Викс Актив АмброМед (Vicks Active AmbroMed)
💊 Состав препарата Викс Актив АмброМед
✅ Применение препарата Викс Актив АмброМед
Описание активных компонентов препарата
Викс Актив АмброМед
(Vicks Active AmbroMed)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Викс Актив АмброМед |
Сироп 15 мг/5 мл: фл. 120 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-001318 |
|
|
Сироп 30 мг/5 мл: фл. 120 мл или 200 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-001318 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Викс Актив АмброМед
Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с клубничным запахом.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, сорбитол жидкий 70% — 2250 мг, глицерол — 860 мг, метилпарагидроксибензоат — 6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, ароматизатор клубничный — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
120 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с малиновым запахом.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, сорбитол жидкий 70% — 2250 мг, глицерол — 860 мг, метилпарагидроксибензоат — 6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, ароматизатор малиновый — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
120 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные коричневого цвета (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Викс Актив АмброМед
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Викс Актив АмброМед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001318
Торговое наименование препарата
Викс Актив АмброМед
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,000 мг или 30,000 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,000 мг/2,000 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,000 мг/2250,000 мг, глицерол 860,000 мг/860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг/6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг/1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг/150,000 мг, ароматизатор клубничный 2,500 мг/-, ароматизатор малиновый -/2,500 мг, вода до 5 мл.
Описание
15 мг/ 5 мл. Бесцветный или бесцветный с коричневым оттенком, прозрачный раствор с клубничным запахом.
30 мг/ 5 мл. Бесцветный или бесцветный с коричневым оттенком, прозрачный раствор с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
В исследованиях показано, что амброксол, активный ингредиент препарата Викс Актив АмброМед, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика:
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном приеме происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.
Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин.
Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания:
Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата, наследственная непереносимость фруктозы и мальабсорбция фруктозы, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Беременность II-III триместр, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Беременность и лактация:
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие, родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности.
Применение препарата Викс Актив АмброМед в течение первого триместра беременности не рекомендуется, а во втором и третьем триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком.
Применение препарата Викс Актив АмброМед в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного влияния на фертильность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Сироп 15 мг/5 мл — 1 мерная ложка (5 мл) содержит 15 мг амброксола
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 3 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл — 1 мерная ложка (5 мл) содержит 30 мг амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 2,5 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 1,25 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 3 раза в день.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; нечасто — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна (частоту не удается оценить на основании доступных источников).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея; нечасто — тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности в полости рта или глотке, запоры.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея, респираторный дистресс-синдром.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек); очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: часто — дисгевзия. редко — адинамия, лихорадка.
Репортирование о нежелательных реакциях: в целях получения новых сведений по безопасности препарата Викс Актив АмброМед медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения препарата Викс Актив АмброМед. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка:
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных нежелательных реакций: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, в том числе с кодеином из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.
Амброксол не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.
Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, цефуроксима. эритромицина, доксициклина) в легочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в легочной паренхиме.
Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета.
В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпадавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Викс Актив АмброМед может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.
Препарат Викс Актив АмброМед можно назначать пациентам с сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат 2,25 г сорбитола).
Прием препарата Викс Актив АмброМед может сопровождаться незначительным слабительным эффектом.
При нарушении функции почек или нарушении функции печени препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 15 мг/5 мл и 30 мг/5 мл.
Упаковка:
120 мл или 200 мл сиропа помещают в стеклянный флакон коричневого цвета с алюминиевой или полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой для дозирования вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., 80 Mogilska street, 31-546 Krakow, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Отхаркивающее средство произведено в виде раствора с запахом клубники, включает действующий компонент – гидрохлорид амброксола.
Дополнительный состав: глицерол, макрагол, добавки Е218, Е216, сорбитол, лимонная кислота, ароматизаторы, очищенная вода.
Сироп (15 мг/30 мг/5 мл) выпущен во флаконе (120, 200 мл) с мерной ложкой (5 мл). Цена лекарства Викс Актив АмброМед 250-280 руб. (120 мл).
Фармакологическое действие
Лекарственное средство уменьшает вязкость мокроты, восстанавливает равновесное соотношение различных компонентов слизи, при непродуктивном кашле, сопровождающем дыхательные патологии, увеличивает количество секреции.
Фармсредство Викс Актив АмброМед есть возможность купить в аптеках и интернете.
Показания
Препарат Викс Актив АмброМед, согласно, инструкции по применению назначается при следующих заболеваниях дыхательного аппарата:
- обструктивная болезнь легких в хронической форме;
- приобретенная или наследственная деформация бронхов;
- осложненный и перманентный бронхит;
- врожденное нарушение секреции экзокринных желез;
- бронхиальная астма разной степени тяжести.
Отхаркивающее средство Викс Актив АмброМед в Москве можно приобрести в аптеке в безрецептурном отделе.
Противопоказания
Употребление раствора рекомендовано после изучения ограничений.
