Амиксин инструкция по применению цена в казахстане

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Амиксин ІС

1 таблетка содержит тилорона (амиксина) 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг)

вспомогательные вещества:

таблетки по 0,06 г: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид Е 171, кандурин (титана диоксид Е 171, калия алюмосиликат Е 555) краситель «Sepisperse ™ DRY 5142 RED»;

таблетки по 0,125 г: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид Е 171, кандурин (титана диоксид 171, калия алюмосиликат Е 555), краситель «Желтый закат FCF» Е 110.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого (для таблеток по 125 мг) и темно-розового (для таблеток по 60 мг) цветов, на разломе видны два слоя.

Фармакологическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X17 **.

Амиксин ИС (тиролон) — иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме a-b-g-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4 — 24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразования, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры / Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.

В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказано высокой противовирусной активностью препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительную иммуностимулирующее и адъювантной активностью в отношении антигенов возбудителя ВППГ.

После приема внутрь тиролон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и мочой (9%). Период полувыведения составляет 48 часов.

Показания.

Взрослые: лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Дети старше 7 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 7 лет.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не назначают детям в возрасте до 7 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослые

Профилактика вирусного гепатита А: 125 мг в неделю в течение 6 недель.

Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день — по 125 мг 2 раза, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 1,25 г.

Лечение острого гепатита В: в 1-й и 2-й день — по 125 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.

При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения — по 25 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения — 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. Вообще курсовая доза составляет от 3,75 г до 5 г.

При остром гепатите С: в 1-й и 2-й день — по 125 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г.

При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения — по 250 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения — 2,5 г. В дальнейшем препарат принимают в дозе 125 мг в неделю. Вообще курсовая доза составляет 5 г

При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: в первые 2 суток заболевания — по 125 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 750 мг.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня — по 125 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые 2 дня — по 125 мг, затем — по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций — инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит): в первые 2 дня — по 125 мг, затем — по 125 мг через 48 часов Курсовая доза — от 1,5 до 1, 75 г.

Дети старше 7 лет

При неосложненных формах гриппа или ОРВИ принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг.

Передозировки.

Случаи передозировки АмиксинÒ ИС не известны.

Побочные эффекты.

В отдельных больных возможны диспепсические явления, кратковременная лихорадка, в единичных случаях — аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 3 (3 × 1), № 9 (3 × 3) в блистере в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Амиксин KZ

Торговое название препарата

Амиксин KZ

Международное непатентованное название

Тилорон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 0,125 г

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло желтого до желтогоцвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.Ядро таблетки оранжевого цвета

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амиксин 0,125,

вспомогательные вещества: магния карбонат основной,поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, масло вазелиновое, сахар, тальк,тропеолин О, титана двуокись, желатин, воск пчелиный.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противовирусные средства.

Код АТХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амиксин KZ быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 %препарата связывается с белками плазмы.

Выводится препарат практически в неизмененном виде с калом(70%) и мочой (9 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов. Препаратне подвергается биотранформации и не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Амиксин KZ стимулирует образование в организме α, β и γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ навведение Амиксина KZ являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты,Т-лимфоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интерферонаопределяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа.

Амиксин KZ обладает иммуномодулирующим и противовируснымэффектом. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливаетантителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношениеТ-хелперы/Т-супрессоры. Эффективен против различных вирусных инфекций, в томчисле против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций,вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан сингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках,в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Показания к применению

У взрослых:

— вирусные гепатиты А, В, С

— герпетическая инфекция

— цитомегаловирусная инфекция

— комплексная терапия инфекционно-аллергических и вирусныхэнцефаломиелитов

— для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ

— в составе комплексной терапии урогенитального иреспираторного хламидиоза

— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет:

— для лечение ипрофилактика гриппа и ОРВИ.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды.

Взрослым:

— для неспецифической профилактики вирусного гепатита А — 0,125 г в неделю в течение 6 недель.

— для лечения вирусного гепатита А — первый день по 0,125 г2 раза, затем по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 1,25 г (10 таблеток).

— для лечения острого гепатита В — первый и второй дни по 0,125 г, затем по0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2 г (16 таблеток), при затяжном течениигепатита В — 0,125 г 2 раза в сутки в первый день, затем по 0,125 г через 48часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).

— при хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г– 20 таблеток) – первые два дня по 0,25 г, затем 0,125 г через 48 часов. Фазапродолжения (от 1,25 г — 10 таблеток до 2,5 г-20 таблеток) – по 0,125 г внеделю. Курсовая доза Амиксина KZ от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6месяцев в зависимости от

результатов биохимических, иммунологических,морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С — первый и второй дни по 0,125 г,затем по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).

— при хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г– 20 таблеток) – первые два дня по 0,25 г, затем 0,125 г через 48 часов. Фазапродолжения (2,5 г-20 таблеток) – по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина KZ- 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатовбиохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

— при лечении гриппа и других ОРВИ – впервые двое сутокболезни по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г. На курс лечения 0,750 г.

— для профилактики гриппа и других ОРВИ – 0,125 г один раз внеделю в течение 6 недель.

— для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 0,125 г,затем через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза 2,5 г.

— при урогенитальном и респираторном хламидиозе – первыедвое суток по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза 1,25 г.

— при комплексной терапии нейровирусных инфекций дозуустанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

— при комплексной терапии туберкулеза легких – первые двоесуток по 0,25 г, затем по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза 2,5 г.

Детям старше 7 лет:

-для лечения неосложненных форм гриппа и ОРВИ – по 0,06 г один раз в

день в 1, 2 и 4 дни от начала лечения. Курсоваядоза 0,18 г (3 таблетки)

-при возникновении осложнений гриппа и других ОРВИ препарат

принимаютв 1,2, 4 и 6 дни от начала лечения. На курс лечения 0,24 г (4

таблетки).

Побочное действие

— возможны аллергические реакции

— диспепсические явления

— кратковременный озноб.

Противопоказания

— беременность

— лактация

— детcкий возраст до 7 лет

-повышенная чувствительность к препарату.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин-КZприменяют под наблюдением врача.

Амиксин-КZ совместим с антибиотиками и средствамитрадиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.

Препарат содержит сахар, поэтому с осторожностью применятьбольным сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственногос редства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активностью и можетприменяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующихповышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы ит.д.)

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,125 г, покрытые оболочкой.

По 6 или 10 таблеток в банках полимерных. 1 банка полимернаявместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска изаптек

Без рецепта