Описание
Белые, круглые и плоские таблетки со скошенными краями.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (30 мг)
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и мальабсорция глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности.
Амброгексал таблетки: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 таблетке (30 мг действующего вещества) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Во время лечения рекомендуется употреблять много жидкости (сок, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект Амброгексала.
Амброгесал не следует применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Амброгексал таблеток может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, нарушения в работе пищеварительной системы. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Амброгексал может вызвать нежелательные явления, такие как головокружение, тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, аллергические реакции. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Амброксол может усилить действие антибиотиков, таких как амоксициллин и эритромицин. Его одновременное применение с кашлемедленными средствами, содержащими кодеин или декстрометорфан, может вызвать затруднение дыхания. Также следует избегать одновременного приема антитуссивов и муколитиков, так как это может привести к нарушению мокротока.
Особые указания
Перед применением Амброгексал таблеток необходимо ознакомиться с инструкцией. Не рекомендуется применять при наличии язв желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы, беременности и кормлении грудью. Также необходимо быть осторожным при применении при нарушении функций печени и/или почек.
Производство
- Сандоз (Словения);
- Лек С.А. (Польша);
- Салютас Фарма ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Форма выпуска
Таблетки. Белые, круглые и плоские со скошенными краями.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.
Выведение
Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Амброгексал таблетки: противопоказания и ограничения
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и мальабсорция глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности.
Амброгексал: применение и дозировка
Таблетки Амброгексал принимать внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Хранение
Амброгексал в таблетках следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.
Производство
- Сандоз (Словения);
- Лек С.А. (Польша);
- Салютас Фарма ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Рецепт
Амброгексал таблетки отпускаются без рецепта.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код ATX: R05CB06.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т.е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-3 ч, связь с белками плазмы крови — 80-90%.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов).
Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении составляет примерно 70%. Около 30% назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма.
Период полувыведения из плазмы (Т1/2) — от 7 до 12 ч. Суммарный период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов — приблизительно 22 ч.
90% амброксола выделяется почками в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде.
В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается.
Клиренс амброксола уменьшается на 20-40% при тяжелых заболеваниях печени. При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола не обнаружено.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата.
Принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет
По 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Для повышения эффективности в случае необходимости принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в сутки.
Детям младше 6 лет рекомендуется принимать сироп или раствор для приема внутрь АмброГЕКСАЛ®.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность.
В случае пропуска очередной дозы при последующем приеме не следует превышать разовую дозу препарата.
Длительность применения зависит от тяжести заболевания.
Не принимайте препарат дольше 4-5 дней без консультации врача.
Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, обратитесь к врачу.
Для усиления секретолитического эффекта препарата пейте много жидкости (соков, чая, воды).
Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
| очень часто | более чем у 1 из 10 пациентов |
| часто | у 1-10 пациентов из 100 |
| нечасто | у 1-10 пациентов из 1 000 |
| редко | у 1-10 пациентов из 10 000 |
| очень редко | менее чем у 1 из 10 000 пациентов |
| частота неизвестна | невозможно установить по доступным данным |
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: расстройство вкуса (изменение вкуса).
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях.
Частота неизвестна: сухость в глотке.
Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей
Очень редко: дизурия.
Прочие
Редко: лекарственная лихорадка.
Если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, в том числе не упомянутые в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), следует немедленно прекратить прием препарата АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Указание для больных сахарным диабетом
1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Передозировка, вызванная амброксолом, не сопровождается серьезными токсическими проявлениями.
Симптомы: возможны преходящее беспокойство, диарея. При значительной передозировке возможны гиперсаливация, рвота, артериальная гипотензия.
Лечение: неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применяют только в случае значительной передозировки в первые 1-2 часа. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.
Свидетельств влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Исследования данного влияния не проводились.
20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия.
1 контурная ячейковая упаковка в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕКСАЛ АГ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Германия.
Информация о производителе
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее-1, Барлебен, Германия.
