Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%) частые (от 1% до 10%) нечастые (от 01% до 1%) редкие (от 001% до 01%) очень редкие (< 001%) и неустановленной частоты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления ортостатическая гипотензия; нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние тромбоз;
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз нарушение коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь кожный зуд;
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения слезотечение;
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — заложенность носа;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы миозит; неустановленной частоты- острая миопатия миоглобинурия рабдомиолиз;
Со стороны нервной системы: часто — головокружение шум в ушах головная боль; очень редко — спутанность сознания судороги делирий галлюцинации повышение внутричерепного давления нарушение мозгового кровообращения обморок;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе диарея тошнота рвота;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты — острая почечная недостаточность повышение азота мочевины крови почечная колика нарушение функции почек;
Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — общая слабость боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.
Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аминокапроновая кислота
💊 Состав препарата Аминокапроновая кислота
✅ Применение препарата Аминокапроновая кислота
📅 Условия хранения Аминокапроновая кислота
⏳ Срок годности Аминокапроновая кислота
Описание лекарственного препарата
Аминокапроновая кислота
(Aminocaproic acid)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B02AA01
(Аминокапроновая кислота)
Лекарственная форма
| Аминокапроновая кислота |
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: контейнеры 100 мл, 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000249 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминокапроновая кислота
100 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция — высокая, Cmax — 2 ч, T1/2 — 4 ч. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Показания препарата
Аминокапроновая кислота
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Режим дозирования
В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3-14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью печеночная недостаточность. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
С осторожностью детский возраст до 1 года.
Особые указания
При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.
В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистреплаза).
Лекарственное взаимодействие
Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном — 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.
Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.
Срок годности препарата Аминокапроновая кислота
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аминокапроновая кисл…
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(КРАСФАРМА, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
- ПроизводительБиосинтез
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияБолезни кровиКровоостанавливающие препараты
- Действующее вещество (МНН)Аминокапроновая кислота
Краткое описание
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза. Блокирует действие активаторов плазминогена, угнетает действие плазмина, частично ингибирует кинины. Обладает также некоторой противоаллергической активностью и незначительно повышает антитоксическую функцию печени.
Показания
Для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови и тканей (после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железе). Профилактика развития вторичной гиперфибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Способ применения и дозировка
Взрослым: внутрь — 5-30 г/сут в 3-6 приемов; в/в вводят 4-5 г в первый час, затем 1 г/ч. Максимальная суточная доза — 30 г. Детям: в/в вводят из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Максимальная суточная доза — 18 г/м2.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие:Гемостатическое, антифибринолитическое.Состояния с повышенной фибринолитической активностью крови в кардио- и сосудистой хирургии, при оперативных вмешательствах, при массивных гемотрансфузиях.В/в при остром кровотечении в течение 1 ч вводят 4-5 г, поддерживающая терапия — 1 г (в 50 мл) в течение 1 ч .
Противопоказания
Склонность к тромбозам и эмболиям, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к аминокапроновой кислоте.
Условия хранения
Состав
| Раствор для инфузий 5% | 1 мл |
| аминокапроновая кислота | 50 мг |
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Прочие: катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, головокружение.
Передозировка
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового кровообращения. Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).
Взаимодействие с другими препаратами
Дополнительная информация
Код АТХ: B02AA
GTIN: 04602884017226
Дата регистрации: рег. №: ЛП-004387 от 24.07.2017 — 24.07.2022
Дата перерегистрации: 06.12.2017
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Аминокапроновая кислота — Истфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001876
Торговое наименование препарата
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота — 50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 9,0 мг
Вода для инъекций — до 1,0 мл
Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство — ингибитор фибринолиза
Код АТХ
B02AA01
Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие ферменты, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат так же ингибирует биогенные полипептиды — кинины (тормозит активирующее влияние стрептокиназы. урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффект калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15- 20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40 — 60 % введенного количества через 4 ч. выделяется с мочой в неизменном виде, при нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания:
— Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
— кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
— преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
— для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности), детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно.
Суточная доза для взрослых составляет 5 — 30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора препарата на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 — 60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4 — 5 г, в случае продолжающегося кровотечения-до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение раствора аминокапроновой кислоты повторить.
Детям: из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м2 поверхности тела.
Суточная доза для взрослых: 5 — 30 г.
Суточная доза для детей: до 1 года — 3 г; 2 — 6 лет — 3 — 6 г; 7 — 10 лет — 6 — 9 г; от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г; 2 — 4 года — 6 — 9 г; 5 — 8 лет — 9 -12 г; 9 — 10 лет — 18 г.
Длительность терапии — 3 — 14 дней.
Побочные эффекты:
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (>10 %); частые (от 1 % до 10 %); нечастые (от 0.1 % до 1 %); редкие (от 0,01 % до 0.1 %); очень редкие (<0,01 %) и неустановленной частоты.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей.
Со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна — макулопапулезные высыпания.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, слезотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка; редко — тромбоэмболия легочной артерии; частота неизвестна — воспаление верхних дыхательных путей.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; частота неизвестна — острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко — спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.
Со стороны половых органов: частота неизвестна — сухая эякуляция.
Нарушения вместе введения: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства: часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Взаимодействие:
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы) и противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2 — 4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
Особые указания:
При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрации фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать активность КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается повышение активности КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные отсутствуют в виду исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного или хром-эрзац вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается замораживание при транспортировании.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИСТ-ФАРМ» (ООО «ИСТ-ФАРМ»), Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б, д. 120В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ИСТ-ФАРМ»
Купить Аминокапроновая кислота — Истфарм в Планета Здоровья
Купить Аминокапроновая кислота — Истфарм в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)