Аминорем 200мл инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АМИНОРЕМ

AMINOREM

Торговое название препарата: Аминорем 

Действующие вещества (МНН): Аминокислоты: L-пролин, L-серин, L-аланин, L- изолейцин,  L-лейцин,  L-аспарагиновая  кислота,  L-тирозин,  L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, L-аргинина гидрохлорид, L-лизина гидрохлорид, L- валин,  L-треонин,  L-гистидина  гидрохлорида  моногидрат,  L-триптофан,  L- метионин, L-цистин/L-цистеин гидрохлорида моногидрат, глицин.

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активные вещества:

L-серин — 0,1г

L-пролин — 0,1г

L-аланин — 0,2 г

L-изолейцин — 0,352г

L-лейцин — 0,49 г

L-аспарагиновая кислота -0,25г

L-тирозин — 0,025г

L-глутаминовая кислота — 0,075г

L-фенилаланин — 0,533г

L-аргинина гидрохлорид — 0,50г

L-лизина гидрохлорид — 0,43г

L-валин — 0,36г

L-треонин — 0,25г

L-гистидина гидрохлорида моногидрат -0,25г

L-триптофан — 0,09г

L-метионин — 0,225г

L-цистин — 0,01г

или L-цистеин гидрохлорида моногидрат — 0,0172г

Глицин — 0,76г

Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида, сорбит, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для  инъекций  до 100 мл.

Описание: Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая  группа:  Средство  парентерального  питания, аминокислоты.

Код АТХ: В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L—аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Парентеральное белковое питание при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях – 1,3 — 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2 — 18 лет: 1,0 – 2,0 г  аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела).

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.      

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат  применяют  до  полного  перевода  пациента  на  энтеральное  или пероральное питание.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (ос обенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы,  нарушение  сознания,  шок.  Кроме  того,  продукты  взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать  содержание  билирубина  и  активность  печеночных  ферментов  в плазме крови.

Противопоказания

Противопоказания к применению  различают как относительные и абсолютные.

Относительные:

• гиперкалиемия;
• сердечная недостаточность;
• гипергидратация;
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза);
• нарушение обмена аминокислот;
• гипонатриемия;
• острый период черепно-мозговой травмы;
• повышенная чувствительность к натрию дисульфиту и компонентам препарата;
• метаболический ацидоз.

Абсолютные:

• тканевая гипоксия — недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом;
• шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни

Лекарственные взаимодействия

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Особые указания    

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат применяют только в условиях стационара.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Необходимо  контролировать  водный  и  электролитный  баланс  крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ — энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

После  вскрытия  флакона  препарат  следует  немедленно  использовать.  Не хранить открытый флакон.  

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать  только  прозрачный  раствор  в  неповреждённом  флаконе! Несоблюдение  условий  хранения  и  транспортировки  может  привести  к образованию  микротрещин  на  флаконе,  в  связи  с  чем  повышается  риск микробного загрязнения раствора.

Только для одноразового отбора! Не замораживать и не нагревать!

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Инфузионный раствор во флаконах по 100 мл, 200 мл и 250 мл.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

  Reading time 7 minutes

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

АМИНОРЕМ

AMINOREM

Препаратнинг савдо номи: Аминорем

Таъсир этувчи моддалар (ХПН): аминокислоталар: L-пролин, L-серин, L-аланин, L-изолейцин, L-лейцин, L-аспарагин кислотаси, L-тирозин, L-глутамин кислотаси, L-фенилаланин, L-аргинин гидрохлориди, L-лизин гидрохлориди, L-валин, L-треонин, L-гистидин гидрохлориди моногидрати, L-триптофан, L-метионин, L-цистин/ L-цистеин гидрохлориди моногидрати, глицин.

Дори шакли: инфузия учун эритма.

Таркиби:

Таснифи:

Натрий ионлари                                                                              40,2 ммоль

Калий ионлари                                                                                25 ммоль

Магний ионлари                                                                             2,5 ммоль

Хлорид ионлари                                                                              43,6 ммоль

Ацетат ионлари                                                                               25 ммоль

Назарий осмолярлик:                                                                      801,8 мОсм/л

рН қиймати:                                                                                     5,7-7,0

титрланадиган кислоталик                                                            макс

(қон рН қийматига хисобланганда)                                              +11,6 ммоль/л

Энергия миқдори (умумий):                                                          1671 кДж/л

Умумий азот                                                                                    6,3 г/л

Таърифи: Рангсиз ёки деярли рангсиз тиниқ эритма.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Парентерал озиқлантириш воситаси, аминокислоталар.