Амброгексал® (Ambrohexal)
💊 Состав препарата Амброгексал®
✅ Применение препарата Амброгексал®
Описание активных компонентов препарата
Амброгексал®
(Ambrohexal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амброгексал® |
Таб. 30 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 200 шт. рег. №: П N012596/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амброгексал®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Амброгексал®
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Состав
Одна таблетка Амброгексала содержат гидрохлорида амброксола (действующего вещества) – 0,03 г + вспомогательные вещества (гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния).
Капсулы (продленного действия) содержат действующего вещества – 0,075 г + вспомогательные вещества (эудрагид RL30D, триэтилцитрат, диоксид титана, эудрагид RS30D, красный оксид железа, МКЦ, магния стеарат).
Сироп Амброгексал. На 5 мл сиропа действующего вещества – 0,015 мг + вспомогательные вещества (бензойная кислота, эссенция малиновая моногидрат лимонной кислоты, сорбитол р-ор, поливидон, цикламат натрия, метабесульфит натрия, вода, гидроскид натрия, глицерол).
Раствор для ингаляций и приема внутрь (один миллилитр) содержит активного вещества – 7,5 мг + вспомогательные вещества (лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, дисульфит натрия, гидроксид натрия, вода очищенная).
Форма выпуска
- Круглые и плоские таблетки (белых, со скругленными краями) с риской с одной стороны. Упаковки по 20, 30, 50 и 100 штук.
- Белые капсулы из желатина, внутри — белый или же розоватый порошок. Упаковки по 10, 20, 50 или 100 штук.
- Прозрачный, слегка желтоватый вязкий сироп. Во флаконах по 100 или 250 мл, в комплекте мерная ложка.
- Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – прозрачный, без цвета. Во флаконах с дозатором и мерным стаканчиком по 50 и 100 мг.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее средство. Муколитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество – амброксол относится к группе бензиламинов. Восстанавливает нормальный баланс между серозной и слизистой составляющей секрета бронхов, путем повышения секрета слизистой оболочки и непосредственно воздействует на активные клетки в железах бронхов. Вещество стимулирует активность специальных ворсинок дыхательных путей, тем самым облегчая ее движение по бронхам. Также амброксола гидрохлорид имеет свойство снижать вязкость мокроты путем деполимеризации мукополисахаридов. Количество бронхиального секрета не увеличивается, стимуляция центров, вызывающих усиление кашля не происходит.
В промежуток времени от получаса до трех часов, при пероральном приеме таблеток, препарат достигает максимальной концентрации в легких. Около 90% вещества связывается с белками крови. Большинство лекарства выводится почками через 6-11 часов, после приема в виде глюкуронида (или неизмененным), остальное метаболизируется в тканях печени.
Показания к применению
От чего назначают таблетки?
- бронхит острый или хронический;
- воспаление легких;
- бронхоэктатическая болезнь;
- трахеит;
- бронхиальная астма (дефицит бронхиального секрета);
- для профилактики перед операциями;
- беременным женщинам, когда существует угроза преждевременных родов (28-34 неделя).
Противопоказания
- лекарственная аллергия на амброксол и прочие составляющие средства;
- первый триместр беременности;
- язва желудка, заболевания печени и почек;
- дети до 6 лет;
- для детей до 12 лет не рекомендуется прием капсул пролонгированного действия.
Побочные действия
- тошнота, боли в эпигастральной области, сухость во рту, диарея;
- сухость в носовой полости или же напротив излишняя секреция;
- аллергические реакции, в т.ч. на коже;
- общая слабость, дизурия.
При применении сиропа или капель, могут развиваться специфические реакции на метабисульфит (диарея, шок, потеря сознания, тошнота, астматические приступы).
Инструкция по применению Амброгексала (Способ и дозировка)
При приеме таблеток суточная доза для взрослого (старше 12 лет) в первые три дня составляет 90 мг в день, распределенная на 3 приема. Далее дозировку можно уменьшить до 60 мг. Детям (от 6 лет) назначают по 30-45 мг в сутки.
Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Назначают, как правило, 75 мг средства (1 табл.) после еды, один раз в день. Не рекомендуется использовать детям до 12 лет.
Сироп назначают взрослым (от 12 лет) по 30 мг (2 мерные ложки) 3 раза в день, первые несколько дней. Далее – то же количество 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мг.
