Амбробене сироп инструкция по применению для детей отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Сертификаты

Внутрь, ингаляционно, в/в.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Сироп

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Состав

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

• таблетки;
• инъекционный раствор для в/в введения;
• капсулы ретард;
• сироп;
• раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• гиполактазия;
• лактазная недостаточность;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

• мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
• мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• непереносимости фруктозы.

С осторожностью лекарство назначают:

• при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
• при беременности (во 2 и 3 триместрах);
• в период грудного вскармливания;
• в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

• аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
• головная боль;
• повышенная слабость;
• лихорадка;
• анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
• боли в животе;
• тошнота;
• запор/диарея;
• рвота;
• повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
• ринорея;
• экзантемы;
• дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• нарушения восприятия вкуса;
• боли в животе;
• повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
• диспепсия;
• рвота;
• диарея.

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

• аллергические и анафилактические реакции;
• лихорадку;
• головные боли высокой интенсивности;
• чувство сильной усталости;
• боли в животе;
• венозные отеки;
• слабость;
• тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

• 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
• 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
• 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
• 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
• 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

• для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
• для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
• для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Амбробене: Амброксол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, Амбролор, Суприма-Коф, Халиксол.

Аналогами по механизму действия являются: Аскорил, Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Бромгексин, Бронхосан, Бронхобос, Джосет, Кашнол, Либексин Муко, Н-АЦ-Ратиофарм, Пульмозим, Синупрет, Солвин, Флюдитек, Флуифорт, Флуимуцил, Эрдомед, Кофасма, Бронхостоп.

Амбробене для детей

От чего таблетки и сироп назначают детям? Применение препарата показано для лечения заболеваний респираторного тракта, которые протекают в острой или хронической форме.

Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких. И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими.

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких, а также для того, чтобы не дать бронхиту, которым нередко осложняется ОРВИ, перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

В видео-рекламе бренда Амбробене упор делается на то, что препарат произведен в Германии, что само по себе является гарантом его высокого качества и эффективности.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

Амбробене при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

Отзывы об Амбробене

Отзывы о сиропе Амбробене, как и отзывы о таблетках, растворе для ингаляций или растворе для в/в введения преимущественно положительные. Подтверждают их достаточно высокие оценки лекарства на специализированных форумах, где люди делятся опытом применения того или иного лекарства: по пятибалльной шкале Амбробене оценивают на 4,5-4,8 балла.

В качестве основных достоинств препарата отмечают:

• эффективность;
• быстродействие;
• удобство применения;
• приятный для ребенка вкус;
• возможность применять с первых месяцев жизни ребенка;
• большое количество лекарственных форм (таблетки, раствор для в/в введения, капсулы ретард, раствор для ингаляционного применения и приема p/os, сироп), что позволяет выбрать оптимальную для себя.

Тем не менее, встречаются также нейтральные и негативные отзывы, которые связаны с тем, что применение препарата не дало настолько выраженного результата, как ожидалось.

Цена Амбробене

Цена таблеток Амбробене — 54 грн/165 рублей, капсул пролонгированного действия — 59 грн/190 рублей. Цена сиропа Амбробене для детей — 63 грн/108 рублей. Цена Амбробене для ингаляций 40 мл — 38 грн/127 рублей, раствор для ингаляций 100 мл можно приобрести за 62 грн или 176 рублей.