АТХ коди: В05ВА01

Фармакологик хусусиятлари

Фармокодинамикаси

Парентерал озиқлантириш учун L-аминокислоталарнинг инфузион эритмаси. Аминокислоталар – бу оқсиллар синтези учун зарур бўлган компонентлардир. Препаратда сақланувчи аминокислоталар L – шаклда бўлади, бу оқсил биосинтезида уларнинг тўғридан-тўғри иштирок этиш имкониятини таъминлайди. Аминокислоталарни сақловчи эритмалар, энергияни ташувчилар, электролитлар ва суюқлик билан бир вақтда организмнинг ҳолатини яхшилаш ёки тутиб туриш ёки тана вазнининг йўқотилишини минимумга камайтириш мақсадида парентерал озиқлантириш учун қўлланади. Патологик ҳолатларда аминокислоталарни экзоген юборишнинг иложи бўлмаган шароитларда қон плазмасида аминокислоталарнинг тўпламини ҳам, айрим аминокислоталарнинг мутлоқ концентрацияси ҳам, уларнинг қон плазмасидаги фоиз нисбатини типик яққол ўзгариши ривожланади.

Препарат эритмасининг 1 литрида 50 г аминокислота, 8 г умумий азот сақланади.

Препарат барча 8 алмаштириб бўлмайдиган аминокислоталарни, шунингдек шартли алмаштирилиши мумкин бўлган L-аргинин ва L-гистидинни сақлайди. L-аргинин аммиакнинг мочевинага айланишига ёрдам беради, жигарда оқсилларнинг катаболизмида ҳосил бўлувчи аммонийнинг заҳарли ионларини боғлаб олади. L-аминокислоталар анаболик жараёнларда (оқсиллар синтези) қатнашади, катаболик жараёнларни секинлаштиради, репарация жараёнларини тезлаштиради, организмнинг экстра- ва интрацеллюляр суюқликларининг гемостазини бошқарувчи буфер тизимининг бир қисми ҳисобланади. Сорбит энергия ташувчиси ҳисобланади, жигарда фосфорланади ва фруктоза-6-фосфатга айланади. Сорбит альдегид ва кетон гуруҳларини сақламаслиги туфайли глюкозага нисбатан аминокислоталарни эритувчиси сифатида яхшироқдир, чунки улар аминокислоталарнинг аминогуруҳлари билан мажмуада аминокислоталарнинг таъсирини пасайтирувчи комплексларни ҳосил қилмайди.

Фармакокинетикаси

Препаратнинг биокираолишлиги 100% ни ташкил қилади. Препарат юборилганидан кейин аминокислоталар оқсил синтезига киришадилар. Протеинлар ва бошқа биомолекулаларнинг синтезига киришмаган аминокислоталарнинг ортиқча миқдори тўпланмайди (ёғ кислоталари ва глюкозадан фарқли равишда), балки α-аминогуруҳ дезаминланиши йўли билан парчаланади ва мочевинани ҳосил бўлиши билан метаболизмга учрайди. Оҳиргиси буйраклар орқали чиқарилади. Аминокислоталарнинг озгина қисми (5%) ўзгармаган холда чиқарилади.

Қўлланилиши

Қуйидагиларда парентерал оқсилли озиқлантириш учун қўлланади:

– турли генезли гипопротеинемиялар ва суюқликни йўқотишлари;

– операциядан олдинги ва кейинги даврда овқатни одатдагидек қабул қилишни имконияти йўқлиги ёки кескин чеклангани;

– катта чуқур куйишлар (айниқса, куйиш оқибатидаги ҳолдан тойиш);

– жароҳатлар, синишлар, йирингли жараёнлар, сепсис;

– ичакнинг яллиғланиш касалликлари, кахексия, заҳарланишлар;

– меъда-ичак йўлларининг (МИЙ) ҳавфли ўсмалари, доимий иситмали ҳолатлар;

– болаларда оқсилли дистрофиялар, гипотрофиялар, МИЙ нуқсонларида қўлланади.

Операциядан кейинги даврда метаболик ва репаратив жараёнларни яхшилаш зарурати туғилганида қўлланади.

Овқат ҳазм қилиш, сўрилиш ва чиқарилиш жараёнларидаги оқсиллар алмашинувининг бузилишида ва унга юқори эҳтиёж ёки уни сарф этилиши оқибатида пайдо бўладиган оқсил танқислигини тўлдириш ёки бартараф қилиш.