Детям от 5 лет – 1 ложка 3 раза в сутки, от 2-х до 5-ти – половина ложки, до 2-х лет – половина ложки 2 раза в день.
Согласно инструкции на Амброгексал для ингаляций, взрослым назначают по 80 капель 3 раза в день, первые дни, затем — 80 капель 2 раза в день. Детям до 12 лет – 40 капель 3 раза в день, до 5 лет – 20 капель 3 раза в день, до 2-х лет — 20 капель 2 раза в день.
Раствор для приема внутрь и ингаляций можно разводить в чае, соке, молоке или воде.
Как разводить капли для ингаляций?
Разводить лекарство следует 0,9 % физ. раствором, в равных пропорциях примерно 50% на 50%. Приготовленный раствор следует нагреть до 40-50 градусов. Вдыхать пары детям следует в течение 2-3 минут, взрослым – до пяти минут.
Взрослым (старше 5 лет) ингаляции производят два раза в день, разводят по 50 капель.
Для детей младше 5 лет разводят по 40 капель, ингаляции – 2 раза в день.
Не стоит использовать препарат в любом из видов больше пяти дней, без наблюдения или консультации врача.
Передозировка
Происходит крайне редко.
Наиболее часто проявляющиеся симптомы: гиперсаливация, рвота, диарея, артериальная гипотензия. Лечение – согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
Можно сочетать с препаратами, назначаемыми при бронхиальной астме.
С осторожностью применять антибиотики (эритромицин, амоксицилин, цефуроксим), так происходит повышение их концентрации в организме.
Не рекомендуется сочетать с кодеином и прочими противокашлевыми средствами.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
В закрытом виде, темном, прохладном месте.
Срок годности
4 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аброл, амброксол, амбронорм, бронховал, флавамед от кашля, амбросал, лазолван, лазонгин, амбробене, амбролитин, амброспрей, амброхем, бронховал, лазолекс, мукосол, медокс, пулмибром, мукотаблин, медовент.
Лазолван или Амброгексал — что лучше?
Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество амброксол. По эффективности воздействия примерно одинаковы. Стоимость Амброгексала ниже, чем у его аналога Лазолвана.
При беременности и лактации
При беременности в первом триместре прием лекарственного средства запрещен.
Возможно применение во втором и третьем триместре, после консультации врача.
При грудном вскармливании, достаточное количество действующего вещества выделяется с молоком, поэтому следует проконсультироваться со специалистом.
Отзывы об Амброгексале
Отзывы на таблетки Амброгексал хорошие. Помогает от сильного сухого кашля, практически не имеет побочных эффектов. Многие достоинством препарата считают его низкую стоимость и высокую доступность. Сироп обладает примерно такой же популярность и характеристиками, имеет приятный сладкий вкус. Как правило, кашель проходит в течение недели после начала лечения средством.
Отзывы на ингаляции раствором — положительные. Удобная форма выпуска, высокая эффективность и скорость выздоровления – основные достоинства препарата. Многие используют ингаляции с Амброгексалом и физраствором для маленьких детей и довольны результатом. Недостатком считается неприятный вкус данной формы препарата.
Цена (где купить)
Стоимость таблеток Амброгексал порядка 84 рублей за 20 штук.
Капсулы пролонгированного действия обойдутся в 120 рублей за 10 штук.
Флакон с жидкостью для ингаляций стоит около 92 рублей за 50 мл.
Сироп стоит примерно 103 рубля за 100 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амброгексал таблетки 30мг 20штSalutas Pharma GmbH
Аптека Диалог
-
Амброгексал (таб. 30мг №20)Salutas Pharma GmbH
-
Амброгексал (таб. 30мг №20)Салютас Фарма ГмбХ
Ригла
-
Амброгексал таб. 30мг №20Salutas Pharma GmbH
показать еще
- Инструкция по применению Амброгексал®
- Состав препарата Амброгексал®
- Показания препарата Амброгексал®
- Условия хранения препарата Амброгексал®
- Срок годности препарата Амброгексал®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 9462/03/10/15/16/20 от 09.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия — пачки картонные.
