуланат сам по себе обладает низким антибактериальным действием; однако, в комбинации с амоксициллином в виде АМОКЛАВИН-АМТ, он образует антибактериальный препарат широкого спектра действия с обширным применением в больницах и общей практике.

Фармакодинамические эффекты:

Микроорганизмы классифицировали ниже согласно их in vitro чувствительности к амоксициллину/клавуланату. Где клиническая эффективность амоксициллина-клавуланата была продемонстрирована в клинических исследованиях, это отмечено звездочкой (*).

Микроорганизмы, которые не продуцируют бета-лактамазу определены символом (†). Если изолят чувствителен к амоксициллину, он считается чувствительным к амоксициллину/клавуланату.

Показания к применению

АМОКЛАВИН-АМТ следует применять в соответствии с локальными официальными рекомендациями по применению антибиотиков и данными о чувствительности.

Препарат показан для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, которые вызваны резистентными к амоксициллину бета-лактамазу продуцирующими штаммами в следующих системах. В других ситуациях, следует рассматривать вариант применения отдельно амоксициллина.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая ухо, горло, нос): например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, отит среднего уха.

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: например, обострения хронического бронхита, легочная пневмония.

Инфекции мочевыводящих путей: например, цистит, уретрит и пиелонефрит.

Инфекции кожи и мягких тканей: например, целлюлит, укусы животных.

Инфекции стоматологические: например, сложный пародонтальный абсцесс с распространяющимся воспалением.

Дозировка и способ применения:

Дозировка

Рекомендуемые суточные дозы:

25/3.6 мг/кг/день используют для лечения легкой и умеренной сложности инфекций (например, инфекции верхних отделов дыхательных путей, такие как, рецидивирующий тонзиллит, инфекции нижних отделов дыхательных путей и инфекции кожи и мягких тканей).

45/6.4 мг/кг/день следует применять для лечения более сложных инфекций (например, инфекции верхних отделов дыхательных путей, такие как, отит среднего уха, синусит, инфекции нижних отделов дыхательных путей, как например, бронхопневмония и инфекции мочевыводящих путей).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет:

Для детей младше 2 лет, дозировки корректируют на основании массы тела.

Не имеется достаточно опыта применения АМОКЛАВИН-АМТ для детей младше 2 месяцев для составления рекомендаций по дозировке.

Частота и длительность применения

АМОКЛАВИН-АМТ следует применять дважды в день. длительность лечения должна соответствовать рекомендации и не должна превышать 14 дней без пересмотра целесообразности лечения.

Метод применения

АМОКЛАВИН-АМТ предназначен для приема внутрь. Принимать в начале приема пищи для минимизации потенциальной желудочно-кишечной непереносимости. Абсорбция препарат оптимальная, когда принимают в начале приема пищи. Лечение можно начать парентерально и продолжить перорально.

Для приготовления суспензии АМОКЛАВИН-АМТ 400/57, вскипяченную и охлажденную воду следует добавить постепенно до 2/3 от отметки на флаконе, затем тщательно взболтать. После первичного восстановления, оставьте на 5 минут для полной дисперсии. Затем следует добавить воду до нужной отметки на флаконе и снова взболтать. Взбалтывайте флакон перед каждым применением.

Доза, рекомендованная врачом, назначается пациенту при использовании 5 мл мерной ложки, которая идет в комплекте в упаковке.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с историей повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам, как например, пенициллины и цефалоспорины.

Противопоказано пациентам с историей желтухи/нарушения функции почек из-за амоксициллина и клавулановой кислоты.

Передозировка

Может наблюдаться желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание балансу воды и электролитов. Отмечалась кристаллурия с амоксициллином, в некоторых случаях ведущая к почечной недостаточности.

АМОКЛАВИН-АМТ может быть выведен из кровообращения при гемодиализе.

Запланированное исследование с участием 51 детей в центре контроля отравления предполагает, что передозировки дозами менее 250 мг/кг амоксициллина не связаны с значительными клиническими симптомами и не требуют опорожнения желудочного содержимого.

Беременность и лактация

Беременность 

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Лактация 

Оба активных ингредиента в составе АМОКЛАВИН-АМТ выделяются в грудное молоко (неизвестно об эффекте клавулановой кислоты на грудного младенца).

Амоксициллин/клавулановую кислоту применяют в период грудного вскармливания только после оценки соотношения рисков и пользы врачом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше 25° C.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике (2- 8°C).

70 мл флакона АМОКЛАВИН-АМТ суспензии следует использовать в течение 7 дней;

Защищать от влаги. Плотно закрывать флакон после использования.           

Не хранить в морозильнике.

Условия отпуска

По рецепту

Упаковка

Каждая картонная пачка содержит флакон из стекла янтарного цвета, содержащий сухой порошок для приготовления до 70 мл суспензии, 5мл мерную ложку и инструкцию по медицинскому применению.

Производитель: 

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.; Теркезкей Санайи Бельгеси. Караагач Мах., Ататюрк Джад. №32

Капаклы/Текирдаг/Tурция

Держатель лицензии:

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.     

Халкалы Меркез Мах.Басын Экспресс Джад. №1 34303 Кючюкчекмедже/Стамбул/Турция

Тел: +90 212 692 92 92

Факс: +90 212 697 00 24

Адрес организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от потребителей по качеству лекарственного препарата:

Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Тел./факс: +996 312 35 75 42

www/amt.kg

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла, 400 мг+57 мг/5 мл флакон, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Готовую суспензию хранят при температуре 2–8 °C, в плотно закрытом флаконе.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг флакон темного стекла, 250 мг+125 мг флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг флакон, 1000 мг+200 мг флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл флакон темного стекла, 250 мг+62.5 мг/5 мл флакон темного стекла;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг флакон темного стекла, 250 мг+125 мг флакон темного стекла;
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг флакон, 1000 мг+200 мг флакон — 2 года.
Готовая суспензия – 7 дней.
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл флакон — 3 года.
Готовая суспензия – 7 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.