Қўллаш усули ва дозалари

Препарат вена ичига (в/и) томчилаб, беморнинг ҳолатини синчков кузатуви остида аста-секин юборилади. Препарат пациентнинг клиник ҳолати ва унинг аминокислоталар ва суюқликка бўлган эҳтиёжи, тана вазни ва катаболизм даражасига қараб дозаланади.

Катталар: 0,6 дан 1,0 г гача аминокислоталар (суткада 1 кг тана вазнига 20 мл эритма) буюрилади.

Катаболик ҳолатларда – 1,3-2 г аминокислоталар (суткада 1 кг тана вазнига 40 мл эритма) буюрилади.

2-18 ёшли болалар: 1,0-2,0 г аминокислоталар (суткада 1 кг тана вазнига 40 мл эритма) ташкил қилади.

Максимал суткалик доза – 2,0 г аминокислоталар (суткада 1 кг тана вазнига 40 мл эритма) ташкил қилади.

Инфузиянинг максимал тезлиги: соатига 1 кг тана вазнига 2 мл, бу тана вазнига 0,1 г/кг аминокислотага тенгдир.

Катталарда парентерал  озиқлантиришда юбориладиган суюқликнинг умумий миқдори тана вазнига суткада 40 мл/кг дан ошмаслиги керак.

Препарат пациентни энтерал ёки перорал озиқланишга тўлиқ ўтказилгунга қадар қўлланади.

Ножўя таъсирлари

Препарат одатда яхши ўзлаштирилади.

Якка ҳолларда – кўнгил айниши, қусиш, этни увишиши, флебит (айниқса тез юборилганида). Препаратда натрий дисульфити сақланиши туфайли якка ҳолларда (айниқса бронхиал астмали пациентларда) гиперергик реакциялар, қусиш, диарея, диспноэ, бронхиал астма ҳуружлари, онгни бузилиши, шок бўлиши мумкин. Бундан ташқари, натрий дисульфитини препаратнинг бошқа компоненти – триптофан билан ўзаро таъсирининг маҳсулотлари – қон плазмасида билирубиннинг миқдорини ва жигар ферментларининг фаоллигини ошириши мумкин.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар нисбий ва мутлақ бахоланади.

Нисбий:

• гиперкалиемия;• юрак етишмовчилиги;• гипергидратция;

• жиддий буйрак ёки жигар етишмовчилиги оғир даражасида ( етарли диурез бўлмаса);

• аминокислота алмашувининг бузилиши;• гипонатриемия;• мия жарохатларининг ўткир даври;• натрий дисульфитга юқори сезувчанлик ва препаратнинг компанентларига;• метаболик ацидозМутлақ:• тўқима гипоксия – танадаги хужайралар ва тўқималарнинг кислород билан етарли даражада таъминламаганлиги;• беқарор қон айланиши ва хаётга тахдид соладиган зарба ва бошқа шартлар.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Бошқа дори воситалари билан бир эритмада аралаштириш мумкин эмас.

Махсус кўрсатмалар

Ҳомиладорлик ва лактация даврида кўрсатмаларга кўра қўллаш мумкин.

Препарат фақат стационар шароитларида қўлланади.

Зардобнинг юқори осмолярлигида эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Жигар ва буйракни ўртача етишмовчилигида дозалаш тартибини тўғрилаш талаб қилинади.

Қоннинг сув ва электролит балансини, қонда глюкозанинг концентрациясини ва кислота-ишқор таркибини назорат қилиш лозим.

Тўлиқ парентерал озиқлантиришни ўтказиш учун бир вақтда энергия ташувчилар, электролитлар, витаминлар ва микроэлементларни қўшиш керак.

Флакон очилганидан кейин препаратни дархол ишлатиш керак. Очилган флакон сақланмасин. Аввал ишлатилган флакондаги препарат қайта кўлланилмасин.

Фақат шикастланмаган флакондаги тиниқ эритма ишлатилсин!

Сақлаш шароитига риоя қилмаслик ва нотоғри транспортировка қилиш натижасида флаконларда микроёриқлар пайдо бўлиши мумкин унинг натижасида эритманинг микроблар билан ифлосланиш хавфи ошади.

Фақат бир маротабалик қўллаш учун!

Музлатилмасин! Иситилмасин!

Дозани ошириб юборилиши

Препаратнинг дозасини ошириб юборилиши тўғрисида маълумотлар келтирилмаган.

Чиқарилиш шакли

100мл, 200 мл ва 250 мл дан флаконларда инфузион эритма.

Сақлаш шароити

Курук, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Болалардан асранг!

Яроқлилик муддати

2 йил. Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби

Шифокор рецепти бўйича берилади.