сироп 3 мг/мл: фл. 100 мл
Рег. №: 9460/03/10/15/16/21 от 16.03.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости (похожей на сироп), без посторонних частиц.
| 1 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 3 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), натрия метабисульфит (Е223), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, поливидон, раствор сорбитола 70% (Е420), глицерин 85% (Е422), натрия цикламат, ароматизатор малиновый *, вода очищенная.
* Состав малинового ароматизатора: вкусоароматические вещества, идентичные натуральным вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, глицерил диацетат (диацетил, Е1517), этанол, мальтол.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с закручивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия упаковки — пачки картонные в комплекте с мерной ложечкой из полипропилена объемом 5 мл с градуировкой 2.5 и 1.25 мл.
Описание лекарственного препарата АмброГЕКСАЛ® таблетки и сироп основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 04.07.2023 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства
Обладает секретомоторным и секретолитическим действием (т. е. улучшает выведение мокроты и уменьшает ее вязкость), облегчает отхаркивание, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Абсорбция при приеме внутрь таблеток также высокая. Время достижения максимальной концентрации – после приема внутрь – 1-3 ч, связь с белками плазмы крови – 80-90%. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении составляет примерно 70%.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.
Период полувыведения из плазмы (Т1/2) – от 7 до 12 ч. Суммарный период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов – приблизительно 22 ч. 90% амброксола выделяется почками в виде метаболитов, 10% – в неизменном виде.
Около 30% введенной пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма в печени («эффект первого прохождения»).
Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизменном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов.
Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего объема клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченой) выделяется с мочой.
В связи с высокой связываемостью с белками и большим объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь значительного выведения амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза не ожидается. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика у особых пациентов
Клиренс амброксола уменьшается на 20-40% при тяжелых заболеваниях печени. В результате, уровень в плазме повышается в 1.3 – 2 раза. Благодаря высокому терапевтическому индексу препарата коррекция дозы не требуется.
При тяжелом нарушении функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида. В связи с этим, отдельные рекомендации по дозированию не требуются.
Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Данные по доклинической безопасности
Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий показатель острой токсичности.
В исследованиях с введением внутрь повторных доз 150 мг/кг/день (мыши – 4 недели), 50 мг/кг/день (крысы – 52 и 78 недель), 40 мг/кг/день (кролики – 26 недель) и 10 мг/кг/день (собаки – 52 недели) соответствовали максимальным дозам, не приводящим к развитию наблюдаемых нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражение органов-мишеней.
Исследования токсичности продолжительностью 4 недели при внутривенном введении амброксола гидрохлорида крысам (4, 16 и 64 мг/кг/день) и собакам (45, 90 и 120 мг/кг/день) (инфузии 3 часа/день), не показали тяжелой местной или системной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.
Амброксола гидрохлорид при исследовании в пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и 200 мг/кг/день у кроликов не проявлял ни эмбриотоксических, ни тератогенных эффектов. При дозах до 500 мг/кг/день фертильность самцов и самок крыс не изменялась. Показатель NOAEL в период перинатального и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. В дозе 500 мг/кг/день амброксола гидрохлорида проявлял небольшую токсичность для самок и новорожденного потомства, о чем свидетельствует задержка в приросте веса тела и снижение размера потомства. Исследования генотоксичности in vitro (тест Эймса и хромосомной аберрации) и in vivo (тест на микроядра мыши) не показали мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.
Амброксола гидрохлорид не показал канцерогенного потенциала в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день), при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
- снижение вязкости и облегчение выведения мокроты (секретолитическая терапия) при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей от 2 лет.
Для лекарственного препарата: АмброГЕКСАЛ®, 3 мг/мл, сироп:
Реклама
Режим дозирования
Принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации врача составляет 4-5 дней. Если состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент забыл принять положенную дозу препарата, ему следует отложить прием лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Нельзя удваивать дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии следует назначать по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, затем дозу необходимо уменьшить до 30 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Для повышения эффективности в случае необходимости принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Детям младше 6 лет рекомендуется принимать сироп или раствор для приема внутрь АмброГЕКСАЛ®.
Сироп
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет следует назначать в первые 2-3 дня по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза в сутки, затем — по 2 мерные ложки (10 мл/30 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса приема препарата. Максимальная доза – 2 раза в сутки по 60 мг амброксола гидрохлорида (20 мл или 4 мерные ложки сиропа).