К ним относится:
- врожденное нарушение всасываемости моносахаридов, неспособность организма переваривать фруктозу;
- наличие гиперчувствительности к компонентам лекарственного комплекса.
При необходимости заказать сироп Викс Актив АмброМед можно в интернет-магазинах с доставкой товара до ближайшего аптечного пункта.
Способ применения и дозы
Пациентам старше 12 лет показан прием 0,01 л Викс Актив АмброМед (15мг/5 мл) трижды в день после принятия пищи, 2-3 дня в начале курса, а затем – дважды в той же дозировке. Раствор (30 мг/5 мл) принимают по той же схеме по 0,005 л. Для детей, в зависимости от возраста, необходима корректировка в сторону уменьшения дневных порций.
Сироп нельзя принимать на ночь.
Беременность и лактация
Прием лекарства допускается при вынашивании и кормлении ребенка грудью после рекомендации доктора.
Побочные действия
Нежелательные проявления, возникающие на фоне лечения:
- диспепсический синдром – сухость оболочек рта, тошнота, затрудненная дефекация, понос, боль в эпигастральной области;
- дыхательная недостаточность с отеком легких и нарушением дыхания;
- иммунологические реакции – отеки, высыпания на коже, зуд, лихорадочное состояние, шок.
Близкими аналогами Викс Актив АмброМед по составу и показаниям считаются: Орвис Бронхо, Амбролан, Мукоброн, Бронхорус, Нео-Бронхол, Амбровикс, Бронховерн. Все они содержат такой же рабочий компонент.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют, но при подозрении на отравление следует промыть желудок и обратиться к врачу.
Особые указания
Первые приемы препарата Викс Актив АмброМед могут сопровождаться усилением кашля. При тяжелых аллергических реакциях нужно отменить средство. Препарат оказывает легкий слабительный эффект.
Условия и сроки хранения
Содержание предусматривает темное, сухое помещение и комнатную температуру. Годность лекарства составляет не более двух лет. Если емкость вскрыта, использовать раствор нужно в течение месяца.
По отзывам Викс Актив АмброМед – эффективное средство, не имеющее выраженных побочных действий, и способное устранить кашель за 2-3 дня.
Цены на Викс Актив АмброМед в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Викс актив амбромед инструкция по применению
Состав
Флакон 120 мл
Амброксол 30 мг.
Вспомогательные вещества: вимонная кислота моногидрат 1 мг, сорбитол жидкий 70% 2250 мг, глицерол 860 мг, метилпарагидроксибензоат 6 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор клубничный 2,5 мг, вода до 5 мл.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Способ применения
Сироп (3 мг/мл) взрослым — в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет — 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет — 7.5 мг 2 раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).
C осторожностью: печеночная недостаточность, почеченая недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.
Передозировка
Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Амбробене® (30 мг)
МНН: Амброксол
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004013
Информация о регистрации в РК:
11.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амбробене®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки, 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Общая информация. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 — < 1/10):
— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 — < 1/100):
— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 — < 1/1000):
— сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 — < 1/1000):
— сыпь, крапивница
Неизвестно:
— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
-
тяжелая почечная недостаточность
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
I триместр беременности
-
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
1 таблетка содержит 169,46 мг лактозы, что составляет 677 84 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон: (727) 311 09 15, факс: (727) 311 07 34,
e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон: (727) 311 09 15, факс: (727) 311 07 34,
e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 317898161477976204_ru.doc | 55.5 кб |
| 296923001477977453_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска
Сироп в виде бесцветного или бесцветного с коричневым оттенком прозрачного раствора с клубничным запахом.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл).
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, сорбитол жидкий 70%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, ароматизатор клубничный, вода.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз.
Противопоказания и ограничения
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы и мальабсорция фруктозы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
- Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности;
- снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты.
Применение и дозировка
Сироп 15 мг/5 мл
- Взрослые и дети старше 12 лет — первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день, затем
дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 2 раза в день; - дети от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в день;
- дети от 2 до 6 лет — по 2,5 мл сиропа (половина мерной ложки) 3 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл
- Взрослые и дети старше 12 лет — 2-3 дня по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2 раза в день;
- дети от 6 до 12 лет — по 2,5 мл сиропа (половина мерной ложки) 2-3 раза в день;
- дети от 2 до 6 лет — по 1,25 мл сиропа (четверть мерной ложки) 3 раза в день.
Продолжительность лечения: 7-14 дней.
При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метил- и пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.
Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, отмечались очень редко, поэтому о любых новых проявлениях на коже и слизистых необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием препарата.
Препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат 2,25 мг сорбита).
Хранение
Препарат следует хранить защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности — 2 года.
После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.
Производство
- Тева (Израиль);
- Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. (Польша).
Упаковка
Стеклянный флакон 120 мл или 200 мл в комплекте с мерной ложкой в картонной пачке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.