Амброксол розлекс сироп для детей инструкция по применению

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Амброксол

Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл и 15 мг/5 мл.

Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконы для жидких лекарственных форм из окрашенного красителем Е155 Коричневый НТ полиэтилентерефталата или во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной. Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: «нажать и повернуть» и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению мерной ложкой на 5 мл или мерным стаканом на 5 мл помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»

Состав Амброксол р-р для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл

Торговое наименование препарата: Амброксол
Международное непатентованное наименование: Амброксол
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав: 100 мл раствора для приема внутрь содержат:действующее вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг;вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB06

Фармакодинамика
Муколитическое средство стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 2 ч связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов в неизмененном виде — 5%.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН) не изменяется при нарушении функции печени.

Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.
Стимуляция пренатального созревания легких лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Способ применения и дозы Амброксол р-р для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл

Внутрь во время приема пиши с небольшим количеством жидкости.
1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь.
Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (5 мл) первые 2-3 дня а затем по 15 мг (25 мл) 2 раза в сутки детям 5-12 лет — по 15 мг (25 мл) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет — по 75 мг (25 мл) 2 раза в сутки 2-5 лет — по 75 мг (25 мл) 3 раза в сутки 5-12 лет — по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит анафилактический шок.
Редко — слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запоры дизурия.
При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота.

Противопоказания Амброксол р-р для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл

Гиперчувствительность беременность (I триместр) детский возраст до 5 лет (для раствора для приема внутрь 30 мг/5 мл) наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью
Почечная недостаточность печеночная недостаточность язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Особые условия Амброксол р-р для приема внутрь 15 мг/5 мл 100 мл

Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина цефуроксима эритромицина доксициклина.

Передозировка
Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.
Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол не содержит сахара в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители поэтому может применяться у больных сахарным диабетом ожирением.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Показания к применению Амброксол, сироп 15 мг/5 мл (Розлекс Фарм), 100 мл

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания к применению Амброксол, сироп 15 мг/5 мл (Розлекс Фарм), 100 мл

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для раствора для приема внутрь 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Аналоги АМБРОКСОЛ

С тем же действием

Инструкция по применению

АМБРОКСОЛ РОЗЛЕКС р-р внутр. 15 мг/5 мл фл. 100 мл

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитовый сироп (сорбитол), глицерол, бензоат натрия, пропиленгликоль, кислота лимонная моногидрат, сахарин, натрия метабисульфит, ванилин, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

Фармакодинамика.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика.

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Сироп 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (5 мл) первые 2-3 дня, а затем по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, детям 5-12 лет — по 15 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Сироп 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2-5 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 5-12 лет — по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

С осторожностью:
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности-3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Показания к применению
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Аналоги
• Подробное описание