Для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, принимающих высокие дозы, рекомендуется сироп амброксола от кашля 6 мг/мл или таблетки амброксола 30 мг.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует назначать по 1 мерной ложке (5 мл/15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет следует назначать по 1/2 мерной ложки (2.5 мл/7.5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки.
Если состояние улучшается, через 2-3 дня режим дозирования можно изменить на 2 раза в сутки (через каждые 12 часов).
Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек рекомендуется принимать обычные дозы.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени лекарственное средство применяется только под наблюдением врача, может быть уменьшена доза или увеличены интервалы между приемами. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелой почечной недостаточности происходит накопление печеночных метаболитов амброксола.
Побочные действия
Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (невозможна оценка по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, оральная гипестезия; нечасто — рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту; очень редко — запор, слюнотечение; частота неизвестна — сухость в глотке.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: часто — расстройство вкуса (дисгевзия).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — фарингеальная гипестезия; очень редко — ринорея, сухость в дыхательных путях; частота неизвестна — сухость в глотке, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия.
Прочие: редко — лекарственная лихорадка.
При обнаружении каких-либо побочных эффектов, в том числе не упомянутых в данной инструкции, необходимо известить врача.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к амброксолу и вспомогательным веществам лекарственных форм препарата;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования у животных не указывают на прямое или косвенное воздействие на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Доклинические исследования, а также обширный клинический опыт после 28-й недели не показали доказательств вредного воздействия на плод. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
Лактация
Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Пациенты с печеночной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность. У таких пациентов лекарственное средство применяется только под наблюдением врача, может быть уменьшена доза или увеличены интервалы между приемами.
Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с почечной недостаточностью: необходимо соблюдать осторожность. У таких пациентов лекарственное средство применяется только под наблюдением врача, может быть уменьшена доза или увеличены интервалы между приемами.
Применение у детей
Применяется у детей с двухлетнего возраста, для лекарственной формы АмброГЕКСАЛ® раствор с 6 лет (допускается только по назначению лечащего врача).
Особые указания
Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), следует немедленно прекратить прием препарата АмброГЕКСАЛ® и обратиться к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Указание для больных сахарным диабетом
1 таблетка содержит менее 0.01 хлебной единицы.
1 мерная ложка сиропа (5 мл сиропа) содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 хлебной единицы).
Таблетки АмброГЕКСАЛ® содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.
Сироп АмброГЕКСАЛ® содержит 2.0 мг бензойной кислоты в 1 мл сиропа. Бензойная кислота может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Пациентам с редко встречающейся врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп АмброГЕКСАЛ®, т.к. он содержит сорбитол – источник фруктозы. Следует принимать во внимание аддитивный эффект одновременно вводимых продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и диетическое потребление сорбитола (или фруктозы). Содержание сорбита в лекарственных средствах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных средств для перорального применения, назначаемых одновременно. Также сорбитол может оказывать легкое слабительное действие
Указание для больных сахарным диабетом
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 хлебной единицы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Свидетельств влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Исследования данного влияния не проводились.
Передозировка
Передозировка, вызванная амброксолом, не сопровождается серьезными токсическими проявлениями.
Симптомы: данные о конкретных симптомах передозировки отсутствуют. На основании сообщений о случайных передозировках и/или ошибках при лечении известно, что симптомы совпадают с побочными реакциями, наблюдаемыми при приеме препарата в рекомендуемых дозах.
Лечение: неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применяют только в случае значительной передозировки в первые 1-2 часа. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого не установлено.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности препарата в форме таблеток — 5 лет, в форме сиропа — 3 года. Вскрытый флакон сиропа хранить не более одного года! Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АмброГЕКСАЛ®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ЛАЗОЛВАН
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОКСОЛ 15
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОСАН®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
АНАВИКС
(AFLOFARM FARMACJA POLSKA, Sp.zo.o, Польша)
Аналоги КФУ
АмброГЕКСАЛ®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ЛАЗОЛВАН
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОКСОЛ 15
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОСАН®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
Другие препараты этого производителя
